藥品儲存與養(yǎng)護第6章藥品的霉變與防治課件

1、藥品存儲與養(yǎng)護第六章 藥品的霉變與防治12學習目標學習目的知識要求能力要求通過本章的學習，使學生熟悉影響藥品貯藏的真菌形態(tài)、種類、生活習性；初步掌握藥品霉變的防治。結合藥品生產(chǎn)、流通、銷售的實際情況人，認識到霉變對藥物安全和人們身體健康的危害，強化職業(yè)道德觀念，未獲得相應的職業(yè)資格證書和一線工作打下基礎掌握藥品霉變的防治熟悉真菌的形態(tài)、種類、及生長繁殖條件了解霉變對藥品的危害性學會初步版定真菌侵染的途徑和防治藥品霉變的技術第六章 藥品的霉變與防治真菌的種類和生長繁殖條件1真菌對藥品的危害2藥品霉變的防治方法34常見的真菌：黑霉菌、白霉菌、綠霉菌、藍霉菌、毛霉、青霉、根霉、黃曲霉、鐮刀霉、念珠霉

2、、葡萄狀穗霉等真菌的形態(tài)和種類一、真菌的形態(tài)和種類（一）真菌的形態(tài) 一種是無隔膜菌絲，單細胞，無隔膜，其中含有多個細胞核；另一種是有隔膜菌絲，有橫隔膜，多細胞，被隔膜隔開的一段菌絲就是一個細胞，每個細胞內(nèi)有1個或多個細胞核（二）真菌的種類真菌約有數(shù)萬種，可分為藻狀菌綱、子囊菌綱、擔子菌綱和半知菌綱，危害藥品的主要是前兩個綱1.藻狀菌綱 （大多數(shù)藻狀菌由發(fā)達的菌絲體構成營養(yǎng)體，他們?yōu)榉种Аo隔、多核的菌絲體）根霉2.子囊菌綱 黃曲霉、灰綠曲霉、青霉菌、酵母菌黃曲霉：分布廣，菌絲生長繁殖迅速，初生時菌絲為淺黃色，后為黃綠色，最后為棕褐色。能分泌淀粉酶、纖維素霉，產(chǎn)生有機酸和熱量，對人及動物肝臟組織

3、有破壞作用，可導致肝癌真菌的形態(tài)和種類灰綠曲霉：最具破壞性，菌落灰綠色、鮮黃色或橙黃色，菌絲密集。絨毛狀，嗜干性強真菌的形態(tài)和種類青霉菌：菌絲為多細胞分支。無性繁殖時，菌絲發(fā)生直立的多細胞分生孢子梗，梗的頂段不膨大，每枝頂段有2-3個瓶狀細胞，其上各生一串灰綠色分生孢子。與曲霉菌共生，多在中溫條件下生長，水分要求高酵母菌：是單細胞真核微生物，酵母菌細胞的形態(tài)通常有球型、卵圓型、臘腸型、橢圓型等，比細菌的單細胞個體要大得多，酵母菌無鞭毛，不能游動，酵母菌本身含水量高，75%-85%在之間，水分在酵母中的作用大，參與原生質(zhì)的膠體代謝以及代謝過程中的生物化學反應。真菌的形態(tài)和種類真菌有極強的生命力，

4、繁殖方式多種多樣，菌絲體上任意一片段在適宜的條件下都能發(fā)育成新個體，但真菌的生長同樣受環(huán)境的影響，影響真菌生長繁殖的條件有營養(yǎng)物質(zhì)條件和外界自然條件（一）營養(yǎng)物質(zhì)條件真菌繁殖生長所需的營養(yǎng)物質(zhì)有碳源、氮源及水和維生素（二）外界條件1.溫度 溫度能影響真菌的生長、孢子的萌發(fā)和繁殖等活動 低溫型、中溫型、高溫型真菌的生長繁殖條件適應溫度最低生長溫度（）最適生長溫度（）最高生長溫度（）致死溫度（）低溫型05-1020-3040-50中溫型525-3745-5060-70高溫型3050-6070-8090-12092.濕度 濕度是真菌生長必不可少的條件，新陳代謝過程中進行的全部化學反應都是在有水的情況

5、下進行3.光線 異養(yǎng)型微生物（真菌、細菌）經(jīng)日光曝曬數(shù)小時，大部分微生物的營養(yǎng)體可被光線抑制或殺死4.空氣 微生物根據(jù)對氧氣的需求不同可分為好氧性微生物、厭氧性微生物、兼性厭氧性微生物實驗證明，人工將二氧化碳的濃度加大到20%，可殺死真菌50%-70%；二氧化碳的濃度達到80%-90%，就可以將真菌全部殺死。真菌的生長繁殖條件第六章 藥品的霉變與防治真菌的種類和生長繁殖條件1真菌對藥品的危害2藥品霉變的防治方法311真菌在藥品生產(chǎn)、貯藏等各個環(huán)節(jié)均可污染藥品，引起藥品變質(zhì)，危害人體健康，有些真菌毒素也是重要的致癌物質(zhì)一、真菌對中藥材、中藥飲片的危害1.中藥材、中藥飲片發(fā)霉后，有效成分急劇下降。

6、2.真菌將氨基酸、葡萄糖、有機酸等降解產(chǎn)物作為營養(yǎng)物質(zhì)而吸收，從而降低了中藥材、中藥飲片藥效成分的含量，并生成許多與治療無關或有毒的成分二、真菌對中成藥的危害中成藥一旦被微生物污染后，在一定條件下微生物就會生長繁殖，導致藥劑變質(zhì)、腐敗，使療效降低或喪失，甚至可能產(chǎn)生一些對人體有害的物質(zhì)。三、真菌對其他藥品的危害第六章 藥品的霉變與防治真菌的種類和生長繁殖條件1真菌對藥品的危害2藥品霉變的防治方法313（一）控制中藥材的含水量（超過15%有利于真菌生長，控制含水量在13%以下）1.密封法2.吸潮法（石灰、木炭、無水氯化鈣）3.控制庫內(nèi)的相對濕度（庫房的相對濕度控制在70%左右防止藥材發(fā)霉）4.控

7、制庫內(nèi)的溫度真菌生長最佳溫度在20-35左右，控制溫度在20 以下，甚至5-15 更佳。藥物原料14藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的要求（一）輔助材料制藥用水，飲用水、去離子水、蒸餾水、注射用水。常用的賦形劑如淀粉、蔗糖、糊精（二）制藥器械粉碎機、藥篩、攪拌機、壓片機，使用后清洗干凈，保持清潔和干燥。（三）環(huán)境條件生產(chǎn)車間的環(huán)境衛(wèi)生，生產(chǎn)區(qū)不得有污染源一般生產(chǎn)區(qū)控制區(qū)潔凈區(qū)無菌區(qū)指無空氣潔凈度要求的生產(chǎn)或輔助房間指對空氣潔凈度或菌落數(shù)有一定要求的生產(chǎn)或輔助房間，一般定為30萬級或10萬級有較高的潔凈度或或菌落數(shù)要求，一般為1萬級，屬于一般無菌工作區(qū)對潔凈度的要求最高，一般規(guī)定為100級根據(jù)GMP將空氣潔凈度劃分

8、為四個級別潔凈度級別 塵埃最大允許數(shù)/立方米 微生物最大允許數(shù)0.5um 5um 浮游菌/立方米 沉降菌/皿100級 3500 051 10000級 350000 20001003100000級 3500000 2000050010300000級 1050000060000100015藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的要求（四）操作人員體表皮膚、毛發(fā)、鞋帽、衣服上的微生物（五）包裝材料玻璃瓶、塑料瓶、塑料袋、鋁箔等在使用前采用適宜的方法消毒臭氧消毒：臭氧殺菌原理以氧化作用破壞微生物膜的結構實現(xiàn)殺菌作用。殺滅病毒氧化作用直接破壞RNA或DNA臭氧滅菌的優(yōu)點:廣譜高效；滅菌迅速；綠色環(huán)保藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的要求17學習小結藥品的霉變與防治真菌的種類