2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬真題

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3、of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilities窗體頂端執(zhí)業(yè)藥師考試?藥事管理與法規(guī)?模擬真題一、單項選擇題每題1分第 1 題?中華人民共和國藥品管理法?規(guī)定，以下情形按假藥論處的是A.藥品成份的含量不符合國家藥品標準的B.所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的C.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的E.未標明有效期或者更改有效期的正確答案：B,第 2 題?中華人民共和國藥品管理法?規(guī)定，由國務院藥品

4、監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定A.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄B.中華人民共和國藥典C.中藥飲片炮制標準D.麻醉藥品、精神藥品的管理方法E.藥物臨床試驗機構(gòu)資格的認定方法正確答案：E,第 3 題?中華人民共和國藥品管理法實施條例?規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設立的監(jiān)測期不超過A.1年B.3年C.4年D.5年E.6年正確答案：D,第 4 題?中華人民共和國藥品管理法實施條例?規(guī)定，個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)不得A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品B.配備常用藥品和急救藥品C.配備中成藥D.配備非處方藥以外的藥品E.使用中藥飲片正確答案：A,第 5 題?中華人

5、民共和國藥品管理法實施條例?規(guī)定，中藥飲片包裝必須印有或者貼有A.標簽B.中藥飲片標識C.拉丁文名稱D.功能與主治內(nèi)容E.禁忌內(nèi)容正確答案：A,第 6 題?精神藥品管理方法?規(guī)定，精神藥品分為第一類和第二類的依據(jù)是A.對中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮或抑制的程度B.用藥劑量的大小程度C.對人體的危害程度D.治療效量與中毒劑量相近的程度E.使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度正確答案：E,第 7 題藥品零售企業(yè)供給和調(diào)配毒性藥品A.憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不超過三日極量B.憑工作證銷售給個人，不超過兩日極量C.憑醫(yī)師處方，不超過三日極量D.憑醫(yī)師處方可供給四日極量E.憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章

6、的正式處方，不超過兩日極量正確答案：E,第 8 題依照?處方藥與非處方藥分類管理方法試行?，非處方藥標簽和說明書除符合相關規(guī)定外，用語應當A.專業(yè)、科學、明確，便于使用B.科學、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用C.便于醫(yī)師判斷、選擇和使用D.便于藥師判斷、選擇和使用E.由企業(yè)自行決定正確答案：B,第 9 題以下不符合?非處方藥專有標識管理規(guī)定暫行?的表述是A.非處方藥藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識B.未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不能出廠C.使用非處方藥專有標識時，必須按照國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的坐標比例和色標要求使用D.非處方藥專有標識圖案分

7、為紅色和綠色E.紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標識用于甲類非處方藥藥品正確答案：E,第 10 題 (不定項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:未按章節(jié)分類的試題(如真題 模擬預測題) A型 藥品標簽上有效期的具體表述形式應為A.有效期至X年B.有效期至X年X月C.有效期自生產(chǎn)之日起X年D.有效期至X年X月X日E.失效期為X年X月正確答案：B,D,第 11 題 (不定項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:未按章節(jié)分類的試題(如真題 模擬預測題) A型 以下有關藥品商品名管理規(guī)定的表述，正確的選項是A.未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準作為商品名使用的注冊商標，不準印刷在包裝標

8、簽上B.藥品通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1：3C.藥品商品名稱須經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門同意方可在藥品包裝、標簽及說明書上標注D.藥品商品名不得與通用名連寫，應分行E.藥品商品名應該以黑體正楷印刷正確答案：D,第 12 題依照?藥品說明書標準細那么暫行?，在中藥說明書格式中，不含有A.【藥理作用】B.【用法與用量】C.【適應癥】D.【性狀】E.【貯藏】正確答案：A,第 13 題?藥品不良反響報告和監(jiān)測管理方法?規(guī)定，藥品發(fā)生群體不良反響的報告時限是A.15日內(nèi)B.立即C.1日內(nèi)D.3日內(nèi)E.5日內(nèi)正確答案：B,第 14 題?藥品不良反響報告和監(jiān)測管理方法?規(guī)定，藥品不良反響報告的內(nèi)容

