內(nèi)審與管理評(píng)審

1、二0一一年九月實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員培訓(xùn)材料(二)1四、審核相關(guān)重要名詞1 審核 audit 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。2 審核準(zhǔn)則 audit criteria 一組方針、程序或要求。3 審核證據(jù) audit evidence 與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他現(xiàn)場(chǎng)查清和觀察到的信息。4 審核發(fā)現(xiàn) audit findings 將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。5 審核結(jié)論 audit conclusion審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。26不合格項(xiàng) 指違背審核準(zhǔn)則的審核發(fā)

2、現(xiàn)。 7 合格 滿足規(guī)定的要求。8不合格 沒(méi)有滿足規(guī)定的要求。9預(yù)防措施 為了防止?jié)撛诓缓细?、缺陷或其它不希望情況發(fā)生，消除其原因所采取的措施。10糾正 為消除已發(fā)生的不合格所采取的措施。11糾正措施 為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其它不希望情況再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施。12驗(yàn)證 通過(guò)提供客觀證明對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。313有效性 完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度。14審核方案 針對(duì)特定時(shí)段所策劃、并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。(實(shí)驗(yàn)室常稱年度審核計(jì)劃)15審核計(jì)劃 對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述。16 審核范圍 審核的內(nèi)容和界限。4五、內(nèi)審的實(shí)施資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的關(guān)鍵：

3、1、實(shí)驗(yàn)室基本條件的符合性；2、實(shí)驗(yàn)室的公正性、誠(chéng)實(shí)性和獨(dú)立性；3、管理體系的完整性，即機(jī)構(gòu)設(shè)置、職責(zé)與要素分配的全面性；4、評(píng)審文件的完整性、充分性、協(xié)調(diào)性和可操作性；5、體系運(yùn)行的有效性，即否按文件執(zhí)行，是否違背文件的規(guī)定運(yùn)作；6、運(yùn)行證據(jù)的充分性，即是否有體系運(yùn)行的記錄證據(jù)。5第一章質(zhì)量管理體系概述1、組織建立質(zhì)量管理體系的目的 采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。（ISO9001：2008）隨著經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，顧客對(duì)質(zhì)量的期望越來(lái)越高。組織為了競(jìng)爭(zhēng)和保持良好的經(jīng)濟(jì)效益，努力高潮提高自身的競(jìng)爭(zhēng)能力，以適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，需要通過(guò)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系，采用一種系統(tǒng)性的和

4、透明的方式進(jìn)行管理，以便成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織。（系統(tǒng)的法制化管理） 組織通過(guò)建立質(zhì)量管理體系：以證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；組織通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。62、質(zhì)量管理體系原理所謂質(zhì)量管理體系就是：建立方針和目標(biāo)并實(shí)施這些目標(biāo)的體系，包括為實(shí)施質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)（職責(zé)）、程序、過(guò)程和資源。說(shuō)明：建立管理體系必須識(shí)別過(guò)程，確定資源和活動(dòng)，確保資源和活動(dòng)的質(zhì)量。2.1 組織：職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。如公司、集團(tuán)公司、商行、企事業(yè)單位或社團(tuán)或其一部分。2.2 組織結(jié)構(gòu)：組織

5、為行使其職能按某種方式建立的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系。2.3 程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。2.4過(guò)程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的彼此相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng) 。2.5資源：保證管理體系運(yùn)行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境，包括人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)和方法等。 72.6質(zhì)量管理體系過(guò)程有四大要素組成：a)管理職責(zé): 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量策劃、職責(zé)、權(quán)限與溝通、管理評(píng)審。b)資源管理：人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等。c)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、有關(guān)要求的確定與評(píng)審、設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)、監(jiān)測(cè)裝置控制。d)測(cè)量、分析和改進(jìn)：監(jiān)視和測(cè)量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、改進(jìn)。2.5

6、 82.7質(zhì)量管理體系的監(jiān)督持續(xù)改進(jìn)是質(zhì)量管理永恒的主題，實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系需要通過(guò)監(jiān)督發(fā)現(xiàn)體系中存在的不符合，采取糾正措施進(jìn)行改進(jìn)，主要措施有：內(nèi)部審核管理評(píng)審檢驗(yàn)質(zhì)量監(jiān)督，如監(jiān)督員日常監(jiān)督、比對(duì)和能力驗(yàn)證、盲樣考核申訴和投訴外部審核(第二方、第三方審核)93、實(shí)施質(zhì)量管理體系的益處實(shí)施質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過(guò)程和資源所規(guī)定的要求。運(yùn)行質(zhì)量管理體系有以下益處： 提高組織質(zhì)量的管理水平并與國(guó)際接軌； 提高組織產(chǎn)品質(zhì)量，減少浪費(fèi)、降低成本、增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力； 提高組織管理者的管理能力和員工的質(zhì)量意識(shí)，使之提高整體的工作效率和團(tuán)隊(duì)凝聚力； 提高組織的形象及影響力、可信任度，以無(wú)形資產(chǎn)，

