2020年中國靜注人免疫球蛋白（靜丙-IVIG）批簽發(fā)量、中標價格及市場規(guī)模分析圖

1、2020年中國靜注人免疫球蛋白（靜丙_IVIG）批簽發(fā)量、中標價格及市場規(guī)模分析圖 一、靜注人免疫球蛋白概述 人免疫球蛋白（Ig）是人體對外來抗原（如細菌、病毒及其它毒素或異物）進行免疫應(yīng)答的主要物質(zhì)，又稱抗體。 目前血漿來源的人免疫球蛋白制劑按照給藥途徑分為以下兩種：肌肉注射人免疫球蛋白（IMIG）和靜脈注射人免疫球蛋白（IVIG），其主要成分為IgG，此外，還包含少量的IgA、IgM等。其中靜脈注射人免疫球蛋白（IVIG）又稱靜脈注射用人血丙種球蛋白，簡稱靜丙。 靜注人免疫球蛋白適用于原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥、繼發(fā)性免疫球蛋白缺乏病，如重癥感冒、新生兒敗血癥等，自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板

2、減少性紫癜病、川崎病等，用途廣泛，在兒科、健科、血液科、呼吸內(nèi)科都有廣泛的應(yīng)用。 二、中國靜注人免疫球蛋白批簽發(fā)量 我國生物制品行業(yè)實行批簽發(fā)制度，每批血液制品上市前必須經(jīng)過國家強制檢驗。雖然批量發(fā)行與實際銷售存在時差，但批量發(fā)行也可以準確反映市場規(guī)模的動態(tài)變化。 HYPERLINK /research/202101/927703.html 智研咨詢發(fā)布的2021-2027年中國靜注人免疫球蛋白行業(yè)市場供需態(tài)勢及前景戰(zhàn)略分析報告顯示：近年來，中國靜注人免疫球蛋白數(shù)量一直保持穩(wěn)步增長。靜注人體免疫球蛋白來源少，價格昂貴，患者用藥負擔過重，市場呈現(xiàn)供不應(yīng)求局面。2020年，盡管新冠疫情對血漿捐贈產(chǎn)

3、生了影響，但靜注人體免疫球蛋白獲批數(shù)量仍創(chuàng)歷史新高，達到1314萬瓶。 三、中國靜注人免疫球蛋白中標價格 根據(jù)不完全統(tǒng)計的公開競價價格數(shù)據(jù)，2019年靜脈注射人體免疫球蛋白的平均中標價格低于2018年，近三年的平均中標價格為599元。2020年的平均中獎價格僅略高于2019年，沒有顯著增長，2021年甚至略低（仍處于波動區(qū)間）。靜注人免疫球蛋白中標價（2.5g規(guī)格）生產(chǎn)企業(yè)中標日期中標價（單位：元）中標區(qū)域博雅生物制藥集團股份有限公司2020-01-03577山東成都蓉生藥業(yè)有限責任公司2020-01-03619山東南岳生物制藥有限公司2020-01-03620山東山西康寶生物制品股份有限公司

4、2020-01-03582山東上海萊士血液制品股份有限公司2020-01-03620山東哈爾濱派斯菲科生物制藥股份有限公司2020-01-10605海南國藥集團貴州血液制品有限公司2020-02-22595山東蘭州蘭生血液制品有限公司2020-02-22620山東同路生物制藥有限公司2020-03-07561山東成都蓉生藥業(yè)有限責任公司2020-03-07619山東山西康寶生物制品股份有限公司2020-03-07582山東廣東雙林生物制藥有限公司2020-04-03561江蘇哈爾濱派斯菲科生物制藥股份有限公司2020-04-03605江蘇山西康寶生物制品股份有限公司2020-04-03582江

5、蘇浙江?？瞪镏破酚邢挢熑喂?020-04-03578江蘇國藥集團貴州血液制品有限公司2020-04-26561湖北國藥集團上海血液制品有限公司2020-04-26605湖北哈爾濱派斯菲科生物制藥股份有限公司2020-04-26605湖北博雅生物制藥集團股份有限公司2020-05-01561江蘇成都蓉生藥業(yè)有限責任公司2020-05-01620江蘇貴州泰邦生物制品有限公司2020-05-01561江蘇國藥集團貴州血液制品有限公司2020-05-01620江蘇國藥集團上海血液制品有限公司2020-05-01620江蘇國藥集團武漢血液制品有限公司2020-05-01620江蘇華蘭生物工程重慶有限

