財(cái)務(wù)內(nèi)審自查報(bào)告

1、財(cái)務(wù)內(nèi)審自查報(bào)告（共8篇）財(cái)務(wù)內(nèi)審自查報(bào)告（共8篇）第1篇財(cái)務(wù)內(nèi)審自查報(bào)告篇一財(cái)務(wù)審計(jì)自查報(bào)告-katy關(guān)于 xx部審計(jì)財(cái)務(wù)自查自糾的報(bào)告根據(jù)關(guān)于做好審計(jì)中整改工作的通知xx公司文件精神，結(jié)合 我部審計(jì)檢查實(shí)際情況，對(duì)本單位的財(cái)政財(cái)務(wù)情況進(jìn)行了認(rèn)真的 自查，現(xiàn)就自查情況報(bào)告如下健全組織，強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)為確保此次自查工作順利進(jìn)行，我部 成立了以副經(jīng)理為組長(zhǎng)的自查自糾清查小組，積極開展自查自糾 工作。嚴(yán)格清查，不走過場(chǎng)成立清查小組后，我部按要求認(rèn)真學(xué) 文件精神，對(duì)照自查內(nèi)容進(jìn)行自查。做到不走過場(chǎng)不留死角，及 時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題。認(rèn)真自查，及時(shí)自糾按照關(guān)于做好審計(jì)中整改工作的通知 的要求，我部對(duì)本單位

2、執(zhí)行財(cái)經(jīng)紀(jì)律及有關(guān)政策的情況以及內(nèi)部 財(cái)務(wù)管理制度的建立健全和執(zhí)行情況進(jìn)行了自查。我部所有財(cái)政資金均按預(yù)算用途使用，支出真實(shí)合規(guī)。無 違規(guī)以虛假發(fā)票報(bào)銷獲取費(fèi)用。嚴(yán)格專項(xiàng)資金管理，做到專款專用，無截留.擠占和挪用的 行為。無以虛假理賠或夸大損失擴(kuò)大賠付.虛假擴(kuò)大公估費(fèi)用.開 具陰陽支票等多種違規(guī)形式獲取理賠資金。無以虛開中介發(fā)票形 式獲取手續(xù)費(fèi)資金等。非稅收入征收合法合規(guī)，無亂收費(fèi).亂罰款和截留非稅收入 的行為。認(rèn)真執(zhí)行收支兩條線的政策，無以支抵收和坐收坐支的現(xiàn) 象。認(rèn)真執(zhí)行規(guī)范津補(bǔ)貼政策，無在政策規(guī)定之外發(fā)放獎(jiǎng)金.補(bǔ) 貼的行為。國(guó)有資產(chǎn)帳實(shí)相符，核算規(guī)范，無違規(guī)處置國(guó)有資產(chǎn).截留 處置收入的

3、行為。我部資金全部集中統(tǒng)一管理和核算，無“賬外賬”和“小 金庫”。我部根據(jù)本單位實(shí)際，建立并實(shí)施內(nèi)部監(jiān)督和控制制度，相關(guān)人 員在工作過程中嚴(yán)格遵守規(guī)章制度，有效地實(shí)施了內(nèi)部監(jiān)督和控 制。篇二學(xué)校財(cái)務(wù)審計(jì)自查報(bào)告審計(jì)財(cái)務(wù)自查報(bào)告根據(jù)xx區(qū)審計(jì)局審計(jì)通知書xx區(qū)審計(jì)通字12號(hào)文件精神， 結(jié)合我學(xué)校審計(jì)檢查實(shí)際情況，對(duì)本單位的財(cái)政財(cái)務(wù)情況進(jìn)行了 認(rèn)真的自查，現(xiàn)就自查情況報(bào)告如下基本情況xx中學(xué)創(chuàng)辦于xxx年乂月，是xx區(qū)的高級(jí)中 學(xué)。學(xué)校機(jī)構(gòu)設(shè)置了校長(zhǎng)室.政教處.教導(dǎo)處.總務(wù)處?，F(xiàn)有編制xx 人，在職員工xx人， 財(cái)務(wù)隸屬于 xxxx。任期內(nèi)各學(xué)期招生情況年秋季招生453人，年春季招生 434人，年

4、秋季招生767人，年春季招生730人，年秋季招生904 人，年春季招生920人，年秋季招生970人.任期初及任期末資產(chǎn)負(fù)債情況。年7月初資產(chǎn)負(fù)債情況現(xiàn) 金元.銀行存款元.固定資產(chǎn)元.其他應(yīng)付款0元.應(yīng)繳財(cái)政專戶款 元。年10月末資產(chǎn)負(fù)債情況現(xiàn)金元.銀行存款元.固定資產(chǎn)元. 其他應(yīng)付款元。我校收入均按收費(fèi)許可證收費(fèi)，及時(shí)上繳財(cái)政，無隱瞞. 截留.轉(zhuǎn)移財(cái)政收入；沒有公款私存.沒有設(shè)立“小金庫”。各項(xiàng) 支出真實(shí).合規(guī).合法。沒有擠占挪用.擴(kuò)大開支范圍.提高開支標(biāo) 準(zhǔn).虛列支出等問題。各年度各種專項(xiàng)資金，做到了?？顚Ｓ?及時(shí)撥付。六.大 宗物品和設(shè)備的購置，我校通過政府采購中心采購。七.各項(xiàng)資產(chǎn) 做到

5、了賬實(shí)相符。八.落實(shí)了債權(quán)和債務(wù)的管理，沒有重大經(jīng)濟(jì)遺 留問題。x x市xx區(qū)xx中學(xué)-4-20篇三年預(yù)算任務(wù)執(zhí)行及財(cái)務(wù)收 支情況內(nèi)審自查總結(jié)11金臺(tái)區(qū)金河鎮(zhèn)寶陵小學(xué)年預(yù)算任務(wù)執(zhí)行及 財(cái)務(wù)收支情況內(nèi)審自查總結(jié)依據(jù)寶雞市金臺(tái)區(qū)體育局關(guān)于開展系 統(tǒng)年預(yù)算執(zhí)行及財(cái)務(wù)收支情況內(nèi)審自查和審計(jì)抽查工作的通知（寶金教發(fā)22號(hào)）文件要求，近期，我校成立財(cái)務(wù)內(nèi)審自查工作 小組，按照自查內(nèi)容及要求，結(jié)合我校財(cái)務(wù)工作實(shí)際，確定自查 重點(diǎn)，認(rèn)真組織開展了學(xué)校財(cái)務(wù)內(nèi)審自查工作，現(xiàn)將自查情況總 結(jié)如下財(cái)務(wù)內(nèi)控管理及預(yù)算執(zhí)行情況。我校建有財(cái)務(wù)管理制度， 財(cái)務(wù)內(nèi)控制度健全，資金和資產(chǎn)等管理辦法健全有效，會(huì)計(jì)核算 制度嚴(yán)格，各