7、創(chuàng)造更多的商機(jī)。10質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)資源管理測(cè)量、分析和改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)顧客（和其他相關(guān)方要求輸入產(chǎn)品顧客（和其他相關(guān)方滿意輸出圖1 以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系注：括號(hào)中的陳述不適用于GB/T19001以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 增值流 信息流11第二章質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核1內(nèi)審的目的內(nèi)部審核和管理評(píng)審都是組織建立自我評(píng)價(jià)、促進(jìn)自我改進(jìn)機(jī)構(gòu)的手段。組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔實(shí)施內(nèi)部審核，其目的是確定質(zhì)量管理體系是否滿足下列要求：（1）符合產(chǎn)品策劃的安排；（2）符合標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求；（3）符合組織所確定的質(zhì)量管理體系要求；（4）質(zhì)量管理體系得到有效實(shí)施和保持。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室：

8、1.1通過(guò)審核確定管理體系與審核準(zhǔn)則的符合性及滿足的程度； 1.2 判斷質(zhì)量體系是否得到實(shí)施與保持； 1.3 質(zhì)量體系改進(jìn)的需要，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系可予以改進(jìn)的領(lǐng)域。因此，內(nèi)部審核是實(shí)驗(yàn)室對(duì)建立和實(shí)施的管理體系的符合性、適宜性和有效性進(jìn)行的系統(tǒng)的、定期的審核，確定質(zhì)量管理體系要求的符合及符合程度，審核發(fā)現(xiàn)是管理者用于評(píng)定質(zhì)量管理體系的有效性和識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)，促進(jìn)和保證質(zhì)量管理體系的自我完善和持續(xù)改進(jìn)手段。122 審核的特點(diǎn)2.1體系的正規(guī)性。2.2正式的活動(dòng)。要有管理者授權(quán)，有正式的程序，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)且有資格的人員進(jìn)行，形成書(shū)面文件。2.3審核的原則是客觀性、系統(tǒng)性、獨(dú)立性的統(tǒng)一。客觀性是以證據(jù)為基礎(chǔ)，

9、形成審核發(fā)現(xiàn)和文件；獨(dú)立性是審核員與審核領(lǐng)域無(wú)直接責(zé)任關(guān)系，不被其它人員干預(yù)；系統(tǒng)性是審核員按規(guī)定的程序和計(jì)劃，全面的審核和評(píng)價(jià)與審核對(duì)象有關(guān)的各個(gè)方面。2.4審核是用抽樣方法，有風(fēng)險(xiǎn)性。133內(nèi)審的要求實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定： 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期地對(duì)其質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。每年度的內(nèi)部審核活動(dòng)應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動(dòng)。審核人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并確認(rèn)其資格，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。14內(nèi)部審核的步驟內(nèi)部審核的步驟： PDCA循環(huán) 制定年度審核計(jì)劃(規(guī)定審核范圍、頻次、時(shí)間、依據(jù)等內(nèi)容)確定審核任務(wù)：如果是例行審核按計(jì)劃進(jìn)行，如果

10、是附加審核，則另行制定重點(diǎn)范圍的審核計(jì)劃。審核準(zhǔn)備：成立審核組、現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃(要素、部門、人員分工、日程、通知)、編制檢查表、召開(kāi)預(yù)備會(huì)現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施編制結(jié)果報(bào)告內(nèi)審后續(xù)工作：不符合工作的糾正及驗(yàn)證、內(nèi)審的匯總分析，作為管理評(píng)審的輸入。154內(nèi)審的策劃考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，組織應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。內(nèi)部審核分為例行審核和附加審核，例行審核是計(jì)劃審核，附加審核是由于體系重大變化或重大事故后的增加的審核，如準(zhǔn)則、法規(guī)、機(jī)構(gòu)的就變更等，或本組織或相關(guān)組

11、織出現(xiàn)重大責(zé)任事故、重大投訴舉報(bào)，或內(nèi)部監(jiān)督發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量問(wèn)題等。164.1年度審核計(jì)劃 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室自身的狀況制定年度審核計(jì)劃，明確審核的依據(jù)、目的、性質(zhì)、頻次、范圍人員和日程。年度計(jì)劃由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。17年度內(nèi)部審核計(jì)劃表文件編號(hào)：184.2 現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃4.2.1 審核的目的和范圍4.2.2 審核依據(jù)或?qū)徍藴?zhǔn)則 本體系所選擇的標(biāo)準(zhǔn)（實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則）、質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系文件（包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄等），客戶的要求、標(biāo)書(shū)與合同，法律法規(guī)的要求。4.2.3 審核日期4.2.4 審核組成員及職能分工4.2.5 審核時(shí)間的詳細(xì)安排4.2.6 審核

