藥事管理學(xué)自考

1、藥事管理學(xué)自考為什么要學(xué)習(xí)本門課程？1.藥學(xué)專業(yè)課程之一2. 聯(lián)系自然科學(xué)與藥學(xué)的橋梁3. 執(zhí)業(yè)藥師考試重要內(nèi)容之一從本門課程中我們能學(xué)到什么？1.藥品管理領(lǐng)域的基本概念2.藥學(xué)實(shí)踐必須遵守的法律規(guī)范3. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、流通等領(lǐng)域的基 本管理規(guī)則4. 藥師職業(yè)道德的和必須遵守的行為 規(guī)范5.解決藥學(xué)實(shí)踐問題的方法和技能教材及參考資料1、吳蓬:藥事管理學(xué),第三版。 北京,人民衛(wèi)生出版社,20032、四川大學(xué)華西藥學(xué)院藥事管理學(xué)教研室: 藥事管理學(xué)補(bǔ)充講義， 20033、楊世民: 藥事管理學(xué),第一版,北京,中國醫(yī)藥科技出版社， 20024、國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試應(yīng)試指南-藥事法規(guī)匯編， 北京,中國

2、醫(yī)藥科技出版社， 2003 第一章 緒 論本章重點(diǎn)內(nèi)容藥事、藥事管理的概念藥事管理學(xué)科的形成和發(fā)展藥事管理學(xué)科的性質(zhì)、定義、研究內(nèi)容及范圍藥事管理學(xué)研究方法 藥學(xué)事業(yè)與藥事管理藥事概念藥事=藥學(xué)事業(yè): 泛指一切與藥有關(guān)的事業(yè)。由藥學(xué)若干個部門（行業(yè)）構(gòu)成的一個完整的體系。 藥事定義：藥品的研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告及使用等活動有關(guān)的事項(xiàng)。藥事概念 藥品活動涉及主要環(huán)節(jié)： 研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告及使用。藥事構(gòu)成： 藥學(xué)教育、藥物研究、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品檢驗(yàn)、藥品使用、藥品價格、藥品廣告、藥品管理等研制生產(chǎn)流通價格廣告使用 藥事管理的概念(P-3) 狹義的藥事管理： 指國家依照法律、

3、行政法規(guī)、規(guī)章對藥品及藥事的監(jiān)督管理，以保證藥品質(zhì)量，增進(jìn)藥品療效，保障人們用藥安全，維護(hù)人們健康。又稱“藥政管理”。 藥事管理的概念(P-3)廣義的藥事管理： 國家對藥品及藥事活動中研究、生產(chǎn)、流通、價格、廣告及使用等管理;國家對醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、制藥機(jī)械、藥用包裝材料的監(jiān)督管理;國家制定醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃的宏觀管理;藥學(xué)事業(yè)大系統(tǒng)中各子系統(tǒng)自身經(jīng)營與發(fā)展的管理.藥事管理的概念 廣義的藥事管理：(簡述) 泛指國家對藥品的監(jiān)督管理及藥事機(jī)構(gòu)自身的經(jīng)營管理,以及藥學(xué)服務(wù)的管理。 藥事管理的內(nèi)容（一）從宏觀角度看： 質(zhì)量管理、技術(shù)管理、經(jīng)濟(jì)管理、組織管理等（二）從微觀角度看： 人員管理、財(cái)物管理、物資

4、設(shè)備管理、藥品質(zhì)量管理、技術(shù)管理、藥學(xué)信息管理、藥學(xué)服務(wù)管理等。藥事管理的發(fā)展 （一）古代社會巫醫(yī)分離后的醫(yī)藥管理（二）醫(yī)藥分業(yè)后藥事管理從醫(yī)藥管理中分離出來（三）現(xiàn)代藥事管理的發(fā)展（一）古代的藥事管理古代，遠(yuǎn)、近東國家中，巫醫(yī)分離，醫(yī)藥知識技術(shù)及國家對醫(yī)藥衛(wèi)生的管理，早在歐洲文明發(fā)展之前便產(chǎn)生了。公元前兩千多年，兩河流域（今伊拉克）興起巴比倫,繼后出現(xiàn)亞述王國(約公元前2500前612),在這一地區(qū)已有民間醫(yī)生。從考古發(fā)掘的一根玄武面柱所刻楔形文字知道，公元前18世紀(jì)，巴比倫的漢漠拉比國王所制定的巴比倫王朝法令中已有關(guān)于醫(yī)藥方面的刑律(記有兩條懲罰醫(yī)藥使人致死致殘的條文)。在兩河尼尼微城的古

