《體內(nèi)藥物分析》課程教學(xué)大綱（本科）

1、體內(nèi)藥物分析（Bio-pharmaceutical Analysis）課程代碼：16410046學(xué)分：2學(xué)分學(xué)時(shí)：32 （其中：講課學(xué)時(shí)：32 上機(jī)學(xué)時(shí)：0 課外學(xué)時(shí)：0）先修課程：分析化學(xué)B、藥物分析A適用專業(yè)：藥學(xué)專業(yè)、藥物制劑專業(yè)教材：體內(nèi)藥物分析（自編教材）一、課程性質(zhì)與課程目標(biāo)（一）課程性質(zhì)本課程是由藥物分析學(xué)派生出來的一門分支學(xué)科，是藥學(xué)專業(yè)的一門新興專業(yè)課程。它的 主要任務(wù)是培養(yǎng)學(xué)生具有強(qiáng)烈的藥品全面質(zhì)量控制的觀念，使學(xué)生通過各種現(xiàn)代分析技術(shù)手段, 通過分析人或動物體液及各組織器官中藥物及其代謝物濃度，了解藥物在體內(nèi)數(shù)量和質(zhì)量的變 化，獲得藥物代謝動力學(xué)的各種參數(shù)和轉(zhuǎn)變，以及代謝

2、的方式、途徑等信息，從而為新藥的研 制、生產(chǎn)和臨床應(yīng)用等方面的研究做出科學(xué)的評價(jià)。課程教學(xué)尤其重視學(xué)生基本實(shí)驗(yàn)技能的嚴(yán) 謹(jǐn)訓(xùn)練，同時(shí)加強(qiáng)創(chuàng)新能力的培養(yǎng)，使學(xué)生具備獨(dú)立分析問題和解決問題的能力。（二）課程目標(biāo)1.知識方面：課程目標(biāo)掌握體內(nèi)藥物分析的對象和特點(diǎn)課程目標(biāo)1.2掌握生物樣品預(yù)處理的方法及其應(yīng)用課程目標(biāo)1.3掌握生物樣品分析方法的建立與驗(yàn)證課程目標(biāo)L4掌握生物樣品常規(guī)分析方法的原理及應(yīng)用2.能力與素質(zhì)方面：課程目標(biāo)2.1具備按照實(shí)驗(yàn)需求采集并處理生物樣品（血樣、尿樣，唾液等）的能力課程目標(biāo)2. 2具備建立生物樣品分析方法并對所建立方法進(jìn)行驗(yàn)證的能力課程目標(biāo)2. 3具備對分析過程中出現(xiàn)的實(shí)

3、際問題進(jìn)行思考并解決的能力二、課程內(nèi)容與教學(xué)要求第一章緒論（一）課程內(nèi)容知識點(diǎn)：（1）體內(nèi)藥物分析的定義、與藥物分析的關(guān)系；（2）藥物的體內(nèi)過程；（3）體內(nèi)藥物分析的任務(wù)與特點(diǎn)；（4）體內(nèi)藥物分析方法的選擇及發(fā)展動態(tài)；.（5）動物實(shí)驗(yàn)基本知識；能力點(diǎn)：（1）掌握基本實(shí)驗(yàn)動物技能，并了解體內(nèi)藥物分析與藥物分析的異同。（二）教學(xué)要求（1） 了解體內(nèi)藥物分析與藥物分析的關(guān)系；了解體內(nèi)藥物分析發(fā)展動態(tài)；（2）熟悉藥物分析的任務(wù)和特點(diǎn)；掌握分析方法選擇的原則以及常用的分析方法；（3）掌握體內(nèi)藥物分析的含義；掌握治療藥物監(jiān)測的含義；掌握動物實(shí)驗(yàn)的基本知識;（三）重點(diǎn)與難點(diǎn).重點(diǎn)（1）幾個重要的概念（體內(nèi)藥

