2022年醫(yī)藥行業(yè)分析

1、2022 年醫(yī)藥行業(yè)政策一、中醫(yī)藥法明年7 月 1 日實(shí)施，具有里程碑意義中華人民共和國中醫(yī)藥法已由中華人民共和國第十二屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十五次會(huì)議于 2022 年 12 月 25 日通過，現(xiàn)予公布，自 2022 年 7月 1 日起施行。中醫(yī)藥法有五大亮點(diǎn)：第一，明確了中醫(yī)藥事業(yè)的重要地位和發(fā)展方針。第二，建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度。第三，加大對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度。第四，堅(jiān)持扶持與規(guī)范并重，加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥的監(jiān)管。第五，加大對(duì)中醫(yī)藥違法行為的處罰力度。二、 2022 年底實(shí)現(xiàn)跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算2022 年 12 月 20 日，人社部召開基本醫(yī)療保險(xiǎn)全國聯(lián)網(wǎng)和異地就醫(yī)直接結(jié)算工作

2、視頻會(huì)，并與北京等22 個(gè)申請(qǐng)首批啟動(dòng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)全國聯(lián)網(wǎng)和跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算的省份簽訂了工作責(zé)任書，標(biāo)志著跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算工作正式轉(zhuǎn)入落實(shí)階段。根據(jù)相關(guān)工作要求， 2022 年底，基本實(shí)現(xiàn)全國聯(lián)網(wǎng)，啟動(dòng)跨省異地安置退休人員住院醫(yī)療費(fèi)用直接結(jié)算工作;2022 年開始逐步解決跨省異地安置退休人員住院醫(yī)療費(fèi)用直接結(jié)算，年底擴(kuò)大到符合轉(zhuǎn)診規(guī)定人員的異地就醫(yī)住院醫(yī)療費(fèi)用直接結(jié)三、醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序施行2022年12月27日，國家食品藥品監(jiān)管總局（CFDA）發(fā)布醫(yī)療器械優(yōu)先審批 程序，明確對(duì)下列醫(yī)療器械實(shí)施優(yōu)先審批：一是診斷或治療罕見病、惡性腫瘤且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療器械，診斷或治療老年人特有

3、和多發(fā)疾病且目前尚無有效診斷或治療手段的醫(yī)療器械，專用于兒童且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療器械，臨床急需且在我國尚無同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械;二是列入國家科技重大專項(xiàng)或國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械。另外， CFDA 將根據(jù)各方面情況和意見，組織專家審查后，確定對(duì) “其他應(yīng)當(dāng)優(yōu)先審批的醫(yī)療器械”予以優(yōu)先審批。程序?qū)⒂?2022 年 1月 1 日起施行。四、疫苗銷售和采購行為嚴(yán)格管理2022 年 6 月 14 日，國家食品藥品監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合下發(fā)關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例的通知，對(duì)新條例貫徹實(shí)施具體工作要求和過渡期間疫苗購銷問題作出具體規(guī)定。通知要求：一是嚴(yán)格規(guī)范疫苗銷售

4、和采購行為。二是嚴(yán)格過渡期疫苗購銷管理。三是嚴(yán)格落實(shí)疫苗配送和使用管理。四是強(qiáng)化疫苗流通和使用的監(jiān)督檢查。其中，第二條提到：原疫苗經(jīng)營企業(yè)不得購進(jìn)疫苗，不得將疫苗銷售給疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位和個(gè)人， 2022 年 12 月 31 日前應(yīng)將已購進(jìn)的第二類疫苗銷售完畢， 2022 年 1 月 1 日起停止疫苗銷售，申請(qǐng)注銷藥品經(jīng)營許可證或核減疫苗經(jīng)營范圍。尚不能利用省級(jí)公共資源交易平臺(tái)進(jìn)行采購的省份，第二類疫苗參照現(xiàn)有的第一類疫苗采購模式進(jìn)行采購。對(duì)于尚未完成集中采購但急需使用的第二類疫苗，可根據(jù)實(shí)際情況，由縣級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)訂購。五、特殊藥品生產(chǎn)流通信息報(bào)告系統(tǒng)試運(yùn)行