12、報(bào)告的要求 內(nèi)審計(jì)劃由年度計(jì)劃確定的內(nèi)審組長(zhǎng)編制，一般由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。19現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃表文件編號(hào)：204.3 人員職責(zé)4.3.1 最高管理者職責(zé)4.3.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)4.3.3 審核組長(zhǎng)職責(zé)4.3.4 內(nèi)審人員的職責(zé)4. 3.5 受審核方的職責(zé)4. 3.6 審核組長(zhǎng)的工作要求4.3.7 審核員的工作要求4.3.8 審核員的任職條件214.3.1最高管理者職責(zé)支持內(nèi)審員工作，為內(nèi)審工作提供必要的資源，協(xié)調(diào)被審核部門的關(guān)系；認(rèn)識(shí)內(nèi)審工作的意義和作用；及時(shí)了解內(nèi)審結(jié)果為改進(jìn)提供依據(jù)。4.3.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)批準(zhǔn)并組織年度內(nèi)審計(jì)劃；指定內(nèi)審組及任命內(nèi)審組長(zhǎng)；將內(nèi)審計(jì)劃通知組長(zhǎng)和受審核部門

13、；負(fù)責(zé)不符合項(xiàng)追蹤；負(fù)責(zé)內(nèi)審質(zhì)量和內(nèi)審員的培訓(xùn)；批準(zhǔn)內(nèi)審總結(jié)報(bào)告。224.3.3 審核組長(zhǎng)職責(zé) 不論審核是由審核組還是一個(gè)審核員完成,都應(yīng)任命一個(gè)審核組長(zhǎng)全面負(fù)責(zé).其職責(zé)如下。制定審核實(shí)施計(jì)劃； 組織內(nèi)審的實(shí)施；負(fù)責(zé)與受審核部門的溝通與反饋；主持首次和末次會(huì)議向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告審核中遇到的重大問(wèn)題；對(duì)審核工作的開(kāi)展和審核發(fā)現(xiàn)作最后的決定；簽發(fā)不符合通知書(shū)指導(dǎo)編制檢查表；編寫(xiě)內(nèi)部審核報(bào)告。234.3.4內(nèi)審人員的職責(zé) 內(nèi)審員是維持、提高管理體系運(yùn)行效果的骨干力量，其職責(zé)如下。遵守有關(guān)審核要求，并傳達(dá)和闡明審核要求；根據(jù)審核組長(zhǎng)的安排，編制范圍內(nèi)內(nèi)審檢查表，按計(jì)劃實(shí)施管理體系內(nèi)部審核，并做好審核記錄

14、；將審核發(fā)現(xiàn)整理成書(shū)面材料，并報(bào)告審核結(jié)果；報(bào)告審核中的不合格項(xiàng)情況；對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；協(xié)助受審核方制定糾正措施并實(shí)施跟蹤審核；整理、保存與審核有關(guān)的文件； 驗(yàn)證審核結(jié)果導(dǎo)致的糾正措施的有效性。244. 3.5受審核方的職責(zé)確認(rèn)不合格項(xiàng)分析不合格原因，這是最困難的，一定要找到產(chǎn)生問(wèn)題的根本原因。制定和實(shí)施糾正措施檢查完成糾正措施情況，做好記錄及時(shí)向內(nèi)審員提交不合格項(xiàng)報(bào)告原件及糾正措施完成的證明材料4. 3.6審核組長(zhǎng)的工作要求規(guī)定對(duì)每項(xiàng)審核任務(wù)的要求，包括所要求審核員的資格；遵守相應(yīng)的審核要求和其它有關(guān)文件；制定審核計(jì)劃，準(zhǔn)備工作文件，給審核組成員布置工作；評(píng)價(jià)有關(guān)現(xiàn)行管理體

15、系活動(dòng)的文件，以確定其適宜性；及時(shí)向受審核方報(bào)告嚴(yán)重的不符合項(xiàng)；報(bào)告在審核過(guò)程中遇到的重大障礙；清晰、明確地報(bào)告審核意見(jiàn)，不無(wú)故拖延編制不合格項(xiàng)報(bào)告。254.3.7審核員的工作要求在確定的范圍內(nèi)進(jìn)行審核；保持客觀性；收集并分析與被審核的管理體系有關(guān)的、足以對(duì)其下結(jié)論的證據(jù)；對(duì)于證據(jù)中能夠影響到審核和可能需要進(jìn)行廣泛審核的跡象保持警覺(jué)；能夠回答如下問(wèn)題：-受審核方的人員是否知道、得到、理解和使用那些所要描述或支持管理體系要求的程序、文件或其它資料？-用來(lái)描述管理體系的所有文件和其它資料是否足以滿足實(shí)現(xiàn)所規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)的需要？始終遵守審核紀(jì)律。264.3.8 審核員的任職條件及職責(zé)內(nèi)審員的任職要求

16、有二： 第一，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)；第二，有資格。監(jiān)督員的任職要求有三： 第一，熟悉校準(zhǔn)或檢驗(yàn)方法及程序；第二，了解校準(zhǔn)或檢驗(yàn)?zāi)康?；第三，懂得結(jié)果評(píng)審。職責(zé)區(qū)別： 監(jiān)督員的職責(zé)是對(duì)校準(zhǔn)或檢測(cè)活動(dòng)的過(guò)程監(jiān)督，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)采取糾正措施。 內(nèi)審員的職責(zé)是參加審核與自己無(wú)直接責(zé)任關(guān)系領(lǐng)域里的質(zhì)量活動(dòng)。對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，內(nèi)審員有責(zé)任對(duì)問(wèn)題的行為者所采取糾正或預(yù)防措施的實(shí)施跟蹤實(shí)現(xiàn)。274.4 編制檢查表檢查表的設(shè)計(jì)要求：對(duì)照準(zhǔn)則和手冊(cè)要求；結(jié)合受審核部門的特點(diǎn)；選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題；抽樣應(yīng)具有代表性；時(shí)間要留有余地；按部門審核要包括設(shè)計(jì)的全部要素；按要素審核要包括所有涉及的部門。28設(shè)計(jì)檢查表應(yīng)注意的問(wèn)題：不能將

