藥品生產(chǎn)流通領域集中整治工作總結(修改)c

1、第 藥品生產(chǎn)流通領域集中整治工作總結(修改)c 藥品生產(chǎn)流通領域集中整治工作總結(修改)c 臨滄市食品藥品監(jiān)督管理局 藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動工作總結 省局安監(jiān)處： 為了嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，建立健全藥品安全監(jiān)管長效機制，根據(jù)全國藥品生產(chǎn)流通領域集中整治電視電話會議精神和云南省藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動工作方案（云食藥監(jiān)藥安20228號）的要求，我局高度重視，及時安排部署，全市上下聯(lián)動，達到預期效果。現(xiàn)將整治工作開展情況總結如下： 一、總體情況 我市共有藥品生產(chǎn)企業(yè)4家，批發(fā)企業(yè)11家，零售企業(yè)595家。整治行動以來，我市共出動執(zhí)法人員1227人次

2、，車輛372臺次，檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)4家，覆蓋率100%，檢查批發(fā)企業(yè)11家，覆蓋率100%，檢查藥品零售企業(yè)467家，覆蓋率78.5%。發(fā)出責令改正通知書90份，共查處違法案件26起，目前已結案19起，未結案7起。罰沒款共計52271.4元（案件詳見附件）。 二、主要做法 (一)加強組織領導，認真抓好工作部署 為保證我市轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)流通領域集中整治工作有效有序開展，我局高度重視，及時招開局務會，成立以局長為組長、 其他局領導為副組長的整治工作領導小組，并對整治工作提出了明確要求。我市結合實際，制定下發(fā)了臨滄市藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動工作方案，對集中整治行動工作作了全面安排部署，確保了全市

3、藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動工作的順利開展。 (二)廣泛宣傳動員，組織企業(yè)開展自查自糾。在整治行動中，我市堅持廣泛宣傳、全面動員，發(fā)動群眾和社會群體的關注和參與熱情，發(fā)揮涉藥單位市場主體的作用，組織藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)認真開展自查自糾，為整治工作的深入開展奠定了扎實基礎。一是召開管理相對人會議，宣傳全國藥品生產(chǎn)流通領域集中整治電視電話會議精神及我市對此次集中整治工作的安排，要求企業(yè)認真做好自查自糾工作。二是充分利用電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡等媒體，加強對藥品生產(chǎn)流通領域集中整治工作重要意義和有關法律法規(guī)的宣傳，普及公眾藥品安全知識，報道工作動態(tài)。三是以3.15消費者權益保障日活動為契機開展宣傳活動，為

4、專項整治工作營造良好的輿論氛圍。四是督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)認真開展自查自糾，落實整改措施，通過自查自糾，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)更加重視藥品質(zhì)量工作，各項質(zhì)量管理制度也逐步健全并得到落實。 (三)突出整治重點，全力開展集中整治。此次整治，力求做到集中整治與日常監(jiān)管、專項檢查相結合，嚴格按照上級要求，突出整治重點。藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)方面：一是企業(yè)未嚴格按照 處方和工藝規(guī)程進行生產(chǎn)，物料平衡存在問題，或生產(chǎn)過程存在偷工減料的行為；二是企業(yè)擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設備的行為；三是企業(yè)擅自以化工原料代替經(jīng)批準的原料藥，以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材，購買質(zhì)量無法保證的提取物生產(chǎn)制劑的行為。藥品流通環(huán)節(jié)方面：一是

5、批發(fā)企業(yè)存在走票、掛靠、出租、轉讓證照等違法行為，造成假劣藥品流入合法渠；二是藥品批發(fā)或零售企業(yè)不嚴格執(zhí)行特殊藥品管理規(guī)定，造成含麻黃堿類復方制劑等特殊藥品流入非法渠道；三是零售藥店進貨把關不嚴，銷售去向不明，造成假劣藥品暢通無阻，嚴重危害人民群眾身體健康等違法為。 三、采取的措施(一)強化協(xié)作機制 主動協(xié)調(diào)、密切聯(lián)系與藥品監(jiān)管相關的其他部門，建立協(xié)作機制，強化司法銜接，形成整治合力。推動藥品廣告監(jiān)管，嚴厲打擊通過郵寄、互聯(lián)網(wǎng)等渠道銷售假劣藥品行為，杜絕假劣藥品流入農(nóng)村市場。 (二)加大辦案力度 針對藥品市場群眾反映強烈的問題，堅決整治和嚴厲查處損害群眾切身利益的不法行為，積極探索稽查打假的新

