全自動膠塞清洗機驗證方案

1、全自動膠塞清洗機驗證方案起草:審核:審核:批準:批準:目錄1、驗證目的和范圍2、驗證人員及職責3、設(shè)備概述4、安裝確認5、運行確認6、偏差分析7、驗證用檢測儀器8、相關(guān)規(guī)程9、驗證總結(jié)1、驗證目的和范圍1.1為了保證全自動膠塞清洗機的運行符合制造廠和公司的規(guī)范標準 和使用要求，本方案規(guī)定了該設(shè)備的驗證范圍、方法和文件資料。驗 證結(jié)果用于確認該設(shè)備的安裝和運行以及有關(guān)服務設(shè)施的連接是否 符合GMP要求和生產(chǎn)使用要求。1.2本方案適用于公司生產(chǎn)單位制粒崗位的一臺全自動膠塞清洗機的 安裝確認和運行確認。安裝確認包括對設(shè)備各部件安裝和有關(guān)服務設(shè) 施（水、電、氣）連接的確認；運行確認是在模擬運行狀態(tài)下，

2、對各 單元進行的測試檢查。1.3設(shè)備投入運行前要進行衛(wèi)生清理，驗證方案執(zhí)行時應履行該設(shè)備 有關(guān)的標準操作規(guī)程，并由負責本設(shè)備的操作人員進行試車作業(yè)，操作人員必須予先經(jīng)過專門培訓并取得上崗合格證書。各規(guī)程和記錄均應予以審查。2、驗證人員及職責姓名部門職務職 責生產(chǎn)單位管理員起草驗證方案；實施驗證；起草驗證總結(jié) 報告生產(chǎn)單位電工檢查電機絕緣、電氣設(shè)施；檢測電機電流生產(chǎn)單位設(shè)備主任審核驗證方案；審核驗證總結(jié)報告設(shè)備處管理員審核驗證方案；實施驗證；審核驗證總結(jié) 報告設(shè)備處處長組織設(shè)備驗證；批準驗證方案和驗證總結(jié) 報告3、設(shè)備概述3.1全自動膠塞清洗機系制造、安裝于輸液崗位，用于輸液瓶所用的 膠塞的清洗

3、。3.2本機主要有主機、過濾器及操作部分組成。主機包括：清洗容器 及轉(zhuǎn)鼓、噴射清洗機構(gòu)、進料斗、卸料斗、機架及傳動裝置等；操作 部分：由PLC可編程序控制器控制和電腦彩色液晶觸摸屏組成；過 濾系統(tǒng)包括：空氣過濾器、蒸汽過濾器。3.3該機能一次完成清洗一硅化一滅菌一干燥四個工作過程。3.4本機設(shè)有進料與出料及進氣與進水安全互鎖裝置；并設(shè)有超壓報 警裝置。3.5設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)；（表一）序號名稱技術(shù)參數(shù)序號名稱技術(shù)參數(shù)1設(shè)備材質(zhì)316L4主電機功率（KW）2容器容積（L）5額定電流（A）3生產(chǎn)能力（個/次）64、安裝確認：4.1全自動膠塞清洗機各部件的安裝及有關(guān)服務設(shè)施的連接均應予以 檢查確認，任

4、何影響本方案執(zhí)行的異常情況均應改正，并記錄在總結(jié) 部分。注意：進行安裝檢查確認時，必須切斷電源4.2專項安裝確認：專向安裝確認應根據(jù)以下表二中所規(guī)定的檢查項目進行逐項檢 查確認，并在驗證總結(jié)報告中對確認的結(jié)果進行評價。安裝鑒定結(jié)果 評價中應說明所存在的各種偏差。（表二）全自動膠塞清洗機安裝確認要求序號檢查項目規(guī)定要求實際結(jié)果檢查人 日期復查人 日期1電機安裝平整、牢固2電機絕緣M1MQ3電機接地正確、牢固4容器、轉(zhuǎn)鼓、及噴 射清洗機構(gòu)材質(zhì)316L不銹鋼5主軸、進料斗、卸 料裝置的材質(zhì)316L不銹鋼6進水、蒸汽及壓縮 空氣管路材質(zhì)316L不銹鋼7減壓閥、電磁閥、 氣動球閥及安全閥 材質(zhì)為不銹鋼3