6、項(xiàng)收支活動(dòng)真實(shí).合法.有效，能嚴(yán)格執(zhí)行財(cái)務(wù)管理 和會(huì)計(jì)核算制度，無人為調(diào)節(jié)收支科目.編造虛假會(huì)計(jì)信息等問 題，年度預(yù)算編制完整可行，預(yù)算執(zhí)行結(jié)果良好。非稅收入收繳和票據(jù)管理情況。資金支出管理情況。我校的各項(xiàng)支出核算和管理嚴(yán)格規(guī) 范，沒有混收混支.結(jié)余資金長(zhǎng)期掛賬等問題；能嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的 預(yù)算和財(cái)政制度規(guī)定使用資金，無擅自提高標(biāo)準(zhǔn).自定項(xiàng)目和擴(kuò)大 范圍發(fā)放獎(jiǎng)金.補(bǔ)貼的現(xiàn)象；無違規(guī)報(bào)銷內(nèi)容.金額與實(shí)際不符的 發(fā)票，也沒有使用不合規(guī)票據(jù)，虛列支出；能嚴(yán)格國(guó)庫集中支付 制度。我校年財(cái)務(wù)收支情況如下收入情況收入合計(jì)193575元。其中財(cái)政撥款182200元， 上級(jí)補(bǔ)助收入11375元。支出情況支出合計(jì)1

7、99114.23元。其中工資福利支出20975元，公務(wù)支出89479元， 其他資本支出18260.23元，對(duì)個(gè)人和家庭支出70400元。日常公務(wù)支出中辦公 費(fèi).維修（護(hù)）費(fèi).會(huì)議費(fèi).培訓(xùn)費(fèi).招待費(fèi).差旅費(fèi)等列支真實(shí)有效 且符合規(guī)定；職工工會(huì)經(jīng)費(fèi)的提取.使用符合規(guī)定范圍。重點(diǎn)專項(xiàng)資金分配使用情況。我校專項(xiàng)資金使用一直堅(jiān)持 ?？顚Ｓ茫龅綄？钍褂玫暮弦?guī)性.及時(shí)性和效益性，資金使用合 規(guī)有效，會(huì)計(jì)核算嚴(yán)格規(guī)范，無長(zhǎng)期滯留.擠占挪用及閑置浪費(fèi)專 項(xiàng)資金的現(xiàn)象。對(duì)重點(diǎn)資金的項(xiàng)目設(shè)立.資金申請(qǐng).管理使用以及 會(huì)計(jì)核算.監(jiān)管制度等環(huán)節(jié)能堅(jiān)持逐項(xiàng)進(jìn)行核查。金臺(tái)區(qū)金河鎮(zhèn)寶 陵小學(xué)年5月15日第2篇內(nèi)審自查報(bào)告企

8、業(yè)實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管 理規(guī)范情況綜述（內(nèi)審報(bào)告）企業(yè)的基本情況xxx （下稱公司）前身為原xxx，公司于 xxx月開始籌備申領(lǐng)獨(dú)立法人藥品經(jīng)營(yíng)許可證，于 xxx.xxx.xxx 將 申辦獨(dú)立法人藥品經(jīng)營(yíng)許可證的申報(bào)材料交于四川省食品藥品監(jiān) 督管理局。四川省食品藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品市場(chǎng)監(jiān)管處于 xxx日受理審查我公司的相關(guān)資料，四川省食品藥品監(jiān)督管理局檢 查組于xxx對(duì)我公司進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。公司于xxx開始停止經(jīng)營(yíng) 活動(dòng)，于xxx領(lǐng)取藥品經(jīng)營(yíng)許可證正副本各一冊(cè)。未取得蛋白同 化制劑.肽類激素經(jīng)營(yíng)資格批件。我公司經(jīng)營(yíng)范圍為 xxx.xxx.xxx 制劑.生化藥品。我公司經(jīng)營(yíng)地址為 xxx.xx

9、x.xxx 號(hào)， 倉庫地址為 xxx.xxx.xxx 號(hào)。企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及崗位人員配備整體情況公司組織機(jī)構(gòu)的設(shè) 定及崗位人員配備與公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和質(zhì)量管理相適應(yīng)，并明確規(guī) 定其職責(zé).權(quán)限和相互關(guān)系，設(shè)置質(zhì)量管理部.業(yè)務(wù)部.財(cái)務(wù)部.行 政部.儲(chǔ)運(yùn)部；公司質(zhì)量管理人員共4人，其中質(zhì)量負(fù)責(zé)人1人， 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人1人，質(zhì)量管理員1人，驗(yàn)收員1人。公司從 業(yè)人員共計(jì)15人，其中執(zhí)業(yè)藥師2人，其他13人。學(xué)歷情況， 具有本科學(xué)歷2人，大專學(xué)歷5人，中專學(xué)歷2人，高中學(xué)歷6 人。企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx同志大專學(xué)歷，xxx年開始從事藥品經(jīng)營(yíng)工 作，熟悉藥品管理的法律法規(guī)和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，能夠保 證質(zhì)量管理部和

10、質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX同 志中藥學(xué)本科學(xué)歷，執(zhí)業(yè)中藥師，從事藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作乂 年，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力；質(zhì)量管 理部負(fù)責(zé)人乂乂，藥學(xué)大專學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師.從事藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理 工作乂年，能夠獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量問題。各部門人員配 合管理，職責(zé)明確，質(zhì)量管理部能夠獨(dú)立履行其職責(zé)。從事質(zhì)量 管理.驗(yàn)收.養(yǎng)護(hù).采購.儲(chǔ)存.銷售等崗位的人員學(xué)歷及專業(yè)技術(shù)職 稱符合新版GSP要求。各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度管理情況為了不 斷提高員工人員整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，使各崗位人員能夠正確理 解并履行其職責(zé)，保證企業(yè)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行，公司制 定了質(zhì)

11、量方面的.培訓(xùn)及考核管理制度。質(zhì)量管理部協(xié)助行政部開 展質(zhì)量管理和培訓(xùn)，對(duì)各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān) 的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理法.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量 管理規(guī)范等相關(guān)法律法規(guī)及企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理制度.職責(zé).程序.計(jì) 算機(jī)軟件應(yīng)用和藥品專業(yè)知識(shí)等。培訓(xùn)形式有不定期組織授課和 現(xiàn)場(chǎng)操作等。對(duì)培訓(xùn)進(jìn)行考核，考核的方式包括書面考試.現(xiàn)場(chǎng)提 問及實(shí)際操作等，并建立從業(yè)人員繼續(xù)培訓(xùn)檔案。為加強(qiáng)人員健 康狀況管理，確保經(jīng)營(yíng)的藥品不受污染，公司制訂了環(huán)境衛(wèi)生和 人員健康管理制度，由行政部負(fù)責(zé)每年組織員工進(jìn)行健康檢查并 建立健康檔案。對(duì)質(zhì)量管理.驗(yàn)收.養(yǎng)護(hù).儲(chǔ)存等直接接觸藥品崗位 的人員進(jìn)行崗

