現(xiàn)場審核檢查記錄表（按條款）

1、內(nèi) 審 檢 查 記 錄 表受審核部門管理層審核過程標準條款碼）部門代表受審核人數(shù)審核地點審核日期序號檢查內(nèi)容依據(jù)文件章節(jié)抽 樣 計 劃實 際 抽 樣 記 錄存在問題1.詢問標準對管理體系提出的總要求是什么？具體要求包括哪幾個方面？如何實現(xiàn)這些要求的？為確保管理體系各過程有效運行和控制，包括對其進行監(jiān)視、測量和分析，策劃和建立了哪些體系文件？對目前組織的主要資源可否滿足要求，是否進行了策劃？并采取了相應(yīng)的措施予以確保？QMS具體刪減了哪些過程？刪減的理由是什么？識別了哪些外包過程？對這些外包過程是如何控制的？2.詢問建立的管理體系，其覆蓋的產(chǎn)品/活動/服務(wù)是什么(申請的認證范圍)？ 查閱組織管理

2、體系覆蓋范圍的有關(guān)證實文件（營業(yè)執(zhí)照、許可、資質(zhì)證等）核實組織的機構(gòu)和組織單元是否合理？內(nèi) 審 檢 查 記 錄 表受審核部門管理層審核過程標準條款碼）部門代表受審核人數(shù)審核地點審核日期序號檢查內(nèi)容依據(jù)文件章節(jié)抽 樣 計 劃實 際 抽 樣 記 錄存在問題1.詢問公司制定的Q方針的內(nèi)容是什么？并說明其具體內(nèi)涵。2.詢問為確保方針能在公司內(nèi)得到溝通和理解，開展了哪些活動？方針如何讓公司員工理解？注：可在主管部門審核時，進一步了解證實。3.詢問對方針的持續(xù)適宜性的評審是如何規(guī)定的？是否按規(guī)定實施？實際評審結(jié)果及改進效果如何？注：此內(nèi)容在標準5.6（Q）、（Q）條款的審核中予以核實。內(nèi) 審 檢 查 記

3、錄 表受審核部門管理層審核過程標準條款碼）部門代表受審核人數(shù)審核地點審核日期序號檢查內(nèi)容依據(jù)文件章節(jié)抽 樣 計 劃實 際 抽 樣 記 錄存在問題1.詢問為了實現(xiàn)目標，進行了哪些管理體系策劃活動，策劃中如何考慮滿足4.1 管理體系的總要求和確保目標的實現(xiàn)？有何證實？2.詢問管理體系是否發(fā)生過變更？變更策劃如何考慮管理體系的完整性？實際是否達到了這一要求？3.公司建立了哪些為實現(xiàn)目標和指標的管理方案？實施的情況如何。注：1)可在主管（歸口）部門審核時，進一步了解證實。內(nèi) 審 檢 查 記 錄 表受審核部門管理層審核過程標準條款碼）部門代表受審核人數(shù)審核地點審核日期序號檢查內(nèi)容依據(jù)文件章節(jié)抽 樣 計

4、劃實 際 抽 樣 記 錄存在問題1.詢問公司對管理體系相關(guān)部門和人員的職責和權(quán)限是通過什么過程，最終以什么形式予以規(guī)定的？在實施過程中，是如何進行溝通以確保職責和權(quán)限得到落實并有效執(zhí)行？2.詢問總經(jīng)理的職責和權(quán)限是什么？在管理體系運行中圍繞職責抓了哪些工作？3.索閱公司在職責權(quán)限上的規(guī)定，包括在溝通過程中形成的有關(guān)文件資料，予以核實，并判斷是否全面、一致（如手冊、程序及職能分配表中的規(guī)定等），是否合理、有效？4.詢問在管理者代表選擇和使用方面是如何考慮的，并查閱授權(quán)的證實資料。5.詢問管理者代表的職責和權(quán)限及執(zhí)行情況。內(nèi) 審 檢 查 記 錄 表受審核部門管理層審核過程標準條款碼）部門代表受審核

5、人數(shù)審核地點審核日期序號檢查內(nèi)容依據(jù)文件章節(jié)抽 樣 計 劃實 際 抽 樣 記 錄存在問題1.溝通/交流/協(xié)商的主要要求是什么？對溝通/交流/協(xié)商，是否規(guī)定了溝通/交流/協(xié)商的內(nèi)容/程序、渠道、頻次、方法及相應(yīng)的管理部門和參加部門？溝通/交流/協(xié)商的實施情況及效果如何？2.索閱溝通/交流/協(xié)商的五份記錄。1.詢問最高管理者管理評審的目的和作用是什么？如何具體公司和實施管理評審？2.詢問是否策劃了管理評審的間隔時間？最近實施的管理評審是什么時間進行的？3.索閱評審記錄，是否證實了以下內(nèi)容：由最高管理者主持；評審輸入信息包括了標準相應(yīng)條款的全部內(nèi)容；內(nèi) 審 檢 查 記 錄 表受審核部門管理層審核過程

