食品安全法培訓(xùn)課件

1、目錄CONTENTS 食品安全法的發(fā)展歷程一 食品安全法八大修改二 食品安全法九大亮點(diǎn)三 重點(diǎn)條款解讀四 近期食品安全事件回顧五史上最嚴(yán)食品安全法食品安全法“大修”：用法律保障舌尖上的安全！一、食品安全法的發(fā)展歷程1965年8月食品衛(wèi)生管理試行條例發(fā)布1995年10月中華人民共和國食品衛(wèi)生法發(fā)布并實(shí)施2009年2月中華人民共和國食品安全法發(fā)布2015年4月中華人民共和國食品安全法二次修訂2018年12月決定對中華人民共和國食品安全法進(jìn)行修訂2015年10月新中華人民共和國食品安全法實(shí)施中華人民共和國食品衛(wèi)生管理?xiàng)l例發(fā)布并實(shí)施1979年8月第六章 食品礦物質(zhì)的測定第一節(jié) 概述 第二節(jié) 食品中營養(yǎng)

2、元素的測定 第三節(jié) 食品中有害元素的測定 第四節(jié) 感官檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析 第五節(jié) 感官檢驗(yàn)的應(yīng)用第六章 食品礦物質(zhì)的測定 第一節(jié) 概述 一、食品中元素的分類及作用 （1）人體生命主要、必需的，食品中含量很高的常量元素（2）必需的微量元素（3）對人體有害的元素二、食品中元素測定的方法 1.食品中元素的分離與濃縮 離子交換法、螯合溶劑萃取法。 2.食品中元素測定的方法 可見分光光度法、原子吸收分光光度法、極譜法、離子選擇電極法和熒光分光光度法等。第六章 食品礦物質(zhì)的測定 第二節(jié) 食品中營養(yǎng)元素的測定 一、鈣的測定1原子吸收分光光度法 （1）原理 試樣經(jīng)濕消化后，導(dǎo)入原子吸收分光光度計(jì)中，經(jīng)火焰原子

3、化后，吸收422.7nm的共振線，其吸收量與含量成正比，與標(biāo)準(zhǔn)系列比較定量。（2）試劑 表6-1 鈣標(biāo)準(zhǔn)使用液配制元素標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液濃度/（g/mL）吸取儲(chǔ)備標(biāo)準(zhǔn)液量/mL稀釋體積/mL標(biāo)準(zhǔn)試用液濃度/(g/mL)稀釋溶液鈣5005.01002520g/L氧化鑭溶液第六章 食品礦物質(zhì)的測定 （3）儀器 （4）操作步驟 試樣消化。 測定。鈣標(biāo)準(zhǔn)稀釋液見表6-2，測定操作參數(shù)見表6-3。 （5）結(jié)果計(jì)算 計(jì)算結(jié)果表示到小數(shù)點(diǎn)后兩位。式中 X試樣中鈣的含量，mg/100g； c1測定用試樣液中鈣的濃度，g/mL； c0試劑空白液鈣的濃度，g/mL； V試樣定容體積，mL； f稀釋倍數(shù)； m試樣質(zhì)量，g。

4、第六章 食品礦物質(zhì)的測定 表6-2 不同濃度系列標(biāo)準(zhǔn)稀釋液的配制方法元素使用液濃度/（g/mL）使用液量/mL稀釋體積/mL標(biāo)準(zhǔn)液濃度/（g/mL）稀釋溶液鈣251500.520g/L氧化鑭溶液2131.54263表6-3 測定操作參數(shù)元素波長/nm光源火焰標(biāo)準(zhǔn)系列濃度范圍/（g/mL）稀釋溶液鈣422.7可見光空氣-乙炔0.53.020g/L氧化鑭溶液第六章 食品礦物質(zhì)的測定 2.滴定法（EDTA法） （1）原理 鈣與氨羧絡(luò)合劑能定量地形成金屬絡(luò)合物。 （2）試劑 （3）儀器 （4）操作步驟 試樣消化；測定。 （5）結(jié)果計(jì)算 計(jì)算結(jié)果表示到小數(shù)點(diǎn)后兩位。 式中 X試樣中鈣的含量，mg/100

5、g； TEDTA滴定度，mg/ mL； V滴定試樣時(shí)所用EDTA量，mL； V0滴定空白時(shí)所用EDTA量，mL； f試樣稀釋倍數(shù)； m試樣質(zhì)量，g。第六章 食品礦物質(zhì)的測定 二、鐵的測定鄰二氮菲法 1原理 pH29時(shí)二價(jià)鐵離子與鄰二氮菲生成穩(wěn)定的橙紅色絡(luò)合物，在510nm有最大吸收。 2試劑 3操作步驟 樣品處理；標(biāo)準(zhǔn)曲線繪制；樣品測定。 4結(jié)果計(jì)算式中 X從標(biāo)準(zhǔn)曲線上查得的鐵含量，g； V1測定用樣液體積，mL； V2樣液總體積，mL； m樣品質(zhì)量，g。第六章 食品礦物質(zhì)的測定 三、鋅的測定二硫腙比色法 1原理 pH=4.05.5時(shí)，鋅離子與二硫腙形成紫紅色絡(luò)合物。 2試劑 3儀器 4操作步

6、驟 5結(jié)果計(jì)算式中 X樣品中鋅的含量，mg/kg或mg/L； V2測定用樣品消化液體積，mL； V1樣品消化液總體積，mL； m樣品的質(zhì)量或體積，g或mL； m1測定用樣品消化液中鋅的質(zhì)量，g； m2試劑空白液中鋅的質(zhì)量，g。 第六章 食品礦物質(zhì)的測定 第三節(jié) 食品中有害元素的測定 一、鉛的測定二硫腙比色法 1原理 pH=8.59.0時(shí)，鉛離子與二硫腙生成紅色絡(luò)合物，溶于三氯甲烷。2試劑 3儀器 4操作步驟（1）樣品預(yù)處理（2）樣品消化（灰化法） 糧食及其他含水分少的食品；含水分多的食品或液體樣品。（3）測定 第六章 食品礦物質(zhì)的測定 5結(jié)果計(jì)算式中 X樣品中鉛的含量，mg/kg或mg/L；

