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文檔簡介
1、2021 年度 RB/T 214-2017、RB/T 041-2020 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測管理體系內(nèi)部審核資料匯編編制:XXX審核:XXX批準:XXXXXX生態(tài)環(huán)境科技有限公司2021年5月2021年內(nèi)部審核計劃編號:內(nèi)部審核 目的通過實施內(nèi)部審核,以驗證管理體系的運行和檢驗檢測活動 是否符合自身管理體系要求、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求(RB/T 2142017)及檢驗檢測機構(gòu) 管理和技術(shù)能力評價生態(tài)環(huán)境監(jiān)測要求(RB/T 041-2020),以 及管理體系是否得到有效的實施和保持。內(nèi)部審核 范圍管理體系的所有要素,與管理體系有關(guān)的所有部門、所有場 所和所有活動。內(nèi)部審核 準
2、則1)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法等檢驗檢測機構(gòu)相關(guān) 的法律法規(guī)要求;2)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要 求XRB/T 2142017)及檢驗檢測機構(gòu)管理和技術(shù)能力評價 生 態(tài)環(huán)境監(jiān)測要求(RB/T 041-2020);3)公司管理體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書 等);4)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測標準、方法、規(guī)范和技術(shù)文件等。內(nèi)部審核時間 安排計劃審核時間為2021年5月20日5月21日,具體安排 見2021年內(nèi)部審核實施計劃內(nèi)部審核流程依據(jù)RB/T 045-2020檢驗檢測機構(gòu)管理和技術(shù)能力評價 內(nèi) 部審核要求和內(nèi)部審核程序中內(nèi)部審核流程進行:首次會 議f現(xiàn)場核查f形成內(nèi)部審
3、核發(fā)現(xiàn)f開具不符合報告f形成內(nèi) 部審核結(jié)論審核組成員及 分工本次審核組共有4人組成組長:XXX1組組員:XXX、XXX主要負責資料審核2組組員:XXX、XXX主要負責現(xiàn)場分析測試觀察內(nèi)部審核的部 門及聯(lián)絡員綜合部:XXX、業(yè)務部:XXX、分析測試部:XXX、質(zhì)量部:XXX審核報告的分 發(fā)范圍相關(guān)管理層,并輸入管理評審內(nèi)審核方法提問、面談、查閱記錄和現(xiàn)場觀察編制審核組組長:編制時間:2021.4. 10審批質(zhì)量負責人批示:同意實施(手簽)審批:審批時間:2021年內(nèi)部審核實施計劃編號:日期實施時間項目工作內(nèi)容2021 年 5月20日9:009:30首次會議介紹內(nèi)審組成員、內(nèi)審目的、內(nèi)審分組、內(nèi)審
4、流程等9:3012:00集中和現(xiàn)場審核內(nèi)審人員分組根據(jù)內(nèi)審查驗表進行集中審核和現(xiàn)場審核13:00-17:00集中和現(xiàn)場審核內(nèi)審人員分組根據(jù)內(nèi)審查驗表進行集中審核和現(xiàn)場審核2021 年 5月21日9:0011:00集中和現(xiàn)場審核內(nèi)審人員分組根據(jù)內(nèi)審查驗表進行集中審核和現(xiàn)場審核11:00-11:30出具不符合報告2組人員對檢查記錄進行匯 總,對審核中出現(xiàn)的不符合 項出具不符合報告11:30-12:00末次會議發(fā)布內(nèi)審中檢查出的不符合 項目,針對不符合項目進行 討論,提出整改內(nèi)容責任化 和整改意見,限定整改期限。編制:審核組組長XXX生態(tài)環(huán)境科技有限公司文件XX 檢2021127 號關(guān)于開展管理體系
5、內(nèi)部審核通知公司各部門:根據(jù)本年度內(nèi)部審核計劃安排,經(jīng)公司會議研究,質(zhì)量負責人批 準,公司決定于2021年5月20日5月21日對公司的質(zhì)量管理體 系開展一次年度內(nèi)審活動,以便及時查找出在質(zhì)量管理體系運行中的 不符合工作情況。及時整改,保證管理體系與準則的符合性和有效運 行并進行改進完善。此次內(nèi)審范圍包括公司質(zhì)量體系相關(guān)的所有部門, 審核內(nèi)容涉及檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用 要求(RB/T 214-2017)和檢驗檢測機構(gòu)管理和技術(shù)能力評價生 態(tài)環(huán)境監(jiān)測要求(RB/T 041-2020)要素中所有的要求。審核由公司 派出的內(nèi)審員與被審核部門人員共同進行。請各部門接到通知后做好準備
6、工作,確保通過內(nèi)部審核的檢查工 作,爭取取得良好的效果。部門準備:質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、去年管理評審資料、 去年內(nèi)審資料、各種記錄表格等;筆記本、筆。內(nèi)審時間:2021年5月20日9:005月21日12:00,共1天半。XXX生態(tài)環(huán)境科技有限公司 2021年4月20日內(nèi)審員委派通知書根據(jù)公司本年度的內(nèi)部審核計劃,現(xiàn)委派XXX為內(nèi)審組組長,成 員XXX、XXX、XXXO內(nèi)審組按照檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢 驗檢測機構(gòu)通用要求(RB/T 214-2017)和檢驗檢測機構(gòu)管理和技 術(shù)能力評價 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測要求(RB/T 041-2020)中要素要求對公 司質(zhì)量管理體系進行審核。請內(nèi)審組
7、做好準備,在內(nèi)審前準備好內(nèi)審 檢查表以及記錄表格。內(nèi)審時間:2021年5月20日5月21日質(zhì)量負責人:XX2021年4月20日內(nèi)部審核首次會議記錄編號:首次會議目的確定所有有關(guān)方對審核計劃的安排達成一致;介紹內(nèi)審組成員;確保所策劃的內(nèi)審活動能夠?qū)嵤V鞒秩藘?nèi)審組長受審部門質(zhì)量體系相關(guān)部門時間2021.5.219:30參會人見簽到表內(nèi)審組成員組長:成員:會議記錄:1.會議內(nèi)容:2021年度管理體系例行內(nèi)部審核首次會議確定聯(lián)系人:各部門在接受審核時,分別指定1名陪同人員協(xié)助。介紹內(nèi)審組成員及內(nèi)審組分工內(nèi)審組長:XXX、內(nèi)審組成員:XXX、XX、XX內(nèi)審組分為2組,1組成員XXX、XXX主要負責對體
8、系文件(質(zhì)量手冊、程 序文件、操作規(guī)程、作業(yè)指導書、記錄表格等)進行檢查。2組成員XXX、XX主 要負責對現(xiàn)場(操作流程、設備設施等)進行檢查。確認內(nèi)審目標、范圍和準則:內(nèi)部審核目標:驗證本公司質(zhì)量管理體系所有規(guī)定和要求的適宜性,以及體 系運行的可行性及其效果,查找管理體系運行中的不符合項,提出整改意見,制 定糾正措施,是管理層改進和完善管理體系的有效手段,為管理評審和外部審核 作準備。內(nèi)部審核部門:公司與質(zhì)量體系相關(guān)的所有部門。內(nèi)部審核準則:1)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法等檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的法律法規(guī)要求;2)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求(RB/T 214 2017)及