5、16L不銹鋼8容器外置機械密封 材質(zhì)靜環(huán)為耐酸堿硬質(zhì)合 金；動環(huán)為聚四氟乙烯9傳動擺線針輪減速 機型號BWD131-289-0.75 （常州減速機廠）10PLC可編程序控制 器為日本歐姆龍株式會社C60P-CAR-AT11蒸汽過濾器濾芯鎳燒結(jié) JLS-W(0.35um)12壓縮空氣過濾器濾鎳棒燒結(jié)JLS-Z (0.22芯um)13空氣呼吸器濾芯偏二氟乙烯PVDF(0.22 um)14溫度傳感器為WZP-270： PT10015溫度變送器為PT100： 0-150C結(jié)果評價：評價人：日期：5、運行確認：5.1在模擬試車運行條件下，連續(xù)運行2小時，對機組系統(tǒng)各單元進 行測試、檢查，任何影響本方案執(zhí)

6、行的異常情況均應改正，并記錄在 總結(jié)部分。注意：進行運行確認時，必須對各潤滑部分進行檢查，保證潤滑 良好。5.2專項運行鑒定，應根據(jù)下表三中所規(guī)定的測試檢查項目逐項進行 測試、檢查和記錄，并對實際結(jié)果進行評價。運行結(jié)果評價應說明運 行確認所存在的各種偏差。(表三)全自動膠塞清洗機運行確認測試檢查要求序號檢查項目規(guī)定要求實際結(jié)果檢查人 日期檢查人 日期1電動機轉(zhuǎn)向順時針2空載運轉(zhuǎn)無異常震動和異曰3負載運轉(zhuǎn)無異常震動和異曰4擺線減數(shù)機軸承溫升不超過55 C5整機運轉(zhuǎn)噪聲M85dB (A)6主電機運行電流MA7轉(zhuǎn)鼓轉(zhuǎn)速3-5轉(zhuǎn)/分8進料與出料口安全互鎖9PLC機清洗、硅化、火菌、 干燥四個自動控制

7、過程運行正常10空氣呼吸器、蒸汽過濾器各部密封無泄漏及壓縮空氣過濾器11注射水、蒸汽及壓縮空氣管路各部密封無泄漏評價結(jié)果:評價人： 日期：6、偏差分析按照該驗證方案所進行的安裝確認和運行鑒定所規(guī)定的要求和 實際結(jié)果進行對比，將其中出現(xiàn)的不符合規(guī)定要求的情況（偏差）， 應進行分析，找出原因，進行糾正、改進或采取有效措施直到符合要 求。否則該設(shè)備不能投入使用。7、驗證用的檢測儀器8、相關(guān)規(guī)程本設(shè)備有關(guān)的標準操作規(guī)程（SOP）均應予以審查，并列入下表四（表四）全自動膠塞清洗機標準操作規(guī)程登記號修訂號標題生效日期一般操作SOP衛(wèi)生清潔SOP9、驗證總結(jié)根據(jù)設(shè)備安裝確認和運行確認的結(jié)果進行總結(jié)并作出驗證

8、結(jié)論起草:審核:審核:批準:批準:1、目錄2、驗證人員及職責3、安裝確認4、運行確認5、偏差分析和討論6、驗證用檢測儀器7、相關(guān)規(guī)程8驗證總結(jié)1、驗證依據(jù)為了保證全自動膠塞清洗機的安裝和運行符合公司生產(chǎn)單位輸液生產(chǎn)工藝的規(guī)范標準和使用要求，特依據(jù)全自動膠塞清洗機驗證方案對全自動膠塞清洗機進行驗證。2、驗證人員及職責姓名部門職務職 責生產(chǎn)單位管理員起草驗證方案；實施驗證；起草驗證總結(jié) 報告生產(chǎn)單位電工檢查電機絕緣、電氣設(shè)施；檢測電機電流生產(chǎn)單位設(shè)備主任審核驗證方案；審核驗證總結(jié)報告設(shè)備處管理員審核驗證方案；實施驗證；審核驗證總結(jié) 報告設(shè)備處處長組織設(shè)備驗證；批準驗證方案和驗證總結(jié) 報告3、安裝確

9、認3.1專項安裝鑒定：根據(jù)驗證方案中的表二，對照全自動膠塞清洗機的各安裝檢查確認項和規(guī)定要求逐項進行檢查確認，如實填寫實際結(jié)果，并對應填寫檢查人員和檢查日期。3.2進行安裝檢查確認時，必須切斷電源（表二）全自動膠塞清洗機安裝檢查確認要求序號檢查項目規(guī)定要求實際結(jié)果檢查 人員檢查日期1電機安裝M平整、牢固2電機絕緣M1MQ3電機接地正確、牢固4容器、轉(zhuǎn)鼓、及噴射清 洗機構(gòu)材質(zhì)316L不銹鋼5主軸、進料斗、卸料裝 置的材質(zhì)316L不銹鋼6進水、蒸汽及壓縮空氣 管路材質(zhì)316L不銹鋼7減壓閥、電磁閥、氣動 球閥及安全閥材質(zhì)為不 銹鋼316L不銹鋼8容器外置機械密封材質(zhì)靜環(huán)為耐酸堿硬質(zhì) 合金；動環(huán)為聚

10、四 氟乙烯9傳動擺線針輪減速機型 號BWD131-289-0.75（常州減速機廠）10PLC可編程序控制器為日本歐姆龍株式會社C60P-CAR-AT11蒸汽過濾器濾芯鎳燒結(jié) JLS-W(0.35um)12壓縮空氣過濾器濾芯鎳棒燒結(jié)JLS-Z (0.22 um)13空氣呼吸器濾芯偏二氟乙烯PVDF(0.22 um)14溫度傳感器為WZP-270： PT10015溫度變送器為PT100： 0-150C填表人： 日期：審核人： 日期：評價結(jié)果：評價人：日期：4、運行確認：4.1根據(jù)驗證方案中的表三，在模擬試車運行條件下，連續(xù)運行2小 時，對照型全自動膠塞清洗機所規(guī)定的各測試檢查項目，逐項進行測 試實

11、驗；如實填寫實際結(jié)果，并對應填寫檢查人員和檢查日期，并對 運行確認實際結(jié)果進行評價、運行確認結(jié)果評價中應說明運行確認所 存在的各種偏差。4.2進行運行確認時，必須對各潤滑部分進行檢查、保證潤滑良好。（表三）全自動膠塞清洗機運行確認測試檢查要求序號檢查項目規(guī)定要求實際結(jié)果檢查人 日期檢查人 日期1電動機轉(zhuǎn)向順時針2空載運轉(zhuǎn)無異常震動和異曰3負載運轉(zhuǎn)無異常震動和異曰4擺線減數(shù)機軸承溫升不超過55 C5整機運轉(zhuǎn)噪聲M85dB (A)6主電機運行電流MA7轉(zhuǎn)鼓轉(zhuǎn)速3-5轉(zhuǎn)/分8進料與出料口安全互鎖9PLC機清洗、硅化、滅菌、 干燥四個自動控制 過程運行正常10空氣呼吸器、蒸汽過濾器 及壓縮空氣過濾器各

12、部密封無泄漏11注射水、蒸汽及壓縮空氣管路各部密封無泄漏填表人： 日期：審核人： 日期：評價結(jié)果：評價人：日期：5、偏差分析和討論6、驗證用的檢測儀器填于表五（表五）序號儀器名稱儀器編號制造廠家規(guī)格型號有效期限用途1噪聲儀2溫度測量儀3電流表4兆歐表57、相關(guān)規(guī)程本設(shè)備有關(guān)的標準操作規(guī)程（SOP）均應予以審查，并列入下表四（表四）全自動膠塞清洗機標準操作規(guī)程登記號修訂號標題生效日期一般操作SOP衛(wèi)生清潔SOP8、驗證結(jié)論:起草人： 日期：審核人： 日期：批準人： 日期：去離子水系統(tǒng)確認方案起草:審核:審核:批準:方案起草者：日期：生產(chǎn)單位審核：日期：設(shè)備處審批：日期：計量處審批：日期：質(zhì)量處審

13、批：日期：1、目錄2、安裝確認3、儀器、儀表的校驗4、規(guī)程和記錄的審核5、清潔報告6、運行確認7、確認總結(jié)8、驗收標準1、確認目的和范圍1.1為了保證生產(chǎn)單位XXX產(chǎn)品去離子水系統(tǒng)安裝、運行質(zhì)量符合 設(shè)計圖紙技術(shù)標準和精制崗位對其的使用要求，本方案規(guī)定了該系統(tǒng) 安裝和運行的確認范圍、方法文字和參考資料，確認結(jié)果用于證實確 認去離子水系統(tǒng)的安裝、運行以及相關(guān)服務設(shè)施的連接是否符合設(shè)計 圖紙技術(shù)標準和GMP要求。1.2本方案適用于公司生產(chǎn)單位XXX產(chǎn)品去離子水系統(tǒng)的安裝、運 行、確認。安裝確認包括對該系統(tǒng)各設(shè)備、管道、閥門等部件安裝和 有關(guān)輔助設(shè)施（電、氣等）連接的確認；運行確認是在模擬的狀態(tài)下，

14、 對該系統(tǒng)單元設(shè)備（過濾器、電滲析、陽柱、陰柱、混合柱、輸送泵 等）、管道、閥門及控制系統(tǒng)的測試檢查。1.3本方案及結(jié)果為確認是否為去離子水系統(tǒng)提供了完善的服務設(shè) 施；所有安裝及運行是否符合有關(guān)規(guī)范要求；所有的在用儀器、儀表 是否已經(jīng)校驗，以及操作運行、維修保養(yǎng)和安全保護的SOP是否完 備。1.4確認方案執(zhí)行應履行該系統(tǒng)設(shè)備有關(guān)的標準操作規(guī)程，并由負責 本設(shè)備的操作人員進行試車作業(yè)，操作人員必須經(jīng)過預先培訓并取得 上崗合格證，各種規(guī)程和記錄均應予以審查。2、系統(tǒng)概述2.1去離子水系統(tǒng)所用主要設(shè)備由廠提供，安裝于公司XXX產(chǎn)品去 離子水崗位，用于其成品洗滌、設(shè)備清洗和工藝配料用水。2.2該系統(tǒng)主

15、要由以下設(shè)備組成機械過濾器、蜂房式微孔過濾器、電滲析、陰離子交換器、陽離子 交換器、混合離子交換器、貯罐、淡水箱、水泵、一、二、三級精密 過濾器、紫外線殺菌裝置組成。2.3去離子水系統(tǒng)工作原理自來水由給水總管首先經(jīng)機械過濾器及蜂房式微孔過濾器過濾去 除較大機械雜質(zhì)，再通過電滲析除去水中95%以上的鹽后存貯在淡水 箱，由淡水泵打入陽、陰、混合離子交換器，消除各種陽、陰離子， 制成去離子水，送至純水貯罐，再由純水泵將水打至一級過濾器過濾 后經(jīng)紫外線殺菌裝置滅菌，制成無菌去離子水，通過二級過濾器過濾， 最后再經(jīng)過崗位上所安裝的第三級精密過濾器過濾后即為合格的去 離子水。2.4通過這一處理過程，被處理

16、的自來水是否為合格的去離子水，是 否達到原料藥用純化水標準，根據(jù)該系統(tǒng)工藝流程，共設(shè)置5處取樣 點對其取樣化驗分析。3、安裝確認3.1對生產(chǎn)單位去離子水系統(tǒng)進行評價，確認去離子水系統(tǒng)的各設(shè)備 和有關(guān)服務設(shè)施的安裝和連接是否正確，附件是否齊全，任何影響去 離子水系統(tǒng)正常運行的不利因素均需整改。3.2安裝確認記錄包括下列表格:表格001設(shè)備安裝/運行確認總結(jié)（附件1）表格002設(shè)備資料（附件2）表格003服務設(shè)施確認總結(jié)（附件3）表格004壓縮空氣（附件4）表格005排水（附件5）表格006電氣（附件6）表格007蒸汽（附件7）表格008水（附件8）表格009計量器具臺帳（附件9）表格0010圖紙

17、資料（附件10）表格0011技術(shù)參數(shù)及規(guī)格（附件11）表格0012人員培訓記錄（附件12）3.3專項安裝確認安裝期間的檢查和確認有下列詳細內(nèi)容，如果存在問題應進行連 續(xù)的檢查跟蹤，除非另有規(guī)定，并要有安裝負責人監(jiān)視，并做好記錄。 項目名稱內(nèi)容規(guī)定實際3.3.1機械過濾器1） 銘牌裝貼于明顯的位置2） 規(guī)格型號GDL-800/63）材質(zhì)Q235-A4）過濾材料石英砂5）壓力表1.0Mpa6）閥門DN507） 管路57* 3.58） 安裝牢固3.3.2蜂房式微孔過濾器1） 銘牌裝貼于明顯的位置2） 規(guī)格型號CQ-50，5003） 材質(zhì)PMMA/FRP4）閥門DN405）壓力表0.4 Mpa6）管路