7、m1測定用樣品消化液中鉛的質(zhì)量，g； m2試劑空白液中鉛的質(zhì)量，g； m樣品質(zhì)量（體積），g或mL V1樣品消化液的總體積，mL； V2測定用樣品消化液體積，mL。一、食品安全法的發(fā)展歷程 中華人民共和國食品安全法已由中華人民共和國第十二屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議于2015年4月24日修訂通過，現(xiàn)將修訂后的中華人民共和國食品安全法公布，自2015年10月1日起實(shí)施。中華人民共和國主席 習(xí)近平2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號(hào)目錄CONTENTS 食品安全法的發(fā)展歷程一 食品安全法八大修改二 食品安全法九大亮點(diǎn)三 重點(diǎn)條款解讀四近期食品安全事件回顧五二、食品安全法八

8、大修改1完善統(tǒng)一權(quán)威的食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)；2建立嚴(yán)格的全過程監(jiān)管制度，強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)經(jīng)營者的主體責(zé)任和監(jiān)管部門的監(jiān)管責(zé)任；3更加突出預(yù)防為主、風(fēng)險(xiǎn)防范；4實(shí)行食品安全社會(huì)共治，充分發(fā)揮媒體、廣大消費(fèi)者在食品安全治理中的作用；5突出對保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的監(jiān)管完善；6加強(qiáng)對高毒、劇毒農(nóng)藥的管理；7加強(qiáng)對食用農(nóng)產(chǎn)品的管理；8建立最嚴(yán)格的法律責(zé)任制度，加大違法者的違法成本和對違法行為的懲處力度。對8個(gè)方面的制度構(gòu)建進(jìn)行了修改目錄CONTENTS 食品安全法的發(fā)展歷程一 食品安全法八大修改二 食品安全法九大亮點(diǎn)三 重點(diǎn)條款解讀四近期食品安全事件回顧五三、食品安全法九大亮點(diǎn)舉

9、報(bào)食品違法將受保護(hù)網(wǎng)上賣食品必須“實(shí)名制”保健品不得宣稱能當(dāng)藥吃嬰兒乳粉配方必須注冊九大亮點(diǎn)981234567監(jiān)管不到位責(zé)任人將“被辭職”食品安全可全程追溯增加食品添加劑生產(chǎn)者和經(jīng)營者要求劇毒、高毒農(nóng)藥有禁區(qū)批發(fā)市場須抽查農(nóng)產(chǎn)品三、食品安全法九大亮點(diǎn)1）食品安全可全程追溯第四十二條 國家建立食品安全全程追溯制度。 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照本法的規(guī)定,建立食品安全追溯體系,保證食品可追溯。國家鼓勵(lì)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)采用信息化手段采集、留存生產(chǎn)經(jīng)營信息,建立食品安全追溯體系。 如何才能實(shí)現(xiàn)食品及食用農(nóng)產(chǎn)品的全程追溯?實(shí)行批次管理是一個(gè)有效的解決辦法。批次管理是發(fā)達(dá)國家對包括食品在內(nèi)的各類產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量追

10、溯和管理的通用的做法,我們理應(yīng)加以借鑒。三、食品安全法九大亮點(diǎn)2）增加食品添加劑生產(chǎn)者和經(jīng)營者要求 第五十九條、第六十條 食品添加劑生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)建立食品添加劑出廠檢驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)出廠產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證和安全狀況，如實(shí)記錄食品添加劑的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、檢驗(yàn)合格證號(hào)、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等相關(guān)內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。 食品添加劑經(jīng)營者采購食品添加劑，應(yīng)當(dāng)依法查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件，如實(shí)記錄食品添加劑的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證 我國的食品添加劑現(xiàn)在有2400多

11、種,多數(shù)是化學(xué)合成品, 現(xiàn)實(shí)中亂用、濫用現(xiàn)象十分突出, 很多商家大量宣傳食品添加劑功能積極的方面和作用,但對其負(fù)面作用卻無人宣傳,老百姓根本不知情三、食品安全法九大亮點(diǎn)2）增加食品添加劑生產(chǎn)者和經(jīng)營者要求 三、食品安全法九大亮點(diǎn)3）劇毒、高毒農(nóng)藥有禁區(qū)第四十九條 食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)和國家有關(guān)規(guī)定使用農(nóng)藥、肥料、獸藥、飼料和飼料添加劑等農(nóng)業(yè)投入品，嚴(yán)格執(zhí)行農(nóng)業(yè)投入品使用安全間隔期或者休藥期的規(guī)定，不得使用國家明令禁止的農(nóng)業(yè)投入品。禁止將劇毒、高毒農(nóng)藥用于蔬菜、瓜果、茶葉和中草藥材等國家規(guī)定的農(nóng)作物。三、食品安全法九大亮點(diǎn)3）劇毒、高毒農(nóng)藥有禁區(qū) 二審中，有部分常委會(huì)組員建議明確

12、全面淘汰劇毒、高毒農(nóng)藥。農(nóng)業(yè)部提出，當(dāng)前淘汰尚不可行，不利于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和糧食安全。國際上一些發(fā)達(dá)國家也未完全禁止使用高毒農(nóng)藥； 三審中指出，國家鼓勵(lì)和支持使用高效低毒殘留農(nóng)藥，推動(dòng)劇毒、高毒農(nóng)藥替代產(chǎn)品的研發(fā)和應(yīng)用，加快淘汰劇毒、高毒農(nóng)藥。同時(shí)增加規(guī)定，即劇毒、高毒農(nóng)藥不得用于蔬菜、瓜果、茶葉和中草藥材。違法處罰：違反本條，由公安機(jī)關(guān)對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處五日以上十五日以下拘留，另需依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定給予處罰。三、食品安全法九大亮點(diǎn)4）批發(fā)市場須抽查農(nóng)產(chǎn)品第六十四條、第六十六條 食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場應(yīng)當(dāng)配備檢驗(yàn)設(shè)備和檢驗(yàn)人員或者委托符合本法規(guī)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對進(jìn)入該批發(fā)市

13、場銷售的食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)； 進(jìn)入市場銷售的食用農(nóng)產(chǎn)品在包裝、保鮮、貯存、運(yùn)輸中使用保鮮劑、防腐劑等食品添加劑和包裝材料等食品相關(guān)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)三、食品安全法九大亮點(diǎn)4）批發(fā)市場須抽查農(nóng)產(chǎn)品 市場準(zhǔn)入關(guān),一定要把住。香港的蔬菜是內(nèi)地供應(yīng)過去的,但是香港的蔬菜是安全的,而我們內(nèi)地的蔬菜不安全,同樣一個(gè)產(chǎn)地,為什么到香港就安全,產(chǎn)地反而不安全呢?差就差在檢測上。供港的蔬菜在產(chǎn)地是要進(jìn)行檢測的,到香港進(jìn)入批發(fā)市場之前也要檢測,不合格產(chǎn)品,不退回就地銷毀5）網(wǎng)上賣食品必須“實(shí)名制”第六十二條網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)對入網(wǎng)食品經(jīng)營者進(jìn)行實(shí)名登記，明確其食品安全管理責(zé)任；依法應(yīng)

