國家藥品西藥標(biāo)準(zhǔn)(化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)第二冊)

1、國家藥品西藥標(biāo)準(zhǔn)國家藥品西藥標(biāo)準(zhǔn)（化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)第二冊）（100種）棓丙酯拼音名：Beibingzhi英文名：Propylgallate書頁號：D2-274標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-10001-（HD-0108）-2002C10H12O5212.20本品為3,4,5-三羥基苯甲酸丙酯，按干燥品計(jì)算，含C10H12O5應(yīng)不得少于98.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)晶性粉末，無臭，味微苦。本品在乙醇、乙醚中易溶，熱水中溶解，在水中微溶。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（中國藥典2000年版二部附錄WC）為148150C?！捐b別】取本品少量，加氫氧化鈉試液10m1,加熱，發(fā)生丙醇臭。（2）取本品，用水制成每1ml中含10Mg的

2、溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄WA）測定，在272nm的波長處有最大吸收。（3）取本品少量，加水溶解后，加三氯化鐵試液1滴，即顯藍(lán)色?！緳z查】干燥失重取本品，在105C干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（中國藥典2000年版二部附錄哪L）。熾灼殘?jiān)”酒?.0g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄哪N），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。硫酸鹽取本品0.5g，加水20ml,振搖，濾過，取濾液，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄B）。如發(fā)生渾濁，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1ml制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄哪

3、H第二法）。含重金屬不得過百萬分之十。砷鹽取本品1g,置于底部及四周鋪有1g無水碳酸鈉的坩堝中，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在500600C熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄哪J）。含砷量不得過百萬分之三?！竞繙y定】取本品約0.2g，精密稱定，置燒杯中，加水150ml溶解，加熱至沸，在不斷攪拌下加入硝酸鉍溶液50ml,繼續(xù)加熱，使沉淀完全，放冷，用稱定重量的垂熔玻璃坩堝濾過，沉淀用稀硝酸（1-300）洗滌，在110C干燥至恒重，所得沉淀的重量與0.4866相乘，即得供試量中含有C10H12O5的重量?！绢悇e】抗腦

4、血栓藥?！举A藏】嚴(yán)封，在涼暗干燥處保存?！居行凇繒憾?年曾用名：通脈酯、沒食子酸丙酯、赤芍801硝酸鉍溶液的配制稱取硝酸鉍5g,置錐形瓶中，加硝酸7.5ml,振搖使溶解，再加水至成250ml,濾過，取濾液10ml，用氫氧化鈉滴定液（1mol/L）滴定，以甲基橙為指示劑，消耗氫氧化鈉溶液的量應(yīng)在56.25ml之間。阿苯片拼音名：AbenPian英文名：AspirinandPhenobarbitalTablets書頁號：D2-127標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-10001-（HD-0100）-2002本品含阿司匹林（C9H8O4）應(yīng)為標(biāo)示量的93.0%107.0%；含苯巴比妥（C12H12N2O3）應(yīng)為標(biāo)示量

5、的90.0%110.0%?！咎幏健堪⑺酒チ?00g苯巴比妥10g輔料適量制成1000片【性狀】本品為白色片。【鑒別】1取本品細(xì)粉適量（約相當(dāng)于阿司匹林0.1g）,加水10ml,煮沸，放冷，加三氯化鐵試液1滴，即顯紫堇色。2.取本品細(xì)粉適量（約相當(dāng)于苯巴比妥0.1g）,加無水乙醇10ml,充分振搖，濾過，濾液置水浴上蒸干，取殘?jiān)舆拎と芤海?-10）5ml,溶解后，加銅吡啶試液1ml,即顯紫堇色沉淀。【檢查】游離水楊酸取本品細(xì)粉適量（相當(dāng)于阿司匹林0.1g）,加無水氯仿3ml,不斷攪拌2分鐘，用無水氯仿濕潤的濾紙過濾，殘?jiān)脽o水氯仿洗滌2次，每次1ml,濾液與洗液合并于蒸發(fā)器中，用緩慢氣流使氯

6、仿完全揮發(fā)，殘?jiān)脽o水乙醇4ml溶解，加5%乙醇定量稀釋成100ml,搖勻，分取該溶液50ml置比色管中，立即加新配制的稀硫酸鐵銨溶液（取1mol/L鹽酸溶液1ml,加硫酸鐵銨指示液2ml,再加水稀釋至100ml,搖勻）1ml,放置數(shù)分鐘，如顯色，與對照液（精密稱取水楊酸0.1g加水溶解后，再加冰醋酸1ml混合，加水稀釋至1000ml）,搖勻，精密量取此液2ml,加無水乙醇2ml，加5%乙醇50ml，再加新配制的稀硫酸鐵銨溶液1ml制成，比較，不得更深（不得過0.4%）。溶出度阿司匹林取本品，照溶出度測定法（中國藥典2000年版二部附錄XC第一法）以稀鹽酸24ml加水至1000ml為溶劑，轉(zhuǎn)速

7、為每分鐘100轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)30分鐘時(shí)，取溶液10ml濾過；精密量取續(xù)濾液2ml置10ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液5ml,置水浴中加熱5分鐘，放冷，加稀硫酸2.5ml,并用水稀釋至刻度，搖勻。照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄WA）,在303nm的波長處測定吸收度，按C9H8O4的吸收系數(shù)（E1%1cm）為265計(jì)算，再乘以1.304，計(jì)算每片的溶出量，限度為標(biāo)示量的80%，應(yīng)符合規(guī)定。含量均勻度苯巴比妥照高效液相色譜法（中國藥典2000版二部附錄VD）測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；醋酸鹽緩沖液（pH值為4.5）-甲醇（60:40）為流動相；檢測