4、物分析、治療藥物監(jiān)測、有效血藥濃度范圍）（2）動物實(shí)驗(yàn)基本知識與實(shí)驗(yàn)操作.難點(diǎn)（1）常見體內(nèi)藥物分析方法以及方法的選擇依據(jù)第二章生物樣品預(yù)處理的方法及其應(yīng)用（一）課程內(nèi)容知識點(diǎn)：（1）生物樣品的種類、采集、制備與貯存；（2）生物樣品去除蛋白質(zhì)方法的原理、特點(diǎn)、具體操作及注意事項(xiàng)；（3）液-液提取法和固相萃取法的特點(diǎn)、萃取條件、技術(shù)要求、具體操作及注意事項(xiàng)；（4）樣品衍生化的目的和方法；（5）超臨界流體萃取和膜萃取等新技術(shù)的特點(diǎn)及其應(yīng)用；能力點(diǎn)：（1）具備生物樣品采集及除雜的能力；（2）具備采用液液提取法和固相萃取法進(jìn)行生物樣品制備的能力。（二）教學(xué)要求了解生物樣品的種類；熟悉常用生物樣品采集的

5、基本方法；了解尿藥分析的作用、特點(diǎn)和優(yōu)缺點(diǎn)；了解唾液藥濃監(jiān)測的研究現(xiàn)狀；熟悉生物樣品的儲存原則與基本方法以及生物樣品貯存的綜合考慮因素；掌握生物樣品預(yù)處理的必要性及選擇預(yù)處理方法的考慮因素，并能加以應(yīng)用;掌握去蛋白處理的常用方法；熟悉生物樣品的萃取與濃集的基本方法；（三）重點(diǎn)與難點(diǎn).重點(diǎn)（1）血樣的采集與處理；（2）各種去除蛋白質(zhì)方法的原理、特點(diǎn)、具體操作及注意事項(xiàng)；（3）溶劑萃取法的特點(diǎn)、萃取條件、技術(shù)要求、具體操作及注意事項(xiàng)；（4）固相萃取法的特點(diǎn)、萃取條件、技術(shù)要求、具體操作及注意事項(xiàng)；.難點(diǎn)（1）生物樣品預(yù)處理的必要性及選擇預(yù)處理方法的考慮因素。第三章生物樣品分析方法的建立與驗(yàn)證（一）

6、課程內(nèi)容知識點(diǎn)：（1）分析方法的設(shè)計(jì)依據(jù)；（2）分析方法建立的一般步驟；（3）分析方法驗(yàn)證的內(nèi)容與要求；（4）生物樣品分析方法的建立與驗(yàn)證示例；能力點(diǎn)：（1）能對具體藥物的體內(nèi)樣品分析方法進(jìn)行解析。（二）教學(xué)要求1） 了解體內(nèi)藥物分析方法建立的依據(jù)與方法的選擇原則；（2）熟悉并掌握體內(nèi)藥物分析方法建立的一般步驟；（3）掌握分析方法驗(yàn)證的內(nèi)容及具體要求；（4）掌握綜合解析具體藥物的生物樣品的方法（三）重點(diǎn)與難點(diǎn).重點(diǎn)（1）體內(nèi)藥物分析方法建立的一般步驟以及各步驟的目的；（2）分析方法驗(yàn)證的內(nèi)容及具體要求；2.難點(diǎn)(1)學(xué)會綜合解析具體藥物的生物樣品的分析方法第四章色譜技術(shù)在生物樣品分析中的應(yīng)用(

7、-)課程內(nèi)容知識點(diǎn)：(1)色譜法的原理及分類；(2)氣相色譜法的基本原理及在生物樣品分析中的應(yīng)用；(3)高效液相色譜法的基本原理及在生物樣品分析中的應(yīng)用；(4)色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)在生物樣品分析中的應(yīng)用；能力點(diǎn)：(1)掌握氣相色譜和液相色譜的基本操作原理；并能具體分析不同色譜條件的選擇原則。(二)教學(xué)要求(1)熟悉色譜法的基本原理與分類；(2)掌握氣相色譜儀(特別是HRGC法)的組成及常用配置；掌握FID、NPD、ECD、MS四種檢 測器的特點(diǎn)及檢測原理。(3)掌握高效液相色譜法的基本原理、體內(nèi)藥物分析中HPLC常用分離模式；熟悉1IPLC儀的系 統(tǒng)硬件組成。(4) 了解色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)在生物