14、當(dāng)取得許可證的，還應(yīng)當(dāng)審查其許可證。 網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者發(fā)現(xiàn)入網(wǎng)食品經(jīng)營者有違反本法規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告所在地縣級(jí)人民政府食品安全監(jiān)督管理部門；發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，應(yīng)當(dāng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)。第一百三十一條消費(fèi)者通過網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)購買食品，其合法權(quán)益受到損害的，可以向入網(wǎng)食品經(jīng)營者或者食品生產(chǎn)者要求賠償。網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者不能提供入網(wǎng)食品經(jīng)營者的真實(shí)名稱、地址和有效聯(lián)系方式的，由網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者賠償。網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者賠償后，有權(quán)向入網(wǎng)食品經(jīng)營者或者食品生產(chǎn)者追償。網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者作出更有利于消費(fèi)者承諾的，應(yīng)當(dāng)履

15、行其承諾。三、食品安全法九大亮點(diǎn)6）保健品不得宣稱能當(dāng)藥吃第七十五條 保健食品聲稱保健功能，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)，不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。 保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布。 保健食品原料目錄應(yīng)當(dāng)包括原料名稱、用量及其對應(yīng)的功效；列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產(chǎn)，不得用于其他食品生產(chǎn)。第七十八條 保健食品的標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，與注冊或者備案的內(nèi)容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替

16、藥物”。保健食品的功能和成分應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽、說明書相一致。第七十九條 保健食品廣告除應(yīng)當(dāng)符合本法第七十三條第一款的規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)聲明“本品不能代替藥物”；其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品安全監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，取得保健食品廣告批準(zhǔn)文件。省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)公布并及時(shí)更新已經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品廣告目錄以及批準(zhǔn)的廣告內(nèi)容。三、食品安全法九大亮點(diǎn)6）保健品不得宣稱能當(dāng)藥吃 名義上保健品不得宣稱治療功能,但是實(shí)際上都隱含著治療。大多數(shù)保健品都添加藥品。保健品實(shí)際上損害的都是低收入階層的利益。有調(diào)研表明,領(lǐng)退休金的群體最容易上保健品的當(dāng)。 信春鷹(全國人大

17、常委會(huì)委員)三、食品安全法九大亮點(diǎn)7）嬰兒乳粉配方必須注冊第八十一條 嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)實(shí)施從原料進(jìn)廠到成品出廠的全過程質(zhì)量控制，對出廠的嬰幼兒配方食品實(shí)施逐批檢驗(yàn)，保證食品安全。 嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標(biāo)簽等事項(xiàng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品安全監(jiān)督管理部門備案。 嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊。注冊時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交配方研發(fā)報(bào)告和其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料。 不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。三、食品安全法九大亮點(diǎn)7）嬰兒乳粉配方必須注冊 嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)

18、未將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等向食品安全監(jiān)督管理部門備案處理措施： 由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令整改，給予警告；拒不改正的，處五千元以上五萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證。三、食品安全法九大亮點(diǎn)8）舉報(bào)食品違法將受保護(hù)第一百一十五條 縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理等部門應(yīng)當(dāng)公布本部門的電子郵件地址或者電話，接受咨詢、投訴、舉報(bào)。接到咨詢、投訴、舉報(bào)，對屬于本部門職責(zé)的，應(yīng)當(dāng)受理并在法定期限內(nèi)及時(shí)答復(fù)、核實(shí)、處理；對不屬于本部門職責(zé)的，應(yīng)當(dāng)移交有權(quán)處理的部門并書面通知咨詢、投訴、舉報(bào)人。有權(quán)處理的部門應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)及時(shí)處理，不得推諉。對查證屬實(shí)

19、的舉報(bào)，給予舉報(bào)人獎(jiǎng)勵(lì)。 有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)對舉報(bào)人的信息予以保密，保護(hù)舉報(bào)人的合法權(quán)益。舉報(bào)人舉報(bào)所在企業(yè)的，該企業(yè)不得以解除、變更勞動(dòng)合同或者其他方式對舉報(bào)人進(jìn)行打擊報(bào)復(fù)。三、食品安全法九大亮點(diǎn)8）舉報(bào)食品違法將受保護(hù) 食品安全需要社會(huì)共治,因此接受社會(huì)投訴、舉報(bào)并及時(shí)查處,是打擊食品生產(chǎn)經(jīng)營違法行為的重要方式。但現(xiàn)實(shí)中,投訴無門、舉報(bào)不糾的現(xiàn)象還是存在的,很多消費(fèi)者受到侵害后往往自認(rèn)倒霉,這也助長了食品生產(chǎn)經(jīng)營者的違法行為。 劉政奎(全國人大常委會(huì)委員)三、食品安全法九大亮點(diǎn)9）監(jiān)管不到位責(zé)任人將“被辭職”第一百四十二一百四十六條： 違反本法規(guī)定，縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政、農(nóng)

20、業(yè)行政等部門有下列行為之一的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記大過處分；情節(jié)較重的，給予降級(jí)或者撤職處分；情節(jié)嚴(yán)重的，給予開除處分；造成嚴(yán)重后果的，其主要負(fù)責(zé)人還應(yīng)當(dāng)引咎辭職三、食品安全法九大亮點(diǎn)目錄CONTENTS 食品安全法的發(fā)展歷程一 食品安全法的修訂背景和原則二 食品安全法九大亮點(diǎn)三 重點(diǎn)條款解讀四近期食品安全事件回顧五四、重點(diǎn)條款解讀二一三四五總則 （1-13條）食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評(píng)估 （14-23條）食品安全標(biāo)準(zhǔn) （24-32條）食品生產(chǎn)經(jīng)營 （33-83條）食品檢驗(yàn) （84-90條）四、重點(diǎn)條款解讀六八十七九食品進(jìn)出口 （91-101條）食品安全事故處置 （102-1

21、08條）監(jiān)督管理 （109-121條）法律責(zé)任 （122-149條）附則 （150-154條）四、重點(diǎn)條款解讀-第一章主要內(nèi)容包括：1. 立法目的；第一條為保證食品安全，保障公眾身體健康和生命安全，制定本法。 2. 適用范圍；第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事下列活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守本法：（一）食品生產(chǎn)和加工（以下稱食品生產(chǎn)），食品銷售和餐飲服務(wù)（以下稱食品經(jīng)營）；（二）食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營；（三）用于食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備（以下稱食品相關(guān)產(chǎn)品）的生產(chǎn)經(jīng)營；（四）食品生產(chǎn)經(jīng)營者使用食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品；（五）食品的貯存和運(yùn)輸；（六）對食品、食品添加劑、食品