8、波長為254nm。理論板數(shù)按苯巴比妥峰計(jì)應(yīng)不低于2500，苯巴比妥與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。測定法取苯巴比妥對照品20mg,精密稱定，置50ml容量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，取20pl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取本品1片，置玻璃研缽中，加流動相數(shù)滴，研磨，用流動相10ml轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中，振搖使溶解，加流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取20pl濾液注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，依法測定含量，應(yīng)符合規(guī)定（中國藥典2000年版二部附錄XE）。其他應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國藥典2000版二部附錄IA）?！竞繙y定】阿司匹林取本品20片，精密稱定，研

9、細(xì)，精密稱出適量（約相當(dāng)于阿司匹林0.3g）,加10C以下的中性乙醇20ml（對酚酞指示液顯中性），振搖使溶解后，加酚酞指示液3滴用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至顯紅色。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于18.02mg的C9H8O4。苯巴比妥取本品50片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于苯巴比妥0.2g），置100ml量瓶中，加新配制的無水碳酸鈉試液（取無水碳酸鈉10.5g加水使成100ml搖勻即得）40ml,振搖使溶解，加水稀釋至刻度，用干燥濾紙過濾，精密量取續(xù)濾液50ml,加丙酮12ml及水50ml,用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定至所顯渾濁30秒內(nèi)不褪

10、。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于23.22mg的C12H12N2O3?！绢悇e】解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥?！举A藏】密封，在干燥處保存。【有效期】暫定2年曾用名：小兒退熱靈片阿米卡星滴眼液拼音名：AmikaxingDiyanye英文名：AmikacinEyeDrops書頁號：D2-124標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-10001-(HD-0101)-2002本品為阿米卡星的滅菌水溶液，含阿米卡星（C22H43N5O13）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%110.0%。本品可加適量緩沖劑和防腐劑?！拘誀睢勘酒窞闊o色或微黃色澄明液體?！捐b別】取本品4ml，加0.1%茚三酮的水飽和正丁醇溶液1ml與吡啶0.5ml,在水浴中加

11、熱5分鐘，即顯藍(lán)紫色。（2）取本品與阿米卡星標(biāo)準(zhǔn)品適量，分別加水制成每1ml中含2.5mg的溶液，作為供試品溶液與對照品溶液，照薄層色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VB）試驗(yàn)。吸取上述兩種溶液各10pl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨溶液-水（1:4:2:1）為展開劑。展開后晾干，噴以0.2%茚三酮的水飽和正丁醇溶液，在100C干燥10分鐘，供試品溶液所顯斑點(diǎn)的顏色與位置應(yīng)與對照品斑點(diǎn)相同?！緳z查】pH值pH值應(yīng)為6.57.5（中國藥典2000年版二部附錄WH）。顏色本品應(yīng)無色，如顯色，與黃色或黃綠色3號標(biāo)準(zhǔn)比色液（中國藥典2000版二部附錄IXA第一法）比較，不得更深。其

12、他應(yīng)符合滴眼劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國藥典2000年版二部附錄IJ）?！竞繙y定】精密吸取本品適量，加滅菌水制成每1ml中約含1mg的溶液，照抗生素微生物檢定法(中國藥典2000年版二部附錄XIA)測定?！绢悇e】抗生素類藥?！疽?guī)格】(l)5ml:12.5mg(2)8ml:20mg【貯藏】密閉，在涼暗處保存?！居行凇繒憾?年曾用名：丁胺卡那霉素滴眼液阿莫西林顆粒拼音名：AmoxilinKeli英文名：AmoxieillinGranules書頁號：D2-131標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-10001-(HD-0102)-2002本品含阿莫西林(C16H19N3O5S)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%110.0%。【性狀

13、】本品為白色、類白色、淡黃色或黃色的顆?；蚍勰夥枷?、味甜。【鑒別】取本品的內(nèi)容物，照阿莫西林(中國藥典2000年版二部338頁)項(xiàng)下的鑒別(1)項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果?！緳z查】酸度取本品，加水制成每1ml中含阿莫西林25mg的混懸液，依法測定(中國藥典2000年版二部附錄WH),pH值應(yīng)為4.07.0。干燥失重取本品，在105C干燥至恒重，減失重量不得超過5.0%(中國藥典2000年版二部附錄哪L)。其他應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版二部附錄IN)。【含量測定】取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量，加磷酸鹽緩沖液(pH值為5.0)溶解并稀釋成每1ml中約含0.

14、6mg的溶液，濾過，取續(xù)濾液20“l(fā)注入液相色譜儀，照阿莫西林含量測定項(xiàng)下的方法測定(中國藥典2000年版二部附錄338頁)?！绢悇e】抗生素類藥。【規(guī)格】按C16H19N3O5S計(jì)(1)0.125g(2)0.25g(3)1.5g【貯藏】遮光，密封，在涼暗處保存?！居行凇繒憾?年曾用名：阿莫西林干糖漿、羥氨芐青霉素干糖漿阿托品異丙嗪注射液拼音名：AtuopinYibingqinZhusheye英文名：AtropineSulfateandPromethazineHydrochlorideInjection書頁號：D2-120標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-10001-(HD-0103)-2002本品為硫酸阿托品

15、與鹽酸異丙嗪的滅菌水溶液。含硫酸阿托品(C17H23NO3)2H2SO4H2O與鹽酸異丙嗪(C17H20N2SHCl)均應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%110.0%。處方】硫酸阿托品0.25g鹽酸異丙嗪維生素C輔料12.5g5g適注射用水適量1000ml【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。【鑒別】（1）取本品約0.5m1,蒸干，加硫酸5ml溶解后，溶液顯櫻桃紅色，放置后，色漸變深。（2）取本品約10m1,置分液漏斗中，加鄰苯二甲酸氫鉀緩沖液取0.2mo1/L鄰苯二甲酸氫鉀溶液25ml與0.2mo1/L氫氧化鈉溶液11.83m1,用水稀釋成100ml，即得（pH值5.0）10m1,用氯仿提取三次，第一

