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1、12第一章藥理學(xué)總論緒 言 Introduction to general pharmacology3教學(xué)目標(biāo)掌握:藥物、藥理學(xué)概念、研究?jī)?nèi)容熟悉:新藥研發(fā)過程了解:藥理學(xué)的學(xué)科地位4藥物(drug)藥物與毒物區(qū)別?改變或查明機(jī)體的生理功能及病理狀態(tài),可用以預(yù)防、治療和診斷疾病的物質(zhì)計(jì)劃生育用藥?中藥?5藥理學(xué)(pharmacology) 研究藥物與機(jī)體相互作用及作用規(guī)律的學(xué)科 藥物機(jī)體(病原體)6作用、作用機(jī)制吸收、分布、代謝、排泄 藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)(pharmacodynamics) 藥物代謝動(dòng)力學(xué)(pharmacokinatics)藥理學(xué)研究的主要內(nèi)容7藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)能治什么???怎樣治療?
2、有哪些有害反應(yīng)?哪些人不能使用?8 吸收、分布、代謝、排泄怎么用藥?多大劑量?一天用幾次?藥物代謝動(dòng)力學(xué)9藥理學(xué)的學(xué)科任務(wù) 闡明藥物的作用及作用機(jī)制為聯(lián)合用藥、發(fā)揮最佳藥效、防治 不良反應(yīng)提供理論依據(jù)研究開發(fā)新藥,發(fā)現(xiàn)藥物新用途為其他生命科學(xué)的研究探索提供重 要的科學(xué)依據(jù)和研究方法 現(xiàn)代藥理學(xué)的發(fā)展和理論體系的建立需要藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)方法的建立和發(fā)展。1、實(shí)驗(yàn)藥理學(xué)方法:以健康正常動(dòng)物為實(shí)驗(yàn)對(duì)象,分整體和離體兩種,進(jìn)行藥效學(xué)和藥動(dòng)學(xué)的研究。2、實(shí)驗(yàn)治療學(xué)方法:將正常動(dòng)物造成類似于人體疾病的病理模型,進(jìn)行藥效學(xué)或藥動(dòng)學(xué)研究。3、臨床藥理學(xué)方法:以健康志愿者或病人為對(duì)象,研究藥物的藥效學(xué)、藥動(dòng)學(xué)和藥物的
3、不良反應(yīng),并對(duì)藥物的療效和安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。 藥理學(xué)研究必須遵循科學(xué)研究的一般規(guī)律,進(jìn)行科學(xué)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)(隨機(jī)、對(duì)照、重復(fù)的原則)和嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)操作。 第三節(jié) 藥理學(xué)的研究方法 藥理學(xué)的發(fā)展簡(jiǎn)史一.傳統(tǒng)本草階段神農(nóng)本草經(jīng)新修本草本草綱目二.近代藥理學(xué)階段 德國(guó)R.Buchheim(1820-1879) 建立了第一個(gè)藥理實(shí)驗(yàn)室, 寫出了第一本藥理教科書, 是世界上第一位藥理學(xué)教授三.現(xiàn)代藥理學(xué)階段 12新藥開發(fā)與研究 新藥是指化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥品組分或藥理作用不同于現(xiàn)有藥品的藥物。我國(guó)藥品管理法規(guī)定“新藥指我國(guó)未生產(chǎn)過的藥品”;“已生產(chǎn)過的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應(yīng)證或制成新的復(fù)方制劑,亦屬新藥范圍”。 High Risk Process: 11-15 Years, 10億美元臨床前研究篩選數(shù)百萬化合物IdeaDrug11 - 15 Years1 2 產(chǎn)品Phase IPhase IIPhase III015510臨床研究100 設(shè)計(jì)方案Pre-clinicalPhase IPhase IIPre-clinical5售后調(diào)研14合成篩選The Long Road to a New MedicineI期臨床試驗(yàn) II期臨床試驗(yàn)III期臨床試驗(yàn)臨床前安全有效性藥物
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