計算機系統(tǒng)操作規(guī)程

1、計算機管理系統(tǒng)操作規(guī)程文件編碼SWTCZ010-00起草部門起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期：修訂日期修訂原因分發(fā)部門目的：建立公司計算機系統(tǒng)管理操作規(guī)-00范計算機系統(tǒng)崗位操作程序。范圍：公司全員職責(zé)：質(zhì)量管理部、計算機及信息管理員。4.內(nèi)容：4.1質(zhì)量管理部指導(dǎo)公司計算機系統(tǒng)的管理和指導(dǎo)，對公司各進(jìn)行操作人員進(jìn)行操作權(quán)限的編 排，并按照GSP要求，制定質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)控制，由程序中的制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)自動識別工作流 程的放行。4.2計算機信息管理員依照編制好的操作人員崗位權(quán)限，對員工發(fā)放管理軟件登陸使用信息， 由使用者保存，應(yīng)注意對自己使用的登錄信息做到保密，

2、由質(zhì)量管理員監(jiān)督，防止人員之間互 相跨權(quán)限登陸使用計算機管理系統(tǒng)。4.3計算機信息管理員負(fù)責(zé)建立系統(tǒng)管理軟件的服務(wù)器和數(shù)據(jù)庫，對數(shù)據(jù)庫產(chǎn)生的數(shù)據(jù)信息應(yīng) 采取安全，保密的儲存管理，對每天產(chǎn)生的數(shù)據(jù)（及以前的）信息進(jìn)行備案，防止數(shù)據(jù)的缺失， 數(shù)據(jù)應(yīng)保存至少5年。4.4當(dāng)數(shù)據(jù)的錄入產(chǎn)生因輸入疏忽產(chǎn)生的錯誤時，操作人員應(yīng)當(dāng)及時聯(lián)系質(zhì)量管理部門及計算 機信息管理員提出數(shù)據(jù)修改申請。由質(zhì)量管理員審核、確認(rèn)后，指導(dǎo)計算機管理員進(jìn)行數(shù)據(jù)的 修改，修改的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)記錄在計算機管理程序運行備注上，并有修改申請人簽名。4.5各崗位管理系統(tǒng)操作規(guī)程：4.5.1制采購訂單操作流程點擊商品采購采購訂單制單選庫進(jìn)入依次填寫供

3、應(yīng)商，商品。確認(rèn)品名，規(guī)格，數(shù)量，價格，生產(chǎn)廠家一保存4.5.2采購收貨點擊商品采購采購入庫收貨選庫訂單導(dǎo)入一選擇訂單點擊選擇確認(rèn)來貨供應(yīng)商，品名，規(guī)格，生產(chǎn)企業(yè)，數(shù)量，價格輸入來貨批號，生產(chǎn) 日期、有效期、存放庫區(qū)，收貨數(shù)量，拒收數(shù)量，拒收原因，運輸方式，車牌號，冷藏藥品收貨輸入，到貨溫度 一點擊保存 4.5.3入庫質(zhì)量驗收 點擊商品采購入庫質(zhì)量驗收選折需驗收品種記錄抽樣數(shù)據(jù)一確認(rèn)品名，規(guī)格，數(shù)量，生產(chǎn)企業(yè)，效期，生產(chǎn)企業(yè)，供貨企業(yè)等相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)是否與隨貨通行單據(jù)一致 點擊驗收填寫驗收結(jié)論點擊保存4.5.4采購入庫審核 點擊商品采購點擊采購入庫審核一選庫對照通行單核對所入品種的品名，規(guī)格，規(guī)

4、格，數(shù)量，生產(chǎn)企業(yè)等信息確認(rèn)無誤點擊審核 保存4.5.5采購?fù)素?點擊商品采購一點擊采購?fù)素浬暾?選庫填供應(yīng)商，品名，退貨原因系統(tǒng)自動調(diào)出采購入庫信息一選擇需要退貨的商品，批號，數(shù)量點擊保存4.5.6采購?fù)素泴徍?點擊商品采購點擊采購?fù)素浬暾埐少復(fù)顺鰧?一選庫選擇需要審核的數(shù)據(jù)采購審核填寫業(yè)務(wù)部審核意保存 質(zhì)量審核 填寫質(zhì)量部審核意見 保存 4.5.7采購?fù)顺鲑|(zhì)量復(fù)核 點擊采商品采購一采購?fù)顺鲑|(zhì)量復(fù)核選庫一比對退貨單核對品名，數(shù)量，規(guī)格，規(guī)格，生產(chǎn)廠家，退貨原因等填寫質(zhì)量復(fù)核情況點擊復(fù)核4.5.8采購?fù)顺鰧徍?點擊采商品采購 采購?fù)顺鰧徍?選庫 對照退出單據(jù)核對所入品種的品名， 規(guī)格，規(guī)格，數(shù)

5、量，生產(chǎn)企業(yè)等信息確認(rèn)無誤 點擊審核保存4.5.9銷售制單 點擊批發(fā)管理銷售制單 選庫一填寫客戶，銷售員，品名 選擇品種，批號填入數(shù)量，價格點擊保存4.5.10銷售出庫復(fù)核 點擊批發(fā)管理一出庫質(zhì)量復(fù)核運行一 選者需要復(fù)核的單子比對出庫單核對品名，數(shù)量，規(guī)格，規(guī)格，生產(chǎn)廠家，價格等 填寫質(zhì)量復(fù)核結(jié)論 點擊復(fù)核 4.5.11銷售出庫審核點擊批發(fā)管理 銷售審核一選庫運行一選者需要審核的單子比對出庫單核對品名，數(shù)量，規(guī)格，規(guī)格，生產(chǎn)廠家，價格等點擊審核 4.5.12銷售退回 4.5.12.1銷售退貨制單點擊批發(fā)管理點擊銷后退回申請一選庫填供應(yīng)商，品名，退貨原因 系統(tǒng)自動調(diào)出銷售信息 選擇需要退貨的商品

6、，批號，數(shù)量 點擊保存4.5.12.2采購?fù)素泴徍它c擊批發(fā)管理點擊銷售退回申請審核一選庫 選擇需要審核的數(shù)據(jù) 銷售審核填寫業(yè)務(wù)部審核意見一保存 質(zhì)量審核填寫質(zhì)量部審核意見保存4.5.12.3銷售退回質(zhì)量驗收點擊批發(fā)管理 一銷售退回質(zhì)量驗收選擇需驗收品種記錄抽樣數(shù)據(jù)一確認(rèn)品名，規(guī)格，數(shù)量，生產(chǎn)企業(yè)，效期，生產(chǎn)企業(yè)，供貨企業(yè)等相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)是否與退貨單據(jù)- 致 點擊驗收 填寫驗收結(jié)論 點擊保存 4.5.12.4銷售退回審核點擊批發(fā)管理一銷售退回審核 選庫對照退出單據(jù)核對所入品種的品名，規(guī)格，規(guī)格，數(shù)量，生產(chǎn)企業(yè)等信息確認(rèn)無誤點擊審核 保存 4.5.13首營品種建檔采購環(huán)境商品檔案 一商品檔案修改申請

7、選擇類別，點增加填寫藥品通用名，規(guī)格，生產(chǎn)企業(yè)，批準(zhǔn)文號，有效期，儲藏條件，主治功能，劑型屬性，經(jīng)營范圍屬性， 養(yǎng)護(hù)標(biāo)志，注冊證有效期等 點擊保存首營品種審批采購環(huán)境一 商品檔案商品檔案修改審核核對后審批退一點擊gsp采購 gsp采購功能 首營品種審批點擊增加 一填寫商品名，供應(yīng)商，檔案號，首營企業(yè)審核情況，首營企業(yè)審核表號保存 點審批4.5.14首營企業(yè)建檔采購環(huán)境供應(yīng)商檔案檔案修改申請一點增加填名稱，注冊地址，倉庫地址， 開戶銀行，賬號，稅號，印章模板，票據(jù)格式模板，營業(yè)執(zhí)照，組織機構(gòu)代碼，GSP/GMP，質(zhì)量保證協(xié)議，購銷合同，法人委托書，藥品經(jīng)營/生產(chǎn)許可，稅務(wù)證點擊保存點擊業(yè)務(wù)代表*

8、填姓名，身份證號，授權(quán)日期等保存點隨貨樣票上傳樣票。4.5.15首營企業(yè)審核GSP采購 * gsp采購功能首營企業(yè)審批點增加填被審企業(yè),F案號，點審批點打印營業(yè)執(zhí)照，企業(yè)許可證，票據(jù)模板，授權(quán)書，業(yè)務(wù)員身份證，法人委托書，醫(yī)藥商品購銷合同，點擊保存質(zhì)量協(xié)議，質(zhì)量保證協(xié)議，質(zhì)量保證體系，銷售員，身份證號，擬供品種4.5.16藥品養(yǎng)護(hù)GSP養(yǎng)護(hù)一 GSP養(yǎng)護(hù)功能藥品養(yǎng)護(hù)檢查商品屬性點擊養(yǎng)護(hù)標(biāo)志屬性*選擇需要養(yǎng)護(hù)的標(biāo)志確認(rèn)點擊養(yǎng)護(hù)提取打印出養(yǎng)護(hù)計劃4.5.17養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用登記GSP養(yǎng)護(hù)GSP養(yǎng)護(hù)功能養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用登記增加填寫倉庫，設(shè)備編號，設(shè)備編號，設(shè)備名稱，運行狀態(tài)等4.5.18藥品運輸?shù)怯涗N售一銷

9、售功能 藥品運輸?shù)怯浽黾犹顚懾泦翁枺l(fā)貨地址，運輸工具，等信息確認(rèn)業(yè)務(wù)部采購人員把擬購藥品的供應(yīng)商信息準(zhǔn)確如入系統(tǒng)，經(jīng)經(jīng)理和質(zhì)管部審核，系統(tǒng)自動生成 供應(yīng)商基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫，將信息數(shù)據(jù)上交至質(zhì)量管理部門進(jìn)行審核確認(rèn)。4.6業(yè)務(wù)人員每次采購藥品，應(yīng)當(dāng)依據(jù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫生成采購訂單，拒絕出現(xiàn)超出經(jīng)營方式或經(jīng) 營范圍的訂單生成，采購訂單確認(rèn)后，系統(tǒng)自動生成采購計劃。4.7藥品到貨時，收貨人員根據(jù)系統(tǒng)生成的采購計劃，對照實物確認(rèn)相關(guān)信息后，方可進(jìn)行收 貨，系統(tǒng)錄入相關(guān)信息后系統(tǒng)生成“采購記錄”。4.8米購?fù)素洠篴、業(yè)務(wù)辦理人員填寫采購?fù)嘶赝ㄖ獑?，?jīng)業(yè)務(wù)經(jīng)理、質(zhì)量管理部審核同意后辦理。C、業(yè)務(wù)員根據(jù)系統(tǒng)制作采

10、購?fù)嘶貑?，有業(yè)務(wù)經(jīng)理審批確認(rèn)。C、財務(wù)部系統(tǒng)辦理退回藥品的資金結(jié)算。4.9藥品驗收、入庫儲存與養(yǎng)護(hù)4.9.1藥品驗收員按規(guī)定進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收，對照藥品實物在系統(tǒng)采購記錄的基礎(chǔ)上再系統(tǒng)核 對藥品的批號、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)量、等內(nèi)容并系統(tǒng)確認(rèn)后，通知采購部進(jìn)行系統(tǒng)審 核過賬，生成驗收記錄。4.9.2驗收員對應(yīng)的銷售、出庫復(fù)核記錄與退回藥品實物信息一致的方可驗收，于銷后退回 通知單上簽字，并系統(tǒng)確認(rèn)后生成銷后退回驗收記錄；4.9.3系統(tǒng)按照藥品類別及儲存特性，自動分配儲存庫區(qū)形成藥品入庫（庫存）記錄，。系 統(tǒng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和養(yǎng)護(hù)制度，對庫存藥品按期自動生成養(yǎng)護(hù)工作計劃，養(yǎng)護(hù)人員依據(jù) 養(yǎng)護(hù)

11、計劃對庫存藥品進(jìn)行有序、合理的養(yǎng)護(hù)。9.4養(yǎng)護(hù)員對倉庫環(huán)境溫濕度監(jiān)控進(jìn)行監(jiān)督檢查，當(dāng)發(fā)生環(huán)境異常報警時，及時做應(yīng)急處理 并報告質(zhì)量管理部門。4.9.5驗收合格的藥品，錄入庫存數(shù)據(jù)，并將數(shù)據(jù)確定上傳。如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，通知質(zhì)量 管理部門處理，并將藥品在劃入不合格品區(qū)管理，注明不合格事項。4.10藥品銷售4.10.1銷售藥品時，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)及庫存記錄由業(yè)務(wù)員制定并生成銷售訂 單。系統(tǒng)拒絕無質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)或無有效庫存數(shù)據(jù)支持的任何銷售訂單的生成，拒絕超出經(jīng) 營方式或經(jīng)營范圍銷售訂單的生成，銷售訂單確認(rèn)后，系統(tǒng)自動生成銷售記錄，打印藥品銷 售發(fā)貨/出庫復(fù)核單；4.10.2銷售員將藥

12、品銷售單交儲運部，經(jīng)儲運部復(fù)核后，系統(tǒng)自動生成出庫復(fù)核記錄。4.10.3藥品退回時，保管員及業(yè)務(wù)員應(yīng)系統(tǒng)調(diào)出原對應(yīng)的銷售、出庫復(fù)核記錄并進(jìn)行對應(yīng)， 信息無誤銷售員填寫藥品銷售退回通知單并送各部門簽字；4.11計算機信息管理員負(fù)責(zé)上傳藥品經(jīng)營數(shù)據(jù)，通過計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫中的信息數(shù)據(jù)監(jiān)督公 司經(jīng)營活動是否符合公司質(zhì)量管理制度。4.12計算機信息管理員應(yīng)及時上報藥品監(jiān)督管理部門需要的公司運營數(shù)據(jù)，并幫助藥品監(jiān)督管 理部門的檢查人員查閱公司數(shù)據(jù)。8、各崗位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問藥品，應(yīng)當(dāng)及時在計算機系統(tǒng)中鎖定并通知質(zhì)量管理人員；系統(tǒng)對 經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量有疑問的藥品，進(jìn)行鎖定控制。9、質(zhì)量管理部接到各崗位通知及