醫(yī)學(xué)裝備管理各項制度手冊

1、醫(yī)療器械臨床使用安全治理委員會 為了加強我院醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作，保障醫(yī)療質(zhì)量安全，依照國家有關(guān)法律法規(guī)和上級有關(guān)文件，成立了我院醫(yī)療器械臨床使用安全治理委員會，具體負責(zé)我院的醫(yī)療器械臨床使用安全治理工作，特成立以下領(lǐng)導(dǎo)小組： 組 長：吳雙寶 院 長 副組長：孟 克 黨委書記 白玉成 副院長 滿 達 副院長 成 員：王文勝 陳玉蘭 偉華 薩拉 娜日蘇 宏疆 寶泉 張娟 陶格蘇 玉榮 玉海 職 責(zé)：切實履行醫(yī)療器械臨床使用安全治理領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)，加強對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全治理的監(jiān)管，加強臨床準入、臨床使用、臨床保障各工作環(huán)克制度的落實。醫(yī)學(xué)裝備治理各項規(guī)章制度為了加強我院醫(yī)療器械臨床使

2、用安全監(jiān)管工作，保障醫(yī)療質(zhì)量安全，依照國家有關(guān)法律法規(guī)和上級有關(guān)文件，成立了我院醫(yī)療器械臨床使用安全治理委員會，具體負責(zé)我院的醫(yī)療器械臨床使用安全治理工作，同時出臺了醫(yī)療器械臨床使用安全治理委員會職責(zé)等各項治理規(guī)章制度。一、醫(yī)療器械臨床使用安全治理委員會職責(zé)；二、醫(yī)療器械臨床準入與評價治理制度；三、醫(yī)療器械驗收治理制度；四、醫(yī)療器械維修保養(yǎng)工作制度；五、醫(yī)療器械操作使用治理制度；六、醫(yī)療器械治理制度；七、器械設(shè)備使用治理制度醫(yī)療器械固定資產(chǎn)治理制度八、醫(yī)療器械的報廢和更新制度九、醫(yī)療器材采購、貯存治理制度十、醫(yī)療器械正常破損報廢制度十一、一次性衛(wèi)生材料治理制度；十二、植入性材料治理制度。十三、

3、器械設(shè)備維護、維修治理制度十四、醫(yī)療器械倉庫工作制度十五、儀器設(shè)備檔案資料治理制度十六、儀器設(shè)備維修制度十七、醫(yī)療器械固定資產(chǎn)治理制度各項原則一、醫(yī)療器械設(shè)備治理原則二、器械設(shè)備科要緊職能三、醫(yī)療器械設(shè)備治理人員配備原則四、器械設(shè)備裝備原則五、器械設(shè)備選購原則六、申請訂購醫(yī)療設(shè)備的規(guī)定七、醫(yī)療儀器治理規(guī)定八、醫(yī)療器械設(shè)備治理人員一、醫(yī)療器械臨床使用安全治理委員會職責(zé)由醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)、職能部門、相關(guān)業(yè)務(wù)科室的專家和負責(zé)人，組成醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全治理委員會。設(shè)備治理委員會,委員會的職責(zé)是：1. 對醫(yī)療設(shè)備引進的咨詢、審議、決策及工程項目協(xié)調(diào)等治理工作，包括設(shè)備的規(guī)劃、打算、論證、技術(shù)問題進行評

4、價或咨詢2.負責(zé)確定并建立本院醫(yī)療設(shè)備治理體系，制定相關(guān)工作制度細則，對其進行審核和評價，監(jiān)督糾正措施的執(zhí)行。3.負責(zé)建立本院的計量治理體系，組成醫(yī)院三級計量治理網(wǎng)絡(luò)，督促開展對醫(yī)院設(shè)備的定期計量監(jiān)測工作。4.負責(zé)確定并建立醫(yī)療器械臨床使用安全質(zhì)量的監(jiān)控體系，組織對醫(yī)療器械不良事件的調(diào)查和追蹤。5.建立相關(guān)的治理工作獎勵、處罰制度，并組織執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備使用效能分析評估。二、醫(yī)療器械臨床準入與評價治理制度1.各業(yè)務(wù)科室依照臨床、科研、教學(xué)工作需要按年度編報設(shè)備打算，10萬元以上設(shè)備應(yīng)填寫打算論證表，由醫(yī)學(xué)工程部門匯總后，交醫(yī)療設(shè)備治理委員會討論，形成年度打算，并由院領(lǐng)導(dǎo)批準后執(zhí)行。2.購置大型（甲

5、、乙類）醫(yī)療設(shè)備，必須先編寫可行性報告及大型醫(yī)療設(shè)備配置申請表，主管部門批準后執(zhí)行。3屬于政府采購范圍的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備購置，應(yīng)將打算上報當?shù)卣少彶块T批準后，報相應(yīng)的采購機構(gòu)實施。4.對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備，應(yīng)由使用科室提出申請，按審批規(guī)定，由醫(yī)學(xué)工程部門負責(zé)人審批，需提交院領(lǐng)導(dǎo)審批的經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準后，優(yōu)先辦理。5.各業(yè)務(wù)科室不得對外簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。6.各類設(shè)備所需的耗材、配件應(yīng)做好打算，由醫(yī)學(xué)工程部門審核，報分管領(lǐng)導(dǎo)批準執(zhí)行。7.科研與教學(xué)項目所需要的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備，依照科研經(jīng)費、批準項目，由科教部門統(tǒng)一提出打算，報醫(yī)學(xué)工程部門審

6、核后，由分管領(lǐng)導(dǎo)批準執(zhí)行。8.關(guān)于贈送、科研合作、臨床試用或驗證的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，并經(jīng)設(shè)備和醫(yī)療治理部門審核，經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)批準后執(zhí)行。如違反規(guī)定，造成的醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛，由當事人承擔有關(guān)的責(zé)任。1.設(shè)備科依照各專業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要，按批準打算項目內(nèi)容進行采購。2.在購置前，必須查驗供應(yīng)商提供的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照等證件，加蓋供應(yīng)商單位公章，并核實證件的真實性與有效性。不得購置無證和偽劣產(chǎn)品，嚴格把好質(zhì)量關(guān)。3.醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備采購必須按照有關(guān)法規(guī)及主管部門制定的相關(guān)方法進行。屬于

7、政府采購目錄或集中采購招標范圍的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)按規(guī)定托付招標采購。關(guān)于自行招標應(yīng)做到公開、公平、公正，廉潔自律。4.關(guān)于急需和專門性質(zhì)不適合招標采購的設(shè)備，可采納詢價或定向單一來源采購，但應(yīng)報單位領(lǐng)導(dǎo)批準。屬政府采購范圍的應(yīng)報當?shù)卣少彶块T批準。5.采購部門應(yīng)及時掌握采購打算的進度，對臨床急需的設(shè)備應(yīng)先采購，以保障臨床需要。6.使用科室不得擅自或先試用后付款方式進行采購醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備。7.違反規(guī)定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責(zé)任。8萬元以上設(shè)備采購須由醫(yī)院與供應(yīng)商簽訂有關(guān)統(tǒng)一的合同或協(xié)議書。使用科室不得擅自向廠商承諾采購醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備,若采納試用方式,試用后仍須按照本治理制度

8、進行采購，對未中標的試用設(shè)備醫(yī)院不承擔對使用損失的補償。三、醫(yī)療器械驗收治理制度1.目的 把好驗收醫(yī)療器械質(zhì)量關(guān)，保證進貨數(shù)量準確，防止不合格醫(yī)療器械進入本單位。2.適用范圍 適用于本單位購進醫(yī)療器械的驗收。3.職責(zé) 驗收員對本制度實施負責(zé)4.內(nèi)容4.1醫(yī)療器械驗收工作應(yīng)在與其儲存條件相符的待驗區(qū)或合適的區(qū)域進行，并按規(guī)定比例抽取樣品進行質(zhì)量檢查。4.2驗收員應(yīng)嚴格按照醫(yī)療器械的法定質(zhì)量標準、購進合同或質(zhì)量保證協(xié)議書中的質(zhì)量條款以及入庫憑證等，對購進的每一個醫(yī)療器械品種進行逐批、逐次的驗收。4.3驗收員依照原始憑證，對醫(yī)療器械進行驗收時應(yīng)核對醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠商、供貨單位、品名、劑型、規(guī)格、包裝

