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文檔簡介

1、關(guān)于常用中藥制劑第一張,PPT共二十二頁,創(chuàng)作于2022年6月第五節(jié) 浸出制劑一、湯劑湯劑(煎劑):指中藥材加水煎煮,去渣取汁制成的液體劑型。特點(diǎn):1. 吸收快; 2. 發(fā)揮多成分綜合作用; 3. 可隨證加減 煎煮湯劑制備:藥材 + 水 藥汁第二張,PPT共二十二頁,創(chuàng)作于2022年6月二、合劑與口服液中藥合劑(濃湯劑、濃煎劑):將藥材用水或其它溶劑,采用適宜方法提取,經(jīng)濃縮制成的內(nèi)服液體制劑。單劑量包裝者稱口服液。特點(diǎn): 1. 可大量生產(chǎn),久儲(chǔ) 2. 口服液服用劑量小,味佳可口,患者易接受,易于保存。制備第三張,PPT共二十二頁,創(chuàng)作于2022年6月 藥材 煎煮 精制:放置或加乙醇、加沉淀劑

2、、高速離心 濃縮 糖、防腐劑 藥液 濾過灌裝于大瓶合劑(每劑3060ml) 灌封于單劑量小瓶 滅菌流通蒸氣 100 30 質(zhì)檢澄明度(玻屑)等 包裝口服液第四張,PPT共二十二頁,創(chuàng)作于2022年6月三、酒劑(藥酒, medicinal liquor)藥材用蒸餾酒浸提制成的澄清液體制劑。 酒濃度:40500 酒有發(fā)散、助長藥效的作用適于風(fēng)濕痹痛制法 1、浸漬法2、滲漉法第五張,PPT共二十二頁,創(chuàng)作于2022年6月四、酊劑(Tincture)藥物以規(guī)定濃度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液體制劑。 普通藥材 100ml:20g濃度:除另有規(guī)定外 毒劇藥材 100ml:10g制法1、滲漉法2、浸漬法

3、 乙醇3、稀釋法:流浸膏劑 酊劑第六張,PPT共二十二頁,創(chuàng)作于2022年6月五、流浸膏劑(Fluid Extract):藥材用適當(dāng)?shù)娜軇┨崛∮行С煞?,蒸去部分溶劑調(diào)整濃度至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)而制成的制劑。濃度:一般1ml:1g制法:1、滲漉法 收集制備量85%初漉液滲漉 合并、調(diào)整濃度 續(xù)漉液低溫濃縮2、其它方法:溶解法(浸膏劑)、煎煮法。第七張,PPT共二十二頁,創(chuàng)作于2022年6月六、浸膏劑(Extracts)藥材用適當(dāng)方法提取有效成分,蒸去全部溶劑,調(diào)整濃度至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)而制成的固體或半固體制劑濃度:一般1g:25g制備 浸出:滲漉法、煎煮法 精制 濃縮 噴霧干燥 干燥 稠膏烘干、真空干燥 調(diào)整濃度

4、 第八張,PPT共二十二頁,創(chuàng)作于2022年6月七、煎膏劑(膏滋):藥材加水煎煮,去渣濃縮后,加糖和煉蜜制成的半流體制劑。P79特點(diǎn):1、適于滋補(bǔ)、潤肺止咳藥。 2、濃度高,體積小,保存性好。 3、美味適口,患者樂于接受。制備 煎煮:23次 精制 濃縮:至規(guī)定相對(duì)密度(清膏,1.211.25) 收膏:加糖和煉蜜,繼續(xù)加熱至一定相對(duì)密度 (1.4左右) 。第九張,PPT共二十二頁,創(chuàng)作于2022年6月第六節(jié) 中藥成方制劑一、丸劑(pill)(一)丸劑的含義與分類1. 含義:指藥材細(xì)粉或藥材提取物加適宜的粘合劑或輔料制成的球形或類球形制劑。2. 分類(1)按制法分:塑制丸、泛制丸、滴制丸(2)按賦