6、標準條款碼）部門代表受審核人數(shù)審核地點審核日期序號檢查內(nèi)容依據(jù)文件章節(jié)抽 樣 計 劃實 際 抽 樣 記 錄存在問題就輸入信息，對管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性，包括對方針和目標適宜性的評價；對管理體系改進的機會和變更的需要進行了評審并做出了哪些結(jié)論？其中評審輸出包括了哪些改進決定和措施？4.詢問并核查管理評審做出的改進決定和措施實施效果是否滿足要求？1.詢問資源提供的目的是什么？2.詢問如何策劃提出并確定資源需求的？結(jié)果是否明確了應(yīng)配備的資源（包括人、財、物及基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等）？在此基礎(chǔ)上，按要求提供資源的實際結(jié)果如何？3.索閱在資源需求確定的策劃過程中形成的資料，并核對所確定的資源

7、是否按策劃要求予以提供（可在主管部門審核時，結(jié)合進行）。內(nèi) 審 檢 查 記 錄 表受審核部門人力&行政審核過程標準條款碼）部門代表受審核人數(shù)審核地點審核日期序號檢查內(nèi)容依據(jù)文件章節(jié)抽 樣 計 劃實 際 抽 樣 記 錄存在問題1.查閱有效文件清單（或臺帳、目錄），核查是否包含了管理體系應(yīng)包括的文件，特別是適用的法律、法規(guī)、標準及強制性規(guī)范等？2.抽查其中手冊、程序、第三層文件若干份，核查：是否審批其適宜性和充分性？文件是否保持清晰、易于識別、符合規(guī)定？3.查閱文件發(fā)放記錄，核查：文件是否按規(guī)定發(fā)放？是否確保在使用處得到有效版本文件？“必要時”文件評審的含義，抽查評審更新再次批準的記錄若干份。5.

8、查詢對文件更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的識別：抽查若干份各認證領(lǐng)域文件，核查其更改和修訂狀態(tài)是否能夠得到識別？是否符合規(guī)定要求？內(nèi) 審 檢 查 記 錄 表受審核部門人力&行政審核過程標準條款碼）部門代表受審核人數(shù)審核地點審核日期序號檢查內(nèi)容依據(jù)文件章節(jié)抽 樣 計 劃實 際 抽 樣 記 錄存在問題6.抽查不同類別的外來文件6份，核查是否能夠識別、分發(fā)及控制情況。抽查不同類別的作廢文件若干份，追蹤處置情況及對需保留的作廢文件適當標識的管理。對使用部門和現(xiàn)場的 抽查重要崗位不同類型文件6份，核查對文件的標識、發(fā)放、接收、使用的管理情況，及文件的適用性與有效文件清單（臺帳、目錄）的一致性。1.查閱記錄清單（或臺

9、帳、目錄），核查：是否覆蓋了“標準”要求的22個以上的記錄？與管理體系產(chǎn)品及相關(guān)活動有關(guān)的記錄要求是否適宜、充分？內(nèi) 審 檢 查 記 錄 表受審核部門人力&行政審核過程標準條款碼）部門代表受審核人數(shù)審核地點審核日期序號檢查內(nèi)容依據(jù)文件章節(jié)抽 樣 計 劃實 際 抽 樣 記 錄存在問題是否規(guī)定了保存期？2.抽查各種類型的記錄若干份，核查標識情況，填寫是否清晰？是否有授權(quán)人簽字，是否易于識別？3.查詢對記錄的收集、歸檔、檢索、保護，是否符合規(guī)定要求？記錄貯存條件是否適宜？4.查詢當顧客或其他相關(guān)方對產(chǎn)品及相關(guān)活動記錄有特殊要求時，能否予以滿足？5.查詢對記錄借閱、復印、處置的管理。注：本檢查表各條款

10、所列審核內(nèi)容對某些部門可能不適用1.詢問最高管理者管理承諾的內(nèi)容是什么？詢問需要開展哪些方面的活動，證實實現(xiàn)了自己的管理承諾？內(nèi) 審 檢 查 記 錄 表受審核部門人力&行政審核過程標準條款碼）部門代表受審核人數(shù)審核地點審核日期序號檢查內(nèi)容依據(jù)文件章節(jié)抽 樣 計 劃實 際 抽 樣 記 錄存在問題2.索閱向員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求重要性的證實。1.詢問標準提出以顧客為關(guān)注焦點，其目的是什么？主要通過開展哪兩個方面的活動予以實現(xiàn)？2.詢問公司的顧客群情況，經(jīng)識別后各種顧客主要要求是什么？如何確保顧客的要求得到確定并予以滿足？1.詢問公司員工的構(gòu)成情況，查是否確定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必