16、次15ml，以后每次10m1,棄去氯仿層，取水層，置水浴上蒸干，取殘?jiān)?，加無水乙醇10m1,攪拌使溶解，濾過，濾液再蒸干，放冷，殘?jiān)@托烷生物堿類的鑒別反應(yīng)（中國藥典2000年版二部附錄III）。（3）本品顯硫酸鹽與氯化物的鑒別反應(yīng)（中國藥典2000年版二部附錄III）。【檢查】pH值應(yīng)為3.05.0（中國藥典2000年版二部附錄WH）。其他應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國藥典2000年版二部附錄IB）?！竞繙y定】硫酸阿托品對照品溶液的制備精密稱取在120C干燥至恒重的硫酸阿托品對照品25mg,置500ml量瓶中，加鄰苯二甲酸氫鉀緩沖液100ml,振搖使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，即得。

17、供試品溶液的制備精密量取本品適量（約相當(dāng)于硫酸阿托品2.5mg）,置分液漏斗中，加上述鄰苯二甲酸氫鉀緩沖液10m1,用氯仿提取三次，第一次15ml，以后每次10m1,棄去氯仿層，取水層，置50ml的量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。測定法精密量取對照品溶液與供試品溶液各2ml,分別置分液漏斗中，各加溴甲酚綠溶液（溴甲酚綠50mg與鄰苯二甲酸氫鉀1.021g，加0.2mo1/L氫氧化鈉溶液6.0ml使溶解，再加水稀釋至100m1,搖勻，必要時(shí)濾過）2.0ml,搖勻，分別精密加氯仿10m1,振搖提取后，靜置1小時(shí)，分層，分取氯仿液，以水2ml同法操作作為空白溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部

18、附錄WB）,在420nm的波長處分別測定吸收度，計(jì)算，并將結(jié)果與1.027相乘，即得供試品中含有（C17H23NO3）2H2SO4H2O的重量。鹽酸異丙嗪對照品溶液的制備精密稱取在105C干燥至恒重的鹽酸異丙嗪對照品50mg，置250ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。供試品溶液的制備精密量取本品適量（約相當(dāng)于鹽酸異丙嗪50mg）,置250ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。測定法精密量取對照品與供試品溶液各5ml,分別置25ml量瓶中，另取水5ml,置另一25ml量瓶中，作為空白，依次分別加入醋酸鈉緩沖液（取醋酸鈉12.5g，加水50ml溶解后，加1.0mo1/L鹽酸溶液80m1,加

19、水稀釋至200m1,搖勻，用1.0mo1/L鹽酸溶液或醋酸鈉調(diào)節(jié)pH值至2.00.1）10m1、丙酮5ml與氯化鈀試液取氯化鈀50mg,加鹽酸溶液（1-2）溶解并稀釋成50m1,搖勻2m1,搖勻，各加上述醋酸鈉緩沖液稀釋至刻度，搖勻，在暗處放置15分鐘；另取水5ml,另一25ml量瓶中，同法操作，作為空白溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄WB）,在480nm的波長處分別測定吸收度，計(jì)算?！绢悇e】胃腸解痙藥?！举A藏】遮光，密閉保存。【有效期】暫定2年曾用名：安腹痛注射液拼音名：Aweisuanna英文名：SodiumFerulate書頁號：D2-134阿魏酸鈉標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-100

20、01-（HD-0104）-2002C10H9NaO42H2O252.20本品為3-甲氧基-4-羥基桂皮酸鈉鹽二水合物。按無水物計(jì)算，含C10H9NaO4不得少于99.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭、味微澀。本品在水中溶解，在乙醇中極微溶解，在氯仿或乙醚中不溶。吸收系數(shù)避光操作。取本品，精密稱定，加水溶解并稀釋成每1ml中約含10pg的溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄WA），在310nm的波長處測定吸收度，吸收系數(shù)（E1%1cm）按C10H9NaO4計(jì)算，應(yīng)為690732?！捐b別】（1）取本品，加水制成每1ml中約含10pg的溶液，照分光光度法（中國藥典2

21、000年版二部附錄WA）測定，在287nm與310nm的波長處有最大吸收，在254nm的波長處有最小吸收。（2）本品在水溶液顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（中國藥典2000年版二部附錄III）。（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集775圖）一致?！緳z查】酸堿度取本品適量，加水制成每1ml中約含50mg的溶液，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄WH），pH值應(yīng)為6.57.5。溶液的澄清度與顏色取本品，加水制成每1ml中含20mg的溶液，溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色或黃綠色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液（中國藥典2000年版二部附錄IXA第一法）比較，不得更深（供注射用）。有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法（中國藥典2

22、000年版二部附錄VD）測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以水-甲醇-醋酸（69:30:1.5）作為流動相；檢測波長為322nm。理論板數(shù)按阿魏酸鈉峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。測定法稱取本品適量，加流動相制成每1ml中含0.7mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加流動相稀釋成每1ml中含7pg的溶液，作為對照溶液。取對照溶液10pl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分峰高約為滿量程的10%;再取上述兩種溶液各10pl注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2.5倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和，應(yīng)不得大于對照溶液主峰的面積（1.0%）。

23、_水分取本品，照水分測定法（中國藥典2000年版二部附錄哪M第一法A）測定，含水分應(yīng)為11.0%15.0%。熱原取本品，加滅菌注射用水制成每1ml含5mg的溶液，依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄XID),劑量按家兔體重每1kg注射1ml,應(yīng)符合規(guī)定(供注射用)。無菌取本品，分別加滅菌水制成每1ml含20mg的溶液，依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄XIH)，應(yīng)符合規(guī)定(供注射用)?！竞繙y定】避光操作。取本品約0.15g，精密稱定，加冰醋酸20ml使溶解，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液顯藍(lán)綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0