5、形劑分:水丸、蜜丸、糊丸、蠟丸、濃縮丸第十張,PPT共二十二頁,創(chuàng)作于2022年6月(二)傳統(tǒng)丸劑 1. 種類 粘合劑(1)蜜丸: 煉蜜(2)水蜜丸: 蜜水(3)水丸: 水或黃酒、藥汁、蜜水等(4)濃縮丸: 稠膏藥物細(xì)粉(5)糊丸: 淀粉糊(6)蠟丸: 蜂蠟第十一張,PPT共二十二頁,創(chuàng)作于2022年6月2. 制備(1)塑制法 藥粉+粘合劑可塑性丸塊搓條制丸適于:蜜丸、微丸、糊丸、濃縮丸。煉蜜的種類:嫩蜜、中蜜、老蜜煉蜜的目的 除去過多水分,增加粘性。 殺死微生物及酶類,增加穩(wěn)定性 除去雜質(zhì)第十二張,PPT共二十二頁,創(chuàng)作于2022年6月 泛制(2)泛丸法:藥粉+液體粘合劑 丸劑工藝 起模:小

6、包衣鍋,擠出制粒(關(guān)鍵) 泛丸:包衣鍋 蓋面:藥漿(漿頭)堅(jiān)實(shí)、光滑 干燥:80以下 包衣:活性炭,F(xiàn)eO細(xì)粉,青黛等 打光:蟲蠟適于:水丸、水蜜丸、濃縮丸、糊丸、微丸第十三張,PPT共二十二頁,創(chuàng)作于2022年6月(三)中藥微丸:藥材提取物與適宜粘合劑制成直徑小于2.5毫米的球形或類球形的一類制劑。特點(diǎn)服用劑量小;可制成緩釋、控釋制劑;流動(dòng)性好,分劑量準(zhǔn)確,有利于裝膠囊2. 制法:離心造丸法、擠出滾圓法、流化制粒法、液中制丸法第十四張,PPT共二十二頁,創(chuàng)作于2022年6月(四)中藥滴丸特點(diǎn):1. 服用量?。?.可高效、速效或長效;3.可控制藥物釋放部位或多途徑給藥;4. 無粉塵飛揚(yáng),有利于

7、勞動(dòng)保護(hù)。復(fù)方丹參滴丸第十五張,PPT共二十二頁,創(chuàng)作于2022年6月二、中藥片劑1. 種類提純片:單體或有效部位全浸膏片半浸膏片全粉片2. 中藥片劑存在的問題易引濕受潮服用量過大 質(zhì)量不穩(wěn)定 黏沖、崩解困難第十六張,PPT共二十二頁,創(chuàng)作于2022年6月三、中藥注射劑(一)概述 P343中藥注射劑:從中藥材中提取活性成分制成的供注入人體內(nèi)的滅菌溶液或乳濁液,以及供臨用前配成溶液的無菌粉末或濃溶液。特點(diǎn):1. 藥效迅速,作用可靠;2. 可發(fā)揮定位作用,如穴位注射劑;3. 質(zhì)量不穩(wěn)定;4. 安全性差,易過敏、溶血、刺激疼痛。選擇原則:1. 重癥、急癥?。?2. 其他途徑無法代替第十七張,PPT共

8、二十二頁,創(chuàng)作于2022年6月(二)處方設(shè)計(jì)盡可能精制:有效成分、有效部位;復(fù)方藥味少而精;附加劑盡可能少,特別表面活性劑。(三)制備有效成分明確有效成分單體或有效部位。有效成分尚未明確,特別復(fù)方制劑有效成分混合物,有效部位群。精制方法:大孔樹脂分離、分子蒸餾、超過濾法與反滲透法第十八張,PPT共二十二頁,創(chuàng)作于2022年6月(四)中藥注射劑的問題及解決方法1.存在的問題 藥材質(zhì)量難以統(tǒng)一;有效物質(zhì)不完全清楚,以致影響產(chǎn)品質(zhì)量的控制與安全性; 中藥注射劑的質(zhì)量控制技術(shù)相對(duì)落后,無法客觀科學(xué)全面評(píng)價(jià)其質(zhì)量; 中藥各成分在體內(nèi)濃度過低,或在體內(nèi)過程復(fù)雜; 臨床應(yīng)用不規(guī)范。第十九張,PPT共二十二頁,創(chuàng)作于2022年6月2.解決辦法 建立中藥材規(guī)范化種植及加工規(guī)范;加強(qiáng)中藥注射劑的藥效物質(zhì)的基礎(chǔ)研究;提高工藝水平,加強(qiáng)工藝過程控制; 建立更全面的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn); 重視臨床前及臨床試驗(yàn)中安全性和毒理學(xué)試驗(yàn)研究; 合理使用中藥注射劑,說明書的內(nèi)容要更詳細(xì)。第二十張

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