普利國(guó)際高端生產(chǎn)線擴(kuò)建項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表

1、建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表編制說(shuō)明建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表由具有從事環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作資質(zhì)的單位編制。項(xiàng)目名稱指項(xiàng)目立項(xiàng)批復(fù)時(shí)的名稱，應(yīng)不超過(guò)30個(gè)字（兩個(gè)英文字段作一個(gè)漢字）。建設(shè)地點(diǎn)指項(xiàng)目所在地詳細(xì)地址，公路、鐵路應(yīng)填寫(xiě)起止地點(diǎn)。行業(yè)類別按國(guó)標(biāo)填寫(xiě)?？偼顿Y指項(xiàng)目投資總額。主要環(huán)境保護(hù)目標(biāo)指項(xiàng)目區(qū)周圍一定范圍內(nèi)集中居民住宅區(qū)、學(xué)校、醫(yī)院、保護(hù)文物、風(fēng)景名勝區(qū)、水源地和生態(tài)敏感點(diǎn)等，應(yīng)盡可能給出保護(hù)目標(biāo)、性質(zhì)、規(guī)模和距廠界距離等。結(jié)論與建議給出本項(xiàng)目清潔生產(chǎn)、達(dá)標(biāo)排放和總量控制的分析結(jié)論，確定污染防治措施的有效性，說(shuō)明本項(xiàng)目對(duì)環(huán)境造成的影響，給出建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境可行性的明確結(jié)論。同時(shí)提出減少環(huán)境影響的其他

2、建議。預(yù)審意見(jiàn)由行業(yè)主管部門(mén)填寫(xiě)答復(fù)意見(jiàn)，無(wú)主管部門(mén)項(xiàng)目，可不填。審批意見(jiàn)由負(fù)責(zé)審批該項(xiàng)目的環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)批復(fù)。普利國(guó)際高端生產(chǎn)線擴(kuò)建項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表1建設(shè)項(xiàng)目基本情況項(xiàng)目名稱普利國(guó)際高端生產(chǎn)線擴(kuò)建項(xiàng)目建設(shè)單位海南普利制藥股份有限公司法人代表范敏華聯(lián)系人孫強(qiáng)通訊地址海南省?？谑忻捞m區(qū)桂林洋經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)興洋大道2號(hào)聯(lián)系電真/郵政編碼571127建設(shè)地點(diǎn)?？谑忻捞m區(qū)桂林洋經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)海南普利制藥股份有限公司東側(cè)空地立項(xiàng)審批部門(mén)海南省投資項(xiàng)目在線審批監(jiān)管平臺(tái)批準(zhǔn)文號(hào)2019-460109-27-03-003365建設(shè)性質(zhì)擴(kuò)建行業(yè)類別化學(xué)藥品制劑制造C-2720占地面積1

3、3947.7m2建筑面積37611m2總投資（萬(wàn)元）31764.65環(huán)保投資（萬(wàn)元）546環(huán)保投資占總投資比例1.72%評(píng)價(jià)經(jīng)費(fèi)/預(yù)期投產(chǎn)日期2021年5月1.1工程內(nèi)容及規(guī)模1.1.1項(xiàng)目由來(lái)海南普利制藥股份有限公司是一家專業(yè)從事藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)中的制劑國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)，為滿足市場(chǎng)對(duì)注射制劑的需求，同時(shí)促進(jìn)公司產(chǎn)品年增長(zhǎng)率，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額，擬在現(xiàn)有廠區(qū)東南側(cè)投資31764.65萬(wàn)元建設(shè)普利國(guó)際高端生產(chǎn)線擴(kuò)建項(xiàng)目，該項(xiàng)目已于2019年11月4日進(jìn)行了備案（備案代碼為2019-460109-27-03-003365，立項(xiàng)文件見(jiàn)附件1），主要建設(shè)內(nèi)容為：新建注射

4、劑大樓1棟、成品倉(cāng)庫(kù)1棟和配套原料庫(kù)1棟，主要新建10條注射劑生產(chǎn)線，包括8條凍干粉針生產(chǎn)線和2條水針生產(chǎn)線。項(xiàng)目建成后，將具備以下生產(chǎn)能力：年產(chǎn)優(yōu)質(zhì)注射用阿奇霉素1200萬(wàn)支、注射用更昔洛韋鈉300萬(wàn)支、注射用伏立康唑200萬(wàn)支、注射用鹽酸萬(wàn)古霉素500萬(wàn)支、注射用泮托拉唑1000萬(wàn)支、注射用蘭索拉唑1000萬(wàn)支、注射用比伐蘆定1200萬(wàn)支、依替巴肽注射液100萬(wàn)支、左乙拉西坦注射液200萬(wàn)支、鹽酸多巴酚丁胺注射液400萬(wàn)支。根據(jù)中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法和建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例中有關(guān)規(guī)定，本項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)。依據(jù)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類管理名錄（2018年修改），本項(xiàng)目屬“十六醫(yī)

5、藥制造業(yè)”中“41項(xiàng)單純藥品分裝、復(fù)配”的環(huán)評(píng)類別，應(yīng)編制環(huán)境影響報(bào)告表。本項(xiàng)目運(yùn)行期排放的主要大氣污染物為NOX、PM10、SO2、NH3、H2S。預(yù)測(cè)估算模式選用環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則大氣環(huán)境（HJ2.2-2018）附錄A中推薦的估算模型AERSCREEN，進(jìn)行預(yù)測(cè)計(jì)算和評(píng)價(jià)等級(jí)確定。預(yù)測(cè)部分見(jiàn)7.2.2.1，估算結(jié)果中NOx的最大落地濃度占標(biāo)率最大，為6.1320%，最大地面濃度占標(biāo)率Pmax1.01.879綠地率%12表1-2 擴(kuò)建項(xiàng)目建（構(gòu)）筑物一覽表序號(hào)建筑名稱數(shù)量占地面積建筑面積備注1新注射劑大樓1棟5307m231842m2層數(shù)：地上5層，地下1層，建筑物高度為31.8m。2成品

6、倉(cāng)庫(kù)1棟1200m24800m2為4層建筑，建筑物高度為31.8m。3原料庫(kù)（甲類）*1棟448m2448m2單層，用于現(xiàn)有項(xiàng)目涉及的危險(xiǎn)化學(xué)品存放。4污水處理站1座521m2521m2“調(diào)節(jié)池+水解酸化池+A/O+二沉池”污水處理工藝，規(guī)模200t/d。合計(jì)7476m237611m2備注：原料庫(kù)為甲類倉(cāng)庫(kù)，由于現(xiàn)有工程中危險(xiǎn)化學(xué)品倉(cāng)庫(kù)面積僅為43m2，且風(fēng)險(xiǎn)防護(hù)設(shè)施過(guò)于老舊不符合現(xiàn)行管理要求，故建設(shè)原料庫(kù)（甲類倉(cāng)庫(kù)），用于存放現(xiàn)有工程項(xiàng)目生產(chǎn)過(guò)程中使用的危險(xiǎn)化學(xué)品。該原料庫(kù)（甲類）僅用于存放，不涉及分裝、配制加工等產(chǎn)生大氣污染物的工序。本項(xiàng)目建成后，全廠構(gòu)筑物情況見(jiàn)表1-3。表1-3 項(xiàng)目建

7、成后、全廠構(gòu)筑物序號(hào)單體建筑層數(shù)占地面積m2建筑面積m2備注1辦公樓3214642已建2綜合制劑車間149744974已建3現(xiàn)有注射劑大樓5346117740建筑已建成，設(shè)備安裝調(diào)試4原料軟膏車間1414414已建5包裝車間25571114已建6新注射劑大樓6530731842新建7成品倉(cāng)庫(kù)412004800新建8原料庫(kù)（甲類）1448448新建9研發(fā)樓33421026已建10檢測(cè)中心2461922已建11危險(xiǎn)品庫(kù)16565已建12倉(cāng)庫(kù)2號(hào)庫(kù)區(qū)1750750已建13公用工程車間1360360已建14食堂1332332已建15宿舍2435870已建16垃圾收集站1304304已建17配電房184