17、準(zhǔn)則的肯定句原封不動(dòng)應(yīng)為疑問(wèn)句；不能只列審核項(xiàng)目忽視審核方法和抽樣方案；不能按準(zhǔn)則來(lái)編制檢查表，應(yīng)結(jié)合受審核部門的特點(diǎn)；當(dāng)關(guān)鍵過(guò)程及主要因素未能識(shí)別或無(wú)代表性會(huì)影響審核結(jié)果的正確性時(shí)，必須強(qiáng)化審核。29內(nèi)部審核檢查記錄表文件編號(hào)：受審核部門： 第 頁(yè) 共 頁(yè)304.4.1檢查表的作用指導(dǎo)審核整個(gè)過(guò)程的路線圖明確審核要點(diǎn)和方法確保審核的系統(tǒng)和完整減少組員之間不必要的重復(fù)保持審核的議程和節(jié)奏體現(xiàn)審核的正式性作為審核的記錄檔案314.4.2檢查表內(nèi)容審核的依據(jù)審核部門檢查要素，應(yīng)依據(jù)準(zhǔn)則和體系文件進(jìn)行針對(duì)性編制。驗(yàn)證方法抽樣數(shù)驗(yàn)證結(jié)果325內(nèi)審的實(shí)施內(nèi)審的現(xiàn)場(chǎng)審核的基本程序主要有： 內(nèi)審組預(yù)備會(huì) 修

18、訂、完善內(nèi)審計(jì)劃和檢查表 首次會(huì)議 現(xiàn)場(chǎng)參觀（必要時(shí)） 分組分頭審核（獨(dú)立性） 內(nèi)審組內(nèi)部交流、匯總 向領(lǐng)導(dǎo)通報(bào)結(jié)果，并聽(tīng)取意見(jiàn) 未次會(huì)議 不符合項(xiàng)的驗(yàn)證335內(nèi)審的實(shí)施5.1 內(nèi)審組預(yù)備會(huì)審核組組長(zhǎng)主持，主要是進(jìn)行審核組成員的內(nèi)部分工，對(duì)內(nèi)審計(jì)劃和檢查表進(jìn)行檢查，確認(rèn)符合性、全面性、可靠性和有效性，避免審核的重復(fù)或遺漏，消除可能產(chǎn)生的問(wèn)題并提出修訂意見(jiàn)。明確審核要求和紀(jì)律。 345內(nèi)審的實(shí)施5.2 修訂、完善內(nèi)審計(jì)劃和檢查表 根據(jù)預(yù)備會(huì)的要求必要時(shí)修訂要、完善內(nèi)審計(jì)劃和檢查表。355.3首次會(huì)議介紹審核組成員，與會(huì)人員簽到，宣讀審核計(jì)劃，包括成員及其分工、審核目的和范圍、日程安排，簡(jiǎn)介審核所

19、采用的方法和程序，在審訂組與受審核部門間建立政工聯(lián)系，確認(rèn)審核所需要的資源和設(shè)施齊備，澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容，強(qiáng)調(diào)審核的客觀性系統(tǒng)性獨(dú)立性、說(shuō)明審核抽樣的風(fēng)險(xiǎn)性，領(lǐng)導(dǎo)講話。365.4現(xiàn)場(chǎng)參觀(必要時(shí))內(nèi)部審核一般不進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)參觀，因內(nèi)部人員一般比較熟悉情況，但是如機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生重大變化或有新增加的項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)參觀，現(xiàn)場(chǎng)參觀重點(diǎn)是檢查實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件的符合性、 區(qū)域的隔離性、設(shè)備管理的情況、安全衛(wèi)生內(nèi)務(wù)管理等。375.5 分組審核5.5.1審核的路線審核應(yīng)依據(jù)檢查表進(jìn)行審核，不偏離檢查表，審核方式可按部門或要素進(jìn)行，以部門結(jié)合要素為好。審核思路以順向?yàn)橹?，逆向?yàn)檩o。收集符合或不符合的證據(jù)。5

