丙泊酚說明書

1、丙泊酚說明書【功能主治】一靜安適用于I.全身麻醉誘導和維持-.重癥監(jiān)護患者輔助通氣治療時的鎮(zhèn)靜您認為此藥的治療效果如何？【主要成分】靜安主要成份為丙泊酚所用輔料包括大豆油純化軟磷脂甘油油酸氫氧化鈉和注射用水【包裝規(guī)格】IS211ml【用法用量】使用靜安時所用設備應在麻醉下能夠處理突發(fā)事件復蘇設備應能伸手可及？呼吸與循環(huán)功能應被監(jiān)控（如心電圖 血氧飽和度）般還應補充鎮(zhèn)痛藥連續(xù)應用不得超過1天I.劑量（I）成人麻醉麻醉誘導靜安應采用滴注法實施麻醉誘導（每秒約？ - mg直到臨床體征顯示 麻醉作用已經(jīng)產(chǎn)生大多數(shù)小于-歲的成人誘導劑量按體重計為.-? - .mg/kg超過歲的成人需要量一般下降ASA

2、III-IV 患者特別是心功能不全的患者需要量也明顯減少誘導應更緩慢進行同時給予靜安的速度應更_團加緩慢（每I秒約-ml或21Img）麻醉維持可通過連續(xù)靜脈輸注成單次重復注射靜安來維持麻醉深度連續(xù)靜脈輸注時給藥劑量和速度必須個體化常規(guī)劑量按體重計每小時? I -mg/kg在應激小的手術(shù)過程中如創(chuàng)傷小的手術(shù)可將維持劑量減至按體重每小時匚1 mg/kg對于老年人一般狀態(tài)不穩(wěn)定或低血容量及ASA III-IV患者？建議維持劑量減至按體重每小時4 mg/kg.ml)重復單次注射給藥時建議單次劑量為一 .？ . mg(相當于靜安(_) ?個月以上兒童的麻醉由于缺乏經(jīng)驗個月以下小兒不應使用靜安麻醉誘導靜安

3、應采用緩慢滴注法實施麻醉誘導直到臨床體征顯示麻醉作用已經(jīng)產(chǎn)生應按年齡和/或體重來調(diào)整劑量E LF?歲以上的兒童麻醉誘導時？通常劑量按體重計約為二mg/kg 2歲以下者需 要量可以更大按體重計為：mg/kg必要時按體重每次以mg/kg的劑量逐漸追加由于缺少 臨床經(jīng)驗匚對于高危(ASAHI-IV)年幼患者建議應用更低 的劑量麻醉維持 建議用按體重計每小時八？ mg/kg的給藥劑量來維持麻醉與年齡大的兒科患者相比？小于：歲的兒童可采用略偏高的用藥劑量 ？但劑量范圍仍應在上述建議應用的劑量范圍內(nèi)劑量的多少應根據(jù)個體情況進行調(diào) 整口特別應注意完全鎮(zhèn)痛的需要麻醉的最長時間一般不應超過？分鐘左右除非特別情況

4、的患者可延長使用時間？如必須避免使用揮發(fā)性制劑的惡性高熱患者()重癥監(jiān)護成人患者的鎮(zhèn)靜根據(jù)鎮(zhèn)靜深度的需要調(diào)整劑量？連續(xù)靜脈輸注用按體重計每小時口？ - mg/kg的劑 量給藥 給藥速度不能超過按體重計每小時I. mg/kg如果患者同時接受其它脂類藥物的治療靜安中的脂肪含量應予以考慮ml 靜安含：.g脂肪-靜安不用于歲以下兒童的鎮(zhèn)靜-.用法輸注靜安可以不用稀釋 也可用 淵萄糖或/%氯化鈉稀釋后裝于玻漓輸液 瓶內(nèi) 滴注藥品使用前應搖動混勻 使用前安甑頸部或像膠表面應該用酒精噴灑或浸泡方法進行清潔靜安是一種不含防腐劑的脂肪乳劑-利于微生物快速生長打開安甑或開啟 小瓶后?應立即抽入無菌注射器或給藥裝置