8、84已建18污水處理站1356356已建19新建污水處理站1521521新建20傳達(dá)、消控室18585已建21物流門(mén)衛(wèi)16565已建22檔案室11818已建備注：危險(xiǎn)化學(xué)品庫(kù)為單層建筑，分為三個(gè)封閉隔間。其中1個(gè)隔間現(xiàn)狀為危險(xiǎn)廢物暫存間，其余2間。面積為43m2，主要儲(chǔ)存危險(xiǎn)化學(xué)品。本項(xiàng)目主要建設(shè)內(nèi)容及依托情況見(jiàn)下表1-4。表1-4 項(xiàng)目主要建設(shè)內(nèi)容及依托情況項(xiàng)目組成名稱建筑面積主要建設(shè)內(nèi)容備注主體工程新注射劑大樓31842m2主要購(gòu)置相關(guān)設(shè)備，安裝10條注射劑生產(chǎn)線。新建成品倉(cāng)庫(kù)4800m2存放本項(xiàng)目生產(chǎn)的產(chǎn)品。新建原料庫(kù)（甲類）448m2為現(xiàn)有項(xiàng)目配套建設(shè)儲(chǔ)存危險(xiǎn)化學(xué)品。新建公用工程供熱工

9、程新增2臺(tái)燃?xì)忮仩t（4t/h）用于本項(xiàng)目，不新建鍋爐房，依托現(xiàn)有鍋爐房及排氣筒排放鍋爐廢氣。供水工程本項(xiàng)目范圍內(nèi)供水管網(wǎng)新建。排水工程雨水新建本項(xiàng)目范圍內(nèi)的雨水管網(wǎng)，并與現(xiàn)有項(xiàng)目的雨水管網(wǎng)進(jìn)行銜接，接入市政雨水管網(wǎng)。污水新建污水排放管網(wǎng)，新建生產(chǎn)廢水排放口和生活污水排放口各1個(gè)，排入市政污水管網(wǎng)。輔助工程檢測(cè)中心依托現(xiàn)有工程的檢測(cè)中心，對(duì)本項(xiàng)目的生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)控制。依托倉(cāng)庫(kù)2號(hào)庫(kù)區(qū)依托現(xiàn)有工程的倉(cāng)庫(kù)2號(hào)庫(kù)區(qū)存放原輔材料。依托稱量依托現(xiàn)有工程的稱量配制室稱量本項(xiàng)目使用的原輔料。依托行政、生活設(shè)施辦公樓依托現(xiàn)有辦公樓進(jìn)行辦公。依托宿舍、食堂依托現(xiàn)有工程的宿舍、食堂等生活設(shè)施，不新建生活設(shè)施

10、。依托環(huán)保工程污水污水處理站新建一座污水處理站，占地面積521m2，污水處理規(guī)模200m3/d，污水處理工藝為“調(diào)節(jié)池+水解酸化池+A/O+二沉池”。主要用于處理本項(xiàng)目生產(chǎn)廢水。新建污水排放口新建生產(chǎn)廢水排放口和生活污水排放口各1個(gè)，排入市政污水管網(wǎng)。新建噪聲噪聲控制選用低噪聲設(shè)備，減振、消聲器、建筑隔聲等措施。固廢一般固廢依托現(xiàn)有工程的固廢暫存間存放。依托危險(xiǎn)廢物依托現(xiàn)有工程危險(xiǎn)廢物暫存間（建筑面積43m2）存放危險(xiǎn)廢物。依托廢氣稱量粉塵依托現(xiàn)有工程的濾芯進(jìn)行凈化處理后由管道引至樓頂排放。依托鍋爐廢氣2臺(tái)新增燃?xì)忮仩t產(chǎn)生的鍋爐廢氣依托現(xiàn)有鍋爐房排氣筒進(jìn)行排放。依托污水處理站廢氣新建污水處理站

11、廢氣，池面加蓋密封，將廢氣引入“堿洗噴淋+生物滴濾塔”凈化處理后，經(jīng)一根15m高的排氣筒排放。新建原料庫(kù)藥品存放清單見(jiàn)表1-5。表1-5 原料庫(kù)（甲類倉(cāng)庫(kù)）最大存儲(chǔ)量及物料理化性質(zhì)物質(zhì)名稱包裝規(guī)格最大貯存量（kg）理化性質(zhì)2-溴己酸甲酯200kg/桶200無(wú)色透明液體，熔點(diǎn)-10，沸點(diǎn)185，閃點(diǎn)80.6，密度（水=1），1.29。性質(zhì)穩(wěn)定。D-（-）-酒石酸二乙酯20kg/桶20白色晶體、熔點(diǎn)17，沸點(diǎn)280、閃點(diǎn)93，不溶于水，性質(zhì)穩(wěn)定。N，N-二異丙基乙胺20kg/桶20無(wú)色液體，沸點(diǎn)128、閃點(diǎn)10，易燃，具有刺激性。氨水25kg/桶75無(wú)色透明液體，有強(qiáng)烈的刺激性臭味，溶于水、醇，不

12、燃，具有刺激性。LD50:350mg/kg（大鼠經(jīng)口）。乙酸200kg/桶800無(wú)色透明液體，有刺激性酸臭，熔點(diǎn)16.7，沸點(diǎn)118.1，閃點(diǎn)39，溶于水、醚、甘油，不溶于二硫化碳。易燃，具腐蝕性、強(qiáng)刺激性，可致人體灼傷。LD50:3530mg/kg(大鼠經(jīng)口)。丙二腈50kg/桶50無(wú)色結(jié)晶，熔點(diǎn)30.5，沸點(diǎn)220，閃點(diǎn)112，溶于水、醇、苯，微溶于氯仿、乙酸。可燃，高毒，LD50:60.8mg/kg(大鼠經(jīng)口)。丙酮150kg/桶600無(wú)色透明易流動(dòng)液體，有芳香氣味，極易揮發(fā)，熔點(diǎn)-94.6，沸點(diǎn)56.5，閃點(diǎn)-20，極度易燃，具有刺激性，與水混溶，可溶于乙醇、乙醚、氯仿、油類、烴類等多

13、數(shù)有機(jī)溶劑，LD50:5800mg/kg(大鼠經(jīng)口）。乙酸乙酯200kg/桶400無(wú)色澄清液體，有芳香氣味，易揮發(fā)，易燃，具有刺激性，熔點(diǎn)-83.6，沸點(diǎn)77.2，閃點(diǎn)-4，微溶于水，溶于醇、酮、醚、氯仿等多數(shù)有機(jī)溶劑。LD50:5620mg/kg（大鼠經(jīng)口）。對(duì)甲苯磺酸10kg/桶40白色單斜片狀或柱狀結(jié)晶體，可燃，具有刺激性，熔點(diǎn)106，沸點(diǎn)140，溶于水，易溶于醇、醚、熱苯。LD50:400mg/kg（大鼠經(jīng)口）。二氯甲烷250kg/桶750無(wú)色透明液體，具有芳香氣味，可燃有毒，具有刺激性，熔點(diǎn)-96.7，沸點(diǎn)39.8，溶于水，微溶于水，溶于乙醇、乙醚。LD50:16002000mg/k

14、g（大鼠經(jīng)口）。過(guò)氧化氫異丙苯25kg/桶50略黃色液體、熔點(diǎn)-30，沸點(diǎn)153、閃點(diǎn)192，微溶于水，易溶于乙醇、丙酮、烴類，性質(zhì)穩(wěn)定。環(huán)己烷20kg/桶400無(wú)色液體，有刺激性氣味，可燃有毒，具有刺激性，熔點(diǎn)-6.5，沸點(diǎn)80.7，閃點(diǎn)-16.5，不溶于水，溶于乙醇、乙醚、苯、丙酮等多數(shù)有機(jī)溶劑。LD50:12705mg/kg（大鼠經(jīng)口）。茴香基丙酮25kg/桶50又稱4-4-甲氧基苯基二丁酮，熔點(diǎn)8，沸點(diǎn)280.3，閃點(diǎn)112。甲胺10kg/桶300無(wú)色液化氣體，有特殊氣味，熔點(diǎn)-93.5，沸點(diǎn)-6.8，閃點(diǎn)-10，易溶于水，溶于乙醇、乙醚等。LD50:100-200mg/kg（大鼠經(jīng)口

15、）。易燃易爆炸。甲苯150kg/桶150無(wú)色透明液體，有類似苯的芳香氣味，易燃，具有刺激性、熔點(diǎn)-94.9，沸點(diǎn)110.6、閃點(diǎn)4，不溶于水，可混溶于苯、醇、醚等多數(shù)有機(jī)溶劑。LD50:5000mg/kg（大鼠經(jīng)口）。甲基叔丁基醚20kg/桶320無(wú)色液體，具有醚樣氣味，易燃，具有刺激性、熔點(diǎn)-109，沸點(diǎn)55.2、閃點(diǎn)-10，不溶于水，可混溶于苯、醇、醚等多數(shù)有機(jī)溶劑。LD50:3030mg/kg（大鼠經(jīng)口）。甲醛（37%）150kg/桶150無(wú)色，具有刺激性和窒息性的氣體，商品為水溶液，易燃，有強(qiáng)腐蝕性、熔點(diǎn)-92，沸點(diǎn)-19.5、閃點(diǎn)50，易溶于水和乙醇等多數(shù)有機(jī)溶劑。LD50:800m