20、.5.2獲得審核證據(jù)的方法選擇樣本要有代表性，審核證據(jù)要來(lái)源于信息樣本，當(dāng)然存在風(fēng)險(xiǎn)不確定度。獲得審核證據(jù)的方法：觀察現(xiàn)場(chǎng)，尋找客觀證據(jù)向被審核部門提問(wèn)，從中獲得有用的信息審查文件，核對(duì)記錄，取得客觀證據(jù)，包括與職能、活動(dòng)和過(guò)程接口的有關(guān)信息現(xiàn)場(chǎng)考核，尋找客觀證據(jù)安排現(xiàn)場(chǎng)樣品的檢測(cè)，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)觀察或測(cè)試。385.5.3現(xiàn)場(chǎng)審核的要求現(xiàn)場(chǎng)審核是內(nèi)部審核的關(guān)鍵，要求始終不偏離審核目標(biāo)：原則上按計(jì)劃審核，特殊情況下可作適當(dāng)調(diào)整與溝通；嚴(yán)格控制審核范圍：審核活動(dòng)的控制以檢查表為準(zhǔn)繩；準(zhǔn)確采用審核依據(jù)：審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)堅(jiān)持實(shí)施與依據(jù)規(guī)定核對(duì)的原則；適時(shí)控制審核進(jìn)度：審核員遵循審核計(jì)劃、服從組長(zhǎng)指揮，及時(shí)溝通，保

21、持協(xié)調(diào)；保持良好的審核氣氛：注意言談舉止，保持公正公平，保持和諧氛圍。395.6 小組會(huì)議內(nèi)審組內(nèi)部交流、匯總，對(duì)收集符合或不符合的證據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)同類情況進(jìn)行合并，確定管理體系運(yùn)行的符合性、有效性。編制內(nèi)審報(bào)告和不合格項(xiàng)報(bào)告，確定不合格項(xiàng)。必須以客觀事實(shí)為基礎(chǔ)、以審核準(zhǔn)則為依據(jù)、分析原因找出體系缺陷、得到受審核部門確認(rèn)。405.7 未次會(huì)議組長(zhǎng)主持，會(huì)議簽到。主要內(nèi)容有： 通報(bào)內(nèi)審情況，包括審核的依據(jù)、目的、范圍、過(guò)程等內(nèi)容 對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題作簡(jiǎn)單分析，提出要求和期望 說(shuō)明抽查審核的局限性 宣讀內(nèi)審結(jié)論及不合格項(xiàng)目的糾正或預(yù)防措施（包括不合格發(fā)生的原因、不合格嚴(yán)重性的評(píng)價(jià)、糾正或預(yù)防實(shí)施的

22、責(zé)任人、完成時(shí)間、驗(yàn)證方式等） 對(duì)被審部門的配合表示感謝 領(lǐng)導(dǎo)發(fā)表意見(jiàn) 宣布現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束 內(nèi)審記錄應(yīng)清晰、完整，包括不符合項(xiàng)的驗(yàn)證記錄。416結(jié)果報(bào)告內(nèi)審組根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)，對(duì)存在的符合性和不符合的問(wèn)題做出統(tǒng)計(jì)、分析、歸納和評(píng)價(jià)，形成內(nèi)審報(bào)告，內(nèi)審報(bào)告應(yīng)規(guī)范化、具體化、定量化，內(nèi)審報(bào)告應(yīng)包括審核的目的、依據(jù)、范圍、時(shí)間、審核人員、審核的結(jié)論，審核結(jié)果包括審核的過(guò)程綜述(部門、要素)、實(shí)驗(yàn)室的法律地位及公正性、質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行的有效性、適宜性和完整性評(píng)價(jià)，實(shí)驗(yàn)室的資源的整體情況、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)評(píng)價(jià)、不符合項(xiàng)及整改的要求等內(nèi)容。內(nèi)審報(bào)告由審核組組長(zhǎng)簽字，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后發(fā)至相關(guān)部門，是管理評(píng)審的重要

23、依據(jù)之一，不符合項(xiàng)報(bào)告作為內(nèi)審報(bào)告的附件保存。時(shí)間一般在一周完成，最好是現(xiàn)場(chǎng)完成。42內(nèi)部審核報(bào)告文件編號(hào)：第 頁(yè) 共 頁(yè) 437不符合工作的糾正及驗(yàn)證負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取必要的糾正和糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告組織應(yīng)確保及時(shí)采取和預(yù)防措施，消除審核中已經(jīng)發(fā)現(xiàn)或潛在的不合格及其產(chǎn)生的原因并驗(yàn)證采取措施的有效性。不符合項(xiàng)糾正措施的有效性由發(fā)現(xiàn)不符合的內(nèi)審員負(fù)責(zé)驗(yàn)證，內(nèi)審組長(zhǎng)最后進(jìn)行確認(rèn)。所有內(nèi)審的不符合項(xiàng)必須關(guān)閉。447.1 不合格項(xiàng)性質(zhì)7.1.1不符合項(xiàng)的確定不符合項(xiàng)有三種類型：體系不符合：質(zhì)量管理體系文件與有關(guān)法律法規(guī)