5、代亞述巴尼拔皇宮的發(fā)掘中，找到許多有楔形文字的粘土板，其中一千多塊記述了醫(yī)藥衛(wèi)生方面的事情，包括病名、治療用的動物、植物、礦物藥以及制藥、服藥方法，還記有衛(wèi)生管理的法令。從材料得知，某一時期在巴比倫的一條街上，曾專門設(shè)立配制藥品、化妝品的地方。職業(yè)藥師？ 亞述王國巴尼拔圖書館泥板書從印度古代的醫(yī)藥書籍中以及考古發(fā)掘中知道，公元前一千多年，印度人在治療中用藥已達(dá)七百多種。 記載阿育吠陀醫(yī)學(xué)草本自然 療法的古代印度著作 在埃及古寺院廢墟的發(fā)掘中，找到許多紙草文書籍，其中有七份有關(guān)醫(yī)藥學(xué)的書籍，從中得知古埃及在治療上用藥已達(dá)數(shù)百種，藥品的采集、配制和管理已相當(dāng)專門化。 公元前一千多年，希臘人移居愛琴

6、海周圍和島嶼上，他們吸取了兩河流域和古埃及文化并沖破古老的模式，創(chuàng)造了嶄新的文化。古希臘醫(yī)藥學(xué)領(lǐng)域代表人物希波克拉底（公元前460377）是醫(yī)藥學(xué)史上很有影響的人。他的著作里對藥物有許多論述，強(qiáng)調(diào)藥物在治療中的重要作用，講述藥物的正確保管、采集等。 公元754年，阿拉伯人在巴格達(dá)城建立了藥房，被認(rèn)為是當(dāng)時一所獨(dú)立配制和發(fā)售藥物的專門機(jī)構(gòu)。有史料記載，該城在9世紀(jì)前半葉，藥劑師開始成為一種獨(dú)立的職業(yè)，阿位伯豐富的藥物資料和藥物配制技術(shù)的發(fā)展促使藥物工作專業(yè)化的趨向，它對藥學(xué)的發(fā)展起了重要作用。公元前 11世紀(jì)，中國西周王朝建立了六官體制，屬天官管的醫(yī)師為“眾醫(yī)之長，掌眾醫(yī)之政令，聚毒藥以供醫(yī)事。

7、”中國是建立古代醫(yī)藥管理制度最早的國家之一，并不斷充實(shí)完善持續(xù)兩三千年，影響大并很具代表性。 8世紀(jì)后，在歐洲一些城市如意大利的薩勒諾、西班牙的托利多相繼也建立了藥房，有了藥劑師，12世紀(jì)公共藥學(xué)已在意大利南部、法國和其它歐洲國家出現(xiàn)。13世紀(jì)的醫(yī)院已逐漸脫離宗教，置于市政當(dāng)局領(lǐng)導(dǎo)，藥學(xué)成為政府管理的衛(wèi)生系統(tǒng)的一部分也逐漸演變、發(fā)展。 1407年意大利城熱那法典對藥劑師作出了明確的要求和規(guī)定。那時的藥劑師已成為法律所認(rèn)可并對其進(jìn)行管理的一種專門職業(yè)。 藥房和藥劑師的出現(xiàn)和發(fā)展標(biāo)志著醫(yī)藥分業(yè)的過程，它們對藥學(xué)事業(yè)和藥學(xué)科學(xué)的發(fā)展也起了重要的影響。到19世紀(jì)，藥房還是藥學(xué)和化學(xué)研究實(shí)驗(yàn)室，許多重大