16、g/kg（大鼠經(jīng)口）。甲酸25kg/桶250無(wú)色透明發(fā)煙液體，有強(qiáng)烈刺激性酸味，易燃，具有強(qiáng)腐蝕性，刺激性，可致人體灼傷，熔點(diǎn)8.2，沸點(diǎn)100.8，閃點(diǎn)68.9，LD50:1100mg/kg（大鼠經(jīng)口）。氯化亞砜25kg/桶250淡黃色至紅色發(fā)煙液體，有強(qiáng)烈刺激氣味，不燃，具有強(qiáng)刺激性，可致人體灼傷，熔點(diǎn)為-105，沸點(diǎn)78.8，可溶于苯、氯仿、四氯化碳等，LC50:2435mg/m3，（大鼠吸入）。氫溴酸20kg/桶400無(wú)色液體，具有刺激性酸味、熔點(diǎn)-66.5，沸點(diǎn)126，與水混溶，可混溶于醇、乙酸。不燃，具有強(qiáng)腐蝕性、強(qiáng)刺激性，可致人體灼傷。LD50:76mg/kg（大鼠靜脈）。水楊醛

17、25kg/桶100無(wú)色澄清油狀液體，有焦灼味及杏仁氣味，易燃，具有刺激性，熔點(diǎn)-7，沸點(diǎn)197，閃點(diǎn)76，微溶與水，溶于乙醇、乙醚，可致人體灼傷。LD50:520mg/kg（大鼠經(jīng)口）。四氫呋喃5kg/桶150無(wú)色易揮發(fā)液體，有類似乙醚的氣味，極度易燃，強(qiáng)刺激性，熔點(diǎn)-108.5，沸點(diǎn)65.4，閃點(diǎn)-20，溶于水、乙醇、乙醚、丙酮、苯等多數(shù)有機(jī)溶劑。LD50:2816mg/kg（大鼠經(jīng)口）。鈦酸異丙酯25kg/桶100無(wú)色至淡黃色液體，在潮濕空氣中發(fā)煙，易燃，熔點(diǎn)20，沸點(diǎn)220，閃點(diǎn)12，溶于多數(shù)有機(jī)溶劑。LD50:7460mg/kg（大鼠經(jīng)口）。無(wú)水乙醇20kg/桶1000無(wú)色液體，酒香味

18、，易燃，具有刺激性，熔點(diǎn)-114.1，沸點(diǎn)78.3，閃點(diǎn)12，與水混溶，可混溶于醚、氯仿、甘油等多數(shù)有機(jī)溶劑。LC50:7060mg/kg（兔經(jīng)口）。鹽酸（36%）20kg/桶400無(wú)色或微黃色發(fā)煙液體，具有爆炸性，有特殊氣味、熔點(diǎn)-114.8，沸點(diǎn)108.6、與水混溶，溶于堿液，具有腐蝕性、強(qiáng)刺激性。一縮二乙二醇（二甘醇）20kg/桶40無(wú)色、無(wú)臭、開(kāi)始味甜回味苦的粘稠液體，具有吸濕性、熔點(diǎn)-8，沸點(diǎn)245.8、與水混溶，不溶于苯、甲苯、四氯化碳，可燃。LD50:16600mg/kg（大鼠經(jīng)口）。乙腈20kg/桶500無(wú)色液體，高度易燃，具有爆炸性，有特殊氣味、熔點(diǎn)-46，沸點(diǎn)82、閃點(diǎn)2，

19、與水混溶，溶于乙醇、乙醚等多數(shù)有機(jī)溶劑LD50:2730mg/kg（大鼠經(jīng)口）。乙酰胺20kg/桶40無(wú)色、透明針狀結(jié)晶體，可燃，強(qiáng)刺激性、熔點(diǎn)81，沸點(diǎn)222、溶于水，微溶于乙醚，溶于乙醇。LD50:10300mg/kg（大鼠經(jīng)口）。異丙醇20kg/桶200無(wú)色液體，易燃，具有刺激性液體、熔點(diǎn)-88，沸點(diǎn)82.5、閃點(diǎn)22，溶于水，醇、醚、苯、氯仿等多數(shù)有機(jī)溶劑LD505045mg/kg（大鼠經(jīng)口）。正庚烷137kg/桶274無(wú)色易揮發(fā)液體，易燃，具有刺激性、熔點(diǎn)-90.5，沸點(diǎn)98.5、閃點(diǎn)-4，不溶于水，溶于醇，可混溶于乙醚、氯仿。LD50：222mg/kg（大鼠經(jīng)口）。正丙醇25kg/

20、桶25無(wú)色液體、熔點(diǎn)-127，沸點(diǎn)97.1、閃點(diǎn)15，與水混溶，可混溶于醇、醚等多數(shù)有機(jī)溶劑，性質(zhì)穩(wěn)定。易燃、具有刺激性。LD50:1870mg/kg（大鼠經(jīng)口）。甲醇4L/瓶3無(wú)色澄清液體，具有刺激性氣味，易燃、熔點(diǎn)-97.8，沸點(diǎn)64.8、閃點(diǎn)11，溶于水，可混溶于醇、醚等多數(shù)有機(jī)溶劑。LD50:5328mg/kg（大鼠經(jīng)口）。N，N-二甲基甲酰胺25kg/桶50無(wú)色液體，有微弱的特殊臭味、熔點(diǎn)-61，沸點(diǎn)152.8、閃點(diǎn)58，與水混溶，可混溶于多數(shù)有機(jī)溶劑，LD50:10300mg/kg（大鼠經(jīng)口）。乙酸酐25kg/桶50無(wú)色透明液體，易燃，有刺激性氣味、熔點(diǎn)-73，沸點(diǎn)138.6、閃點(diǎn)

21、49，溶于乙醇、乙醚、苯。LD50:1780mg/kg(大鼠經(jīng)口)。（4）產(chǎn)品種類及規(guī)模本項(xiàng)目將新建10條注射劑生產(chǎn)線，項(xiàng)目建成后，產(chǎn)品種類及規(guī)模見(jiàn)表1-6。表1-6 產(chǎn)品種類及規(guī)模序號(hào)產(chǎn)品名稱產(chǎn)品劑型產(chǎn)品規(guī)格生產(chǎn)規(guī)模1注射用阿奇霉素粉針0.5g/支1200萬(wàn)2注射用更昔洛韋鈉0.5g/支300萬(wàn)3注射用伏立康唑0.2g/支200萬(wàn)4注射用鹽酸萬(wàn)古霉素0.5g/支500萬(wàn)5注射用泮托拉唑0.04g/支1000萬(wàn)6注射用蘭索拉唑0.03mg/支1000萬(wàn)7注射用比伐蘆定0.25g/支1200萬(wàn)小計(jì)5400萬(wàn)8依替巴肽注射液水針10ml(0.02g)/支100萬(wàn)9左乙拉西坦注射液5ml(0.5g)

22、/支200萬(wàn)10鹽酸多巴酚丁胺注射液2ml(0.02g)/支400萬(wàn)小計(jì)700萬(wàn)合計(jì)6100萬(wàn)（4）原輔材料用量原輔材料用量及儲(chǔ)存方式見(jiàn)表1-7。表1-7 原輔材料消耗量及儲(chǔ)存一覽表序號(hào)產(chǎn)品名稱原輔料名稱性狀年用量（/a）儲(chǔ)存形式儲(chǔ)存位置1阿奇霉素原料阿奇霉素粉狀7500kg25kg/桶（塑料袋+紙桶裝）原料庫(kù)（現(xiàn)有工程庫(kù)房）輔料枸櫞粉狀6213kg25kg/桶（塑料袋+紙桶裝）氫氧化鈉片狀7kg500g/瓶，塑料瓶裝2更昔洛韋鈉原料更昔洛韋鈉粉狀1875kg25kg/桶（鋁薄袋+紙桶裝）輔料/3伏立康唑原料伏立康唑粉狀500kg25kg/桶（鋁薄袋+紙桶裝）輔料磺丁基倍他環(huán)糊精鈉粉狀3750

