銀杏內(nèi)酯注射液

1、銀杏內(nèi)酯注射液Z201100351【藥品名稱】 通用名稱：銀杏內(nèi)酯注射液【成 份】 銀杏內(nèi)酯，輔料為甘油、乙醇?！拘?狀】 本品為無色或淺黃色澄明液體?！竟δ苤髦巍?活血化瘀，通經(jīng)活絡(luò)。用于中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)（輕中度腦梗塞）恢復(fù)期淤血阻絡(luò)癥，癥見半身不遂，口舌歪斜，言語蹇澀，肢體麻木等?！疽?guī) 格】每支裝2ml（含萜類內(nèi)酯10mg）2【用法用量】 靜脈滴注。一次5支（10ml），臨用前將藥物緩緩加入到0.9%氯化鈉注射液250ml 或5%葡萄糖注射液250ml中稀釋，緩慢靜脈滴注，一日1次，用藥期間需嚴格控制滴速，滴注速度不高于4060滴/分鐘。療程為14天。【包裝】 玻璃安瓿裝，5支/盒?！居行凇?/p>

2、 18個月。3銀杏內(nèi)酯臨床研究4腦梗塞是由于腦動脈粥樣硬化，血管內(nèi)膜損傷使腦動脈管腔狹窄，進而因多種因素使局部血栓形成，使動脈狹窄加重或完全閉塞，導(dǎo)致腦組織缺血、缺氧、壞死，引起神經(jīng)功能障礙的一種腦血管病。 5作為最強的血小板激活物和重要的炎癥因子，1972年發(fā)現(xiàn)的血小板活化因子（PAF）在腦梗塞中扮演了重要的角色。1984年發(fā)現(xiàn)的PAF受體拮抗劑銀杏內(nèi)酯，早已存在于距當時20年前就已成功開發(fā)的銀杏葉提取物中，但含量甚微。6銀杏葉提取物（GBE）在全球范圍內(nèi)廣泛用于心腦血管疾病的治療，具有卓越的療效和安全性。是治療心腦血管疾病的首選天然藥物。銀杏葉提取物是全球使用量最大的植物藥，2005年全球

3、銷售額達到50億美元，中國為1820億元人民幣。7銀杏葉提取物非常重要的藥效學(xué)成分銀杏內(nèi)酯是銀杏葉提取物最重要的藥效成分組別IC50（m）銀杏內(nèi)酯A0.74銀杏內(nèi)酯B0.25銀杏內(nèi)酯C7.10白果內(nèi)酯54.00注：IC50為產(chǎn)生50%抑制效果的濃度8百裕銀杏內(nèi)酯注射液銀杏葉提取物的革命性升級高純度天然的PAF受體拮抗劑和腦保護劑9百裕銀杏內(nèi)酯注射液經(jīng)過十分復(fù)雜的高科技制備工藝，有目的的去除引起不良反應(yīng)的成分，僅保留抗PAF受體拮抗劑的銀杏萜內(nèi)酯。內(nèi)酯有效成分含量由傳統(tǒng)制劑的6%提升到90%，制成成分清楚、結(jié)構(gòu)明確的高純度天然的PAF受體拮抗劑和腦保護劑，徹底消除了銀杏葉提取物的缺陷。10清晰的

4、分子結(jié)構(gòu) 銀杏內(nèi)酯分子結(jié)構(gòu)清晰，質(zhì)量可控、作用機制明確。突破了傳統(tǒng)中藥注射劑基礎(chǔ)物質(zhì)不明確、質(zhì)量不可控、作用機制不明確的瓶頸。11銀杏內(nèi)酯注射液的藥理學(xué)機制雙重拯救腦梗塞缺血半暗區(qū)12對于大多數(shù)已錯過6h時間窗的腦梗塞患者，實施神經(jīng)治療的關(guān)鍵，在于盡早恢復(fù)血流，加強再通腦保護，挽救缺血半暗區(qū)神經(jīng)元。銀杏內(nèi)酯注射液所呈現(xiàn)的藥理效應(yīng)，在于再通血流和腦保護，雙重拯救缺血半暗區(qū)。13再通血流增加頸內(nèi)動脈血流量銀杏內(nèi)酯注射液具有良好的抗腦缺血、腦缺氧、抗血栓及溶栓作用。徐江平，等。銀杏內(nèi)酯對犬腦血流量的影響。中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報，2005,3（1）：50-5314腦保護抑制興奮性氨基酸的釋放抑制神經(jīng)細胞Ca2

5、+超載，防止腦水腫 興奮性氨基酸的釋放引起神經(jīng)細胞Ca2+超載，是神經(jīng)細胞死亡的“最后共同通路”。銀杏內(nèi)酯注射液可顯著抑制興奮性氨基酸的釋放和Ca2+超載，保護腦神經(jīng)細胞。王何，等。國產(chǎn)銀杏內(nèi)酯對大鼠腦缺血損傷影響的實驗研究。中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志，2002,8（6）：17-18秦兵，等。銀杏內(nèi)酯B對腦缺血再灌注神經(jīng)元損傷的保護作用。中國中西醫(yī)結(jié)合急救雜志，2005,1（1）：17-2015清除自由基，抗腦缺血-再灌注損傷組別過氧化物歧化酶SOD（U/G）谷胱甘肽過氧化物酶GSH-PX(U/mg)丙二醛MDA（nmol/g）與缺血/再灌注組比較 P0.05 P0.01假手術(shù)組152.817.43

6、.9缺血、再灌注組84.212.36.2生理鹽水組82.811.75.9銀杏內(nèi)酯組155.6 17.83.1 自由基是腦缺血/再灌注炎反應(yīng)損傷時的“終末性共同介質(zhì)”，同時機體存在清除自由基的自我保護機制。銀杏內(nèi)酯注射液可減少自由基的產(chǎn)生（丙二醛是自由基的代謝產(chǎn)物），減少內(nèi)源性自由基清除過氧化物歧化酶和谷胱甘肽過氧化物酶的消耗。謝立新，等。銀杏內(nèi)酯上調(diào)CGRP對大鼠腦缺血再灌注損傷產(chǎn)生保護作用。中國藥理學(xué)通報，2004；20（9）：993-997716銀杏內(nèi)酯注射液治療腦梗塞的實驗與臨床驗證顯著降低大鼠腦梗塞神經(jīng)缺陷評分和腦梗死容積期臨床試驗報道（療效、安全性、不引起出血）17顯著降低腦梗塞患者神經(jīng)缺血評分，優(yōu)于銀杏葉提取物期臨床試驗報道（療效、安全性、不引起出血）18百裕銀杏內(nèi)酯注射液國際第一個銀杏有效部位注射劑；國際第一個成分明確結(jié)構(gòu)