9、規(guī)格、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期等是否與單據(jù)相符。4.4醫(yī)療器械質(zhì)量驗收還包括醫(yī)療器械外觀性狀的檢查和醫(yī)療器械包裝、標簽、講明書及標識的檢查。4.4.1醫(yī)療器械外觀的性狀檢查包括色澤、發(fā)霉異物、包裝有無破損等。4.4.2醫(yī)療器械的包裝應(yīng)符合國家局10號令醫(yī)療器械講明書、標簽和包裝標識治理規(guī)定及其它相關(guān)法規(guī)，產(chǎn)品的外包裝上必須標明產(chǎn)品注冊證書編號。4.4.3每批醫(yī)療器械應(yīng)當有加蓋企業(yè)印章的檢驗合格證和產(chǎn)品注冊證書及其制造認可表的復(fù)印件。4.5驗收員在驗收醫(yī)療器械時應(yīng)做好驗收記錄，并簽字保存?zhèn)洳椤ｒ炇沼涗洃?yīng)記載供貨單位、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、到貨日期、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批

10、號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員簽名等項內(nèi)容。驗收記錄應(yīng)保存至超過醫(yī)療器械有效期2年。4.6驗收工作中發(fā)覺質(zhì)量有疑問或資料不全、手續(xù)不清的醫(yī)療器械，應(yīng)予以拒收，并按規(guī)定進行處理。4.7驗收合格可入庫的醫(yī)療器械，驗收人員應(yīng)與倉庫保管員辦理交接手續(xù)；由保管員依照驗收結(jié)論和驗收員的簽章將醫(yī)療器械放置于相應(yīng)的庫區(qū)，并做好記錄。四、醫(yī)療器械維修保養(yǎng)工作制度一、凡屬科室使用的醫(yī)療器械發(fā)生故障，出現(xiàn)異?，F(xiàn)象不能進行正常工作時，需要修理，應(yīng)填寫維修報告單送維修組修理。二、修理人員必須定期到各科室了解各種儀器使用和保管情況，發(fā)覺問題及時處理維修。三、凡需修理的醫(yī)療儀器修復(fù)后，必須詳細記錄，分析發(fā)生故障的

11、緣故，加強保養(yǎng)，總結(jié)經(jīng)驗，不斷改善維修工作。四、維修人員必須明確職責(zé)和分工，加強業(yè)務(wù)技能的學(xué)習(xí)，提高技術(shù)水平，及時保質(zhì)、保量地做好醫(yī)療儀器和器械的維修、驗收、安裝、施工、設(shè)計等工作。五、醫(yī)療器械發(fā)生故障由于本院條件所限無力維修時，應(yīng)報請器械科領(lǐng)導(dǎo)和院領(lǐng)導(dǎo)批準由維修組對外統(tǒng)一聯(lián)系，而后辦理一切手續(xù)(專門情況除外)。六、維修人員定期下科室對貴重儀器進行安全檢查。檢查內(nèi)容包括：操作人員是否按操作規(guī)程進行操作，設(shè)備的防護是否符合要求，計量是否符合國家規(guī)定以及設(shè)備的維修保養(yǎng)情況。五、醫(yī)療器械操作使用治理制度醫(yī)療儀器使用制度 一、每臺貴重儀器設(shè)備設(shè)專人保管和使用，使用儀器前必須通過專業(yè)培訓(xùn)，并考核合格后方

12、可上機。使用時必須遵守操作規(guī)程，精心操作。要妥善保管，保管者有權(quán)對使用情況進行監(jiān)督、檢查。二、凡購入新的儀器，必須先學(xué)講明書，然后對其儀器技術(shù)性能熟練掌握，一定要按照操作規(guī)程進行操作。不得超越使用權(quán)限，不得隨意改裝成品儀器。三、使用貴重儀器時，一定要填寫使用記錄，詳細記錄工作量以備查詢。四、更換儀器保管員時，應(yīng)辦理交接手續(xù)，科主任或負責(zé)人監(jiān)督交接清晰，雙方簽字后方可調(diào)離。六、醫(yī)療器械治理制度醫(yī)院器械設(shè)備治理差不多任務(wù)一、依照技術(shù)先進、質(zhì)量可靠、經(jīng)濟合理、適合使用、維修方便的原則，制定醫(yī)院器械設(shè)備進展規(guī)劃、購置打算、領(lǐng)物制度、治理措施和維修打算，為診療工作提供品種、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量、性能都合格的

13、技術(shù)裝備，以滿足醫(yī)療、教學(xué)、科研和預(yù)防保健工作的需要。二、制定治理制度，搞好科室服務(wù)，對臨床和醫(yī)技科室進行醫(yī)療器械設(shè)備使用、維修、保養(yǎng)的指導(dǎo)督促和檢查，保證器械設(shè)備處于良好的技術(shù)狀態(tài)和較高的設(shè)備完好率、利用率，充分發(fā)揮器械設(shè)備的效能，幸免積壓白費。三、應(yīng)主動下科室服務(wù)，做好維修保養(yǎng)，保證零配件補充，并注意培養(yǎng)技術(shù)力量，提高醫(yī)學(xué)工程知識和技能。四、推動醫(yī)院重點學(xué)科建設(shè)，關(guān)心重點科室對裝備器械設(shè)備進行技術(shù)評估和可行性論證，提供有關(guān)器械設(shè)備的信息資料，為醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù)。五、嚴格規(guī)范治理，采納先進治理方法，認真做好器械設(shè)備的分類和代碼應(yīng)用，做好器械的科學(xué)治理，完善崗位責(zé)任制。六、努力提高器械設(shè)備

14、的經(jīng)濟效益，加強器械設(shè)備的財務(wù)治理、固定資金治理、流淌資金治理、成本核算、成本效益和成本效果的分析和評價。七、按規(guī)定認真做好器械設(shè)備的更新?lián)Q代和淘汰報廢工作。八、重視計量工作，定期對器械設(shè)備進行質(zhì)量監(jiān)督和治理，保證器械設(shè)備符合法定計量標準要求。九、遵紀守法，嚴禁在器械設(shè)備購置過程中出現(xiàn)違法行為和不正之風(fēng)，并自覺同意監(jiān)督約束。七、器械設(shè)備使用治理制度一、目的為了保證器械設(shè)備在較長的期限內(nèi)能正常運轉(zhuǎn)，充分發(fā)揮其診治功能，最大限度地產(chǎn)生社會效益和經(jīng)濟效益，就得做好器械設(shè)備的使用治理工作。二、任務(wù)1.做好使用前的預(yù)備(1)做好器械設(shè)備到貨前的裝機預(yù)備工作器械設(shè)備到貨前，要做好房屋、電力、水源、空調(diào)、排

15、污及有關(guān)合同外自行預(yù)備的配套附件等的配套預(yù)備工作，以確保器械設(shè)備在符合規(guī)定的環(huán)境條件下安家落戶。(2)做好操作人員的培訓(xùn)大型醫(yī)用設(shè)備或是貴重儀器的操作人員，應(yīng)在器械設(shè)備到貨前，到上級醫(yī)院或廠方進行使用操作技術(shù)培訓(xùn)，應(yīng)獲得操作上崗證或使用資格證書，以便器械設(shè)備裝機后即可投入使用。(3)做好安裝、調(diào)試和驗收工作這一步工作專門重要，它關(guān)系到訂購的器械設(shè)備是否符合合同要求，其功能和性能指標是否符合理論值并達到最佳狀態(tài)，也因此關(guān)系到器械設(shè)備的使用壽命?？傊苯雨P(guān)系到用戶的利益。為此，要有組織、有步驟、規(guī)范化地進行這項工作：組織專人開箱驗收，并做好原始記錄。這一步工作要緊是對產(chǎn)品的外包裝、外觀、品種、

