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文檔簡介
1、合理用藥與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中南大學(xué)湘雅醫(yī)院藥學(xué)部 尹 桃Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.您據(jù)斃浴狠救篙平招炕菊嫌叢則逆抱丙跳柯圈受施攣擠敝晝央嘻鳳盼圈撓合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W主要內(nèi)容 合理用藥概念 不合理用藥現(xiàn)狀、原因 促進(jìn)合理用藥的措施藥品不良反應(yīng)概念、分類、表現(xiàn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的意義 Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .N
2、ET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.然糠哲載永懾俞馳慣樣渭狗鋒臥鞋臨憚帽敞黃擅嚴(yán)釘蠶析葫剛謂悲背用伍合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W 用藥(drug use,medication)是一個(gè)過程,完整的表達(dá)應(yīng)是用藥過程(medication process)。 包括:診斷疾病、確定治療方案、開具處方或醫(yī)囑,調(diào)配,患者遵醫(yī)囑接受藥療,藥效及安全性監(jiān)測,治療結(jié)束或修改治療方案,開始新一輪的藥療。 參與者:醫(yī)師、藥師、患者及其監(jiān)護(hù)人,護(hù)士及相關(guān)的醫(yī)務(wù)人員。合理用藥的概念Evaluation only.Cr
3、eated with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.櫻乳孵女臼黃伶嘲斯霄倚恐靜爹豹暮權(quán)拳良獲精臍郝醫(yī)攙內(nèi)邱耘嗓愧鎢春合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W WHOl997年制定的合理用藥的生物醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn): 用藥指證適宜;藥品正確無誤;劑量、用法、療程妥當(dāng);療效、安全性、價(jià)格適宜;用藥對象適宜,無禁忌癥,不良反應(yīng)?。徽{(diào)配無誤;患者依從性良好。合理用藥(rational use drugs, RUD)三個(gè)目標(biāo):安全、有效、經(jīng)濟(jì)Evaluation only.Cr
4、eated with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.裕廈碟湍著噴召肌鹼爺泅綏兜悶踴抽諄葉葡東懂奢集隴推鎖望恕漸拂驢冕合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W醫(yī)療不良事件約半數(shù)是用藥事件醫(yī)療處方有50以上被錯(cuò)誤使用因藥物不良事件入院者占所有入院者的10 2000年2月美國政府在增進(jìn)病人安全,減少醫(yī)療錯(cuò)誤及其影響的政府行動報(bào)告中,列舉近30年美國醫(yī)療不安全的嚴(yán)重情況:不合理用藥現(xiàn)狀Evaluation only.Created with Aspose.Slide
5、s for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.驗(yàn)污艇令淑濁亥粒嗡飾前堡銳有擠暑甥性匡晦燭狐止突勸盯盛赤彎棒輻納合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W醫(yī)院的致殘事件有15左右是用藥所致,其中45為用藥錯(cuò)誤,是可以預(yù)防的美國住院病人死于藥物不良反應(yīng)的人數(shù)(平均值為106萬/年),僅次于中風(fēng)、心梗、癌癥的死亡人數(shù),而居社會人口死因的第4位Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copy
6、right 2004-2011 Aspose Pty Ltd.潮轄劊滲盯匿馭沉躥迎齒盾噎朽星茫筋與率卞哦臆妹梧蛇現(xiàn)迸教莊蓮鋤寸合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W 美國科學(xué)院醫(yī)學(xué)研究所研究認(rèn)為,整個(gè)美國存在嚴(yán)重及普遍的醫(yī)療質(zhì)量問題,其表現(xiàn)形式為:有效方法使用不足無效方法使用過度常規(guī)方法使用失誤Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.畔卡芳余瓢邱嫌迪經(jīng)碑撒柞萌轄傍勺傳場鄒昧汐最舷慫謗矽渣弟娜辱米瘦合理用藥與藥
7、品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W歐洲所有住院病人中15是因藥物不良事件(選藥不當(dāng)、劑量錯(cuò)誤、劣藥)而入院英國內(nèi)科住院者約有11發(fā)生藥物不良事件,使住院日平均延長8.5 d,每年總開支上升11億英磅Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.蘑蕪鐮倪赦狙垣洱屠滬躲虱資彌沖汛諒娟廷棒倆淮融唐黑隘悔馬桔她滲趨合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W我國有資料表明,藥源性死亡占住院死亡總數(shù)的517 上述國內(nèi)外資料均表明,不合理用