12、前及年度健康體檢，公司直接接觸藥品崗位的人員 無患有傳染病及其它可能污染藥品的疾病。質(zhì)量管理體系文件概況公司成立了質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，企業(yè)負(fù) 責(zé)人任組長(zhǎng)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人任副組長(zhǎng)，成員由各部負(fù)責(zé)人組成；公 司質(zhì)量管理部XXX月份根據(jù)文件管理程序和本企業(yè)實(shí)際情況對(duì)企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量 管理制度進(jìn)行了起草，交各部門進(jìn)行充分討論修訂，統(tǒng)一格式.統(tǒng) 一編碼。包括XX項(xiàng)質(zhì)量管理制度.XX項(xiàng)操作程序.XX崗位職責(zé)及 相關(guān)的檔案.報(bào)告.記錄和憑證。經(jīng)質(zhì)量副總經(jīng)理審核，報(bào)總經(jīng)理 批準(zhǔn)簽字后執(zhí)行。行政部嚴(yán)格按照文件規(guī)定建立文件發(fā)放.保管. 撤銷記錄，對(duì)已失效或作廢文件由行政部文件管理人員及時(shí)收 回，保留一份存檔，其余的填寫文

13、件收回.銷毀記錄。質(zhì)量管理體 系文件中確定了 “xxx.xxx.xxx” 的質(zhì)量方針和“ xxxxx Xxxxxxxxx”的質(zhì)量目標(biāo)，并貫徹到藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的全過程。設(shè)施與設(shè)備配備情況公司具有與藥品經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng) 營(yíng)場(chǎng)所.庫房及設(shè)備，庫房的設(shè)計(jì)符合藥品儲(chǔ)藏要求，可有效防止 藥品的污染.混淆和差錯(cuò)，藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū).輔助區(qū).辦公區(qū)進(jìn)行有 效區(qū)分，倉庫總面積為XXX，其中藥品陰涼庫面積XXX；藥品常溫 庫面積XXX；中藥飲片庫面積XX。營(yíng)業(yè).辦公區(qū)用房面積XXX。庫 區(qū)環(huán)境整潔，周圍環(huán)境地面硬化；庫內(nèi)地面平整，墻面光滑，門窗 密封嚴(yán)密；庫內(nèi)驗(yàn)收.收貨.發(fā)貨.退貨.不合格區(qū)域劃分清晰;倉庫 配置空調(diào)

14、XXX臺(tái)，排風(fēng)扇XXX個(gè)，溫濕度監(jiān)測(cè)器XXX個(gè)基本滿足 按藥品說明書儲(chǔ)存要求，貨架.墊庫板.避光.通風(fēng).照明.溫濕度調(diào) 節(jié)及防蟲.防鼠設(shè)施.設(shè)備符合規(guī)定。運(yùn)輸藥品均使用封閉式貨 車。按規(guī)定對(duì)所用設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行定期檢查.維修.保養(yǎng)并建立檔 案。根據(jù)新版GSP及附錄要求，公司制定了設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證.校準(zhǔn). 檢定管理制度，對(duì)計(jì)量器具.溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備的驗(yàn)證.校準(zhǔn)或檢 定，委托具有驗(yàn)證資格的 xxx.xxx.xxx 負(fù)責(zé)安裝并實(shí)施驗(yàn)證， （共安裝溫濕度自動(dòng)監(jiān)控儀1臺(tái)，探頭終端11個(gè)）由質(zhì)管部編寫 年度驗(yàn)證計(jì)劃和要求，受托方根據(jù)每一項(xiàng)驗(yàn)證工作實(shí)際內(nèi)容及要求制定驗(yàn)證方案，經(jīng)質(zhì)管 部審核，質(zhì)量副總審批后實(shí)施。驗(yàn)證

15、中，由質(zhì)量管理部組織相關(guān) 人員全程參與，驗(yàn)證完成后，受托方負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)和出具驗(yàn)證報(bào) 告，由質(zhì)管部審核，質(zhì)量副總批準(zhǔn)，形成驗(yàn)證控制文件。文件包 括驗(yàn)證方案，驗(yàn)證報(bào)告，評(píng)價(jià)，偏差處理及預(yù)防措施等，由質(zhì)管 部存檔，并根據(jù)校準(zhǔn).驗(yàn)證確定的參數(shù)和條件，正確合理使用相關(guān)的設(shè)施 設(shè)備，并保證其正常運(yùn)行。公司制定了應(yīng)急預(yù)案，適用于公司突 然停電，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)出現(xiàn)意外故障，藥品的儲(chǔ)存及運(yùn)輸出現(xiàn)意外 情況以及藥品發(fā)生破損.火災(zāi).洪水.被搶.被盜.遺失.調(diào)換等重大 災(zāi)情或事故等方面的應(yīng)急處置和管理。六.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)概況我公司 采用成都市金舵手軟件有限公司業(yè)務(wù)管理軟件，戴爾服務(wù)器.UPS 不間斷電源.數(shù)據(jù)備份硬盤和PC終

16、端.掃碼槍.打印機(jī)等，軟件業(yè) 務(wù)管理中主要包括了系統(tǒng)管理.資質(zhì)審查.采購管理.批發(fā)管理.庫 房管理.質(zhì)量管理.決策支持等功能模塊，能對(duì)藥品的購.銷.存等 質(zhì)量控制環(huán)節(jié)進(jìn)行全面規(guī)范管理，對(duì)購進(jìn)藥品的合法性.購貨單位 資質(zhì)審核.首營(yíng)企業(yè)審核.首營(yíng)品種審核.采購.收貨.驗(yàn)收.儲(chǔ)存.養(yǎng) 護(hù).出庫.銷售.運(yùn)輸?shù)冗^程進(jìn)行有效控制。計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)能為經(jīng) 營(yíng)業(yè)務(wù)過程.質(zhì)量控制提供支持，覆蓋了經(jīng)營(yíng)管理全過程，滿足了 藥品經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)全過程的控制。對(duì)藥品的流向可追溯，實(shí)現(xiàn)了 零死角，保證了藥品質(zhì)量管理活動(dòng)有序高效地運(yùn)行。計(jì)算機(jī)管理 系統(tǒng)的設(shè)計(jì).使用和驗(yàn)證情況（一）.質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理模塊供貨單位數(shù)據(jù)管理模塊（1

