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1、 實(shí)驗(yàn)室聲明本機(jī)構(gòu)鄭重聲明,本機(jī)構(gòu)已按本登記備案表格中所列內(nèi)容將所屬病原微生物實(shí)驗(yàn)室有關(guān)情況進(jìn)行了如實(shí)填寫(xiě),保證本表及有關(guān)附件所提供的是完整的、準(zhǔn)確的、真實(shí)的;所提交的所有材料是完整的、準(zhǔn)確的、真實(shí)的、合法的。若有不實(shí)之處,我單位愿負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任,并承擔(dān)由此造成的一切后果。實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位(公章)法定代表人(負(fù)責(zé)人)簽字:年月日單位名稱地址郵政編碼聯(lián)系電話法定代表人(負(fù)責(zé)人)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)情況:新建改建擴(kuò)建已建上級(jí)主管單位申請(qǐng)備案范圍請(qǐng)?jiān)趦?nèi)劃”V”:實(shí)驗(yàn)室名稱實(shí)驗(yàn)室地址實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人傳真電話開(kāi)始使用的時(shí)間年月日實(shí)驗(yàn)室使用目的病原檢測(cè)()教學(xué)()臨床診斷()生產(chǎn)()科學(xué)研究()其它(請(qǐng)注明:)實(shí)驗(yàn)室基
2、本情況工作人員數(shù)高級(jí)職稱人,中級(jí)職稱人,初級(jí)職稱人,其他人實(shí)驗(yàn)室設(shè)備情況實(shí)驗(yàn)室面積平方米,間數(shù)定向氣流有()沒(méi)有門(mén)禁裝置有()沒(méi)有可自行關(guān)閉門(mén)有()沒(méi)有若沒(méi)有,采用何種出入控制裝置:門(mén)是否有可視窗有()沒(méi)有防節(jié)支、嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)計(jì)有()沒(méi)有窗戶有()沒(méi)有若有,是否有紗窗:有()沒(méi)有入口處生物安全標(biāo)識(shí)有()沒(méi)有生物安全柜有()沒(méi)有高壓滅菌鍋有()沒(méi)有高壓滅菌鍋性質(zhì)(可多選):不排氣(產(chǎn)生的蒸汽被回收),預(yù)真空式,下排氣式,雙扉式。培養(yǎng)箱有()沒(méi)有洗眼器有()沒(méi)有洗手池有()沒(méi)有實(shí)驗(yàn)室管理情況生物安全委員會(huì)生物安全手冊(cè)危害評(píng)估報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)操作程序應(yīng)急預(yù)案人員培訓(xùn)和持證上崗記錄有()沒(méi)有有()沒(méi)有有(
3、)沒(méi)有有()沒(méi)有有()沒(méi)有有()沒(méi)有實(shí)驗(yàn)室涉及的主要菌(毒)種及樣本保存的菌種情況有種無(wú)菌種種類(lèi)名稱和數(shù)量株生物安全等級(jí)株生物安全等級(jí)株生物安全等級(jí)株生物安全等級(jí)保存的毒種情況有種無(wú)毒種種類(lèi)名稱和數(shù)量株生物安全等級(jí)株生物安全等級(jí)株生物安全等級(jí)株生物安全等級(jí)保存生物陽(yáng)性標(biāo)本情況有共種,()份;無(wú)生物陽(yáng)性標(biāo)本名稱和數(shù)量株生物安全等級(jí)株生物安全等級(jí)株生物安全等級(jí)注:1每.一個(gè)獨(dú)立的樣品算一份;2若.無(wú)法列全請(qǐng)附頁(yè)注明實(shí)驗(yàn)室涉及病原微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目附件4:病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任承諾書(shū)市、縣(區(qū))衛(wèi)生局:本申請(qǐng)人申請(qǐng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案,對(duì)于衛(wèi)生行政部門(mén)告知的內(nèi)容已清楚、全面了解,將認(rèn)真履行告知的義務(wù),接受衛(wèi)生行政部門(mén)的監(jiān)督管理,并鄭重作出如下承諾:1、本單位所報(bào)備案申請(qǐng)材料中所提交的所有材料是準(zhǔn)確的、真實(shí)的、有效的。2、在實(shí)驗(yàn)室病原微生物檢測(cè)工作中,自覺(jué)遵守傳染病防治法、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例及相關(guān)的規(guī)章、規(guī)范性文件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定及病原微生物實(shí)驗(yàn)室管理的要求。3、建立健全法定代表人責(zé)任制,實(shí)施病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全制度,實(shí)行操作人員培訓(xùn)上崗制度4、根據(jù)核準(zhǔn)的內(nèi)容從事病原微生物檢測(cè)工作,不擅自改變病原微生物檢測(cè)項(xiàng)目范圍。本申請(qǐng)人保證:如違反了國(guó)家有關(guān)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安
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