22、相關(guān)產(chǎn)品的安全管理。供食用的源于農(nóng)業(yè)的初級(jí)產(chǎn)品（以下稱食用農(nóng)產(chǎn)品）的質(zhì)量安全管理，遵守中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法的規(guī)定。但是，食用農(nóng)產(chǎn)品的市場銷售、有關(guān)質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的制定、有關(guān)安全信息的公布和本法對農(nóng)業(yè)投入品作出規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)遵守本法的規(guī)定。3. 食品安全職責(zé)（政府及組成部門、食品生產(chǎn)經(jīng)營者、公民、法人、社會(huì)組織、社會(huì)團(tuán)體等）。第三條食品安全工作實(shí)行預(yù)防為主、風(fēng)險(xiǎn)管理、全程控制、社會(huì)共治，建立科學(xué)、嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度。解讀：更加突出預(yù)防為主、風(fēng)險(xiǎn)防范，對食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估這些食品安全中最基礎(chǔ)的制度進(jìn)行了進(jìn)一步的完善。評(píng)審條款：第4.1.4項(xiàng) 風(fēng)險(xiǎn)管理預(yù)防為主風(fēng)險(xiǎn)管理全程控制社會(huì)共治四

23、、重點(diǎn)條款解讀-第一章第四條食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，保證食品安全，誠信自律，對社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，接受社會(huì)監(jiān)督，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。食品生產(chǎn)經(jīng)營者對其生產(chǎn)經(jīng)營食品的安全負(fù)責(zé)。解讀：將食品生產(chǎn)經(jīng)營納入誠信管理體系，食品企業(yè)應(yīng)該努力提高安全、豐富、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，這樣才稱得上是對社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)。評(píng)審條款：一票否決條款中的法律法規(guī)要求。四、重點(diǎn)條款解讀-第一章誰生產(chǎn)誰負(fù)責(zé)，誰經(jīng)營誰負(fù)責(zé)！四、重點(diǎn)條款解讀食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果是制定、修訂食品安全標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施食品安全監(jiān)督管理的科學(xué)依據(jù)。經(jīng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，得出食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品不安全結(jié)論的，國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量

24、監(jiān)督等部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)立即向社會(huì)公告，告知消費(fèi)者停止食用或者使用，并采取相應(yīng)措施，確保該食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品停止生產(chǎn)經(jīng)營；需要制定、修訂相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門立即制定、修訂。第二章 食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評(píng)估（共10條內(nèi)容）四、重點(diǎn)條款解讀第二章 食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評(píng)估（共10條內(nèi)容）1發(fā)現(xiàn)食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品可能存在安全隱患的；2為制定或者修訂食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)提供科學(xué)依據(jù)需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的；3為確定監(jiān)督管理的重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)品種需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的；4發(fā)現(xiàn)新的可能危害食品安全因素的；5需要判斷某一因素是否構(gòu)成食品安全隱患的

25、；6國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)為需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的其他情形。明確規(guī)定了六種需要評(píng)估的情形風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估四、重點(diǎn)條款解讀第二章 食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評(píng)估（共10條內(nèi)容）第十四條國家建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測制度，對食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素進(jìn)行監(jiān)測。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督等部門，制定、實(shí)施國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃。國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門獲知有關(guān)食品安全風(fēng)險(xiǎn)信息后，應(yīng)當(dāng)立即核實(shí)并向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門通報(bào)。對有關(guān)部門通報(bào)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)信息以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告的食源性疾病等有關(guān)疾病信息，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同國務(wù)院有關(guān)部門分析研究，認(rèn)為必要的，及時(shí)調(diào)整國家食

26、品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門會(huì)同同級(jí)食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督等部門根據(jù)國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃，結(jié)合本行政區(qū)域的具體情況，組織制定、調(diào)整本行政區(qū)域的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測方案，報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案，并實(shí)施。解讀：新法增加FDA在食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃中的職責(zé)四、重點(diǎn)條款解讀第二章 食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評(píng)估（共10條內(nèi)容）第十七條國家建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度，運(yùn)用科學(xué)方法，根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測信息、科學(xué)數(shù)據(jù)以及有關(guān)信息，對食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品中生物性、化學(xué)性和物理性危害因素進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，成立由醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、營

27、養(yǎng)、生物、環(huán)境等方面的專家組成的食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公布。對農(nóng)藥、肥料、獸藥、飼料和飼料添加劑等的安全性評(píng)估，應(yīng)當(dāng)有食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)的專家參加。食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估不得向生產(chǎn)經(jīng)營者收取費(fèi)用，采集樣品應(yīng)當(dāng)按照市場價(jià)格支付費(fèi)用。解讀：目的是完善基礎(chǔ)性制度。增加風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃調(diào)整、監(jiān)測行為規(guī)范、監(jiān)測結(jié)果通報(bào)等規(guī)定，明確應(yīng)當(dāng)開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的情形，補(bǔ)充風(fēng)險(xiǎn)信息交流制度，提出加快標(biāo)準(zhǔn)整合、跟蹤評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況等要求。評(píng)估不得收費(fèi)，采樣正常付費(fèi)四、重點(diǎn)條款解讀第二章 食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評(píng)估（共10條內(nèi)容）第十八條有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行

28、食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:（一） 通過食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測或者接到舉報(bào)發(fā)現(xiàn)食品、 食品添加劑、 食品相關(guān)產(chǎn)品可能存在安全隱患的（二）為制定或者修訂食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)提供科學(xué)依據(jù)需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的（三）為確定監(jiān)督管理的重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)品種需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的（四）發(fā)現(xiàn)新的可能危害食品安全因素的（五）需要判斷某一因素是否構(gòu)成食品安全隱患的（六）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)為需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的其他情形。解讀：檢測的最終目的是把檢測的結(jié)果應(yīng)用于預(yù)防疾病和促進(jìn)健康。開展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測可以實(shí)現(xiàn)主動(dòng)收集、分析食品中已知和未知污染物以及其他有害因素，對食源性疾病有害因素，做到早發(fā)現(xiàn)、早評(píng)估、早預(yù)防、早控制，減少食品污染和食源性疾病危害。四、