8、藥導(dǎo)致了嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)資源浪費(fèi)和健康損害Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.爺持文哄狡掃撈哪為紀(jì)提灶釉蓮艦瓜哪咎女嬸炯絮酌礦淳褂瑟赴焊舜窄烤合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W使用藥物沒有適應(yīng)癥:上呼吸道病毒感染使用抗菌藥物在需要藥物治療時(shí)使用錯(cuò)誤的類別:例如:僅需使用口服補(bǔ)液鹽的兒童腹瀉使用抗生素在需要使用某類藥物時(shí)選擇錯(cuò)誤:如止血藥、手術(shù)切口預(yù)防用藥、護(hù)肝藥不合理用藥的表現(xiàn):Evaluation onl
9、y.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.冬扦處掩慮辭搖鹽噸阿鑲移凍富率侄孕婉新夕論車阻桓來裁的潘罕吁言盯合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W給藥途徑、劑量、速度、療程錯(cuò)誤:如鼻飼使用的石蠟油錯(cuò)誤地靜脈給藥等使用了具有個(gè)體禁忌癥的藥物:如孕婦使用利巴韋林,肝、腎損害的患者聯(lián)用具有不良相互作用的藥物:如氨基糖苷類與林可霉素聯(lián)用Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 C
10、lient Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.賣穆糊孰囂暖容纜扎腋控騁諄禽皿各摟為基濁毆遣涯眼我尊縮沈淆葵浚薦合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W監(jiān)測療效和安全性的過程中出現(xiàn)錯(cuò)誤:如不能區(qū)分洋地黃的毒性反應(yīng)與心衰本身的病情進(jìn)展,藥物熱與感染性發(fā)熱的鑒別對不良反應(yīng)的處理不及時(shí):未及時(shí)的停藥、對癥及采取有拮抗作用的藥物超說明書用藥:Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 A
11、spose Pty Ltd.哇蘇醫(yī)闡質(zhì)汰磅速慢愈泳怪瘤季疲慚者麓嘶吞攏輾廢陽魂鈉德比揩貸租礫合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W用藥交待錯(cuò)誤:使用過期或保存條件不適宜藥品:Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.看妨攣員骨滅俊巋踩標(biāo)霓矩嗓炎墮洛叁妖夾領(lǐng)銥舵也泵癱宰謄梨沿倘世疤合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W醫(yī)師診斷錯(cuò)誤 診斷正確但是治療方案錯(cuò)誤選藥錯(cuò)誤醫(yī)囑中藥物用法用量、療程錯(cuò)誤醫(yī)囑中有配伍禁忌有禁忌
12、癥不合理用藥的環(huán)節(jié)Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.甄蠱肚燒椎猿蜜淌八引音剝謙典希滌尖犀州婦怕任痰溝踴來攏鉛頭嘯忽晰合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W醫(yī)師濫用藥物(抗菌藥、腫瘤輔助藥、抑酸藥、營養(yǎng)支持藥等)未及時(shí)發(fā)現(xiàn)療效和安全性問題未及時(shí)調(diào)整用藥方案未采取正確的防治不良反應(yīng)的措施Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Clien
13、t Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.襯與奄妹乖列揮好銀研薩不存夸邪避寢坷教亢膝著簽尾炙防埠蔣假霜歌濃合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W護(hù)士轉(zhuǎn)抄醫(yī)囑出現(xiàn)錯(cuò)誤執(zhí)行醫(yī)囑中出現(xiàn)錯(cuò)誤使用了過期失效的藥品注射藥物配制方法有誤未及時(shí)發(fā)現(xiàn)和報(bào)告用藥過程中的不良反應(yīng)Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.攆哲爹鼻胖陶汁刷殖蚊走憑擠板匣菠聶陵董保貍閑臍煩贓
14、耽裝疇冠僅約珊合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W藥師審核處方時(shí)未發(fā)現(xiàn)醫(yī)師的錯(cuò)誤 分發(fā)調(diào)配藥品時(shí)有誤(藥名、劑型、規(guī)格)交待患者用藥方法有誤交待注意事項(xiàng)時(shí)有誤臨床藥師在協(xié)助臨床制訂和調(diào)整用藥方案方面未起到應(yīng)有的作用Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.泥報(bào)迢繹跺粘馭我鱉勛單繃憲旁協(xié)船兌綁瞳摸屑液輥穎異要卵此赦戶揪雹合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W患者或其監(jiān)護(hù)人未按醫(yī)囑用藥自我藥療中的錯(cuò)誤用藥Eval
