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文檔簡介
1、關(guān)于常用樣本含量估計(jì)第一張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月 樣本含量的估計(jì)原則是指在研究結(jié)論具有一定可靠性(檢驗(yàn)效能)的基礎(chǔ)上確定最少的樣本例數(shù)。 第二張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月 樣本含量的估計(jì)原則是指在研究結(jié)論具有一定可靠性(檢驗(yàn)效能)的基礎(chǔ)上確定最少的樣本例數(shù)。 第三張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月 樣本含量的估計(jì)原則是指在研究結(jié)論具有一定可靠性(檢驗(yàn)效能)的基礎(chǔ)上確定最少的樣本例數(shù)。 第四張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月 樣本含量的估計(jì)原則是指在研究結(jié)論具有一定可靠性(檢驗(yàn)效能)的基礎(chǔ)上確定最少的樣本例數(shù)。 第五張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于20
2、22年6月 估計(jì)樣本含量,目的是在保證一定精確度的前提下,確定最少的觀察單位數(shù)。第六張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月隨著試驗(yàn)設(shè)計(jì)的類型不同其樣本含量估計(jì)的方法也不同第七張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月一、計(jì)數(shù)資料樣本含量估計(jì)單組樣本率的檢驗(yàn)兩樣本率的檢驗(yàn)多樣本率的檢驗(yàn)第八張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月二、計(jì)量資料樣本含量估計(jì)單組樣本均數(shù)的檢驗(yàn)兩樣本均數(shù)的檢驗(yàn)多樣本均數(shù)的檢驗(yàn)第九張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月確定樣本含量的前提條件第十張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月1、確定檢驗(yàn)水平 確定犯第一類錯(cuò)誤的概率,即顯著性水平,一般取=0.05,同時(shí)
3、還應(yīng)明確是單側(cè)檢驗(yàn)或是雙側(cè)檢驗(yàn),這里越小,估計(jì)樣本含量越大。 第十一張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月2、確定檢驗(yàn)效能(1) 為犯第二類錯(cuò)誤的概率,要求檢驗(yàn)效能越大,所需樣本含量也越大,一般取=0.10,檢驗(yàn)效能1=1-0.10=0.90,在臨床研究設(shè)計(jì)時(shí),檢驗(yàn)效能不宜低于0.75,若低于0.75,有可能研究結(jié)果不能反映出總體的真實(shí)差異,可能出現(xiàn)非真實(shí)的陰性結(jié)果。第十二張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月3、確定容許誤差(即處理組間的差別) 比較兩總體均數(shù)或率的差異時(shí),應(yīng)當(dāng)了解總體參數(shù)間差值的信息。如兩總體均數(shù)間的差值=1-2的信息,兩總體率間的差值=1-2的信息。第十三張,PP
4、T共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月 例1、某醫(yī)生采用中藥治療慢性盆腔炎患者,觀察復(fù)發(fā)率為15% ,根據(jù)文獻(xiàn)檢索用西藥治療的復(fù)發(fā)率為45% ,擬進(jìn)行一項(xiàng)臨床試驗(yàn),問需要多少病例數(shù)? 第十四張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月兩樣本率比較樣本含量的估計(jì)公式(一)第十五張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月取=0.05,=0.1,雙側(cè)檢驗(yàn), P1 、P2分別為治療組與對(duì)照組的樣本率的估計(jì)值 將數(shù)據(jù)代入公式:第十六張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月兩樣本率比較樣本含量的估計(jì)公式(二) 同樣,取=0.05,=0.1,雙側(cè)檢驗(yàn), P1 、P2分別為治療組與對(duì)照組的樣本率的估計(jì)值 第十七張
5、,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月取=0.05,=0.1,采用雙側(cè)檢驗(yàn),將試驗(yàn)組估計(jì)樣本復(fù)發(fā)率P1=15%及西藥對(duì)照組估計(jì)樣本復(fù)發(fā)率為P2 =45% ,代入公式:第十八張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月計(jì)算得每組觀察病例數(shù)為46例,估計(jì)15的失訪率,每組需觀察病例數(shù)53例,兩組共需觀察106例。第十九張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月兩樣本率比較所需的樣本含量 檢 驗(yàn) 水 = 0.05(雙側(cè)) 檢 驗(yàn) 效 能 1- = 0.9000 第一總體率(估計(jì)值)1 = 0.15 第二總體率(估計(jì)值)2 = 0.45 每組所需樣本例數(shù) n = 47 兩組所需總例數(shù) N = 94按1