23、kg25kg/桶（塑料袋+紙桶裝）4鹽酸萬(wàn)古霉素原料鹽酸萬(wàn)古霉素粉狀3125kg25kg/桶（鋁薄袋+紙桶裝）輔料氫氧化鈉片狀1kg500g/瓶（瓶裝）鹽酸液態(tài)18L500mL/瓶（瓶裝）5泮托拉唑鈉原料泮托拉唑鈉固體500kg25kg/桶（鋁薄袋+紙桶裝）輔料甘露醇粉狀1000kg25kg/桶（鋁薄袋+紙桶裝）磷酸鈉粉狀27.1kg25kg/桶（鋁薄袋+紙桶裝）氫氧化鈉片狀1kg500g/瓶（瓶裝）6蘭索拉唑原料蘭索拉唑粉狀375kg25kg/桶（鋁薄袋+紙桶裝）輔料甘露醇粉狀600kg25kg/桶（鋁薄袋+紙桶裝）葡甲胺粉狀125kg25kg/桶（鋁薄袋+紙桶裝）氫氧化鈉片狀1kg500g

24、/瓶（瓶裝）7比伐蘆定原料比伐蘆定粉狀375kg25kg/桶（鋁薄袋+紙桶裝）輔料甘露醇粉狀1560kg25kg/桶（鋁薄袋+紙桶裝）氫氧化鈉粉狀1kg500g/瓶（瓶裝）8依替巴肽原料依替巴肽粉狀25kg25kg/桶（塑料袋+鋁薄袋）輔料枸櫞酸粉狀100kg25kg/桶（塑料袋+鋁薄袋）氫氧化鈉粉狀1kg500g/瓶（瓶裝）9左乙拉西坦原料左乙拉西坦粉狀1250kg25kg/桶（塑料袋+紙桶裝）輔料氯化鈉粉狀112.5kg25kg/桶（塑料袋+紙桶裝）醋酸鈉粉狀25kg500g/瓶（瓶裝）冰乙酸液態(tài)2kg500mL/瓶（瓶裝）10鹽酸多巴酚丁胺原料鹽酸多巴酚丁胺粉狀100kg25kg/桶（塑

25、料袋+紙桶裝）輔料依地酸二鈉粉狀4.38kg25kg/桶（塑料袋+紙桶裝）亞硫酸氫鈉粉狀4.38kg25kg/桶（塑料袋+紙桶裝）鹽酸液態(tài)4L500mL/瓶（瓶裝）11包裝耗材西林瓶固體6405萬(wàn)支散裝（塑料袋+紙箱）鋁塑蓋固體6405萬(wàn)只散裝（塑料袋+紙箱）12車間消毒殺孢子劑液態(tài)162L1L/瓶（瓶裝）過(guò)氧化氫液態(tài)24L500mL/瓶（瓶裝）13現(xiàn)有污水處理站投加藥品聚合氯化鋁粉狀9125kg25kg/袋（袋裝）聚丙烯酰胺粒狀300kg25kg/袋（袋裝）硫酸液態(tài)1500kg25kg/桶（桶裝）氫氧化鈉片狀300kg25kg/袋（袋裝）14新建污水處理站投加藥品聚合氯化鋁粉狀2125kg2

26、5kg/袋（袋裝）聚丙烯酰胺粒狀100kg25kg/袋（袋裝）硫酸液態(tài)750kg25kg/桶（桶裝）氫氧化鈉片狀100kg25kg/袋（袋裝）15現(xiàn)有GH型除味凈化塔生物菌種液態(tài)30kg2.5kg/桶（桶裝）氫氧化鈉片狀150kg25kg/袋（袋裝）16新建GH型除味凈化塔生物菌種液態(tài)202.5kg/桶（桶裝）氫氧化鈉片狀10025kg/袋（袋裝）注：生產(chǎn)車間全面消毒頻次為3月/次，消毒劑一般采用殺孢子劑、過(guò)氧化氫。原輔材料的理化性質(zhì)見(jiàn)表1-8。表1-8 原輔材料理化性質(zhì)序號(hào)名稱理化性質(zhì)用途毒理性1阿奇霉素CAS號(hào)：83905-01-5，白色結(jié)晶粉末，分子式：C38H72N2O12；分子量：7

27、85；密度：1.20.1 g/cm；熔點(diǎn)：113115；沸點(diǎn)：871.465.0；閃點(diǎn)：480.834.3。用途：適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染：支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮膚和軟組織感染；急性中耳炎；鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。大鼠經(jīng)口:LD502 mg/kg。2枸櫞酸CAS號(hào)：77-92-9，白色結(jié)晶粉末；分子式：C6H8O7；分子量：192.14；密度：；熔點(diǎn)：153；沸點(diǎn)：；閃點(diǎn)：100。用途：調(diào)整注射劑的pH值，以減少注射劑的刺激性，增加藥液的穩(wěn)定性。大鼠經(jīng)口:LD506730 mg/kg；家兔經(jīng)皮:500mg/24小時(shí)，輕度刺激。家兔經(jīng)眼:750ug/24小時(shí)，重度刺

28、激。3氫氧化鈉CAS號(hào)：1310-73-2；白色固體；分子式：NaOH；分子量：40；密度：2.13 g/cm3；熔點(diǎn)：318；沸點(diǎn)：1388；閃點(diǎn)：29。用途：調(diào)整注射劑的pH值，以減少注射劑的刺激性，增加藥液的穩(wěn)定性。強(qiáng)腐蝕性。4更昔洛韋鈉CAS號(hào)：107910-75-8；分子式：C9H12N5NaO4；分子量：277.23；密度：1.81g/cm；熔點(diǎn)：250；沸點(diǎn)：675；閃點(diǎn)：362。用途：免疫功能缺陷者(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎。預(yù)防可能發(fā)生于接受器官移植者的巨細(xì)胞病毒感染。遺傳毒性(靜脈)1744umol/kg/24h。5伏立康唑CAS號(hào)：137234-62-9

29、，白色至灰白色結(jié)晶粉末；分子式：C16H14Cl2F3N5O；分子量：420.216；密度：1.4g/cm3；熔點(diǎn)：127-130；沸點(diǎn)：508.6；閃點(diǎn)：261.432.9。用途：治療真菌感染的一種藥物，為廣譜抗真菌藥，對(duì)人和動(dòng)物的真菌感染均有治療作用。-6磺丁基倍他環(huán)糊CAS號(hào)：182410-00-0；分子式：C50H84Na2O41S2；分子量：1451.29。用途：增溶，提高藥物溶解度，同時(shí)提高藥物的穩(wěn)定性。-7鹽酸萬(wàn)古霉素CAS號(hào)：1404-93-9，灰白色粉末；分子式：C66H76Cl3N9O24；分子量：1485.714；密度：1.70.1 g/cm。用途：屬于抗生素，主要用于嚴(yán)

30、重革蘭陽(yáng)性菌感染，用于治療血液透析患者發(fā)生葡萄球菌屬所致動(dòng)、靜脈分流感染。皮膚致敏物類別1。8泮托拉唑鈉CAS號(hào)：102625-70-7，白色至灰白色固體；分子式：C16H14F2N3NaO4S；分子量：426.52；密度：1.51g/cm3；熔點(diǎn)：199-202C；沸點(diǎn)：586.9C；閃點(diǎn)：308.7C。用途：適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍急性胃粘膜病變，復(fù)合性胃潰瘍等急性上消化道出血的治療。大鼠經(jīng)口:LD502000 mg/kg。9磷酸鈉CAS號(hào)：7601-54-9，無(wú)色或白色結(jié)晶；分子式：Na3PO4；分子量：164；密度：1.62g/cm3；熔點(diǎn)：340C；沸點(diǎn)：158。用途：真性紅細(xì)胞增

31、多癥、原發(fā)性血小板增多癥、白血病等以及淺表腫塊性質(zhì)鑒別，也用于神經(jīng)性皮炎等的敷貼治療。最小致死量（大鼠，靜脈）1580mg/kg；大鼠經(jīng)口LD50:2g/kg10甘露醇CAS號(hào)：87-78-5；分子式：C6H14O6；分子量：182.172；密度：1.596g/cm；熔點(diǎn)：167；沸點(diǎn)：494.9；閃點(diǎn)：292.5。用途：脫水藥、利尿藥。治療腦水腫及青光眼、急性少尿、預(yù)防急性腎功能衰竭，腎病綜合癥水腫。大鼠經(jīng)口:LD5013500mg/kg。11蘭索拉唑CAS號(hào)：103577-45-3，白色結(jié)晶粉末；分子式：C16H14F3N3O2S；分子量：369.361；密度：1.50.1g/cm；熔點(diǎn)：