16、規(guī)格型號、數(shù)量等進行核對清點，必要時還可用照相方法記錄驗收現(xiàn)場和實物。參加的人員應(yīng)包括設(shè)備治理人員、采購人員和維修人員。對大型醫(yī)用設(shè)備或貴重儀器開箱時還需有使用科室代表、器械設(shè)備部門負責(zé)人、醫(yī)院主管設(shè)備的領(lǐng)導(dǎo)和廠商代表參加。假如廠商代表不能到場的話，則要在廠商代表授權(quán)的情況下才能開箱，以便使開箱行動是有效的。假如在開箱驗收中發(fā)覺問題，則要與廠商協(xié)商解決問題、索賠甚至退貨。安裝、調(diào)試和驗收。關(guān)于中小型器械設(shè)備，此項工作一般由維修人員完成，并寫好安裝、調(diào)試、驗收報告，供建檔之用。關(guān)于大型醫(yī)用設(shè)備或貴重儀器一般由廠商派工程師來完成。本單位維修人員跟班配合，從而得到了一次現(xiàn)場技術(shù)培訓(xùn)。安裝、調(diào)試工作要

17、嚴肅認真，一絲不茍，要對比產(chǎn)品的技術(shù)條件一項一項地調(diào)試，一項一項地試驗，決不能籠統(tǒng)粗略地看看圖像、試用一下就完事了。關(guān)于大型醫(yī)用設(shè)備或貴重儀器的性能驗收，也要組織專人進行，參加人員應(yīng)包括單位主管設(shè)備的領(lǐng)導(dǎo)，器械設(shè)備治理部門負責(zé)人，使用科室負責(zé)人和具體操作人員及維修工程師，必要時還可請上級單位已使用過該設(shè)備的專家，共同對器械設(shè)備的功能、特性、臨床應(yīng)用效果等進行驗收。驗收結(jié)束后，廠方應(yīng)寫出安裝、調(diào)試、驗收報告，由供需雙方代表在報告上簽字后，器械設(shè)備就可投入使用，質(zhì)量保證期也就從現(xiàn)在開始。2.做好使用期的長期治理(1)治理的手段器械設(shè)備待安裝、調(diào)試、驗收合格，交付科室使用后，就開始了漫長的使用期，直

18、至報廢。那么在使用期，設(shè)備治理部門如何做好治理工作呢?一般采納建立賬、檔、規(guī)定、制度等作為使用治理的要緊手段。建賬：器械設(shè)備購入待驗收合格后，倉庫就要依照是固定資產(chǎn)依舊耗材的分類建賬，實行財務(wù)上的統(tǒng)一歸口治理。建檔：關(guān)于儀器設(shè)備，要建立設(shè)備檔案。具體由專職或兼職檔案員負責(zé)。當儀器設(shè)備安裝、調(diào)試、驗收合格后，檔案員就要收集以下三方面的資料，著手建立儀器設(shè)備的檔案、籌購資料：申請報告、論證表、訂貨卡片、合同、驗收記錄、產(chǎn)品樣本等。儀器設(shè)備隨機資料：使用和維修手冊、線路圖及其他有關(guān)資料。治理資料：操作規(guī)程、維護保養(yǎng)制度、應(yīng)用質(zhì)量檢測、計量、使用維修記錄及調(diào)劑、報廢情況記載等。建立操作規(guī)程和制度：為了

19、防止人為損壞器械設(shè)備，充分發(fā)揮器械設(shè)備的功能和特性，延長使用壽命，使用部門應(yīng)做到：A.首次開機使用前，應(yīng)制訂器械設(shè)備的操作規(guī)程。B.操作人員應(yīng)嚴格遵守操作規(guī)程。C.建立使用檔案，記錄每天或每次的使用情況。D.定期維護保養(yǎng)。E.發(fā)生故障或異常現(xiàn)象應(yīng)立即報告設(shè)備治理部門，以便及時處理和維修。F.要同意設(shè)備利用率的考核工作。(2)治理的方式為提高器械設(shè)備的利用率，對不同類型的器械設(shè)備應(yīng)選擇不同的方式進行治理。專管專用或集中公用：由專門科室專人治理，專人操作使用，用戶不上機，由操作者提供測試、診斷、治療報告，是一種資源共享的形式。專管共用：專管共用即專人治理，使儀器設(shè)備的性能隨時保持良好的狀態(tài)，供有操

20、作證的用戶人員上機操作使用。醫(yī)院手術(shù)室的器械設(shè)備就屬于這種類型，這也是一種資源共享的形式。獨占獨用：一些常規(guī)的病房設(shè)備如監(jiān)護儀、吸引器、急救儀等儀器裝備于每一科室，其適用范圍就局限于科室。租用方式：讓使用者付給一部分租金，獵取一段時刻的使用權(quán)，幸免醫(yī)療設(shè)備的閑置白費。醫(yī)療器械的報廢和更新制度一、醫(yī)療器械經(jīng)多年使用自然損壞，確已失去維修價值，由使用科室提出申請，經(jīng)醫(yī)療器械維修人員檢修后，填寫報廢申請單，報器械科，由器械科組織人員審查論證，報請院長批準后生效。二、醫(yī)療器械報廢批準，依照需要更新相應(yīng)的醫(yī)療器械；關(guān)于淘汰的醫(yī)療器械，依照需要更換新型設(shè)備。三、關(guān)于報廢的醫(yī)療器械，一律交回醫(yī)療器械維修室，

21、維修室設(shè)專人負責(zé)保管，充分利用報廢的醫(yī)療器械，修舊利廢，保證醫(yī)院醫(yī)療器械的完好使用。四、報廢器械審查論證由下列人員組成：分管院長、器械科長、報廢器械科室有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、維修人員。每季審查報廢一次，專門情況隨時處理，并有記錄。醫(yī)療器材采購、貯存治理制度一、目的制度齊全，貯存合理、充足，搞好供應(yīng)服務(wù)工作，保證醫(yī)院醫(yī)療、科研、教學(xué)、預(yù)防工作的正常運作。二、適用范圍醫(yī)療器材倉庫采購、貯存過程操縱。三、職責(zé)1.設(shè)備科主任負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)療器材采購、貯存、供應(yīng)和治理工作。2.采購員負責(zé)醫(yī)療器材采購工作。3.倉庫治理員負責(zé)醫(yī)療器材驗收、入庫、保管、出庫、登記工作。4.物資財產(chǎn)會計醫(yī)療器材入賬、開出庫單、出賬和金額統(tǒng)計工

22、作。四、工作程序1.科主任工作內(nèi)容(1)按醫(yī)院治理工作治理規(guī)范的庫區(qū)設(shè)施要求策劃及配置庫房所需設(shè)施，提高庫房工作質(zhì)量及治理水平。(2)組織有關(guān)人員依照醫(yī)療器材供應(yīng)消耗數(shù)據(jù)，制訂采購打算；(3)搜集醫(yī)療器材信息，向臨床推舉質(zhì)優(yōu)價廉的產(chǎn)品；(4)報主管領(lǐng)導(dǎo)審批采購打算，督促檢查各崗位工作人員執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督治理條例。2.醫(yī)療器材采購(1)依照臨床使用、消耗情況及庫存量，適時執(zhí)行采購打算;(2)隨時掌握市場價格和供貨信息，實行招標采購。采購專業(yè)性強的醫(yī)療器械應(yīng)與有關(guān)人員外出考察選購。(3)對不合格器械、數(shù)量短缺或破損品種，應(yīng)及時與經(jīng)營單位聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。(4)熟悉了解臨床醫(yī)療器械使用情況，做