5、!2022 年 11 月 7 日，總局發(fā)布了開展特殊藥品生產(chǎn)流通信息報(bào)告系統(tǒng)試運(yùn)行工作的通知。其中提到： 2022 年 1 月起特藥信息報(bào)告系統(tǒng)在全國范圍內(nèi)試運(yùn)行。所有特藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)于 1 月 1 日起通過特藥信息報(bào)告系統(tǒng)填報(bào)其生產(chǎn)、流通、庫存藥品的數(shù)量和流向。各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要高度重視，周密安排，嚴(yán)格落實(shí)總局的工作部署，完成相關(guān)工作任務(wù)。六、北京醫(yī)療服務(wù)價(jià)格將放開由醫(yī)院自主定價(jià)日前，北京市有關(guān)部門聯(lián)合發(fā)布關(guān)于放開本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)特需醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的通知，從2022 年 1 月 1 日開始，特需醫(yī)療服務(wù)、新增醫(yī)療服務(wù)和部分醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目價(jià)格將執(zhí)行醫(yī)院自主定價(jià)。幾乎與此同時(shí)，中共云南

6、省委、省人民政府關(guān)于推進(jìn)價(jià)格機(jī)制改革的實(shí)施意見出臺(tái)，提出對(duì)基本醫(yī)療服務(wù)實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)管理，對(duì)市場競爭比較充分、個(gè)性化需求比較強(qiáng)的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格逐步放開，實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主制定。七、湖南實(shí)施新城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度從 2022 年 1 月 1 日起，湖南省將全面實(shí)施新的城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度，今后，城鄉(xiāng)居民參保繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和就醫(yī)報(bào)銷標(biāo)準(zhǔn)保持一致，在醫(yī)療保險(xiǎn)待遇方面不再分 “農(nóng)村人 ”和 “城里人 ”。此前，湖南基本醫(yī)保制度有三類：職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合。根據(jù)國務(wù)院關(guān)于整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的意見的要求，將現(xiàn)有的城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合 “合二為一 ”的城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度，最大特點(diǎn)是將醫(yī)保報(bào)銷范

7、圍和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了統(tǒng)一，不再區(qū)分城鄉(xiāng)。八、河北 2022 年 1 月 1 日起執(zhí)新醫(yī)保目錄12 月 28 日，河北人社廳發(fā)布河北省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄 （2022 年版 ） 。新版目錄是整合原來的 2022 版醫(yī)保目錄和農(nóng)合目錄，2022 年 1 月 1 日?qǐng)?zhí)行，過渡期 2 個(gè)月，過渡期結(jié)束后，原醫(yī)保目錄和農(nóng)合目錄停止使用。此目錄也是過渡，待國家新版目錄發(fā)布后，人社部再做調(diào)整。九、廣東明年起全面執(zhí)行 “兩票制 ”近日，廣東省人民政府辦公廳印發(fā)關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實(shí)施方案，明確自 2022 年起，穩(wěn)步推行生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)、流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu) “兩票制 ”和藥品耗材采購院長負(fù)

8、責(zé)制。日前，廣東省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 2022 年工作要點(diǎn)出臺(tái)，明確提出明年要成為醫(yī)改試點(diǎn)省份。在國務(wù)院發(fā)布2022 年醫(yī)改重點(diǎn)中，明確提出醫(yī)改試點(diǎn)省要執(zhí)行兩票制。業(yè)內(nèi)人士猜測，廣東加快落地兩票制,試 點(diǎn)城市深圳、珠海、東莞、中山、惠州、江門、肇慶將會(huì)率先執(zhí)行，但是否會(huì)在全省范圍內(nèi)落地還不能完全肯定。十、首部環(huán)境保護(hù)稅法落地，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成本 “飆升 ”12 月 25 日，十二屆全國人大會(huì)第二十五次會(huì)議表決通過了中華人民共和國環(huán)境保護(hù)稅法（簡稱環(huán)境保護(hù)稅法） 。據(jù)悉，環(huán)境保護(hù)稅法是我國第一部推進(jìn)生態(tài)文明建設(shè)的單行稅法，將于 2022 年 1 月 1 日起施行。作為我國第一部專門體現(xiàn) “綠色稅制