24、.1mol/L)相當(dāng)于21.62mg的C10H9NaO4?！绢悇e】心血管類藥?！举A藏】遮光，密封保存?！局苿?1)阿魏酸鈉片(2)阿魏酸鈉散(3)阿魏酸鈉注射液注射用阿魏酸鈉【有效期】暫定2年阿魏酸鈉片拼音名：AweisuannaPian英文名：SodiumFerulateTablets書頁號：D2-136標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-10001-(HD-0105)-2002本品含阿魏酸鈉(C10H9NaO4)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%110.0%。【性狀】本品為白色或類白色片?！捐b別】(1)取含量測定項(xiàng)下的溶液，照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄WA)測定，在288nm與310nm的波長處有最大吸收

25、，在254nm的波長處有最小吸收。(2)取本品，照阿魏酸鈉項(xiàng)下的鑒別(2)試驗(yàn)，顯相同反應(yīng)。【檢查】溶出度避光操作。取本品，照溶出度測定法(中國藥典2000年版二部附錄XC第一法)，以水900ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作。經(jīng)30分鐘時(shí)，取溶液5ml,濾過，精密量取續(xù)濾液1ml,加水制成每1ml中約含阿魏酸鈉10“g的溶液，搖勻，照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄WA)，在310nm的波長處測定吸收度，按C10H9NaO4的吸收系數(shù)(E1%1cm)為712計(jì)算，并將結(jié)果乘以1.1667，即得每片的溶出量，限度為標(biāo)示量的80%，應(yīng)符合規(guī)定。其他應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國

26、藥典2000年版二部附錄IA)?！竞繙y定】避光操作。取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量(約相當(dāng)于阿魏酸鈉50mg)，置250ml量瓶中，加水適量，振搖使阿魏酸鈉溶解，并稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液5ml,置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄WA),在310nm的波長處測定吸收度，按C10H9NaO4的吸收系數(shù)(E1%1cm)為712計(jì)算，并將結(jié)果與1.1667相乘，即得。【類別】同阿魏酸鈉?！疽?guī)格】50mg貯藏】遮光，密封保存。有效限】暫定2年曾用名：心血康片、川芎素片薄荷尿素貼膏拼音名：BoheNiaosuTiegao英文名

27、：MentholieandUreaPatches書頁號：D2-302標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-10001-(HD-0117)-2002本品每片含尿素(CH4N2O)應(yīng)為3145mg。TOC o 1-5 h z【處方】尿素20g薄荷腦30g苯酚20g基質(zhì)750g制成1000g【制法】將薄荷腦加入少量膠漿中，充分?jǐn)嚢杈鶆?，合并其他藥物，加入余下的膠漿，攪拌均勻，涂于背材上，于100C左右烘干后，復(fù)隔粘紙，切成小塊，即得。【性狀】膠布表面無色透明，光滑均勻，柔軟而有粘著力，具苯酚與薄荷腦臭。【鑒別】(1)取本品兩片，撕去隔粘紙，剪成小塊，加水15ml浸漬半小時(shí)，取浸漬液2ml,加鹽酸1滴，搖勻后加10%占噸氫

28、醇的甲醇溶液23滴，即產(chǎn)生白色沉淀，此沉淀加等量乙醇應(yīng)不溶。(2)取本品5片，撕去隔粘紙，加乙醇10ml,浸漬15分鐘，取浸漬液加冰醋酸1ml,硫酸6滴與硝酸1滴的冷混合液應(yīng)顯淡黃色?！緳z查】含膏量取本品100cmv2,精密稱定，置錐形瓶中，加乙醚100ml,在水浴上回流30分鐘，取出后再用乙醚刮洗去表面的黏稠物至洗凈為止，將洗凈的背材在100C干燥至恒重，放冷，精密稱定，計(jì)算。本品每100cmv2含膏量應(yīng)為0.61.0g。【含量測定】對照品溶液的制備精密稱取尿素對照品38mg，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。每1ml含尿素0.38mg。供試品溶液的制備取本品1片，撕去隔粘紙，剪碎置

29、250ml具塞錐形瓶中,加水80ml,振搖2小時(shí)后，濾過，濾液置100ml量瓶中，容器用水分次洗滌，洗液并入100ml量瓶中，加水至刻度，搖勻。測定法精密量取對照品溶液與供試品溶液各5ml,分別置25ml量瓶中，各加水5ml搖勻，精密加對二甲氨基苯甲醛試液(取對二甲氨基苯甲醛2g,加乙醇94ml及鹽酸6ml溶解)10ml,用10%氯化鈉溶液稀釋至刻度，搖勻，于暗處放置30分鐘，照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄WA),在420nm的波長處分別測定吸收度，計(jì)算?！绢悇e】皮膚外用藥?！疽?guī)格】每片4cmX6cm含尿素38mg貯藏】密閉，在陰涼干燥處保存。有效期】暫定2年曾用名：膚裂貼膏苯甲醇

30、注射液拼音名：BenjiachunZhusheye英文名：BenzylAlcoholInjection書頁號：D2-145標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-10001-(HD-0110)-2002本品為苯甲醇的滅菌水溶液。含苯甲醇(C7H8O)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%110.0%?！拘誀睢勘酒窞闊o色澄明液體?！捐b別】取本品5ml,加飽和高錳酸鉀溶液2ml,滴加硫酸使成酸性，振搖，即發(fā)生苯甲醛的特臭?！緳z查】pH值應(yīng)為4.57.0(中國藥典2000年版二部附錄WH)。其他應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版二部附錄IB)?！竞繙y定】精密量取本品15ml,置25ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密

