評(píng)價(jià)生物醫(yī)藥項(xiàng)目與公司-王進(jìn)-博士

1、2022/8/41生物醫(yī)藥投資的特點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展生存的關(guān)鍵投資專業(yè)性強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)高且周期長(zhǎng)投資量大投資回報(bào)率的不確定性受政府行政法規(guī)影響2022/8/42中美生物醫(yī)藥技術(shù)交易差別研發(fā)費(fèi)用: 美國(guó)投入巨大，中國(guó)相對(duì)小，但增幅很大專利保護(hù): 美國(guó)非常重視，相當(dāng)專業(yè) 中國(guó)還比較生疏，缺乏人才技術(shù)轉(zhuǎn)讓: 美國(guó)交易頻繁，水漲船高 中國(guó)交易價(jià)格: 美國(guó)價(jià)格很高，支付方式靈活，中國(guó)價(jià)格偏低，支付單一創(chuàng)新程度: 美國(guó)原創(chuàng)程度高， 中國(guó)創(chuàng)新程度低，仿創(chuàng)結(jié)合居多商業(yè)誠(chéng)信: 美國(guó)比較成熟，游戲講規(guī)則，中國(guó)還難以接受后期支付資產(chǎn)評(píng)估: 美國(guó)很高，中國(guó)偏低，與創(chuàng)新度和市場(chǎng)份額有關(guān)政策限制: 技術(shù)交易非常市場(chǎng)化，中國(guó)還有條列和

2、條文限制 如SFDA創(chuàng)投支持: 美國(guó)投資者很專業(yè)，支持力度大，中國(guó)還比較缺乏專業(yè)投資資本市場(chǎng): 美國(guó)偏重?zé)o形資產(chǎn)，中國(guó)偏重硬件和凈資產(chǎn)人才瓶頸: 美國(guó)有很強(qiáng)的 BD 和技術(shù)轉(zhuǎn)讓群體，中國(guó)學(xué)校企業(yè)缺行家司法中介: 美國(guó)非常發(fā)達(dá)，依法可循，中國(guó)有許多空白， 缺乏案例 2022/8/43新藥開(kāi)發(fā)成功率估算先導(dǎo)藥物 1/1000完成臨床前試驗(yàn) 40/100通過(guò) I 期臨床試驗(yàn) 70/100通過(guò) II 期臨床試驗(yàn) 52/100通過(guò) III 期臨床試驗(yàn) 65/100通過(guò) FDA審批 90/100上臨床后成功率 20%2022/8/44醫(yī)藥保健投資的偏好治療性新藥預(yù)防性疫苗診斷性試劑治療性儀器診斷性儀器20

3、22/8/45評(píng)估技術(shù)產(chǎn)品和企業(yè)企業(yè)/項(xiàng)目商業(yè)目標(biāo): 可市場(chǎng)化的產(chǎn)品技術(shù)/產(chǎn)品有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),無(wú)侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品有巨大的市場(chǎng)容量和成長(zhǎng)潛力清晰可行的商業(yè)模式和策略使之贏利實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的時(shí)間,成本和回報(bào)有無(wú)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品和對(duì)手：最先或最好開(kāi)發(fā)周期和投資額及風(fēng)險(xiǎn)2022/8/46 專利保護(hù)的重要性結(jié)構(gòu)專利, 用途專利, 工藝專利保護(hù)范圍, 保護(hù)力度, 保護(hù)期是否有重要國(guó)際專利保護(hù)是否有阻礙專利產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化的專利明確的產(chǎn)權(quán)歸屬, 無(wú)專利糾紛中小生物技術(shù)企業(yè)的生命線 2022/8/47醫(yī)藥開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的評(píng)價(jià)創(chuàng)新: 新創(chuàng)產(chǎn)品, 最先或最好, 科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn) 市場(chǎng): 適應(yīng)癥, 發(fā)病率, 巨大或未滿足的市場(chǎng)產(chǎn)權(quán): 產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸

4、屬和保護(hù)進(jìn)展: 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段: 離市場(chǎng)多遠(yuǎn) ?數(shù)據(jù): 臨床前數(shù)據(jù), 藥效機(jī)理, 人體試驗(yàn)數(shù)據(jù) 競(jìng)爭(zhēng): 現(xiàn)有和未來(lái)的同類競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的狀況風(fēng)險(xiǎn): 開(kāi)發(fā)周期, 成敗機(jī)率, 藥政管理投資: 投資量, 最終目標(biāo), 利潤(rùn)和回報(bào)2022/8/48首創(chuàng)新藥獨(dú)家壟斷期縮短首創(chuàng)新藥年次創(chuàng)新藥年 壟斷期/年Inderal 65 Lopressor 78 13 Tagamet 77 Zantac 83 6 Capoten 80 Vasotec 85 5AZT 87 Videx 91 4Prozac 88 Zoloft 92 4Oiflucan 90 Sporanox 922Invirase 95 Noivir 96 0

5、.25Celebrex 99 Vioxx 99 0.252022/8/49技術(shù)轉(zhuǎn)讓, 獨(dú)家與非獨(dú)家, 市場(chǎng)劃分研究合作, 委托開(kāi)發(fā), 贊助參股, 控股, 整體收購(gòu)特定公司內(nèi)部研發(fā)項(xiàng)目審核投資交易結(jié)構(gòu)支付方式: 現(xiàn)金, 股票, 首付, 提成投資合同: 權(quán)利保護(hù)與可實(shí)施性投資生物醫(yī)藥項(xiàng)目公司模式2022/8/410虛擬新藥投資孵化模式無(wú)硬件投資, 依托大學(xué)研究機(jī)構(gòu)無(wú)地域國(guó)界限制, 有“仙”則靈無(wú)龐大人員編制, 委托研發(fā)為主無(wú)形資產(chǎn)優(yōu)化膨脹為目標(biāo)無(wú)用功不做, 求效率和重點(diǎn)突破無(wú)勝算和進(jìn)展, 則不追加投資無(wú)希望項(xiàng)目企業(yè)乘早收攤及時(shí)止虧2022/8/411中國(guó)中藥首次以藥打入西方砒霜治血癌源于70年代民間配方哈醫(yī)反復(fù)改進(jìn)試驗(yàn)確定治癌妙藥96年英文見(jiàn)報(bào)引起西方高度重視派拉蒙特聯(lián)手“MSKCC”重金開(kāi)發(fā)周密計(jì)劃專業(yè)管理精心實(shí)施無(wú)誤虛擬模式三年見(jiàn)分曉創(chuàng)FDA記錄巨額回報(bào)揚(yáng)名海外病患喜獲新生2022/8/412 幾點(diǎn)想法與建議重視創(chuàng)新與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)建立科學(xué)的投資決策體系項(xiàng)目選擇: 新制劑, 適應(yīng)癥, 結(jié)構(gòu)類似物, 天然藥物人力資本是決定因素: 大力引進(jìn)人才藥廠要加大研發(fā)投