17、）.首營(yíng)企業(yè)資質(zhì)錄入.審核.審 批由采購員收集整理供應(yīng)商資質(zhì)，在金舵手軟件系統(tǒng)中填寫“首 營(yíng)企業(yè)審批表”，由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人，質(zhì)管部負(fù)責(zé)人.質(zhì)量副總進(jìn) 行系統(tǒng)審批。系統(tǒng)電子層簽流程完成后由質(zhì)量管理員將檔案資料 存檔后并在系統(tǒng)中維護(hù)供貨單位業(yè)務(wù)委托人信息后方可進(jìn)行藥品 采購業(yè)務(wù)。（2）.供應(yīng)商更新與維護(hù)當(dāng)供貨單位資質(zhì)信息發(fā)生變 更時(shí)，質(zhì)量管理員根據(jù)采購員遞交的供貨單位資質(zhì)變更材料及時(shí)在金舵手軟件 系統(tǒng)中進(jìn)行資料變更登記的動(dòng)態(tài)信息的維護(hù)。（3）.質(zhì)量控制功 能供應(yīng)商任意一個(gè)資質(zhì)過期系統(tǒng)都能夠自動(dòng)攔截相關(guān)過期或超經(jīng) 營(yíng)范圍，自動(dòng)鎖定該供貨企業(yè)不能采購，制作采購訂單時(shí)能夠準(zhǔn) 確提供攔截原因。購貨單位數(shù)據(jù)管

18、理模塊（1）.購貨單位資質(zhì)錄入.審核.審 批由銷售員收集整理購貨單位資質(zhì)，在金舵手軟件系統(tǒng)中填寫“客戶資質(zhì)登記表”，由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人，質(zhì)管部負(fù)責(zé)人.質(zhì)量副 總進(jìn)行系統(tǒng)審批。系統(tǒng)電子層簽流程完成后由質(zhì)量管理員將檔案 資料存檔后并在系統(tǒng)中維護(hù)購貨單位業(yè)務(wù)委托人信息后方可進(jìn)行 藥品采購業(yè)務(wù)。（2）.購貨單位的更新與維護(hù)當(dāng)購貨單位資質(zhì)信 息發(fā)生變更時(shí)，質(zhì)量管理員根據(jù)業(yè)務(wù)人員遞交的購貨單位資質(zhì)變更材料及時(shí)在金舵手軟 件系統(tǒng)中進(jìn)行客戶資料更新登記的動(dòng)態(tài)信息的維護(hù)。（3）.質(zhì)量控制功能購貨單位任意一個(gè)資質(zhì)過期系統(tǒng)能夠自 動(dòng)攔截相關(guān)過期信息，自動(dòng)鎖定該銷售企業(yè)不能銷售，制作銷售 訂單時(shí)能夠準(zhǔn)確提示攔截原因。首營(yíng)

19、品種資料數(shù)據(jù)管理模塊（1）.首營(yíng)品種錄入.審核.審 批采購員負(fù)責(zé)收集首營(yíng)品種資料，包括藥品注冊(cè)批件.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等 在金舵手軟件系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行填寫“首營(yíng)品種審批表”；由業(yè)務(wù)部負(fù) 責(zé)人，質(zhì)管部負(fù)責(zé)人.質(zhì)量副總進(jìn)行系統(tǒng)審批。系統(tǒng)電子層簽流程 完成后由質(zhì)量管理員進(jìn)行企業(yè)信息的下發(fā)，并將檔案資料存檔方 可進(jìn)行首營(yíng)品種的采購業(yè)務(wù)。（2）.首營(yíng)品種的更新與維護(hù)當(dāng)品 種資質(zhì)信息發(fā)生變更時(shí)，質(zhì)量管理員根據(jù)業(yè)務(wù)人員遞交的藥品資質(zhì)變更材料及時(shí)在金舵手軟件系 統(tǒng)中進(jìn)行藥品資料更新登記的動(dòng)態(tài)信息的維護(hù)。（3）.質(zhì)量控制 功能.設(shè)定品種類別與經(jīng)營(yíng)范圍匹配，能夠?qū)崿F(xiàn)與供應(yīng)商及客戶的 經(jīng)營(yíng)范圍相對(duì)應(yīng)，能夠自動(dòng)攔截超經(jīng)營(yíng)范圍業(yè)務(wù)。.

20、設(shè)定儲(chǔ)存類 別，根據(jù)設(shè)定入庫時(shí)自動(dòng)存放于不同的庫區(qū)。（二）.采購管理采購業(yè)務(wù)模塊（1）.采購訂單制訂.審核采購員在金舵手軟 件系統(tǒng)中制作采購訂單后，經(jīng)業(yè)務(wù)部經(jīng)理審核采購訂單，自動(dòng)生 成采購記錄。（2）.采購環(huán)節(jié)質(zhì)量控制.采購訂單的實(shí)現(xiàn)受控于質(zhì) 量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，經(jīng)營(yíng)范圍.生產(chǎn)范圍.合法資質(zhì)自動(dòng)識(shí)別與控 制。.采購訂單確認(rèn)后，自動(dòng)生成采購記錄，能夠由收貨員查詢. 調(diào)取數(shù)據(jù)。收貨.驗(yàn)收.入庫（1）收貨員在金舵手軟件系統(tǒng)中提取采購 訂單對(duì)實(shí)物進(jìn)行收貨，自動(dòng)生成收貨記錄。（2）驗(yàn)收員在金舵手 軟件系統(tǒng)中提取相應(yīng)收貨數(shù)據(jù)對(duì)實(shí)物進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，自動(dòng)生成驗(yàn) 收記錄。（3）保管員在金舵手軟件系統(tǒng)中提取驗(yàn)收合格藥

21、品進(jìn)行 確認(rèn)入庫，并在系統(tǒng)中生成庫存。購進(jìn)退出管理模塊（1）.購進(jìn)退出單制作.審核采購員在金 舵手軟件系統(tǒng)中選擇單位提取原入庫單據(jù)，對(duì)需要退貨藥品填寫 購進(jìn)退出申請(qǐng)單，錄入采購?fù)顺鰯?shù)量.退貨原因后，存盤記賬。質(zhì) 管部經(jīng)理對(duì)購進(jìn)退出申請(qǐng)單進(jìn)行審核，購進(jìn)退出申請(qǐng)單自動(dòng)生成 購進(jìn)藥品退出記錄。（2）.購進(jìn)退出品種出庫復(fù)核保管員依據(jù)購 進(jìn)退出單據(jù)中的品種.批號(hào).數(shù)量.效期等信息將退貨品種提至退貨 區(qū)由復(fù)核人員進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核完畢后存盤生成購進(jìn)退出出庫復(fù)核 記錄，并通知其他保管員進(jìn)行出庫確認(rèn)。（三）.銷售管理模塊銷售業(yè)務(wù)模塊（1）.銷售訂單制訂銷售員根據(jù)客戶要求登錄金舵手軟件系統(tǒng)進(jìn)行銷售訂單制作，輸入 客