24、、標(biāo)準(zhǔn)和合同不符合；實(shí)施不符合：未按文件規(guī)定實(shí)施；效果不符合：由于實(shí)施不夠認(rèn)真或?qū)?zhǔn)則理解不到位，效果未能達(dá)到規(guī)定的要求。457.1.2判定不符合項(xiàng)的要求應(yīng)有確切的客觀事實(shí)為證據(jù)（以事實(shí)為依據(jù)，就近不就遠(yuǎn)，由表及里判原因不判現(xiàn)象）； 客觀證據(jù)應(yīng)寫(xiě)在審核記錄中且得到被審核部門負(fù)責(zé)人的確認(rèn)；有判斷不符合的準(zhǔn)確依據(jù)（審核準(zhǔn)則條款）；當(dāng)不構(gòu)成不符合項(xiàng)的“觀察項(xiàng)”，可口頭提出，但是要有記錄，以防止不符合出現(xiàn)。467.1.3不符合項(xiàng)的判定7.1.3.1嚴(yán)重不合格項(xiàng)體系出現(xiàn)系統(tǒng)失效或失控體系某部門或要素出現(xiàn)的區(qū)域失效或失控出現(xiàn)嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題或抱怨477.1.3.2一般不合格項(xiàng)不滿足標(biāo)準(zhǔn)或文件的要求，是個(gè)別、

25、偶然、孤立、輕微的問(wèn)題。如：a、錯(cuò)誤理解條款內(nèi)容，管理體系文件嚴(yán)重偏離要求；b、關(guān)鍵工作過(guò)程失控；c、實(shí)際運(yùn)作過(guò)程中嚴(yán)重脫離管理體系文件的要求；d、對(duì)標(biāo)準(zhǔn)文件、測(cè)試方法理解偏差造成錯(cuò)誤操作；e、環(huán)境、設(shè)施、資源不滿足或不符合標(biāo)準(zhǔn)要求；f、檢測(cè)設(shè)備超檢定周期使用?；痉系腥毕荩喊ㄒ韵虑闆r：a、對(duì)準(zhǔn)則條款的理解不到位，編寫(xiě)的質(zhì)量手冊(cè)中相關(guān)內(nèi)容需要修訂；b、程序文件操作性不強(qiáng)；c、運(yùn)作過(guò)程中存在不受控環(huán)節(jié)；d、文件化不夠，規(guī)范性不強(qiáng)。487.1.3.4符合能正確理解準(zhǔn)則條款的內(nèi)涵及其與其它條款的聯(lián)系，必要時(shí)能以程序文件進(jìn)行展開(kāi)以便于操作，并能提供有效的運(yùn)作記錄。497.1.4 不合格項(xiàng)報(bào)告7.

26、1.4.1不符合項(xiàng)報(bào)告的內(nèi)容主要有：受審核部門及負(fù)責(zé)人姓名、審核員姓名；審核依據(jù)不符合事實(shí)描述判斷不符合理由不符合條款不符合嚴(yán)重程度建議采取的糾正措施及完成時(shí)間期限糾正措施完成情況及驗(yàn)證記錄 驗(yàn)證材料507.1.4.2不符合項(xiàng)描述不符合事實(shí)是審核過(guò)程中，在審核范圍內(nèi)所發(fā)現(xiàn)的事實(shí)；應(yīng)有足夠的細(xì)節(jié)包括觀察到的事實(shí)、時(shí)間、地點(diǎn)、涉及崗位(不涉及人員姓名)、記錄及報(bào)告編號(hào)、有關(guān)文件物品的名稱標(biāo)識(shí)及有關(guān)人員的陳述，描述要簡(jiǎn)單明了，事實(shí)確鑿，不加修飾，不是審核員個(gè)人的主觀判斷；用非指責(zé)性語(yǔ)言描述；所描述的不符合項(xiàng)事實(shí)在審核表中有記錄；一份不符合項(xiàng)報(bào)告只表述一種不符合，同類不符合事實(shí)可以合并陳述。51不 合

27、 格 項(xiàng) 報(bào) 告文件編號(hào)： 共 頁(yè) 第 頁(yè)527.2制定并實(shí)施糾正措施實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時(shí)，應(yīng)采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時(shí)，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。糾正：為消除已發(fā)生的不合格所采取的措施。糾正措施：為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其它不希望情況再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施。糾正與糾正措施有區(qū)別。糾正是對(duì)不合格進(jìn)行返工調(diào)整等處理，糾正措施是糾正并消除其產(chǎn)生的原因。537.3 驗(yàn)證糾正措施的有效性內(nèi)審組長(zhǎng)指定內(nèi)審員，內(nèi)審人員對(duì)采取的糾正措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，驗(yàn)證采取的糾正措施是否消除不符合并

28、可以保證類似情況再發(fā)生的目的。驗(yàn)證的主要內(nèi)容：應(yīng)驗(yàn)證原因分析是否找到根本原因？ 措施制定是否針對(duì)原因？是否與程度相適應(yīng)？是否舉一反三？糾正措施計(jì)劃是否按規(guī)定時(shí)間完成？計(jì)劃的各項(xiàng)措施是否都已經(jīng)完成？實(shí)施效果是否有效？如果沒(méi)有消除可能是糾正措施的執(zhí)行不到位或者分析糾正有原因不是主是原因，沒(méi)有對(duì)癥下藥，需要重新分析產(chǎn)生不符合的原因。應(yīng)記錄驗(yàn)證的結(jié)果并提供有效性證據(jù)。需要修訂文件，應(yīng)通知相關(guān)部門按文件控制程序的要求實(shí)施。當(dāng)審核發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果的正確性和有效性有疑問(wèn)時(shí)，應(yīng)對(duì)不符合的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià)、確認(rèn)其影響的程度，對(duì)于確認(rèn)導(dǎo)致檢驗(yàn)的結(jié)果的正確性和有效性時(shí)應(yīng)書(shū)面通知可能已經(jīng)受到影響的客戶。547.4 內(nèi)審總結(jié)