23、好向臨床科室推舉新醫(yī)療器械的工作，把市場供應(yīng)與臨床使用有機地結(jié)合起來。3.醫(yī)療器材入庫(1)驗收。驗收項目：品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期、質(zhì)量包裝、價格等。(2)驗收時做到物、憑證、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量五對口；簽名并開具驗收單一式三份：一份倉庫登記入卡、一份交采購員會同發(fā)票報銷、一份交物資財產(chǎn)會計入賬。(3)器材驗收后及時放入固定庫位。4.醫(yī)療器材保管(1)按醫(yī)療器械保管要求分類整齊存放，同時建立隨貨卡；定期盤點，務(wù)必賬、卡、物相符。(2)有有效期的器材，將有效期公布于醒目處；經(jīng)常巡回檢查器材質(zhì)量，過期失效、淘汰、霉爛、變質(zhì)的器材分開存放并做好標記，及時辦理報廢手續(xù)。(3)易燃、易爆物品分開貯存，

24、注意防火、防爆、防盜；下班前進行安全檢查，關(guān)好電源及門窗；保持庫房清潔、整齊，不存放私人物品。5.醫(yī)療器材發(fā)放(1)醫(yī)療器材發(fā)放應(yīng)本著“發(fā)陳儲新”的原則。(2)庫管人員依照物資會計開具的調(diào)撥單發(fā)放器材，調(diào)撥單一式三份，倉庫、會計和領(lǐng)用部門各一份。發(fā)出的器材應(yīng)當面詳細清點并雙方簽名。(3)器材出庫后及時登記減數(shù)，登記統(tǒng)計數(shù)字一律用阿拉伯字碼、藍黑墨水，書寫字跡清晰，修改時填寫人要簽名。(4)庫內(nèi)一切賬目、表冊和單據(jù)按規(guī)定保存2年。(5)調(diào)撥單內(nèi)容：品名、規(guī)格、數(shù)量、價格、發(fā)放日期、發(fā)放人、經(jīng)領(lǐng)人。6.醫(yī)療器材入賬、出賬及金額統(tǒng)計(1)依照管物不管賬的原則，庫房設(shè)物資會計，用賬本或計算機治理器材賬

25、目，每月統(tǒng)計出庫、入庫、庫存總金額以及各科室的器材領(lǐng)用金額。(2)依照保管員簽收的驗收單和廠商提供的發(fā)票入賬。(3)依照科室領(lǐng)用打算開具器材出庫調(diào)撥單、出賬。(4)登記統(tǒng)計數(shù)字一律用阿拉伯字碼、藍黑墨水，書寫字跡清晰，修改時填寫人要簽名;所有賬冊、單據(jù)保存2年備查。醫(yī)療器械正常破損報廢制度(1)凡符合以下報廢條件的不能用于臨床使用的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)予以報廢。 經(jīng)檢測，維修后技術(shù)性能仍無法達到臨床應(yīng)用差不多要求。儀器設(shè)備老化，技術(shù)性能落后，超過使用年限。嚴峻污染環(huán)境，危害患者或工作人員安全及健康，改造費用昂貴的。雖能夠修復(fù)，但維修費用過大，已不值得修理的。計量器具按“計量器具治理制度”規(guī)定，已無法滿

26、足計量差不多標準的要求。凡是國家明文禁止使用的醫(yī)療器械及相關(guān)的設(shè)備(2)申請報廢醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備，由使用部門提出，醫(yī)學(xué)工程部（處、科、室）登記造冊，逐一填寫“報廢醫(yī)療設(shè)備申請表”，有相關(guān)技術(shù)部門作技術(shù)鑒定，設(shè)備主管提出調(diào)劑報廢意見，財務(wù)部門辦理相關(guān)手續(xù)。(3)萬元以上醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備的報廢，按國家國有資產(chǎn)治理局行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置治理實施方法的規(guī)定程序申報。(4)凡減免稅進口的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備，除以上規(guī)定外還應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。關(guān)于可供家用設(shè)備的報廢處理，應(yīng)加強審核，嚴格操縱。(5)待報廢醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管，已批準的報廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將

27、其可利用部分拆下，折價入賬，入庫保管，合理利用。(6)經(jīng)批準報廢的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備，使用部門和個人不得自行處理，一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查，并交主管部門處理。(7)已批準報廢的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備在處理后，應(yīng)及時辦理財務(wù)銷賬手續(xù)，其殘值收益應(yīng)列入醫(yī)療設(shè)備更新費、改造基金項目專項使用。一次性衛(wèi)生材料治理制度隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的飛速進展，越來越多新型、高科技的衛(wèi)生材料被應(yīng)用到臨床醫(yī)療護理工作中。為了確保臨床供應(yīng)，保證醫(yī)療質(zhì)量，我院成立了一次性衛(wèi)生材料治理辦公室，在醫(yī)療設(shè)備治理處的指導(dǎo)下，對一次性無菌衛(wèi)生材料進行全程治理，制訂了治理制度，并收到了良好的社會和經(jīng)濟效益。

28、現(xiàn)將治理方法介紹如下。1.一次性無菌衛(wèi)生材料的購置治理1.1 集中采購，公開招標 我院對一次性無菌衛(wèi)生材料，如一次性無菌輸液（血）器、無菌注射器、血液透析材料、心臟介入材料等，必須由設(shè)備處統(tǒng)一集中采購，公開招標，使用科室不得自行購入。招標時，按國家有關(guān)規(guī)定，查驗必要證件，如省級以上藥品監(jiān)督部門頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、國產(chǎn)衛(wèi)生用品、一次性使用醫(yī)療用品備案憑證、市級以上衛(wèi)生監(jiān)督部門的監(jiān)測報告，進口的一次性無菌衛(wèi)生材料，應(yīng)具有國務(wù)院藥品監(jiān)督部門頒發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、進口一次性醫(yī)療用品備案憑證。1.2 質(zhì)量驗收 每次購置的無菌衛(wèi)生材料，由衛(wèi)生材料治理辦公室進行質(zhì)量驗收

29、，查驗每一批產(chǎn)品檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和實效期等，凡第一次購進或更換批號，必須進行抽樣監(jiān)測，監(jiān)測合格后方可發(fā)給科室使用。1.3 建立登記制度 衛(wèi)生材料治理辦公室專人負責(zé)建立登記本，記錄每次訂貨與到貨時刻、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價、產(chǎn)品批號、消毒或滅菌日期、失效期、衛(wèi)生許可證號、產(chǎn)品注冊號及供需雙方經(jīng)辦人姓名等。1.4 抽樣監(jiān)測 醫(yī)院感染治理科定期對購置的一次性無菌物品進行抽查監(jiān)測，包括生物監(jiān)測、熱源監(jiān)測，合格后通知衛(wèi)生材料治理辦公室發(fā)放材料。2.一次性衛(wèi)生材料的發(fā)放治理一次性衛(wèi)生材料的使用發(fā)放，應(yīng)進行登記，記錄每次發(fā)放的科室、領(lǐng)取的數(shù)量、規(guī)格、生產(chǎn)

30、廠家、產(chǎn)品批號、消毒日期、有效期，心臟介入材料應(yīng)登記每個患者的姓名，以備案待查。有1例結(jié)腸癌患者，輸液過程中突然發(fā)覺過濾器內(nèi)有陳舊血跡，值班護士由于沒有經(jīng)驗，也誤以為是輸液器壁上的雜質(zhì)，患者鬧到護理部。我們認為是患者自己的回血，患者及家屬一致確信沒有回血情況發(fā)生，堅持討個講法。我們查到發(fā)貨記錄、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品批號、消毒日期、有效期、檢測報告，確認無誤后，廠家、患者家屬、護理部、保衛(wèi)科一起，到公安局司法部門進行鑒定，結(jié)果確認為患者的回血。由于記錄清晰，幸免了一次醫(yī)療糾紛。3.一次性無菌衛(wèi)生材料的保管一次性衛(wèi)生材料應(yīng)嚴格保管制度，物品應(yīng)存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，距地面20 cm，距墻