22、戶名稱.商品名稱.數(shù)量.價(jià)格等信息，生成銷售訂單，確認(rèn)后生 成銷售記錄。（2）.銷售出庫環(huán)節(jié)質(zhì)量控制系統(tǒng)自動(dòng)對(duì)銷售客戶 資質(zhì)的有效性進(jìn)行控制，與經(jīng)營(yíng)范圍.生產(chǎn)范圍或者診療范圍關(guān) 聯(lián)，自動(dòng)識(shí)別.鎖定該銷售企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，并準(zhǔn)確提示攔截原因。銷售出庫模塊（1）.發(fā)貨人員依據(jù)銷售訂單和提取的銷售 記錄進(jìn)行發(fā)貨，由復(fù)核人員復(fù)核無誤后確認(rèn)，在系統(tǒng)中生成銷售 出庫復(fù)核記錄，并通知其他保管員進(jìn)行銷售出庫確認(rèn)。（2）.銷 售出庫環(huán)節(jié)質(zhì)量控制遵循“先產(chǎn)先出”.“近期先出”.“先進(jìn)先 出”.“易變先出”，并攔截超過有效期的藥品出庫。銷售退回模塊（1）.銷售退回單據(jù)制訂.審核銷售員在系統(tǒng) 中直接提取銷售記錄以及出庫復(fù)

23、核記錄進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)為本公司 銷售品種后，提取相關(guān)數(shù)據(jù)并填寫退貨原因.數(shù)量，生成銷售退回 申請(qǐng)單，由質(zhì)管部經(jīng)理在金舵手軟件系統(tǒng)中對(duì)銷售退回申請(qǐng)單進(jìn) 行審核。（2）.銷售退回收貨驗(yàn)收管理驗(yàn)收員在金舵手軟件系統(tǒng) 中選擇相對(duì)應(yīng)的銷售退回單據(jù)，根據(jù)實(shí)物驗(yàn)收的結(jié)論確認(rèn)是否入庫，保存后自動(dòng)生成銷售退 回驗(yàn)收記錄，并提交保管員進(jìn)行入庫確認(rèn)，生成庫存。（四）.倉儲(chǔ)管理盤點(diǎn)作業(yè) 盤點(diǎn)記錄直接在金舵手軟件系統(tǒng)中打印庫存盤點(diǎn) 表由儲(chǔ)運(yùn)部進(jìn)行盤點(diǎn)并將盤點(diǎn)數(shù)據(jù)錄入系統(tǒng)，經(jīng)財(cái)務(wù)部審核后， 由財(cái)務(wù)人員將盤點(diǎn)結(jié)果在金舵手軟件系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行入賬。在庫養(yǎng)護(hù)（1）.一般養(yǎng)護(hù)養(yǎng)護(hù)員在金舵手軟件系統(tǒng)中提取 養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，養(yǎng)護(hù)計(jì)劃是由系統(tǒng)自動(dòng)生

24、成。養(yǎng)護(hù)員按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃表 對(duì)實(shí)物進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。（2）.重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)由養(yǎng)護(hù)員依據(jù)在金舵手軟件系 統(tǒng)中確認(rèn)需要重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的品種，并報(bào)知質(zhì)管部經(jīng)理進(jìn)行審核，生 成重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，養(yǎng)護(hù)員按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃表對(duì)實(shí)物進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。（3）.停售鎖定控制在庫藥品發(fā)現(xiàn)疑似不合格藥品或過效期 的品種，由養(yǎng)護(hù)員對(duì)該品種進(jìn)行鎖定停售，報(bào)質(zhì)量管理部進(jìn)行處 理。由質(zhì)量管理部進(jìn)行復(fù)查確認(rèn)，合格藥品自動(dòng)解除停售，確定 為不合格藥品移入不合格藥品區(qū)。近效期管理根據(jù)藥品近效期時(shí)間，系統(tǒng)將自動(dòng)生成近效期預(yù)警。（五）.運(yùn)輸管理模塊車輛基礎(chǔ)信息登記可在金舵手軟件系統(tǒng) 內(nèi)錄入企業(yè)的車輛信息，在登記運(yùn)輸單據(jù)時(shí)可自動(dòng)提取相關(guān)的車 輛和駕駛員信息。配送車輛基礎(chǔ)信息

25、登記主要是經(jīng)過審核或驗(yàn)證的車輛信息 在金舵手軟件內(nèi)進(jìn)行登記，確保信息的準(zhǔn)確性，方便數(shù)據(jù)的錄 入。運(yùn)輸記錄登記根據(jù)業(yè)務(wù)部的藥品配送情況由銷售員予以登記。公司針對(duì)庫房制定了安全防護(hù)措施，可對(duì)無關(guān)人員進(jìn)行可 控管理。（六）.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理模塊各操作崗位均采用輸入自己的用 戶名.口令登錄系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)權(quán)限控制管理。更改權(quán)限或增加權(quán)限由 部門提出申請(qǐng)，經(jīng)質(zhì)管部經(jīng)理.質(zhì)量負(fù)責(zé)人.企業(yè)負(fù)責(zé)人審核后， 由信息部進(jìn)行授權(quán)。七.公司制定了藥品采購.收貨.驗(yàn)收.儲(chǔ)存.養(yǎng) 護(hù).銷售.出庫.運(yùn)輸.配送.投訴處理.不良反應(yīng)報(bào)告.追回和配合藥 品生產(chǎn)企業(yè)召回等方面的質(zhì)量管理制度及程序，由質(zhì)管部指導(dǎo).監(jiān) 督各部門及崗位執(zhí)行。采購

26、管理業(yè)務(wù)部采購藥品時(shí)，對(duì)供貨單位的合法資格.購入 藥品的合法性.可靠性以及供貨單位銷售人員的合法資格進(jìn)行嚴(yán)格 審核。采購中涉及的首營(yíng)企業(yè).首營(yíng)品種由業(yè)務(wù)部收集相關(guān)資料， 并錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，經(jīng)業(yè)務(wù)部經(jīng)理.質(zhì)管員.質(zhì)管部負(fù)責(zé)人.質(zhì)量負(fù) 責(zé)人實(shí)行電子層簽批后，生成基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，方可建立業(yè)務(wù)關(guān)系和經(jīng) 營(yíng)藥品。采購員還要和供貨單位簽訂購銷合同和質(zhì)量保證協(xié)議， 內(nèi)容包括明確雙方質(zhì)量責(zé)任，提供符合規(guī)定的資料.票據(jù).付款方 式等。采購員根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)需求，編制采購訂單，在質(zhì)量管理數(shù)據(jù)庫中選 擇合格供貨單位，生成采購訂單，經(jīng)業(yè)務(wù)部經(jīng)理審批。采購員通 知供貨單位發(fā)貨，藥品入庫后，采購員在合同約定的時(shí)間內(nèi)向供 貨單位索取

27、藥品合法票據(jù)，發(fā)票上的購.銷單位名稱及金額.品名 與付款流向金額.品名一致，并與財(cái)務(wù)帳目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。發(fā)票由財(cái) 務(wù)部按規(guī)定歸檔保存。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人.業(yè)務(wù)部經(jīng)理每年年底會(huì)同 業(yè)務(wù)部.質(zhì)管部.儲(chǔ)運(yùn)部等相關(guān)部門和人員對(duì)藥品采購的整體情況 進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審，建立藥品質(zhì)量評(píng)審和供貨單位質(zhì)量檔案，并 進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。收貨管理藥品到貨時(shí)，收貨員核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要 求，并對(duì)照隨貨同行單和采購記錄核對(duì)藥品無誤后收貨，發(fā)現(xiàn)貨 單不符情況拒絕收貨。銷售退回藥品的收貨，收貨員在計(jì)算機(jī)系 統(tǒng)中核對(duì)原銷售記錄及出庫復(fù)核記錄，確認(rèn)為本企業(yè)銷售的藥品 時(shí)方可收貨。收貨員對(duì)符合收貨要求的藥品按品種特性要求放于 相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域