11、要的能力要求？是否包括了員工教育、培訓、技能、經(jīng)驗方面的內(nèi)容？核實若干崗位員工的能力是否滿足規(guī)定要求？注：應(yīng)關(guān)注重要崗位人員的情況。內(nèi) 審 檢 查 記 錄 表受審核部門人力&行政審核過程標準條款碼）部門代表受審核人數(shù)審核地點審核日期序號檢查內(nèi)容依據(jù)文件章節(jié)抽 樣 計 劃實 際 抽 樣 記 錄存在問題2.詢問培訓需求其他措施如何確定？并查是否有培訓計劃/其他措施的安排？是否滿足能力、意識、培訓需求。3.當法規(guī)對作業(yè)人員資格有要求時，抽查若干名員工的上崗資格證書是否符合要求并在有效期內(nèi)？4.查公司是否規(guī)定員工教育、培訓、技能、經(jīng)驗方面的文件，核實若干份員工教育、培訓、技能、經(jīng)驗方面的記錄，是否符合

12、規(guī)定要求？注：其它措施如師傅帶徒弟等。5.查若干期培訓班的實施情況。是否符合培訓計劃的安排？并查相關(guān)記錄是否對培訓效果進行評價？6.查其他措施的實施情況并查其效果的評價？內(nèi) 審 檢 查 記 錄 表受審核部門人力&行政審核過程標準條款碼）部門代表受審核人數(shù)審核地點審核日期序號檢查內(nèi)容依據(jù)文件章節(jié)抽 樣 計 劃實 際 抽 樣 記 錄存在問題7.詢問采取何種措施增強員工意識？詢問五名員工是否認識到本崗位工作的重要性、相關(guān)性？認識到其為實現(xiàn)方針和目標的貢獻？認識到本崗位工作對質(zhì)量方面的影響和所帶來的效益？偏離規(guī)定的運行程序的潛在后果？1.詢問公司是否通過策劃，識別并確定了確保產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施？

13、注：應(yīng)滿足行業(yè)法規(guī)對基礎(chǔ)設(shè)施的要求。2.核查公司為確保產(chǎn)品的符合性，是否配備了相應(yīng)的資源？3.詢問是否對基礎(chǔ)設(shè)施的維護管理進行了策劃？查形成了什么規(guī)定？注：形成的規(guī)定可能有維修、保養(yǎng)規(guī)程、維修計劃等不同形式，應(yīng)注意行業(yè)規(guī)范或慣例。內(nèi) 審 檢 查 記 錄 表受審核部門人力&行政審核過程標準條款碼）部門代表受審核人數(shù)審核地點審核日期序號檢查內(nèi)容依據(jù)文件章節(jié)抽 樣 計 劃實 際 抽 樣 記 錄存在問題4.查閱臺帳或現(xiàn)場查看建筑物、工作現(xiàn)場、過程設(shè)備（硬件、軟件）、工藝裝備、輔助設(shè)施、運輸、通訊等是否充分、適宜？5.查6份保養(yǎng)、維修實施情況的記錄，是否符合規(guī)定要求？現(xiàn)場觀察設(shè)施、設(shè)備維護情況。注：應(yīng)有

14、重點地抽查設(shè)施、設(shè)備。6.查對維修后的設(shè)備、設(shè)施是否進行了驗證以確認滿足要求？內(nèi) 審 檢 查 記 錄 表受審核部門人力&行政審核過程標準條款碼）部門代表受審核人數(shù)審核地點審核日期序號檢查內(nèi)容依據(jù)文件章節(jié)抽 樣 計 劃實 際 抽 樣 記 錄存在問題1.針對產(chǎn)品特點和生產(chǎn)流程，詢問負責人哪些工作環(huán)境影響產(chǎn)品質(zhì)量？識別是否充分？注：可能的環(huán)境影響有：溫度、濕度、光照、潔凈度、振動、噪音、電磁干擾、環(huán)境衛(wèi)生等。2.詢問對工作環(huán)境作了哪些規(guī)定？是否充分、適宜并可以監(jiān)控？3.現(xiàn)場抽查工作環(huán)境能否滿足產(chǎn)品要求？內(nèi) 審 檢 查 記 錄 表受審核部門生產(chǎn)部審核過程標準條款碼）部門代表受審核人數(shù)審核地點審核日期序

15、號檢查內(nèi)容依據(jù)文件章節(jié)抽 樣 計 劃實 際 抽 樣 記 錄存在問題1.詢問公司實施產(chǎn)品實現(xiàn)策劃審核范圍內(nèi)的老產(chǎn)品是什么？QMS運行后新策劃的產(chǎn)品是什么？及策劃的時機？2.分別抽查其中若干個有代表性的產(chǎn)品（特別關(guān)注QMS運行后策劃的產(chǎn)品）策劃所確定的以下適當內(nèi)容（并記錄證實）：該產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求。該產(chǎn)品所需的過程（應(yīng)考慮7.2；7.3、7.4、7.5、7.6）有無刪減、外包及需開發(fā)確認的過程是否合適？上述確定的過程所需的文件有哪些？（可簡記如程序、規(guī)范、圖樣、配方、工藝/作業(yè)指導文件等）并判定文件形式、詳略程度是否適宜？內(nèi) 審 檢 查 記 錄 表受審核部門生產(chǎn)部審核過程標準條款碼）部門代表受