5、內(nèi)并迅速開始給藥輸注時？應保持靜安及其輸液系統(tǒng)的無菌在靠近患者留置針接口處添加其它藥物靜安不得使用微生物濾過器靜安及含有靜安的輸液容器只能一次性用于一個病人(I)非稀釋靜安的輸注當輸注非稀釋靜安時建議使用滴數(shù)計量器注射泵或定容輸液泵等設備以控制輸液速度同脂肪乳劑一樣輸注靜安的渝液器不應連續(xù)使用超過二小時 超過口小 時應及時更換新的輸液器(-)稀釋靜安的輸注靜安稀釋液可以用各種輸液控制技術(shù)進行輸注但如果單獨使用一套輸液裝置將不能避免意外地過量輸入的危險在確定滴定管中溶液的最大稀釋時必須考慮這種危險輸入裝置中應包括一根滴定管滴數(shù)計量器或容量輸液泵稀釋時？稀釋比不應超過口 ？即份靜安原液？份?%葡萄

6、糖或/ %化鈉(至少每ml含一 mg丙泊酚)并于稀釋后馬上使用最遲不得超過口小時靜安不得用其它溶液稀釋？需共同輸入%葡萄糖 可通過連接留置針的Y型管給藥為減少注射部位疼痛？可在注射前用不含防腐劑的/ %K化鈉或糖鹽溶液時?多卡因與之混合使用靜安引起注射部位紅腫時肌松藥中如阿曲可寧和美維松可從同一部位注射(靜安與利多卡因的比例最多為L【不良反應】I.可能出現(xiàn)低血壓和短暫的呼吸暫停這與藥物劑量術(shù)前用藥或使用其它 藥物有關 偶爾發(fā)生低血壓時需要減慢給藥速度和/或進行液體替換治療必要時用血管收縮藥進行治療 有發(fā)生心動過緩和心博停止的病例報告 -.合并 有心肌供氧能力受損腦循環(huán)紊亂和低容量血癥的患者循環(huán)

7、參數(shù)的變化是彳畫可 的-.丙泊酚麻醉誘導時可能出現(xiàn)輕微躁動個別病例出現(xiàn)肺水腫I.麻醉維持期間偶爾出現(xiàn)咳嗽-.在麻醉恢復期間極少數(shù)病例可能發(fā)生惡心嘔吐頭痛寒戰(zhàn)或發(fā)冷欣快感及性欲亢進有報告極少數(shù)病例使用丙泊酚出現(xiàn)癲癇樣活動 如驚厥和角弓反張個別病例延遲數(shù)小時到數(shù)天后發(fā)生癲癰患者使用丙泊酚時個別病例出現(xiàn)驚厥1回.有報告長期應用丙泊酚極少數(shù)病例出現(xiàn)術(shù)后發(fā)熱及尿顏色改變極少數(shù)病例使用丙泊酚后發(fā)生過敏反應 包括Quincke氏水腫 支氣管痙攣紅斑和低血壓.應用丙泊酚后 報告有發(fā)生胰腺炎的罕見病例但沒有明顯的因果關系I 口.在罕見的病例中 當異丙酚在ICU用于鎮(zhèn)靜超過按體重計每小時I mg/kg的劑量 時有

