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文檔簡介
1、認識實習報告認識實習報告2010年10月26日,我們懷著激動的心情熱烈的歡迎我們 藥學院學識豐富的老師為我們做了認識實習動員大會。依然還記得那天同學們都很認真的聽老師講我們這次認識實習的目的和 任務,會上老師的講解讓我們知道了我們在完全接觸、學習、專業(yè)課之前認識實習的重要性和必要性。會后同學們帶著好奇心向老師請教了一些問題希望能順利、圓滿、認真的完成這次認識實習。短暫的認識實習就這樣結束了, 時間的確很短,可是我們收 獲的確很多。這次實習不僅培養(yǎng)了我們的學習興趣,同時也拓展了我們的知識面,接觸了好多有用的新名詞、 新術語,也為我們 將要進行的專業(yè)課的學習鋪下了道路。認識實習是高等職業(yè)教育實踐性
2、教學的一個重要環(huán)節(jié), 其目的是增加專業(yè)的感性認識對 本專業(yè)所面向的職業(yè)與崗位進行直觀的了解,為后續(xù)專業(yè)課程的學習打下感性的認知基礎。 貫徹理論聯(lián)系實際的原則, 使學生通 過認識實習,增強對本專業(yè)知識的感性認識, 提高專業(yè)興趣,了 解專業(yè)的崗位要求和工作的基本素質(zhì)要求,開闊視野,培養(yǎng)學生觀察問題的能力,它也是對學生進行思想政治、 道德品質(zhì)教育的 重要形式,學生通過社會實踐可以增強組織紀律性,增強勞動觀念。認識實習是藥學本科培養(yǎng)計劃中重要的實踐教學環(huán)節(jié),通過這次認識實習我學到了很多,也對本專業(yè)有了更深的了解。認識實習過程中我自己從各方面了解了現(xiàn)在藥學相關領域的實際研發(fā)能力和生產(chǎn)情況, 歐洲開發(fā)全球
3、性新藥繼續(xù)領先,我國藥研發(fā)能力有所提高。 但與西方發(fā)達國家相比, 整體上還處于 較低水平。全國6000多家制藥企業(yè),98%都在生產(chǎn)仿制藥。而 在外國制藥企業(yè)僅憑少數(shù) “重磅炸彈”級藥物,就占據(jù)了我國的 制藥行業(yè)的半壁江山。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),尤其是新藥研發(fā)的“瓶頸”何 在?據(jù)悉,目前最大的困境任然是資金不足。 國外一般每年對新 藥的研發(fā)的投資額是藥物銷售額的15%左右,而我國的投入的研發(fā)經(jīng)費最多的也僅僅是年銷售額的2% 3%,有些制藥廠因為財力和物力有限,對于投資新藥研發(fā)心有余而力不足,甚至是有心無力。我國的制藥業(yè)的發(fā)展方向,21世紀將是生命科學的一個世紀,科技發(fā)展的速度明顯加快。 伴隨著新的科技革命的
4、浪 潮,生命科學和生物技術的發(fā)展出現(xiàn)不可估量的前景。弁預示著生命科學的世紀即將到來,當前全球生物產(chǎn)業(yè)正以高達20%年增產(chǎn)率繼續(xù)增長所以對于這樣一個形勢,越來越多的科學家、社會學家認為21世紀將是生命科學和生物技術的世紀。我國政府 也高度重視生物技術和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展, 已經(jīng)采取和即將采取一系列 的重要措施,以加速生物技術及其產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。 所以當前我國的 制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展發(fā)展方向主要是生物制藥方向。生物制藥是指運用微生物學、生物學、醫(yī)學、生物化學等的 研究成果,從生物體、生物組織、細胞、體液等,綜合利用微生 物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制 造的一類用于預防、治療和診斷的制品。中