16、審核人數(shù)審核地點審核日期序號檢查內(nèi)容依據(jù)文件章節(jié)抽 樣 計 劃實 際 抽 樣 記 錄存在問題原有過程所需新增加的主要資源有哪些？（包括有資格的人員、關(guān)鍵過程設(shè)備、設(shè)施和測試設(shè)備等）是否做了適當安排和措施？該產(chǎn)品所需開展的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動是否在（如產(chǎn)品策劃大綱、檢驗試驗計劃等）文件中加以明確，做了安排？產(chǎn)品及各階段的接收準則（是什么？）是否明確。為證實該產(chǎn)品的實現(xiàn)過程及產(chǎn)品符合要求的記錄？該產(chǎn)品策劃的輸出形成了什么文件？（可包括：質(zhì)量計劃、策劃大綱、程序、實物或口頭形式），是否適合該公司產(chǎn)品特點或行業(yè)慣例？內(nèi) 審 檢 查 記 錄 表受審核部門生產(chǎn)部審核過程標準條款碼）部門代表受審

17、核人數(shù)審核地點審核日期序號檢查內(nèi)容依據(jù)文件章節(jié)抽 樣 計 劃實 際 抽 樣 記 錄存在問題7.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定1.抽查體系覆蓋的產(chǎn)品審核如下內(nèi)容：顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求，是如何識別確定的？一段時期以來提出了哪些新的要求？對顧客未明示、但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求是通過什么方式來識別和確定的？有否調(diào)研資料？對法律法規(guī)的要求是通過什么方式來識別和確定的？公司自身確定的附加要求是什么？2.通過產(chǎn)品要求的確定公司做出了哪些經(jīng)營和產(chǎn)品開發(fā)的決策？內(nèi) 審 檢 查 記 錄 表受審核部門生產(chǎn)部審核過程標準條款碼）部門代表受審核人數(shù)審核地點審核日期序號檢查內(nèi)容依據(jù)文件

18、章節(jié)抽 樣 計 劃實 際 抽 樣 記 錄存在問題與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審1.詢問對產(chǎn)品有關(guān)要求的評審情況？抽查審核范圍內(nèi)大類產(chǎn)品有代表性的一定數(shù)量的評審記錄，能否確保：2.對 和口頭訂單等形式而沒有將要求形成文件的，是否采取一定的形式進行了事前確認？3.詢問是否有過對產(chǎn)品要求的變更？若發(fā)生變更是否重新進行了評審？4.查重新評審后，是否對相應(yīng)文件（如驗收準則、交付要求等）進行了修改？是否通知到有關(guān)職能部門及相關(guān)人員，使之獲悉已變更的要求？內(nèi) 審 檢 查 記 錄 表受審核部門生產(chǎn)部審核過程標準條款碼）部門代表受審核人數(shù)審核地點審核日期序號檢查內(nèi)容依據(jù)文件章節(jié)抽 樣 計 劃實 際 抽 樣 記 錄存在問

19、題顧客溝通1.詢問公司確定的與顧客溝通的安排（包括溝通時機、方式、內(nèi)容、責任部門等）2.核查以下方面的溝通證實：有關(guān)產(chǎn)品信息是否得到充分交流（如廣告、宣傳冊、產(chǎn)品說明書，服務(wù)指南）；對顧客的問詢、合同或訂單及其修改等有關(guān)事宜是否進行了必要的溝通和適宜的處理？是否充分地獲得并恰當?shù)靥幚?、利用顧客反饋的信息（包括顧客滿意、顧客抱怨以及對各方面改進的要求等）？注：1)與標準條款的審核接口。采購過程核查采購的主要產(chǎn)品（列出3-6種）；索閱對供方進行選擇、評價和重新進行評價的準則。內(nèi) 審 檢 查 記 錄 表受審核部門生產(chǎn)部審核過程標準條款碼）部門代表受審核人數(shù)審核地點審核日期序號檢查內(nèi)容依據(jù)文件章節(jié)抽

