輸血傳播疾病預(yù)防和控制課件

1、輸血傳播疾病的預(yù)防與控制江蘇省血液中心 黃成垠輸血傳播的感染性疾病感染類型艾滋病病毒性肝炎 梅毒細(xì)菌污染其它病原（新發(fā)和再現(xiàn)傳染病）輸血傳播疾病的預(yù)防與控制殘留風(fēng)險度Blajchman MA, Vamvakas EC. NEJM 2006; 355: 1303-1305. 4輸血傳播疾病的預(yù)防與控制 殘留風(fēng)險度 昆明、烏魯木齊、洛陽、廣西柳州、綿陽地區(qū)： 兩遍ELISA檢測后 HBV： 1/1104 HCV： 1/62500 HIV： 1/185185 (中國輸血雜志2012；25:924-925)輸血傳播疾病的預(yù)防與控制 殘留風(fēng)險度 廣州地區(qū)： NAT前 NAT后 HBV： 1/30147

2、1/46643 HCV： 1/70591 1/723526 HIV： 1/645099 1/1254770 (中國輸血雜志2013；26:128-130)輸血傳播疾病的預(yù)防與控制 殘留風(fēng)險度 核酸檢測試點工作數(shù)據(jù)初步估計： ELISA-/NAT+ HBV： 46.1/10萬 HCV： 2.1/100萬 HIV： 6.1/100萬 血清學(xué)檢測和核酸檢測的窗口期比較1020304050607080900Viral RNA,Ag or AbLevelHIV-1RNAAb to HIV-11020304050607080900Days post infectionViral RNAor AbLevel

3、HCV RNAAb to HCVp24 Ag血液檢測與血液安全8檢測窗口期(Window Period)病毒抗體檢測Ab assay(d)抗原檢測Ag assay(d)ID-核酸檢測NATMP-核酸檢測NAT窗口期WP(d)縮短天數(shù)reduced (d)縮短%窗口期WP(d)縮短天數(shù)reduced (d)縮短%HBV4520255636920HCV72106286135982HIV221671568111150血液檢測與血液安全 輸血傳播疾病的預(yù)防與控制獻(xiàn)血者挑選/排除 血液檢測滅火去除預(yù)防輸血傳播疾病的3個原則輸血傳播疾病的預(yù)防與控制1、建立組織健全的輸血服務(wù)體系；2、從自愿無償獻(xiàn)血者中采集

4、血液；3、對所有捐獻(xiàn)的血液進(jìn)行有質(zhì)量保證的篩查；4、合理用血；5、實施有效的質(zhì)量體系輸血傳播疾病的預(yù)防與控制 通用原則 WHO推薦，2009 為使輸血傳播感染性疾病的風(fēng)險降低到最小1、所有全血和單采的血液在發(fā)到臨床應(yīng)用或制備血漿制品前必須開展傳染病原的篩查；2、所有血液必須按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行HIV、HBV、HCV和梅毒血清血標(biāo)志物的篩查；3、對血液開展其它傳染病原的篩查，例如瘧疾或恰加斯氏病，必須以當(dāng)?shù)亓餍胁W(xué)資料為依據(jù)；4、血液篩查所用試劑必須高度靈敏和特異，并且特別進(jìn)行了血液篩查使用的評估和有效性確認(rèn)；輸血傳播疾病的預(yù)防與控制 通用原則 WHO推薦，2009 為使輸血傳播感染性疾病的風(fēng)險

5、降低到最小5、在考慮開展其它技術(shù)，例如核酸檢測之前，對所有的血液使用質(zhì)量保證的血清學(xué)篩查必須到位；6、只有對所有篩查試驗和所有病原標(biāo)志物均為無反應(yīng)的血液和血液成分才能發(fā)放臨床應(yīng)用或制備血漿制品；7、對所有篩查呈反應(yīng)性的血液必須明確標(biāo)識，從具備質(zhì)量保證體系的庫存中移出，并且單獨以及安全地存放起來，直至其按照國家規(guī)定安全大廢棄或為質(zhì)量保障或科學(xué)研究而保存。輸血傳播疾病的預(yù)防與控制 HIV有包膜的逆轉(zhuǎn)錄病毒和（西非和印度）在血液成分中穩(wěn)定 - 的病例有傳染性血液篩查檢測 - 抗HIV-1(+O群)+抗HIV-2(WP=22d) - 合并檢測(抗HIV+P24抗原)(WP=16d) - HIV-RNA

6、(wp=8d) 輸血傳播疾病的預(yù)防與控制 HIV 推薦WHO推薦2009 為減少HIV通過輸血傳播的風(fēng)險 必須使用高度靈敏和特異的抗HIV1/2酶免試劑或聯(lián)合抗原/抗體酶免試劑(EIA/CLIA)對血液進(jìn)行篩查；檢測方法必須有能力檢測出所在國家或地區(qū)的特殊亞型。 對于在偏遠(yuǎn)地區(qū)或緊急狀態(tài)下檢測量較小的實驗室，可以使用高度靈敏和特異的抗HIV1/2快速檢測方法進(jìn)行篩查。 輸血傳播疾病的預(yù)防與控制 HBV 有包膜的嗜肝D病毒幾種型別:A-H 8個基因型，我國主要為B C在血液成分中穩(wěn)定存在 - 的病例有傳染性血液篩查檢測 - HBsAg - 抗HBc - HBV-DNA 輸血傳播疾病的預(yù)防與控制