6、領域、新手段、新途徑，集中查處一批有影響的藥品生產(chǎn)流通領域違法案件，確保群眾用藥安全。 (三)抓住工作重點 為確保整治取得實效，進一步明確整治的重點企業(yè)、重點內(nèi)容，各縣(區(qū))局根據(jù)當?shù)貙嶋H，結合企業(yè)誠信情況，細化重點檢查企業(yè)名單，切實解決突出問題。 (四)注重現(xiàn)場檢查 現(xiàn)場檢查是整治行動的核心。我市牢牢抓住現(xiàn)場檢查這一重要環(huán)節(jié)，力求對生產(chǎn)流通領域全覆蓋。市局把藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)管權限上收，并在對批發(fā)企業(yè)進行現(xiàn)場檢查的同時，督促縣（區(qū)）局加強對零售企業(yè)的現(xiàn)場檢查力度。 四、整治評估 經(jīng)過近三個月的集中整治，整治工作正扎實有序向縱深推進，企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責任人的意識進一步得到強化，全市藥品市場秩序有

7、了更進一步好轉，藥品監(jiān)管長效機制得到進一步完善，全市藥品安全狀況穩(wěn)中趨好，集中整治工作取得了階段性成效。但我們也應清醒地認識到，我市藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)仍然存在一些不容忽視的問題，一是藥品生產(chǎn)企業(yè)未能嚴格按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)藥品。如人員培訓不到位，未定期校驗設施設備與開展自檢工作，清場不徹底等；二是一些藥品經(jīng)營企業(yè)未能嚴格按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范組織經(jīng)營藥品。如購進藥品時，把關意識不嚴，只進行形式審查，不審核其內(nèi)容，入庫驗收流于形式，個別企業(yè)甚至無驗收結論，驗收人員未簽字；部分企業(yè)倉庫藥品堆放混亂；少數(shù)企業(yè)溫濕度自動監(jiān)控設備未24小時運行等。整治工作還需進一 步深入開展。 五、下步工作 在

8、下步工作中，我市將在鞏固集中整治工作成果的同時，進一步加強藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的GMP、GSP認證后的跟蹤檢查和其他專項監(jiān)督檢查，加強企業(yè)整改后跟蹤檢查力度，加大對拒不改正或整改不到位違法行為的處罰力度，嚴厲查處藥品生產(chǎn)流通領域的違法行為，努力使全市藥品安全狀況進一步好轉。 二一二年六月六日 擴展閱讀： 北海市食品藥品監(jiān)督管理開展藥品生產(chǎn)流通領域集中整治工作的情況匯報 北海市食品藥品監(jiān)督管理局開展藥品生產(chǎn)流 通領域集中整治工作的情況匯報 自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局： 自今年2月份以來，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關于開展藥品生產(chǎn)流通領域集中整治工作的統(tǒng)一部署，在市政府的高度重

9、視和有關部門的大力支持下，我局扎實有效地開展了藥品生產(chǎn)流通領域集中整治工作。經(jīng)過近兩個月的科學監(jiān)管和大力整治，整治工作正扎實有序向縱深推進，全市藥品市場秩序有了更進一步好轉，藥品監(jiān)管長效機制得到進一步完善，全市藥品安全狀況穩(wěn)中趨好，專項整治工作取得了階段性成效。現(xiàn)將有關情況匯報如下： 一、工作開展情況 (一)加強組織領導，認真抓好工作部署。為使轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)流通領域集中整治工作有效有序開展，根據(jù)自治區(qū)局關于印發(fā)全區(qū)藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動實施方案的通知（桂食藥監(jiān)辦202226號）和全國藥品生產(chǎn)流通領域集中整治電視電話會議精神的要求，我局高度重視，及時制定下發(fā)了北海市藥品生產(chǎn)流通領域集中整治

10、行動實施方案(北食藥監(jiān)發(fā)202218號)，成立了以王運杰黨組書記、局長為組長、其他局領導為副組長、各科室及食品藥品監(jiān)督所負責人為成員的整治工作領導小組，合浦縣局也成立了相應的領導機構。同時，召開全局干部職工大會，動員部署專項整治行動工作，會上王運杰局長就抓好我市的藥品生產(chǎn)流通領域集中整治工作提出了明確要求，各科、室、所和合浦局按要求進一步分解了目標、明確了任務、落實了責任、細化了措施，確保了全市藥 品生產(chǎn)流通領域集中整治行動的順利開展。 (二)廣泛宣傳動員，組織開展自查自糾。在整治行動中，我局堅持廣泛宣傳、全面動員，發(fā)動群眾和社會群體的關注和參與熱情，發(fā)揮涉藥單位市場主體的作用，組織藥品生產(chǎn)、