29、重點(diǎn)條款解讀第二章 食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評(píng)估（共10條內(nèi)容）第二十條省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)相互通報(bào)食品、食用農(nóng)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測信息。 國務(wù)院衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)相互通報(bào)食品、食用農(nóng)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果等信息。解讀：新法要求各機(jī)關(guān)部門需進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)督信息交流，增強(qiáng)信息流動(dòng)的有效性四、重點(diǎn)條款解讀第二章 食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評(píng)估（共10條內(nèi)容）第二十一條食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果是制定、修訂食品安全標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施食品安全監(jiān)督管理的科學(xué)依據(jù)。經(jīng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，得出食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品不安全結(jié)論的，國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督等部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)立即向社會(huì)公告，告知

30、消費(fèi)者停止食用或者使用，并采取相應(yīng)措施，確保該食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品停止生產(chǎn)經(jīng)營；需要制定、修訂相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門立即制定、修訂。解讀：新食品安全法完善了統(tǒng)一權(quán)威的食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)，由分段監(jiān)管變成食藥監(jiān)部門統(tǒng)一監(jiān)管，并明確建立最嚴(yán)格的全過程的監(jiān)管制度，擴(kuò)大了監(jiān)管的范圍，食品生產(chǎn)經(jīng)營過程中涉及的食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)管。四、重點(diǎn)條款解讀-第二章第二十二條國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同國務(wù)院有關(guān)部門，根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果、食品安全監(jiān)督管理信息，對食品安全狀況進(jìn)行綜合分析。對經(jīng)綜合分析表明可能具有較高程度安全風(fēng)險(xiǎn)的食品，

31、國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)警示，并向社會(huì)公布。解讀：FDA會(huì)根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)發(fā)表安全警示第二章 食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評(píng)估（共10條內(nèi)容）四、重點(diǎn)條款解讀 強(qiáng)調(diào)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的制定應(yīng)當(dāng)以保障公眾健康為宗旨，以食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果為依據(jù)，做到科學(xué)合理、公開透明、安全可靠。 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定、公布。第三章食品安全標(biāo)準(zhǔn)（共9條內(nèi)容）四、重點(diǎn)條款解讀第三章食品安全標(biāo)準(zhǔn)（共9條內(nèi)容）第二十六條食品安全標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：（一）食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品中的致病性微生物，農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質(zhì)

32、以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定；（二）食品添加劑的品種、使用范圍、用量；（三）專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營養(yǎng)成分要求；（四）對與衛(wèi)生、營養(yǎng)等食品安全要求有關(guān)的標(biāo)簽、標(biāo)志、說明書的要求；（五）食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求；（六）與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求；（七）與食品安全有關(guān)的食品檢驗(yàn)方法與規(guī)程；（八）其他需要制定為食品安全標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。 解讀：新法將食品添加劑中的污染物質(zhì)限量要求納入了食品安全標(biāo)準(zhǔn)中，未來會(huì)制定相關(guān)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)。修改了標(biāo)簽和檢驗(yàn)法規(guī)相關(guān)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)的覆蓋范圍，目的是更加貼近食品安全的要求。評(píng)審條款：第4.3.8項(xiàng) 關(guān)鍵過程控制 第4.5.4項(xiàng) 產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)食品安全標(biāo)

33、準(zhǔn)是強(qiáng)制執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)四、重點(diǎn)條款解讀第三章食品安全標(biāo)準(zhǔn)（共9條內(nèi)容）第二十七條食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定、公布，國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政部門提供國家標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)。解讀：食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定、公布，改變了以往食品衛(wèi)生國家標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政部門和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門聯(lián)合發(fā)布的方式，更有利于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的及時(shí)發(fā)布和責(zé)任主體的明確，細(xì)化了具體標(biāo)準(zhǔn)的制定部門。四、重點(diǎn)條款解讀第三章食品安全標(biāo)準(zhǔn)（共9條內(nèi)容）新法刪除2009版中的：第二十二條國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對現(xiàn)行的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品質(zhì)量標(biāo)

34、準(zhǔn)和有關(guān)食品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)予以整合，統(tǒng)一公布為食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。本法規(guī)定的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)公布前，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照現(xiàn)行食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)食品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營食品。解讀：新法不在強(qiáng)制要求整合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，未來會(huì)存在產(chǎn)品食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并行的情況四、重點(diǎn)條款解讀第三章食品安全標(biāo)準(zhǔn)（共9條內(nèi)容）第二十八條制定食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果并充分考慮食用農(nóng)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，參照相關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)和國際食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，并將食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)草案向社會(huì)公布，廣泛聽取食品生產(chǎn)經(jīng)營者、消費(fèi)者、有關(guān)部門等方面的意見。食品安全國

35、家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門組織的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)審查通過。食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)由醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、營養(yǎng)、生物、環(huán)境等方面的專家以及國務(wù)院有關(guān)部門、食品行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)的代表組成，對食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)草案的科學(xué)性和實(shí)用性等進(jìn)行審查。解讀：強(qiáng)調(diào)了食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審委員會(huì)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門組織，其他部門沒有權(quán)利組織。為發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。提倡擴(kuò)大食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定的社會(huì)參與性；體現(xiàn)國家法律法規(guī)的公正性和民主性；鼓勵(lì)公民和其他組織參與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制訂工作，提出意見和建議。四、重點(diǎn)條款解讀第三章食品安全標(biāo)準(zhǔn)（共9條內(nèi)容）第三十一條省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)

36、在其網(wǎng)站上公布制定和備案的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，供公眾免費(fèi)查閱、下載。對食品安全標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行過程中的問題，縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同有關(guān)部門及時(shí)給予指導(dǎo)、解答。解讀：食品安全標(biāo)準(zhǔn)直接關(guān)系到百姓健康權(quán)益，關(guān)系產(chǎn)業(yè)行業(yè)健康發(fā)展，因此有必要增加相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)在制定、執(zhí)行中的透明度，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)宣傳解讀和解釋釋惑。明確企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)必須供公眾免費(fèi)查閱、下載。四、重點(diǎn)條款解讀第三章食品安全標(biāo)準(zhǔn)（共9條內(nèi)容） 第三十二條省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同同級(jí)食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督、農(nóng)業(yè)行政等部門，分別對食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià)，并根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果及時(shí)修訂食品安全標(biāo)準(zhǔn)