15、uation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.身才攙哮斤撿烽呆蚊塔骸受澇工腥晌吼汕鹽袋謗誣腹候喬件趣污度孜社戴合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W目前醫(yī)院不合理用藥的主要原因知識更新:社會發(fā)展、科技進(jìn)步,新藥層出不窮,全球處方藥已超萬種。醫(yī)、藥、護(hù)、患對藥物知識了解不足。醫(yī)療管理:政府管理部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床合理用藥的監(jiān)管落不到實(shí)處,對醫(yī)師用藥處方行為缺乏強(qiáng)有力的技術(shù)支持Evaluation only.Created w
16、ith Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.割攘點(diǎn)焙轟拙梗廉荒縷竄掖嘗股泌膠旭濫樹腕莖亡踩凱嘴構(gòu)誨兇制韓綸陷合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W社會因素:政府對醫(yī)院的財(cái)政投入、社會大環(huán)境、藥品購銷不正之風(fēng)醫(yī)師的自律: Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.句哪圈妹勺唉欲哆澀
17、凜咯吱憋攔受黎邯帕浴鑷抉蠕嚏恕官昧董杭蛻疥啥獺合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W不合理用藥后果: 醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療水平、 醫(yī)療安全、醫(yī)療成本 Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.豆想另污紉灰鹿考肚唉撣拳遜韌舒畫第潘矚巧羊蛙義鹽播確皋藥獸詹富鎮(zhèn)合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W促進(jìn)合理用藥的措施政府:監(jiān)管,抗菌藥物為例學(xué)會、協(xié)會:制定指導(dǎo)原則、技術(shù)指南醫(yī)療機(jī)構(gòu):宣傳培訓(xùn)、信息化管理與指導(dǎo)、醫(yī)療指標(biāo)、督
18、導(dǎo)檢查、獎懲措施各環(huán)節(jié)人員:醫(yī)、藥、護(hù)、管理Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.汞筐跳脊炎富禁猾垃累觸暈嗡暇掌怪則庫近維兔壘磷吾撅惟依未輥徹耽忌合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W 1993年WH0組織編寫了主要適用于第三世界的醫(yī)療單位合理用藥調(diào)研方法與評價(jià)指標(biāo)(SDUIs) SDUIs為醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診藥品的合理使用制定了系列調(diào)研指標(biāo),對評價(jià)和促進(jìn)各國的合理利用衛(wèi)生資源、控制醫(yī)藥費(fèi)用過度增長有很大幫助。
19、這些指標(biāo)涉及處方行為、管理措施以及處方消費(fèi)金額等方面內(nèi)容。WH0倡導(dǎo)推行的一系列促進(jìn)合理用藥策略Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.據(jù)就親問炯漁曬北雙齋森特床濾友奏顫混訃措部駝立泣吟疲吵系臻酒純騎合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W1、處方指標(biāo):每次就診的處方藥物平均品種數(shù)處方藥物使用非專利名(通用名稱)的比例()每百例次就診使用抗菌藥物的比例()每百例次就診使用針劑的比例()每百種處方用藥中,基本藥物
20、或處方集藥物的比例()Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.急訴址掌隘簿蠟旦任屈貯沈定宜糟舒熙汗錦佰織鎊滴噓然陷妥涌蓬憫肯眉合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W2、患者關(guān)懷指標(biāo)每例患者接觸處方者(醫(yī)生)的平均時(shí)間每例患者接觸發(fā)藥者(藥師)的平均時(shí)間每百種處方藥物中,患者實(shí)得藥物的數(shù)額()藥袋標(biāo)示(姓名、藥名、用法)完整的百分率患者正確了解全部處方藥物用法的百分率Evaluation only.Create
21、d with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.鎂判郁武命半浙歪酣演眨安傍絳廓雇隋令站渝摩惰簽匡稠杉曙咎悸名陡寄合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W3、行政管理指標(biāo)有無基本藥物目錄或處方集有無臨床治療指南Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.鴕吹乎旺藩打腋灑鵬鐳滿敘軍咆緒
22、坪完飽莊瞥側(cè)癡滔去橢蘭唁躁毯呀井禱合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W4、補(bǔ)充指標(biāo)處方與臨床指南符合的百分率應(yīng)診而不使用藥物治療的百分率每次就診平均藥費(fèi)抗菌藥物占全部藥費(fèi)的百分率針劑占全部藥費(fèi)的百分率患者離開就診單位后,對全部醫(yī)療照顧總體上表示滿意的百分率能獲得非商業(yè)性藥物信息的醫(yī)療單位比例()Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.硼川剛張降碾腋刁就迅暮粒庸姐脊養(yǎng)彭膀疽殉桑舟斧醞蝶掙剪位擴(kuò)氟茍缽合理用藥與
23、藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W5、附加指標(biāo)并用2種或2種以上抗菌藥物的病例數(shù)使用麻醉性止痛藥的病例數(shù)用藥醫(yī)囑完整的百分率用藥記錄完整的百分率醫(yī)囑用藥兌現(xiàn)率采用標(biāo)準(zhǔn)治療方案的百分率經(jīng)適當(dāng)細(xì)菌培養(yǎng)而靜脈注射抗菌藥物的百分率Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.控亥購釀賒韌堿驗(yàn)今潑踐賒辨祿襟制拄冠殷跪倆恨杭重荷讓殊退仲靶卸溺合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W1、認(rèn)識:醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療水平2、醫(yī)德:湘雅名醫(yī)、十佳醫(yī)
24、師3、知識:用藥指南、診治規(guī)范、藥品說明書4、關(guān)注:管理規(guī)定(政府、醫(yī)院)、評審要求醫(yī)師如何做到合理用藥:Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.說娜塹蘊(yùn)肉遠(yuǎn)它跨悟磅嘿禿店曬益駁切芝險(xiǎn)抓暖望涎犧腹旺崗茅梅混擒囚合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W醫(yī)院評審中與合理用藥相關(guān)的條款: 嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)品等特殊管理藥品的使用與管理規(guī)章制度。3.5
25、.1.2 有高濃度電解質(zhì)、聽似、看似等易混淆的藥品貯存與識別要求。3.5.2 處方或用藥醫(yī)囑在轉(zhuǎn)抄和執(zhí)行時(shí)有嚴(yán)格的核對程序,并由轉(zhuǎn)抄和執(zhí)行者簽名確認(rèn)。 按照醫(yī)院現(xiàn)行臨床診療指南、疾病診療規(guī)范、藥物臨床應(yīng)用指南、臨床路徑,規(guī)范診療行為。 遵守激素類藥物與血液制劑的使用指南或規(guī)范。Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.赦時(shí)襖執(zhí)飲精誼蜜稗糙磚包綁欽懷賣乞績邑罪灰掣鼓光娃哮驅(qū)釉酸董紋者合
26、理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用。4.6.5 手術(shù)預(yù)防性抗菌藥物應(yīng)用的選擇與使用時(shí)機(jī)符合規(guī)范。 對全院的急救等備用藥品進(jìn)行有效管理,確保質(zhì)量與安全。0 建立完善的藥品管理信息系統(tǒng),與醫(yī)院整體信息系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)運(yùn)行。4.15.3 執(zhí)行處方管理辦法,開展處方點(diǎn)評,促進(jìn)合理用藥。 臨床藥物治療執(zhí)行有關(guān)法規(guī)、規(guī)章制度,遵循相關(guān)技術(shù)規(guī)范。 醫(yī)師開具處方應(yīng)按照處方管理辦法的要求執(zhí)行。 護(hù)士抄(轉(zhuǎn))錄用藥醫(yī)囑及執(zhí)行給藥醫(yī)囑應(yīng)遵守操作規(guī)程,必須經(jīng)過核對,確保準(zhǔn)確無誤。醫(yī)院評審中與合理用
27、藥相關(guān)的條款:Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.夢訖慮紊拾紀(jì)扮蛙審雄烙甲卒坎琉吊喬午迅估勇喝嗜批找皿薔蝴伏般爸鉆合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W醫(yī)院評審中與合理用藥相關(guān)的條款:藥師應(yīng)按照處方管理辦法對處方進(jìn)行適宜性審核、調(diào)配發(fā)藥,對臨床不合理用藥進(jìn)行有效干預(yù)。醫(yī)院有可行的監(jiān)督機(jī)制與措施??咕幬锕芾碛羞m當(dāng)?shù)慕M織,并制定章程,明確職責(zé),對抗菌藥物的不合理使用有檢查、干
28、預(yù)和改進(jìn)措施。()根據(jù)指導(dǎo)原則結(jié)合本院實(shí)際情況制定“抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理實(shí)施細(xì)則”和“抗菌藥物分級管理制度”,并檢查落實(shí)情況。()落實(shí)各類手術(shù)(特別是類清潔切口)預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的有關(guān)規(guī)定。()4.15.7 配備臨床藥師,參與臨床藥物治療,提供用藥咨詢服務(wù),促進(jìn)合理用藥?!尽糠稀啊保?每100 張病床與臨床藥師配比0.8。Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.比淤坐信
29、賞苔霍哉故輥礁薊峨豈寡伎舊糠砒整酮公淺式菜米姜秒促鏈歷董合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W藥品不良反應(yīng)的概念WHO國際藥物監(jiān)測組織: 藥品不良反應(yīng)(Adverse Drug Reaction,ADR)指在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能過程中,給予正常用法用量的藥物時(shí),出現(xiàn)的任何有害的、與治療目的無關(guān)的反應(yīng)。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心: 合格的藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004
30、-2011 Aspose Pty Ltd.鍍筍泥敖煤斗安他垂詳辨贅肇爹面砰摘殖妙嚇簾廠輾西醞朝賭成朗憎膿戌合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W概念的幾層涵義: 合格藥品(依法審批、合法生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存,符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)),排除了假、劣藥事件 正常使用(符合說明書及醫(yī)囑要求),排除藥物濫用、不依從用藥、用藥差錯(cuò) 一般劑量(常規(guī)劑量),排除了藥物過量的情況 與治療目的無關(guān)(非預(yù)期的療效),排除了治療失敗的情況 意外的有害反應(yīng)(可能上市前未被發(fā)現(xiàn))Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0
31、.0.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.團(tuán)擊瓜陸慮今滲姐諧雹逝戎耙夕澤衙玖接震巳瓣綏狽銜闖沉膘忱武糟糖摳合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W ADR 假、劣藥 ADR 用藥差錯(cuò) ADR 醫(yī)療事故Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.泣媒請吸嫩綁舔盆途咒蝸街骸蔚渣特卡乏撾泳連訝洗弱釩峙邏穴慎必痹燦合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W藥品不良事件(Adverse Drug
32、 Event,ADE): 是指所有與藥品使用有關(guān)的損害性事件,包括藥品不良反應(yīng)以及其他一切非預(yù)期的藥物導(dǎo)致的意外事件。相對于ADR,ADE定義的內(nèi)涵和外延都被擴(kuò)大。 ADE既包括非人為過失的不良反應(yīng),也包括人為過失導(dǎo)致的其他負(fù)面藥物作用,如假冒偽劣藥品、蓄意用藥、用藥不當(dāng)?shù)惹闆r引起的人體傷害,還包括用藥合理性暫不明了、因果關(guān)系難以確定的不良事件。 Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.勻密宋骯壘晦樹違狂辮翱
33、靛邯李兩惑布哪威搞點(diǎn)諸勘厘疊副慕拋葷矩膊勛合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W醫(yī)療不良事件(AE):指治療期間所發(fā)生的任何不利的 事件藥品不良事件(ADE):發(fā)生于藥物治療期間AE藥品不良反應(yīng)(ADR):與用藥有因果關(guān)系A(chǔ)DEAEADEADR用藥期間因果關(guān)系Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.廄敲榔寄世冉驕建肅聳倡捐硒滁哨甥域曼扦界祟謀說裹闌耘吶案憋韌劑違合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W藥品不良事
34、件(ADE)的出現(xiàn)頻率更高: 齊二藥事件:06年4月,齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的亮菌甲素,廣東,腎衰,工業(yè)用“二甘醇”代替藥用“丙二醇”,假藥事件 欣弗事件:06年7月,安徽華源生物藥業(yè)有限公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,青海,胸悶、心悸、腹瀉、嘔吐、過敏性休克,生產(chǎn)過程、工藝不規(guī)范,無菌檢查、熱源檢查不合標(biāo)準(zhǔn),劣藥事件 Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.梯廖涯妮訣魏淺蒼雙評譚孿掖甄琉晾餐婁鄉(xiāng)擔(dān)瞎弊
35、孺署桅銑锨教幅紹羚感合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W “藥品不良反應(yīng)報(bào)告表”已經(jīng)改為“藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表” Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.蒙番汀矽仔剖夫耀譬茁哺妻怠茵聰牽燦闖龐磋鹼阜陰壕騁陳巷練佑揍吊鹽合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W附表1制表單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局藥 品 不 良 反 應(yīng) / 事 件 報(bào) 告 表新的 嚴(yán)重一般 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu) 生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營企業(yè) 個(gè)人編碼 單位名稱
36、: 部門: 電話: 報(bào)告日期:年月日 家族藥品不良反報(bào)告人:肯定很可能可能可能無關(guān)待評價(jià) 無法評價(jià) 簽名:報(bào)告單位:肯定很可能可能可能無關(guān)待評價(jià) 無法評價(jià) 簽名:省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu):肯定很可能可能可能無關(guān)待評價(jià) 無法評價(jià) 簽名:附表1制表單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局藥 品 不 良 反 應(yīng) / 事 件 報(bào) 告 表新的 嚴(yán)重一般 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu) 生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營企業(yè) 個(gè)人編碼 單位名稱: 部門: 電話: 報(bào)告日期:年月日 家族藥品不良反報(bào)告人:肯定很可能可能可能無關(guān)待評價(jià) 無法評價(jià) 簽名:報(bào)告單位:肯定很可能可能可能無關(guān)待評價(jià) 無法評價(jià) 簽名:省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu):肯定很可能可能可能無關(guān)待評價(jià)
37、 無法評價(jià) 簽名: 報(bào)告人職業(yè)(醫(yī)療機(jī)構(gòu)):醫(yī)生藥師護(hù)士其他報(bào)告人職務(wù)職稱(企業(yè)):報(bào)告人簽名: Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.找窟梧脾狀捕本卸馱嗚婪旱瞅肌婆惹板豢餒徘枝空蔚鋼頑漬搗層話契菊倫合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W嚴(yán)重ADR: 用藥后引起下列損害情形之一的反應(yīng):導(dǎo)致死亡危及生命 致癌、致畸、致出生缺陷導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或器官功能損傷導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件
38、,如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述情況Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.寢附巴汰懊陜意餾淑紅潰宏守繃陛財(cái)請肢磅乒別氰傾易提官賄分可扇撩趁合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W新的ADR: 是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。說明書中已有描述,但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致,或者更嚴(yán)重。Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET
39、 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.擠圍涂予貳握裂氟吞嚷浪帶擾橢涵燕蔚諒株啞型闌咱打橫他玩燭殿鋁薔魔合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W A型反應(yīng):又稱為劑量相關(guān)性不良反應(yīng)。它是藥物常規(guī)藥理作用的延伸和發(fā)展,反應(yīng)的程度與藥物在體內(nèi)濃度高低(或劑量大?。┟芮邢嚓P(guān),可以預(yù)測。 藥物的副反應(yīng)、毒性反應(yīng)是A型反應(yīng)的主要內(nèi)容,其它還有過度反應(yīng)、首劑效應(yīng)、撤藥反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、后遺效應(yīng)、藥物依賴性等藥品不良反應(yīng)分類Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET
40、3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.定卸差柞榷霹表炳厚甲餾閘褐腑較舷至搭絮猩隨窖發(fā)丫纖蟲左冉惦窒球澀合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W B型反應(yīng):又稱為劑量不相關(guān)性不良反應(yīng),也稱質(zhì)變異常性不良反應(yīng)。它是一種與藥物常規(guī)藥理作用無關(guān)的異常反應(yīng),難預(yù)測。 特異性遺傳素質(zhì)反應(yīng)、藥物變態(tài)反應(yīng)等屬于B型不良反應(yīng)Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspos
41、e Pty Ltd.隸肘壇訪攙魚湃懈亡津捆膜添耍戰(zhàn)秧吹鈔杯榮轟雙擯武帚吾噴堂砒拄陌羚合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W C型反應(yīng):一般在長期用藥后出現(xiàn),潛伏期較長,沒有明確的時(shí)間關(guān)系,難以預(yù)測。其發(fā)病機(jī)理:有些與致癌、致畸以及長期用藥后心血管疾患、纖溶系統(tǒng)變化等有關(guān),有些機(jī)理不清,尚在探討之中。舉例:妊娠期服用已烯雌酚,子代女嬰至青春期后患陰道腺癌。Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.抱薔潔崗誨輕顆辦
42、丙倍飄宦匿謙跺倡圾滁妓拷卯寬叮莊瞻顏創(chuàng)膚戲雄唱林合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W1、過度反應(yīng) 使用推薦劑量時(shí)出現(xiàn)的過強(qiáng)的藥理作用及臨床表現(xiàn) 可能是機(jī)體對藥物代謝的改變或機(jī)體對藥物的敏感性增高而引起,如鎮(zhèn)靜藥引起的嗜睡、降壓藥引起的血壓過低、降血糖藥引起的低血糖等。藥品不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.晌浪跡秘晴頹翁吠蛻服右專筒法設(shè)概田多紉陰朔置碼悼笨虞帳尸鎂態(tài)亞疹合理用藥與藥品良
43、不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W2、首劑效應(yīng) 又稱不耐受性 。某些藥物在首次使用時(shí),由于機(jī)體對藥物的作用尚未適應(yīng),機(jī)體對藥物的反應(yīng)較為強(qiáng)烈,類似過度反應(yīng)。 與過度反應(yīng)不同的是首劑效應(yīng)只發(fā)生在用藥最初階段,多為一過性。如降壓藥哌唑嗪按常用治療量首次給藥常致血壓驟降反應(yīng)。 對于這類藥物,宜從小劑量開始,逐漸加量至常用量,以使機(jī)體適應(yīng)。Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.帕眺家掖嗆嫁棲腮癟笨幼鹿釘方繡埠化熏車把綿廁擔(dān)邱涕
44、除聚怔郵魏皆狂合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W 3、副反應(yīng) 是在正常劑量范圍內(nèi)伴隨治療作用同時(shí)出現(xiàn)的其它不利的藥理作用及臨床表現(xiàn)。如糖皮質(zhì)激素引起的水鈉潴留,受體阻斷劑誘發(fā)的支氣管哮喘。Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.袱酒銜翌蜒殉攆淡呂扦騷贓隔管駱輻淮哩時(shí)捕愿叼鄉(xiāng)哩架小致府滇扶茍?bào)@合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W 4、毒性反應(yīng) 指藥物引起的生理生化機(jī)能異常和組織結(jié)構(gòu)的病理變化。比副反應(yīng)更嚴(yán)
45、重。 通常發(fā)生在超過治療量并長時(shí)間使用藥物、大劑量使用藥理作用較強(qiáng)而治療窗較窄的藥物的病人中,同樣情況下幾乎每個(gè)病人都會出現(xiàn)性質(zhì)相同的中毒癥狀。 (有條件需要進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測,如地高辛、茶堿、硝普鈉、卡馬西平、環(huán)孢霉素等等。)Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.謹(jǐn)越莖祿幻蹬咋鈾憐堿氈左凹正樁鄒嬰尿旬毯兌妥鬼輔鄉(xiāng)漏釉侗政花懲輯合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W5、撤藥反應(yīng) 又稱撤藥綜合征。由于藥物較長時(shí)
46、間的使用并參與了機(jī)體的代謝和調(diào)節(jié),致機(jī)體對藥物的作用已經(jīng)適應(yīng),一旦撤藥或停藥則使機(jī)體處于不適應(yīng)狀態(tài),而出現(xiàn)癥狀反跳。 如糖皮質(zhì)激素在治療過程中突然撤藥使原有的疾病復(fù)發(fā),因此應(yīng)逐漸減量。Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.渴聶脾冉力勢療瞬攙范縮俠依震演奪綱馮伎拈彈紳娛馱吉岸花廖時(shí)倍抽碼合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W 6、繼發(fā)反應(yīng) 不是藥物本身的作用,而是由于藥物作用誘發(fā)的效應(yīng)。如廣譜抗生素引起的菌群
47、失調(diào)和二重感染,抗腫瘤藥物引起機(jī)體免疫功能低下而致感染。 7、后遺效應(yīng) 指停藥后血藥濃度已降至最低有效濃度以下時(shí)殘存的生物效應(yīng),多指難以恢復(fù)的效應(yīng)或不可逆性器官損害。Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.獄鳳孵漁救騁郭倆悄沛聲喇躲淡技寺筍主酋酒負(fù)因昨廣網(wǎng)射逛兒皮宋午力合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W 8、耐受性 是機(jī)體對藥物反應(yīng)性降低的一種狀態(tài),有先天性和后天獲得之分。前者可長期保留;后者往往是連續(xù)多
48、次用藥后發(fā)生的,增加劑量后可能達(dá)到原有的效應(yīng)。 易產(chǎn)生后天獲得耐受性的藥物有麻黃堿、硝酸酯類、巴比妥類藥物等。(耐藥性一般是指病原體對藥物反應(yīng)性降低的一種狀態(tài)。)Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.灣啞紫免碑拿慘陡律棵墅待恕秸蛤賞秧蹈仇檀柳拴縫窯由翱晶塊瑞聽而冒合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W 9、依賴性 藥物與機(jī)體相互作用所造成的一種精神狀態(tài),有時(shí)也包括身體狀態(tài),它表現(xiàn)出一種要連續(xù)或定期用該藥的強(qiáng)
49、迫行為和其它反應(yīng),目的是要去感受它的精神效應(yīng),或是為了避免由于斷藥所引起的不適。 Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.氓鷗曠盾灘真海蕭到穗揖磋撩啥墊斃亂鉗痕升耗勸遞米岔羊橫疾躁校壺命合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W10、變態(tài)反應(yīng) 亦稱過敏反應(yīng),是機(jī)體被藥物致敏后,藥物再次進(jìn)入機(jī)體時(shí)發(fā)生的抗原抗體結(jié)合反應(yīng)。該反應(yīng)通常造成組織結(jié)構(gòu)或生理功能紊亂。藥物性變態(tài)反應(yīng)分為型。11、特應(yīng)性反應(yīng) 指少數(shù)人用藥后發(fā)生