31、量取5ml,置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄WA)，在257nm的波長處測定吸收度，按C7H8O的吸收系數(shù)(E1%1cm)為18.46計(jì)算?！绢悇e】注射用鹽酸大觀霉素的溶劑?！疽?guī)格】3.2ml:28.8mg【貯藏】遮光，密封保存?！居行凇繒憾?年苯甲酸芐酯凝膠拼音名：BenjiasuanbianzhiNingjiao英文名：BenzylBenzoateGel書頁號：D2-142標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-10001-(HD-0111)-2002本品含苯甲酸芐酯(C14H12O2)應(yīng)為26.0%30.0%(g/g)?！拘誀睢勘酒窞榘咨闋铕こ眢w?！捐b別】

32、取本品約5g,置250ml燒瓶中，加0.5mol/L乙醇制氫氧化鉀溶液20ml,水浴加熱回流2小時(shí)，放冷，取溶液適量，蒸發(fā)除去乙醇后，加水10ml,加稀鹽酸中和后，加三氯化鐵試液數(shù)滴，即發(fā)生赭色沉淀?！緳z查】pH值應(yīng)為8.59.2(中國藥典2000年版二部附錄WH)。其他應(yīng)符合凝膠劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版二部附錄IU)?！竞繙y定】取本品約5g,精密稱定，置錐形瓶中，加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)25ml，溶解后，精密加入乙醇制氫氧化鉀滴定液(0.5mol/L)50ml,水浴加熱回流1小時(shí)，放冷，加酚酞指示液3滴，用鹽酸滴定液(0.5mol/L)滴定至無色，并將滴定的結(jié)果用

33、空白試驗(yàn)校正。每1ml乙醇制氫氧化鉀滴定液(0.5mo1/L)相當(dāng)于106.1mg的C14H12O2。【類別】抗寄生蟲藥?！疽?guī)格】28%(g/g)【貯藏】遮光，密閉，在陰涼處保存【有效期】暫定2年曾用名：苯甲酸芐酯乳膏冰樟桉氟輕松貼膏拼音名：BingzhanganFuqingsongTiegao英文名：BorreolCamphorEucalyptusOilandFluocinonidePatches書頁號：D2-86標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-10001-(HD-0112)-2002處方】醋酸氟輕松0.25g28.5g26.1g11.9g19.0g適量適量適量冰片樟腦水楊酸甲酯桉葉油丙酮橡膠基質(zhì)輔料全量1

34、000g【制法】取醋酸氟輕松加丙酮適量使溶解，與冰片、樟腦、水楊酸甲酯及桉葉油混勻后加入由橡膠、松香等制成的基質(zhì)中，制成涂料，進(jìn)行涂膏，切段，蓋襯，切成小塊，即得。【性狀】本品為淡黃色的片狀橡膠膏，氣芳香?！捐b別】(1)取本品約520cmv2,除去蓋襯，剪成小塊，置索氏提取器中，加石油醚(3060C)適量，加熱回流至溶液澄清，棄去石油醚液，底瓶分次用少量石油醚洗凈，再加丙酮適量，加熱回流1小時(shí)，回收丙酮，揮干，殘?jiān)蛹状?ml,充分振搖使溶解，濾過，濾液揮至約0.5m1,作為供試品溶液。另取醋酸氟輕松對照品適量，加甲醇溶解制成每1ml中含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典

35、2000年版二部附錄VB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10“l(fā),分別點(diǎn)于同一高效硅膠GFv254薄層板上，使成條狀，以乙醚-石油醚(3060C)(10:1)為展開劑，展開后，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。(2)取本品約260cm，除去蓋襯，剪成小塊，置250ml燒瓶中，加水100ml,連接揮發(fā)油測定器，自測定器上端加水使充滿刻度部分，并溢流入燒瓶為止；再加醋酸乙酯5ml,加熱回流40分鐘，將揮發(fā)油測定器中的液體移入分液漏斗中，分取醋酸乙酯層，用鋪有無水硫酸鈉的漏斗濾過，取濾液作為供試品溶液。另取冰片、樟腦、水楊酸甲酯及桉油精對照品

36、各10mg，加醋酸乙酯10ml溶解，作為對照品溶液。照氣相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄VE)試驗(yàn)，用聚乙二醇(PEG-20000)石英毛細(xì)管柱，柱長30m，柱溫75C，分別吸取供試品溶液和對照品溶液適量，注入氣相色譜儀。供試品應(yīng)呈現(xiàn)與對照品保留時(shí)間相同的色譜峰?！緳z查】含膏量照橡膠膏劑含膏量測定法（中國藥典2000年版一部附錄IQ）測定，用乙醚作溶劑。每100cmv2應(yīng)不少于1.35g。其他應(yīng)符合橡膠膏劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國藥典2000年版一部附錄IV）?！绢悇e】腎上腺皮質(zhì)激素類藥?！疽?guī)格】（1）4cmX6.5cm（2）8cmX13cm【貯藏】密封，在陰涼處保存?！居行凇繒憾?年

37、曾用名：皮炎靈硬膏丙酸氯倍他索乳膏拼音名：BingsuanLubeitasuoRugao英文名：ClobetasonlPropionateCream書頁號：D2-50標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-1000l-（HD-0113）-2002本品含丙酸氯倍他索（C25H32C1FO5）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%110.0%?！拘誀睢勘酒窞槿閯┬突|(zhì)的白色軟膏?！捐b別】在含量測定項(xiàng)下，記錄的色譜圖中，供試品峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品峰的保留時(shí)間一致?！緳z查】應(yīng)符合軟膏劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國藥典2000年版二部附錄IF）?！竞繙y定】照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VD）測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八

38、烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水（65:35）為流動相；檢測波長239nm。理論板數(shù)按丙酸氯倍他索峰計(jì)算應(yīng)不低于2000，丙酸氯倍他索峰和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。校正因子的測定取丙酸氯倍他索對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液，作為對照品溶液，另取醋酸氟輕松，加甲醇制成每1ml中含有0.75mg的溶液作為內(nèi)標(biāo)溶液。精密量取對照品溶液10ml與內(nèi)標(biāo)溶液5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，取20pl注入液相色譜儀，按峰面積計(jì)算校正因子。供試品溶液的制備與測定取本品適量（約相當(dāng)于丙酸氯倍他索2.5mg），精密稱定，加甲醇30ml,置80

39、C水浴中加熱2分鐘，攪拌使丙酸氯倍他索溶解，放冷至室溫，精密加內(nèi)標(biāo)溶液5ml,用甲醇稀釋成50ml,搖勻，置冰浴中冷卻2小時(shí)以上，取出后迅速濾過，取續(xù)濾液20pl注入液相色譜儀，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算。【類別】腎上腺皮質(zhì)激素類藥?！疽?guī)格】10g:5mg【貯藏】遮光，密封，在涼暗處保存?！居行凇繒憾?年丙戊酸鈉糖漿拼音名：BingwusuannaTangjiang英文名：SodiumValproateSyrup書頁號：D2-47標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-10001-(HD-0114)-2002本品含丙戊酸鈉(C8H15NaO2)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%110.0%。處方】丙戊酸鈉50g乙醇20ml尼泊金乙酯

40、0.3g水130ml薄荷腦0.1g單糖漿適量全量1000ml【性狀】本品為淡黃色澄明黏稠液體；味甜，微帶澀味?！捐b別】取本品約20m1,加鹽酸溶液(9-50)約4ml使呈酸性，加乙醚15ml,振搖后，靜置使分層，水溶液顯鈉鹽的火焰鑒別反應(yīng)(中國藥典2000年版二部附錄III)。取鑒別(1)遺留的醚層置蒸發(fā)皿中，使乙醚全部揮散，殘留物依法測定(中國藥典2000年版二部附錄WF),折光率應(yīng)為1.4221.427?！緳z查】相對密度本品的相對密度(中國藥典2000年版二部附錄WA)應(yīng)不低于1.200。其他應(yīng)符合糖漿劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版二部附錄IK)?！竞繙y定】取本品5ml,精密

41、稱定，加水20ml，加乙醚30ml，照電位滴定法(中國藥典2000年版二部附錄A)，用玻璃-飽和甘汞電極，用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于16.62mg的C8H15NaO2?！绢悇e】抗癲癇藥。【貯藏】密封保存?！居行凇繒憾?年曾用名：抗癲靈糖漿丙戊酰胺拼音名：Bingwuxianan英文名：Valpromide書頁號：D2-41標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-10001-(HD-0115)-2002C8H17NO143.23本品為二丙基乙酰胺。按干燥品計(jì)算，含C8H17NO不得少于99.0%。【性狀】本品為白色針狀結(jié)晶性粉末，質(zhì)

42、輕；無臭，味微苦；易升華。本品在乙醇、丙酮或氯仿中易溶，在沸水中略溶，在水中極微溶解。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)(中國藥典2000年版二部附錄WC)為124127C?！捐b別】取本品約0.2g，加氫氧化鈉溶液(1-10)10ml,加熱使溶解，煮沸，產(chǎn)生的氣體能使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變藍(lán)。取鑒別(1)項(xiàng)下的溶液，繼續(xù)煮沸5分鐘，放冷，加苯1ml,加1%醋酸雙氧鈾溶液2滴與羅丹明B飽和苯溶液4滴，振搖，苯層即顯粉紅色，在紫外光燈下檢視，顯橙色熒光。本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集64圖)一致?！緳z查】酸度取本品1.0g，加水50ml,加熱使溶解，冷卻，濾過，取濾液，依法測定(中國藥典2000年版二部附錄

43、WH)，pH值應(yīng)為5.57.5。溶液的澄清度與顏色取本品2.0g，加乙醇10ml,振搖使溶解，溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與橙黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液(中國藥典2000年版二部附錄IXA)比較，不得更深。氯化物取本品1.0g，加水50ml,煮沸2分鐘，冷卻，濾過，濾液分成兩等份，取一份濾液，依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄哪A),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃(0.014%)。硫酸鹽取氯化物項(xiàng)下的另一份濾液，依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄哪B),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃(0.04%)。水分取本品，照水分測定法(中國藥典2000年版二部附錄哪

44、M第一法)測定，不得過1.0%。熾灼殘?jiān)”酒?.0g，依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄哪N),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(中國藥典2000年版二部附錄哪H第二法)，含重金屬不得過百萬分之二十?！竞繙y定】取本品約0.3g，精密稱定，照氮測定法(中國藥典2000年版二部附錄D第一法)測定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于14.32mg的C8H17NO。【類別】抗癲癇藥?！举A藏】遮光，密封，在陰涼處保存。【制劑】丙戊酰胺片【有效期】暫定2年曾用名：丙纈草酰胺、癲健安丙戊酰胺片拼音名：BingwuxiananPian英文名：Valpromi

45、deTablets書頁號：D2-43標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-10001-(HD-0116)-2002本品含丙戊酰胺(C8H17NO)應(yīng)為標(biāo)示量的93.0%107.0%?！拘誀睢勘酒窞樘且缕虮∧ひ缕?，除去包衣后顯白色或類白色?！捐b別】取本品5片，除去包衣后，研細(xì)，取細(xì)粉適量，照丙戊酰胺項(xiàng)下的鑒別(1)、(2)項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。【檢查】崩解時(shí)限取本品6片，各加擋板1塊，依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄XA),應(yīng)符合規(guī)定。其他應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版二部附錄IA)?！竞繙y定】取本品10片,除去包衣后,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于丙戊酰胺0.3g),照氮測定法

46、(中國藥典2000年版二部附錄D第一法)測定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于14.32mg的C8H17NO?！绢悇e】同丙戊酰胺。【規(guī)格】(1)0.1g0.15g(3)0.2g【貯藏】遮光,密封,在陰涼處保存?！居行凇繒憾?年曾用名：丙纈草酰胺片、癲健安片醋酸氟輕松搽劑拼音名：CusuanFuqingsongChaji英文名：FluocinonideLiniment書頁號：D2-307標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-10001-(HD-0118)-2002本品含醋酸氟輕松(C26H32F2O7)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%110.0%。【性狀】本品為無色或淡黃色的澄明液體?！捐b別】取本品8ml,置分

47、液漏斗中，加氯仿與水各20ml,加飽和氯化鈣溶液3ml,振搖，靜置分層后，分取氯仿層，用水洗滌兩次，每次20ml,棄去水層,氯仿層用干燥濾紙濾過,用少量氯仿沖洗器皿,蒸干,放冷后,照下述方法試驗(yàn)。取殘?jiān)?，加氯?甲醇(9:1)1ml,攪拌使溶解，作為供試品溶液。另取醋酸氟輕松對照品適量，用氯仿-甲醇(9:1)溶解并制成每1ml中含3mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄VB)試驗(yàn)。吸取上述兩種溶液各10pl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯-甲醇-水(180:9:0.5)為展開劑，展開后，噴以20%磷鉬酸乙醇液，在110C加熱至出現(xiàn)藍(lán)色斑點(diǎn)，供試品溶液所顯主斑點(diǎn)

48、的顏色與位置應(yīng)與對照品溶液的主斑點(diǎn)相同。取上述剩余殘?jiān)由倭繜o水乙醇使溶解，依次加入氯化三苯四氮唑試液及氫氧化四基胺試液各0.5ml,搖勻后，溶液應(yīng)呈深紅色。【檢查】應(yīng)符合搽劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版二部附錄IT)?！竞繙y定】對照品溶液的制備精密稱取經(jīng)105C干燥至恒重的醋酸氟輕松對照品適量，加無水乙醇制成每1ml中含15pg的溶液，搖勻。供試品溶液的制備精密量取本品3ml,置分液漏斗中，加氯仿與水各20ml,加飽和和氯化鈣溶液3ml,振搖，放置，分取氯仿層，水層用氯仿提取兩次，每次10ml,合并氯仿液，用水洗滌兩次，每次20ml,棄去水層，氯仿液用干燥濾紙濾過，用少量氯仿

49、洗滌濾器，合并氯仿液，蒸干，殘?jiān)?05C干燥1小時(shí)后，放冷，用無水乙醇溶解并轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中，加無水乙醇至刻度，搖勻。測定法精密量取對照品溶液和供試品溶液各10ml,分別置具塞比色管中，另精密量取無水乙醇10ml為空白，各精密加入氯化三苯四氮唑試液1ml,搖勻，再各精加氫氧化四甲基銨試液1ml,搖勻，在暗處放置40分鐘后，在485nm的波長處測定吸收度，計(jì)算。類別】腎上腺皮質(zhì)激素類藥?！疽?guī)格】(l)20ml:5mg(2)5ml:1.25mg貯藏】遮光，密閉，在陰涼處保存有效期】暫定2年曾用名：膚輕松醑、膚萬醑醋酸氯己定散拼音名：CusuanLujidingSan英文名：Chiorhexi

50、dineAcetatePowder書頁號：D2-310標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-10001-(HD-0119)-2002本品含醋酸氯己定(C22H30C12N102C2H4O2)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%110.0%。【性狀】本品為白色或幾乎白色的結(jié)晶性粉末；無臭，味苦?！捐b別】(1)取本品約10mg,加熱的1%溴化十六烷基三甲銨溶液5ml使溶解，再加溴試液與氫氧化鈉試液各1ml,即顯深紅色。取本品約10mg，加水10ml使溶解，加重鉻酸鉀試液2滴，即生成黃色沉淀；加稀硝酸數(shù)滴，沉淀即溶解。取本品，加乙醇制成每1ml中含10“g的溶液，照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄WA)測定，在259nm的波長

51、處有最大吸收。本品的水溶液顯醋酸鹽的鑒別反應(yīng)(中國藥典2000年版二部附錄III)?！緳z查】干燥失重取本品，在105C干燥至恒重，減失重量不得過3.5%(中國藥典2000年版二部附錄哪L)。其他除粒度項(xiàng)不檢查外，其他應(yīng)符合散劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版二部附錄IP)?！竞繙y定】取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，研細(xì)，混勻，精密稱取約0.25g，加丙酮30ml與冰醋酸2ml,振搖使溶解后，加甲基橙的飽和丙酮溶液0.51ml,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液顯橙色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于31.28mg的C22H30Cl2N1

52、02C2H4O2?！绢悇e】消毒防腐藥?！疽?guī)格】0.3g【貯藏】密閉保存?！居行凇繒憾?年曾用名：醋酸洗必泰散多庫酯鈉丹蒽醌膠囊拼音名：DuokuzhinaDanenkunJiaonang英文名：DocusateSodiumandDantronCapsules書頁號：D2-79標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-10001-(HD-0120)-2002本品含多庫酯鈉(C20H37NaO7S)和丹蔥醌(C14H8O4)均應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%110.0%。處方】多庫酯鈉60g丹蒽醌25g制成1000粒【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為黃色顆粒?！捐b別】取本品的內(nèi)容物適量（約相當(dāng)于多庫酯鈉10mg）,加水10ml,振搖，