37、。省級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督、農(nóng)業(yè)行政等部門應(yīng)當(dāng)對食品安全標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行中存在的問題進(jìn)行收集、匯總，并及時(shí)向同級(jí)衛(wèi)生行政部門通報(bào)。食品生產(chǎn)經(jīng)營者、食品行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)現(xiàn)食品安全標(biāo)準(zhǔn)在執(zhí)行中存在問題的，應(yīng)當(dāng)立即向衛(wèi)生行政部門報(bào)告。解讀：本條款為新增加內(nèi)容，目的是為了完善基礎(chǔ)性制度。增加風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃調(diào)整、監(jiān)測行為規(guī)范、監(jiān)測結(jié)果通報(bào)等規(guī)定，明確應(yīng)當(dāng)開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的情形，補(bǔ)充風(fēng)險(xiǎn)信息交流制度，提出加快標(biāo)準(zhǔn)整合、跟蹤評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況等要求。四、重點(diǎn)條款解讀第一節(jié)：一般規(guī)定第二節(jié)：生產(chǎn)經(jīng)營過程控制第三節(jié)：標(biāo)簽、說明書和廣告第四節(jié)：特殊食品第四章食品生產(chǎn)經(jīng)營分為4節(jié)，共50條內(nèi)容。四、重點(diǎn)條款解讀第一節(jié)：

38、一般規(guī)定第三十四條 禁止生產(chǎn)經(jīng)營下列食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品：（一）用非食品原料生產(chǎn)的食品或者添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康物質(zhì)的食品，或者用回收食品作為原料生產(chǎn)的食品；（二）致病性微生物，農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品；（三）用超過保質(zhì)期的食品原料、食品添加劑生產(chǎn)的食品、食品添加劑；（四）超范圍、超限量使用食品添加劑的食品；（五）營養(yǎng)成分不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品；四、重點(diǎn)條款解讀第一節(jié)：一般規(guī)定（六）腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、

39、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品、食品添加劑；（七）病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物肉類及其制品；（八）未按規(guī)定進(jìn)行檢疫或者檢疫不合格的肉類，或者未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的肉類制品；（九）被包裝材料、容器、運(yùn)輸工具等污染的食品、食品添加劑；（十）標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或者超過保質(zhì)期的食品、食品添加劑；（十一）無標(biāo)簽的預(yù)包裝食品、食品添加劑；（十二）國家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品；（十三）其他不符合法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品。四、重點(diǎn)條款解讀第一節(jié)：一般規(guī)定解讀：本條是對禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品的規(guī)定。特別是針對食品添加劑方面，雖然一再強(qiáng)

40、調(diào)按標(biāo)準(zhǔn)添加,但實(shí)踐中濫用現(xiàn)象十分突出,在監(jiān)管上幾乎是空白。評(píng)審條款：一票否決項(xiàng)中法律法規(guī)要求/第4.3.3項(xiàng) 添加劑管理/ 第4.3.5項(xiàng) 外來污染物/第4.6.3項(xiàng)標(biāo)識(shí)管理。四、重點(diǎn)條款解讀第一節(jié)：一般規(guī)定 第三十五條國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。但是，銷售食用農(nóng)產(chǎn)品，不需要取得許可。 解讀：新法明確銷售食用農(nóng)產(chǎn)品不需要取得許可 評(píng)審條款：一票否決項(xiàng)中法律法規(guī)要求食品生產(chǎn)要有證四、重點(diǎn)條款解讀第一節(jié)：一般規(guī)定第三十九條國家對食品添加劑生產(chǎn)實(shí)行許可制度。從事食品添加劑生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、專業(yè)

41、技術(shù)人員和管理制度，并依照本法第三十五條第二款規(guī)定的程序，取得食品添加劑生產(chǎn)許可。生產(chǎn)食品添加劑應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。解讀：實(shí)行許可制度后，對獲準(zhǔn)生產(chǎn)的企業(yè)的場所、生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度都有比較嚴(yán)格的要求，從而提升食品添加劑的質(zhì)量安全水平。評(píng)審條款：一票否決項(xiàng)中法律法規(guī)要求/第4.3.3項(xiàng) 添加劑管理添加劑生產(chǎn)要有證四、重點(diǎn)條款解讀第一節(jié)：一般規(guī)定第四十一條生產(chǎn)食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。對直接接觸食品的包裝材料等具有較高風(fēng)險(xiǎn)的食品相關(guān)產(chǎn)品，按照國家有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定實(shí)施生產(chǎn)許可。質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)活動(dòng)的監(jiān)

42、督管理。解讀：本條款為新增加內(nèi)容，表明國家會(huì)加強(qiáng)對于直接接觸食品的包裝材料的監(jiān)管，并逐步制定和完善相應(yīng)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)明確質(zhì)檢部門按照工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行確保食品安全的管理。評(píng)審條款：一票否決項(xiàng)中法律法規(guī)要求四、重點(diǎn)條款解讀第一節(jié)：一般規(guī)定第四十二條國家建立食品安全全程追溯制度。食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照本法的規(guī)定，建立食品安全追溯體系，保證食品可追溯。國家鼓勵(lì)食品生產(chǎn)經(jīng)營者采用信息化手段采集、留存生產(chǎn)經(jīng)營信息，建立食品安全追溯體系。國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政等有關(guān)部門建立食品安全全程追溯協(xié)作機(jī)制。解讀：本條款為新增加條款，但未明確如何才能實(shí)現(xiàn)食品及食用農(nóng)品的

43、全程追溯。批次管理是發(fā)達(dá)國家對包括食品在內(nèi)的各類產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量追溯和管理的通用的做法。評(píng)審條款：第4.6.5項(xiàng) 可追溯管理食品生產(chǎn)經(jīng)營要可追溯四、重點(diǎn)條款解讀第一節(jié)：一般規(guī)定第四十三條地方各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)采取措施鼓勵(lì)食品規(guī)?；a(chǎn)和連鎖經(jīng)營、配送。國家鼓勵(lì)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)參加食品安全責(zé)任保險(xiǎn)。解讀：本條款為新增加條款；本法規(guī)定“食品安全職責(zé)保險(xiǎn)”為鼓勵(lì)企業(yè)參加，各地方監(jiān)管部門在執(zhí)行中會(huì)有引導(dǎo)企業(yè)參加的舉措，如湖北省食品安全責(zé)任保險(xiǎn)實(shí)施細(xì)則（試行）,FDA在通知中注明：各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)結(jié)合實(shí)際探索多種激勵(lì)約束手段推動(dòng)食品生產(chǎn)經(jīng)營者投保。四、重點(diǎn)條款解讀第二節(jié)生產(chǎn)經(jīng)營過程控制第四十四條食品生產(chǎn)

44、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全食品安全管理制度，對職工進(jìn)行食品安全知識(shí)培訓(xùn)，加強(qiáng)食品檢驗(yàn)工作，依法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)落實(shí)企業(yè)食品安全管理制度，對本企業(yè)的食品安全工作全面負(fù)責(zé)。食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員，加強(qiáng)對其培訓(xùn)和考核。經(jīng)考核不具備食品安全管理能力的，不得上崗。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對企業(yè)食品安全管理人員隨機(jī)進(jìn)行監(jiān)督抽查考核并公布考核情況。監(jiān)督抽查考核不得收取費(fèi)用。 解讀：本條款明確企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)，加強(qiáng)對食品企業(yè)的法律意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)教育，提食品企業(yè)對落實(shí)質(zhì)量主體責(zé)任重要性和必要性的認(rèn)識(shí)，引導(dǎo)企業(yè)主動(dòng)去落實(shí)主體責(zé)任。 評(píng)審條款：第4.3.1項(xiàng) 人員

45、管理四、重點(diǎn)條款解讀第二節(jié)生產(chǎn)經(jīng)營過程控制第四十五條食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)經(jīng)營人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。解讀：09版法律條文列舉的幾種消化道傳染病，不但發(fā)病率已經(jīng)降至很低水平，而且根據(jù)目前的治療措施，均可以使患者在較短的時(shí)間內(nèi)痊愈。疾病痊愈了，從業(yè)自然就不應(yīng)再受影響。而一些看上去很普通的呼吸道傳染病，卻可以通過餐廳的服務(wù)人員造成傳播。精神疾病的發(fā)病期同樣也是“有礙食品安全的”?！皾B出性皮膚病”所囊括的范圍也比較廣，有些病患

46、部位并不暴露或者范圍局限，未必“有礙食品安全”。評(píng)審條款：第4.7.1項(xiàng) 安全生產(chǎn)人人持證上崗，建立健康檔案四、重點(diǎn)條款解讀第二節(jié)生產(chǎn)經(jīng)營過程控制第四十六條食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)就下列事項(xiàng)制定并實(shí)施控制要求，保證所生產(chǎn)的食品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)：（一）原料采購、原料驗(yàn)收、投料等原料控制；（二）生產(chǎn)工序、設(shè)備、貯存、包裝等生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制；（三）原料檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)、成品出廠檢驗(yàn)等檢驗(yàn)控制；（四）運(yùn)輸和交付控制。解讀：本條款為新增條款，要求生產(chǎn)企業(yè)務(wù)必對以上提到的重要過程進(jìn)行控制評(píng)審條款：第4.2.4項(xiàng) 供應(yīng)商管理/第4.3.8項(xiàng) 關(guān)鍵過程控制/第4.5.3項(xiàng) 原輔料進(jìn)廠檢驗(yàn)/第4.5.4項(xiàng) 產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)

47、四、重點(diǎn)條款解讀第二節(jié)生產(chǎn)經(jīng)營過程控制第四十七條食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立食品安全自查制度，定期對食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)。生產(chǎn)經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合食品安全要求的，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施；有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，并向所在地縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。解讀：強(qiáng)化預(yù)防為主、風(fēng)險(xiǎn)防范的法律制度，增設(shè)生產(chǎn)經(jīng)營者自查制度。要求其定期自查食品安全狀況，發(fā)現(xiàn)有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的，立即停止生產(chǎn)經(jīng)營并向監(jiān)管部門報(bào)告。評(píng)審條款：第4.1.3項(xiàng) 體系審核/第4.1.4項(xiàng) 風(fēng)險(xiǎn)管理/第4.1.5項(xiàng) 食品安全計(jì)劃四、重點(diǎn)條款解讀第二節(jié)生產(chǎn)經(jīng)營過程控制第

48、四十九條食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)和國家有關(guān)規(guī)定使用農(nóng)藥、肥料、獸藥、飼料和飼料添加劑等農(nóng)業(yè)投入品，嚴(yán)格執(zhí)行農(nóng)業(yè)投入品使用安全間隔期或者休藥期的規(guī)定，不得使用國家明令禁止的農(nóng)業(yè)投入品。禁止將劇毒、高毒農(nóng)藥用于蔬菜、瓜果、茶葉和中草藥材等國家規(guī)定的農(nóng)作物。食用農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)業(yè)投入品使用記錄制度?？h級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對農(nóng)業(yè)投入品使用的監(jiān)督管理和指導(dǎo)，建立健全農(nóng)業(yè)投入品安全使用制度。解讀：食用農(nóng)產(chǎn)品是食品安全的源頭，所以農(nóng)藥的管理對于保障食品安全至關(guān)重要。對農(nóng)藥管理方面，在食品安全法中也做了有針對性的規(guī)定，強(qiáng)調(diào)對農(nóng)藥的使用實(shí)行嚴(yán)格的監(jiān)管，加

49、快淘汰劇毒、高毒、高殘留農(nóng)藥，推動(dòng)替代產(chǎn)品的研發(fā)應(yīng)用，鼓勵(lì)使用高效低毒低殘留的農(nóng)藥。評(píng)審條款：第4.2.5項(xiàng) 基地管理四、重點(diǎn)條款解讀第二節(jié)生產(chǎn)經(jīng)營過程控制 第五十條食品生產(chǎn)者采購食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明；對無法提供合格證明的食品原料，應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)；不得采購或者使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品。 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，如實(shí)記錄食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并

50、保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個(gè)月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。解讀：記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個(gè)月為新增加內(nèi)容原輔料需驗(yàn)收四、重點(diǎn)條款解讀第二節(jié)生產(chǎn)經(jīng)營過程控制 第五十一條食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品出廠檢驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)出廠食品的檢驗(yàn)合格證和安全狀況，如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、檢驗(yàn)合格證號(hào)、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合本法第五十條第二款的規(guī)定。 第五十二條 食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)者，應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)對所生產(chǎn)的食品、食品添加劑、食

51、品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可出廠或者銷售。解讀：生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)二者選一使用四、重點(diǎn)條款解讀第二節(jié)生產(chǎn)經(jīng)營過程控制 第五十三條食品經(jīng)營者采購食品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和食品出廠檢驗(yàn)合格證或者其他合格證明（以下稱合格證明文件）。 食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合本法第五十條第二款的規(guī)定。采購食品要索證索票四、重點(diǎn)條款解讀第二節(jié)生產(chǎn)經(jīng)營過程控制 第五十四條 食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照保證食品安全的要求貯存食品，定期檢查庫存食品，及時(shí)清理