7、HBV 推薦WHO推薦2009 為減少HBV通過輸血傳播的風(fēng)險 必須使用高度靈敏和特異的HBsAg酶 免(EIA/CLIA) 方法進(jìn)行血液篩查。 在低通量、偏遠(yuǎn)地區(qū)的實驗室或緊急狀態(tài)下，可以使用高度靈敏和特異的HBsAg快速檢測方法或顆粒凝集實驗對血液進(jìn)行篩查。 并不推薦抗HBc的檢測作為常規(guī)篩查內(nèi)容。 國家必須根據(jù)HBV的 流行率和發(fā)病率來決定是否有需要開展抗HBc的血液篩查。 并不推薦ALT的篩查。隱匿性HBV感染與血液安全 隱匿性HBV感染（OBI）(Occult hepatitis B virus infection,OBI)是指以現(xiàn)有試驗方法檢測HBsAg結(jié)果為陰性,在患者肝臟中存在

8、HBV DNA,在血清中可檢測到或檢測不到HBVDNA；若血清可檢測出HBV DNA,其含量通常200IU/ml。（Raimondo G,et al.Statements from the Taormina expert meeting on occult hepatitis B virus infection .J Hepatol,2008,49(4):652-657）隱匿性HBV感染與血液安全 隱匿性慢性乙型肝炎血清HBsAg陰性，但血清和(或)肝組織中HBVDNA陽性，并有慢性乙型肝炎的臨床表現(xiàn)?；颊呖砂橛醒蹇?HBs、抗-HBe和(或)抗-HBc陽性。另約20%隱匿性慢性乙型肝炎患者

9、除HBVDNA陽性外，其余HBV血清學(xué)標(biāo)志均為陰性。診斷需排除其他病毒及非病毒因素引起的肝損傷。慢性乙型肝炎防治指南 隱匿性HBV感染與血液安全 隱匿性HBV感染的分類 根據(jù)抗模式，可將分為： 血清陽性的OBI: 即抗-HBc和(或)抗-HBs陽性； 血清陰性的OBI: 即抗-HBc和(或)抗-HBs陰性。臨床類型（ISBT OBI研究國際協(xié)作組）：急性感染的“窗口期”；慢性感染后期；感染恢復(fù)期，體內(nèi)存在抗-HBs，但病毒仍低水 平復(fù)制；免疫逃逸突變株感染 隱匿性HBV感染與血液安全隱匿性HBV感染的發(fā)生機(jī)制HBV基因表達(dá)受抑制，如HBV病毒序列重排，致使HBsAg不表達(dá)或呈低表達(dá)；HBV基因

10、突變；HBV免疫復(fù)合物，HBV與抗HBs以免疫復(fù)合物的形式存在，引起；機(jī)體免疫應(yīng)答低下；HBV與HCV聯(lián)合感染，HCV核心蛋白可抑制BV的復(fù)制；HBsAg的檢測方法的靈敏度低。 隱匿性HBV感染與血液安全 許多實驗及臨床研究均證實HBsAg陰性、 HBV-DNA 陽性血液的傳染性 用HBsAg 陰性HBV-DNA 陽性血清(HBV病 毒載量為3-169拷貝/ml)給猩猩注射, 結(jié) 果猩猩感染了HBV; 輸HBsAg陰性的血和母親為HBsAg 陰性結(jié) 果發(fā)生了輸血后肝炎和母嬰HBV-DNA的傳 染 。 隱匿性HBV感染與血液安全 血液病毒載量和受血者免疫狀態(tài)是 HBV輸血傳播的2個關(guān)健因素:盡管

11、OBI個體血液中的HBVDNA200IU/ml, 其血液仍具有傳染性;雖然OBI獻(xiàn)血者的檢出率較高,但并非OBI的血液輸注后都一定會導(dǎo)致受血者感染,這與受血者免疫狀態(tài)有關(guān),如受血者體內(nèi)的抗HBs,可中和HBV病毒顆粒并使其失去感染性,阻斷HBV感染。 輸血傳播疾病的預(yù)防與控制 HCV 有包膜的黃病毒科病毒幾種型別:1a-1c、2a-2c、3a、3b、4a、5a、6a11種常見基因亞型，我國主要為1b、2a在血液成分中穩(wěn)定存在 - 的病例有傳染性血液篩查檢測 - 抗（31d) - 抗原- 抗原抗體聯(lián)合檢測（26d) - HCV-RNA （10-12d) 輸血傳播疾病的預(yù)防與控制 HCV 推薦WH

12、O推薦2009 為減少HCV通過輸血傳播的風(fēng)險 必須使用高度靈敏和特異的HCV抗體酶 免檢測或抗原抗體聯(lián)合酶 免檢測(EIA/CLIA) 方法進(jìn)行血液篩查。檢測試劑必須能檢出國家和當(dāng)?shù)亓餍械奶厥饣蛐?在低通量、偏遠(yuǎn)地區(qū)的實驗室或緊急狀態(tài)下，可以使用高度靈敏和特異的HCV快速檢測方法對血液進(jìn)行篩查。 輸血傳播疾病的預(yù)防與控制細(xì)菌污染 獻(xiàn)血者在獻(xiàn)血時體內(nèi)血流中存在活的微生物;病原體在血液成分儲存期間依舊保持存活狀態(tài),一旦輸入易感的受血者體內(nèi),病原能誘發(fā)感染/濃血癥;其它途徑造成污染 (主要為靜脈穿刺）。 輸血傳播疾病的預(yù)防與控制每單位血液的風(fēng)險度 細(xì)菌污染的殘余風(fēng)險度 HCV HBV HIV 血小板制品的細(xì)菌污染 1:20000 細(xì)菌 血