11、經(jīng)營企業(yè)認真開展自查自糾，為整治工作的深入開展奠定扎實基礎。一是將整治工作與解放思想、趕超跨越、服務企業(yè)、爭先創(chuàng)優(yōu)活動緊密結合起來，通過召開管理相對人會議、發(fā)送自查表等形式，介紹全市當前藥品安全狀況、食品藥品監(jiān)管工作措施與成效等情況，調(diào)動其關注和支持藥品專項整治工作的熱情。二是充分利用電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡等媒體，加強對藥品生產(chǎn)流通領域集中整治工作重要意義和有關法律法規(guī)的宣傳，普及公眾藥品安全知識，報道工作動態(tài)。三是以3.15消費者權益保障日活動為契機開展宣傳活動，發(fā)放宣傳資料4200余份，提高公眾參與打擊藥品違法違規(guī)行為意識，共同維護藥品市場穩(wěn)定。據(jù)初步統(tǒng)計，全市各級共召開動員會議4場，發(fā)放

12、自查表500余份、懸掛宣傳標語20余條，在媒體發(fā)布宣傳稿件3篇次，為專項整治工作營造了良好的輿論氛圍。三是督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)認真開展自查自糾，落實整改措施。全市轄區(qū)內(nèi)所有藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)對本企業(yè)在履行第一責任人責任、強化藥品質(zhì)量安全管理等方面存在的問題進行了認真查擺，自覺地從硬件、軟件兩個方面進行整改。通過自查自糾，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)更加重視藥品質(zhì)量工作，各項質(zhì)量管理制度也逐步健全，各項養(yǎng)護設施設備也在逐步改善。 (三)突出整治重點，全力開展集中整治。一是確定重點企業(yè)和重點區(qū)域。在確保專項整治全面覆蓋所有藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的基礎上，我局突出整治重點，確定全部8家藥品生產(chǎn)企業(yè)、 11家藥品批發(fā)企業(yè)

13、、164家藥品零售企業(yè)為重點整治單位，以農(nóng)村和城鄉(xiāng)結合部位為重點區(qū)域。二是定時間、定任務，集中全局的力量統(tǒng)一行動。為解決當前監(jiān)督機構未健全、執(zhí)法力量明顯不足的困難，在整治行動中我局堅持專項整治與日常監(jiān)管相結合，每周安排1-2天時間，確定具體行動路線、檢查區(qū)域、重點單位、檢查內(nèi)容，把全局人員分成10個執(zhí)法小組，下達具體任務，由局班子統(tǒng)一指揮，開展整治工作，著力解決藥品生產(chǎn)、流通各環(huán)節(jié)中突出問題，及時消除安全隱患，統(tǒng)一行動收到了較好的成效。據(jù)統(tǒng)計，整治行動以來，我局安排集中行動5次，出動執(zhí)法人員210人次，車輛75輛次，檢查單位132家，對5家企業(yè)發(fā)出責令改正通知書，立案4起。 (四)優(yōu)化政務環(huán)境

14、，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。在專項整治工作中，我局牢固樹立和實踐科學監(jiān)管理念，堅持整治規(guī)范與服務發(fā)展并重，堅持一手抓整治規(guī)范藥品市場秩序，一手抓優(yōu)化政務環(huán)境、服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。一方面，通過嚴格監(jiān)管，打假治劣，規(guī)范秩序，為醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的市場環(huán)境，并實施依法保護重點品牌戰(zhàn)略，嚴厲打擊假冒我市醫(yī)藥企業(yè)品牌藥品的違法行為，維護我市企業(yè)合法權益和產(chǎn)品品牌，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。另一方面，優(yōu)化政務環(huán)境，為全市醫(yī)藥企業(yè)提供了高效政務服務。我局充分發(fā)揮本部門在政策、信息、技術等方面的優(yōu)勢，加強對醫(yī)藥企業(yè)的咨詢服務和培訓指導，指導幫助企業(yè)破解發(fā)展難題、增強發(fā)展后勁，引導和扶持重點企業(yè)加快發(fā)展。 二、存在的主

15、要問題 我局在藥品生產(chǎn)流通領域集中整治工作中雖然取得了一些成績，但分析前一階段的整治工作，我們也清醒地認識到， 北海市的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)中也存在一些不容忽視的問題，如有的經(jīng)營企業(yè)購進藥品時，把關意識不嚴，只進行形式審查，不審核其內(nèi)容，法人委托書規(guī)定的內(nèi)容不全，或超過委托期限，授權委托人與實際業(yè)務員不一致；有一些企業(yè)對員工的培訓內(nèi)容不隨政策形勢的變化而改變，對國家局新的規(guī)定，不宣傳、不培訓，從業(yè)人員并不知曉；藥師不在崗的現(xiàn)象也時有發(fā)生；一些連鎖總部對其門店，缺乏有效管理，門店有自行采購現(xiàn)象。以上問題應引起我們高度重視，采取有效措施認真加以解決。 三、下一步的工作安排 一是繼續(xù)落實責任。督促各科室和縣局進一步落實藥品生產(chǎn)流通領域集中整治工作責任，有效落實藥械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位藥品安全第一責任人的責任，繼續(xù)實施每周1一2天統(tǒng)一集中行動，確保如期完成藥品