9、和統(tǒng)計資料是A.處理醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)B.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)C.處理醫(yī)療責任事故的依據(jù)D.加強藥品監(jiān)督管理，指導合理用藥的依據(jù)E.加強藥品監(jiān)督管理，指導臨床用藥的依據(jù)正確答案：D,第 15 題?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準?規(guī)定，對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領導責任的是A.該企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負責人B.該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師C.該企業(yè)的主要負責人D.該企業(yè)儲存與養(yǎng)護部門負責人E.該企業(yè)驗收部門負責人正確答案：C,第 16 題?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準?規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫，必須A.按出庫憑證進行數(shù)量核對B.按運輸單進行數(shù)量核對C.進行包裝檢查和加固D.按銷售憑證進行金額核對E.進行復核和質(zhì)量檢查正確答案

10、：E,第 17 題依照?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準實施細那么?，藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店A.對陳列的藥品應按季進行檢查B.銷售藥品時，不得采用附贈藥品的銷售方式C.可以開架銷售藥品D.購進藥品，應索要該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書E.銷售處方藥應憑醫(yī)務人員處方正確答案：B,第 18 題?藥品經(jīng)營許可證管理方法?規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有A.保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B.保證所經(jīng)營藥品平安的規(guī)章制度C.保證企業(yè)效勞質(zhì)量的規(guī)章制度D.促進藥品營銷的規(guī)章制度E.保證藥品經(jīng)營人員業(yè)務素質(zhì)的規(guī)章制度正確答案：A,第 19 題制定?處方管理方法試行?的目的是為了A.加強處方教育、調(diào)劑、使用的標準化管理B.提

11、高處方質(zhì)量、促進合理用藥、保障患者用藥平安C.減少工作過失、保障患者生命平安D.促進藥品分類管理E.保證?藥品管理法?的實施正確答案：B,第 20 題?處方管理方法試行?規(guī)定，處方由各醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制，急診處方印制用紙應為A.淡藍色B.淡紅色C.淡黃色D.淡綠色E.白色正確答案：C,第 21 題?處方管理方法試行?規(guī)定，保存期滿的處方銷毀須經(jīng)A.醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)或藥品零售企業(yè)主管領導批準、登記備案B.縣以上衛(wèi)生行政部門批準、登記備案C.縣以上食品藥品監(jiān)督管理部門批準、登記備案D.縣以上監(jiān)察管理部門批準、登記備案E.醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)或藥品零售企業(yè)的主管部門批準、登記備案正確答

12、案：A,第 22 題以下不符合?處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定?的是A.醫(yī)療機構(gòu)藥房的條件可參照零售藥店進行管理B.醫(yī)療機構(gòu)處方藥、非處方藥的采購、調(diào)配等活動可參照零售藥店進行管理C.醫(yī)師處方必須遵循科學、合理、經(jīng)濟的原那么D.藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)可憑醫(yī)師處方直接向病患者推薦、銷售處方藥E.普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和甲類非處方藥正確答案：D,第 23 題依據(jù)?執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定?，執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)為A.國家人事部B.省及地市級食品藥品監(jiān)督管理局C.省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局D.國家食品藥品監(jiān)督管理局E.省、自治區(qū)、直轄市人事廳局正確答案：C,第 24 題?藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理方法

13、?規(guī)定，?藥品生產(chǎn)許可證?所載明的工程中，應由食品藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為A.企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人 B.企業(yè)名稱、企業(yè)類型、注冊地址C.企業(yè)負責人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址 D.企業(yè)類型、生產(chǎn)范圍、法定代表人E.生產(chǎn)地址、注冊地址、企業(yè)名稱正確答案：C,第 25 題對?醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理標準?的實施及制劑質(zhì)量負責的是A.制劑室負責人B.藥檢室負責人C.執(zhí)業(yè)藥師D.醫(yī)療機構(gòu)負責人E.主任藥師正確答案：D,第 26 題?藥品流通監(jiān)督管理方法暫行?規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)可以從事的采購活動是A.從非法藥品市場采購B.采購醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑C.向無?藥品經(jīng)營許可證?的單位和個人采購D.向

14、藥品經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的藥品E.從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場采購中藥材正確答案：E,第 27 題依據(jù)?城鎮(zhèn)職工根本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行規(guī)定?，勞動保障行政部門對根本醫(yī)療保險定點零售藥店的資格實行A.包干制B.年度審核制C.終身制D.承包制E.責任制正確答案：B,第 28 題違反?中華人民共和國廣告法?的規(guī)定，在藥品廣揭發(fā)布中說明治愈率或有效率的，對廣告者責令改正、沒收廣告費用，可并處分款。實施處分的機關是A.藥品監(jiān)督管理部門B.物價管理部門C.工商行政管理部門D.衛(wèi)生行政管理部門E.公安部門正確答案：C,第 29 題某藥店利用季節(jié)性感冒流行時機，在標價之外加價出售某藥品，受到?jīng)]收違法所得并處2

15、000元罰款的處分。此處分依據(jù)的法律是A.中華人民共和國藥品管理法B.中華人民共和國藥品管理法實施條例C.中華人民共和國價格法D.中華人民共和國刑法E.中華人民共和國反不正當競爭法正確答案：C,第 30 題以下有關消費者權(quán)利的表述，不符合?中華人民共和國消費者權(quán)益保護法?規(guī)定的是A.消費者在購置使用商品和接受效勞時享有人身、財產(chǎn)平安不受損害的權(quán)利B.消費者享有知悉其購置、使用的商品或者接受的效勞的真實情況的權(quán)利C.消費者享有自主選擇商品或者效勞的權(quán)利D.消費者在購置、使用商品或者接受效勞時，享有要求回扣的權(quán)利E.消費者因購置、使用商品或者接受效勞受到人身、財產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利正確

16、答案：D,第 31 題依據(jù)?藥物臨床試驗質(zhì)量管理標準?，在藥物臨床試驗的過程中，受試者的權(quán)益、平安和健康A.應該服從于藥物臨床試驗的需要B.必須與對科學和社會利益的考慮相一致C.必須高于對科學和社會利益的考慮D.必須等同于對科學和社會利益的考慮E.應該給予一定的保障正確答案：C,第 32 題?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準認證管理方法?規(guī)定，認證機構(gòu)應在收到企業(yè)認證申請書和資料之日起15個工作日內(nèi)A.進行技術(shù)審查B.組織對企業(yè)的現(xiàn)場檢查C.提出審核意見D.提出初審意見E.提出終審意見正確答案：B,第 33 題?關于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導意見?提出，醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購必須堅持A.合理、公平競爭的

17、原那么B.公開、公平競爭的原那么C.自愿、平等競爭的原那么D.自愿、公開競爭的原那么E.合理、公開競爭的原那么正確答案：B,第 34 題?中華人民共和國行政處分法?規(guī)定，對當事人可不予行政處分的情形是A.受他人脅迫有違法行為的B.主動消除或者減輕違法行為危害后果的C.配合行政機關查處違法行為有立功表現(xiàn)的D.違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的E.間歇性精神病人在精神正常時有違法行為的正確答案：D,第 35 題藥品通用名稱不得A.作為藥品商標使用B.與藥品商品名稱同時使用C.由企業(yè)使用D.作為藥品法定名稱E.列入國家藥品標準正確答案：A,第 36 題不得在零售藥店銷售的是A.生化藥品B.類

18、精神藥品C.二類精神藥品D.抗生素注射劑E.大輸液正確答案：B,第 37 題我國國家藥品儲藏的主管部門是A.衛(wèi)生部B.國家食品藥品監(jiān)督管理局C.國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部D.民政部E.國家開展和改革委員會正確答案：E,第 38 題藥品流通領域的道德責任不包括A.為人民健康效勞B.確保藥品質(zhì)量C.追求企業(yè)利益D.講究信譽E.準確傳播藥品信息正確答案：C,第 39 題消費者購置藥品時，執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)以更經(jīng)濟的其他商品名的該種藥品進行替換的情況是A.該藥品不屬于醫(yī)療保險用藥B.該藥品屬于處方藥C.該藥品屬于特殊管理的藥品D.該藥品屬于貴重藥品E.保證藥品質(zhì)量和療效等同并且購藥者要求或同意正確答案：