29、內(nèi)審全部完成后，質(zhì)量管理部門或質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)本年度的內(nèi)審工作進(jìn)行總結(jié)和對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，總結(jié)成功的內(nèi)審經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)審核不全面、計(jì)劃不詳細(xì)等方面的教訓(xùn)，作為管理評(píng)審的輸入。558 內(nèi)部審核的技巧8.1 溝通的技巧8.1.1 面談技巧8.1.2 提問(wèn)的技巧8.1.3 聽(tīng)的技巧8.1.4 驗(yàn)證的技巧8.1.5 記錄應(yīng)全面 8.2 不合格項(xiàng)判斷技巧569 現(xiàn)場(chǎng)審核的控制 現(xiàn)場(chǎng)審核在審核中占有重要地位，控制現(xiàn)場(chǎng)審核的責(zé)任是審核組長(zhǎng)。 9.1 忠于審核目的；9.2 保持節(jié)奏和進(jìn)度；9.3 審核小組會(huì)，每天應(yīng)開(kāi)小組會(huì)，了解進(jìn)度，提出對(duì)下一步工作要求，溝通審核發(fā)現(xiàn)，決定是否需要開(kāi)不合格項(xiàng)及不合格項(xiàng)類型，對(duì)

30、審核結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)；9.4 審核后氣氛控制；9.5 審核范圍控制，一般審核員不宜擴(kuò)大審核范圍，當(dāng)可能出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，應(yīng)征得審核組長(zhǎng)的同意；合理地選擇樣本，要有代表性、一定的數(shù)量、分布適度均衡；9.6 注重關(guān)鍵崗位和體系運(yùn)行主要問(wèn)題的審核；9.7注重體系運(yùn)行有效性證據(jù)收集，包括符合的和不符合的；9.8 不合格項(xiàng)控制，不合格項(xiàng)應(yīng)報(bào)告審核組長(zhǎng)，凡不夠確實(shí)、不夠明確、未得到受審核方確認(rèn)的，應(yīng)采取再檢查方法進(jìn)行確認(rèn)，審核組長(zhǎng)對(duì)審核結(jié)論負(fù)責(zé)；9.9 與受審核溝通，審核情況應(yīng)與受審核方及時(shí)保持溝通。57年度內(nèi)部審核計(jì)劃表文件編號(hào)：58會(huì)議簽到記錄表文件編號(hào)：59現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃表文件編號(hào)：60內(nèi)部審核檢查記錄表文件編

31、號(hào)：受審核部門： 第 頁(yè) 共 頁(yè)61內(nèi)部審核報(bào)告文件編號(hào)：第 頁(yè) 共 頁(yè) 62不 合 格 項(xiàng) 報(bào) 告文件編號(hào)： 共 頁(yè) 第 頁(yè)63六、管理評(píng)審的實(shí)施一、定義與要求：1、管理評(píng)審：由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對(duì)管理體系的現(xiàn)狀和適宜性、有效性和充分性和效 率進(jìn)行的正式(有計(jì)劃、有規(guī)則、系統(tǒng)的)的評(píng)價(jià)。 2、要求：實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序，定期地對(duì)管理體系和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。管理評(píng)審應(yīng)考慮到：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和

32、工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進(jìn)的建議；質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及人員培訓(xùn)情況等。64管理評(píng)審是針對(duì)方針、目標(biāo)對(duì)管事體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性作出評(píng)價(jià)，評(píng)審的內(nèi)容就是方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和交清等方面，圍繞現(xiàn)狀和適應(yīng)性兩方面來(lái)開(kāi)展。評(píng)審應(yīng)有以下五個(gè)問(wèn)題：方針、目標(biāo)是否適宜？是否不需要調(diào)整以適應(yīng)社會(huì)需求和實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展戰(zhàn)略？組織結(jié)構(gòu)和管理職責(zé)是否協(xié)調(diào)和適宜？各項(xiàng)程序文件是否合理、有效？是否需要增減或修改？各項(xiàng)過(guò)程是否受控？(過(guò)程是否確定？是否文件化？是否充分展開(kāi)并按文件執(zhí)行？預(yù)期結(jié)果是否達(dá)到？過(guò)程是否有效？) 資源(人、財(cái)、物、設(shè)施、技術(shù)、方法)是否配備得當(dāng)和充分？是否能滿足方針和目標(biāo)的要