6、公司2020-05-01556江蘇蘭州蘭生血液制品有限公司2020-05-01620江蘇綠十字(中國)生物制品有限公司2020-05-01610江蘇南岳生物制藥有限公司2020-05-01620江蘇山東泰邦生物制品有限公司2020-05-01561江蘇上海萊士血液制品股份有限公司2020-05-01620江蘇深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司2020-05-01610江蘇四川遠大蜀陽藥業(yè)有限責任公司2020-05-01561江蘇同路生物制藥有限公司2020-05-01556江蘇華蘭生物工程股份有限公司2020-05-01561江蘇廣東雙林生物制藥有限公司2020-07-16561江蘇哈爾濱派斯菲科

7、生物制藥股份有限公司2020-07-16605江蘇博雅生物制藥集團股份有限公司2020-09-08586貴州廣東雙林生物制藥有限公司2020-09-08541貴州華蘭生物工程重慶有限公司2020-09-10556江蘇華蘭生物工程重慶有限公司2020-09-28556江蘇南岳生物制藥有限公司2020-10-15620江蘇山西康寶生物制品股份有限公司2020-10-23588內(nèi)蒙古南岳生物制藥有限公司2020-10-27620江蘇平均價格590.86博雅生物制藥集團股份有限公司2021-01-19586貴州山西康寶生物制品股份有限公司2021-01-19582貴州四川遠大蜀陽藥業(yè)有限責任公司202

8、1-01-19561貴州平均價格576.33 四、中國靜注人免疫球蛋白市場規(guī)模 從2015年6月起，國家放開血液制品最高零售限價，血液制品價格大幅上漲。如果按照2018年、2019年、2020年（2018年、2019年靜丙均價按披露的投標價格計算，僅供參考）的均價對應(yīng)，2018-2020年中國市場規(guī)模靜注人免疫球蛋白依次為68.7億元、72.2億元和77.6億元，過去三年中呈現(xiàn)穩(wěn)步增長趨勢。 五、中國靜注人免疫球蛋白行業(yè)企業(yè)競爭格局 國內(nèi)靜注人免疫球蛋白生產(chǎn)企業(yè)較多，其中不乏上市公司，比如天壇生物、華蘭生物、泰邦生物（納斯達克上市）、上海萊士、衛(wèi)光生物、雙林生物和博雅生物等。2011-2020

9、年靜注人免疫球蛋白累計批簽發(fā)市場份額10%以上的企業(yè)有天壇生物、上海萊士、泰邦生物和華蘭生物，四家企業(yè)2011-2020年合計批簽發(fā)占比近58%。 2020年中國靜注人免疫球蛋白行業(yè)批簽發(fā)數(shù)量占比超過10%的企業(yè)有天壇生物、上海萊士、泰邦生物和華蘭生物，四家企業(yè)批簽發(fā)占比合計64%。其中天壇生物批簽發(fā)份額24%，上海萊士批簽發(fā)份額17%，泰邦生物批簽發(fā)份額13%，華蘭生物批簽發(fā)份額10%。 六、中國靜注人免疫球蛋白市場發(fā)展?jié)摿?相較國外，我國靜脈注射人體免疫球蛋白的適應(yīng)癥很少。美國食品和藥物管理局（FDA）已經(jīng)批準了九種靜脈注射人體免疫球蛋白的適應(yīng)癥，包括免疫、抗感染和神經(jīng)性自身免疫疾病等。然而，中國只有6種適應(yīng)癥得到批準，主要在免疫疾病和抗感染領(lǐng)域。一般來說，靜脈注射人體免疫球蛋白的適應(yīng)范圍有很大的提高空間，國內(nèi)民眾對靜脈注射人體免疫球蛋白的認知仍然不夠，行業(yè)發(fā)展空間廣闊。 在影響下，我國血液制品在防治中處于重要地位。在治療新冠患者時，靜脈注射人體免疫球蛋白已成為重要的臨床藥物之一。