31、壁5 cm，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放到使用科室。不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放到使用科室。使用時若發(fā)生熱源反應(yīng)、感染或其他異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規(guī)定詳細記錄患者的病情，報告醫(yī)院感染治理科、護理部、供應(yīng)室和設(shè)備采購部門，對物品保留檢驗。4.一次性無菌衛(wèi)生材料使用后的治理一次性無菌衛(wèi)生材料使用后，油科室用含氯消毒劑500 mg/L浸泡消毒30 min后，由供應(yīng)室統(tǒng)一回收，進行毀形處理，注射器進行機器粉碎毀形，輸液器剪斷，拆除零部件后毀形，并按衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，禁止重復(fù)使用和回收市場。植入性醫(yī)療器械治理制度器械, 醫(yī)療, 制度, 植入, 治理為了加強對植入性醫(yī)療器械

32、的監(jiān)督治理，確保有缺陷的植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品能夠及時被發(fā)覺并得到有效的處理，保障人體健康和生命安全，制定本規(guī)定。一.植入性醫(yī)療器械的采購和使用1)植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標識；首次進貨時應(yīng)嚴格審核供應(yīng)商資質(zhì)，查明相關(guān)的證件，包括醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或者醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證及產(chǎn)品認可表產(chǎn)品合格證注冊產(chǎn)品標準；明確植入性醫(yī)療器械發(fā)生不良事件的處理方法；不得經(jīng)營和使用未經(jīng)注冊無合格證明過期失效或者淘汰的植入醫(yī)療器械。2)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)明確一個部門負責(zé)植入醫(yī)療器械的統(tǒng)一采購驗收保管，并按照制度保留記錄。手術(shù)醫(yī)師應(yīng)按照產(chǎn)品的設(shè)計和使

33、用要求進行植入安裝。臨床使用科室手術(shù)后必須及時填寫植入醫(yī)療器械使用登記表，并與病歷一同保存。3)醫(yī)療機構(gòu)在使用植入醫(yī)療器械前要將患者的病情醫(yī)療措施醫(yī)療風(fēng)險如實告知患者，及時解答患者咨詢，并讓患者簽署有關(guān)使用植入醫(yī)療器械的知情同意書，知情同意書應(yīng)包括：使用植入醫(yī)療器械的益處可能發(fā)生的風(fēng)險及發(fā)生風(fēng)險后的處理內(nèi)容。二植入醫(yī)療器械的用戶登記制度1)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立用戶登記制度，記錄保存植入醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售差不多信息，包括：產(chǎn)品的品名規(guī)格/型號序列號/批號數(shù)量發(fā)貨日期用戶單位（收貨單位地址聯(lián)系電話驗收人）；假如發(fā)生退貨，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)同時應(yīng)該提供退還緣故時刻品名規(guī)格/型號序列號/批號數(shù)量經(jīng)手人

34、等信息。2)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立制度，記錄保存已購入或已使用植入醫(yī)療器械產(chǎn)品的差不多信息，包括：產(chǎn)品的品名規(guī)格/型號序列號/批號進貨日期手術(shù)日期手術(shù)醫(yī)師姓名患者姓名（患者聯(lián)系地址聯(lián)系電話）；假如發(fā)生退貨，醫(yī)療機構(gòu)同時應(yīng)該提供產(chǎn)品退還緣故時刻品名規(guī)格/型號序列號/批號退還數(shù)量經(jīng)手人等信息。三植入性醫(yī)療器械發(fā)生不良事件的處理1)對由植入性醫(yī)療器械導(dǎo)致或可能是植入性醫(yī)療器械導(dǎo)致的死亡或嚴峻損害不良事件，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在事件發(fā)生后12小時內(nèi)以電話或傳真形式報告所在轄區(qū)的區(qū)藥品監(jiān)督治理部門和主管衛(wèi)生行政治理部門。2)不良事件發(fā)生后，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)立即調(diào)查分析不良事件發(fā)生緣故，包括：產(chǎn)品緣故醫(yī)師操作緣故或病人自身緣故，

35、并在不良事件發(fā)生后10個工作日內(nèi)填寫醫(yī)療器械不良事件報告表，報所在轄區(qū)的區(qū)藥品監(jiān)督治理部門主管衛(wèi)生行政治理部門和臨床藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)同時將醫(yī)療器械不良事件情況如實向醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)通報，并協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)調(diào)查不良事件。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在接到不良事件通報后的10個工作日內(nèi)填寫醫(yī)療器械不良事件報告表，并提出對事件的初步分析和采取的措施。 關(guān)于成立農(nóng)四師醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組的通知 器械設(shè)備維護、維修治理制度一、目的保證器械設(shè)備始終處于正常完好的狀態(tài)，以滿足臨床對器械設(shè)備的各種需要。二、任務(wù)對無故障的器械設(shè)備做好日常維護、保養(yǎng)或計量檢定工作，對不能正常運轉(zhuǎn)

36、的器械設(shè)備要想方設(shè)法在最短時刻內(nèi)排除故障。三、機構(gòu)和人員設(shè)備治理部門一般應(yīng)有專業(yè)維修室或?qū)Ｂ毦S修人員，通過科學(xué)合理的分工及各人員間有機組合，作為完成器械設(shè)備維護、維修任務(wù)的組織保證。四、措施1.調(diào)動維修人員的積極性，做好設(shè)備維修工作(1)在醫(yī)療機構(gòu)中，應(yīng)與其他業(yè)務(wù)部門的技術(shù)人員同等待遇，參加考核和晉升。有突出貢獻者，可破格晉升。(2)應(yīng)重視和加強醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的培養(yǎng)、培訓(xùn)和再教育，使學(xué)校學(xué)得的綜合理論知識變?yōu)閷I(yè)技術(shù)知識和實際工作技能，并通過知識的更新來不斷適應(yīng)臨床醫(yī)學(xué)工程新技術(shù)的進展。要經(jīng)常參加本單位已裝備儀器的維修培訓(xùn)班和學(xué)術(shù)研討會，從中吸取較直接的維修知識。(3)研究設(shè)備故障規(guī)律，變被

37、動維修為主動維修。設(shè)備故障規(guī)律是設(shè)備在壽命周期內(nèi)故障的進展變化規(guī)律。設(shè)備故障率的進展變化形狀專門像一個澡盆的斷面，因此也叫“澡盆理論”，針對不同的時期的故障，要取相應(yīng)的對策。(4)建立維修人員的業(yè)績考核制度，對其平常的工作的態(tài)度、維修工作量、技術(shù)革新成果、論文等記入個人檔案，以提高維修人員的工作積極性和責(zé)任心。2.建立一整套完善的維修治理制度，從制度上來保證日常維修工作的正常進行。(1)人員的合理分工與組合醫(yī)院的儀器設(shè)備多與維修人員少是一對矛盾。解決這一矛盾的方法是首先要對維修人員進行分工，使他們有自己的崗位職責(zé)，有自己重點主攻的專業(yè)方向，使每一個維修人有其維修某一類設(shè)備的特長。所謂組合是每一

38、維修人員承擔的維修任務(wù)、維修儀器的類不有一部分是交叉重復(fù)的，如此對交叉重復(fù)的這一類儀器的維修能夠采取協(xié)作的形式，能夠發(fā)揮集體的智慧，也可幸免在有人缺席時出現(xiàn)無人管維修的現(xiàn)象。(2)建立維修人員崗位責(zé)任制接修要登記，取件要銷賬，維修要寫維修報告和個人工作量記錄，要做好零配件的打算，在工作中要及時請示和匯報，使工作有條不紊地進行，要對個人分工負責(zé)的儀器設(shè)備進行設(shè)備完好率考核等等。(3)零配件的供應(yīng)專人采購與維修人員采購相結(jié)合，器械倉庫要備足通用的維修零件，如各類光源的燈泡、血壓計的各種零件、氧氣吸入器的各種配件等。對維修中出現(xiàn)過故障的零配件要考慮作好備份。(4)預(yù)防性維修制度關(guān)于容易產(chǎn)生機械磨損、

39、螺絲松動的重點設(shè)備如手術(shù)無影燈、手術(shù)床、高壓滅菌柜等實施定期預(yù)防性維修。(5)建立安全檢查制度定期對重點設(shè)備的安全性，如用電安全及周圍環(huán)境的安全進行檢查，以確保醫(yī)療設(shè)備使用中的安全。(6)建立計量治理制度確定專人對計量器具、壓力容器登記造冊、建檔、周期性鑒定，以確保計量器具的精度和壓力容器的安全要求。3.協(xié)作維修(1)建議開展區(qū)域性的協(xié)作維修活動，以充分利用外單位的技術(shù)優(yōu)勢為我服務(wù)。(2)對大型醫(yī)用設(shè)備或某些貴重儀器設(shè)備通過與廠商訂立維修合同，以確保其開機率。4.維修費用的保證在醫(yī)院資金安排中，應(yīng)保證一定數(shù)額的設(shè)備維修費用，其提取比例應(yīng)按照國家的醫(yī)院財務(wù)制度規(guī)定辦理，專款專用。醫(yī)療器械倉庫工作

40、制度一、入庫與保管1.每月按科需要量制定各種器材物品的采購打算，交采購人員進貨。采購人員要從正常渠道并貨比三家后慎重采購。2.購進及退庫物品由采購人員或經(jīng)手人依照原始單據(jù)填寫入庫單，會同保管人員共同驗收并簽字。3.驗收時詳細檢查，認真核對品名、規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量、金額，無誤后方可入庫，不符合要求的及時退貨。4.入庫單一式三份，第一聯(lián)采購存查；第二聯(lián)隨原始單據(jù)向財務(wù)部門報銷；第三聯(lián)保管人員做記賬憑證。5.倉庫物品應(yīng)按各種性能規(guī)格分類保管，注意室內(nèi)溫度、濕度、避光、通風(fēng)及失效期，防止失效和變質(zhì)。6.每次發(fā)放完畢，應(yīng)出賬核對實物一次，每季度與財務(wù)科核對一次，以掌握全年進銷金額及合理庫存，保證賬實相符，

41、幸免脫檔和積壓。專科使用消耗品，由倉庫保管，不得以領(lǐng)代銷。7.各科新領(lǐng)的醫(yī)療器械，按規(guī)定品種隨時填入各器械分戶賬內(nèi)，報廢的醫(yī)療器械也必須從分戶賬內(nèi)減去，半年與各科核對賬目一次。8.嚴格執(zhí)行報廢賠償制度，加強醫(yī)療器械的修理和修舊利廢，保證醫(yī)療需要，節(jié)約開支。9.每年到各科室了解大型醫(yī)療器械的使用和保養(yǎng)情況，發(fā)覺問題及時上報，追查責(zé)任。10.保管人員調(diào)動工作時，必須辦理移交手續(xù)并應(yīng)由科主任監(jiān)交，交接雙方與監(jiān)交人應(yīng)在有關(guān)賬卡、表格上簽字以示負責(zé)。11.倉庫應(yīng)設(shè)置防火設(shè)備，門窗牢固，注意隨時加鎖，經(jīng)常檢查，下班后切斷電源，確保安全。12.嚴格治理，隨時宣傳節(jié)約開支，杜絕白費。二、采購1.依照各專業(yè)科室

42、業(yè)務(wù)性質(zhì)和醫(yī)療教學(xué)科研需要，應(yīng)有打算地進行采購。固定資產(chǎn)需科主任和分管院長同意簽字后，方能采購。1000元以上的資產(chǎn)，需院長辦公會討論批準后，方能采購。2.庫存定額在供貨正常情況下，一般限定46月的庫存量，專門情況可適當增加。3.對搶救患者急需物品，可隨時采購。采購員要千方百計聯(lián)系貨源，保障臨床搶救使用。三、報廢領(lǐng)發(fā)1.各科室每月9日、24日將領(lǐng)取及報廢物品填領(lǐng)條及報廢單，按時領(lǐng)取。報廢物品需持實物，填寫好報廢、賠償單，依照醫(yī)院有關(guān)規(guī)定予以報廢或賠償。2.大型儀器報廢須經(jīng)科主任簽字，上報院長批準。3.每月按規(guī)定時刻，依照各科室需要發(fā)放各種物品。發(fā)放時由保管人員填寫出庫單，一式三份（一份交需方、

43、一份交財務(wù)科、一份作庫存）并應(yīng)雙方簽字。4.進口儀器及大型醫(yī)療器械，經(jīng)技師驗收后發(fā)放，同時向使用者講解儀器性能、使用講明及注意事項。儀器設(shè)備檔案資料治理制度一、歸檔資料范圍:儀器設(shè)備圖樣、講明書、線路圖、安裝使用記錄、檢修記錄以及與儀器設(shè)備有關(guān)的其他科技文件資料。二、各種資料應(yīng)及時收集整理，建卡、分類保存，尤其進口儀器資料，絕對不得遺失。三、大型周密儀器設(shè)備的資料應(yīng)保持完整，單獨立案。四、各種資料一律不得外借，需查閱時應(yīng)領(lǐng)先征得有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的同意。各科復(fù)制的使用資料應(yīng)妥善保管，不得外借。儀器設(shè)備維修制度一、器械治理科負責(zé)醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備的驗收、安裝、調(diào)試、維修、保養(yǎng)、儀器改進及報廢儀器的鑒定工作。

44、二、各科送修儀器必須登記，并注明所屬附件。儀器修好后經(jīng)使用科室試用合格，領(lǐng)取者簽字，以示交接。三、各維修室應(yīng)設(shè)有專人值班，負責(zé)接待日常業(yè)務(wù)和應(yīng)付緊急維修任務(wù)，對搶救設(shè)備優(yōu)先處理，做到隨叫隨到。四、儀器維修常用消耗零件一律由科長批準領(lǐng)取，貴重配件的領(lǐng)用須由分管院長批準，同時交回舊件。五、貴重周密及搶救用儀器維修后，要詳細填寫修理記錄，由責(zé)任工程師批閱后簽字存檔。屬于計量儀器應(yīng)按醫(yī)院計量治理規(guī)定執(zhí)行。六、維修技術(shù)人員應(yīng)定期對所負責(zé)的儀器設(shè)備進行安全檢查，及時發(fā)覺問題，消除隱患，防止發(fā)生意外事故。七、各科室儀器設(shè)備發(fā)生故障，使用人員應(yīng)立即通知醫(yī)療設(shè)備治理科，除維修技術(shù)人員外，任何人不得私自修理。貴重

45、周密儀器的維修，需維修技術(shù)人員二人以上進行，不得個人處理。違反規(guī)定造成經(jīng)濟損失者，按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。八、維修技術(shù)人員應(yīng)對所修理的儀器設(shè)備做出鑒定，凡屬使用科室違章操作或治理不當造成的損壞，要及時上報處理。九、儀器設(shè)備發(fā)生嚴峻故障，需到外地廠家或請專家來院修理，必須由科長提出意見，報院領(lǐng)導(dǎo)批準辦理。十、醫(yī)療儀器設(shè)備因老化或不能修復(fù)等緣故需報廢時，一律由科長提出理由，按照醫(yī)院報廢制度執(zhí)行。醫(yī)療器械固定資產(chǎn)治理制度一、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械及有關(guān)醫(yī)療、教學(xué)、科研專用設(shè)備，使用年限在1年以上，單位價值在200元以上的均屬固定資產(chǎn)范疇，應(yīng)按固定資產(chǎn)治理。二、器械倉庫會計負責(zé)建立明細賬。由器械科長把關(guān)，嚴格

46、執(zhí)行采購、驗收、出入庫、調(diào)撥、變價、報損、報廢等手續(xù)。對調(diào)入、捐贈或自制加工設(shè)備，亦應(yīng)及時辦理編號、建賬、入庫、分配等有關(guān)手續(xù)，并依照憑證或治理作價，載入固定資產(chǎn)總賬和明細分類賬內(nèi)。三、各科增加設(shè)備時，均應(yīng)事先按規(guī)定做出打算，經(jīng)分管院長審批后，方可購置。四、凡屬固定資產(chǎn)治理的物資，需無償調(diào)撥或折舊作價處理時，須報分管院長審批。五、領(lǐng)用的各種固定資產(chǎn)，不準隨意變動，如確因工作需要在科室之間進行調(diào)配時；須經(jīng)有關(guān)部門辦理過戶手續(xù)。對各科室某些不再使用或多余的物資，治理部門給予調(diào)出，以防止物資財產(chǎn)積壓和白費。六、器械倉庫每年應(yīng)對固定資產(chǎn)全面清查核對一次，發(fā)覺余缺應(yīng)及時作出記錄，查明緣故，由器械科提出處

47、理意見，報分管院長批準后，進行賬面調(diào)整；并追究責(zé)任。七、建立固定資產(chǎn)治理檔案。大型、貴重、周密儀器參照儀器設(shè)備檔案資料治理制度執(zhí)行。八、固定資產(chǎn)治理和使用應(yīng)納入科室工作的重要位置，做到合理使用，治理完善。對因玩忽職守或違反操作規(guī)程造成財產(chǎn)損失者，當事人或科室必須立即寫出書面報告，講明緣故，依照情節(jié)按有關(guān)規(guī)定處理。對隱情不報者應(yīng)嚴加處理。醫(yī)療器械設(shè)備治理原則一、動態(tài)治理原則即應(yīng)該依照實際情況對不同類型、不同科室和不同性能的器械設(shè)備采取的不同治理方法。有時甚至要關(guān)于不同需要(例如臨床診療需要、研究工作需要或?qū)W科建設(shè)需要)制定不同的治理方法和政策，對醫(yī)療器械設(shè)備治理要有一個導(dǎo)向性，其導(dǎo)向的指導(dǎo)思想確

48、實是醫(yī)療進展的戰(zhàn)略目標需要。二、系統(tǒng)治理原則要樹立整體觀念，克服部門所有(甚至個人所有)的狹隘觀念，要從整體功能的發(fā)揮和整體效益的大小(而不是局部功能和局部效益)來考核器械設(shè)備治理的成效，同時在決定是否要購置裝備某器械設(shè)備時也必須從整體資源條件、技術(shù)條件、治理條件和市場條件來考慮，并進行優(yōu)勢分析。三、經(jīng)濟治理原則指必須按照經(jīng)濟規(guī)律辦事，按照價值規(guī)律辦事，做到在醫(yī)院器械設(shè)備治理中，包括購置、使用、保管、領(lǐng)取、維修、更新過程中，都應(yīng)進行經(jīng)濟核算，講究經(jīng)濟效益，發(fā)揮資源效果，為提高診療質(zhì)量服務(wù)。四、開放協(xié)調(diào)原則在器械設(shè)備治理中堅持開放觀念，充分提高資源利用率，重視器械設(shè)備利用的信息交流和反饋，要提倡

49、資源共享，而決不采取“閉關(guān)自守”的落后政策和封閉措施，尤其要防止和扭轉(zhuǎn)少數(shù)科室或人員把購置裝備先進醫(yī)療器械作為謀取小集團利益或個人利益的工具。器械設(shè)備科要緊職能一、依照醫(yī)院進展規(guī)劃目標和醫(yī)療、教學(xué)、科研工作需要，制訂醫(yī)院器械設(shè)備的裝備規(guī)劃和分時期執(zhí)行打算。二、依照各臨床、醫(yī)技科室請購打算和儲備情況，編制年度采購打算，呈報院長批準后執(zhí)行。三、制訂醫(yī)院器械設(shè)備治理規(guī)章制度和具體治理方法、實施細則。四、具體組織實施醫(yī)院器械設(shè)備的裝備規(guī)劃，切實做好器械設(shè)備治理過程中的采購、訂貨、驗收入庫、安裝調(diào)試、領(lǐng)發(fā)使用、維修保養(yǎng)、調(diào)撥轉(zhuǎn)讓、更新改造、報損、報廢、計量檢查、統(tǒng)計上報等一系列日業(yè)務(wù)工作。五、努力提高醫(yī)

50、院器械設(shè)備的綜合效益，不斷加強醫(yī)院器械設(shè)備的科學(xué)治理。六、組織醫(yī)院器械設(shè)備治理的有關(guān)信息資料的收集、整理、綜合、分析、保存、檢索等工作，為醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)提供相關(guān)決策依據(jù)。七、組織和關(guān)心醫(yī)務(wù)人員掌握使用器械設(shè)備的方法和要領(lǐng)，提高醫(yī)務(wù)人員有關(guān)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)的知識。八、協(xié)同醫(yī)務(wù)人員合作開展有關(guān)器械設(shè)備的技術(shù)革新和科學(xué)研究工作，推動醫(yī)院技術(shù)開發(fā)和新設(shè)備的研制工作。九、嚴格執(zhí)行規(guī)章制度，遵守醫(yī)院職業(yè)道德建設(shè)規(guī)范，防止器械設(shè)備購置中的不正之風(fēng)，努力提高經(jīng)濟效果。十、做好醫(yī)院器械設(shè)備治理委員會的日常事務(wù)工作。醫(yī)療器械設(shè)備治理人員素養(yǎng)要求，提高醫(yī)療器械設(shè)備治理人員的素養(yǎng)是搞好醫(yī)院器械設(shè)備治理的重要條件。素養(yǎng)要求包括兩

51、個方面：一、共同性素養(yǎng)要求，包括思想政治素養(yǎng)、文化技術(shù)素養(yǎng)、治理科學(xué)素養(yǎng)等，要求具有熱愛崗位、敬業(yè)工作、廉潔奉公、精于技術(shù)、操作熟練、明白得治理并具有一定的組織打算能力等。二、特定性素養(yǎng)要求，包括具有一定的醫(yī)學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)知識和最差不多的醫(yī)療器械設(shè)備專業(yè)知識、操作能力、維修技術(shù)等，并達到“一專多能”的技術(shù)要求，尤其要恪守職業(yè)道德規(guī)范和行為準則。醫(yī)療器械設(shè)備治理人員配備原則一、德才兼?zhèn)涞脑瓌t既要有敬業(yè)樂業(yè)、忠于職守、服從需要、勤懇正直、不謀私利的職業(yè)道德，又要有勤奮學(xué)習(xí)、刻苦鉆研、嚴謹治學(xué)、精益求精的技術(shù)要求。二、精兵簡政的原則人員配備要從醫(yī)院實際動身，實事求是，精干有效，防止人浮于事的現(xiàn)象。三、穩(wěn)

52、定隊伍的原則要高度重視和愛護器械設(shè)備治理人員和工程技術(shù)人員，既要嚴格要求，又要關(guān)懷備至，使人員穩(wěn)定，注意不使他們感到不受重視和比醫(yī)務(wù)人員“低人一等”，充分調(diào)動他們的積極性、主動性和制造性。四、責(zé)權(quán)一致的原則要做到人盡其才、各負其責(zé)，充分發(fā)揮他們的聰慧才智。五、結(jié)構(gòu)合理的原則要依照醫(yī)院器械設(shè)備的治理情況，配備各種不同工程技術(shù)人員，充分考慮他們的專業(yè)結(jié)構(gòu)、知識結(jié)構(gòu)、學(xué)歷結(jié)構(gòu)、能力結(jié)構(gòu)、年齡結(jié)構(gòu)和學(xué)緣地緣結(jié)構(gòu)等，起到學(xué)科交叉互補的作用。器械設(shè)備裝備原則醫(yī)療器械設(shè)備的裝備治理是指從申購到打算，再經(jīng)選型、訂貨直至設(shè)備到貨、安裝、驗收的全過程治理。為了給臨床醫(yī)療、教學(xué)、科研工作提供最恰當?shù)募夹g(shù)裝備，在制訂

53、規(guī)劃和打算時，應(yīng)遵循以下裝備原則：一、經(jīng)濟原則1.按照實際的經(jīng)濟能力來編制醫(yī)院的裝備打算，并使裝備布局合理。2.依照預(yù)測的病人來源，預(yù)測的經(jīng)濟效益和社會效益，對科室進行裝備。3.依照少花鈔票多辦事的原則和少投入多產(chǎn)出的集約型增長的原則對科室進行裝備。二、有用原則即結(jié)合本單位的規(guī)模、任務(wù)、現(xiàn)狀及中長期的進展規(guī)劃的實際情況來制訂裝備打算，在此應(yīng)處理好以下幾方面的關(guān)系：1.購置大型儀器設(shè)備與添置常規(guī)器械設(shè)備的關(guān)系方面，應(yīng)優(yōu)先添置常規(guī)器械設(shè)備。2.在突出重點與保證全面的關(guān)系方面，應(yīng)突出重點，形成人無我有的局面，填補本地區(qū)空白，從而發(fā)揮醫(yī)院的特色和優(yōu)勢，不要在資金分配上搞面面俱到的平均主義。3.對引進大

54、型儀器設(shè)備要有一定的超前意識，引進性能可靠、技術(shù)先進、至少五年不落后的高、精、尖世界一流的先進設(shè)備。4.關(guān)于量大、面廣的普及型儀器設(shè)備或無什么特色的臨床應(yīng)用型儀器設(shè)備，在追求高性能指標與有用的關(guān)系方面，應(yīng)以有用為原則，幸免設(shè)備資源的白費。5.在購置進口儀器設(shè)備和國產(chǎn)儀器設(shè)備的關(guān)系方面，凡是國產(chǎn)儀器設(shè)備能滿足臨床要求的，應(yīng)盡量采納國產(chǎn)設(shè)備。三、等級醫(yī)院的標準。醫(yī)院的裝備既要滿足臨床需要，又要符合衛(wèi)生部及省(市)衛(wèi)生廳(局)關(guān)于醫(yī)院等級評審中分級標準的要求。器械設(shè)備選購原則一、有證的原則所要選購的醫(yī)療器械產(chǎn)品(包括進口的和國產(chǎn)的)必須具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。這些產(chǎn)品應(yīng)該是經(jīng)醫(yī)療器械行政治理部門審查

55、合格準入市場的產(chǎn)品。對無證產(chǎn)品不能購買。二、經(jīng)濟原則1.確定好價位購買器械設(shè)備，首先要確定好價位，即出多少鈔票去完成這項裝備工作。2.首選國內(nèi)產(chǎn)品凡國內(nèi)產(chǎn)品在性能、質(zhì)量上能滿足要求的就不必引進國外產(chǎn)品，凡只需進口關(guān)鍵主機的，其配套附屬設(shè)備可在國內(nèi)購買。3.追求高的性能價格比和低的成本消耗(1)在選購機型時，機器的性能同價格是一對矛盾，高性能必定要高價格。為了評價各廠商之間產(chǎn)品的優(yōu)劣，性能價格比是一個重要的指標。應(yīng)在滿足臨床使用要求的前提下，使機器的價格盡量壓低，即要追求高性價比。(2)儀器投入使用后存在一個開機成本問題，如水、電、汽、人工、材料消耗等差不多上開機成本。那個地點要考慮的要緊消耗是

56、儀器設(shè)備工作所必需的材料消耗，如試劑(紙)、導(dǎo)管等。因此在選購器械設(shè)備時應(yīng)重點考慮材料的來源與依靠性，引進國外設(shè)備，使用國產(chǎn)消耗性材料，這是低成本消耗的選購原則。4.有優(yōu)惠的付款方式器械設(shè)備的訂購，必定涉及到付款方式問題，是分期付款依舊一次性付清?是預(yù)付定金依舊付全額，或是待貨到安裝、調(diào)試、驗收合格后付款?凡此種種方式，應(yīng)選擇付款時刻最遲的一種方式，使器械設(shè)備投資資金的風(fēng)險降到最低程度。三、技術(shù)先進、產(chǎn)品成熟、質(zhì)量上乘的原則1.技術(shù)先進技術(shù)先進是指該產(chǎn)品采納的原理、結(jié)構(gòu)具有科學(xué)性、先進性，技術(shù)參數(shù)在同類產(chǎn)品中比較突出領(lǐng)先。要防止由于信息不靈而引進淘汰產(chǎn)品。2.產(chǎn)品成熟產(chǎn)品成熟是指該產(chǎn)品為非試制

57、品，而是通過臨床大量實踐檢驗、有寬敞用戶基礎(chǔ)的。對廠商首次推出的試產(chǎn)品不要輕易采納，也不要輕信廠商的廣告宣傳。3.質(zhì)量上乘質(zhì)量上乘是指產(chǎn)品的可靠性、安全性及耐用性在同類產(chǎn)品中是領(lǐng)先的。4.相信名牌名牌產(chǎn)品是名牌廠商通過對其產(chǎn)品的性能、品質(zhì)、工藝、可靠性的不斷開發(fā)、改進、提高及對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的嚴格治理，通過激烈的市場競爭而獲得的結(jié)果。因此買名牌確實是相信工廠的內(nèi)在質(zhì)量。另外名牌廠商又比較注重售后服務(wù)，因此，又能夠買到“放心”。因此名牌產(chǎn)品的價格會比一般產(chǎn)品貴一些，這就要依照所定的價位來權(quán)衡。四、功能適用的原則功能適用確實是物盡其用，充分利用和發(fā)揮器械設(shè)備資源的作用，從臨床實際工作動身選擇比較有用的

58、功能，過多地選擇不常用的功能是不可取的。例如選購門診一般檢查用的儀器就應(yīng)如此但對用于研究、開發(fā)的各類臨床實驗室的器械設(shè)備，除了選擇當前工作需要的功能外，還需考慮到學(xué)科進展中所要增加的功能，亦即要選擇比較齊全的功能。五、服務(wù)優(yōu)良的原則1.培訓(xùn)廠商應(yīng)對操作人員和維修人員做好培訓(xùn)工作，以保證正常開機和日常的維護。2.廠商對用戶選購的器械設(shè)備應(yīng)提供詳細的圖紙資料、操作手冊和維修手冊。應(yīng)保證能及時提供維修零配件。3.售后服務(wù)應(yīng)力爭延長免費保修的時刻。在售后維修方面應(yīng)做到響應(yīng)時刻快，排除故障能力強，以達到開機率高的目的。申請訂購醫(yī)療設(shè)備的規(guī)定一、進口設(shè)備1.申請進口醫(yī)療設(shè)備，按上級的規(guī)定每年7月10日前申報下一年度的打算。為此，各科室平常積存有關(guān)資料，對所訂購的設(shè)備于每年5月30前選好樣本，按要求填好正式訂貨卡單，由科主任簽署意見后送交器械科匯總，報院長批準。2.各科室應(yīng)依照醫(yī)療、教學(xué)科研的需要，平常注意收集資料，對所需儀器的性質(zhì)、質(zhì)量認真了解，對大型貴重儀器國內(nèi)已有使用單位者，應(yīng)盡量