32、178-182；沸點(diǎn)：555.860.0 ；閃點(diǎn)：23 C。用途：胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征(胃泌素瘤)。皮膚刺激；眼刺激。12葡甲胺CAS號(hào)：6284-40-8，白色粉末；分子式：C7H17NO5；分子量：195.214；密度：1.375g/cm；熔點(diǎn)：128-132；沸點(diǎn)：490.4；閃點(diǎn)：83。用途：本品在藥劑中用作助溶劑，其能與一些藥物生成鹽而增加藥物的溶解性。-13比伐蘆定CAS號(hào)：128270-60-0，白色至灰白色粉末；分子式：C98H138N24O33；分子量：2180.285；密度：1.50.1g/cm。用途：一種人

33、工合成的抗凝血藥物，主要作為抗凝劑用于成人擇期經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)。-14依替巴肽CAS號(hào)：188627-80-7；分子式：C35H49N11O9S2；分子量：831.962；密度：1.60.1g/cm。用途：用于急性冠脈綜合征及經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療。-15左乙拉西坦CAS號(hào)：102767-28-2，白色結(jié)晶粉末；分子式：C8H14N2O2；分子量：170.209；密度：1.20.1g/cm；熔點(diǎn)：118-119；沸點(diǎn)：395.925.0 ；閃點(diǎn)：193.2。用途：為抗癲癇藥，臨床上主要用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。大鼠經(jīng)口:LD502000 mg/kg。16氯

34、化鈉CAS號(hào)：7647-14-5，白色粉末；分子式：NaCl；分子量：58.442；密度：1.199g/cm；熔點(diǎn)：801；沸點(diǎn)：100；閃點(diǎn)：1413。用途：附加劑，用于調(diào)節(jié)滲透壓。-17醋酸鈉CAS號(hào)：127-09-3，白色粉末；分子式：CH3COONa；分子量：82；密度：1.01g/mL；水溶解性：500g/L(20)；熔點(diǎn)：300；沸點(diǎn)：117.1；用途：用作pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑。LD50小鼠經(jīng)口:4.4-5.6 g/kg；大鼠口服:3530mgkg。18鹽酸多巴酚丁胺CAS號(hào)：49745-95-1，白色或灰白色結(jié)晶粉末；分子式：C18H23NO3HCl；分子量：337.14；熔點(diǎn)：1

35、84-186C；沸點(diǎn)：527.7；閃點(diǎn)：169.8。用途：用于治療心力衰竭，尤其是慢性心力衰竭具有明顯療效。大鼠經(jīng)口:LD502000 mg/kg。19依地酸二鈉CAS號(hào)：139-33-3，白色結(jié)晶性粉末；分子式：C10H14N2Na2O8；分子量：336.21；密度：1.01g/mL；熔點(diǎn)：248；沸點(diǎn)：100；閃點(diǎn)：325.2。用途：防止藥物氧化，增加藥物的理化穩(wěn)定性。吸入有害；長(zhǎng)期或反復(fù)接觸可能對(duì)器官造成傷害。20亞硫酸氫鈉CAS號(hào)：7631-90-5，白色粉末；分子式：NaHSO3；分子量：104.06；密度：1.48g/cm；熔點(diǎn)：150。用途：抗氧劑大鼠經(jīng)口:LD502000 mg

36、/kg。21鹽酸CAS號(hào)：7647-01-0；無(wú)色至淡黃色清澈液體；分子式：HCl；分子量：36.5；密度：1.18g/cm；熔點(diǎn)：-27.32(247K，38%溶液)；沸點(diǎn)：48（321K，38%溶液）。用途：調(diào)節(jié)pH。強(qiáng)腐蝕性。22氫氧化鈉CAS號(hào)：1310-73-2；白色半透明片狀；分子式：NaOH；分子量：40；密度：2.13g/cm；熔點(diǎn)：318.4；沸點(diǎn)：1390；閃點(diǎn)：176-178。用途：調(diào)節(jié)pH。強(qiáng)腐蝕性。23硫酸CAS號(hào)：7664-93-9；無(wú)色油性液體；分子式：H2SO4；分子量：98.1；密度：1.83g/cm；熔點(diǎn)：10.5；沸點(diǎn)：330。用途：調(diào)節(jié)pH。LD50:2

37、140mg/kg(大鼠經(jīng)口)；LC50:510mg/m3,2小時(shí)(大鼠吸入)，320mg/m3，2小時(shí)(小鼠吸入)24過(guò)氧化氫CAS號(hào)：7722-84-1；無(wú)色液體；分子式：H2O2；分子量：34；密度：1.13g/cm；熔點(diǎn)：-39；沸點(diǎn)：125。用途：消毒滅菌。強(qiáng)刺激性。（5）主要生產(chǎn)設(shè)備主要設(shè)備見(jiàn)下表1-9。表1-9 主要設(shè)備一覽表凍干粉針生產(chǎn)線主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)備名稱型號(hào)/規(guī)格單位數(shù)量?jī)龈蓹C(jī)LYO-20(SIP,CIP)臺(tái)32凍干機(jī)CIP儲(chǔ)罐-臺(tái)8配液系統(tǒng)清洗罐500L臺(tái)8配液系統(tǒng)終淋罐500L臺(tái)8冷卻水儲(chǔ)罐-臺(tái)8脈動(dòng)真空滅菌器SGLAHE-RB1D臺(tái)8無(wú)菌傳遞艙SIP1000型套8脈動(dòng)真

38、空無(wú)菌器SGLAHE-RB1D臺(tái)8器具清洗滅菌機(jī)-臺(tái)8全自動(dòng)濕法氣沖式膠塞清洗機(jī)1221L臺(tái)8電子臺(tái)稱-臺(tái)8配液罐1000L臺(tái)16配液罐500L臺(tái)16配液罐100L臺(tái)8進(jìn)出液系統(tǒng)AGVR-AL-1000-15/15臺(tái)8IMA灌裝機(jī)RTD120臺(tái)8IMA軋蓋機(jī)ALU400臺(tái)8軌道機(jī)-臺(tái)8隔離柜GLG2000-PS臺(tái)8全自動(dòng)濕法氣沖式鋁蓋清洗機(jī)1221L臺(tái)8IMA隧道烘箱BG 1250FL臺(tái)8IMA洗瓶機(jī)-臺(tái)8進(jìn)瓶軌道機(jī)-臺(tái)8雙扉洗脫烘一體機(jī)SXG-30-15臺(tái)16滅菌機(jī)-臺(tái)8理瓶盤(pán)-臺(tái)8貼標(biāo)機(jī)-臺(tái)8送料轉(zhuǎn)盤(pán)-臺(tái)8折紙機(jī)PA15R臺(tái)8小容量注射液生產(chǎn)線主要生產(chǎn)設(shè)備清單設(shè)備名稱型號(hào)/規(guī)格單位數(shù)量配液

39、系統(tǒng)清洗罐500L臺(tái)2配液系統(tǒng)終淋罐500L臺(tái)2冷卻水儲(chǔ)罐-臺(tái)2脈動(dòng)真空滅菌器SGLAHE-RB1D臺(tái)2無(wú)菌傳遞艙SIP1000型套2脈動(dòng)真空無(wú)菌器SGLAHE-RB1D臺(tái)2器具清洗滅菌機(jī)-臺(tái)2全自動(dòng)濕法氣沖式膠塞清洗機(jī)1221L臺(tái)2電子臺(tái)稱-臺(tái)2配液罐1000L臺(tái)4配液罐500L臺(tái)4配液罐100L臺(tái)2進(jìn)出液系統(tǒng)AGVR-AL-1000-15/15臺(tái)2IMA灌裝機(jī)RTD120臺(tái)2IMA軋蓋機(jī)ALU400臺(tái)2軌道機(jī)-臺(tái)2隔離柜GLG2000-PS臺(tái)2全自動(dòng)濕法氣沖式鋁蓋清洗機(jī)1221L臺(tái)2IMA隧道烘箱BG 1250FL臺(tái)2IMA洗瓶機(jī)-臺(tái)2進(jìn)瓶軌道機(jī)-臺(tái)2雙扉洗脫烘一體機(jī)SXG-30-15臺(tái)4

