藥品GSP文件 藥品入庫儲(chǔ)存程序

1、藥品入庫儲(chǔ)存程序目的：明確藥品儲(chǔ)存條件，使藥品質(zhì)量在儲(chǔ)存過程中能夠保持質(zhì)量穩(wěn)定符合要求，并做到 藥品出入庫及儲(chǔ)存期間票、帳、貨相符。依據(jù)：藥品管理法及其實(shí)施細(xì)那么2GSP及其實(shí)施細(xì)那么職責(zé)：公司質(zhì)量管理員、保管員、養(yǎng)護(hù)員對(duì)本程序?qū)嵤┴?fù)責(zé)。3.1保管員負(fù)責(zé)藥品在庫儲(chǔ)存管理，并做好庫內(nèi)儲(chǔ)存環(huán)境與條件的監(jiān)測(cè)與控制；2養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)庫存藥品的養(yǎng)護(hù)檢查工作，并配合和指導(dǎo)保管員做好庫內(nèi)儲(chǔ)存環(huán)境與條件的控制工作；3質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)倉庫布局與設(shè)施設(shè)備的配置，對(duì)藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督與指導(dǎo)。4.程序：1藥品入庫：保管員收貨1. 1. 1購進(jìn)藥品的收貨：保管員依據(jù)業(yè)務(wù)部的采購單或合同、供貨單位的隨貨同行單對(duì)照

2、實(shí)物進(jìn)行核對(duì)后收貨。所 收藥品為進(jìn)口藥品時(shí)，應(yīng)同時(shí)對(duì)照實(shí)物收取加蓋有供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的該批號(hào)藥品 進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書和進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件，所收藥品為首營 品種時(shí)，應(yīng)索取該批號(hào)的出廠藥品檢驗(yàn)報(bào)告書。1.1. 2銷后退回藥品的收貨：保管員根據(jù)所開具的藥品退貨通知單對(duì)照實(shí)物，對(duì)銷后退回藥品核對(duì)品名規(guī)格、數(shù)量、批 號(hào)等，核實(shí)后按實(shí)有數(shù)量收貨，并在退貨單上簽章。4.LL 3保管員應(yīng)將所購進(jìn)的藥品放置于待驗(yàn)區(qū)，將銷后退回藥品放置于退貨區(qū)，做好銷后退回 記錄。并填寫“藥品質(zhì)量驗(yàn)收通知單”，通知質(zhì)量驗(yàn)收員對(duì)到貨藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。4. 1. 1. 4保管員在核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)

3、的過程中，出現(xiàn)票、貨不符的，或檢查出有外 包裝嚴(yán)重破損的，有權(quán)對(duì)到貨藥品予以拒收，并填寫“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”報(bào)質(zhì)管部處理。4. 1. 2藥品入庫4.1.1. 1保管員憑質(zhì)量驗(yàn)收員簽字的“藥品驗(yàn)收入庫單”入庫。4.1.1. 3保管員對(duì)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等核對(duì)無誤后，在入庫單上簽收，辦理 入庫交接手續(xù)，并做好商品帳。對(duì)出現(xiàn)票、貨不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊或其它可疑質(zhì)量問題的藥 品，有權(quán)拒收，并填寫“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”報(bào)質(zhì)管部。4.2藥品儲(chǔ)存：4.2. 1保管員將合格藥品移入“合格品區(qū)”（綠區(qū)），不合格藥品放在“不合格品區(qū)” （紅區(qū)）4.2. 2保管員按藥品儲(chǔ)存條件要求將入

4、庫的藥品存放于相應(yīng)的庫（區(qū)），并做好分類存 放工作。保管員存放藥品時(shí)，應(yīng)按要求將藥品存放于相應(yīng)貨位，詳細(xì)記錄“藥品貨位卡” （或?qū)嵭须娔X管理）。5 .標(biāo)志管理：5. 1可對(duì)不同批號(hào)藥品懸掛“藥品貨位卡”和“近效期藥品”標(biāo)志牌，動(dòng)態(tài)標(biāo)示并控 制藥品的庫存進(jìn)出數(shù)量變化。5. 1. 1對(duì)近效期缺乏X個(gè)月的庫存藥品，保管員應(yīng)按月逐批號(hào)填寫“近效期藥品催銷表”。 報(bào)質(zhì)管部和業(yè)務(wù)部。業(yè)務(wù)部催銷情況及采購措施應(yīng)每月底反應(yīng)回質(zhì)管部。5.L2對(duì)儲(chǔ)存藥品實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)品、退貨藥品庫區(qū)一一黃色；合格品、中藥飲片 零貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)一一綠色；不合格品庫區(qū)一一紅色。. 1.3儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)暫停發(fā)貨，懸掛“暫停發(fā)貨”黃色標(biāo)志牌，報(bào)質(zhì)管 部處理，并按質(zhì)管部的處理意見將藥品移入相應(yīng)的庫區(qū)。.做好藥品儲(chǔ)存記錄，做到庫存藥品賬、票、貨相符。.保管員在藥品養(yǎng)護(hù)員的指導(dǎo)下對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，并檢查在庫藥品儲(chǔ)存條件，每日 上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫房溫濕度進(jìn)行記錄，根據(jù)各類庫房溫濕度要求，使用相應(yīng)的調(diào) 控設(shè)施設(shè)備，調(diào)整和保持適宜的溫