產品召回控制程序

1、PAGE 產品召回控制程序 1. 目的規(guī)定公司產品出現問題時及時回收產品以減少對顧客的影響及滿足法規(guī)的要求。2. 適用范圍適用于公司所有產品的回收管理。3. 職責3.1各部門職責依4.1條內容實施.4. 工作程序4.1回收分類及相應措施4.1.1等級1：回收產品造成人員死亡。1)立即從配銷系統(tǒng)的所有環(huán)節(jié)，包括顧客環(huán)節(jié)，全面回收所影響的產品。2)通知當地衛(wèi)生檢疫、技術監(jiān)督等相關機構及保險公司。3)通過報紙、電臺、電視等有效手段發(fā)布忠告性通知。4)對所有分布點進行全部回收產品的有效清點檢查有回收效果評估。4.1.2等級2：回收：人員發(fā)生重傷。1)立即回收所有受影響的產品，包括零售環(huán)節(jié)。2)通知當地

2、官方機構及保險公司。3)對所有分布點進行全部回收產品的有效清點檢查及回收效果評估。4.1.3等級3：回收：產品造成較多傷害。1)通知保險公司。2)產品回收到倉庫階段。4.1.4等級4：撤貨產品造成傷害的可能性很小或沒有。1)通知保險公司。2)產品撤回倉庫。4.2 產品回收/撤貨流程產品召回控制程序 投訴源:政府機構 經銷商衛(wèi)生管理機構 消費者媒體 公司內部等級4產品造成傷害的可能性很小或沒有.等級3產品造成較多傷害. 等級2人員發(fā)生重傷.等級1產品造成人員死亡.警示階段對可疑問題在供應調查制造包裝配送及經銷等方面進行調查. 實施準備撤貨/回收系統(tǒng).回收管理小組業(yè)務主管技術主管倉庫主管品質主管生

3、產主管業(yè)務部把初步評估及處理意見交品管及技術部協(xié)助辦理業(yè)務部嚴格審定事件, 并轉交回收管理小組審核評估有效信息,按行動等級分類.確定產品回收協(xié)調員確定產品生產批號回收數量行動計劃回收管理小組實施回收/撤貨/警示程序產品回收協(xié)調員協(xié)調全部回收行動行動完畢后, 評估結果, 采取適當糾正措施產品回收協(xié)調員協(xié)調全部回收行動從投訴源接收到可能需要產品回收/撤貨的預警報告4.3 回收管理小組（總經理任組長）a)業(yè)務主管b)技術主管c)倉庫主管d)品質主管產品召回控制程序 e)生產主管4.4 發(fā)現有問題產品4.4.1從政府機構、衛(wèi)生管理機構、媒體、經銷商、消費者、公司內部等多個途徑獲得的相關信息，都要立即通

4、知- 品質主管-業(yè)務主管，其在得到有關信息后開始調查。1)品質主管對存在的潛在的健康危害作出初步意見，交業(yè)務部主管。2)業(yè)務部主管作出簡要信息溝通戰(zhàn)略的選擇方案，并把對產品的評估意見交總經理及技術部主管。3)業(yè)務部主管，嚴格審定事件后，轉交產品回收小組。4.5潛在問題調查4.5.1產品回收協(xié)調員（產品回收小組選派- 業(yè)務部主管一人或數人），其職責為協(xié)調產品回收工作的進行：1)記錄事故及公司對事故作出的反應。2)記錄產品品種、編碼、包裝及發(fā)現日期與時間。3)通知倉庫將相關產品封存，遵從并協(xié)調各部門執(zhí)行產品回收小組對調查情況的意見。4.5.2技術部1)對可疑產品進行抽樣分析。2)證實是否有已存在的

