檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)審檢查表(匯編)

1、內(nèi)審檢查表內(nèi)審員負責內(nèi)審范圍內(nèi)審時間準貝U 條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合 有一般問題問題嚴重 不符合4.1組織依法成立并能夠承擔相應(yīng) 法律責任的法人或者其他 組織查（1）機構(gòu)建立的文件。（2）是否有公正性聲明（3）是否有承諾。4.1.1檢驗檢測機構(gòu)或者其所在 的組織，應(yīng)是能承擔法律責 任的實體，檢驗檢測機構(gòu)對 其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、 結(jié) 果負責，并承擔相應(yīng)法律責 任查（1）本中心工商登記營業(yè)執(zhí)照以及經(jīng) 營范圍是否符合要求。（2）是否獨立行文，查文件發(fā)放（3）財務(wù)是否獨立，財務(wù)賬目、印章4.1.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有明確的 法律地位，不具備法人資格 的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所

2、在 法人單位授權(quán)查本所檢測場所的文件；檢測平面機構(gòu) 圖；檢測設(shè)施情況；檢測儀器設(shè)備一覽表。4.1.3檢驗檢測機構(gòu)及其人員從 事檢驗檢測活動，應(yīng)遵守國 家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵 循客觀獨立、公平公正、誠 實信用原則，恪守職業(yè)道 德，承擔社會責任查（1）機構(gòu)地位、通訊。（2）是否有不在一地的工作場所。4.1.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組 織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單 位中的地位，以及質(zhì)量管 理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之 間的關(guān)系查本所的人員配備情況專業(yè)技術(shù)和管理人員人數(shù)是否適應(yīng)(專業(yè)和管理)準貝U 條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有 一般問題問題嚴重 不符合4.1.5檢驗檢測機構(gòu)所在

3、的單位 還從事檢驗檢測以外的活 動，應(yīng)識別潛在的利益沖突查(1 )檢查手冊中公正性聲明和承諾 的內(nèi)容是否響應(yīng)規(guī)定。檢查官理人員、技術(shù)人員遵寸和 履行聲明和承諾的情況。查客戶的投訴和申訴記錄。4.1.6檢驗檢測機構(gòu)為其工作開 展需要，可在其內(nèi)部設(shè)立專 門的技術(shù)委員會查(1)手冊是否有保密的內(nèi)容。是否有相應(yīng)的程序文件規(guī)定。從樣品接受、登記管理查客戶的保 密要求檢查檢測活動中保密控制措施和實 際情況。準貝U 條款判斷結(jié)論條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄符合基本符合有 一般問題問題嚴重 不符合4.2管理 體系具有與其從事檢驗檢測活 動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù) 人員和管理人員查（1）管理層是否組織建立了本

4、所質(zhì)量 管理體系。從組織機構(gòu)、職責和過程和資 源等方面。（2）本所是否制定質(zhì)量手冊、程序文 件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄等文件，文件的完 整性如何，是否缺項。（3）機構(gòu)負責人是否組織學(xué)習(xí)，宣貫 了體系文件，各負責人員是否熟悉、理解 文件，實施情況如何，審核時查，相應(yīng)學(xué) 習(xí)、宣貫記錄和現(xiàn)場提問有關(guān)人員。4.2.1文件控制檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保 持人員管理程序，確保人員 的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范 進行。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保 人員理解他們工作的重要 性和相關(guān)性，明確實現(xiàn)管理 體系質(zhì)量目標的職責查（1）是否建立文件控制程序文件。（2文件是否按規(guī)定有編制、審核、批準。（3）文件的受控標識。（4）文件的發(fā)放、保管等