9、檢驗檢測機構(gòu)管理和技術(shù)能力評價生態(tài)環(huán)境監(jiān)測要求(RB/T 04 1-2020);3)公司管理體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等);4)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測標準、方法、規(guī)范和技術(shù)文件等。內(nèi)部審核的方法和程序:采用提問、面談、查閱資料和現(xiàn)場觀察等方式方法對各部門的管理體系和技 術(shù)操作規(guī)范性進行全面考核。審核程序按公司程序文件內(nèi)部審核控制程序和 RB/T 045-2020檢驗檢測機構(gòu)管理和技術(shù)能力評價 內(nèi)部審核要求進行。確定內(nèi)審的日程安排:日程安排依照內(nèi)部審核實施計劃進行,公司對日程安排無異議。本次審核重點:管理體系的符合性、有效性和適應性,檢驗檢測工作是否按照體系運行。審核發(fā)現(xiàn)的信息處理:應記錄不
10、符合及支持不符合的審核證據(jù)??梢詫Σ环线M行分級。應與受審 核方一起評審不符合,以獲得承認,并確認審核證據(jù)的準確性,使受審核部門 理解不符合。應努力解決對審核證據(jù)或?qū)徍税l(fā)現(xiàn)有分歧的問題,并記錄尚未解決 的問題。內(nèi)審組應根據(jù)需要在審核的適當階段評審審核發(fā)現(xiàn)。審核中的溝通:在審核期間,可能有必要對審核組內(nèi)部以及審核組與受審核部門、質(zhì)量負責 人、可能的外部機構(gòu)(例如監(jiān)管機構(gòu))之間的溝通做出正式安排,尤其是法律法規(guī) 要求強制性報告不符合的情況。審核組應定期討論以交換信息,評定審核進展情況,以及需要時重新分配 審核組成員的工作。在審核中,適當時,審核組長應定期向受審核部門、質(zhì)量負責人通報審核進 展及相關(guān)
11、情況。如果收集的證據(jù)顯示受審核方存在緊急的和重大的風險,應及時 報告受審核方,適當時向?qū)徍宋蟹綀蟾?。對于超出審核范圍之外的引起關(guān)注的 問題,應予記錄并向?qū)徍私M長報告,以便可能時向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔酵▓蟆.敨@得的審核證據(jù)表明不能達到審核目標時,審核組長應向質(zhì)量負責人和 受審核部門報告理由以確定適當?shù)拇胧?。這些措施可以包括重新確認或修改審核 計劃,改變審核目標、審核范圍或終止審核。隨著審核活動的進行,出現(xiàn)的任何變更審核計劃的需求都應經(jīng)評審,適當時, 經(jīng)審核方案管理人員和受審核部門批準。受審核部門如果對審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論有異議時,可以向質(zhì)量負責人進行申 述。內(nèi)部審核可能被終止的條件信息:a)內(nèi)審
12、過程中出現(xiàn)突發(fā)事件,主要指突發(fā)自然災害和突發(fā)公共衛(wèi)生事件。b)內(nèi)審組準備不充分,沒有準備檢查表或檢查表存在嚴重問題。c)各部門準備不充足,不能提供內(nèi)審檢查所需的資料、設備,內(nèi)審組收集 的證據(jù)表明不能達到審核目標時。d)主管部門檢查。末次會議信息末次會議于2021年5月20日11:30幵始,主要提出審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論, 要求所有人員均要到會參加。記錄人:郭晨時間:2021年5月20日XXX生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)內(nèi)審檢查表(總表)審核組長審核組成員審核時間2021年5月20日5月21日編號:審核組長審核組成員審核時間 2021年5月20日5月21日RB/T 214-2017 (條文內(nèi)容)RB/T 041
13、-2020 (條文內(nèi)容)審核要點檢查記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)4. 1機構(gòu)5. 1機構(gòu)4. 1. 1檢驗檢測機構(gòu)應是依法成立并 能夠承擔相應法律責任的法人或者其 他組織。檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的 組織應有明確的法律地位,對其出具 的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責,并承擔 相應法律責任。不具備獨立法人資格 的檢驗檢測機構(gòu)應經(jīng)所在法人單位授 權(quán)。機構(gòu)應建立制度和措施,以確保其 出具的監(jiān)測數(shù)據(jù)準確、客觀、真實、 可追溯。機構(gòu)及其負責人對其監(jiān)測 數(shù)據(jù)的真實性和準確性負責,采樣 與分析人員、審核與授權(quán)簽字人分 別對原始監(jiān)測數(shù)據(jù)、監(jiān)測報告的真 實性負責。檢驗檢測機構(gòu)的法人登記、注冊證書(營業(yè) 執(zhí)照)文件是否由相關(guān)行政主
14、管部門核發(fā),是 否處于有效期內(nèi);資質(zhì)認定證書所用名稱、地 址是否與法人登記、注冊文件一致;登記、注 冊文件中的經(jīng)營范圍是否包含檢驗、檢測、檢 驗檢測或者相關(guān)表述,是否影響其檢驗檢測活 動公正性的經(jīng)營項目(諸如生產(chǎn)、銷售等)?非獨立法人檢驗檢測機構(gòu),其所在的法人單 位是否是依法成立并能承擔法律責任;該檢驗 檢測機構(gòu)在其法人單位內(nèi)是否相對獨立的運 行機制;是否能提供所在法人單位對檢驗檢測 機構(gòu)獨立運行和承擔法律責任的法人授權(quán)文 件;如果所在法人單位的法定單位的法定代表 人不擔任檢驗檢測機構(gòu)管理層的,是否由法定 代表人對檢驗檢測機構(gòu)管理層進行授權(quán)?機構(gòu)是否建立制度和措施,以確保其出具的 監(jiān)測數(shù)據(jù)準確
15、、客觀、真實、可追溯?檢驗檢測機構(gòu)是否具備承擔法律責任的能 力,其負責人對其監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實性和準確性 負責,采樣與分析人員、審核與授權(quán)簽字人分 別對原始監(jiān)測數(shù)據(jù)、監(jiān)測報告的真實性負責?公司證書均有相關(guān)行政 主管部門核發(fā),均處于有效 期內(nèi);資質(zhì)認定證書內(nèi)容與 實際情況和注冊文件證書 一致;營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍包 含生態(tài)環(huán)境監(jiān)測,無影響生 態(tài)環(huán)境監(jiān)測活動公正性的 經(jīng)營項目。公司為獨立法人機構(gòu)。公司建立了各項措施制 度,包括質(zhì)量控制、員日常 監(jiān)督、唯一性標識等措施和 制定的各類制度來確保出 具的監(jiān)測數(shù)據(jù)準確、客觀、 真實、可追溯。4公司做出了公正性承諾, 并進行了公示,公司及相關(guān) 人員對原始監(jiān)測數(shù)據(jù)、監(jiān)
16、測 報告的真實性、準確性負 責。符合RB/T 214-2017 (條文內(nèi)容)RB/T 041-2020 (條文內(nèi)容)審核要點檢查記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)4. 1.2檢驗檢測機構(gòu)應明確其組織結(jié) 構(gòu)及管理、技術(shù)運作和支持服務之間 的關(guān)系。檢驗檢測機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)圖是否清楚表明 了其管理體系的職責和相互關(guān)系,非獨立法人 的檢驗檢測機構(gòu)是否通過組織機構(gòu)圖表明了 與其他部門的關(guān)系,說明其獨立運作?檢驗檢測機構(gòu)是否配備包括人員、設施、設 備、系統(tǒng)及支持服務等與其檢驗檢測能力相適 應的資源?檢驗檢測機構(gòu)是否設置質(zhì)量管理、技術(shù)管理 和行政管理的部門或崗位,清楚表達了三者之 間的關(guān)系?質(zhì)量管理要求是否融入技術(shù)運作中,
