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1、上海瑞盈化妝品有限公司文件編號(hào):RY-QP-PG-29版 本 號(hào): A/0半成品檢驗(yàn)控制程序第 PAGE 3 頁 共 3 頁P(yáng)AGE PAGE 3Univar China Co., Ltd文件編號(hào):UCL-QP-TS-04版 本 號(hào): A/0質(zhì)量目標(biāo)控制程序Quality objectives control procedure第 PAGE 1 頁 共 4 頁上海瑞盈化妝品有限公司半成品檢驗(yàn)控制程序文件編號(hào):RY-QP-PG-29版本號(hào):A/0編寫/: 編寫日期/: 審核/: 審核日期/: 批準(zhǔn)/: 批準(zhǔn)日期/: 目的對(duì)半成品進(jìn)行檢驗(yàn),確保產(chǎn)品的各項(xiàng)內(nèi)在指標(biāo)質(zhì)量,為成品的合格率打下基礎(chǔ)。范圍適
2、用于公司的半成品的取樣、檢檢、放行。定義半成品是指由原料經(jīng)過混合或乳化等工序而形成的產(chǎn)品。職責(zé)4.1品管檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)做好每批半成品的檢驗(yàn)工作。4.2倉庫人員負(fù)責(zé)對(duì)合格半成品的出入庫管理程序 人員及環(huán)境要求5.1.1檢驗(yàn)人員必須持證上崗。5.1.2取樣應(yīng)在干凈、無污染的環(huán)境下進(jìn)行。5.2 半成品批的構(gòu)成:同一時(shí)間段同一個(gè)乳化鍋制成的半成品構(gòu)成同一批次。批號(hào)編制按批號(hào)和標(biāo)識(shí)控制程序執(zhí)行。5.3制造人員加工完成后待出鍋前填寫半成品檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)的檢品信息,并通知檢驗(yàn)人員取樣。5.4檢驗(yàn)人員取樣后對(duì)半成品的感觀、快速理化項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn),確認(rèn)產(chǎn)品合格的通知制造人員出鍋,并在出鍋過程中取樣200350克作微生物檢
3、查及留樣。微生物取樣應(yīng)在半成品出料中段完成。5.5采樣工具和容器要求:微生物檢驗(yàn)用的采樣工具及容器應(yīng)滅菌后使用。5.5.1 采樣容器滅菌:容器經(jīng)脫包、消毒后,擰好蓋子放在專用塑筐內(nèi)保管待用;滅菌有效期為3天;專用塑筐外需有標(biāo)識(shí); 5.5.2 采用工具滅菌:采取工具應(yīng)在滅菌釜滅菌后使用。5.6采樣方法:所取樣品應(yīng)有充分的代表性。采樣時(shí)應(yīng)核對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告上的信息與取樣產(chǎn)品一致。5.7無菌采樣要求:檢驗(yàn)人員穿戴好工作服、帽、鞋、口罩。手部用75%酒精棉球消毒。試樣取出后,裝入采樣容器內(nèi),加蓋封口。5.8取樣后,貼上取樣標(biāo)簽,必需注明:產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期等。 檢驗(yàn)人員按半成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行相應(yīng)項(xiàng)目的檢驗(yàn)。剩余樣品做留樣。5.10檢驗(yàn)員將檢驗(yàn)結(jié)果填寫“半成品檢驗(yàn)報(bào)告”中,若合格在產(chǎn)品標(biāo)簽上敲藍(lán)色“合格”標(biāo)識(shí);反之敲上紅色的“不合格”章,并按“不合格品控制程序”實(shí)施。5.11檢驗(yàn)報(bào)告由質(zhì)量負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)后,通知半成品倉管人員辦理入庫;5.12半成品的保存期限為六個(gè)月,超六個(gè)月的半成品按半成品儲(chǔ)存和復(fù)檢要求執(zhí)行。5.13記錄與保存:按記錄控制程序執(zhí)行。6 引用文件
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