5、是否按規(guī)定去 做了。對本所的所有文件，包括外來文件 全部進行檢查。4.2.2檢測 分包檢驗檢測機構(gòu)及其 人員應(yīng)獨立于其出具的檢 驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的 利益相關(guān)各方，不受任何可 能干擾其技術(shù)判斷因素的 影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、 結(jié)果的真實、客觀、準確。查（1）本中心手冊等文件是否有份報的 內(nèi)容和描述。（2）分包的文件內(nèi)容是否符合標準規(guī)定 要求。（3）本中心是否有分包項目、分包協(xié)議 等。準貝U條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論條款符合基本符合有 一般問題問題嚴重 不符合423服務(wù) 和供 應(yīng)品 的采 購檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng) 對其在檢驗檢測活動中所 知悉的國家秘密、商業(yè)秘密 和技術(shù)秘密負

6、有保密義務(wù)， 并制定實施相應(yīng)的保密措 施。檢驗檢測機構(gòu)有措施確 保其管理層和員工，不受對 工作質(zhì)量有不良影響的、 來 自內(nèi)外部不正當?shù)纳虡I(yè)、財 務(wù)和其他方面的壓力和影 響。從事檢驗檢測活動的人 員，不得冋時在兩個及以上 檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。查(1 )是否有服務(wù)和供應(yīng)品控制的程 序文件。(2)是否建立合格服務(wù)和供應(yīng)商名單。 (3)是否保存合格服務(wù)、供應(yīng)商評價， 資質(zhì)證明材料。從辦公室處查詢。4.2.4合同評審檢驗檢測機構(gòu)管理者應(yīng)建 立和保持相應(yīng)程序，以確定 其檢驗檢測人員教育、培訓(xùn) 和技能的目標，明確培訓(xùn)需 求和頭施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計 劃應(yīng)與檢驗檢測機構(gòu)當前 和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)， 并評 價這些培訓(xùn)活

7、動的有效性。 檢驗檢測機構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與 其承擔的任務(wù)相適應(yīng)的教 育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)查(1)手冊中是否有評審客戶要求的描 述。是否有相應(yīng)的程序文件規(guī)定。業(yè)務(wù)室接受客戶委托等方面查看實 施的實際情況。知識和經(jīng)驗，按照檢驗檢測 機構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng) 由熟悉檢驗檢測方法、程 序、目的和結(jié)果評價的人 員，對檢驗檢測人員包括在 培員工，進行監(jiān)督。425 申訴 和投 訴檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對 所有從事抽樣、檢驗檢測、 簽發(fā)檢驗檢測報告或證書、 提出意見和解釋以及操作 設(shè)備等工作的人員，按要求 根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng) 驗、技能進行資格確認并持 證上崗。查（1）手冊是否制定了申訴和投訴控制 程序文件。（2）

8、受理客戶申訴和投訴的職責是否明 確。（3）辦公室是否保存好申訴和投訴記錄， 處理結(jié)果是否合理及時，客戶是否滿意。準貝U 條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有 一般問題問題嚴重 不符合426 糾正 措施、 預(yù)防 措施 及改 進檢驗檢測機構(gòu)的管 理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有 所需的權(quán)力和資源， 履行實 施、保持、改進管理體系的 職責。應(yīng)規(guī)定對檢驗檢測質(zhì) 量有影響的所有管理、 操作 和核查人員的職責、權(quán)力和 相互關(guān)系。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng) 保留所有技術(shù)人員的相關(guān) 授權(quán)、能力、教育、資格、 培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗和監(jiān)督的 記錄，并包含授權(quán)、能力確 認的日期。查（1 ）手冊中糾正措施和預(yù)防措施的

9、 描述內(nèi)容是否清楚。（2）是否制定了糾正措施，預(yù)防措施 和相應(yīng)程序文件。（3）查看對發(fā)現(xiàn)不符合工作是否按文 件去實施。427 內(nèi)部 審核檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與 其工作人員建立勞動關(guān)系、 聘用關(guān)系、錄用關(guān)系。對與 檢驗檢測有關(guān)的管理人員、 技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員， 應(yīng)保留其當前工作的描述。查（1）是否有內(nèi)審管理程序文件。（2）是否制定了年度內(nèi)審計劃。（3）是否對所有要素和質(zhì)量活動進行了 審核。（4）內(nèi)審員是否經(jīng)審核具有內(nèi)審員資格 證書。（5）內(nèi)審員審核范圍是否獨立于被審核 的工作。428 評審 管理檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的管理 人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持 人員的工作描述可用多種 方式規(guī)定查(1)是否制定了管理