17、是否能 控制技術(shù)運作有效運行,行政管理是否能為技 術(shù)運作提供支持和服務。管理體系文件是否覆 蓋了檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗 檢測機構(gòu)通用要求(RB/T 2142017)中質(zhì) 量管理、技術(shù)管理和行政管理的要求?5檢驗檢測管理體系職責是否落實,質(zhì)量管 理、行政管理和技術(shù)管理之間關(guān)系是否明確, 過程接口是否清晰,是否形成相互協(xié)調(diào)的、系 統(tǒng)的管理體系?公司組織結(jié)構(gòu)圖清楚表 明了其管理體系的職責和 相互關(guān)系。公司配備的資源與監(jiān)測 能力相適應。3設置了相關(guān)部門和崗位, 質(zhì)量手冊表述了三者之間 的關(guān)系。管理體系融入了技術(shù)運 作中,能控制技術(shù)運作有效 運行,行政管理能為技術(shù)運 作提供支持和服務。管理體
18、 系文件覆蓋了檢驗檢測機 構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗 檢測機構(gòu)通用要求(RB/T 2142017)中質(zhì)量管理、 技術(shù)管理和行政管理的要 求。管理體系職責進行了落 實,三者關(guān)系進行了明確。符合4. 1. 3檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢 驗檢測活動,應遵守國家相關(guān)法律法 規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、 誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔 社會責任。檢驗檢測機構(gòu)是否向社會公布其遵照國家 相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公 正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔社會 責任”的承擔?管理體系文件中是否從法律、管理、技術(shù)和 責任等方面明確上述承諾,并采取措施履行承 諾?1公司做出了公正性承諾, 并進行了公
19、示。2.管理體系文件中從法律、 管理、技術(shù)和責任等方面明 確了上述承諾,并采取了措 施履行承諾。3形成了公正誠信體系,落符合RB/T 214-2017 (條文內(nèi)容)RB/T 041-2020 (條文內(nèi)容)審核要點檢查記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)3.檢驗檢測機構(gòu)是否形成了公正誠信體系,是 否落實責任并得到實施?實了責任并得到實施。4. 1. 4檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持維 護其公正和誠信的程序。檢驗檢測機 構(gòu)及其人員應不受來自內(nèi)外部的、不 正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力 和影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的 真實、客觀、準確和可追溯。檢驗檢 測機構(gòu)應建立識別出現(xiàn)公正性風險的 長效機制。如識別出公正性風險,檢
20、 驗檢測機構(gòu)應能證明消除或減少該風 險。若檢驗檢測機構(gòu)所在的組織還從 事檢驗檢測以外的活動,應識別并采 取措施避免潛在的利益沖突。檢驗檢 測機構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢 驗檢測機構(gòu)從業(yè)的人員。檢驗檢測機構(gòu)是否在識別了影響公正和誠 信的風險的基礎上建立了保證其公正和誠信 的程序,并采取措施進行控制,管理職責是否 落實,控制是否有效?檢驗檢測機構(gòu)的工作人員是否了解公正和 誠信的控制要求,采取了哪些措施保證檢驗檢 測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實性、客觀性、準確性和可 追溯性?非獨立法人的檢驗檢測機構(gòu),其所在組織還 從事檢驗檢測以外的活動時,該機構(gòu)是否做到 獨立運作,與其他部門或崗位的關(guān)系是否影響 其判斷的獨立
21、性和誠實性?檢驗檢測機構(gòu)是否以文件規(guī)定或合同約定 等方式,防止錄用同時在兩個及以上檢驗檢測 機構(gòu)從業(yè)的檢驗檢測人員,機構(gòu)內(nèi)是否存在在 其他機構(gòu)兼職的人員?建立了保證其公正和誠 信的程序,并采取措施進行 控制,管理職責得到了落 實,控制有效。公正人員了解公正和誠 信的控制要求,公司采取了 參加能力驗證、質(zhì)量控制、 日常監(jiān)督、公正性承諾等方 式保證檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果 的真實性、客觀性、準確性 和可追溯性。3不適用。公司為獨立法人 機構(gòu)。4.公司合同和協(xié)議均規(guī)定 了不得使用同時在兩個及 以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的 人員,公司不存在在其他檢 驗檢測機構(gòu)兼職的人員。符合4. 1.5檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持保
22、 護客戶秘密和所有權(quán)的程序,該程序 應包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果信息 的要求。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應對 其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘 密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義 務,并制定和實施相應的保密措施檢驗檢測機構(gòu)是否建立了保護客戶秘密和 所有權(quán)的程序,該程序是否包括保護電子存儲 和傳輸結(jié)果信息的要求,或者有其他保護電子 存儲和傳輸結(jié)果信息的程序?檢驗檢測機構(gòu)及其人員是否了解對其在檢 驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和 技術(shù)秘密負有保密義務,是否制定和實施了相建立了保護客戶秘密和 所有權(quán)的程序,該程序包括 保護電子存儲和傳輸結(jié)果 信息的要求。公司和工作人員了解對 其在監(jiān)測活動中所知悉的
23、國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)RB/T 214-2017 (條文內(nèi)容)RB/T 041-2020 (條文內(nèi)容)審核要點檢查記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)應的保密措施?秘密負有保密義務,制定和 實施保密承諾和簽訂了承 諾書等保密措施。4. 2人員5. 2人員4. 2. 1檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持人 員管理程序,對人員資格確認、任用、 授權(quán)和能力保持等進行規(guī)范管理。檢 驗檢測機構(gòu)應與其人員建立勞動、聘 用或錄用關(guān)系,明確技術(shù)人員和管理 人員的崗位職責、任職要求和工作關(guān) 系,使其滿足崗位要求并具有所需的 權(quán)力和資源,履行建立、實施、保持 和持續(xù)改進管理體系的職責。檢驗檢 測機構(gòu)中所有可能影響檢驗檢測活動 的人員,無