40、滅菌機(jī)-臺(tái)2本項(xiàng)目主要公用工程設(shè)備設(shè)備名稱型號(hào)/規(guī)格單位數(shù)量?jī)艋照{(diào)風(fēng)箱31842m3/h臺(tái)10凈化空調(diào)風(fēng)箱25000m3/h臺(tái)10凈化空調(diào)風(fēng)箱18000m3/h臺(tái)10舒適性空調(diào)單臺(tái)配風(fēng)管，F(xiàn)GR50/B臺(tái)30冷水機(jī)組制冷量210冷噸臺(tái)5冷卻塔225t/h臺(tái)6燃?xì)忮仩t4t/h臺(tái)2無(wú)油空氣壓縮機(jī)（工頻）8.5立方/小時(shí)臺(tái)2無(wú)油空氣壓縮機(jī)（變頻）8.5立方/小時(shí)臺(tái)1儲(chǔ)氣罐容量3立方個(gè)4冷凍式干燥機(jī)D1380INR-A型臺(tái)1再生式干燥機(jī)D1350IL型臺(tái)1多效蒸餾水機(jī)MS-T5000套2純蒸汽發(fā)生器600kg/h套2純化水儲(chǔ)罐及分配系統(tǒng)配套316L不銹鋼儲(chǔ)罐、循環(huán)泵、管閥及自控套10注射水儲(chǔ)罐及分配

41、系統(tǒng)配套316L不銹鋼儲(chǔ)罐、循環(huán)泵、管閥及自控套10消防控制系統(tǒng)消防自控報(bào)警（西門(mén)子）套1高純氮制氮機(jī)20Nm3/h臺(tái)31.1.3勞動(dòng)定員和工作制度該項(xiàng)目新增勞動(dòng)員工200人，管理人員8小時(shí)工作制，生產(chǎn)人員16小時(shí)工作制，一年工作時(shí)間300天。1.1.4公用工程（1）供水?dāng)U建項(xiàng)目所有生產(chǎn)、生活用水均由市政給水管網(wǎng)供給。本項(xiàng)目用水類別包括員工生活用水、生產(chǎn)用水。根據(jù)工程分析核算本項(xiàng)目擴(kuò)建工程新鮮水用水量約174m3/d（52200m3/a）。（2）供電工程擴(kuò)建項(xiàng)目用電由?？谑忻捞m區(qū)桂林洋經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)市政供電管網(wǎng)提供。（3）排水雨水排放去向：雨水經(jīng)收集后由廠區(qū)雨水排放口排至市政雨水管網(wǎng)。污水排放去向

42、：擴(kuò)建項(xiàng)目利用新建的污水處理站進(jìn)行污水處理。生產(chǎn)廢水（包括各車間清洗設(shè)備等器皿產(chǎn)生的洗滌用水、沖洗地面用水和洗瓶廢水）經(jīng)污水處理站處理后排入市政污水管網(wǎng)，生活污水經(jīng)三級(jí)化糞池處理后由單獨(dú)排放口排入市政污水管網(wǎng)，最終排入?？谑泄鹆盅笪鬯幚韽S進(jìn)一步處理。項(xiàng)目營(yíng)運(yùn)期鍋爐冷卻排水、冷卻塔排水與純水制備過(guò)程產(chǎn)生的濃水污染物濃度較低，直接排入污水外排口與經(jīng)過(guò)污水處理站處理后的污水一起排入市政污水管網(wǎng)。（4）供熱本項(xiàng)目使用鍋爐供熱，鍋爐每天運(yùn)行10小時(shí)，全年工作時(shí)間300天?，F(xiàn)有兩臺(tái)2t/h燃?xì)忮仩t在用，一臺(tái)2t/h鍋爐處于待用狀態(tài)(為“海南普利制藥股份有限公司歐美標(biāo)準(zhǔn)注射劑生產(chǎn)線建設(shè)項(xiàng)目”配套鍋爐，該項(xiàng)

43、目調(diào)試生產(chǎn)階段，正在開(kāi)展驗(yàn)收工作)。現(xiàn)有鍋爐燃?xì)饬繛?44m3/h，43.2萬(wàn)m3/a，待用鍋爐燃?xì)饬繛?2m3/h，21.6萬(wàn)m3/a。擴(kuò)建工程新增2臺(tái)4t/h燃?xì)忮仩t，新增燃?xì)饬考s288m3/h，86.4萬(wàn)m3/a。擴(kuò)建前后鍋爐燃?xì)饬恳?jiàn)下表1-10。表1-10 擴(kuò)建前后天然氣消耗量一覽表項(xiàng)目全年工作時(shí)間（天）每天工作時(shí)間（h）燃?xì)夂牧浚╩3/h）年燃?xì)夂牧浚ㄈf(wàn)m3）現(xiàn)有項(xiàng)目運(yùn)行2臺(tái)2t/h3001014443.2待用1臺(tái)2t/h300107221.6擴(kuò)建項(xiàng)目2臺(tái)4t/h3001028886.4擴(kuò)建后30010504151.2（5）消防 = 1 * GB3 各建筑單體與相鄰構(gòu)筑物的防火間距滿

44、足建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范的要求。 = 2 * GB3 各建筑物單體周圍設(shè)置環(huán)形通道，以滿足消防要求。 = 3 * GB3 廠區(qū)消火栓按照規(guī)范要求進(jìn)行設(shè)置。 = 4 * GB3 因廠區(qū)消防水池的容量能滿足本項(xiàng)目建設(shè)需要，本項(xiàng)目不另建消防水池。裝置區(qū)布置消防通道，消防通道寬度7m，次要通道寬度5m?，F(xiàn)場(chǎng)裝置區(qū)設(shè)8只手提式干粉式滅火器，2只推車式干粉滅火器，分兩處擺放。消防砂4m3，配備消防桶、消防锨。1.1.5輔助系統(tǒng)（1）生產(chǎn)用水本項(xiàng)目生產(chǎn)工藝用水主要為自來(lái)水、純化水、注射用水、鍋爐補(bǔ)充用水。純化水、注射用水的制備工藝流程如下：圖1-1 注射用水制備工藝流程工藝流程純化水制備流程（二級(jí)反滲透法）自來(lái)水

45、依次經(jīng)砂慮、精密過(guò)濾、二級(jí)反滲透、微濾、純化水、去用水點(diǎn)。純水水依次經(jīng)過(guò)濾、蒸餾、精餾然后去用水點(diǎn)。鍋爐補(bǔ)充用水鍋爐補(bǔ)充水依托現(xiàn)有工程的鍋爐軟化設(shè)備制備的軟化水，全自動(dòng)軟化水裝置采用離子交換方式進(jìn)行自來(lái)水軟化。（2）凈化空調(diào)系統(tǒng)生產(chǎn)區(qū)凈化生產(chǎn)車間按照生產(chǎn)區(qū)劃分凈化空調(diào)、設(shè)計(jì)各自獨(dú)立的凈化空調(diào)系統(tǒng)來(lái)滿足潔凈區(qū)對(duì)空氣溫度、濕度、潔凈度及室內(nèi)壓差的要求?？照{(diào)處理采用組合式空氣處理機(jī)對(duì)空氣進(jìn)行溫度、濕度及含塵量處理，其處理過(guò)程如下：一次混合初效過(guò)濾加壓臭氧殺菌初效過(guò)濾表冷（冷卻除濕或加熱升溫）中效過(guò)濾圖1-2 車間凈化空調(diào)處理工藝流程凈化空調(diào)末端設(shè)高效過(guò)濾器經(jīng)送風(fēng)口至各功能房間，滿足工藝要求的GMP制

46、藥車間潔凈度要求?？照{(diào)系統(tǒng)的制冷均采用模塊式風(fēng)冷熱泵機(jī)組，機(jī)組采用符合環(huán)保要求的制冷劑（R22型）全封閉運(yùn)轉(zhuǎn)。氣流組織形式凈化空調(diào)系統(tǒng)利用高效過(guò)濾器送風(fēng)口頂送風(fēng)，回風(fēng)夾到下側(cè)回風(fēng)方式。舒適性空調(diào)系統(tǒng)利用散流器風(fēng)口頂送風(fēng)，風(fēng)機(jī)盤(pán)管采用上送上回方式。通風(fēng)系統(tǒng)對(duì)產(chǎn)生廢熱、余濕、異味、廢氣等處，在不影響操作的條件下盡量采用局部排風(fēng)，或全室性通風(fēng)換氣。排風(fēng)系統(tǒng)末端設(shè)置高效空氣過(guò)濾器，阻止室外臟空氣倒灌回潔凈室的功能。（3）氣體處理壓縮空氣的凈化流程為空氣壓縮機(jī)（帶冷凍干燥）、然后依次經(jīng)過(guò)儲(chǔ)氣罐、3油份過(guò)濾器、0.03、0.01精密過(guò)濾器，然后送至用氣點(diǎn)。獲得的凈化壓縮空氣品質(zhì)為固態(tài)塵粒0.01m、油水去