28、，大批量藥品可直接放置貨位，懸掛明顯的待驗(yàn)標(biāo) 識(shí)，通知驗(yàn)收員驗(yàn)收。驗(yàn)收管理藥品驗(yàn)收員按照驗(yàn)收制度和程序，對(duì)每次到貨藥 品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收.抽取的樣品具有代表性，同批號(hào)的藥品至少 檢查3個(gè)最小包裝.有特殊質(zhì)量控制要求或打開最小包裝可能影響 藥品質(zhì)量的，可以不打開最小包裝，對(duì)破損.污染.滲液.封條損壞 等包裝異常以及零貨拼箱的，開箱檢查至最小包裝。對(duì)銷后退回 藥品的驗(yàn)收.整件包裝完好的，加倍抽樣檢查.無完好外包裝的每 件抽樣檢查至最小包裝。驗(yàn)收藥品按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。供貨單位 為生產(chǎn)企業(yè)的，提供藥品檢驗(yàn)報(bào)告書原件，供貨單位為批發(fā)企業(yè) 的，檢驗(yàn)報(bào)告書加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章。驗(yàn)收員

29、對(duì)抽樣藥 品的外觀.包裝.標(biāo)簽.說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查 核對(duì)，驗(yàn)收結(jié)束后，將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加貼“已 抽樣”標(biāo)簽，對(duì)于相關(guān)證明文件不完整或內(nèi)容與到貨藥品不符的 拒收，并通知業(yè)務(wù)部.質(zhì)管部處理。驗(yàn)收員對(duì)藥品驗(yàn)收后在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中進(jìn)行錄入并確認(rèn)，系統(tǒng) 自動(dòng)生成“藥品驗(yàn)收記錄”，通知保管員入庫并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中 確認(rèn)記賬。驗(yàn)收員對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品填寫“藥品拒收?qǐng)?bào)告單” 注明不合格事項(xiàng)，報(bào)質(zhì)管部處理。儲(chǔ)存管理藥品根據(jù)其質(zhì)量特性進(jìn)行儲(chǔ)存，公司分別設(shè)有陰涼庫和常溫庫。 中藥飲片專庫儲(chǔ)存，庫房配備溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)控制系統(tǒng)，系統(tǒng)對(duì) 藥品儲(chǔ)存過程中的溫濕度進(jìn)行24小時(shí)不間斷地監(jiān)測(cè).記錄.數(shù)

30、據(jù)存 儲(chǔ)和報(bào)警，自動(dòng)生成溫濕度檢測(cè)記錄；在庫藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行 色標(biāo)管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為 黃色；倉儲(chǔ)藥品按要求采取避光.遮光.通風(fēng)防潮.防蟲.防鼠等措 施，藥品的搬運(yùn)和堆碼嚴(yán)格按照外包裝要求規(guī)范操作，按批號(hào)堆 碼，“六距”符合要求；拆除外包裝的零貨藥品單獨(dú)存放；儲(chǔ)存 藥品的貨架托盤等設(shè)施設(shè)備清潔衛(wèi)生，無破損和雜物堆放。庫區(qū) 安裝監(jiān)控探頭，出入庫區(qū)進(jìn)行登記，未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入儲(chǔ) 存作業(yè)區(qū)。儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)的人員無影響藥品質(zhì)量和安全的行為，儲(chǔ) 存作業(yè)區(qū)內(nèi)部無存放與儲(chǔ)存管理無關(guān)的物品。養(yǎng)護(hù)管理養(yǎng)護(hù)員根據(jù)庫房條件，外部環(huán)境.藥品質(zhì)量特性等對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。 指導(dǎo)和督促保管員

31、對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)；檢查并改善儲(chǔ)存 條件.防護(hù)措施.衛(wèi)生環(huán)境；對(duì)庫房設(shè)施設(shè)備進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，養(yǎng)護(hù) 品種分為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種和一般養(yǎng)護(hù)品種。重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種包括對(duì)儲(chǔ) 存條件有特殊要求的或有效期較短的品種，中藥飲片易霉變.泛油. 蟲蛀等品種；依據(jù)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和養(yǎng)護(hù)制度，對(duì) 庫存藥品按月生成養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，對(duì)一般養(yǎng)護(hù)品種每三個(gè)月全面進(jìn)行 一次養(yǎng)護(hù)檢查，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每個(gè)月全面進(jìn)行一次養(yǎng)護(hù)檢查。在 養(yǎng)護(hù)檢查中，根據(jù)在庫藥品的外觀.包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù) 記錄；計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制，距 有效期180天自動(dòng)預(yù)警提示，距有效期30天自動(dòng)鎖定停售。養(yǎng)護(hù) 工作中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可

32、疑的藥品，養(yǎng)護(hù)員立即在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定， 將藥品存放于待處理區(qū)，并設(shè)立明顯標(biāo)志，同時(shí)報(bào)質(zhì)管部確認(rèn)。 養(yǎng)護(hù)員每月對(duì)養(yǎng)護(hù)信息進(jìn)行匯總分析，提出預(yù)防改進(jìn)措施，不斷 提高藥品養(yǎng)護(hù)工作質(zhì)量。銷售管理嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)許可證.營(yíng)業(yè)執(zhí)照核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方 式和經(jīng)營(yíng)范圍開展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；嚴(yán)格審核購貨單位的生產(chǎn)范圍. 經(jīng)營(yíng)范圍或診療范圍，并按照相應(yīng)的銷售范圍銷售藥品。購貨單 位提供的相關(guān)證明材料，通過業(yè)務(wù)部.質(zhì)管部.質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批， 錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)形成質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。銷售員按照計(jì)算機(jī)系統(tǒng) 中合格購貨方和購貨單位的采購訂單開票，打印“銷售訂單經(jīng) 業(yè)務(wù)部經(jīng)理審核通過后確認(rèn)，系統(tǒng)自動(dòng)生成銷售記錄。發(fā)貨人員 憑“銷售訂單揀貨