5、或潛在的問題與缺陷。3)復核品質實驗室的原始記錄及生產紀錄，調查核實在生產過程中可能存在的問題與缺陷。4)將調查結果文件交給產品回收協(xié)調員。4.5.3業(yè)務部1)確定可疑產品經銷商和零售商處的數量。2)確定銷售中可疑產品的可能位置。3)確定可疑產品在倉庫的數量和位置。4)記錄發(fā)現的情況并將調查結果文件報告給產品回收協(xié)調員。4.5.4倉庫1)確定可疑產品在公司倉庫的數量和位置。2)確定可疑產品在客戶倉庫的數量。3)記錄發(fā)現的情況并將調查結果文件報告給產品回收協(xié)調員。4.6提出問題4.6.1如果問題及缺陷已確定，產品回收協(xié)調員將所有的有關信息（內容如下）交給產品回收小組召開會議討論評估，包括：1)回

6、收登記。2)回收戰(zhàn)略。3)對外發(fā)布的信息內容。4.6.2確定1)產品名稱、批號。產品召回控制程序 2)產品生產量。3)回收時已發(fā)貨量。4)庫存數量。5)回收涉及的范圍。6)需回收的數量。4.7下達通知4.7.1當產品回收小組作出回收產品的決定，業(yè)務部主管根據具體情況將與政府監(jiān)督管理機構聯系要求政府機構的參與，收集以下信息：1)回收的產品。2)回收的等級。3)回收原因/潛在危害。4)簡短的對外聲明。5)并根據實際情況進行處理。4.8采取行動：4.8.1業(yè)務部主管確認并立即采取行動，通知經銷商、批發(fā)商和零售商。1)馬上做出回收計劃通知受影響的單位將產品撤出。2)以書面方式在24-48小時內通知所有

7、受影響的單位。3)如果需要通過經銷商或代理商通知零售商，則需要準備書面通知，通知中要確保包括所有相關項目。4)至客戶的通知的副本交技術部存檔。5)詳細記錄與客戶接觸情況，并將書面記錄文件交技術部存檔。4.9 有效檢查4.9.1業(yè)務部主管將采取足夠的有效檢查與回收效果評估以確保所有被指定的經銷商都接到回收通知并采取相應的措施。有效檢查方法包括走訪、電話、信件、傳真等，并按不同級別測定。 以下是測定方法： 級別A：聯系100%經銷商，調查回收效果。級別B：聯系一定數量的經銷商，視具體情況確定，大于10%小于100%，調查回收效果。 級別C：聯系小于10%經銷商，調查回收效果。4.9.2政府相關監(jiān)督

8、管理機構可能會采取相關檢查，以監(jiān)督的回收效果，這是一個獨立的過程，可視為對公司有效檢查的補充，需要予以備案。4.9.3 由業(yè)務部主管提供一份回收產品區(qū)域及數量的清單至品質主管。4.9.4由品質主管提出被回收產品的書面處理意見，如許政府機構參與，必須由業(yè)務主管與其聯系并得到其同意。4.10 回收結束當公司及政府相關監(jiān)督管理機構確認全部問題產品已回收并適當處理，表明回收結束。5. 附件5.1 附件一：回收14等級情況下的應變反應附件一回收14等級情況下的應變反應級別級別描述發(fā)言人行動警示警戒階段，對可疑問題進行調查。業(yè)務部主管（準備）啟動回收/撤貨系統(tǒng)使之處于準備狀態(tài)技術部對可疑產品進行調查分析結論提交危機處理委員會等級4產品造成傷害的可能性很小或沒有。業(yè)務部主管啟動撤貨系統(tǒng)通知零售商通知保險公司產品撤回倉庫等級3產品造成較多傷害。技術部主管業(yè)務部主管啟動回收系統(tǒng)準備媒體忠告性通知通知零售商通知保險公司產品回收到倉庫階段等級2人員發(fā)生重傷?？偨浝順I(yè)務部主管以上全部行動內容立即迅速回收所有受影響的產品包括零售環(huán)節(jié)通告當地官方機構進行全部回收產品的有效檢查及回收效果評估如必要發(fā)布忠告性通告等級1產品造成人員死亡?？偨浝順I(yè)務部主管以上全部行動內容及時快速的從所有階段包括顧