20、樣 計 劃實 際 抽 樣 記 錄存在問題1.是否在考慮采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響的情況下，對采購產(chǎn)品及供方確定了不同的等級或控制程度？2.索閱合格供方名錄，查是否包括外購/外協(xié)/外包三個方面的供方？抽查部分重要供方：是否按評價準則對其進行了評價？是否記錄了評價的結(jié)果及評價引起的后續(xù)措施的實施和 驗證情況？是否對評價選擇后的供方按評價準則要求實施重新評價？3.通過對采購信息和采購產(chǎn)品驗證的審核，核查是否有在合格供方名錄之外采購的情況發(fā)生？是否按規(guī)定執(zhí)行？內(nèi) 審 檢 查 記 錄 表受審核部門采購部審核過程標準條款碼）部門代表受審核人數(shù)審核地點審核日期序號檢查內(nèi)容依據(jù)文件章節(jié)抽 樣

21、計 劃實 際 抽 樣 記 錄存在問題采購信息1.詢問對采購產(chǎn)品的要求的信息是以什么形式來表達的（如采購計劃、采購合同/訂單、技術(shù)協(xié)議等）？2.抽查一定數(shù)量的采購信息是否在適當時考慮了產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準要求；人員資格要求；QMS要求等（從外購/外協(xié)/外包三個方面抽樣）？3.抽查若干采購信息，了解公司是否按規(guī)定方式進行了評審和批準？以確保對采購產(chǎn)品的要求是充分與適宜的，批準是否在與供方溝通前進行的？內(nèi) 審 檢 查 記 錄 表受審核部門采購部審核過程標準條款碼）部門代表受審核人數(shù)審核地點審核日期序號檢查內(nèi)容依據(jù)文件章節(jié)抽 樣 計 劃實 際 抽 樣 記 錄存在問題采購產(chǎn)品的驗證1.詢問對采購

22、產(chǎn)品（結(jié)合的審核，從外購/外協(xié)/外包三個方面抽樣）的驗證要求是如何規(guī)定并實施的？2.抽查一定數(shù)量的采購產(chǎn)品是否按規(guī)定實施檢驗或其它驗證活動；并查閱相應(yīng)采購產(chǎn)品驗證記錄，核查是否符合上述規(guī)定？3.詢問是否發(fā)生過顧客或公司本身在供方現(xiàn)場實施采購產(chǎn)品驗證的活動？如果發(fā)生，是否在采購信息中明確了驗證安排和放行的方法？是否記錄了有關(guān)驗證實施的證實？內(nèi) 審 檢 查 記 錄 表受審核部門生產(chǎn)部審核過程標準條款碼）部門代表受審核人數(shù)審核地點審核日期序號檢查內(nèi)容依據(jù)文件章節(jié)抽 樣 計 劃實 際 抽 樣 記 錄存在問題1.本次審核涉及了哪些產(chǎn)品？2.是否經(jīng)過策劃，上述每一種產(chǎn)品的生產(chǎn)或服務(wù)過程？形成了什么文件？注

23、：策劃輸出的形成可能有：流程圖表、工藝卡片、服務(wù)提供規(guī)范等。3.其中確定應(yīng)確認的過程（如特殊過程）有哪些？4、其中是否明確了關(guān)鍵過程？有哪些關(guān)鍵過程？5.分別抽查本次審核所涉及的每一種產(chǎn)品的若干個主要過程，審核其生產(chǎn)過程是否處于（經(jīng)策劃的）受控狀態(tài)，適用時，包括該過程是否已獲得表述產(chǎn)品特性的信息？注：如產(chǎn)品圖樣、產(chǎn)品規(guī)范、服務(wù)規(guī)范、作業(yè)指示等。內(nèi) 審 檢 查 記 錄 表受審核部門生產(chǎn)部審核過程標準條款碼）部門代表受審核人數(shù)審核地點審核日期序號檢查內(nèi)容依據(jù)文件章節(jié)抽 樣 計 劃實 際 抽 樣 記 錄存在問題該過程是否獲得相應(yīng)的作業(yè)指導文件，抽查文件內(nèi)容是否充分、正確？該過程使用的主要設(shè)備有哪些？

24、是否適宜？注：可查閱該過程的作業(yè)文件、設(shè)備（包括工裝、工器具等）臺帳等抽查；應(yīng)記錄設(shè)備型號和編號及適宜性證實。該過程獲得和使用的主要監(jiān)視和測量裝置有哪些？精密度和準確度是否滿足要求？注：應(yīng)記錄裝置型號和編號，此項審核不要與標準條款7.6的審核相混淆。對該過程實施哪些監(jiān)視和測量？是否適宜？注：1)如工序參數(shù)控制、加工過程的產(chǎn)品質(zhì)量特性控制內(nèi) 審 檢 查 記 錄 表受審核部門生產(chǎn)部審核過程標準條款碼）部門代表受審核人數(shù)審核地點審核日期序號檢查內(nèi)容依據(jù)文件章節(jié)抽 樣 計 劃實 際 抽 樣 記 錄存在問題2)應(yīng)注意與標準條款的審核相協(xié)調(diào)。3)此項審核應(yīng)注意行業(yè)有何要求/慣例？放行、交付和交付后活動是如