6、5%的失訪率估計(jì) N = 108 第二十張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月完全隨機(jī)設(shè)計(jì)多個(gè)率樣本比較樣本含量的估計(jì)(公式一)第二十一張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月例2、某醫(yī)院觀察三種治療方法治療某病的效果,初步觀察結(jié)果A法有效率54.8%,B法28.46%,C法14.9%,問正式試驗(yàn)需要觀察多少例病人?第二十二張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月本研究最大樣本率Pmax=0.548,最小樣本率Pmin=0.149, =0.05,=0.1,=k-1=3-1,查表=12.56注:本公式采用三角函數(shù)的弧度計(jì)算第二十三張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月完全隨機(jī)設(shè)計(jì)多個(gè)
7、率樣本比較樣本含量的估計(jì)公式(二)注意本公式采用三角函數(shù)的角度計(jì)算第二十四張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月將數(shù)據(jù)代入公式(二)第二十五張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月結(jié)果多個(gè)樣本率比較所需的樣本含量 樣 本 個(gè) 數(shù) = 3 檢 驗(yàn) 水 準(zhǔn) = 0.05 檢 驗(yàn) 效 能 1- = 0.9000 最小總體率(估計(jì)值)min = 0.149 最大總體率(估計(jì)值)max = 0.548 每組所需樣本例數(shù)為 n = 33 第二十六張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月成組設(shè)計(jì)兩樣本均數(shù)比較的樣本含量估計(jì): 第二十七張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月 u、u是根據(jù)所選擇的、
8、值查表得到,u有單雙側(cè)之分,u只取單側(cè),例如常用0.05,0.1,此時(shí)對(duì)于雙側(cè)檢驗(yàn),查表得u0.051.96,u0.11.282(只取單側(cè)),為兩總體標(biāo)準(zhǔn)差的估計(jì)值,一般取兩者中大的一個(gè)。第二十八張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月 例3、某項(xiàng)研究,觀察某中藥治療某病患者,以血沉作為療效指標(biāo),臨床前該中藥可使病人血沉平均下降3.3mm/h ,標(biāo)準(zhǔn)差為1.94 mm/h,西藥可使病人血沉平均下降4.9 mm/h,標(biāo)準(zhǔn)差為2.97 mm/h,為了進(jìn)一步觀察該中藥的療效,擬申請(qǐng)一項(xiàng)課題,問估計(jì)需觀察多少病例數(shù)?第二十九張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月取0.05,0.1檢驗(yàn)效能powe
9、r = 1 - 0.1 = 0.90,雙側(cè)檢驗(yàn),u u0.051.96,u 1.282,= 4.9 - 3.3 = 1.6,取較大的標(biāo)準(zhǔn)差=2.97 ,代入公式: n1 = n2 = 2(1.96 + 1.282)2 2.972)/1.6 2 = 72每組所需觀察病例數(shù)72,兩組共144,若估計(jì)失訪率為15%,兩組共需觀察166例。第三十張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月結(jié)果兩樣本均數(shù)比較所需的樣本含量 檢 驗(yàn) 水 準(zhǔn) = 0.05(雙側(cè)) 檢 驗(yàn) 效 能 1- = 0.9000 總體標(biāo)準(zhǔn)差(或估計(jì)值) = 2.97 兩總體均數(shù)之差(估計(jì)值)= 1.6 每組所需樣本例數(shù) n = 73
10、兩組所需總例數(shù) N = 146考慮15%的失訪率,估計(jì)N=168 第三十一張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月完全隨機(jī)設(shè)計(jì)多個(gè)樣本均數(shù)比較樣本含量估計(jì):第三十二張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月式中n為各組樣本所需的例數(shù), 為各總體的標(biāo)準(zhǔn)差, 為各總體均數(shù), k為所比較的樣本組數(shù) , 值是由 查表得出。 第三十三張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月 例4、某中醫(yī)院小兒科醫(yī)生擬進(jìn)行一項(xiàng)研究,采用中醫(yī)辨證加抗菌素的中西醫(yī)結(jié)合治療方案、單純中藥雙黃連粉針劑以及單純抗菌素的三種治療方案治療小兒肺炎,觀察三種治療方案對(duì)退熱的效果,根據(jù)該醫(yī)生以往的臨床治療觀察中醫(yī)辨證加抗菌素治療小兒肺
11、炎的平均退熱天數(shù)為,2.790.26,經(jīng)查閱文獻(xiàn)中藥雙黃連粉針劑的平均退熱天數(shù)為4.010.27、單純抗菌素的平均退熱天數(shù)為5.460.51,問該項(xiàng)臨床研究估計(jì)需要觀察多少病例數(shù)?第三十四張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月 取0.05,0.1,將各組的 的估計(jì)值:2.79、4.01、3.84,及 :0.26、0.27、1.11代入公式,計(jì)算 = (2.79+4.01+3.84)/3 = 3.55,查表0.05,0.1,1= 3 - 1 = 2,2= ,查表得 2.52 ,代入公式: 第三十五張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月將有關(guān)數(shù)據(jù)代入公式:第三十六張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月每組樣本含量至少為7例,按20%的失訪,三組共需25例。第三十七張,PPT共三十九頁,創(chuàng)作于2022年6月1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的基本例數(shù)要求小動(dòng)物(小鼠,大鼠,魚,蛙等):定量資料兩組對(duì)比時(shí),每組不少于10例;定性資料則每
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