24、論是內(nèi)部還是外部人員, 均應行為公正,受到監(jiān)督,勝任工作, 并按照管理體系要求履行職責。5.2. 1機構(gòu)應保證人員數(shù)量及其 專業(yè)技術(shù)背景、工作經(jīng)歷、監(jiān)測能 力等與所開展的監(jiān)測活動相匹配, 中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等 能力的人員數(shù)量應不少于生態(tài)環(huán) 境監(jiān)測人員總數(shù)的15%o1檢驗檢測機構(gòu)是否建立了人員管理程序,是 否對人員的資格確認、任用、授權(quán)和能力保持 等進行了規(guī)范管理,要求是否明確,是否得到 執(zhí)行?檢驗檢測機構(gòu)人員的數(shù)量和能力是否滿足 所申請檢驗檢測能力的需要,人員數(shù)量及其專 業(yè)技術(shù)背景、工作經(jīng)歷、監(jiān)測能力等與所開展 的監(jiān)測活動是否匹配,尤其是技術(shù)人員的資質(zhì) 和能力是否勝任所從事的檢驗檢測工
25、作,是否 經(jīng)過能力確認后持證上崗。其他的管理人員和 關(guān)鍵支撐人員是否勝任本崗位工作;中級及以 上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力的人員數(shù)量是否 不少于生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員總數(shù)的15%?檢驗檢測機構(gòu)人員是否均簽訂了勞動/聘用 合同或有錄用通知,建立了勞動或錄用關(guān)系?技術(shù)人員和管理人員是否有崗位說明,規(guī)定 了崗位職責、權(quán)限和任職要求以及與其他崗位 的工作關(guān)系;技術(shù)崗位和管理崗位人員是否了 解自身的崗位職責和任職要求,勝任本崗位工 作?5在管理體系中的兼職人員,如設備管理員、 文檔管理員、樣品管理員等,其崗位職責是否 明確規(guī)定,是否具備履行其職責所需的權(quán)力和1建立了人員管理程序。對 人員進資格確認、任用、授 權(quán)和
26、能力保持等進行了規(guī) 范管理,要求明確,得到了 執(zhí)行。公司人員的數(shù)量和能力 滿足公司監(jiān)測能力的需要, 人員數(shù)量及其專業(yè)技術(shù)背 景、工作經(jīng)歷、監(jiān)測能力等 與所開展的監(jiān)測活動相匹 配,技術(shù)人員經(jīng)過了能力確 認后持證上崗,其他管理人 員和關(guān)鍵支撐人員能夠勝 任本崗位的工作;公司中級 及以上專業(yè)職稱或同等能 力的人員數(shù)量占生態(tài)環(huán)境 監(jiān)測人員總數(shù)的20%。公司生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員 簽訂了勞動合同,建立了勞 動關(guān)系。4公司制定了崗位說明,制 定了崗位職責。權(quán)限和任職 要求以及及與其他崗位的符合RB/T 214-2017 (條文內(nèi)容)RB/T 041-2020 (條文內(nèi)容)審核要點檢查記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)資源,對
27、管理體系文件中的要求是否掌握并執(zhí) 行?6.檢驗檢測機構(gòu)中所有可能影響檢驗檢測活 動的人員,無論是內(nèi)部還是外部人員,是否行 為公正,受到監(jiān)督,勝任工作,并按照管理體 系要求履行職責?工作關(guān)系,通過面談,技術(shù) 崗位和管理崗位人員了解 自身的崗位職責和任職要 求,能勝任本崗位工作。4.2.2檢驗檢測機構(gòu)應確定全權(quán)負責 的管理層,管理層應履行其對管理體 系的領(lǐng)導作用和承諾:a)對公正性 做出承諾;b)負責管理體系的建立 和有效運行;c)確保管理體系所需 的資源;d)確保制定質(zhì)量方針和質(zhì) 量目標;e)確保管理體系要求融入 檢驗檢測的全過程;f)組織管理體 系的管理評審;g)確保管理體系實 現(xiàn)其預期結(jié)果;
28、h)滿足相關(guān)法律法 規(guī)要求和客戶要求;i)提升客戶滿 意度;j)運用過程方法建立管理體 系和分析風險、機遇。檢驗檢測機構(gòu)的管理層是否了解在管理體 系中應承擔的責任和做出的承諾?管理層是否了解管理體系的目的,是否清楚 為何由管理層批準發(fā)布質(zhì)量方針和目標?管理層在管理體系的策劃、實施、保持和持 續(xù)改進過程中應承擔哪些職責,是否能提供相 關(guān)客觀證據(jù)?管理層是否理解確保管理體系要求融入檢 驗檢測的全過程”和運用過程方法建立管理 體系和分析風險、機遇”的要求?管理層是否親自主持管理評審,是否了解管 理評審的目的。如何利用管理評審持續(xù)改進管 理體系,管理評審做出決定是否得到了實施?管理層了解在管理體系 中
29、應承擔的責任和做出了 承諾。管理層了解管理體系的 目的,清楚為何由管理層批 準發(fā)布質(zhì)量方針和目標。制定質(zhì)量目標和質(zhì)量方 針、組織管理評審、確保管 理體系所需資源等。能夠理解。管理層親自主持了管理 評審,了解管理評審目的, 并利用管理評審提出了改 進措施,并對改進措施進行 了實施跟蹤。符合4.2.3檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負責人應 具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等 能力,全面負責技術(shù)運作;質(zhì)量負責 人應確保管理體系得到實施和保持; 應指定關(guān)鍵管理人員的代理人。5.2.2機構(gòu)技術(shù)負責人應掌握機 構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范 圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識,具有生態(tài)環(huán) 境監(jiān)測領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)背景或教育 培訓經(jīng)歷,具備中級
30、及以上專業(yè)技 術(shù)職稱或同等能力,且具有從事生1.檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)負責人的專業(yè)能力是否 能覆蓋各專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域,資格(學歷或職稱) 是否符合要求,是否具有從事生態(tài)監(jiān)測相關(guān)工 作5年以上的經(jīng)歷,對管理體系要求是否熟 悉。是否了解技術(shù)負責人在管理體系中的作 用,是否能勝任全面負責技術(shù)運作的職責,是1.技術(shù)負責人專業(yè)能力覆 蓋各專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域,資格 (學歷或職稱)符合要求, 從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測類相關(guān) 工作11年,對管理體系要 求熟悉,了解自身職責,能符合RB/T 214-2017 (條文內(nèi)容)RB/T 041-2020 (條文內(nèi)容)審核要點檢查記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作5年以上的 經(jīng)歷。5. 2
31、. 4機構(gòu)質(zhì)量負責人應了解機 構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范 圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識,熟悉生態(tài)環(huán) 境監(jiān)測領(lǐng)域的質(zhì)量管理要求。否具備相應的能力和權(quán)限?2.檢驗檢測機構(gòu)是否賦予質(zhì)量負責人職責和 權(quán)利,使其能夠確保管理體系得到實施和保 持。質(zhì)量負責人是否了解自身的職責和權(quán)限, 是否了解機構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范 圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識,熟悉生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域 的質(zhì)量管理要求。采用什么方式履行職責,對 管理體系要求是否理解和掌握?3當檢驗檢測機構(gòu)主要管理人員(如管理層、 技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人)不在時,是否指定 代理人,用什么方式規(guī)定指定代理人,確保檢 驗檢測機構(gòu)的各項工作持續(xù)的各項工作持續(xù) 正常地進行?夠勝