25、何實施的？注：此方面審核應(yīng)注意合同、法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范、標準有何規(guī)定要求？其它主要受控條件？（如：有關(guān)的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程（工序）有無對作業(yè)人員規(guī)定上崗證、操作證等要求？是否符合法規(guī)要求。）抽查該作業(yè)現(xiàn)場的若干個正在作業(yè)的過程（工序）分別審核記錄：(a)該過程是否獲得某種表述產(chǎn)品特性的信息？(b)該過程是否持有應(yīng)具備的作業(yè)指導書？抽查作業(yè)過程是否與作業(yè)指導書規(guī)定相符？內(nèi) 審 檢 查 記 錄 表受審核部門生產(chǎn)部審核過程標準條款碼）部門代表受審核人數(shù)審核地點審核日期序號檢查內(nèi)容依據(jù)文件章節(jié)抽 樣 計 劃實 際 抽 樣 記 錄存在問題(c)該過程若干生產(chǎn)設(shè)備，是否與策劃的條件相一致？性能是否適宜？是

26、否保持良好維修狀態(tài)？(d)該過程是否正在使用或獲得應(yīng)有的監(jiān)視和測量裝置及校準狀態(tài)？(e)該過程是否按規(guī)定進行了監(jiān)視和測量工作？是否準確、有效？如監(jiān)測結(jié)果不滿足要求或出現(xiàn)不良趨勢，是否正確處置？(f)該過程對作業(yè)人員有否上崗證、操作證要求？是否符合要求？(g)放行、交付和交付后活動的實施是否符合規(guī)定？是否有效？1.詢問公司是否在產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中對產(chǎn)品標識、產(chǎn)品狀態(tài)標識進行了規(guī)定？規(guī)定是否全面、適當？內(nèi) 審 檢 查 記 錄 表受審核部門生產(chǎn)部審核過程標準條款碼）部門代表受審核人數(shù)審核地點審核日期序號檢查內(nèi)容依據(jù)文件章節(jié)抽 樣 計 劃實 際 抽 樣 記 錄存在問題注：1)產(chǎn)品包括采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、

27、最終產(chǎn)品的標識。2)產(chǎn)品狀態(tài)是指產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)（如待檢、合格、不合格、待定）。2.詢問公司是否對產(chǎn)品的可追溯性要求進行了規(guī)定？規(guī)定是否能達到可追溯性的目的？是否符合行業(yè)法規(guī)、標準要求？注：產(chǎn)品可追溯性可能涉及到：原材料和零部件的來源；加工過程的歷史；產(chǎn)品交付后的分布和場所。3.在什么場所抽查了哪些產(chǎn)品標識、產(chǎn)品狀態(tài)標識的證實？是否符合規(guī)定？4.在什么場所抽查了哪些產(chǎn)品的可追溯性證實？核查是否記錄產(chǎn)品的唯一性標識？是否滿足可追溯性要求？內(nèi) 審 檢 查 記 錄 表受審核部門生產(chǎn)部審核過程標準條款碼）部門代表受審核人數(shù)審核地點審核日期序號檢查內(nèi)容依據(jù)文件章節(jié)抽 樣 計 劃實 際 抽 樣 記 錄存

28、在問題1.詢問公司產(chǎn)品防護過程中，可能或經(jīng)常發(fā)生的產(chǎn)品質(zhì)量受到傷害問題有哪些？采取的防護措施有哪些？2.詢問對產(chǎn)品的防護標識是否進行了規(guī)定？3.抽查產(chǎn)品防護標識的實施證實是否符合規(guī)定？4.詢問對采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品及最終產(chǎn)品，對其搬運防護是否進行了規(guī)定？5.抽查上述產(chǎn)品的裝卸、搬運（運輸）情況，判斷是否采取了必要的防護措施？是否符合規(guī)定要求？6.詢問對采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品及最終產(chǎn)品，對其貯存防護是否進行了規(guī)定？7.在作業(yè)現(xiàn)場（如庫房、車間等），抽查對上述產(chǎn)品的貯存條件及管理是否符合規(guī)定？內(nèi) 審 檢 查 記 錄 表受審核部門生產(chǎn)部審核過程標準條款碼）部門代表受審核人數(shù)審核地點審核日期序號檢查內(nèi)容依據(jù)

29、文件章節(jié)抽 樣 計 劃實 際 抽 樣 記 錄存在問題8.詢問是否確定了有關(guān)包裝方面（含包裝設(shè)計、包裝物和包裝過程）的規(guī)定？9.抽查包裝作業(yè)現(xiàn)場，判斷是否符合規(guī)定？10.現(xiàn)場抽查保護措施的實施證實，是否符合規(guī)定？內(nèi) 審 檢 查 記 錄 表受審核部門質(zhì)量部審核過程標準條款碼）部門代表受審核人數(shù)審核地點審核日期序號檢查內(nèi)容依據(jù)文件章節(jié)抽 樣 計 劃實 際 抽 樣 記 錄存在問題1.詢問是否確定了對產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量的項目及監(jiān)視和測量裝置配備的要求？2.查所配置的監(jiān)視和測量裝置的適宜性和充分性？（與相關(guān)標準和檢驗計劃對照）是否規(guī)定了檢定周期？3.在監(jiān)視和測量裝置臺帳中，抽查若干裝置的檢定證書或檢定記錄