19、E,第 40 題執(zhí)業(yè)藥師的最高行為準那么是A.維護病患者和公眾的健康利益B.維護自己的經(jīng)濟利益C.維護企業(yè)的經(jīng)濟利益D.維護供給商的經(jīng)濟利益E.維護管理機關的利益正確答案：A,第 41 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)或其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員以財物或其他利益的，由A.衛(wèi)生行政部門處分 B.工商行政管理部門處分C.經(jīng)濟綜合主管部門處分 D.藥品監(jiān)督管理部門處分E.紀檢督察部門處分依據(jù)?中華人民共和國藥品管理法?正確答案：B,第 42 題 醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)或其代理人給予的財物或其他利益的，由A.衛(wèi)生行政部門處分B.工商行

20、政管理部門處分C.經(jīng)濟綜合主管部門處分D.藥品監(jiān)督管理部門處分E.紀檢督察部門處分依據(jù)?中華人民共和國藥品管理法?正確答案：A,第 43 題 審核同意醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的部門是A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.國務院衛(wèi)生行政部門C.國務院勞動和社會保障部門D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門?中華人民共和國藥品管理法?規(guī)定正確答案：E,第 44 題 批準并發(fā)給?醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證?的部門是A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.國務院衛(wèi)生行政部門C.國務院勞動和社會保障部門D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部

21、門?中華人民共和國藥品管理法?規(guī)定正確答案：D,第 45 題 批準開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給?藥品經(jīng)營許可證?的部門是A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.國務院衛(wèi)生行政部門C.國務院勞動和社會保障部門D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門?中華人民共和國藥品管理法?規(guī)定正確答案：D,第 46 題 制定醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)常用藥品價格公布方法的部門是A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.國務院衛(wèi)生行政部門C.國務院勞動和社會保障部門D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門?中華人民共和國藥品管理法?規(guī)定正確答案：B,

22、第 47 題 處方藥不得A.有涉及藥品的宣傳廣告B.在群眾傳媒發(fā)布廣告C.發(fā)布廣告D.在零售藥店銷售E.在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹正確答案：B,第 48 題 非藥品不得A.有涉及藥品的宣傳廣告B.在群眾傳媒發(fā)布廣告C.發(fā)布廣告D.在零售藥店銷售E.在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹正確答案：A,第 49 題 未取得廣告批準文號的藥品不得A.有涉及藥品的宣傳廣告B.在群眾傳媒發(fā)布廣告C.發(fā)布廣告D.在零售藥店銷售E.在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹正確答案：C,第 50 題 國務院有權(quán)限制或者禁止出口的是A.國內(nèi)供給缺乏的藥品B.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材C.有關部門規(guī)定的生物制品D.生產(chǎn)新藥或已有國家標準的藥

23、品E.沒有實施批準文號管理的中藥材正確答案：A, 第 51 題 經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格方能進口的是A.國內(nèi)供給缺乏的藥品B.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材C.有關部門規(guī)定的生物制品D.生產(chǎn)新藥或已有國家標準的藥品E.沒有實施批準文號管理的中藥材正確答案：C,第 52 題 無須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進的是A.國內(nèi)供給缺乏的藥品B.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材C.有關部門規(guī)定的生物制品D.生產(chǎn)新藥或已有國家標準的藥品E.沒有實施批準文號管理的中藥材正確答案：E,第 53 題 生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作由A.國務院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門負責B.國務院衛(wèi)生行政部門

24、負責C.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責E.省級人民政府衛(wèi)生行政部門負責正確答案：C,第 54 題 生產(chǎn)放射性藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作由A.國務院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門負責B.國務院衛(wèi)生行政部門負責C.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責E.省級人民政府衛(wèi)生行政部門負責正確答案：C,第 55 題 生產(chǎn)片劑、膠囊劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作由A.國務院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門負責B.國務院衛(wèi)生行政部門負責C.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責E.省級人民政府衛(wèi)生行政部門負責正確答案：D,第 56 題 藥品

25、生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，批準注冊的部門是A.市地級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)B.國務院工商行政管理部門C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門D.省級人民政府工商行政管理部門E.國務院藥品監(jiān)督管理部門正確答案：E,第 57 題 醫(yī)療機構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，批準的部門是A.市地級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)B.國務院工商行政管理部門C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門D.省級人民政府工商行政管理部門E.國務院藥品監(jiān)督管理部門正確答案：C,第 58 題 藥品包裝、標簽、說明書必須依照何部門的規(guī)定印制A.市地級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)B.國務院工商行政管理部門C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門D.

