血液凈化sap項(xiàng)目-批次與序列號(hào)管理ver

1、上海漢得信息技術(shù)股份有限公司HAND Enterprise Solutions Company Ltd. 威高血液凈化SAP項(xiàng)目-批次與序列號(hào)管理編寫(xiě)人：漢得顧問(wèn)編寫(xiě)日期：2014.04.14版本：50目錄22批次管理功能4序列號(hào)管理1批次管理現(xiàn)狀3批次管理需求分析與方案實(shí)物管理現(xiàn)狀3 物流部倉(cāng)庫(kù)中，實(shí)物已實(shí)行批次管理原材料使用實(shí)物卡進(jìn)行批次記錄成品在外包裝箱上貼有實(shí)物標(biāo)簽，標(biāo)明對(duì)應(yīng)生產(chǎn)批號(hào)與滅菌批號(hào)，同時(shí)結(jié)合實(shí)物卡進(jìn)行批次記錄系統(tǒng)管理現(xiàn)狀4 大部分物料K3系統(tǒng)激活了批次管理，部分物料在K3系統(tǒng)未啟用批次，倉(cāng)庫(kù)實(shí)際使用手工臺(tái)賬來(lái)管理。原材料：批號(hào)由10位數(shù)組組成，前6位為年月日，第7-8位表示

2、的是當(dāng)天來(lái)料順序號(hào)，最后2位代表的是同一批來(lái)料的不同物料。例如：批號(hào)1404100301 10位 03代表4月10日來(lái)的第三批料，01代表第三批料的第一個(gè)。管路成品：生產(chǎn)批號(hào)為年月日+1位產(chǎn)線號(hào)，滅菌批號(hào)為年月日+1位滅菌柜號(hào)+1位班次號(hào)。 例如：生產(chǎn)批1404101 7位 1就是1車(chē)間生產(chǎn)、2就是2車(chē)間生產(chǎn)。 滅菌批140410A1 8位 滅菌柜號(hào)A ，1和2是班次，140310為實(shí)際滅菌日期。透析器成品：生產(chǎn)批號(hào)為年月日+1位產(chǎn)線號(hào)，滅菌批號(hào)為年月日+2位順序流水號(hào)。例如：生產(chǎn)批1404101 7位，1就是1車(chē)間生產(chǎn)、2就是2車(chē)間生產(chǎn)。 滅菌批14041001 8位，最后兩位01為順序號(hào)，

3、140310為供應(yīng)商滅菌日期。 管路成品，一個(gè)生產(chǎn)批對(duì)應(yīng)多個(gè)滅菌批。透析器成品，多個(gè)生產(chǎn)批對(duì)應(yīng)一個(gè)滅菌批。目錄52批次管理功能4序列號(hào)管理1批次管理現(xiàn)狀3批次管理需求分析與方案基本概念6 批號(hào)：對(duì)于不同批的物料設(shè)置一個(gè)編號(hào)，以區(qū)分實(shí)物管理。批次管理：指產(chǎn)品從原材料投入到交付出廠的整個(gè)生產(chǎn)制造過(guò)程中，實(shí)行按批次的科學(xué)管理，它貫穿于產(chǎn)品生產(chǎn)制造的全過(guò)程?？勺龅椒峙读稀⒎峙庸?、分批入庫(kù)、分批保管、分批發(fā)運(yùn)。作用：用于投入跟蹤、質(zhì)量跟蹤、批次特性跟蹤、先進(jìn)先出、有效期管理等。 批次的使用級(jí)別： 1. 工廠級(jí)：工廠+物料+批號(hào)（批的屬性可以不同） 同物料號(hào)可以在不同工廠下可以有相同的批次號(hào)，但相同的