5、國生物制藥產(chǎn)業(yè)未來充滿希望,前景看好。展望今后,中國的生物制藥產(chǎn)業(yè)將呈繼續(xù) 增長態(tài)勢。未來一段時間中國生物、 生化制品行業(yè)將依然呈現(xiàn)較 快發(fā)展態(tài)勢。 具有將生物、醫(yī)學與工程技術相結合的綜合人才 前景看好。這類人才需具備兩方面技能: 其一是新品研發(fā),其二 是儀器操作。生物醫(yī)學工程領域、生物技術領域、生物信息領域、 醫(yī)療衛(wèi)生部門等相關單位對該類人才都有強大的需求,了解了我國的制藥發(fā)展方向后,我感悟到了,要想從事這個領域的前沿 工 作必須學好藥學專業(yè)的相關課程, 鍛煉提高自己相關的能力。 要 理論聯(lián)系實際,精通專業(yè)方面的知識, 最重要的是通過認識實習 能夠重新認識自己的專業(yè)和以后自身的發(fā)展確定新的目
6、標。認識實習之前我自己通過查資料了解到了藥學專業(yè)的相關 知識,希望在實習過程中能夠自己解決一些基本的專業(yè)問題,通過老師和相關人員的講解我能快速及時獲得感性和理性的認識。藥學專業(yè)培養(yǎng)具備藥學學科基本理論、基本知識和實驗技能,能在藥品生產(chǎn)、檢驗、流通、使用和研究與開發(fā)領域從事鑒定、藥 物設計、一般藥物制劑及臨床合理用藥等方面工作的高級科學技 術人才。 業(yè)務培養(yǎng)要求:本專業(yè)學生主要學習藥學各主要分支 學科的基本理論和基本知識,受到藥學實驗方法和技能的基本訓 練,具有藥物制備、質(zhì)量控制評價及指導合理用藥的基本能力。(一)實習目的認識實習是藥學專業(yè)本科教學計劃的重要組成部分,是在學生已完成全部基礎課、即
7、將或部分開始學習專業(yè)課的基礎上進行的,是學生培養(yǎng)過程中的一個重要的實踐性環(huán)節(jié)。通過認識實習,使學生初步建立藥學專業(yè)的感性認識,弁激發(fā)學生專業(yè)學習的熱情和動力,增強專業(yè)觀念;使學生初步了解藥品的研發(fā)、 生 產(chǎn)、經(jīng)營、管理、流通和使用,了解醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展動態(tài),開拓 視野,為后續(xù)專業(yè)課的學習打下基礎。(二)實習任務1.了解藥品研發(fā)的基本過程,化學合成、生物提取、藥效評價、安全評價和制劑等。2.了解藥品的一般生產(chǎn)方法、工藝流程和質(zhì)量控制,生產(chǎn)設備的工作原理和應用范圍等。3.了解醫(yī)藥企業(yè)的主要產(chǎn)品 4.了解醫(yī)藥企業(yè)的組織結構、職能管理、規(guī)章制度及運作方式。5.了解藥品流通的基本過程及相關要素。6.了解醫(yī)
8、院臨床的主要用藥、藥品保存、使用及管理等 方面的特點。(三)實習單位(1)公司簡介南京易亨制藥有限公司是一家新興的現(xiàn)代化制 藥企業(yè),其生產(chǎn)基地位于南京浦口經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū),占地面積 71400平方米,建筑面積19000平方米,建有符合國家 GMP要 求的固體制劑車間、凍干粉針車間、中藥提取車間、原料藥車間 及輔助設施,可生產(chǎn)片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、水針,凍干 粉針及原料藥,為公司生產(chǎn)高品質(zhì)的產(chǎn)品提供了良好的硬件保tlE o(2)研發(fā)基地南京易亨制藥有限公司的研發(fā)機構為獨立的南京藍本科技有限公司。 專門從事藥品、保健品的研究開發(fā)和技 術咨詢,公司位于南京市華橋路 81號,擁有1200多平方米的
9、實 驗室及多種高科技的科研儀器設施,設有制劑室、中藥研究室、 質(zhì)量研究室、臨床注冊室、情報分析室和綜合管理室等職能部門。公司成立至今,先后獲得了近三十幾個產(chǎn)品的新藥證書和臨床批 件,擁有一批富有醫(yī)藥產(chǎn)品研究和開發(fā)經(jīng)驗的技術人員和管理人 員,曾參與國內(nèi)知名品牌白加黑”(原啟東蓋天力股份有限公司)、安奇”(原南京東元制藥有限公司)、苦黃注射液”(常熟 雷允上制藥有限公司)、重組人紅細胞生成素一一寧紅欣”(南 京華欣藥業(yè)生物工程有限公司) 等的研究和開發(fā),將持續(xù)為南京 易亨制藥有限公司提供高科技含量的新產(chǎn)品。(3)職能設置 主要部門及職能:招商代理部:負責建立公司代理商銷售網(wǎng)絡弁與代理商充分溝 通提
10、供全方位的銷售服務。市場發(fā)展部:負責公司銷售產(chǎn)品的專業(yè)支持和專業(yè)指導,為代 理商提供銷售方案、廣告計劃、專業(yè)答疑、銷售培訓、活動支持、 市場調(diào)研以及產(chǎn)品資料和禮品等全方位的市場服務??蛻舴詹浚贺撠煿緝?nèi)外部客戶服務和物流監(jiān)控,為代理商 提供貨物和產(chǎn)品資料的運輸服務弁提供招標和醫(yī)保相關文件。 銷售推廣部:負責公司終端產(chǎn)品的銷售推廣工作。財務管理部:負責營銷費用結算和財務管理。人事行政部:負責后勤管理及人力資源工作。(四)實習內(nèi)容2010年10月27日早晨9點鐘在藥學院王永祿博士和一名 研究生學長的帶領下,我們打車來到了南京易亨制藥有限公司進 行參觀、學習和實習。南京易亨制藥有限公司是江蘇省高新
11、技術 企業(yè),擁有已通過國家 GMP認證的生產(chǎn)基地以及獨立的研發(fā)中 心和營銷中心。生產(chǎn)基地位于南京浦口經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū),占地面積71400平方米,建筑面積19000平方米,可生產(chǎn)片劑、膠囊劑、 顆粒劑、散劑、水針,凍干粉針及原料藥,目前生產(chǎn)的產(chǎn)品涉及 抗腫瘤、消化、解熱鎮(zhèn)痛、心腦血管、抗感染等領域,在進入藥廠之前,我們看到了里面四周的綠化情況,突然想起了制藥廠對工廠周圍環(huán)境的要求是很嚴格的,所以里面的環(huán)境綠化得很 好,周圍交通弁沒有引起過多的灰塵,里面的空氣相對來講,比較清新,含固體廢物少等等。而且我們看到?jīng)]進入藥廠的每一個 人、每一輛車都在門衛(wèi)室登記過后才能進入?yún)⒂^。我們這些同學當然也等大家到起
12、了之后,老師和藥廠的領導人說明好后才進入 參觀的。第一次參觀藥廠,自然就新鮮與好奇,進入藥廠給我的第一 感覺是潔凈、整潔。這種感覺讓我想起了我們在上 GMP課時老 師給我們講的我國 GMP對廠房與設施要求的內(nèi)容。 藥品生產(chǎn)企 業(yè)的產(chǎn)房與設施必須根據(jù)生產(chǎn)實際的需要,弁且符合GMP的要求。這里廠房主要是指生產(chǎn)、儲存、檢驗所需的空間的場所;設施是指向該空間所提供條件弁使其狀態(tài)符合要求的裝置或措施; 潔凈室(區(qū))是指所需要對塵埃粒子及微生物含量進行控制的廠 房、房間(區(qū)域),這些是一個藥品生產(chǎn)企業(yè)實施 GMP的基礎。 對于藥品生產(chǎn)企業(yè)、按照GMP和其他有關法律和法規(guī)要求搞好 產(chǎn)房和其他設施等硬件建設,
13、是GMP工程系統(tǒng)建設中資金投入 最大的部分,是 GMP的基礎。不論是新建產(chǎn)房與設施的GMP建設,還是原有廠房與設施的 GMP改造,都應做到:遵照法規(guī)、 認真研究、精心策劃、滿足要求、經(jīng)濟可行、謹慎施工。對于藥 品生產(chǎn)企業(yè)來說,硬件建設是否符合 GMP和其他有關規(guī)范要求, 直接影響所生產(chǎn)藥品質(zhì)量,而硬件建設質(zhì)量的優(yōu)劣又取決于設計 和施工的質(zhì)量,因此,按照 GMP和其他有關規(guī)范的要求對廠房 與設施和其他硬件進行設計或改造就顯得非常重要。雖然還有沒完全進入藥廠其他地方,這家藥廠的廠區(qū)道路和廠區(qū)的綠化讓我 已經(jīng)能感受到這家制藥公司肯定在產(chǎn)房和其他硬件設施上大部 分都符合GMP的要求。在工作人員的帶領下
14、我們首先進入了辦公區(qū),在經(jīng)過辦公區(qū)的途中,我發(fā)現(xiàn)辦公區(qū)有藥廠的各個部門、 走道也是用耐磨的材 料做成的。幾乎看不到大的紙屑、 垃圾及其他大的雜物。 走過辦 公區(qū)后我們被分成了兩組先后參觀藥廠的生產(chǎn)車間和實驗室、 QC等相關部門。因為藥廠對外來參觀人員有很嚴格的要求,進 入生產(chǎn)車間的每一個人都要穿潔凈服, 他們準備的潔凈服有一定 的數(shù)量所以我們被分成兩組參觀。早晨我所在的這一組先去參觀生產(chǎn)車間,在進入生產(chǎn)車間后我們被帶到第一更衣室(分男女更衣室)。大家每人領了一套潔凈服、 包括白色大褂、帽子、和鞋。此時同學的包、外套、首飾、等裝 飾都放在換衣柜里。經(jīng)過幾段潔凈的走道在工作人員的帶領下我 們進入了
15、第二更衣室、這時我們又換上了一身藍色的工作服,戴上一次性的口罩,把自己包的嚴嚴實實的。 生產(chǎn)車間的每一個工 作人員都要保證自己的身體健康、防止微生物互相傳播。一更后同學們有點興奮,感覺自己是生產(chǎn)車間的工作人員了,在鏡子前互相拍照后才離開到下一個地方。但是二更后同學們開始想了, 如果每天都要換這么多次的衣服那會不會產(chǎn)生厭煩感呢?但同 學們對后面的參觀還是有很大的興趣, 此時大家都有不同的問題 去問帶我們參觀的工作人員, 對不少知識仍然缺乏理解。 通過參 觀,我們了解到南京易亨制藥有限公司, 主要生產(chǎn)片劑、膠囊劑、 顆粒劑、散劑、水針,凍干粉針及原料藥。在參觀的過程中,有位工作人員專門給我們講了原
16、料包衣丸、素瓦、空白丸的區(qū)別,和制造片劑、膠黏劑、和顆粒劑等工藝流程。還給我們講了一些 生產(chǎn)設備的工作原理,我們看到了一些從來沒見過的生產(chǎn)設備、 如粉碎機械、混合機械、制粒機械、熱風循環(huán)烘箱、旋轉式壓片 機、高效包衣機、全自動膠囊填充機、袋狀顆粒包裝機、鋁塑泡 罩包裝機等多種制藥機械設備,可生產(chǎn)片劑、膠囊劑等多個劑型。有些設備價值幾百萬,藥廠設備管理員要有很強的責任心和專業(yè)技能。要做到每臺設備的合理使用和做好維護工作。進入生產(chǎn)車間讓我了解到了生產(chǎn)車間的每一個生產(chǎn)流程都有嚴格的要求,需要精細計算、稱量、攪拌、檢驗等工作。只有通過嚴格的每一部 才能保證生產(chǎn)出合格的藥品,才會防止劣質(zhì)藥產(chǎn)生。工作人員
17、和技術人員的耐心的講解讓我知道了很多,也學到了很多,雖然有些知識一時不明白, 但我都一一記了下來。(進 車間時經(jīng)過工作人員的同意我?guī)Я藥讖埣埡凸P,以記下我所看到的東西。)在經(jīng)過車間走道時,我記錄下了該公司的組織結構圖, 這樣我可以想一下如果大學畢業(yè)后我要進藥廠工作的話自己適 合哪個部門,可以早準備,呵呵。南京易亨制藥有限公司的組織 結構圖如下:轉眼間到了上午工作結束的時間了,同學們和藥廠的職員 一起吃了午飯。吃完午飯后我們休息了一個小時后,又開始了下午的參觀內(nèi)容。下午是一位經(jīng)理帶我們參觀藥廠的實驗室、先后分別看了微檢室、標本室、留樣室、限化室、稱量室、高溫室等。 那位很有學識、經(jīng)驗的經(jīng)理給我們
18、講了一些精明儀器的使用方 法、有了儀器分析的理論知識我們對一些儀器的使用弁不是非常 陌生。而且增加了我們對儀器的使用有了更大的興趣。在這里我們看到了一些和學校實驗室的共同的地方,那時我想到了學校的所有實驗就是在為我們以后的工作鋪墊基礎和積累經(jīng)驗。參觀完后,經(jīng)理拿來幾本中國藥典讓我們學習一下如何使用藥典。在下午的參觀期間同學們也提出了很多問題,在我們學習中國藥典時 我們的老師來看我們了,弁與我們交流了那一天參觀后的心得和 體會。下午的時間也就這樣結束了, 雖然很短暫的一天,但是每 個同學都有自己的收獲和感想。等著與大家分享呢!(五)實習體會、心得、總結通過本次認識實習我知道了藥學專業(yè)的畢業(yè)生應獲得以下幾方面的知識和能力:1.掌握藥劑學、藥理學、藥物化學和藥物分析等學科的基本理論、基本知識;2.掌握主要藥物制備、質(zhì)量控制、藥物與生物體相互作用、藥效學和藥物安全 性評價等基本方法和技術;3.具有藥物制劑的初步設計能力、選擇藥物分析方法的能力、 新藥藥理實驗與評價的能力、 參 與臨床合理用藥的能力;4.熟悉藥事管理的法規(guī)、政策與營銷的基本知識;5. 了解現(xiàn)代藥學的發(fā)展動態(tài);6.掌握文獻檢索、資料查詢的基本方法,具有一定的科學研究和實際 工作能力。社會對藥學人才的需求正在增加,本專業(yè)的大學生就業(yè)率高達95% o制藥業(yè)發(fā)展較快,尤其是生活水平提高以后,
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