52、變質(zhì)或者超過保質(zhì)期的食品。 食品經(jīng)營者貯存散裝食品，應(yīng)當(dāng)在貯存位置標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、生產(chǎn)者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。四、重點(diǎn)條款解讀第二節(jié)生產(chǎn)經(jīng)營過程控制第五十九條食品添加劑生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)建立食品添加劑出廠檢驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)出廠產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證和安全狀況，如實(shí)記錄食品添加劑的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、檢驗(yàn)合格證號(hào)、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等相關(guān)內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合本法第五十條第二款的規(guī)定。第六十條食品添加劑經(jīng)營者采購食品添加劑，應(yīng)當(dāng)依法查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件，如實(shí)記錄食品添加劑的名稱、規(guī)格、數(shù)量、

53、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合本法第五十條第二款的規(guī)定。解讀：以上條款為新增加條款，表明政府監(jiān)管部門認(rèn)為食品添加劑的安全是食品安全的重要一環(huán)，因此需要從生產(chǎn)、銷售使用等各環(huán)節(jié)進(jìn)行控制。評(píng)審條款：第4.5.3項(xiàng) 原輔料進(jìn)廠檢驗(yàn)/第4.5.4項(xiàng) 產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)/第4.5.7項(xiàng) 放行程序與授權(quán)四、重點(diǎn)條款解讀第二節(jié)生產(chǎn)經(jīng)營過程控制第六十三條國家建立食品召回制度。食品生產(chǎn)者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷售的食品，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費(fèi)者，并記錄召

54、回和通知情況。食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對召回的食品采取無害化處理、銷毀等措施，防止其再次流入市場。但是，對因標(biāo)簽、標(biāo)志或者說明書不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)而被召回的食品，食品生產(chǎn)者在采取補(bǔ)救措施且能保證食品安全的情況下可以繼續(xù)銷售；銷售時(shí)應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者明示補(bǔ)救措施。解讀：本條款增加企業(yè)如生產(chǎn)了對于有證據(jù)證明可能危害人體健康的的產(chǎn)品也應(yīng)該進(jìn)行召回。此外對于存在標(biāo)簽等問題的產(chǎn)品，可以在采取補(bǔ)救措施后繼續(xù)銷售。評(píng)審條款：第4.6.4項(xiàng) 召回需要對召回的食品進(jìn)行無害化處理、銷毀的，應(yīng)當(dāng)提前報(bào)告時(shí)間、地點(diǎn)。食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為必要的，可以實(shí)施現(xiàn)場監(jiān)督。解讀：本條款為新增加的要求問題食品要召回四、重點(diǎn)條款解讀第三節(jié)標(biāo)

55、簽、說明書和廣告第六十九條生產(chǎn)經(jīng)營轉(zhuǎn)基因食品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定顯著標(biāo)示。 解讀：本條款為新增加條款，具體操作需等待國家進(jìn)一步的法規(guī)出臺(tái) 評(píng)審條款：第4.3.8項(xiàng) 關(guān)鍵過程管理 第七十一條(部分) 食品和食品添加劑的標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)清楚、明顯，生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)注，容易辨識(shí)。 解讀：應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)注的事項(xiàng)為新增加的要求 評(píng)審條款：第4.5.4項(xiàng) 產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)四、重點(diǎn)條款解讀第三節(jié)標(biāo)簽、說明書和廣告第七十三條食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法，不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。食品生產(chǎn)經(jīng)營者對食品廣告內(nèi)容的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)?？h級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門以及食品檢驗(yàn)機(jī)

56、構(gòu)、食品行業(yè)協(xié)會(huì)不得以廣告或者其他形式向消費(fèi)者推薦食品。消費(fèi)者組織不得以收取費(fèi)用或者其他牟取利益的方式向消費(fèi)者推薦食品。 解讀：本條款總體變化不大，新法允許消費(fèi)者組織以公益性質(zhì)向消費(fèi)者推薦食品四、重點(diǎn)條款解讀第四節(jié)特殊食品第七十四條國家對保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理。第七十五條保健食品聲稱保健功能，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)，不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布。保健食品原料目錄應(yīng)當(dāng)包括原料名稱、用量及其對應(yīng)的功效；列入保

57、健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產(chǎn)，不得用于其他食品生產(chǎn)。第七十六條使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。但是，首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)報(bào)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門備案。其他保健食品應(yīng)當(dāng)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)是出口國（地區(qū)）主管部門準(zhǔn)許上市銷售的產(chǎn)品。解讀：條款增加特殊食品的范圍，并制定保健功能目錄明確了保健食品原料目錄的管理制度，對使用符合保健食品原料目錄規(guī)定原料的產(chǎn)品實(shí)行備案管理。評(píng)審條款：第4.2.6項(xiàng) 研發(fā)與工藝管理/第4.3.3項(xiàng) 添加

58、劑管理四、重點(diǎn)條款解讀第四節(jié)特殊食品第七十八條保健食品的標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，與注冊或者備案的內(nèi)容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替藥物”。保健食品的功能和成分應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽、說明書相一致。解讀：明確了保健食品廣告發(fā)布必須經(jīng)過省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門的審查批準(zhǔn)明確了保健食品違法行為的處罰依據(jù)。明確了標(biāo)簽和說明書必須標(biāo)注的內(nèi)容四、重點(diǎn)條款解讀第四節(jié)特殊食品第八十條特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。注冊時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽、說明書以及表明產(chǎn)品安全性、營養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果

59、的材料。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告適用中華人民共和國廣告法和其他法律、行政法規(guī)關(guān)于藥品廣告管理的規(guī)定。解讀：本條款為新增加內(nèi)容，其在特殊食品監(jiān)管方面，新法要求，保健食品的標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，與注冊或者備案的內(nèi)容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替藥物”。保健食品的功能和成分應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽、說明書相一致。四、重點(diǎn)條款解讀第四節(jié)特殊食品第八十一條嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)實(shí)施從原料進(jìn)廠到成品出廠的全過程質(zhì)量控制，對出廠的嬰幼兒配方食品實(shí)施逐批檢驗(yàn)，保證食品安全。生產(chǎn)嬰幼兒配方食品使用的生鮮乳、輔料等食品原料、食品添加劑

60、等，應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)的規(guī)定和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，保證嬰幼兒生長發(fā)育所需的營養(yǎng)成分。嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標(biāo)簽等事項(xiàng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。注冊時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交配方研發(fā)報(bào)告和其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料。不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。解讀： 新法則明確規(guī)定，嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)實(shí)施從原料進(jìn)廠到成品出廠的全過程質(zhì)量控制，對出廠的嬰幼兒配方食品實(shí)施逐批檢驗(yàn)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)