10、評審的程序文件。是否制定了評審管理的計劃。上 次評審的質(zhì)量記錄是否兀整， 符合要求。準貝U 條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有 一般問題問題嚴重不符合429人員檢驗檢測機構(gòu)最咼管理者 負責管理體系的整體運作； 應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明； 應(yīng)提供建立和保持管理體 系，以及持續(xù)改進其有效性 的承諾和證據(jù)；應(yīng)在檢驗檢 測機構(gòu)內(nèi)部建立確保管理 體系有效運行的溝通機制； 應(yīng)將滿足客戶要求和法定 要求的重要性傳達給檢驗 檢測機構(gòu)全體員工；應(yīng)確保 管理體系變更時，能有效運 行。查(1 )按本所檢測工作項目查看本所 技術(shù)、管理人員的專業(yè)和工作、經(jīng)歷是否 適應(yīng)(從文化程度、學(xué)歷等方面)是

11、否有合同制人員和其他性質(zhì)人 員，是否勝任崗位工作要求。對關(guān)鍵支持人員，合同制人員是 否實施監(jiān)督，查看監(jiān)督記錄。4.2.10檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負 責人，負責技術(shù)運作和提供 檢驗檢測所需的資源， 檢驗 檢測機構(gòu)技術(shù)負責人應(yīng)具查(1)從事檢測人員、抽樣、報告批準 等人員疋否有相應(yīng)資格證書。(2)是否有法律法規(guī)規(guī)定特殊產(chǎn)品檢測 的人員。有中級及以上專業(yè)技術(shù)職 稱或者冋等能力。檢驗檢測 機構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管，應(yīng)賦予 其在任何時候使管理體系 得到實施和遵循的責任和 權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠 道接觸決定政策或資源的 最高管理者。應(yīng)指定關(guān)鍵管 理人員的代理人。4211檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人 應(yīng)具有中級及以上專業(yè)

12、技 術(shù)職稱或者冋等能力，并經(jīng) 考核合格。查(1)是否有人員培訓(xùn)程序文件，文件 內(nèi)容是否適宜。查是否有年度人員培訓(xùn)計劃。查看人員培訓(xùn)實施情況記錄。4212從事國家規(guī)定的特 定檢驗檢測的人員應(yīng)具有 符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所 規(guī)定的資格。查(1)是否有培訓(xùn)中的人員(2)檢查是否有監(jiān)督記錄；抽查培訓(xùn)人 員的檢測工作記錄是否符合程序規(guī)定。準則條 款判斷結(jié)論條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄符合基本符合有 一般問題問題嚴重 不符合4.3具有固定的工作場所，工 作環(huán)境滿足檢驗檢測要 求查（1）所有管理人員、技術(shù)檢測人員 等是否建立個人技術(shù)檔案。（2）抽查技術(shù)、質(zhì)量負責人及服務(wù)人 員技術(shù)檔案，檔案項目是否符合

13、規(guī)定要 求。431檢驗檢測機構(gòu)的 管理體系應(yīng)覆蓋檢驗檢 測機構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的 場所、離開其固定設(shè)施的 場所，以及在相關(guān)的臨時 或移動設(shè)施中進行的檢 驗檢測工作。查（1）技術(shù)負責人，授權(quán)簽字人的個人 技術(shù)檔案。（2）是否經(jīng)有關(guān)部門考核合格（需經(jīng)省 級資質(zhì)認定評審組考核）。4.3.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其 環(huán)境條件不會使檢驗檢 測結(jié)果無效，或不會對所 要求的檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn) 生不良影響。在檢驗檢測 機構(gòu)固定設(shè)施以外的場 所進行抽樣、檢驗檢測 時，應(yīng)予特別注意。對影 響檢驗檢測結(jié)果的設(shè)施 和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制 定成文件。查（1）是否是授權(quán)和依法設(shè)置的檢驗機 構(gòu)。（2）授權(quán)簽字人是否是中級職稱，三年 以上

14、本專業(yè)領(lǐng)域。433依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和 程序要求，當影響檢驗檢 測結(jié)果質(zhì)量情況時，應(yīng)監(jiān) 測、控制和記錄環(huán)境條 件。對諸如生物消毒、灰 塵、電磁干擾、輻射、濕 度、供電、溫度、聲級和 振級等應(yīng)予重視，使其適 應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動要 求。當環(huán)境條件危及到檢 驗檢測的結(jié)果時，應(yīng)停止 檢驗檢測活動。根據(jù)本所申請資質(zhì)認定的檢測項目，按照國家、部門標準檢測依據(jù)，按產(chǎn)品大類， 抽部分重要參數(shù)，查看設(shè)施和環(huán)境條件是 否滿足要求。434檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對影響 檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的 進入和使用加以控制，可 根據(jù)其特定情況確定控 制的范圍。應(yīng)將不相容活 動的相鄰區(qū)域進行有效 隔離，米取措施以防止交 叉污染。應(yīng)采取措施

15、確保 實驗室的良好內(nèi)務(wù)，必要 時應(yīng)建立和保持相關(guān)的 程序。查（1）有溫度等要求的檢測室是否有溫 度等記錄。（2）儀器設(shè)備使用記錄中和檢測原始記錄中是否有溫度等記錄，抽110份進行查看、核對（3）對照國家標準查看檢測時溫度等準貝U 條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有 一般問題問題嚴重 不符合條件是否符合要求4.4具備從事檢驗檢測活動所 必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施查（1）本中心是否制定了切實可行的安 全作業(yè)管理程序。（2）檢查分析室對可能危及安全的因素， 水，電，氣、咼溫、危險品等。（3）檢查應(yīng)急的具體方案、措施是否制 定了。441檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保 持安全處置、運輸、存

16、放、 使用、有計劃維護測量設(shè)備 的程序，以確保其功能正常 并防止污染或性能退化。用 于檢驗檢測的設(shè)施， 包括但 不限于能源、照明等，應(yīng)有 利于檢驗檢測工作的正常 開展。查（1）本所是否制定了保護環(huán)境的程序 文件或有關(guān)規(guī)定。（2）檢查化學(xué)分析室檢測過程有毒或廢 液的處理方法和記錄。（3）對涉及環(huán)境和健康是否制定了應(yīng)急 的具體措施和方案。4.4.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配 備檢驗檢測（包括抽樣、物 品制備、數(shù)據(jù)處理與分析） 要求的所有抽樣、測量、檢 驗、檢測的設(shè)備。對檢驗檢 測結(jié)果有重要影響的儀器 的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準 計劃。設(shè)備（包括用于抽樣 的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進 行校準或核查，以證實其能查（1

17、）根據(jù)本所檢測具體項目檢查檢測 工作室場所，儀器的分布安排是否合理。（2）對分析室進行實地觀察。夠滿足檢驗檢測的規(guī)范要 求和相應(yīng)標準的要求。443檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授 權(quán)的人員操作，設(shè)備使用和 維護的最新版說明書（包括 設(shè)備制造商提供的有關(guān)手 冊）應(yīng)便于檢驗檢測有關(guān)人 員取用。用于檢驗檢測并對 結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟 件，如可能，均應(yīng)加以唯一 性標識。查（1）外人進出檢測室是否有登記。（2）是否有外人不得隨意進檢測室內(nèi)的 公示標牌。（3）是否有安全防火、防水的設(shè)施和措 施，滅火器材是否有效等。準貝U 條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有 一般問題問題嚴重 不符合4.4