33、，經(jīng)復(fù)核人員復(fù)核后由其他保管員出庫確認(rèn) 并打印“隨貨同行單”。財(cái)務(wù)部依據(jù)“藥品隨貨同行單”開具發(fā) 票，做到票.賬.貨.款一致。出庫管理倉庫保管員按“銷售訂單”核對(duì)無誤后在計(jì)算機(jī) 系統(tǒng)中確認(rèn)發(fā)貨，將藥品移至發(fā)貨區(qū)，通知復(fù)核人員進(jìn)行復(fù)核。 出庫復(fù)核時(shí)，發(fā)現(xiàn)藥品包裝出現(xiàn)破損.污染.封口不牢.襯墊不實(shí)， 包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏，標(biāo)簽脫落.字跡模糊不清或標(biāo)識(shí) 內(nèi)容與實(shí)物不符等情況不得發(fā)貨；并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行鎖定，同 時(shí)報(bào)告質(zhì)管部處理。藥品出庫復(fù)核無誤后，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中進(jìn)行 出庫復(fù)核確認(rèn)，系統(tǒng)自動(dòng)生成“出庫復(fù)核記錄”，復(fù)核人員通知 保管員進(jìn)行出庫確認(rèn)記賬。保管員記賬后打印“隨貨同行單”并 加蓋企業(yè)“

34、出庫專用章”。藥品拼箱發(fā)貨有專用的“拼箱”標(biāo) 志。運(yùn)輸與配送管理公司運(yùn)輸配送藥品的車輛均為封閉式貨 車，發(fā)送藥品時(shí)，配送員檢查運(yùn)輸工具，發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸條件不符合規(guī) 定的，不得發(fā)運(yùn)。藥品的搬運(yùn).裝卸嚴(yán)格按照藥品外包裝標(biāo)示的要 求操作；運(yùn)輸藥品時(shí)采取相應(yīng)的措施防止運(yùn)輸過程中出現(xiàn)破損.污 染等問題；為防止藥品在運(yùn)輸過程中發(fā)生被盜.被搶.遺失.調(diào)換等 情況，制定了專門的應(yīng)急預(yù)案。藥品運(yùn)輸均建立“藥品運(yùn)輸記 錄”，內(nèi)容包括運(yùn)輸方式.啟動(dòng)時(shí)間.發(fā)貨地址.收貨單位.收貨地 址.藥品件數(shù).運(yùn)輸人員.車牌號(hào)碼等。退貨管理藥品儲(chǔ)存期間因滯銷或者供貨單位的原因需要退 回供貨方時(shí)，由業(yè)務(wù)部與供貨單位聯(lián)系，協(xié)商退貨事宜，填寫

35、 “購進(jìn)退出申請(qǐng)單”，經(jīng)質(zhì)管部經(jīng)理批準(zhǔn)后，保管員將待退出藥 品移至退貨區(qū)，經(jīng)復(fù)核人員復(fù)核后由保管員出庫記賬。退貨時(shí)做 好退貨記錄。不合格藥品（外包裝破損的不合格除外）不得退 貨，報(bào)質(zhì)管部處理。銷售退回藥品，業(yè)務(wù)部在系統(tǒng)中提取藥品原 銷售記錄及銷售出庫復(fù)核記錄進(jìn)行核對(duì)，確定為本公司銷售品種 后，開具“銷售退回申請(qǐng)單”，經(jīng)質(zhì)管部負(fù)責(zé)人審批后方可進(jìn)行 退貨。收貨員憑銷售退回申請(qǐng)單及原銷售記錄進(jìn)行收貨；驗(yàn)收員 對(duì)銷售退回的藥品進(jìn)行逐批逐箱檢查驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的可重新入 庫，驗(yàn)收員在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中進(jìn)行驗(yàn)收確認(rèn)后生成“銷售退回驗(yàn)收 記錄”；驗(yàn)收不合格的藥品注明不合格事項(xiàng)及處置措施，直接存 入不合格品庫區(qū)。投訴

36、處理質(zhì)管員負(fù)責(zé)藥品售后質(zhì)量投訴的管理。各部門收 到藥品質(zhì)量投訴.服務(wù)質(zhì)量投訴后，及時(shí)通知質(zhì)管員，質(zhì)管員收到 質(zhì)量投訴信息后，及時(shí)填寫“客戶質(zhì)量投訴登記表”，內(nèi)容包括 投訴人單位.姓名.地址.聯(lián)系方式.投訴方式.投訴內(nèi)容.投訴日期 等，如是藥品質(zhì)量方面的投訴，應(yīng)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定所投訴的 藥品，停止銷售并通知業(yè)務(wù)部和儲(chǔ)運(yùn)部，必要時(shí)業(yè)務(wù)部通知供貨 單位和生產(chǎn)企業(yè)，要求協(xié)助調(diào)查和處理；質(zhì)管員對(duì)質(zhì)量投訴進(jìn)行 調(diào)查，并找出原因，寫出“藥品質(zhì)量投訴調(diào)查報(bào)告”報(bào)質(zhì)管部經(jīng) 理審核，做出處理意見報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。根據(jù)調(diào)查情況對(duì)質(zhì)量投訴進(jìn)行評(píng)估分析，制定相應(yīng)的改進(jìn)措 施，有效提高質(zhì)量控制水平及服務(wù)質(zhì)量，并對(duì)投訴藥

37、品進(jìn)行質(zhì)量 跟蹤。質(zhì)管員將投訴的調(diào)查情況及處理意見2個(gè)工作日內(nèi)向投訴 人進(jìn)行反饋，并將投訴及處理結(jié)果等信息記入檔案，以便查詢和 跟蹤。藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)收集.分析.整理.上報(bào) 企業(yè)藥品的不良反應(yīng)信息，建立并保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè) 檔案。各部門應(yīng)注意收集所經(jīng)營(yíng)藥品不良反應(yīng)的信息，及時(shí)填報(bào)“藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表”，上報(bào)質(zhì)量管理部。質(zhì)量管理部定 期收集.匯總.分析各部門填報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)表，按規(guī)定向省 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告并配合藥品監(jiān)督管理部門.衛(wèi)生行政部 門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品不良反應(yīng)或群體不良事件的調(diào) 查，并提供調(diào)查所需要的資料。藥品追回及配合生產(chǎn)企業(yè)履行召回的

38、管理公司時(shí)刻關(guān)注有 關(guān)質(zhì)量信息，對(duì)公布召回的藥品積極配合藥品生產(chǎn)廠家負(fù)責(zé)召回，并按規(guī)定程序操作。八.票據(jù)管理制度執(zhí)行情況公司一直堅(jiān)持 安全可靠，按日逐一備份的原則，嚴(yán)格管理藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)， 并與系統(tǒng)中記錄對(duì)應(yīng)關(guān)聯(lián)，做到票.賬.貨.款相符。采購購進(jìn)時(shí)購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，應(yīng)有增值稅專用發(fā)票 或者增值稅普通發(fā)票并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，供應(yīng)商提供的合法 票據(jù)和稅票由財(cái)會(huì)人員整理保存，做到票.帳.貨.款相符。購進(jìn)記 錄應(yīng)標(biāo)明藥品的通用名稱.劑型.規(guī)格.數(shù)量.金額.生產(chǎn)廠家.批號(hào). 有效期.供貨單位.購進(jìn)日期.批準(zhǔn)文號(hào)等內(nèi)容。購進(jìn)記錄由業(yè)務(wù)部 負(fù)責(zé)整理保存，財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)保存相關(guān)發(fā)票，購進(jìn)記錄應(yīng)保存至少5

