門(mén)店質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表

1、響水縣永泰醫(yī)藥連鎖有限公司門(mén)店質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表年 季度檢查人簽名：響水縣永泰醫(yī)藥連鎖有限公司門(mén)店質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表質(zhì)量管理制度名稱(chēng)檢查考核內(nèi)容檢查結(jié)果及存在問(wèn)題整改意見(jiàn)責(zé)任人1質(zhì)量管理體系內(nèi)明確了解產(chǎn)品及質(zhì)量管理體系 覆蓋的范圍，并在質(zhì)量管理手冊(cè)中闡述。審的規(guī)定2質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)士7E3質(zhì)量管理文件的企業(yè)員工必須認(rèn)真執(zhí)行GSP及其 實(shí)她細(xì)則，堅(jiān)持質(zhì)量第一的宗旨、 止確處理數(shù)量與質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)效益 與社會(huì)效益的關(guān)系，做到在經(jīng)營(yíng)全過(guò)程保證藥品質(zhì)量。為確保質(zhì)量信息傳遞通暢，及時(shí) 溝通個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理情況，不 斷提高藥品質(zhì)量，工作質(zhì)量和服 務(wù)質(zhì)量的管理。管理4供貨單位、采購(gòu)品種、加

2、蓋供貨單位公章原印章的銷(xiāo)售 人員身份證復(fù)印件；（二）加蓋供 貨單位公章原印章和法定代表人 印章或簽名的授權(quán)書(shū)，授權(quán)書(shū)應(yīng) 載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼， 以及授權(quán)銷(xiāo)售的品種、地域、期供貨單位銷(xiāo)售人員等審 核的規(guī)定限；（三）供貨單位及供貨品種相 關(guān)資料。質(zhì)量管理制度名稱(chēng)檢查考核內(nèi)容檢查結(jié)果及存在問(wèn)題整改意見(jiàn)責(zé)任人5藥品采購(gòu)、收貨、門(mén)店藥品到貨時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)按 隨貨同行單據(jù)或配送憑證，核實(shí) 藥品實(shí)物，做到單據(jù)（憑證）、賬、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、r rTn?t、/.-y-、r江U牛、臼L心、1郊*、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的管理貨相符，逐批進(jìn)行驗(yàn)收。6處方藥銷(xiāo)售的管理嚴(yán)格控制處方藥品的銷(xiāo)售，確保 處方藥品的合法性和安全

3、性，做 好處方藥銷(xiāo)售登記。7中藥飲片處方審對(duì)質(zhì)量不合格藥品的處理過(guò)程、 處理結(jié)果進(jìn)行記錄，并跟蹤處理核、調(diào)配、核對(duì)的管理結(jié)果。8藥品拆零的管理門(mén)店開(kāi)展藥品拆零銷(xiāo)售的，應(yīng)配 有藥品拆零銷(xiāo)售所需的調(diào)配工具、包裝用品。質(zhì)量管理制度名稱(chēng)響水縣永泰醫(yī)藥連鎖有限公司門(mén)店質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表9特殊管理的藥品和國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品的管理10不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀管理檢查考核內(nèi)容從事特殊管理的藥品、國(guó)家有專(zhuān)| 門(mén)管理要求的藥品、冷藏藥品的 儲(chǔ)存、配送、銷(xiāo)售等工作的人員， 應(yīng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知 識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上 崗。特殊管理的藥品的記錄及憑 證應(yīng)按相關(guān)規(guī)定保存。質(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)不合

4、格藥品的確認(rèn)及處理檢查結(jié)果及存在問(wèn)題整改意見(jiàn)責(zé)任人11門(mén)店退貨的管理查不良反應(yīng)報(bào)告表12藥品召回的管理13藥品不良反應(yīng)報(bào)告 的規(guī)定|查質(zhì)量查詢(xún)表門(mén)店質(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。14提供用藥咨詢(xún)、指門(mén)店質(zhì)量管理人員應(yīng)指導(dǎo)導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作。配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。15藥品有效期的管理門(mén)店應(yīng)對(duì)藥品的有效期進(jìn)行跟 蹤管理，防止近效期藥品售出后 可能發(fā)生的過(guò)期使用。1.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，對(duì)門(mén)店藥品的有效期進(jìn) 行自動(dòng)跟蹤和控制，具備近效期 預(yù)警提示、超有效期自動(dòng)鎖定及 停銷(xiāo)等功能。銷(xiāo)售效期商品向顧客告知有效期。16質(zhì)量信息的管理在建立

5、健全的藥品質(zhì)量管理體 系的基礎(chǔ)上，認(rèn)真落實(shí)好藥品質(zhì) 量信息的廣泛收集，認(rèn)真分析， 運(yùn)用指導(dǎo)，整理歸檔等工作。響水縣永泰醫(yī)藥連鎖有限公司門(mén)店質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表質(zhì)量管理制度名稱(chēng)檢查考核內(nèi)容檢查結(jié)果及存在問(wèn)題整改意見(jiàn)責(zé)任人17質(zhì)量查詢(xún)的管理企業(yè)需對(duì)藥品的進(jìn)銷(xiāo)存經(jīng)營(yíng)權(quán) 過(guò)程發(fā)現(xiàn)的肩關(guān)藥品質(zhì)量問(wèn)題 進(jìn)行質(zhì)量追蹤分析歸檔18）質(zhì)量事故、質(zhì)量凡質(zhì)量事故均應(yīng)建立檔案，做到 有案可查，及時(shí)召開(kāi)事故分析， 及時(shí)查找原因，落實(shí)責(zé)任，同時(shí)投訴的管理采取防范措施。19質(zhì)量方面的教育、企業(yè)員工接受繼續(xù)教育或培訓(xùn) 應(yīng)建立培訓(xùn)檔案，有組織，有計(jì) 劃的培訓(xùn)應(yīng)肩教育檔案。培訓(xùn)及考核的規(guī)定20環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定門(mén)

6、店應(yīng)做到內(nèi)墻、頂光潔，地面 平整，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。質(zhì)量管理、 驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等直接 接觸藥品崗位的人員應(yīng)進(jìn)行崗 前及年度健康檢查，并建立健康檔案。21設(shè)施設(shè)備保管和維根據(jù)驗(yàn)證確定的參數(shù)及條件，正 確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。護(hù)的管理響水縣永泰醫(yī)藥連鎖有限公司門(mén)店質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表質(zhì)量管理制度名稱(chēng)檢查考核內(nèi)容檢查結(jié)果及存在問(wèn)題整改意見(jiàn)責(zé)任人22準(zhǔn)白設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校 勺管理|根據(jù)驗(yàn)證確定的參數(shù)及條件，正 確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。23記錄和憑證的管理記錄應(yīng)原始、真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、啟效和口追溯。24計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)有實(shí)現(xiàn)連鎖總部、 配送中心（倉(cāng)庫(kù)）、門(mén)店、部門(mén)、 崗位之間實(shí)時(shí)信息傳輸和數(shù)據(jù) 共享的局域網(wǎng)25的執(zhí)行藥品電子監(jiān)管1見(jiàn)定E寸未按規(guī)定加印或加貼中國(guó)藥3 品電子監(jiān)管碼，或監(jiān)管碼的印刷 不符合規(guī)定要求的，門(mén)店應(yīng)拒 收。藥品電子監(jiān)管碼信息與藥品 包裝信息不符的，門(mén)店應(yīng)及時(shí)向 配送單位查詢(xún)，未得到確認(rèn)之前 不得上架，必要時(shí)向藥品監(jiān)督管 理部門(mén)報(bào)告。26冷藏藥品管理制度門(mén)店冷藏藥品