47、除率99.999%和脫臭99.5%，空調(diào)管道采用多效蒸餾水機(jī)產(chǎn)生的純蒸汽滅菌。1.1.6總平面布置圖（1）現(xiàn)有廠區(qū)現(xiàn)有廠區(qū)廠房總占地面積31452.7m2，總建筑面積29944m2，綠化面積8583m2，綠化率27.3%。綜合制劑車間位于廠房西北側(cè)，分別有注射劑、固體制劑、軟膏劑和原料精烘包等四個(gè)生產(chǎn)車間；東南側(cè)為注射劑大樓；原料車間位于廠房中部；食堂、餐廳和宿舍樓位于廠房西南側(cè)道路旁；倉(cāng)庫(kù)位于廠區(qū)南側(cè)；辦公區(qū)域位于廠區(qū)西側(cè)。其他環(huán)保工程包括污水處理設(shè)施、化糞池、隔油池布置在廠房西北側(cè)，緊鄰興洋三橫路。地下消防水池位于廠區(qū)中部。危險(xiǎn)品庫(kù)和垃圾收集站位于廠區(qū)中部東側(cè)；鍋爐房位于廠區(qū)南側(cè)。項(xiàng)目總平

48、面布置圖見(jiàn)附圖4。（2）擴(kuò)建項(xiàng)目擴(kuò)建項(xiàng)目位于現(xiàn)有廠區(qū)東南側(cè)預(yù)留空地，占地面積為13947.7m2，北側(cè)和西側(cè)緊挨現(xiàn)有廠區(qū)，東側(cè)和南側(cè)與道路相鄰。項(xiàng)目新建注射劑大樓位于擴(kuò)建用地南部，成品庫(kù)和原料庫(kù)（甲類倉(cāng)庫(kù)）分別位于新建注射劑大樓西北側(cè)和東北側(cè)，新建污水處理站位于項(xiàng)目空地南側(cè)，緊鄰興洋三橫路。廠區(qū)總平面布置遵守安全、衛(wèi)生及建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范有關(guān)規(guī)定，滿足衛(wèi)生及防火間距要求。本廠房車間總體設(shè)計(jì)做到分區(qū)明確，布局合理，工藝流程流暢，避免物流、人流交叉，并滿足消防、規(guī)劃、勞動(dòng)安全衛(wèi)生和環(huán)境保護(hù)等要求。廠區(qū)周邊環(huán)境情況見(jiàn)附圖2，本項(xiàng)目平面布置圖見(jiàn)附圖5。1.1.7開(kāi)竣工時(shí)間本項(xiàng)目預(yù)計(jì)2020年2月開(kāi)工建設(shè)

49、，2021年5月竣工投入運(yùn)行。1.2項(xiàng)目與國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策相符性根據(jù)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本）本項(xiàng)目不在第二類（限制類）和第三類（淘汰類）的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整方向，屬于允許類，項(xiàng)目符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策。1.3項(xiàng)目與海南省發(fā)展規(guī)劃及產(chǎn)業(yè)政策相符性根據(jù)?？谑谐鞘锌傮w規(guī)劃圖（見(jiàn)附圖6）可知，項(xiàng)目所在地區(qū)規(guī)劃為一類工業(yè)用地，根據(jù)海口江東新區(qū)總體規(guī)劃（2018-2035）（見(jiàn)附圖7）可知，項(xiàng)目用地屬于綜合產(chǎn)業(yè)用地。本項(xiàng)目為工業(yè)項(xiàng)目，符合?？谑谐鞘锌傮w規(guī)劃和海口江東新區(qū)總體規(guī)劃中的用地要求。海南省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃指導(dǎo)意見(jiàn)明確提出：“建設(shè)歐美標(biāo)準(zhǔn)制劑生產(chǎn)基地。引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)水平生產(chǎn)線、質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和

50、國(guó)際化人才，開(kāi)展凍干粉針劑、注射劑、生物類似藥國(guó)際注冊(cè)，提升國(guó)際市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)能力，建立面向國(guó)際市場(chǎng)的銷售渠道，培育中國(guó)制造品牌?！薄敖ㄔO(shè)藥品智能生產(chǎn)線。建設(shè)兩化融合制劑智能生產(chǎn)線，綜合應(yīng)用各種信息化技術(shù)、設(shè)備和管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)化和智能化，提高生產(chǎn)規(guī)模和質(zhì)量保證能力。”“推動(dòng)企業(yè)建設(shè)符合國(guó)際質(zhì)量管理規(guī)范的生產(chǎn)線，大力實(shí)施注射制劑和多肽類原料藥國(guó)際化戰(zhàn)略，提高創(chuàng)新精細(xì)原料藥、制劑組合出口能力，培育海南醫(yī)藥知名品牌?！睘楣膭?lì)醫(yī)藥企業(yè)在?？诎l(fā)展，2004年7月海口市人民政府第45號(hào)令發(fā)布?？谑泄膭?lì)投資發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)的若干規(guī)定，第十五條提出“對(duì)醫(yī)藥企業(yè)為進(jìn)行GMP技術(shù)改造及引進(jìn)先進(jìn)生產(chǎn)工藝、技術(shù)和設(shè)

51、備的貸款，兩年內(nèi)給予50%貸款貼息?！狈e極推動(dòng)?？谑嗅t(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，為海南省醫(yī)藥企業(yè)提供了優(yōu)越的政策環(huán)境。本項(xiàng)目的實(shí)施符合海南省發(fā)展規(guī)劃和?？谑挟a(chǎn)業(yè)政策的要求。1.4選址可行性本項(xiàng)目選址位于?？谑泄鹆盅蠼?jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)，開(kāi)發(fā)區(qū)規(guī)劃面積4130公頃，正在開(kāi)發(fā)和尚未開(kāi)發(fā)的土地資源豐富，其中農(nóng)業(yè)用地730公頃、高校區(qū)533公頃、工業(yè)區(qū)166公頃、濱海旅游區(qū)466公頃。本建設(shè)場(chǎng)地地形較為平坦，無(wú)不良地質(zhì)作用。因此，該項(xiàng)目所在場(chǎng)地穩(wěn)定性良好?；A(chǔ)設(shè)施條件：桂林洋整體移交后，?？谑姓掷m(xù)加大對(duì)桂林洋的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的投入，隨著桂林洋熱帶農(nóng)業(yè)國(guó)家公園和教育科技產(chǎn)業(yè)園的建設(shè)，園區(qū)內(nèi)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)進(jìn)一步優(yōu)化完善。目前桂

52、林洋基本配套完成轄區(qū)水、氣、電、路、通訊、排污、垃圾處理等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，近期正在逐步完善區(qū)域地下管廊，江東大道二期、水體治理等重大基礎(chǔ)設(shè)施項(xiàng)目的建設(shè)。（1）供電、電源情況。電力供應(yīng)可靠。（2）供水、水源情況。水源豐富，水質(zhì)良好。（3）運(yùn)輸。該項(xiàng)目要求交通便利，外地采購(gòu)的原料可以降低運(yùn)輸成本。（4）排水。當(dāng)?shù)氐貏?shì)干燥，通風(fēng)良好，便于排水。該項(xiàng)目主要是設(shè)備清洗用水和生活用水，符合當(dāng)?shù)嘏盼垡?。?）電訊、供氣等公用設(shè)施齊備。電話信號(hào)、寬帶、光纖、全覆蓋，采用供氣，完全滿足供應(yīng)（6）施工條件：建筑材料及制品的供應(yīng)充足；施工勞動(dòng)力來(lái)源豐富；施工運(yùn)輸條件良好；施工用動(dòng)力水、用電一切正常。通過(guò)以上分析，項(xiàng)

53、目廠區(qū)建設(shè)地點(diǎn)地理位置優(yōu)越，交通運(yùn)輸方便，公用工程等配套設(shè)施完善，水源充足，水質(zhì)符合規(guī)定要求，電供應(yīng)穩(wěn)定可靠，廠區(qū)布局規(guī)整，節(jié)約用地，地勢(shì)平坦，排水方便，項(xiàng)目建設(shè)符合企業(yè)的總體規(guī)劃，選址是可行的。1.5“三線一單”符合性分析（1）生態(tài)保護(hù)紅線本項(xiàng)目是在現(xiàn)有廠區(qū)東側(cè)進(jìn)行擴(kuò)建，本項(xiàng)目位于?？谑泄鹆盅蠼?jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)，中心地理坐標(biāo)為N195819.2972，E1102828.614，根據(jù)“海南省省級(jí)生態(tài)保護(hù)紅線發(fā)布系統(tǒng)”中規(guī)劃圖可知（見(jiàn)附圖8），本項(xiàng)目未在海南省生態(tài)保護(hù)紅線區(qū)范圍內(nèi)。未占用生態(tài)紅線用地。本項(xiàng)目的建設(shè)符合海南省生態(tài)保護(hù)紅線區(qū)規(guī)劃的范圍要求。環(huán)境質(zhì)量底線項(xiàng)目位于?？谑泄鹆盅蠼?jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)。根據(jù)2