9、” 、推進(jìn)生態(tài)文明建設(shè)的單行稅法，環(huán)境保護(hù)稅法的落地，意味著我國環(huán)保治污、 “綠色稅收 ”的法律體系進(jìn)一步完善。雖然施行時(shí)間為 2022年，但環(huán)保整治必須有一個(gè)過渡時(shí)間，醫(yī)藥企業(yè)在2022 年或必須做好提前規(guī)劃與準(zhǔn)備。醫(yī)藥市場迎五大變局1、藥品流通企業(yè)大整合，市縣級(jí)藥流中心產(chǎn)生。兩票制會(huì)使更多的企業(yè)消失，而消失的方式無非兩種，一種是 “吃掉別人” ，一種是 “被被人吃掉” 。但有人預(yù)言會(huì)有更多人失業(yè)，筆者并不贊同。不管幾票制，藥品從黑龍江到海南，總得有人去跑路，即使是現(xiàn)代物流，還需要人去做，這些剛性流通成本是必須的。因此，如今很多分散在眾多企業(yè)的 “藥商 ”可能會(huì)有一大部分進(jìn)入大的企業(yè)，很可能

10、變成 “臨時(shí)工” ，但不會(huì)失業(yè)。作為藥品流通大市場中的一個(gè)中轉(zhuǎn)，市縣級(jí)藥品流通中心或藥流園區(qū)也許會(huì)出現(xiàn)。2、藥房托管可能再興起。由于藥品零差率，很多城市大醫(yī)院出于降低成本的考慮，可能會(huì)把藥房當(dāng)做包 袱甩出去，這樣一個(gè)大型藥品流通企業(yè)一定會(huì)進(jìn)軍大醫(yī)院對(duì)藥房實(shí)行托管，占領(lǐng)市 場。這么做不但解決了費(fèi)用問題，還可以解決兩票制驗(yàn)票的麻煩。3、醫(yī)院附近可以布點(diǎn)醫(yī)藥超市。隨著醫(yī)院不得限制處方外流、藥品零差率、醫(yī)保支付價(jià)、按病種付費(fèi)、藥品電商興起等政策利好，藥品流通企業(yè)或零售連鎖企業(yè)可以在大醫(yī)院附近布點(diǎn)，這就好像肯德基不需要做市場調(diào)研，就跟著沃爾瑪，沃爾瑪開到那兒，肯德基就跟到那兒。4、藥品電商可能會(huì)迎來大發(fā)

11、展。盡管不同的人對(duì)國務(wù)院取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批的解讀有所不同，也不完全認(rèn)同這一取消意味著 “醫(yī)藥電商敞開了” 。但基于人們對(duì)藥品價(jià)格虛高、藥品交易過程中的商業(yè)賄賂現(xiàn)象的深惡痛絕以及人們對(duì)電子商務(wù)價(jià)廉、便捷的鐘情，盡管還有質(zhì)量保障方面的不完善，但依然難以阻擋藥品電子商務(wù)的洶涌潮流。一個(gè)與實(shí)體店相結(jié)合、有醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷保障的紅紅火火的藥品電子商務(wù)必將到來。5、按病種付費(fèi)模式將對(duì)醫(yī)院造成巨大沖擊。前幾年，國家推臨床路徑管理，很多醫(yī)院不重視，如今按病種付費(fèi)來了，如果醫(yī)院再不主動(dòng)接招，恐怕就會(huì)在改革中落伍甚至吃大虧。這一套組合拳有5 個(gè)動(dòng)作，一是要會(huì)談價(jià)，實(shí)行醫(yī)保支付價(jià)，醫(yī)院自主購進(jìn)藥品，自主談價(jià)，低于支付價(jià)的，收入就是自己的，因此要會(huì)談價(jià);二是要重視藥品自主采購，之前醫(yī)院沒有自主采購權(quán)，如今有了卻要會(huì)