8、發(fā)明來自在藥房中做的研究成果；同時，它還是早期藥學(xué)教育的學(xué)校，培養(yǎng)出很多優(yōu)秀的藥學(xué)和化學(xué)科學(xué)家，以及合格的藥劑師。古代社會醫(yī)藥管理主要特點(diǎn)最先是保證王公貴族藥品供應(yīng)與用藥安全， 逐漸擴(kuò)展為鞏固帝王統(tǒng)治，保障戰(zhàn)爭和防治瘟疫流行的藥品供應(yīng)。2. 管理體制醫(yī)藥合一。3. 以集中的行政管理為主，但已有刑律，以及發(fā)揮了藥品標(biāo)準(zhǔn)作用的醫(yī)藥書籍。（二）醫(yī)藥分業(yè)后藥事管理1. 開始藥事管理立法活動。1407年熱地亞那市頒布的藥師法。2. 由政府認(rèn)可或組織編撰藥典，并頒布為國家法定藥品標(biāo)準(zhǔn)。3.藥房業(yè)務(wù)日益發(fā)展，逐漸成為藥物研制、配方銷售，以及早期藥學(xué)教育重要場所，成為藥事管理重點(diǎn)對象。4. 出現(xiàn)由藥師、藥商組

9、成的行業(yè)協(xié)會，開展行業(yè)管理活動。1617年，成立倫敦藥師協(xié)會（英國皇家藥學(xué)會前身）。(三)現(xiàn)代藥事管理的發(fā)展 19世紀(jì)以來，藥品及藥學(xué)的飛速發(fā)展，逐漸形成令人矚目的藥學(xué)事業(yè)。世界大多數(shù)國家先后制定頒布了藥品及藥事管理法律和行政措施，建立健全藥事管理機(jī)構(gòu)和制度。 20世紀(jì) 60年代后，出現(xiàn)了大規(guī)模的藥品及藥事管理立法，世界大多數(shù)國家都制定和完善了有關(guān)藥品和藥事法律、法規(guī)，形成藥事法律體系，而且有了國際藥典、麻醉藥品、精神藥品管理公約；有了世界衛(wèi)生組織（WHO）、聯(lián)合國麻醉藥品委員會及管制局，國際藥學(xué)會等。 藥事管理呈現(xiàn)法制化、科學(xué)化、國際化的發(fā)展趨勢。 藥事管理的內(nèi)容亦從側(cè)重于醫(yī)藥、商業(yè)管理，發(fā)

10、展為從藥品研制到使用的全過程管理。 藥事管理學(xué)科的形成與發(fā)展藥事管理學(xué)定義藥事管理學(xué)是運(yùn)用現(xiàn)代管理科學(xué)的基本原理以及社會學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、行為科學(xué)的理論方法對藥學(xué)事業(yè)各分部(分系統(tǒng))的活動進(jìn)行研究,總結(jié)藥事管理活動基本規(guī)律,指導(dǎo)藥學(xué)事業(yè)健康,合理發(fā)展的科學(xué). 藥事管理學(xué)科的形成 藥學(xué)隨自然科學(xué)的發(fā)展而發(fā)展，逐漸形成以生物學(xué)、化學(xué)、工程學(xué)為主要基礎(chǔ)的近代藥學(xué)科學(xué)體系和各分支學(xué)科。藥事管理學(xué)科的形成隨著制藥工業(yè)的發(fā)展，國內(nèi)外藥品貿(mào)易的發(fā)展，藥學(xué)科學(xué)和藥學(xué)實(shí)踐日益受社會、經(jīng)濟(jì)、法律、教育、公眾心理等因素影響，醫(yī)藥的作用日益受經(jīng)濟(jì)、社會、管理等因素的制約或促進(jìn)。藥學(xué)與社會科學(xué)也相互交叉，相互滲透，形成

11、以經(jīng)濟(jì)學(xué)、法學(xué)、社會學(xué)、管理學(xué)為主要基礎(chǔ)的一個知識領(lǐng)域藥事管理學(xué)科。 藥事管理學(xué)科的發(fā)展（一）藥事管理學(xué)科課程列入藥學(xué)教育基本課程。 1821年費(fèi)城藥學(xué)院建立，美國開始了藥學(xué)學(xué)校教育體制，“藥房業(yè)務(wù)管理”被列為藥學(xué)學(xué)校教育課程。 藥事管理學(xué)科的發(fā)展（二）我國藥事管理學(xué)科的發(fā)展 1906一1949年間，有少數(shù)教會學(xué)校開設(shè)了“藥房管理”、“藥物管理法及藥學(xué)倫理”等課程。 1987年國家教委決定將藥事管理學(xué)列入藥學(xué)專業(yè)必修課程。 藥事管理學(xué)科的發(fā)展（三)其他國家開設(shè)的藥事管理學(xué)課程 原蘇聯(lián)藥學(xué)教育中該學(xué)科稱為“藥事組織”。 歐洲國家和日本稱此學(xué)科為社會藥學(xué)。在藥學(xué)教育中設(shè)有多門課程。 藥事管理學(xué)科的