26、省級人民政府工商行政管理部門E.國務院藥品監(jiān)督管理部門正確答案：E,第 59 題 組織制定和公布直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求與標準的部門是A.市地級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)B.國務院工商行政管理部門C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門D.省級人民政府工商行政管理部門E.國務院藥品監(jiān)督管理部門正確答案：E,第 60 題 生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的A.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處以罰金或沒收財產(chǎn)B.處七年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處以罰金或沒收財產(chǎn)C.處七年以下有期徒刑，并處以罰金D.處三年以上十年以下有期徒刑，并處以罰金E.處五年以下有期徒刑，并處以罰金

27、?中華人民共和國刑法?規(guī)定正確答案：A,第 61 題 生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，對人體健康造成嚴重危害的A.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處以罰金或沒收財產(chǎn)B.處七年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處以罰金或沒收財產(chǎn)C.處七年以下有期徒刑，并處以罰金D.處三年以上十年以下有期徒刑，并處以罰金E.處五年以下有期徒刑，并處以罰金?中華人民共和國刑法?規(guī)定正確答案：D,第 62 題 銷售明知是不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，對人體健康造成嚴重危害的A.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處以罰金或沒收財產(chǎn)B.處七年以上有

28、期徒刑或者無期徒刑，并處以罰金或沒收財產(chǎn)C.處七年以下有期徒刑，并處以罰金D.處三年以上十年以下有期徒刑，并處以罰金E.處五年以下有期徒刑，并處以罰金?中華人民共和國刑法?規(guī)定正確答案：D,第 63 題 生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害A.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處以罰金或沒收財產(chǎn)B.處七年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處以罰金或沒收財產(chǎn)C.處七年以下有期徒刑，并處以罰金D.處三年以上十年以下有期徒刑，并處以罰金E.處五年以下有期徒刑，并處以罰金?中華人民共和國刑法?規(guī)定正確答案：D,第 64 題 使用麻醉藥品的單位須有A.麻醉藥品專用卡B.麻醉藥品購用印鑒卡C.麻醉藥品專用

29、章D.麻醉藥品進口注冊證E.麻醉藥品進口準許證正確答案：B,第 65 題 郵寄麻醉藥品時，包裹詳情單上須有A.麻醉藥品專用卡B.麻醉藥品購用印鑒卡C.麻醉藥品專用章D.麻醉藥品進口注冊證E.麻醉藥品進口準許證正確答案：C,第 66 題 進口麻醉藥品時，須有A.麻醉藥品專用卡B.麻醉藥品購用印鑒卡C.麻醉藥品專用章D.麻醉藥品進口注冊證E.麻醉藥品進口準許證正確答案：E,第 67 題 危重病人到指定醫(yī)療單位開方使用麻醉藥品須有A.麻醉藥品專用卡B.麻醉藥品購用印鑒卡C.麻醉藥品專用章D.麻醉藥品進口注冊證E.麻醉藥品進口準許證正確答案：A,第 68 題 中藥制劑內(nèi)包裝標簽內(nèi)容不包括A.藥品名稱B

30、.用法用量C.生產(chǎn)批號D.批準文號E.規(guī)格正確答案：D,第 69 題 中藥制劑大包裝標簽內(nèi)容不包括A.藥品名稱B.用法用量C.生產(chǎn)批號D.批準文號E.規(guī)格正確答案：B,第 70 題 屬原地方標準采用的名稱是藥品的A.通用名B.曾用名C.商品名D.化學名E.漢語拼音正確答案：B,第 71 題 復方制劑可免寫A.通用名B.曾用名C.商品名D.化學名E.漢語拼音正確答案：D,第 72 題 于2022年1月1日起停止使用的名稱是藥品的A.通用名B.曾用名C.商品名D.化學名E.漢語拼音正確答案：B,第 73 題 對于解熱鎮(zhèn)痛藥“泰諾林而言，“對乙酰氨基酚是它的A.通用名B.曾用名C.商品名D.化學名E