18、.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢 驗檢測具有重要影響的設(shè) 備及其軟件的記錄。查（1）本所資質(zhì)認定的檢測項目是否按 標準進行檢測。（2）是否制定和建立本中心檢測項目所 使用標準、規(guī)范的目錄。（3）是否制定了檢測細則等。作業(yè)指導(dǎo) 書（必要時）445曾經(jīng)過載或處置不當、 給出 可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、 超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng) 停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔 離以防誤用，或加貼標簽、 標記以清晰表明該設(shè)備已 停用，直至修復(fù)并通過校準 或核查表明能正常工作為 止。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)核查這 些缺陷或偏離規(guī)定極限， 對 先前檢驗檢測的影響， 并執(zhí) 行“不符合工作控制”程序。查（1）對新方法的使用是否有文件規(guī)定。（2）方法

19、變化后，是否經(jīng)過確認，查閱 確認記錄。（3）對使用的標準是否經(jīng)過查詢，查新 記錄疋否有。（4）對外來文件（國家標準、部門標準、 地方標準）是否有登記、發(fā)放等記錄。（5）標準、技術(shù)規(guī)氾等是否有受控標識。446檢驗檢測機構(gòu)需校 準的所有設(shè)備，只要可行， 應(yīng)使用標簽、編碼或其他標 識，表明其校準狀態(tài)，包括 上次校準的日期、再校準或 失效日期。無論什么原因， 若設(shè)備脫離了檢驗檢測機 構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè) 備返回后，在使用前對其功 能和校準狀態(tài)進行核查，并 得到滿意結(jié)果。查本中心是否在米用國際標準進行委托 檢測項目。一般不適用。447當需要利用期間核查以保 持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度 時，應(yīng)建立和保持相

20、關(guān)的程 序。當校準產(chǎn)生了一組修正 因子時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有 程序確保其所有備份（例如 計算機軟件中的備份）得到 正確更新。檢驗檢測設(shè)備包 括硬件和軟件應(yīng)得到保護， 以避免發(fā)生致使檢驗檢測 結(jié)果失效的調(diào)整。查本中心是否存在自制非標方法的情況。 一般不適用。準貝U 條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有 一般問題問題嚴重不符合4.4.8檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保 持對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié) 果的準確性或有效性有顯 著影響的設(shè)備，包括輔助測 量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境 條件的設(shè)備），在投入使用 前，進行設(shè)備校準的計劃和 程序。當無法溯源到國家或 國際測量標準時，檢驗檢測 機構(gòu)應(yīng)保留檢驗

21、檢測結(jié)果 相關(guān)性或準確性的證據(jù)。查（1）本中心手冊和程序文件等體系文 件中是否有方法偏離的描述和內(nèi)容。（2）查檢測室是否有使用方法偏離的情 況，可抽查10份檢測報告或檢測原始記 錄查證情況。449檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保 持標準物質(zhì)的溯源程序。可 能時，標準物質(zhì)應(yīng)溯源到 SI 測量單位或有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序 對標準物質(zhì)進行期間核查， 以維持其可信度。同時按照 程序要求，安全處置、運輸、 存儲和使用標準物質(zhì)， 以防 止污染或損壞，確保其完整 性。查（1）本所體系文件是否有計算和數(shù)據(jù) 處理的規(guī)定。（2）是否有計算機等采集處理數(shù)據(jù)報告 的程序文件。（3）對檢測室涉及計算機采集，處理數(shù)據(jù)