54、018年海口市環(huán)境狀況公報(bào)可知，海口市環(huán)境空氣質(zhì)量?jī)?yōu)良，評(píng)價(jià)范圍內(nèi)環(huán)境空氣監(jiān)測(cè)指標(biāo)滿足相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)限值，根據(jù)現(xiàn)狀監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)可知，評(píng)價(jià)范圍內(nèi)大氣、噪聲等現(xiàn)狀監(jiān)測(cè)指標(biāo)滿足相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)限值，總體環(huán)境現(xiàn)狀符合環(huán)境功能區(qū)劃要求。項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)后會(huì)產(chǎn)生一定的污染物，如廢氣、廢水、生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)生的噪聲等，但在采取相應(yīng)的污染防治措施后，經(jīng)預(yù)測(cè)，各類污染物的排放對(duì)周邊環(huán)境影響較小，即不會(huì)改變區(qū)域環(huán)境功能區(qū)質(zhì)量要求，能維持環(huán)境功能區(qū)質(zhì)量現(xiàn)狀。（3）資源利用上線項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)過(guò)程新增主要資源消耗為新水、電能，和天然氣，其中現(xiàn)有項(xiàng)目用電量約為1217萬(wàn)kWh/a，擴(kuò)建項(xiàng)目新增電能消耗約213.87萬(wàn)kWh/a，由市政供電管網(wǎng)供給，現(xiàn)有廠

55、區(qū)變配電系統(tǒng)分配；現(xiàn)有項(xiàng)目2臺(tái)2t/h鍋爐天然氣消耗量約為43.2萬(wàn)m3/a，閑置待用鍋爐1臺(tái)2t/h鍋爐天然氣消耗量約為21.6萬(wàn)m3/a。擴(kuò)建項(xiàng)目天然氣新增消耗量約為86.4萬(wàn)m3/a，由市政供氣管網(wǎng)供給；現(xiàn)有項(xiàng)目新鮮水用量約為128740m3/a，擴(kuò)建項(xiàng)目新鮮水新增消耗約52200 m3/a，由市政供水管網(wǎng)供給，項(xiàng)目資源消耗量較小，不會(huì)超出當(dāng)?shù)刭Y源利用上線。（4）環(huán)境準(zhǔn)入負(fù)面清單根據(jù)海南省產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)入禁止限制目錄（2019年版）說(shuō)明，本項(xiàng)目為化學(xué)藥品制劑制造，不在限制目錄中，因此，本項(xiàng)目不在海南省環(huán)境準(zhǔn)入負(fù)面清單中。本項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)不在生態(tài)保護(hù)紅線范圍內(nèi)、未超過(guò)環(huán)境質(zhì)量底線及資源利用上線、不在

56、海南省環(huán)境準(zhǔn)入負(fù)面清單中、符合當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)政策和相關(guān)醫(yī)藥規(guī)劃的要求。因此，本項(xiàng)目符合“三線一單”的準(zhǔn)入要求。與本項(xiàng)目有關(guān)的原有污染情況及主要環(huán)境問(wèn)題：1.6原有工程概況1.6.1建設(shè)單位簡(jiǎn)介海南普利制藥股份有限公司位于海南省?？谑忻捞m區(qū)桂林洋經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)興洋大道2號(hào)，本項(xiàng)目位于原廠區(qū)東側(cè)空地處。該公司創(chuàng)建于1992年，是一家主要從事緩控釋、掩味干混、凍干、液體膠囊領(lǐng)域藥品的研究開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)。專注并擅長(zhǎng)于藥物釋放系統(tǒng)（DDS系統(tǒng)）的三大類制劑技術(shù)：緩控釋制技術(shù)、掩味制劑技術(shù)、難溶性注射劑技術(shù)的醫(yī)藥高新技術(shù)股份制企業(yè)。海南普利制藥股份有限公司現(xiàn)有廠區(qū)廠房總占地面積31452.7m2，總建筑面積29944m

57、2，綠化面積8583m2，綠化率27.3%，現(xiàn)有廠區(qū)建構(gòu)筑物情況見(jiàn)表1-11、現(xiàn)有廠區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)見(jiàn)表1-12。表1-11 現(xiàn)有工程建構(gòu)筑物一覽表序號(hào)單體建筑層數(shù)占地面積m2建筑面積m2備注1辦公樓3214642已建建筑2綜合制劑車間1497449743食堂13323324原料軟膏車間14144145研發(fā)樓334210266檢測(cè)中心24619227危險(xiǎn)品庫(kù)165658倉(cāng)庫(kù)2號(hào)庫(kù)區(qū)17507509包裝間255711410現(xiàn)有注射劑大樓5346117740建筑已建成，設(shè)備安裝調(diào)試11公用工程車間1360360已建建筑12宿舍243587013垃圾收集站130430414配電房1848415污水處理

58、站135635616傳達(dá)、消控室1858517物流門(mén)衛(wèi)1656518檔案室11818綜合制劑車間包括：注射劑車間1046m2，固體制劑車間2090m2，倉(cāng)庫(kù)866m2，檢測(cè)中心461m2表1-12 現(xiàn)有工程經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目數(shù)量1廠區(qū)用地面積31452.7m22建筑物占地面積13277m23建筑物總面積29944m24道路及停車場(chǎng)面積9593m25綠地面積8583m26綠地率27.3%7建筑系數(shù)21.7%8容積率0.81.6.2原有項(xiàng)目環(huán)保手續(xù)排查2000年12月海南普利制藥股份有限公司委托海口市環(huán)境科學(xué)研究所編制海南普利制藥有限公司GMP技改工程項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表，2001年海南省國(guó)

59、土環(huán)境資源廳對(duì)海南普利制藥有限公司GMP技改工程項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表作出環(huán)評(píng)批復(fù)（瓊土環(huán)資監(jiān)字200117號(hào)）。2006年4月?？谑袊?guó)土環(huán)境資源廳對(duì)普利制藥GMP技改工程項(xiàng)目作出了環(huán)保驗(yàn)收初審意見(jiàn)。2012年8月海南普利制藥股份有限公司委托?？谑协h(huán)境科學(xué)研究所編制海南普利制藥有限公司口服緩控釋和特色固體制劑車間擴(kuò)產(chǎn)及GMP技術(shù)升級(jí)改造項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表，2012年11月?？谑协h(huán)境保護(hù)局出具了關(guān)于批復(fù)海南普利制藥有限公司口服緩控釋和特色固體制劑車間擴(kuò)產(chǎn)及GMP技術(shù)升級(jí)改造項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表的函（海環(huán)審字20121311號(hào)）。該項(xiàng)目未建設(shè)。2015年8月海南普利制藥股份有限公司委托?？谑协h(huán)境科學(xué)研究

60、所編制海南普利制藥股份有限公司歐美標(biāo)準(zhǔn)注射劑生產(chǎn)線建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表，2015年9月海口市環(huán)境保護(hù)局出具了關(guān)于批復(fù)海南普利制藥股份有限公司歐美標(biāo)準(zhǔn)注射劑生產(chǎn)線建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表的函（海環(huán)審字2015835號(hào)）。該項(xiàng)目目前處于試生產(chǎn)狀態(tài)，現(xiàn)已開(kāi)展驗(yàn)收工作。廠區(qū)環(huán)保手續(xù)情況見(jiàn)下表1-13（環(huán)評(píng)批復(fù)文件見(jiàn)附件3，驗(yàn)收批復(fù)文件見(jiàn)附件4）。表1-13 海南普利制藥股份有限公司環(huán)保手續(xù)排查情況序號(hào)項(xiàng)目名稱建設(shè)內(nèi)容產(chǎn)品種類及規(guī)模審批文號(hào)驗(yàn)收文號(hào)1海南普利制藥有限公司GMP技改工程項(xiàng)目新建一幢固體制劑車間、針劑車間、倉(cāng)庫(kù)的聯(lián)體建筑物年產(chǎn)普通膠囊1.5億粒、片劑2500萬(wàn)片、原料藥原粉（精品）2.6噸、