31、.漢語拼音正確答案：A,第 74 題 負責組織檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的藥品不良反響報告和監(jiān)測工作的開展情況的部門是A.衛(wèi)生部B.國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部C.國家食品藥品監(jiān)督管理局D.國家藥品不良反響監(jiān)測中心E.省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局?藥品不良反響報告和監(jiān)測管理方法?規(guī)定正確答案：B,第 75 題 負責對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反響組織調(diào)查，確認和處理的部門是A.衛(wèi)生部B.國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部C.國家食品藥品監(jiān)督管理局D.國家藥品不良反響監(jiān)測中心E.省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局?藥品不良反響報告和監(jiān)測管理方法?規(guī)定正確答案：C,第 76 題

32、 負責組織藥品不良反響監(jiān)測方法的研究的部門是A.衛(wèi)生部B.國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部C.國家食品藥品監(jiān)督管理局D.國家藥品不良反響監(jiān)測中心E.省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局?藥品不良反響報告和監(jiān)測管理方法?規(guī)定正確答案：D,第 77 題 負責對已確認發(fā)生嚴重不良反響的藥品，采取緊急控制措施，并依法作出行政處理決定的部門是A.衛(wèi)生部B.國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部C.國家食品藥品監(jiān)督管理局D.國家藥品不良反響監(jiān)測中心E.省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局?藥品不良反響報告和監(jiān)測管理方法?規(guī)定正確答案：B,第 78 題 不合格藥品庫區(qū)是A.藍色標志B.紅色標志C.黃色標志D.綠色

33、標志E.橙色標志?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準實施細那么?規(guī)定正確答案：B,第 79 題 退貨藥品庫區(qū)是A.藍色標志B.紅色標志C.黃色標志D.綠色標志E.橙色標志?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準實施細那么?規(guī)定正確答案：C,第 80 題 合格藥品庫區(qū)是A.藍色標志B.紅色標志C.黃色標志D.綠色標志E.橙色標志?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準實施細那么?規(guī)定正確答案：D,第 81 題 作廢的?藥品經(jīng)營許可證?應建檔保存A.5年B.3年C.1年D.3個月E.1個月正確答案：A,第 82 題 發(fā)證機關補發(fā)?藥品經(jīng)營許可證?應在企業(yè)登載遺失聲明之后A.5年B.3年C.1年D.3個月E.1個月正確答案：E,第 83 題 處方的

34、有效期限一般為A.當日B.三日C.五日D.七日E.十四日正確答案：A,第 84 題 處方最長有效期不得超過A.當日B.三日C.五日D.七日E.十四日正確答案：B,第 85 題 急診處方的用量一般不得超過A.當日B.三日C.五日D.七日E.十四日正確答案：B,第 86 題 般處方的用量不得超過A.當日B.三日C.五日D.七日E.十四日正確答案：D,第 87 題 ?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標準?規(guī)定不得設置地漏、操作人員不應裸手操作的為A.100級潔凈區(qū)B.1000級潔凈區(qū)C. 10,000級潔凈區(qū)D.100,000級潔凈區(qū)E.300,000級潔凈區(qū)正確答案：A,第 88 題 ?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標準?規(guī)定

35、口服固體藥品的暴露工序生產(chǎn)環(huán)境的最低要求應在A.100級潔凈區(qū)B.1000級潔凈區(qū)C. 10,000級潔凈區(qū)D.100,000級潔凈區(qū)E.300,000級潔凈區(qū)正確答案：E,第 89 題 注射劑的一個批號為A.在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品B.以灌裝封前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品C.以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品D.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品E.以同一批藥液使用同一臺凍干設備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標準?規(guī)定正確答案：C,第 90 題 粉針劑的一個批號為A.在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所

36、生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品B.以灌裝封前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品C.以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品D.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品E.以同一批藥液使用同一臺凍干設備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標準?規(guī)定正確答案：D,第 91 題 片劑的一個批號為A.在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品B.以灌裝封前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品C.以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品D.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品E.以同一批藥液使用同一臺凍干設備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標準?規(guī)定正確

37、答案：A,第 92 題 口服液制劑的一個批號為A.在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品B.以灌裝封前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品C.以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品D.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品E.以同一批藥液使用同一臺凍干設備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標準?規(guī)定正確答案：B,第 93 題 為城鎮(zhèn)職工根本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配效勞的應為A.零售藥店B.零售連鎖藥店C.醫(yī)療機構(gòu)D.定點零售藥店E.定點醫(yī)療機構(gòu)正確答案：D,第 94 題 需要定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)報告處方外配效勞及費用發(fā)生情況的應為A.

