溯源管理制度

1、文件編號(hào):*版本B/0*有限公司產(chǎn)品溯源管理制度編 制：辦公室 審 核： 批 準(zhǔn)： 受控狀態(tài)： 持有者：2015-01-01 發(fā)布2015-01 -01 實(shí)施主題內(nèi)容和適用范圍本制度規(guī)定了建立從原材料到成品實(shí)現(xiàn)的溯源管理臺(tái)賬、 按批次進(jìn) 行生產(chǎn)加工，從原材料到成品實(shí)現(xiàn)有效溯源管理的工作要求。本制度適用于生產(chǎn)部門各車間及生產(chǎn)操作人員、質(zhì)檢部、采購部、 倉管員、質(zhì)檢員為做好從原材料到成品實(shí)現(xiàn)全過程各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量和 安全衛(wèi)生狀態(tài)均可有效追溯的管理工作。標(biāo)識(shí)和可追溯性質(zhì)檢部全面負(fù)責(zé)公司所有表示的有效性監(jiān)控，設(shè)置并指導(dǎo)車間和 倉庫人員準(zhǔn)確使用和維護(hù)好標(biāo)識(shí)，如出現(xiàn)重大質(zhì)量問題，由其組織進(jìn) 行追溯；倉庫、車

2、間負(fù)責(zé)所屬區(qū)域產(chǎn)品和不同檢驗(yàn)狀況產(chǎn)品的分區(qū)類擺放 及標(biāo)識(shí)的維護(hù)。原輔料的標(biāo)識(shí)經(jīng)驗(yàn)收合格的原料由質(zhì)檢員用記號(hào)筆進(jìn)行標(biāo)識(shí)；輔料由倉庫保管員根據(jù)產(chǎn)品的不同性質(zhì)要求進(jìn)行分類存放，并加以標(biāo)識(shí)；物資標(biāo)識(shí)內(nèi)容按照標(biāo)示卡內(nèi)容填寫，包括出入庫記錄等。半成品標(biāo)識(shí)根據(jù)工藝要求，做好各種標(biāo)識(shí)，對于檢驗(yàn)狀態(tài)，質(zhì)檢部會(huì)同車 間在生產(chǎn)現(xiàn)場已記號(hào)筆進(jìn)行標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)內(nèi)容為合格、不合格、待檢、 待定四種；對判定為不合格的，質(zhì)檢部會(huì)同車間要及時(shí)處理，并做好記錄。若嚴(yán)重異常狀況出現(xiàn)，則按異常情況報(bào)告和糾偏制度中的相關(guān)規(guī) 定及時(shí)處理。成品標(biāo)識(shí)2.5.1加工完成的成品要經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可進(jìn)入包裝程序，并在外包裝上注明產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)

3、日期、生產(chǎn)批號(hào)、裝箱數(shù)量等；2.5.2檢驗(yàn)不合格的成品，附上標(biāo)識(shí)（無固定格式），分類放置，按異 常情況報(bào)告和糾偏制度中相關(guān)規(guī)定及時(shí)處理。2.6標(biāo)識(shí)的管理2.6.1標(biāo)識(shí)形式包括印章、標(biāo)簽、吊牌等標(biāo)記；2.6.2保管好標(biāo)識(shí)，出現(xiàn)遺失或不清、脫落時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。2.7產(chǎn)品的追溯2.7.1在產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存、檢查驗(yàn)證活動(dòng)中，一旦發(fā)現(xiàn)原輔材 料、半成品未能滿足質(zhì)量和安全衛(wèi)生規(guī)定要求或可能會(huì)出現(xiàn)不能滿足 規(guī)定要求時(shí)，責(zé)任人或責(zé)任部門都要及時(shí)向本部門或上級主管部門和 領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告所發(fā)生的異常情況予以追溯；2.7.2對緊急放行的原輔料，相應(yīng)處標(biāo)明“急用”字樣，并做好相關(guān) 記錄；2.7.3對產(chǎn)品召回進(jìn)行追溯

4、時(shí)，質(zhì)檢部配合生產(chǎn)部按下列路徑追溯：用戶投訴、營銷部填寫用戶投訴及處理記錄 :質(zhì)檢部查閱最終檢驗(yàn)記錄生產(chǎn)部分析、確認(rèn)該產(chǎn)品最終檢驗(yàn)日期、人員和當(dāng)時(shí)生成情況#如有必要根據(jù)其他相關(guān)質(zhì)量記錄追溯該產(chǎn)品的有關(guān)質(zhì)量活動(dòng)；2.7.4異常情況追溯有質(zhì)檢部組織，按不合格品召回制度、異常情況和糾偏制度、質(zhì)量與環(huán)境程序文件中“持續(xù)改進(jìn)控制程序” 的規(guī)定要求處理。2.8產(chǎn)品防護(hù)2.8.1對產(chǎn)品在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)的所有階段，應(yīng)加以防護(hù)。防止產(chǎn)品損壞和錯(cuò)放；防護(hù)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和保護(hù)（包 括隔離）等；產(chǎn)品搬運(yùn)控制：搬運(yùn)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況選定核實(shí)的工位器具和方 法，搬運(yùn)物品時(shí)應(yīng)注意輕裝輕放，防止污漬和紙箱劃