12、發(fā)展 美國：藥房業(yè)務(wù)管理商業(yè)與法律藥學(xué)藥學(xué)經(jīng)濟(jì)藥事管理PH.A Pharm.D中國：藥房管理、藥物管理法、藥學(xué)倫理、藥事組織、藥事管理學(xué)(1987,藥學(xué)必修) 前蘇聯(lián)：藥事組織歐洲、日本：社會藥學(xué) 藥事管理學(xué)科的性質(zhì)、定義與 研究內(nèi)容 藥事管理學(xué)科的性質(zhì)1、是藥學(xué)的分支學(xué)科，是一個知識領(lǐng)域， 是一個邊緣學(xué)科；2、基礎(chǔ)理論和研究內(nèi)容：與藥學(xué)其他分 支學(xué)科不同，具社會科學(xué)性質(zhì)； 藥事管理學(xué)科的性質(zhì)3、研究對象：藥學(xué)事業(yè)中的人、經(jīng)濟(jì)、法律、信息、機(jī)構(gòu)、制度；4、研究目的：社會、經(jīng)濟(jì)、法律與倫理、歷史與文化等內(nèi)外環(huán)境因素以及各種管理因素對藥學(xué)事業(yè)的影響，探索藥學(xué)事業(yè)管理的客觀規(guī)律，促進(jìn)藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展。

13、藥事管理學(xué)研究內(nèi)容1.藥事管理體制2.藥品與藥品監(jiān)督管理3.藥品法制管理4.藥品研究管理5.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理藥事管理學(xué)研究內(nèi)容6.藥品使用管理7.藥品包裝管理8.藥品價格和廣告管理9.藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)9.藥品技術(shù)人員管理藥事管理學(xué)科課程體系(藥事管理學(xué)科的基礎(chǔ)理論)（一）藥事法學(xué)和倫理學(xué)（藥店法學(xué)和道德）（二）管理學(xué)（管理）類 1、藥房管理學(xué)（藥店管理） 2、醫(yī)藥企業(yè)管理 3、藥事組織 4、藥品質(zhì)量管理（醫(yī)藥的質(zhì)量管理）藥事管理學(xué)課程體系 (藥事管理學(xué)的基礎(chǔ)理論)（三）經(jīng)濟(jì)學(xué)（經(jīng)濟(jì)） 1、藥物市場學(xué)（醫(yī)藥交易） 2、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)藥事管理學(xué)課程體系 (藥事管理學(xué)的基礎(chǔ)理論)(四）社會和行為科學(xué)(

14、五）方法學(xué)和信息學(xué)（方法論和 信息科學(xué)）藥事管理研究特征 1、結(jié)合性 2、規(guī)范性 3、實(shí)用性 4、開放性藥事管理研究一般過程1選題2設(shè)計(jì)研究方案，制定計(jì)劃3進(jìn)行觀察，收集資料數(shù)據(jù)4數(shù)據(jù)處理5分析數(shù)據(jù)，解釋結(jié)果。6寫成論文、方案、調(diào)查報(bào)告、建議等。藥事管理研究方法方法:包括目的、知識、程序、格式和規(guī)則等（一）描述性研究方法對某一特定的事物和領(lǐng)域的事實(shí)和特性進(jìn)行系統(tǒng)客觀的描述。（二）發(fā)展性研究方法研究隨著時間的演變，事物或人物的形成和/或變化的模式和順序。包括：縱向發(fā)展研究、橫向發(fā)展研究和發(fā)展趨勢研究。 （三）概況和狀況研究方法集中研究特定社會單位（個人、一組人、某機(jī)構(gòu)、某一社會等）的背景、現(xiàn)狀和環(huán)境的相互關(guān)系 （四）分析和比較研究方法1相互關(guān)系研究：調(diào)查研究一種因素變化隨另一種或多種具有相關(guān)系數(shù)的其它因素變化的程度。