38、零售藥店B.零售連鎖藥店C.醫(yī)療機構(gòu)D.定點零售藥店E.定點醫(yī)療機構(gòu)正確答案：D,第 95 題 屬于資源嚴重減少的野生藥材是A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥E.斑蝥正確答案：B,第 96 題 屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥E.斑蝥正確答案：A,第 97 題 屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥E.斑蝥正確答案：C,第 98 題 屬于二級保護野生藥材物種且是毒性藥材的是A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥E.斑蝥正確答案：D,第 99 題 生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷的，應認定為A.足以嚴重危害人

39、體健康B.嚴重危害人體健康C.對人體健康造成特別嚴重危害D.對人體健康造成嚴重危害E.對人體健康造成特別重大損失正確答案：D,第 100 題 生產(chǎn)、銷售的假藥，所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的，可能造成貽誤診治的，應認定為A.足以嚴重危害人體健康B.嚴重危害人體健康C.對人體健康造成特別嚴重危害D.對人體健康造成嚴重危害E.對人體健康造成特別重大損失正確答案：A, 第 101 題 未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請是A.新藥申請B.進口藥品申請C.補充申請D.已有國家標準藥品的申請E.藥品生產(chǎn)申請?藥品注冊管理方法?規(guī)定正確答案：A,第 102 題 境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊

40、申請是A.新藥申請B.進口藥品申請C.補充申請D.已有國家標準藥品的申請E.藥品生產(chǎn)申請?藥品注冊管理方法?規(guī)定正確答案：B,第 103 題 列根本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品目錄的是A.西藥和中藥飲片B.西藥和中成藥C.中成藥和中藥飲片D.中藥飲片E.中藥材正確答案：B,第 104 題 列根本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄的是A.西藥和中藥飲片B.西藥和中成藥C.中成藥和中藥飲片D.中藥飲片E.中藥材正確答案：D,第 105 題 公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應當在知道作出具體行政行為之日起最長多少時間內(nèi)提出A.十日內(nèi)B.十五日內(nèi)C.六十日內(nèi)D.三個月內(nèi)E.六個月內(nèi)?中華人民

41、共和國行政訴訟法?規(guī)定正確答案：D,第 106 題 申請人不服復議決定的，可以在收到復議決定書之日起最長多少時間內(nèi)向人民法院提起訴訟A.十日內(nèi)B.十五日內(nèi)C.六十日內(nèi)D.三個月內(nèi)E.六個月內(nèi)?中華人民共和國行政訴訟法?規(guī)定正確答案：B,第 107 題 ?中華人民共和國藥品管理法?屬于A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章E.其他標準性文件正確答案：A,第 108 題 ?麻醉品管理方法?屬于A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章E.其他標準性文件正確答案：B,第 109 題 ?處方管理方法試行?屬于A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章E.其他標準性文件正確答案：D,第

42、110 題 ?醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理標準試行?屬于A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章E.其他標準性文件正確答案：D,第 111 題 列入國家藥品標準的藥品名稱稱為A.藥品通用名B.藥品商品名C.化學藥品名稱D.中藥材名稱E.中藥制劑名稱正確答案：A,第 112 題 經(jīng)工商行政管理部門批準注冊后，受法律保護的藥品名稱為A.藥品通用名B.藥品商品名C.化學藥品名稱D.中藥材名稱E.中藥制劑名稱正確答案：B,第 113 題 方案生育藥品由A.藥品生產(chǎn)企業(yè)定價B.藥品經(jīng)營企業(yè)定價C.醫(yī)療機構(gòu)定價D.國家價格主管部門定價E.省級價格主管部門定價正確答案：D,第 114 題 中藥飲片由A.藥