5、傷，整齊堆碼， 防止散落，并保護(hù)好標(biāo)識(shí)。2.9 健全原輔料進(jìn)貨及領(lǐng)用、產(chǎn)品加工、成品銷售等各環(huán)節(jié)的臺(tái)賬和 管理記錄，完善從原料收購到產(chǎn)品加工再到產(chǎn)品出口的批次管理，實(shí) 現(xiàn)出口產(chǎn)品的可追溯性。記錄和臺(tái)賬管理每批產(chǎn)品都應(yīng)有生產(chǎn)記錄，包括該批產(chǎn)品加工和檢驗(yàn)的全部情況；原始記錄由車間主任負(fù)責(zé)，根據(jù)工藝程序、操作要點(diǎn)和技術(shù)參數(shù) 等內(nèi)容由崗位操作人員予以真實(shí)記錄，根據(jù)原始記錄中要求的內(nèi)容以 及生產(chǎn)特點(diǎn)進(jìn)行 批次管理 ，車間主任審核簽字；所有生產(chǎn)加工和質(zhì)量檢驗(yàn)的原始記錄資料由車間、質(zhì)監(jiān)部門分別 保管存檔；原始記錄要及時(shí)填寫，數(shù)據(jù)完整，內(nèi)容真實(shí)，字跡清晰，不得用 鉛筆填寫，不得撕毀或任意涂改，缺失要涂改時(shí)，應(yīng)

6、劃去后，在旁邊 重寫，并在更改處簽名；按表格內(nèi)容填寫，不得有空格，如無內(nèi)容填寫一律用“”表 示。內(nèi)容與上欄目相同的應(yīng)重復(fù)抄寫，不得用“同上”表示；品名不得簡寫；操作者、復(fù)核者均應(yīng)寫全姓名，不得只寫姓氏；原始記錄由各車間主任按批整理。根據(jù)原編號(hào)，不得缺頁，并保 存 2 年；樣品及成品抽檢檢測有毒有害物質(zhì)的報(bào)告等資料和各種驗(yàn)收、檢 車記錄應(yīng)完整、齊全、真實(shí)、有效；質(zhì)檢員必須認(rèn)證履行職責(zé)；各種管理和操作記錄及臺(tái)賬要完整齊全、真實(shí)有效。溯源系統(tǒng)測試為了定期的測試公司溯源系統(tǒng)程序的適用性、有效性和充分性， 質(zhì)檢部每半年需組織相關(guān)人員進(jìn)行一次溯源系統(tǒng)的測試。要求能從成 品追溯到物料的來源， 每個(gè)階段的生產(chǎn)

7、時(shí)間， 及相應(yīng)的所有記錄文件。 同樣也要能從原料追溯到成品。從原材料到成品的可追溯性測試的步驟包括：從 過去 一 年中所 有 的原 料 入庫記 錄 中隨 意 的抽取 一 個(gè) 批 次 ；找出這個(gè)批次的原料的出入庫記錄；找出這個(gè)批次的各道工序的生產(chǎn)記錄；找出這個(gè)批次的成品檢驗(yàn)記錄；找出這個(gè)批次的拆包記錄；找出這個(gè)批次的成品入庫記錄；h. 找出這個(gè)批次的成品出貨記錄。從成品到原材料的可追溯性測試步驟：從過去一年所有的出貨記 錄中隨意的抽驗(yàn)一個(gè)訂單的一款成品，按照 4. 2 的反過來的步驟，找 出所有相關(guān)的記錄文件。要保存可追溯性測試的記錄，包括所追溯到的所有相關(guān)的生產(chǎn)、 檢驗(yàn)記錄的復(fù)印件。如果可追溯性測試失敗，要立即啟動(dòng)糾正預(yù)防措施進(jìn)行相應(yīng)的改善質(zhì)檢部職責(zé)5.1 負(fù)責(zé)所有標(biāo)識(shí)的制定、檢驗(yàn)狀態(tài)、標(biāo)簽、印章準(zhǔn)確使用的管理和 監(jiān)控；5.2 熟知產(chǎn)品可追溯性要求，當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時(shí)，組織對其 進(jìn)行追溯；負(fù)責(zé)原輔料、半成品、成品的檢驗(yàn)；負(fù)責(zé)符合性的判定，組織并報(bào)告相關(guān)部門對不合格品進(jìn)行處理， 跟蹤記錄處理結(jié)果；負(fù)責(zé)針對產(chǎn)品質(zhì)量問題，組織制定相應(yīng)的糾正預(yù)