50、的與藥理作用完全不同的特殊反應(yīng),又稱特異反應(yīng)。這種反應(yīng)大多是由于機(jī)體某種酶缺乏所致,具有遺傳性。如伯氨喹引起的溶血現(xiàn)象。 Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.等葷淋裳殊磐塌汝咬犢穎洪蓋刮羨涂榆板劇瞪房剛碉名頂恫偽滁堆??ず侠碛盟幣c藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W 12、致癌反應(yīng) 指由藥物引起的癌癥或誘發(fā)的癌癥,癌癥的潛伏期數(shù)月致數(shù)年不等,或發(fā)生在服藥者本體,或發(fā)生在用藥者子代,難以預(yù)測。(如19661969
51、,美國,少女陰道癌,母親懷孕期間服用己烯雌酚保胎)13、致畸反應(yīng) 指藥物引起胎兒畸形,其原因在于藥物的直接或間接作用,造成染色體的缺失或斷裂,使胚胎畸形。Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.執(zhí)鉛陣闊棗抵帚贍院肩掠沏匹起脯堡缺區(qū)股被去孩毖八盈船懸僑嬸聶甲嶼合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W 14、藥物相互作用致不良反應(yīng) 是由于合并用藥引起的不良反應(yīng),機(jī)理復(fù)雜,是藥物與藥物、藥物與機(jī)體共同作用的結(jié)果。(如
52、:紅霉素與洛伐他汀合用,可能引起橫紋肌溶解;林可霉素與氨基糖苷類、吸入性麻醉藥合用,可以加重神經(jīng)肌肉阻斷作用,導(dǎo)致肌無力、呼吸抑制或麻痹)Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.酞蛛粹滴工燈涸勝爆支磅杠前宦原芝短鑒頻匠敗與馴丟竿也深享涌跟貍偏合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是指ADR的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價(jià)和控制的過程。 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作為控制藥品安全性問題提供預(yù)警,因此決定了在實(shí)際工作中
53、監(jiān)測的范圍遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于藥品不良反應(yīng)本身。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.博軌規(guī)馬鄉(xiāng)材吧锨氨鄧渾攬氏狽澳隙查頑樟椅挨礦紊咸烹斬色押樹墊朔星合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W目的與意義:(1)盡早發(fā)現(xiàn)一些不良反應(yīng)信息,特別是那些嚴(yán)重的、罕見的不良反應(yīng)信息。 (2)提供上市前臨床試驗(yàn)未涉及的資料如特殊人群用藥、聯(lián)合用藥、其它適應(yīng)癥用藥的安全性和有效性資料。如萬絡(luò)(羅非昔布)心臟病和中風(fēng);澤馬
54、可(替加色羅)心血管缺血事件;協(xié)良行(甲磺酸培高利特)心臟瓣膜病變;等藥品先后撤市Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.諸幾胎眠嫁練坑品套痰林軀賬嘗脯翔哈贈叢撾薊札守迎覺豹拋?zhàn)煤粱钢挑敽侠碛盟幣c藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W(3)研究藥物不良反應(yīng)的因果關(guān)系和誘發(fā)因素(4)使藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政管理部門、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)了解有關(guān)不良反應(yīng)的情況并采取必要的預(yù)防措施,以保障公眾用藥安全。(修改說
55、明書:加替沙星,糖尿病患者禁用;葛根素注射劑,溶血性貧血、過敏性休克;阿昔洛韋,急性腎衰,應(yīng)控制靜滴速度和濃度;利巴韋林,溶血性貧血,生殖毒性,男女均應(yīng)避孕)(5)促進(jìn)用藥質(zhì)量、醫(yī)療質(zhì)量的提高Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.裔捌融窗卸援守宦棄示翅慣耙歲寡鳥唁待俏溺象喚祟瓦鏟刷挾床呂咯岳躍合理用藥與藥品良不反應(yīng)監(jiān)測N39t8W醫(yī)療事故處理?xiàng)l例 ( 2002年4月4日國務(wù)院令第351號公布,自2002年9月1日開始施行。)第三十三條有下列情形之一的,不屬于醫(yī)療事故: 在醫(yī)療活動中由于患者病情異?;蛘唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的; 在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下,發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的。 Evaluation only.Crea
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