4、批次號(hào)具有不同的屬性 2. 物料級(jí)：物料+批號(hào)（批的屬性要相同） 不同物料可以有相同的批號(hào) 3. 集團(tuán)級(jí)：一個(gè)物料對(duì)應(yīng)一個(gè)批號(hào)，不同物料的不允許用相同批號(hào) SAP批次功能7物料追溯對(duì)投入的關(guān)鍵性物料進(jìn)行批次管理，可以按照批進(jìn)行材料質(zhì)量追溯；每個(gè)層次都啟用批次管理，否則追溯無(wú)法繼續(xù)；出庫(kù)策略按照先進(jìn)先出的原則進(jìn)行出庫(kù)建議；可以按照生產(chǎn)日期、采購(gòu)日期或者批次號(hào)大小等屬性進(jìn)行先進(jìn)先出排序，形成出庫(kù)策略；出庫(kù)時(shí)進(jìn)行批次自動(dòng)拆分；有效期管理有效期管理，對(duì)將要到期物料提前預(yù)警標(biāo)準(zhǔn)批次追溯方案8 對(duì)關(guān)鍵物料啟用SAP標(biāo)準(zhǔn)批次管理客戶抱怨銷(xiāo)售單：3002成品半成品原材料客戶抱怨銷(xiāo)售單：3003成品半成品原材料

5、批次號(hào)：100011批次號(hào)：100099批次號(hào)：300011批次號(hào)：300099批次號(hào)：12031001批次號(hào)：12031002 運(yùn)用批次號(hào)進(jìn)行跟蹤，建立產(chǎn)品的檔案管理表 自制或外購(gòu)的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄和批次號(hào)關(guān)聯(lián)在一起批號(hào)的產(chǎn)生環(huán)節(jié)9 方式一：由收貨入庫(kù)環(huán)節(jié)觸發(fā)物料在收貨入庫(kù)（按批生產(chǎn)、按批采購(gòu)）環(huán)節(jié)中產(chǎn)生批次號(hào)碼；批次號(hào)碼可SAP流水產(chǎn)生或者操作人員手工給號(hào)；產(chǎn)生對(duì)應(yīng)的批次屬性，包含批次號(hào)碼、供應(yīng)商批次、生產(chǎn)日期、失效期等。 方式二：手工創(chuàng)建可以針對(duì)特殊需求，手工創(chuàng)建批次主數(shù)據(jù)，產(chǎn)生對(duì)應(yīng)的批次。SAP批次編號(hào)10 SAP中的批號(hào)的長(zhǎng)度要求最多為10位，字母+數(shù)字組合 SAP中的批次號(hào)碼的編號(hào)方式

6、可支持流水碼的方式可支持人工輸入的方式 SAP中的批次號(hào)碼的作用批次號(hào)碼不能單獨(dú)存在，必須和物料編號(hào)搭配出現(xiàn)；SAP的批次主數(shù)據(jù)作為載體，將物料與批次屬性進(jìn)行關(guān)聯(lián)；批次號(hào)碼需和批次屬性結(jié)合使用，才能達(dá)到批次管理的要求SAP批次屬性11 批次屬性 批次屬性：依附于物料的某一批次下的具體特性，用于管理批次的一種信息載體，如批號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、供應(yīng)商號(hào)、入庫(kù)日期、有效期到期日、備注等。 舉例：透析器滅菌批號(hào)作為批次屬性 批次屬性作用 通過(guò)批次屬性的錄入，記錄用于區(qū)分每批物料的特殊屬性。 通過(guò)批次屬性的選擇和排序，例如按入庫(kù)日期升序排列，用于先進(jìn)先出的出庫(kù)策略。SAP批次主數(shù)據(jù)12批號(hào)：用于識(shí)別

7、一個(gè)特定批的具有唯一性的數(shù)字和（或）字母的組合”。批次屬性：依附于物料的某一批次下的具體特性，用于管理批次的一種信息載體，如批號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、供應(yīng)商號(hào)、入庫(kù)日期、備注等。SAP庫(kù)存報(bào)表13 批次庫(kù)存報(bào)表-MMBE MB52SAP批次追溯平臺(tái)14 批次追溯平臺(tái)-MB56自頂向下：來(lái)源自底向上：去處SAP批次先進(jìn)先出15 批次先進(jìn)先出 FIFOSAP有效期管理平臺(tái)16有效期管理平臺(tái)-MB5M目錄172批次管理功能4序列號(hào)管理1批次管理現(xiàn)狀3批次管理需求分析與方案業(yè)務(wù)需求18批次管理：1）采購(gòu)入庫(kù)時(shí)需要錄入物料批號(hào)。2）產(chǎn)成品入庫(kù)時(shí)需要記錄生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、失效日期。3）物料發(fā)貨的批次確定