18、45 *37）安裝牢固3.3.3電滲析1） 銘牌裝貼于明顯的位置2） 規(guī)格型號DS-3.03）電源壓力380V4）電源相數(shù)三相5）安裝牢固3.3.4淡水箱1） 規(guī)格型號3m32*1* 1.5 m2） 材質(zhì)PVC3） 液面計完好無損4）進、出口管徑45 *35） 安裝牢固3.3.5陰陽離子交換器1）規(guī)格FCQ-50，5002）材質(zhì)PMMA/FRP3）樹脂名稱7324）樹脂填充量2*330kg5）進、出口管徑45*36） 壓力表0.4 Mpa3.3.6陰離子交換器1） 規(guī)格型號FCQ-50,5002） 材質(zhì)PMMA/FRP3） 樹脂名稱7174） 樹脂填充量2 *400kg5）進、出口管徑45*3

19、6）壓力表0.4 Mpa3.3.7混合離子交換器1）規(guī)格型號CQ-50，5002）材質(zhì)PMMA/FRP3） 樹脂名稱732 7174） 樹脂填充量2 *160kg； 2 *200kg5）進、出口管徑45*36） 壓力表0.4 Mpa1）銘牌裝貼于明顯的位置2）規(guī)格型號5 m3； DN1600； H=2000；&=63）材質(zhì)0Cr18Ni 10Ti4）液面計規(guī)格與型號 AG1.6-II-10005）設(shè)備內(nèi)外表面處理清除污垢后作酸洗鈍化6）進、出口管徑DN507）入孔公稱尺寸DN4508）安裝基礎(chǔ)高度100 mm3.3.9純水泵1）銘牌裝貼于明顯的位置2）規(guī)格型號IHG50-200B3）材質(zhì)0Cr

20、18Ni 9Ti4）流量7.113 m3/h5）揚程3935 m6）電機功率3KW7）電源線完好無破損8）接地線連接牢固9）安裝基礎(chǔ)高度 100 mm3.3.10 一級精密過濾器1）銘牌裝貼于明顯的位置2）規(guī)格型號JY-3, 1.0um3）材質(zhì)0Cr18Ni 9Ti4）濾芯材質(zhì)聚丙烯5）壓力表規(guī)格0.6Mpa6）進、出口管徑 45*33.3.11紫外線殺菌裝置1）銘牌裝貼于明顯的位置2）規(guī)格型號 BL-3， 220V， 90W3）材質(zhì)0Cr18Ni 9Ti4）進、出口管徑 45*33.3.12二級精密過濾器1）銘牌裝貼于明顯的位置2）規(guī)格型號JY-3， 0.45um3）材質(zhì)0Cr18Ni 9T

21、i4）濾芯材質(zhì)聚丙烯5）壓力表規(guī)格0.4Mpa6）進、出口管徑 45*33.3.13三級精密過濾器1）銘牌裝貼于明顯的位置2）規(guī)格型號JY-3， 0.22um3）材質(zhì)0Cr18Ni 9Ti4）濾芯材質(zhì)聚丙烯5）壓力表規(guī)格0.4Mpa6）進、出口管徑 25*2.53.3.14酸箱1）規(guī)格型號2）材質(zhì)3）進、出口管徑4）安裝3.3.15酸泵1）銘牌2）規(guī)格3）流量4）揚程5）電機功率6）電源線7）接地線3.3.16堿箱1）規(guī)格型號2）材質(zhì)3）進、出口管徑4）安裝3.3.17堿泵1）銘牌2）規(guī)格3）流量1 m 3PVC 38*3牢固裝貼于明顯的位置103-2 型410 m 3/ h114 m750W

22、完好無破損連接牢固1 m 3PVC 38*3牢固裝貼于明顯的位置103-2 型410 m 3/ h4）揚程114 m5） 電機功率750W6）電源線完好無破損7）接地線連接牢固3.3.18壓縮空氣過濾器1）銘牌裝貼于明顯的位置2） 規(guī)格型號JP-2， 1.0um3） 材質(zhì)0Cr18Ni 9Ti4）濾芯材質(zhì)聚丙烯5）壓力表規(guī)格0.6Mpa6）進、出口管徑18*2.53.3.19蒸汽過濾器1）銘牌裝貼于明顯的位置2） 規(guī)格型號JF-3， 1.0 um3） 材質(zhì)0Cr18Ni 9Ti4）濾芯材質(zhì)聚四氟乙烯5）壓力表規(guī)格0.6Mpa6）進、出口管徑25*2.53.3.20附件1） 各進、出口管路材質(zhì)選