32、任全面負責技術(shù)運作 的職責,具備相應的能力和 權(quán)限。公司賦予了質(zhì)量負責人 職責和權(quán)限,質(zhì)量負責人了 解自身的職責和權(quán)限,了解 機構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān) 測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè) 知識,熟悉生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng) 域的質(zhì)量管理要求。按自身 職責和權(quán)限履行自己的工 作任務,對管理體系要求基 本理解和掌握。公司通過文件化形式指 定了代理人。4.2.4檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應 具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等 能力,并經(jīng)資質(zhì)認定部門批準,非授 權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證 書。5. 2. 3機構(gòu)授權(quán)簽字人應掌握較 豐富的授權(quán)范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知 識,并且具有與授權(quán)簽字范圍相適 應的相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓經(jīng) 歷
33、,具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱 或同等能力,且具有從事生態(tài)環(huán)境 監(jiān)測相關(guān)工作3年以上經(jīng)歷。1授權(quán)簽字人是否具備授權(quán)范圍的技術(shù)能力。 可查閱其個人履歷,了解其專業(yè)能力和工作經(jīng) 歷是否滿足授權(quán)簽字人的要求,是否具備相應 職責權(quán)限簽發(fā)檢驗檢測報告或證書;對檢驗檢 測方法的理解是否準確,對檢測設備和量值溯 源是否了解,對檢驗檢測結(jié)果正確與否是否具 備判斷能力等?2.授權(quán)簽字人對檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理 辦法(質(zhì)檢總局令第163號)和檢驗檢測 機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要 求(RB/T 214-2017)是否了解和掌握,對出 具報告和/或證書使用標識和專用章的要求是授權(quán)簽字人具備授權(quán)范 圍內(nèi)的技
34、術(shù)能力,其工作經(jīng) 歷和資格滿足授權(quán)簽字的 要求,具備相應職責權(quán)限簽 發(fā)監(jiān)測報告;對監(jiān)測方法的 理解準確,對檢測設備和量 值溯源了解,具備對監(jiān)測結(jié) 果正確與否的判斷能力。授權(quán)簽字人對檢驗檢測 機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法和檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定 能力評價檢驗檢測機構(gòu)通符合RB/T 214-2017 (條文內(nèi)容)RB/T 041-2020 (條文內(nèi)容)審核要點檢查記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)否了解,簽發(fā)報告是否正確可靠?3.抽查發(fā)出的報告或證書,檢查是否均由授權(quán) 簽字人在其授權(quán)的技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)簽發(fā),標識和專 用章的使用是否合規(guī),是否存在非授權(quán)簽字人 簽發(fā)報告?用要求(RB/T 214-2017) 了解和掌握,對出具的報
35、 告、使用的標識和專用章的 要求了解,簽發(fā)報告可靠。3抽查20份報告,均由授 權(quán)簽字人在其授權(quán)的技術(shù) 領(lǐng)域內(nèi)簽發(fā),標識和專用章 使用合規(guī),不存在非授權(quán)簽 字人簽發(fā)報告情形。4.2.5檢驗檢測機構(gòu)應對抽樣、操作 設備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告 或證書以及提出意見和解釋的人員, 依據(jù)相應的教育、培訓、技能和經(jīng)驗 進行能力確認。應由熟悉檢驗檢測目 的、程序、方法和結(jié)果評價的人員, 對檢驗檢測人員包括實習員工進行監(jiān) 督。5. 2. 5生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員應符合 下列要求:掌握與所處崗位相適應的環(huán)境 保護基礎知識、法律法規(guī)、評價標 準、監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量控 制要求,以及有關(guān)化學、生物、輻 射等安全防
36、護知識;承擔生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作前應經(jīng) 過必要的培訓和能力確認,能力確 認方式應包括基礎理論,基本技 能、樣品分析的培訓與考核等。1檢驗檢測機構(gòu)的采樣人員、操作設備人員、 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員和簽發(fā)報告人員等,是否按 其任職要求,根據(jù)人員的學歷、工作經(jīng)歷、技 能和培訓等情況進行了能力確認,能力確認方 式是否包括基礎理論,基本技能、樣品分析的 培訓與考核等;監(jiān)測人員是否掌握與所處崗位 相適應的環(huán)境保護基礎知識、法律法規(guī)、評價 標準、監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量控制要求, 以及有關(guān)化學、生物、輻射等安全防護知識; 抽查相關(guān)人員是否持證上崗?如果檢驗檢測機構(gòu)還有提供意見和解釋的 人員,應按照其任職要求,評審其是
37、否具備資 格,是否具備提供意見和解釋的能力,是否了 解提供意見和解釋的要求?檢驗檢測機構(gòu)是否設置了覆蓋其全部檢驗 檢測領(lǐng)域的監(jiān)督員,監(jiān)督員是否熟悉檢驗檢測 目的、方法和程序,具有對檢驗檢測結(jié)果進行 評價的能力;是否對檢驗檢測人員和實習人員1公司的采用人員、操作設 備人員、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員 和簽發(fā)報告人員等,按照任 職要求,根據(jù)人員的學歷、 工作經(jīng)歷、技能和培訓等情 況進行了能力確認,確認方 法包括了基礎理論,基本技 能、樣品分析的培訓與考核 等;監(jiān)測人員掌握了與所處 崗位相適應的環(huán)境保護基 礎知識、法律法規(guī)、評價標 準、監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范、 質(zhì)量控制要求,以及有關(guān)化 學、生物、輻射等安全防護