30、，檢定結(jié)論，有效期等證實，并關(guān)注檢定單位的資質(zhì)。4.對于不能溯源到國際或國家標準的監(jiān)視和測量裝置，是否規(guī)定了校準辦法？制定了校準或檢定依據(jù)？是否按規(guī)定實施并記錄？抽樣證實。5.當計算機軟件用于監(jiān)視和測量時，是否做到事先確認其滿足預期用途的能力？是否在初次使用前進行了驗證？何時需要再確認？核查相應(yīng)記錄。內(nèi) 審 檢 查 記 錄 表受審核部門審核過程標準條款碼）部門代表受審核人數(shù)審核地點審核日期序號檢查內(nèi)容依據(jù)文件章節(jié)抽 樣 計 劃實 際 抽 樣 記 錄存在問題6.抽查若干監(jiān)視和測量裝置，核查下列控制狀態(tài)：有哪些裝置需要進行調(diào)整和再調(diào)整？是否規(guī)定了對裝置的調(diào)整、再調(diào)整的控制措施？實施是否符合規(guī)定？可

31、能時抽樣證實。校準狀態(tài)是如何識別的？抽樣證實。對搬運、維護、貯存過程是否規(guī)定了防止損壞和失效的措施？是否發(fā)生過監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)的情況？若發(fā)生，抽樣檢查對以往測量結(jié)果的有效性進行的評價和記錄、對失準的裝置本身采取措施的記錄和對受影響的產(chǎn)品采取措施的記錄。1、對哪些作業(yè)現(xiàn)場（包括實驗室、化驗室、設(shè)備庫等）進行了審核？2.現(xiàn)場觀察裝置的搬運、維護、貯存是否符合規(guī)定。3.抽查用于產(chǎn)品主要特性監(jiān)視和測量的裝置，是否有校準標識？是否在合格有效期內(nèi)？狀態(tài)是否完好？內(nèi) 審 檢 查 記 錄 表受審核部門審核過程標準條款碼）部門代表受審核人數(shù)審核地點審核日期序號檢查內(nèi)容依據(jù)文件章節(jié)抽 樣 計 劃實 際

32、抽 樣 記 錄存在問題1.詢問公司開展測量、分析和改進的目的是什么？2.詢問并查證為開展測量、分析和改進活動，公司策劃并輸出了哪些程序、管理辦法等文件？這些文件中，明確了哪些統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法？具體在什么活動中應(yīng)用？1.詢問對顧客滿意進行監(jiān)視的目的是什么？為了達到這一目的：是否確定了應(yīng)收集的信息？是否確定了分析和利用這些信息的方法，包括評價顧客滿意程度，如顧客滿意度，以及評價QMS業(yè)績并確定持續(xù)改進其有效性的要求？在哪些文件中對此作出了明確？查閱有關(guān)文件核實。內(nèi) 審 檢 查 記 錄 表受審核部門審核過程標準條款碼）部門代表受審核人數(shù)審核地點審核日期序號檢查內(nèi)容依據(jù)文件章節(jié)抽 樣 計 劃實

33、際 抽 樣 記 錄存在問題是否按上述確定的要求收集信息？查閱有關(guān)資料，檢查其是否符合要求？是否按上述要求對收集的信息進行了分析和利用，查閱有關(guān)資料，檢查其是否符合要求？1.詢問對審核方案策劃時是如何考慮過程/要素、活動、區(qū)域、部門的現(xiàn)狀及重要性的？如何考慮以前審核結(jié)果的？查閱策劃輸出的審核方案，其內(nèi)容是否規(guī)定了審核的準則、范圍、頻次和方法？是否覆蓋認證的管理體系范圍？2.抽查按審核方案確定的內(nèi)部審核，檢查：是否制定了審核計劃？計劃中審核的場所、部門、過程/要素、活動是否符合審核方案的策劃要求？內(nèi) 審 檢 查 記 錄 表受審核部門審核過程標準條款碼）部門代表受審核人數(shù)審核地點審核日期序號檢查內(nèi)容