8、發(fā)生橫紋肌溶解代謝性酸中毒高鉀血癥或心臟衰竭的報告有時甚至死亡I.極少發(fā)生血栓癥與靜脈炎| 口 .靜安可引起局部注射部位的疼痛？故可與利多卡因合用或選擇前臂大靜脈或肘靜脈穿刺以減輕與利多卡因合用時？可能出現(xiàn)以下不良反應頭暈嘔吐困倦驚厥心動過緩心律不齊和休克IE L.當發(fā)生靜脈處滲漏時個別病例可能出現(xiàn)嚴重組織反應 您是否出現(xiàn)了以上不良反應？【注意事項】i.極度衰弱及老年患者心肺腎或肝臟損害患者 ？低血容量或癲癇患者 應小心給藥并 且給藥速度應減慢-心血管或呼吸功能不全及低血容量患者應于使用靜安前予以糾正.因丙泊酚缺乏迷走神經(jīng)松弛作用有出現(xiàn)心動過緩的相關報告偶爾較為 嚴重甚 至心跳驟停可考慮在誘導

9、前或麻醉維持期間靜注抗膽堿藥尤其 是迷走未惱力有 可能占優(yōu)勢或靜安與其它可能引起心動過緩的藥物合用時 一一1rinI.因ml丙泊酚中含：，.ig脂肪有脂肪代謝障礙和須慎用脂肪乳劑的患者-使用靜安時應特別注意一.對在ICU治療.天后的患者應監(jiān)測脂質(zhì)情況 .只有在應特別注意且嚴密監(jiān)護下靜安才可用于進展性心力衰竭患者和其他嚴重心肌疾病的患者.過度肥胖的患者使用丙泊酚時應特別注意因劑量偏大導致的血流動力學方面的劇烈變化?伴有高顱壓和低平均動脈壓的患者使用靜安時有降低腦灌注壓的危險應特別小心.巧溝在進行誘導麻醉時為減輕注射位點的疼痛 可在用靜安前注射利多 卡因但 擊如有遺傳性嚇琳癥的患者不能使用利多卡因

10、I .靜安不推存用于電休克的治療.必須由受過麻醉或重癥治療訓練的內(nèi)科醫(yī)生使用靜安I-.復蘇的常用設備必須伸手可及必須保障通氣維持和足夠的氧氣處理I.靜安不應由對病人實行診斷或手術(shù)的醫(yī)生給藥I .靜安不建議用于？個月以下小兒的全身麻醉靜安用于？.歲以下兒童鎮(zhèn)靜的安全性與有效性尚未得到證實盡管沒有直接因果關系的證據(jù)但在將丙泊酚用于一歲以下兒童鎮(zhèn)靜（批準適應癥以外）的治療過程中？有嚴重的不 良反應發(fā)生的報告（包括有死亡病例報告）；而且這些不良反應都與代謝性 酸中 毒高血脂癥橫紋肌溶解和/或心臟衰竭有關這種情況大部分發(fā)生在ICU接受超過成人鎮(zhèn)靜治療劑量的患呼吸道感染的兒童中類似地口在經(jīng)過長時間（超過二

11、小時）用超過按體重計每小時匚1 mg/kg劑量治療的成人患者?也有罕見出現(xiàn)代謝性酸中毒橫紋肌溶解高血鉀癥和/或快速進展性心臟衰竭（某些病例出現(xiàn)死亡）的報告 這些不良反應都發(fā)生在用藥劑量超過目前建議用于ICU鎮(zhèn)靜的最高劑量（按體重計每小時一mg/kg）這種心衰通常對心肌收縮力的支持治療無效處方者應注意 在ICU治療持續(xù)超過 天時-丙泊酚的用量盡可能不要超過按體重計每小時mg/kg對于機械通氣鎮(zhèn)靜的患者按體重計每小時Img/kg的劑量通常是足夠的處方者應對這些可能發(fā)生的不良反應保持高度警覺口一旦有這些癥狀出現(xiàn)的跡象應立即減少用藥劑量或換用其它鎮(zhèn)靜劑I.靜安含大豆油極少數(shù)患者可能出現(xiàn)嚴重的過敏反應I .出院前必須確認患者已從全身麻醉中完全恢復31I一k靜安過有效期后不得使用，I.首次使用后的所有剩余藥品均應丟充-.只能使用溶液均勻和容器未損壞的產(chǎn)品-.對駕駛車輛或操作機器能力的影響已使用靜