8、，先進(jìn)先出。4）根據(jù)特定業(yè)務(wù)需要進(jìn)行批次庫(kù)存凍結(jié)、鎖定。通過(guò)SAP批次追溯功能，實(shí)現(xiàn)上下游業(yè)務(wù)涉及批次的全方位跟蹤有效期管理：1 )物料應(yīng)按照有效期貯存，嚴(yán)禁超過(guò)有效期的物料放行。2）對(duì)于原材料超過(guò)6個(gè)月，產(chǎn)成品超過(guò)3個(gè)月的物料進(jìn)行有效期的預(yù)警。通過(guò)有效期的預(yù)警加快庫(kù)存周轉(zhuǎn)，減少呆滯庫(kù)存，嚴(yán)格控制超過(guò)有效期物料的流轉(zhuǎn)需求與實(shí)際平衡19啟用不啟用無(wú)SAP先進(jìn)先出無(wú)SAP有效期管理無(wú)SAP質(zhì)量追溯無(wú)SAP批屬性管控對(duì)實(shí)物管理提出更高要求增加SAP操作量注意點(diǎn)20物料一旦啟用批次管理，則終身必須使用批次，無(wú)法修改需建立完整的質(zhì)量追溯鏈，必須對(duì)從成品到關(guān)鍵制程組件、到關(guān)鍵材料全部使批次管理進(jìn)行有效期管

9、理的物料必須啟用批次管理，每次入庫(kù)需要輸入物料的生產(chǎn)日期系統(tǒng)要求使用批次管理，所有出入庫(kù)操作都需要按照實(shí)物批次系統(tǒng)做賬；倉(cāng)庫(kù)實(shí)物的管理必須明確到批，并做好明確標(biāo)識(shí)；生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理明確，退料時(shí)可分清批次；每次出入庫(kù)記錄都需要分解到特定批次管理要求需要合理考慮車(chē)間以及倉(cāng)庫(kù)增加的工作量工作量確定批次啟用級(jí)別21批次的使用級(jí)別： 1. 工廠級(jí)：工廠+物料+批號(hào)（批的屬性可以不同） 同物料號(hào)可以在不同工廠下可以有相同的批次號(hào)，但相同的批次號(hào)具有不同的屬性 2. 物料級(jí)：物料+批號(hào)（批的屬性要相同） 不同物料可以有相同的批號(hào) 3. 集團(tuán)級(jí)：一個(gè)物料對(duì)應(yīng)一個(gè)批號(hào)，不同物料的批號(hào)不同。方案建議 建議使用物料層

10、威海工廠、上海工廠對(duì)待同一實(shí)物成品批的生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)是一致的，因此不能用工廠級(jí)。 不同成品允許相同的生產(chǎn)批號(hào)，因此不能使用集團(tuán)級(jí)。批次啟用范圍22不是所有系統(tǒng)編碼物料都啟用批次與有效期管理 物料類(lèi)型批次管理有效期管理序列號(hào)管理成品-醫(yī)用高分子材料及制品成品-注射穿刺器械成品-體外循環(huán)及血液處理設(shè)備成品-藥品成品-消毒產(chǎn)品半成品-醫(yī)療器械耗材原料-化工原料原料-包裝材料低值易耗品備品配件虛擬物料原料中聚氨酯膠啟用有效期管理半成品中血漿分離膜啟用有效期管理成品中透析機(jī)、血濾機(jī)、選配件、制水設(shè)備啟用序列號(hào)管理 啟用 部分啟用 不啟用批次產(chǎn)生環(huán)節(jié)&編碼規(guī)則23物料類(lèi)型產(chǎn)生環(huán)節(jié)編碼方式編碼規(guī)則位數(shù)示

