注射器滑動(dòng)性能測試儀 CSI-Z006 上海程斯 分析原理講解技術(shù)

1、Word文檔 注射器滑動(dòng)性能測試儀 CSI-Z006 上海程斯 分析原理講解技術(shù) 注射器滑動(dòng)性能測試儀 一.介紹： 卡式瓶又名筆式注射器硼硅玻璃套筒，該瓶前部裝有橡膠密封愛護(hù)的注射用針頭，瓶口用膠塞鋁蓋密封，尾部用橡膠活塞密封。 二.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)引用： 卡式瓶泄漏性能滑動(dòng)性能測試儀完全符合YBB00152021-2021筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片YBB00162021-2021筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片YBB00112021-2021預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造。 符合ISO7886一次性使用無菌注射器標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造。 GB 15810-2021/附錄

2、E器身密合性 GB 15810-2021/附錄C、D器身密合性 三.標(biāo)準(zhǔn)要求 泄露試驗(yàn)：取10個(gè)經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒，注水，裝上試驗(yàn)用活塞及墊片，加上鋁帽，封口。將1個(gè)筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器（有平面和活塞接觸），向活塞施加60N3N的作用力，保持1分鐘，試驗(yàn)結(jié)束后，檢查活塞及墊片的泄露狀況，其余筆式注射器套筒也同樣操作，活塞及墊片部位不得有液體泄漏。 活塞滑動(dòng)性試驗(yàn)：取10個(gè)經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒，注水，裝上試驗(yàn)用活塞及墊片，加上鋁帽，封口。將1個(gè)筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器（有平面和活塞接觸，夾持器必需確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊

3、片，注射針為一兩端有刃口的皮下針，外徑為0.4mm，當(dāng)活塞移動(dòng)時(shí)，套筒內(nèi)的水應(yīng)能通過該針排出）上，以40mm/min3mm/min速度向下移動(dòng)活塞，在筆式注射器套筒中移動(dòng)一半距離時(shí)，暫停5秒，然后將活塞完全壓究竟，其余筆式注射器套筒同法操作，記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)活塞的*作用力，取10個(gè)*值的平均值作為“啟動(dòng)力“，應(yīng)不得過30N;記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)之后保持其移動(dòng)所需要的力，取10個(gè)值的平均值作為”持續(xù)推動(dòng)力“應(yīng)不得過15N;記錄每次試驗(yàn)中暫停5秒后重新推動(dòng)活塞的*作用力，取10個(gè)*值的平均值為”重新啟動(dòng)力“，應(yīng)不得過30N;并檢查在連續(xù)運(yùn)動(dòng)期間不得有”抖動(dòng)“（指活塞的不規(guī)章運(yùn)動(dòng)）現(xiàn)象。四.技術(shù)參數(shù)： 1，調(diào)整水位在注射器的公稱容量50%的刻度線處 2，外徑1.2mm,長度10cm針管 3，內(nèi)徑2.7mm,長度19.5cm能與注射器和針管連接的軟管。 操作界面：簡體中文/英文；7寸彩色觸摸屏 并由鍵盤進(jìn)行選擇卡式瓶的規(guī)格、實(shí)時(shí)顯示并打印*作用力、啟始力、重新啟始力、活塞在卡式瓶內(nèi)壁運(yùn)動(dòng)全過程中所需的推動(dòng)力和活塞移動(dòng)位移的紀(jì)錄圖。 尺寸：400290275（mm）。 力的范圍：080N，誤差不大于0.5N（可任意設(shè)置）。 測試速率：10mm/min50mm/min，1mm/min（可任意設(shè)置）。 卡式瓶規(guī)格：1.8ml、3ml、20ml、50ml可依據(jù)客戶產(chǎn)品更改規(guī)格。 設(shè)定