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1、員工健康管理制度文件編號:AD-RG-001版 本01生效日期2020年02月19日頁 碼第 頁批準/日期受控狀態(tài)受控更改歷史版本號文件更改號更改概要修改人批準人01首發(fā)行/發(fā)放范圍目的為了保證醫(yī)療器械質(zhì)量,確保生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、有效,創(chuàng)造一個優(yōu)良、清潔的工作環(huán)境。范圍本制度適用于公司生產(chǎn)區(qū)內(nèi)直接接觸物料和產(chǎn)品的工作人員健康的管理。職責行政人事部負責組織員工健康體檢,并建立保存好員工健康檔案。各部門配合行政人事部做好員工體檢工作。工作程序工作區(qū)直接接觸物料和醫(yī)療器械產(chǎn)品的人員如質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗、倉儲管理、生產(chǎn)等崗位人員應(yīng)身體健康,定期進行健康檢查,取得健康證明(體檢報告)后方可上崗。每
2、年復(fù)查一次,如有不合格者,須立即調(diào)離崗位。對于患有傳染病、皮膚病患者以及體表有傷口者的人員,不得從事直接接觸物料和產(chǎn)品的崗位,應(yīng)及時調(diào)離上述崗位。行政人事部聯(lián)系有資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)進行員工健康檢查。常規(guī)體檢項目如下:常規(guī)身體檢查:包括內(nèi)科、外科、五官科等。胸透:肺、心、肝透視,必要時擴展到X光照片。化驗分析:包括血常規(guī)、肝功能。注:對于需要以目視作為檢驗工具的員工,尤其需要注意其正常視力或矯正視力、色盲等項目是否滿足工作需求。對于患有感冒、皮膚病、痢疾、體表有傷口的人員不得進入生產(chǎn)區(qū)工作。檢查若發(fā)現(xiàn)員工帶病上崗工作者,車間主管應(yīng)勸其請假休息或調(diào)離生產(chǎn)區(qū),待身體恢復(fù)健康后方可上崗。對于新入職員工,須取得健康證明方可上崗;對于正式員工,行政人事部根據(jù)體檢結(jié)果,調(diào)離不合格的員工,調(diào)整不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的生產(chǎn)崗位人員。行政人事部應(yīng)建立員工健康檔案,對進入生產(chǎn)區(qū)的臨時外來人員應(yīng)進行指導(dǎo)和監(jiān)督。4.9 公司行政人事部門應(yīng)對員工健康檔案進行妥善保管,員工健康檔案應(yīng)該保密,經(jīng)辦人員不得泄露員工健康檔案信息,員工
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