38、知識;抽查了相關(guān)人員,均 是持證上崗。2.提供意見和解釋的人員 具備相應能力,具備資格,符合RB/T 214-2017 (條文內(nèi)容)RB/T 041-2020 (條文內(nèi)容)審核要點檢查記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)安排了監(jiān)督,是否監(jiān)督計劃,是否對被監(jiān)督人 員進行了評價并保存了監(jiān)督記錄?了解提供意見和解釋的要 求。3公司設置了監(jiān)督員,監(jiān)督 員熟悉監(jiān)測目的、方法和程 序,具有對監(jiān)測結(jié)果進行評 價的能力;公司對監(jiān)測人員 和實習人員安排了監(jiān)督;制 定了監(jiān)督計劃,對被監(jiān)督人 員進行了評價并保持了監(jiān) 督記錄。4.2.6檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持人 員培訓程序,確定人員的教育和培訓 目標,明確培訓需求和實施人員培訓。
39、培訓計劃應與檢驗檢測機構(gòu)當前和預 期的任務相適應。1.檢驗檢測機構(gòu)是否建立了人員培訓程序,它 可以是單獨的程序,也可以在人員管理程序 中闡述人員培訓的過程,其內(nèi)容是否覆蓋了人 員培訓的全部要求,并具有可操作性? 2檢驗檢測機構(gòu)是否有人員教育培訓的目標。 檢驗檢測機構(gòu)所確定的目標,制定人力資源發(fā) 展規(guī)劃,也可制定人員培訓計劃?制定培訓計劃前是否識別了人員的培訓需 求,并根據(jù)培訓需求制定了培訓計劃。是否規(guī) 定了培訓的目的、內(nèi)容、形式、時間安排等。 培訓計劃是否適宜于當前工作和預期任務的 需求,是否按照計劃實施了培訓,包括傳授知 識和實際操作的培訓,涉及各專業(yè)領(lǐng)域和全體 人員的培訓等,是否保留了培訓
40、記錄?是否針對培訓目的進行了有效性評價,評價 可以是定量的,也可以是定性的,例如通過參 加內(nèi)部審核、質(zhì)量控制活動、人員監(jiān)督等評價1建立了人員培訓程序。2.公司樹立了教育培訓的 目標,制定了年度人員培訓 計劃。3培訓計劃根據(jù)人員的培 訓需求制定而成,培訓計劃 規(guī)定了培訓的目的、內(nèi)容、 形式、時間安排等。培訓計 劃適宜于當前工作和預期 任務的需求,公司按照計劃 實施了培訓,包括傳授知識 和實際操作培訓,涉及專業(yè) 領(lǐng)域和全體人員的培訓等, 保留了培訓記錄。4針對培訓目的進行了有 效性評價。符合RB/T 214-2017 (條文內(nèi)容)RB/T 041-2020 (條文內(nèi)容)審核要點檢查記錄審核結(jié)論審核
41、發(fā)現(xiàn)培訓的有效性并實施改進?4.2.7檢驗檢測機構(gòu)應保留人員的相 關(guān)資格、能力確認、授權(quán)、教育、培 訓和監(jiān)督的記錄,記錄包含能力要求 的確定、人員選擇、人員培訓、人員 監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)控。檢驗檢測機構(gòu)是否保留了所有從事采樣、操 作設備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書 以及提出意見和解釋等工作的人員的檔案?人員記錄中是否包括:能力要求的確定、人 員選擇、人員培訓、人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人 員能力監(jiān)控的記錄,并包含授權(quán)和能力確認的 日期?1建立了相關(guān)人員的檔案。2.人員記錄包括了相應記 錄,并包含授權(quán)和能力確認 的日期。符合4. 3場所環(huán)境5. 3場所環(huán)境4. 3. 1檢驗檢測機構(gòu)應有固
42、定的、臨 時的、可移動的或多個地點的場所, 上述場所應滿足相關(guān)法律法規(guī)、標準 或技術(shù)規(guī)范的要求。檢驗檢測機構(gòu)應 將其從事檢驗檢測活動所必需的場 所、環(huán)境要求制定成文件。5.3.1機構(gòu)應按照監(jiān)測標準或技 術(shù)規(guī)范對現(xiàn)場測試或采樣的場所 環(huán)境提出相應的控制要求并記錄, 包括不限于電力供應、安全防護措 施、場地條件和環(huán)境條件等。1檢驗檢測機構(gòu)的場所(包括固定的、臨時的、 可移動的或多個地點的場所)是否滿足相關(guān)法 律法規(guī)、標準或者技術(shù)規(guī)范要求,并與檢驗 檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書中填寫的工作場所 一致?2.檢驗檢測機構(gòu)是否對工作場所具有完全的 使用權(quán)?3檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的場地(場所),是 否覆蓋所有檢驗
43、檢測項目?4.機構(gòu)是否按照監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范對現(xiàn)場 測試或采樣的場所環(huán)境提出相應的控制要求 并記錄,包括不限于電力供應、安全防護措施、 場地條件和環(huán)境條件等?1場所滿足相關(guān)法律法規(guī)、 標準或者技術(shù)規(guī)范要求,并 與檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定 申請書中填寫的工作場所 一致。2.公司對工作場所具有完 全的使用權(quán)。3資質(zhì)認定的場所,覆蓋所 有監(jiān)測項目。4.公司按照監(jiān)測標準或技 術(shù)規(guī)范對現(xiàn)場測試或采樣 的場所環(huán)境提出相應的控 制要求并記錄,包括不限于 電力供應、安全防護措施、 場地條件和環(huán)境條件等。符合4. 3.2檢驗檢測機構(gòu)應確保其工作環(huán) 境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機 構(gòu)在固定場所以外進行檢驗檢測或抽1
44、.檢驗檢測機構(gòu)是否根據(jù)檢驗檢測方法標準 或技術(shù)規(guī)范,識別了檢驗檢測所需的工作環(huán)境 條件并進行了控制,以保障檢驗檢測有效,不1.公司根據(jù)監(jiān)測方法標準 或技術(shù)規(guī)范,識別了監(jiān)測所 需的工作環(huán)境條件并進行符合RB/T 214-2017 (條文內(nèi)容)RB/T 041-2020 (條文內(nèi)容)審核要點檢查記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)樣時,應提出相應的控制要求,以確 保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標準或者技 術(shù)規(guī)范的要求。會影響檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量。當工作環(huán)境條件 對結(jié)果的質(zhì)量或人員健康有影響時,檢驗檢測 機構(gòu)是否編寫了必要的文件進行控制?2.在檢驗檢測機構(gòu)固定場所以外的場所進行 采樣、檢驗檢測時,是否對工作環(huán)境條件提出 了相
45、應的控制要求并形成文件和予以記錄,以 保證符合檢驗檢測標準或技術(shù)規(guī)范的要求?了控制,制定了環(huán)境條件對 質(zhì)量或人員健康有影響時, 停止監(jiān)測或控制的措施文 件。2在固定場所以外的場所 進行采樣時,對工作環(huán)境條 件提出了相應的控制要求 并形成文件和予以記錄。4. 3.3檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范對 環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢 驗檢測結(jié)果時,應監(jiān)測、控制和記錄 環(huán)境條件。當環(huán)境條件不利于檢驗檢 測的開展時,應停止檢驗檢測活動。檢驗檢測標準或技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要 求,或當環(huán)境條件將影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量 時,檢驗檢測機構(gòu)是否監(jiān)視、測量和控制了環(huán) 境條件,并予以記錄?檢驗檢測機構(gòu)是否識別了采樣和檢驗檢