11、例錄入人員外購(gòu)材料采購(gòu)訂單收貨時(shí)外部輸入年月日+收貨順序+流水碼101404220101倉(cāng)庫(kù)保管外購(gòu)耗材采購(gòu)訂單收貨時(shí)外部輸入年月日+收貨順序+流水碼101404220101倉(cāng)庫(kù)保管成型半成品重復(fù)制造報(bào)工時(shí)外部輸入年月日+“-”+設(shè)備號(hào)10140422-279車(chē)間統(tǒng)計(jì)員膜紡絲半成品重復(fù)制造報(bào)工時(shí)外部輸入年月日+“-”+車(chē)間號(hào)+異常碼9140422-A1車(chē)間統(tǒng)計(jì)員管路成品生產(chǎn)訂單收貨時(shí)外部輸入年月日+車(chē)間號(hào)+流水碼101404221001車(chē)間統(tǒng)計(jì)員透析器成品生產(chǎn)訂單收貨時(shí)外部輸入年月日+車(chē)間號(hào)+流水碼101404221002倉(cāng)庫(kù)保管批次編碼最多為10位，字母+數(shù)字組合 編碼方式外部輸入批次屬性2

12、4威高血液凈化批次屬性10位手工批號(hào)供應(yīng)商供應(yīng)商批號(hào)入庫(kù)日期失效日期備注1備注2供應(yīng)商批號(hào)、生產(chǎn)日期需手工輸入；失效日期基于生產(chǎn)日期自動(dòng)計(jì)算膜紡絲10位手工批號(hào)入庫(kù)日期備注1備注2外購(gòu)材料備注信息需在批次生成后再輸入批號(hào)生產(chǎn)批滅菌批入庫(kù)日期失效日期備注1備注2生產(chǎn)批、滅菌批、生產(chǎn)日期需手工輸入；失效日期基于生產(chǎn)日期自動(dòng)計(jì)算批次屬性批次號(hào)物料類(lèi)型成型9位手工透析器10位手工管路外購(gòu)耗材關(guān)鍵點(diǎn)批次管理-出庫(kù)策略25現(xiàn)狀 原材料：車(chē)間存在跳批領(lǐng)用的現(xiàn)象，如某個(gè)生產(chǎn)批的產(chǎn)品必須使用長(zhǎng)沙的配件。 產(chǎn)成品：物流部存在某個(gè)特定批只能發(fā)給特定客戶的現(xiàn)象。出庫(kù)策略系統(tǒng)自動(dòng)建議，后續(xù)手工調(diào)整。成品、原材料：根據(jù)失

13、效日期先到先出，失效日期相同再根據(jù)入庫(kù)日期先進(jìn)先出。半成品： 根據(jù)入庫(kù)日期先進(jìn)先出。調(diào)整前調(diào)整后目錄262批次管理功能4序列號(hào)管理1批次管理現(xiàn)狀3批次管理需求分析與方案基本概念27基本概念序列號(hào)：用來(lái)唯一標(biāo)識(shí)單個(gè)物料，不能為兩個(gè)物料（相同物料號(hào)）同時(shí)分配同一個(gè)序列號(hào)。序列號(hào)管理：序列號(hào)可以應(yīng)用于多種多樣的業(yè)務(wù)單據(jù)，包括采購(gòu)訂單、生產(chǎn)訂單、銷(xiāo)售訂單、交貨單、服務(wù)訂單等。作用：用于全程追溯、精細(xì)化管理。序列號(hào)還是MM和CS這兩個(gè)模塊間最重要的集成點(diǎn)，通過(guò)序列號(hào)，在物料號(hào)和設(shè)備號(hào)之間建立連接，有效地將物料管理與設(shè)備管理結(jié)合為一體。 SAP序列號(hào)管理281.物料主數(shù)據(jù)維護(hù)序列號(hào)參數(shù)2.定義序列號(hào)的業(yè)務(wù)范圍3.每次操作，如收貨、出庫(kù)、移動(dòng)都必須指定序列號(hào)需求與實(shí)際平衡29啟用不啟用無(wú)SAP售后模塊、維修模塊集成無(wú)SAP質(zhì)量追溯無(wú)SAP單個(gè)管理對(duì)實(shí)物管理提出更高要求增加SAP操作量確定序列號(hào)啟用范圍30是否所有機(jī)器啟用序列號(hào)