39、年。收貨驗(yàn)收入庫時(shí)收貨員對(duì)照采購訂單.隨貨通行單（票）逐 一核對(duì)到貨實(shí)物，檢查是否符合要求。不符合要求報(bào)業(yè)務(wù)部或質(zhì) 管部處理，檢查和核對(duì)無誤的，放置于待驗(yàn)區(qū)。將隨貨通行單（票）或憑證簽章后，移交驗(yàn)收員。驗(yàn)收員驗(yàn)收時(shí)建立質(zhì)量驗(yàn)收 記錄，驗(yàn)收記錄應(yīng)標(biāo)明藥品通用名稱.劑型.規(guī)格.批準(zhǔn)文號(hào).批號(hào). 生產(chǎn)廠家.數(shù)量，質(zhì)量狀況.驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員簽名等內(nèi)容，同 時(shí)打印采購入庫單。簽章后，交保管員交保管員確認(rèn)入庫。質(zhì)量 驗(yàn)收記錄.采購訂單.隨貨通行單（票）由保管員整理保存，藥品 儲(chǔ)存保管工作中涉及的記錄.憑證.單據(jù)應(yīng)保存至少5年。4.銷售時(shí)業(yè)務(wù)部對(duì)確認(rèn)的客戶購貨計(jì)劃打出銷售出庫單，經(jīng) 業(yè)務(wù)部經(jīng)理審核，同時(shí)財(cái)

40、務(wù)部開具與銷售出庫單一致的增值稅專 用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（以下統(tǒng)稱稅票），稅票上應(yīng)列明銷 售藥品的名稱.規(guī)格.單位.數(shù)量.金額等，如果不能全部列明所購 進(jìn)藥品上述詳細(xì)內(nèi)容，應(yīng)附銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單，并 加蓋企業(yè)財(cái)務(wù)專用章或發(fā)票專用章和注明稅票號(hào)碼。銷售出庫單 作為公司的銷售記錄應(yīng)記載藥品的品名.劑型.規(guī)格.批號(hào).有效期. 生產(chǎn)廠商.購貨單位.銷售數(shù)量.銷售日期.銷售金額等項(xiàng)內(nèi)容。銷 售記錄由業(yè)務(wù)部整理保存，銷售記錄應(yīng)保存至少5年。藥品出庫時(shí)藥品出庫復(fù)核時(shí)，應(yīng)按業(yè)務(wù)部打出銷售出庫單 的實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和藥品信息.數(shù)量的核對(duì)。為便于質(zhì)量跟蹤所 做的復(fù)核記錄，應(yīng)包括購貨單位.品名.劑型.

41、規(guī)格.批號(hào).有效期. 生產(chǎn)廠商.銷售數(shù)量.銷售日期.質(zhì)量狀況。出庫復(fù)核記錄由儲(chǔ)運(yùn)部 整理保存，出庫復(fù)核記錄應(yīng)保存至少5年。銷后退回時(shí)銷售員通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)查詢歷史銷售記錄，對(duì) 銷售退貨藥品進(jìn)行核實(shí)，制作銷售退回通知單，并注明原因，報(bào) 業(yè)務(wù)部經(jīng)理審核，審核無誤后簽署意見，同時(shí)財(cái)務(wù)部做出減賬處 理。保管員憑業(yè)務(wù)部開具的“銷售退回通知單”收貨，將銷后退 回藥品存放于退貨區(qū)，并在銷售退回通知單上簽章。通知驗(yàn)收員 驗(yàn)收，按購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查驗(yàn)收，驗(yàn)收合格，驗(yàn)收員打印銷 售退回單，簽章后，交保管員核對(duì)。保管員核對(duì)無誤后，做好退 貨記錄，記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品名稱.規(guī)格.劑型.生產(chǎn)廠商.單位.批號(hào). 有效期.數(shù)量

42、.質(zhì)量狀況.退貨日期.退貨單位.退貨原因等內(nèi)容。退 貨過程中的票據(jù)由保管員整理保存，應(yīng)保存至少5年。九.內(nèi)審評(píng) 定結(jié)果以及整改措施及效果根據(jù)GSP及附錄要求，公司成立了“質(zhì)量管理體系內(nèi)審小 組”，由企業(yè)負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長(zhǎng)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人擔(dān)任副組長(zhǎng)，成員由 質(zhì)管部.業(yè)務(wù)部.儲(chǔ)運(yùn)部.行政部.財(cái)務(wù)部等各部門負(fù)責(zé)人及質(zhì)管員 組成；質(zhì)量管理制度規(guī)定企業(yè)每年組織一次內(nèi)審，在質(zhì)量管理體 系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)，開展專項(xiàng)內(nèi)審。內(nèi)審小組編制“質(zhì) 量管理體系評(píng)審計(jì)劃”，經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后召開會(huì)議確定評(píng)審 日程。內(nèi)審小組按規(guī)定時(shí)間組織現(xiàn)場(chǎng)檢查，根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況，形成存在問題及改進(jìn)建議文件，并通知 相關(guān)責(zé)任部門或人員落實(shí)整

43、改意見。內(nèi)審小組對(duì)整改情況進(jìn)行跟 蹤檢查，并對(duì)所采取糾正和預(yù)防措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。內(nèi)審小 組對(duì)存在的問題和原因分析，整改實(shí)施情況進(jìn)行匯總，形成“質(zhì) 量管理體系評(píng)審報(bào)告”，經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字并由質(zhì)管部發(fā)放至相 關(guān)部門及崗位人員。質(zhì)量管理體系評(píng)審工作中形成的各類文件.記 錄.報(bào)告及相關(guān)資料由質(zhì)管部整理歸檔。公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審小 組依照國(guó)家總局藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則及附錄 要求， 于 xxx.xxx.xxx 對(duì)公司的質(zhì)量體系進(jìn)行了內(nèi)部審查；審核 內(nèi)容包括機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理職責(zé).人員與培訓(xùn).質(zhì)量管理體系文件.設(shè) 施與設(shè)備.校準(zhǔn)與驗(yàn)證.計(jì)算機(jī)系統(tǒng).采購.收貨與驗(yàn)收.儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù). 銷售.出庫.

44、運(yùn)輸與配送.售后管理等；內(nèi)部審核小組成員按照預(yù)定 的審核方案對(duì)各部門的經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面的檢查。 檢查項(xiàng)目XXX項(xiàng)，其中嚴(yán)重項(xiàng)目X項(xiàng)，主要項(xiàng)目XXX項(xiàng)，一般項(xiàng) 目XXX項(xiàng)。檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)為0項(xiàng)，主要缺陷0項(xiàng)，；一般缺陷X項(xiàng)；合理缺項(xiàng)XX項(xiàng)。其中行政部檢查發(fā)現(xiàn)一般缺陷項(xiàng)目 XXX項(xiàng)XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX儲(chǔ)運(yùn)部檢查發(fā)現(xiàn)一般缺陷項(xiàng)XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX