進口獸藥管理辦法

1、精品文檔就在這里-各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應有盡有-精品 文檔-進口獸藥管理辦法(一九八九年七月十日農業(yè)部發(fā)布）第一章 總 則第一條 為了加強進口獸藥的管理,保證獸藥的質量，根據(jù)獸藥管理條例的規(guī)定，制定本辦法。第二條 中華人民共和國農業(yè)部負責進口獸藥的注冊、審批工作，省、自治區(qū)、直轄市畜牧（農牧）廳（局）負責本轄區(qū)進口國家已注冊獸藥的審批工作。中國獸藥監(jiān)察所負責進口獸藥的質量復核試驗工作，農業(yè)部指定的口岸獸藥監(jiān)察所負責進口獸藥的檢驗和質量監(jiān)督工作。各級農牧行政管理機關、獸藥監(jiān)察所對已進口的獸藥實施監(jiān)督管理。第三條 國家對進口獸藥實行注冊登記、質量許可制度。

2、未經(jīng)注冊并取得進口獸藥登記許可證的獸藥，不準進口。凡需進口獸藥者，均必須向所在省、自治區(qū)、直轄市畜牧（農牧）廳（局)或農業(yè)部申報,辦理進口獸藥許可證。第四條 凡進口獸藥者，都應遵守獸藥管理條例、獸藥管理條例實施細則和本辦法的規(guī)定。第二章 進口獸藥的注冊管理第五條 農業(yè)部公布的進口獸藥注冊目錄收載的獸藥，系已按照國家或國外獸藥質 標準進行了質量復核試驗,并準予在我國注冊的獸藥品種.第六條 進口獸藥注冊的要求、程序按農業(yè)部發(fā)布的外國企業(yè)在中華人民共和國注冊獸藥管理辦法的規(guī)定辦理。第七條 農業(yè)部在接到外國企業(yè)申請注冊獸藥的全部材料后的三個月內做出是否受理的決定.第八條 注冊獸藥的動物藥效試驗結束后，

3、由承擔試驗單位將試驗報告報農業(yè)部。第九條 經(jīng)質理復核試驗合格的，由試驗單位起草質量標準草案，連同試驗報告示一起送交農業(yè)部.試驗不全格的，由農業(yè)部通知申請注冊企業(yè)。注冊外國企業(yè)在中華人民共和國注冊獸藥管理辦法第六條規(guī)定的第一類獸藥, 不再制定質量標準。承擔質量復核試驗的單位在收到試驗用全部材料后的6個月內向農業(yè)部報送結果。第十條 農業(yè)產在收到動物試驗報告和質量復核試驗報告后的四個月內做出是否批準發(fā)給進口獸藥登記許可證的決定。第十一條 為科學研究試驗或為積累臨床資料試驗而進口的獸藥不需注冊,但需報農業(yè)部批準。未經(jīng)批準,不得私自進行試驗。第三章 申請進口獸藥的審批程序第十二條 需要進口獸藥產單位,到

4、所在省(自治區(qū)、直轄市）畜牧（農業(yè)）廳(局)領取”進口獸藥申請表，按表中所列要求和進口獸藥注冊目錄收載的品種填寫?！边M口獸藥申請表經(jīng)單位主管部門簽署同意意見后,報所在省（自治區(qū)、直轄市）畜牧（農牧）廳（局).第十三條 省(自治區(qū)、直轄市）畜牧(農牧）廳（局)接到”進口獸藥申請表”后，對進口單位、獸藥品種、進口數(shù)量等一審核/經(jīng)審核批準后,發(fā)給進口獸藥許可證。審批單位機關應在1個月內做出是否批準的決定。進口獸藥許可證有效期限為1年，逾期限未進口應重新申請.進口獸藥許可證副本應抄送農業(yè)部和進口口岸獸藥監(jiān)察所.第十四條 進口生產緊急需要并且是自用的和用于科學研究試驗所需要的少量未注冊的獸藥，由進口單位

5、填寫 進口獸藥申請表經(jīng)單位主管部門簽署意見后報農業(yè)部.地方所屬單位須經(jīng)所在?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)畜牧業(yè)(農業(yè)）廳（局）同意.農業(yè)部應在收到進口獸藥申請表后的確良個月內做出是否發(fā)給進口獸藥許可證的決定進口獸藥許可證的決定。所進口的獸藥只限自用，不準銷售或轉讓。第十五條 進口獸藥單位取得進口獸藥許可證后，方可簽訂進口合同。合同必須按照進口獸藥許可證 規(guī)定的獸藥名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產廠家、質量標準簽訂。第十六條 需要常年進口獸藥的畜禽飼養(yǎng)場、飼料加工企業(yè)、獸藥生產企業(yè)，可能申報全年度進口計劃，一次辦理進口獸藥許可證。如需變更進口計劃，必須向原審批機關申報。第十七條 從事獸藥或飼料添加劑生產的中外合資經(jīng)

6、營企業(yè)、中外合作經(jīng)營企業(yè)、外資企業(yè)（以下簡稱三資企 業(yè))以及來料加工/補償貿易方式的企業(yè)，其產品不在中國銷售的,所進口的原料藥可來注冊.用貨單位憑獸藥生產許可證、營業(yè)執(zhí)照和出口或加工合同,到所在省（自治區(qū)、直轄市）畜牧（農牧）廳(局）辦理進口獸藥許可證，并報農業(yè)部備案。進口的原料藥只限自用，不準銷售。產品在中國銷售的，應申請注冊并按本辦法第十二條、第十三條的規(guī)定辦理。第四章 進口獸藥質量檢驗與監(jiān)督第十八條 進口獸藥到達口巖后,3天內由收貨單位或其代理人持進口獸藥許可證、進口合同、裝箱、發(fā)貨票、生產廠檢驗證明和進口貨物報送單,到口岸獸藥監(jiān)察所申報檢驗。第十九條 口岸獸藥監(jiān)察所對報驗單位提交的證件

7、逐一審核后,在進口貨物報關單上加蓋”已接受報驗”的印章和本所印章，并指定獸藥存放地點.第二十條 口岸獸藥監(jiān)察所受理報驗后,應立即派出人員到現(xiàn)場核對、抽樣，并注銷進口獸藥許可證?？诎东F藥監(jiān)察所應在受理報驗之日起勁0日內了解具檢驗報告。第二十一條 對于檢驗不合的獸藥，收貨單位憑檢驗報告書對外索賠.口岸?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）畜牧（農牧）廳（局)會同獸藥監(jiān)察所封存進口獸藥,并監(jiān)督處理。第二十二條 從事獸藥或飼料添加劑生產的三資企業(yè)和補償貿易方式的企業(yè),其產品在中國銷售的，所進口的原料實施檢驗;不在中國銷售的,由企業(yè)處行檢驗。第二十三條 從事畜禽飼養(yǎng)的三資企業(yè)以及補償貿易方式的企業(yè)，其畜禽產品在中國銷售的

8、，所進口的獸藥、飼料藥物添加劑實施檢驗；不在中國銷售的，由企業(yè)自行檢驗。但進口生物制品除外。第二十四條 從事獸藥或飼料添加劑的來料加工企業(yè)，所進口的原料藥由企業(yè)自行檢驗。第二十五條 少量進口科學研究、試驗用獸藥，由進口單位自選體驗。第二十六條 三資企業(yè)以及來料加工、補償貿易方式的企業(yè)進口獸藥，農牧行政管理機關優(yōu)先辦理進口獸藥監(jiān)察所優(yōu)先接受報驗、檢驗。第二十七條 從事經(jīng)營進口獸藥業(yè)務的企業(yè)，必須按進口獸藥的原包裝調撥、銷售,不得私自分裝.第二十八條 各級農牧行政管理機關和獸藥監(jiān)察所對已投放市場的進口獸藥，應加強監(jiān)督管理。必要時獸藥監(jiān)察所可進行抽檢，經(jīng)營單位應無償提供抽栓樣品.第二十九條 獸藥監(jiān)察所派出人員到生產單位、港口、機場、存貨地點招待進口獸藥抽栓任務，有關單位無償提供樣品和工作條件.第三十條 違反進口獸藥管理規(guī)定的單位