53、濾過。取濾液5ml,加稀硫酸1ml,再加氯仿10ml與二甲基黃試液0.2ml,振搖，氯仿層顯紅色，加入溴化十六烷基三甲銨50mg，氯仿層變?yōu)辄S色。（2）取本品的內(nèi)容物適量（約相當(dāng)于丹蔥醌75mg），置燒杯中，加水50ml攪拌，濾過，取遺留殘?jiān)?，加乙?0ml,振搖使丹蔥醌溶解，放置5分鐘，取上清液置水浴上蒸干，加硫酸1ml,使殘?jiān)芙猓芤鹤優(yōu)榧t色，小心傾入20ml水中，產(chǎn)生黃色沉淀。【檢查】應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國藥典2000年版二部附錄IE）?！竞繙y定】多庫酯鈉對照品溶液的制備取多庫酯鈉對照品約50mg,精密稱定，置50ml量瓶中，加異丙醇10ml,振搖使溶解并稀釋至刻度，搖

54、勻；精密量取5ml,置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。供試品溶液的制備取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量（相當(dāng)于多庫酯鈉100mg）,置100ml量瓶中，加異丙醇20ml,振搖使多庫酯鈉溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，取溶液適量離心10分鐘，精密量取上清液5ml,置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。測定法精密量取對照品溶液和供試品溶液各5ml,分別置分液漏斗中，各加入硫酸鈉的0.1mol/L硫酸溶液（1.6-100）20ml，再加入堿性品紅溶液（取堿性品紅100mg，置100ml量瓶中，加甲醇3ml使溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，臨用前濾過）4.0ml,搖勻，用氯仿分次振搖提取

55、4次，每次20ml,合并氯仿層，用經(jīng)氯仿潤濕過的脫脂棉濾過，并用氯仿洗滌過濾紙棉花，合并洗液與提取液，置100ml量瓶中，加經(jīng)脫脂棉濾過的氯仿稀釋至刻度，搖勻；精密量取異丙醇的水溶液（1-50）5ml,同法操作，作為空白溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄WB）,在557nm的波長分別測定吸收度，計(jì)算。丹蔥醌對照品溶液的制備取丹蔥醌對照品約25mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加氯仿溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取2ml,置100ml量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得。供試品溶液的制備取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量（相當(dāng)于丹蔥醌25mg）,置50ml量瓶中，加氯仿

56、適量振搖使丹蔥醌溶解，加氯仿稀釋至刻度，搖勻，放置15分鐘。取適量離心（3000轉(zhuǎn)/分）10分鐘，精密量取上清液2ml,置100ml量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻；用氯仿的乙醇溶液（1-50）為空白溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄WB）,在430nm波長處分別測定吸收度，計(jì)算。【類別】瀉藥。【貯藏】遮光，密封保存。【有效期】暫定2年曾用名：復(fù)方多庫酯鈉膠囊、可利必膠囊復(fù)方顛茄維Bv6片拼音名：FufangDianqieweiB6Pian英文名：CompoundBelladnaandVitaminB6Tablets書頁號：D2-184標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-10001-(HD-0121)

57、-2002本品每片含咖啡因(C8H10N4O2)應(yīng)為27.033.0mg，含維生素B(C8H11NO3HCl)應(yīng)為27.033.0mg。生素30gB【處方】咖啡因維30g奮乃靜0.5g溴化鉀50g顛茄浸膏8g輔料適量制成1000片【性狀】本品為帶黃褐色斑點(diǎn)的類白色片?！捐b別】(1)取本品1片，研細(xì)，加甲醇10m1,振搖，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液；另取奮乃靜對照品適量，加甲醇制成每1ml中含0.05mg的溶液，作為對照品溶液，照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄VB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10,分別點(diǎn)于同一硅膠GF薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-濃氨溶液(17:2:1)為展開劑，展開后，

58、晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點(diǎn)相同。取本品2片，研細(xì)，加氯仿10ml,振搖，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液；另取顛茄浸膏適量，加甲醇制成每1ml中含1.6mg的溶液作為對照品溶液，取供試品溶液和對照品溶液按鑒別(1)項(xiàng)下的色譜條件進(jìn)行試驗(yàn)，展開后的薄層板，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與對照品的主斑點(diǎn)相同。在含量測定項(xiàng)下的色譜圖中，供試品主峰的保留時(shí)間應(yīng)與維生素B與咖啡因?qū)φ掌贩宓谋Ａ魰r(shí)間一致。本品的水溶液顯鉀鹽與溴化物的鑒別反應(yīng)(中國藥典2000年版二部附錄III)?！緳z查】應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有

59、關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版二部附錄IA)?！竞繙y定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄VD)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-0.001mol/L庚烷磺酸鈉緩沖液(含0.1%三乙胺，用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至2.8)(31:69)為流動相；檢測波長為280nm。理論板數(shù)按咖啡因峰計(jì)算應(yīng)不得低于2000。維生素Bv6峰與咖啡因峰的分離度應(yīng)符合要求。測定法取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取細(xì)粉適量（約相當(dāng)于維生素Bv630mg）,置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液3ml,置lml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖

60、勻，作為供試品溶液；另取維生素B與咖啡因?qū)φ掌愤m量，精密稱定，用甲醇溶解制成每lml中含維生素B與咖啡因各0.09mg的溶液作為對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各10“l(fā),分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算含量，即得?！绢悇e】解痙藥?！举A藏】遮光，密封保存?！居行凇繒憾?年曾用名：避孕反應(yīng)抑制片復(fù)方磺胺甲噁唑顆粒拼音名：FufangHuanganJia探ezuoKeli英文名：CompoundSulfamethoxazoleGranules書頁號：D2-l79標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-l000l-（HD-0l23）-2002本品每袋中含磺胺甲噁唑（C10H11N3O3S）應(yīng)