33、求？65因此管理評(píng)審就是組織為了衡量管理體系是否符合實(shí)驗(yàn)室自身的狀態(tài)，評(píng)價(jià)管理體系對(duì)自身管理工作是否真正有效，是否能夠保證質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，以保證管理體系持續(xù)適用、有效并進(jìn)行不斷地改進(jìn)。持續(xù)改進(jìn)是組織永恒的主題，通過(guò)持續(xù)改進(jìn)目的在于增加顧客和其它相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)，改進(jìn)包括以下活動(dòng)：分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，以識(shí)別改進(jìn)的區(qū)域；確定改進(jìn)的目標(biāo)；尋求可能的辦法，以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)；評(píng)價(jià)這些辦法并作出選擇；實(shí)施選定的解決辦法；測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果，以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)施；正式采納更改。因此，由此可知管理評(píng)審是持續(xù)改進(jìn)的重要手段。66二、管理評(píng)審的目的證實(shí)和確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性

34、，并進(jìn)行必要的改進(jìn)?！斑m宜性”適應(yīng)組織質(zhì)量方針、目標(biāo)和內(nèi)、外部環(huán)境變化的能力； “充分性”過(guò)程開(kāi)展的程度和實(shí)施的能力是否滿足現(xiàn)在、未來(lái)的需要，各過(guò)程是否充分展開(kāi)；（沒(méi)有未識(shí)別的過(guò)程） “有效性”實(shí)施結(jié)果達(dá)到質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的程度。 管理評(píng)審由最高管理者組織并主持對(duì)管理體系的整體性、有效性、適用性的評(píng)價(jià)活動(dòng)，以尋求管理體系存在的問(wèn)題和改進(jìn)的需要，包括對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)價(jià)。673管理評(píng)審的策劃和準(zhǔn)備質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)年度管理評(píng)審計(jì)劃，制定管理評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃，收集到的管理評(píng)審輸入信息，明確評(píng)審內(nèi)容和通知參加評(píng)審會(huì)議的人員需要的準(zhǔn)備材料，管理評(píng)審由管理層及管理、監(jiān)督崗位的人員參加，包括管理層、各

35、部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員。683.1年度審核計(jì)劃實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室自身的狀況制定年度管理評(píng)審計(jì)劃，明確評(píng)審的依據(jù)、目的、頻次、人員和日程。年度計(jì)劃由最高管理者批準(zhǔn)。管理評(píng)審分為定期和不定期評(píng)審二種。定期評(píng)審每十二個(gè)月一次，一般應(yīng)在內(nèi)審后進(jìn)行。不定期評(píng)審主要是質(zhì)量管理體系發(fā)生重大責(zé)任事故、機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化后實(shí)施。管理評(píng)審分為四個(gè)階段：策劃和準(zhǔn)備階段（質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審輸入材料的準(zhǔn)備）；評(píng)審實(shí)施（最高管理者主持會(huì)議）；評(píng)審報(bào)告的編寫(xiě)（質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織）；監(jiān)督與確認(rèn)（責(zé)任部門實(shí)施改進(jìn)和預(yù)防措施，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織跟蹤驗(yàn)證）。4.2 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃依據(jù)年度管理評(píng)審計(jì)劃，制定管理評(píng)審實(shí)施計(jì)劃，準(zhǔn)備審

36、核文件，發(fā)放審核通知，明確管理評(píng)審的目的、依據(jù)、參加人員評(píng)審內(nèi)容、時(shí)間和方法及其它事項(xiàng)。管理評(píng)審實(shí)施計(jì)劃由最高管理者批準(zhǔn)。69管理評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃表文件編號(hào)：704.3 管理評(píng)審的輸入管理的評(píng)審的輸入至少有準(zhǔn)則要求的10個(gè)方面內(nèi)容，管理評(píng)審應(yīng)有輸出，形成管理評(píng)審報(bào)告，對(duì)管理評(píng)審提出的改進(jìn)措施應(yīng)落實(shí)責(zé)任部門或人員，質(zhì)量管理部門應(yīng)措施驗(yàn)證實(shí)施的結(jié)果和有效性。管理的評(píng)審的輸入：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進(jìn)的建議；質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及人員培訓(xùn)情況等。應(yīng)記錄管理評(píng)審的全過(guò)程的信息。714管理評(píng)審的實(shí)施管理評(píng)審一般以會(huì)議的形式進(jìn)行，由最高管理者主持，特殊情況下可委托代理人主持。參加人員有最高管理層、部門負(fù)責(zé)人、必要時(shí)請(qǐng)質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員參加。參加會(huì)議人員按照管理評(píng)審計(jì)劃的要求就相關(guān)的10個(gè)輸入，對(duì)組織的質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行充分討論、認(rèn)真評(píng)審，確定質(zhì)量方針、目標(biāo)的適宜性，對(duì)存在的或潛在的不符合項(xiàng)制定預(yù)防或糾正措施，確定責(zé)任人和完成期限，評(píng)審會(huì)議應(yīng)對(duì)涉及的問(wèn)題做出結(jié)論性的意見(jiàn)。評(píng)審會(huì)議應(yīng)形成記錄進(jìn)行保存。725 管理評(píng)審的輸出管理評(píng)審的輸出包括：管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)