43、品生產(chǎn)企業(yè)定價B.藥品經(jīng)營企業(yè)定價C.醫(yī)療機構(gòu)定價D.國家價格主管部門定價E.省級價格主管部門定價正確答案：D,第 115 題 藥學職業(yè)道德的根本特點是A.全心全意為人民效勞B.以病人為中心，為人民診病治病提供平安、有效、經(jīng)濟、合理的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學效勞C.慎言守密D.對技術(shù)精益求精E.堅持社會效益和經(jīng)濟效益并重正確答案：E,第 116 題 藥學職業(yè)道德的根本宗旨是A.全心全意為人民效勞B.以病人為中心，為人民診病治病提供平安、有效、經(jīng)濟、合理的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學效勞C.慎言守密D.對技術(shù)精益求精E.堅持社會效益和經(jīng)濟效益并重正確答案：A,第 117 題 藥學職業(yè)道德標準中的特殊要求是A.全心全意為

44、人民效勞B.以病人為中心，為人民診病治病提供平安、有效、經(jīng)濟、合理的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學效勞C.慎言守密D.對技術(shù)精益求精E.堅持社會效益和經(jīng)濟效益并重正確答案：D,第 118 題 指導甲類非處方藥的購置、銷售和使用，保證平安、有效、經(jīng)濟、合理用藥是A.執(zhí)業(yè)藥師的職責B.執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)力C.執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)利D.執(zhí)業(yè)藥師的義務E.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為標準正確答案：A,第 119 題 向病人及醫(yī)護人員提供用藥咨詢和保健咨詢，指導其平安、有效、經(jīng)濟、合理地使用藥品是A.執(zhí)業(yè)藥師的職責B.執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)力C.執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)利D.執(zhí)業(yè)藥師的義務E.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為標準正確答案：A,第 120 題 遵守法律、職業(yè)道德以

45、及相應的技術(shù)和管理標準是A.執(zhí)業(yè)藥師的職責B.執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)力C.執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)利D.執(zhí)業(yè)藥師的義務E.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為標準正確答案：D,二、多項選擇題每題1分第 121 題?中華人民共和國藥品管理法?規(guī)定，按劣藥論處的是A.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的B.超過有效期的C.不注明或者更改生產(chǎn)批號的D.變質(zhì)、被污染的E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的正確答案：B,C,E,第 122 題依據(jù)?中華人民共和國藥品管理法實施條例?，以下關于醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的表述正確的選項是A.不得在市場上銷售或者變相銷售B.不得發(fā)布廣告C.不得在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用D.不得辦理變更配制場所的手續(xù)E.不

46、得配制未取得制劑批準文號的制劑正確答案：A,B,E,第 123 題?中華人民共和國藥品管理法實施條例?規(guī)定，在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設立藥品銷售點須同時具備的條件和要求包括A.交通不便的遙遠地區(qū)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè)B.設點企業(yè)是當?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)C.經(jīng)設點企業(yè)所在地縣市藥品監(jiān)督管理機構(gòu)批準D.到工商行政管理部門辦理登記注冊E.在批準經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品正確答案：A,B,C,D,E,第 124 題精神藥品的經(jīng)營單位和醫(yī)療單位應當A.建立精神藥品收支賬目B.按月盤點，賬物相符C.按季度盤點，賬物相符D.年度盤點，賬物相符E.處方留存一年備查正確答案：A,C,第 125 題含有毒性中藥飲片的處方A.屢次購藥有效B.取藥后處方保存一年備查C.取藥后處方保存二年備查D.一次有效E.二次有效正確答案：C,D,第 126 題必須持有?藥品經(jīng)營許可證?的企業(yè)是A.經(jīng)營處方藥的批發(fā)企業(yè)B.經(jīng)營非處方藥的批發(fā)企業(yè)C.經(jīng)營處方藥的零售企業(yè)D.經(jīng)營甲類非處方藥的零售企業(yè)E.經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)正確答案：A,B,C,D,第 127 題對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理是根據(jù)藥品的A.品種B.規(guī)格C.適應癥D.劑量E.給藥途徑正確答案：A,B,C,D,E,第 128 題?藥品包裝、標簽和說明書