8、樣品分析中的應(yīng)用；(三)重點(diǎn)與難點(diǎn).重點(diǎn)(1) GC與HPLC法的硬件組成及各自所用檢測器的類型和特點(diǎn)；(2)體內(nèi)藥物分析中HPLC常用分離模式，包括化學(xué)鍵合相色譜法、離子抑制技術(shù)、離子對 技術(shù)的原理和應(yīng)用；.難點(diǎn)(1)能運(yùn)用有關(guān)知識解釋色譜法進(jìn)行體內(nèi)藥物分析時(shí)的實(shí)驗(yàn)條件。第五章免疫分析技術(shù)在生物樣品分析中的應(yīng)用(一)課程內(nèi)容知識點(diǎn)：.(1)免疫分析法的基本原理、分類及特點(diǎn)；(2)抗體的制備及其質(zhì)量評價(jià)；(3)放射免疫分析法在生物樣品分析中的應(yīng)用；(4)其它免疫分析技術(shù)在生物樣品分析中的應(yīng)用(酶免疫分析、化學(xué)發(fā)光免疫分析、熒光免疫分析）；能力點(diǎn)：（1）掌握免疫分析技術(shù)在體內(nèi)藥物分析中的優(yōu)點(diǎn)，以

9、及免疫分析法的基本原理。（二）教學(xué)要求（1） 了解免疫化學(xué)法的發(fā)展以及常用的免疫標(biāo)記技術(shù)；（2）熟悉并掌握免疫化學(xué)法的基本原理以及方法的特點(diǎn)；（3）掌握幾個重要的概念（交叉反應(yīng)、特異性、共同抗原、半抗原）；掌握抗體質(zhì)量評價(jià)的三個 指標(biāo)（特異性、親和力、滴度）；（4）掌握放射免疫分析法的基本概念、分析過程涉及的基本問題、方法的優(yōu)缺點(diǎn)。（5）熟悉其它免疫分析技術(shù)在生物樣品分析中的應(yīng)用；（三）重點(diǎn)與難點(diǎn).重點(diǎn)（1）免疫分析法的測定原理與方法原理；（2）放射免疫分析法涉及的幾個基本問題與方法的優(yōu)缺點(diǎn)；.難點(diǎn)（1）免疫分析法的測定原理及方法的優(yōu)缺點(diǎn)。第六章生物樣品分析實(shí)例及新技術(shù)的應(yīng)用（-）課程內(nèi)容知識

10、點(diǎn)：（1）體內(nèi)藥物分析方法在藥代動力學(xué)研究中的應(yīng)用；（2）體內(nèi)藥物分析方法在治療藥物監(jiān)測中的應(yīng)用；（3）體內(nèi)藥物分析方法在藥物代謝研究中的應(yīng)用；（4）新技術(shù)在生物樣品分析中的應(yīng)用；能力點(diǎn)：（1）具備應(yīng)用所學(xué)的體內(nèi)藥物分析技術(shù)解決藥學(xué)研究中相關(guān)問題的能力。（二）教學(xué)要求了解體內(nèi)藥物分析方法在藥代動力學(xué)研究、治療藥物監(jiān)測、藥物代謝研究中的應(yīng)用；了解生物樣品分析的新方法、新技術(shù)；（三）重點(diǎn)與難點(diǎn).重點(diǎn)（1）體內(nèi)藥物分析在治療藥物監(jiān)測中的應(yīng)用。.難點(diǎn)（1）綜合解析生物樣品分析實(shí)例。三、學(xué)時(shí)分配及教學(xué)方法章（按序填寫）教學(xué)形式及學(xué)時(shí)分配主要教學(xué)方法支撐的課程目 標(biāo)課 堂 教 學(xué)實(shí) 驗(yàn)上 機(jī)課 程實(shí)踐小

11、計(jì)第一章緒論44講授法、討論法1.1第二章生物樣品預(yù)處理 的方法及其應(yīng)用66講授法1.2, 2. 1第三章生物樣品分析方 法的建立與驗(yàn)證22講授法、討論法1. 3, 2. 2,2.3第四章色譜技術(shù)在生物 樣品分析中的應(yīng)用1010講授法、討論法、 研究型教學(xué)方法1.4, 2.3第五章免疫分析技術(shù)在 生物樣品分析中的應(yīng)用66講授法1.4, 2. 3第六章生物樣品分析實(shí) 例及新技術(shù)的應(yīng)用44講授法、討論法、 研究型教學(xué)方法1.2, 1.3, 1.4,2. 1, 2. 2, 2. 3合計(jì)3232四、課程考核考核形式考核要求考核權(quán)重備注平時(shí)作業(yè)1能按要求查閱相關(guān)文獻(xiàn)并歸納總結(jié)，格 式符合要求0.2平時(shí)作業(yè)2回答切題，書寫規(guī)范，分步計(jì)分0.2期末