46、測 活動對環(huán)境的要求,并根據(jù)識別結(jié)果對諸如生 物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、 溫度、聲級和振級等予以控制,使之適應于相 關(guān)的技術(shù)活動?當存在環(huán)境條件影響檢驗檢測質(zhì)量的風險 和隱患時,檢驗檢測機構(gòu)是否停止檢驗檢測, 并經(jīng)過有效處置后恢復檢驗檢測活動?公司對環(huán)境條件進行監(jiān) 視和控制,并予以記錄。公司識別了對環(huán)境的要 求,對識別結(jié)果進行了控 制。當存在環(huán)境條件影響監(jiān) 測質(zhì)量的風險和隱患時,公 司停止了監(jiān)測,并經(jīng)過有效 處置后恢復監(jiān)測活動。符合4. 3. 4檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持檢 驗檢測場所良好的內(nèi)務管理程序,該 程序應考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗 檢測機構(gòu)應將不相容活動的相鄰區(qū)域 進行
47、有效隔離,應采取措施以防止干 擾或者交叉污染。檢驗檢測機構(gòu)應對 使用和進入影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域5.3.2機構(gòu)應對實驗區(qū)域進行合 理分區(qū),并明示其具體功能,應按 監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范設置獨立的 樣品制備、存貯與檢測分析場所。 根據(jù)區(qū)域功能和相關(guān)控制要求,配 備排放、防塵、避震和溫濕度控制 設備或設施;避免環(huán)境或交叉污染檢驗檢測機構(gòu)是否有內(nèi)務管理程序,是否識 別檢驗檢測活動所涉及的危及安全的因素和 污染環(huán)境等因素并采取了措施予以控制,是否 設置了必要的防護設施、應急設施,制定了相 應的應急預案?機構(gòu)是否對實驗區(qū)域進行合理分區(qū),并明示 其具體功能,應按監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范設置獨1建立了內(nèi)務管理程序,設
48、 別了危及安全的因素和污 染環(huán)境等因素并采取了措 施予以控制,設置了必要的 防護設施、應急設施、制定 了相應的應急預案。2.公司對實驗區(qū)域進行了符合RB/T 214-2017 (條文內(nèi)容)RB/T 041-2020 (條文內(nèi)容)審核要點檢查記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)加以控制,并根據(jù)特定情況確定控制 的范圍。對監(jiān)測結(jié)果產(chǎn)生影響。5.3.3環(huán)境測試場所應根據(jù)需要 配備安全防護裝備或設施,并定期 檢查其有效性。現(xiàn)場測試或采樣場 所應有安全警示標示。立的樣品制備、存貯與檢測分析場所。根據(jù)區(qū) 域功能和相關(guān)控制要求,配備排放、防塵、避 震和溫濕度控制設備或設施;避免環(huán)境或交叉 污染對監(jiān)測結(jié)果產(chǎn)生影響?3.檢驗檢
49、測機構(gòu)是否對進入和(或)使用對檢 驗檢測質(zhì)量有影響的區(qū)域進行了控制;確保不 對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時,保護進 入或使用相關(guān)區(qū)域的人員的安全?合理分區(qū),并明示了其具體 功能,按監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī) 范設置了獨立的樣品制備、 存貯與檢測分析場所。根據(jù) 區(qū)域功能和相關(guān)控制要求, 配備了排放、防塵、避震和 溫濕度控制設備或設施。3.對進入和使用對監(jiān)測質(zhì) 量有影響的區(qū)域進行了控 制,并保護進入或使用相關(guān) 區(qū)域的人員的安全。4. 4設備設施5. 4設備設施4. 4. 1 (設備設施的配備) 檢驗檢測機構(gòu)應配備滿足檢驗檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與 分析)要求的設備和設施。用于檢驗 檢測的設施,應
50、有利于檢驗檢測工作 的正常開展。設備包括檢驗檢測活動 所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測 量標準、標準物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、 消耗品、輔助設備或相應組合裝置。 檢驗檢測機構(gòu)使用非本機構(gòu)的設施和 設備時,應確保滿足本標準要求。檢驗檢測機構(gòu)租用儀器設備開展檢驗 檢測時,應確保:a)租用儀器設備的管理應納入本檢驗 檢測機構(gòu)的管理體系;b)本檢驗檢測5.4. 1機構(gòu)應配齊包括現(xiàn)場測試 和采樣、樣品保存運輸和制備、實 驗室分析和數(shù)據(jù)處理等監(jiān)測工作 各環(huán)境所需的儀器設備?,F(xiàn)場測試 和采樣儀器設備在數(shù)量配備方面 需滿足相關(guān)監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范 對現(xiàn)場布點和同步測試采樣要求。1檢驗檢測機構(gòu)是否配備了滿足環(huán)境監(jiān)測(
51、現(xiàn) 場測試和采樣、樣品保存運輸和制備、實驗室 分析和數(shù)據(jù)處理等監(jiān)測工作各環(huán)境所需的儀 器設備)要求的設備和設施。用于環(huán)境監(jiān)測的 設施,是否利于環(huán)境監(jiān)測工作的正常開展。設 備是否包括環(huán)境監(jiān)測活動所必需并影響結(jié)果 的儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)、參考數(shù) 據(jù)、試劑、消耗品、輔助設備或相應組合裝置; 現(xiàn)場測試和采樣儀器設備在數(shù)量配備方面是 否滿足相關(guān)監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范對現(xiàn)場布點 和同步測試采樣要求?檢驗檢測機構(gòu)配備的設施(包括固定的、臨 時的、移動的設施),是否滿足了相關(guān)標準或 者技術(shù)規(guī)范的要求?檢驗檢測機構(gòu)使用租賃儀器設備申請資質(zhì)公司配備了滿足生態(tài)環(huán) 境監(jiān)測要求的設備和設施, 用于環(huán)境監(jiān)測的設施,
52、利于 環(huán)境監(jiān)測工作的正常開展。 現(xiàn)場測試和采樣儀器設備 在數(shù)量配備方面滿足相關(guān) 監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范對現(xiàn) 場布點和同步測試采樣要 求。公司配備的設施滿足相 關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范的要 求。公司不存在租賃儀器設 備。符合RB/T 214-2017 (條文內(nèi)容)RB/T 041-2020 (條文內(nèi)容)審核要點檢查記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)機構(gòu)可全權(quán)支配使用,即:租用的儀 器設備由本檢驗檢測機構(gòu)的人員操 作、維護、檢定或校準,并對使用環(huán) 境和貯存條件進行控制;c)在租賃合 同中明確規(guī)定租用設備的使用權(quán);d) 同一臺設備不允許在同一時期被不同 檢驗檢測機構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認定。認定的,是否確保其滿足本標準要求?4.