34、依據(jù)文件章節(jié)抽 樣 計 劃實 際 抽 樣 記 錄存在問題整個審核過程（包括審核計劃及現(xiàn)場審核）和審核員的選擇與使用是否確保了客觀性、公正性？包括審核員未審核自己的工作，審核員經(jīng)過培訓、考核合格并授權(quán)。所有的檢查表是否覆蓋審核計劃及審核范圍。審核檢查表的編制，是否依據(jù)并滿足標準，公司的體系文件及適用的法律法規(guī)要求？抽查主要過程及活動、部門及作業(yè)現(xiàn)場的5-11份檢查表予以驗證。對上款所抽檢查表，其形成的審核記錄是否滿足了檢查表的要求，記錄清晰及可追溯性如何？內(nèi) 審 檢 查 記 錄 表受審核部門審核過程標準條款碼）部門代表受審核人數(shù)審核地點審核日期序號檢查內(nèi)容依據(jù)文件章節(jié)抽 樣 計 劃實 際 抽 樣

35、 記 錄存在問題查共開具多少份不符合報告？抽查2-3份，其事實描述是否準確、清楚？不符合判定依據(jù)是否正確？是否采取了消除不合格及其原因的措施，即糾正和糾正措施？對實施結(jié)果是否進行了有效性驗證并形成了報告？注：與標準Q、E和S4.5.2條款相關(guān)。審核報告的編制是否符合相應(yīng)程序文件的要求？其內(nèi)容是否包括了對所審核的體系過程和/或要素的評價、體系的綜合評價及本次審核特定目的是否達到的評價？內(nèi) 審 檢 查 記 錄 表受審核部門審核過程標準條款碼）部門代表受審核人數(shù)審核地點審核日期序號檢查內(nèi)容依據(jù)文件章節(jié)抽 樣 計 劃實 際 抽 樣 記 錄存在問題1.詢問過程監(jiān)視和測量的目的是什么？為實現(xiàn)這一目的，是否

36、對過程的監(jiān)視和測量活動進行了策劃？策劃的結(jié)果是否包括了以下內(nèi)容：監(jiān)視和測量的過程包括了質(zhì)量管理體系的過程；對各個過程，確定了具體的監(jiān)視或者測量的方法、頻次、形成的記錄及相應(yīng)的責任部門，規(guī)定了適用的統(tǒng)計技術(shù)；查閱有關(guān)文件、資料，對上述策劃的結(jié)果是否符合要求予以核實。2.抽查所負責監(jiān)視或測量的主要過程1-3個，其監(jiān)視或測量是否按策劃要求的方法、頻次進行，并各抽3-6份監(jiān)視或測量形成的記錄，是否符合要求？是否評價了過程能力，并在未達到應(yīng)有能力時，采取了糾正和糾正措施？內(nèi) 審 檢 查 記 錄 表受審核部門審核過程標準條款碼）部門代表受審核人數(shù)審核地點審核日期序號檢查內(nèi)容依據(jù)文件章節(jié)抽 樣 計 劃實 際

37、 抽 樣 記 錄存在問題1.詢問并核實是否明確了產(chǎn)品實現(xiàn)過程所需要的采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、成品產(chǎn)品。監(jiān)視和測量？2.查產(chǎn)品監(jiān)視和測量及授權(quán)放行人員的資格、配備、授權(quán)是否滿足要求？抽樣證實。3.查產(chǎn)品實現(xiàn)各階段監(jiān)視和測量所依據(jù)的產(chǎn)品接受準則（如標準/規(guī)程/規(guī)范/計劃）是否齊備、適宜、有效？編審批是否符合（適用時）？4.查監(jiān)視和測量實施的證實是否符合要求（包括：采購、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品；）？按體系覆蓋產(chǎn)品分別抽樣并評價是否按規(guī)定的安排實施并核查上述所查的記錄及最終產(chǎn)品放行或服務(wù)提供的相關(guān)憑證是否符合要求？有無授權(quán)人簽字？內(nèi) 審 檢 查 記 錄 表受審核部門審核過程標準條款碼）部門代表受審核人數(shù)審核地

38、點審核日期序號檢查內(nèi)容依據(jù)文件章節(jié)抽 樣 計 劃實 際 抽 樣 記 錄存在問題5.詢問并核查有無在規(guī)定的檢驗和試驗未完成前對產(chǎn)品進行例外放行的情況發(fā)生，如有查授權(quán)人的批準及需要時的顧客批準的證實6.查QMS運行以來有否發(fā)生產(chǎn)品外部質(zhì)量監(jiān)督抽查，結(jié)果如何？以下適用于實施現(xiàn)場1.對哪些作業(yè)現(xiàn)場進行了審核？2.查現(xiàn)場產(chǎn)品監(jiān)視測量條件、使用的文件、檢驗試驗裝置配備及完好狀態(tài)、控制環(huán)境等，需要并可行時，可觀察操作人員的產(chǎn)品監(jiān)測過程的操作是否符合規(guī)定？3.可能時，抽查現(xiàn)場產(chǎn)品檢驗記錄，并觀察產(chǎn)品檢測過程是否符合規(guī)定要求。內(nèi) 審 檢 查 記 錄 表受審核部門審核過程標準條款碼）部門代表受審核人數(shù)審核地點審核日期序號檢查內(nèi)容