23、用符合圖紙要求2） 設(shè)備法蘭、管件法蘭之間連接材料聚四氟乙烯3） 各管路連接方式符合圖紙要求4）蒸汽、壓縮空氣管道試壓1.2Mpa無泄漏5 ）其它管路試壓0.6Mpa無泄漏如果上述某項答案為“否”請解釋如下：檢查人：日期：復查人：日期：3.4去離子水的分布位置管徑閥門精制配料DN20DN20離心洗滌DN20DN204、儀器、儀表的校驗4.1去離子水系統(tǒng)在投入使用前應對系統(tǒng)上所有安裝的各種計量儀器、儀表（見計量器具臺帳）均需依據(jù)國家技術(shù)監(jiān)督局和公司規(guī)定的確認規(guī)程或校驗規(guī)程進行校驗。校驗工作必須由持有合格證書的檢驗員，通過精度符合要求具有校確認書的標準計量器具進行檢測。表格009計量器具臺帳（附件

24、9）4.2各種計量儀表的校驗報告保存于計量處，每次校驗合格后應在儀 表上貼有合格校驗標簽，標簽上至少應注明校驗日期、校驗人及有效 期。5、規(guī)程和記錄的審查5.1去離子水系統(tǒng)有關(guān)標準操作規(guī)程（SOP）均應予以審查，并列入 下表；名稱編號修訂號標題日期存放地點一般操作SOP制水崗位操作規(guī)程衛(wèi)生清理SOP純化水設(shè)備、管路 清洗規(guī)程維護檢修SOP純化水系統(tǒng)操作維 護規(guī)程5.2去離子水系統(tǒng)的操作人員必須進行技術(shù)培訓，培訓記錄應予以審 查，并填入人員培訓記錄，歸入附件。5.3人員培訓記錄表格012人員培訓記錄（附件12）6、清潔報告6.1潔凈度是去離子水系統(tǒng)能否達到質(zhì)量標準的重要因素之一，為此， 去離子水

25、系統(tǒng)各設(shè)備及服務設(shè)施的清潔度必須保證，特別是過濾器、 陰離子交換器、陽離子交換器、混合離子交換器，貯罐、精密過濾器 及再生系統(tǒng)，處理水系統(tǒng)及各相關(guān)管路均需認真清洗干凈，并填寫好 清潔報告。6.2清潔檢查表序號設(shè)備名稱清潔內(nèi)容1機械過濾器內(nèi)部清潔時間：4h工作內(nèi)容：刷罐清洗石英砂清潔負責人：日期：復查者： 日期：2蜂房式微孔 過濾器內(nèi)部清潔時間：_Jh 工作內(nèi)容：清洗清潔負責人：日期：復查者： 日期：3電滲析內(nèi)部清潔時間：旦 工作內(nèi)容：酸洗、清洗清潔負責人： 生產(chǎn)廠家日期：復查者： 日期：4淡水箱內(nèi)部清潔時間：工作內(nèi)容：刷洗清潔負責人：日期：復查者： 日期：5陰、陽、混 合離子交換內(nèi)部清潔時間：

26、_Jh 工作內(nèi)容：沖洗陰、陽、混合離子器，處理樹脂，用清水沖洗PH至規(guī)定值器清潔負責人：生產(chǎn)廠家 日期：復查者： 日期：6純水貯罐內(nèi)部清潔時間：_h工作內(nèi)容：刷洗清潔負責人：日期：復查者： 日期：7精密過濾器內(nèi)部清潔時間：_Jh 工作內(nèi)容：沖洗、濾膜清洗清潔負責人：日期：復查者： 日期：8再生系統(tǒng)內(nèi)部清潔時間：_8h 工作內(nèi)容：清洗清潔負責人：日期：復查者： 日期：9各輔助設(shè)備 及管路內(nèi)部清潔時間：_8h 工作內(nèi)容：清洗清潔負責人：日期：復查者： 日期：6.2清潔報告檢查人：日期：復查人：日期：7、運行確認在上述安裝確認項目驗收合格后，方可進行運行確認。任何影響 本方案執(zhí)行的異常情況均應改正，并記錄在總結(jié)部分。注意：進行試運行時，必須首先對設(shè)備各潤滑部位進行檢查。7.1專項運行項目名稱內(nèi)容 規(guī)定 實際7.1.1原水質(zhì)量（見QC檢測報告）7.1.2機械過濾器1、壓力表W0.4Mpa2、閥門開關(guān)靈活、無泄漏7.1.3蜂房式微孔過濾器1、壓力表0.2Mpa