53、 4. 2檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持檢 驗檢測設備和設施管理程序,以確保 設備和設施的配置、使用和維護滿足 檢驗檢測工作要求。5. 4. 2機構(gòu)應明確現(xiàn)場測試和采 樣設備使用和管理要求,以確保其 正常規(guī)范使用與維護保養(yǎng),防止其 污染和功能退化。檢驗檢測機構(gòu)是否建立了設備設施管理程 序文件?該程序是否對檢驗檢測設備和設施的配置、 使用、維護、安全處置、運輸、存儲等作出規(guī) 定,以防止設備設施的污染和性能退化,滿足 環(huán)境監(jiān)測工作需要?建立了設備設施管理程 序文件。該程序?qū)ΡO(jiān)測設備和設 施的配置、使用、維護、安 全處置、運輸、存儲等作出 了規(guī)定。符合4. 4. 3檢驗檢測機構(gòu)應對檢驗檢測結(jié) 果、抽樣結(jié)果
54、的準確性或有效性有影 響或計量溯源性有要求的設備,包括 用于測量環(huán)境條件等輔助測量設備有 計劃地實施檢定或校準。設備在投入 使用前,應采用核查、檢定或校準等 方式,以確認其是否滿足檢驗檢測的 要求。所有需要檢定、校準或有有效 期的設備應使用標簽、編碼或以其他 方式標識,以便使用人員易于識別檢 定、校準的狀態(tài)或有效期。5.4.3現(xiàn)場測試設備在使用前后, 應按相關(guān)監(jiān)測標準和技術(shù)規(guī)范的 要求,對關(guān)鍵性能指標進行核查并 記錄,以確認設備狀態(tài)能夠滿足監(jiān) 測工作要求。5. 4. 4機構(gòu)應對所有試劑加貼標 簽,標簽應清楚標識試劑名稱、濃 度、溶劑、配制日期、配制人和有 效期等必要信息;實驗用水的標簽 應清楚
55、標識制備時間、名稱等信 息,必要時還應根據(jù)不同用途注明 相應的級別。1.對檢驗檢測結(jié)果有顯著影響的設備是否制 定了儀器設備的核查檢定、校準計劃,并按計 劃實施了核查、檢定和校準?2無法溯源到國家或國際測量標準時,測量結(jié) 果是否溯源至有證標準物質(zhì)、公認的或約定的 測量方法、標準,并提供溯源性證據(jù)?;蛘邫z 驗檢測機構(gòu)通過比對等途徑,證明其測量結(jié)果 與同類檢驗檢測機構(gòu)的一致性?3檢驗檢測機構(gòu)需要內(nèi)部校準時,是否確保滿 足了本標準的要求?4.設備投入使用前,是否通過核查、檢定或校 準,并按照技術(shù)要求進行了計量確認,確定其 是否滿足標準或者技術(shù)規(guī)范要求,并予以標 識?制定了儀器設備的核查 檢定、校準計劃
56、,并按計劃 實施了核查、檢定和校準。無法溯源到國家或國際 測量標準時,測量結(jié)果溯源 至有證標準物質(zhì)、公認的或 約定的測量方法、標準,并 提供溯源性證據(jù)。3需要內(nèi)部校準,可以確保 滿足標準要求。4設備投入使用前,經(jīng)過了 核查、檢定或校準,并按照 技術(shù)要求進行了計量確認, 并予以標識。符合RB/T 214-2017 (條文內(nèi)容)RB/T 041-2020 (條文內(nèi)容)審核要點檢查記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)檢驗檢測機構(gòu)在設備定期檢定或校準后是 否進行了計量確定,確定其滿足檢驗檢測要求 后方可使用?校準結(jié)果產(chǎn)生的修正信息是否確保在其檢 驗檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和 更新,在檢驗檢測工作中加以使用?
57、7儀器設備需要期間核查的,是否制定和實施 了相應的程序并有記錄?對設備的硬件和軟件采取了哪些措施進行 保護,以避免出現(xiàn)檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。如果有參考標準,是否制定了校準計劃并進 行了校準,并僅用于內(nèi)部校準?現(xiàn)場測試設備在使用前后,是否按相關(guān)監(jiān) 測標準和技術(shù)規(guī)范的要求,對關(guān)鍵性能指標進 行核查并記錄,以確認設備狀態(tài)能夠滿足監(jiān)測 工作要求?11機構(gòu)是否對所有試劑加貼標簽,標簽應清 楚標識試劑名稱、濃度、溶劑、配制日期、配 制人和有效期等必要信息;實驗用水的標簽是 否清楚標識制備時間、名稱等信息,必要時還 是否根據(jù)不同用途注明相應的級別?設備在檢定或校準后進 行了計量確認,確定其滿足 監(jiān)測要求后
58、才進行使用。校準結(jié)果產(chǎn)生的修正信 息確保在其檢驗檢測數(shù)據(jù) 及相關(guān)記錄中加以利用并 備份和更新。制定了期間核查程序,和 實施了期間核查,并進行了 期間核查記錄。對設備軟件和硬件進行 了防護了備份進行保護。如果有參考標準,會制定 校準計劃并進行校準,用于 內(nèi)部校準。10現(xiàn)場測試設備在使用前 后,按相關(guān)監(jiān)測標準和技術(shù) 規(guī)范的要求,對關(guān)鍵性能指 標進行了核查并記錄。11.公司對試劑粘貼了標 簽,標簽內(nèi)容齊全。4.4.4檢驗檢測設備,包括硬件和軟 件設備應得到保護,以避免出現(xiàn)致使 檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗檢測 機構(gòu)的參考標準應滿足溯源要求。無 法溯源到國家或國際測量標準時,檢 驗檢測機構(gòu)應保留檢驗檢
59、測結(jié)果相關(guān)1.對檢驗檢測具有重要影響的設備及其軟件 (包括工作量具),檢驗檢測機構(gòu)是否建立了 設備檔案,內(nèi)容是否全面?2用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設備及其 軟件,是否加以唯一性標識?3.檢驗檢測機構(gòu)是否授權(quán)經(jīng)過能力確認的人對軟件及設備建立了檔 案,內(nèi)容全面。對設備及軟件進行了唯 一性標識。對關(guān)鍵設備以及技術(shù)復 雜的大型儀器設備進行了符合RB/T 214-2017 (條文內(nèi)容)RB/T 041-2020 (條文內(nèi)容)審核要點檢查記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)性或準確性的證據(jù)。當需要利用期間核查以保持設備的可 信度時,應建立和保持相關(guān)的程序。 針對校準結(jié)果產(chǎn)生的修正信息,檢驗 檢測機構(gòu)應確保在其檢測數(shù)據(jù)及
60、相關(guān) 記錄中加以利用并備份和更新。員操作重要的,關(guān)鍵的儀器設備以及技術(shù)復雜 的大型儀器設備?設備使用和維護的最新版說明書(包括設備 制造商提供的有關(guān)手冊)是否便于檢驗檢測人 員取用,設備是否進行維護并有維護記錄?設備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的控制,檢驗檢測 機構(gòu)是否在返回后使用前對其進行了核查,并 得到滿意結(jié)果后使用?6是否建立了期間核查程序?授權(quán),授權(quán)經(jīng)過能力確認的 人員操作。4.設備使用和維護的最新 版說明書便于監(jiān)測人員取 用,設備進行了維護并有維 護記錄。5脫落控制的設備,返回后 使用前進行了核查,得到滿 意結(jié)果方可使用。6建立了期間核查程序。4. 4.5設備出現(xiàn)故障或者異常時,檢 驗檢測機構(gòu)
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