22、等是否準確、完整，是否有核對記錄， 如用人工計算和計算機計算進行核對，或用其他方法進行核對。4.5具有并有效運行保證其檢 驗檢測活動獨立、公正、科 學(xué)、誠信的管理體系查（1）儀器設(shè)備一覽表的目錄和檢測室 現(xiàn)場的儀器設(shè)備進行對照查實是否有缺 失或不實。（2）分類隨機抽查610個項目，按標準 的要求查實儀器設(shè)備的配備情況及標準 物質(zhì)的配備。（3）對抽樣和樣品制備的設(shè)備進行查實。（4）儀器設(shè)備維護計劃和記錄。準貝U 條款判斷結(jié)論條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄符合基本符合有 一般問題問題嚴重 不符合4.5.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建 立、實施和保持與其活動范 圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將 其政策、制度、計劃、

23、程序 和指導(dǎo)書制訂成文件，并確 保檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量。管 理體系文件應(yīng)傳達至有關(guān) 人員，并被其獲取、理解、 執(zhí)行。查（1）對儀器出現(xiàn)問題和情況的處置， 體現(xiàn)文件中是否有規(guī)定。（2）到檢測室進行檢查儀器設(shè)備的使用 記錄是否有情況和問題， 是否按規(guī)定處理 文件。4.5.2質(zhì)量手冊應(yīng)包括質(zhì)量方針 聲明、檢驗檢測機構(gòu)描述、 人員職責、支持性程序、手 冊管理等。檢驗檢測機構(gòu)質(zhì) 量手冊中應(yīng)闡明質(zhì)量方針 聲明，應(yīng)制定管理體系總體 目標，并在管理評審時予以 評審。查（1）查看本所體系文件是否有有關(guān)規(guī) 定和要求。（2）從技術(shù)負責人、檢測負責人處查問 是否有租用借用設(shè)備等情況。（3）如有租用等情況，是否經(jīng)批準，是

24、 否按相關(guān)程序，是否有記錄等。4.5.3檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建 立和保持避免卷入降低其 能力、公正性、判斷力或運 作誠信等方面的可信度的 程序。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立 和保持保護客戶的機密信 息和所有權(quán)的程序，該程序 應(yīng)包括保護電子存儲和傳查（1）儀器設(shè)備的使用人員是否持證上 崗（上機證）是否經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)。重要和 大型儀器實驗室是否有書面授權(quán)。（2） 上檢測室現(xiàn)場查看檢測工作。室內(nèi) 是否有儀器操作規(guī)程，維護的資料，文件 是否受控。輸結(jié)果的要求。4.5.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建 立和保持控制其管理體系 的內(nèi)部和外部文件的程序， 包括法律法規(guī)、標準、規(guī)范 性文件、檢驗檢測方法，以 及通知、計劃、圖紙、圖表、 軟件

25、、規(guī)范、手冊、指導(dǎo)書。 這些文件可承載在各種載 體上，可是硬拷貝或是電子 媒體，也可是數(shù)字的、模擬 的、攝影的或書面的形式。 應(yīng)明確文件的批準、發(fā)布、 變更，防止使用無效、作廢 的文件。查（1）查體系文件對設(shè)備檔案管理是否 符合準則。（2）抽查5份大型或者重要設(shè)備檢查其 檔案內(nèi)容是否符合要求。準貝U 條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有 一般問題問題嚴重不符合4.5.5檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保 持評審客戶要求、標書、合 同的程序。對要求、標書、（3）對小型的儀器是否也建立相應(yīng)的檔 案資料合同的變更、偏離應(yīng)通知客 戶和檢驗檢測機構(gòu)的相關(guān) 人員。4.5.6檢驗檢測機構(gòu)因工 作

26、量大，以及關(guān)鍵人員、設(shè) 備設(shè)施、技術(shù)能力等原因， 需分包檢驗檢測項目時， 應(yīng) 分包給依法取得檢驗檢測 機構(gòu)資質(zhì)認定并有能力完 成分包項目的檢驗檢測機 構(gòu)，并在檢驗檢測報告或證 書中標注分包情況， 具體分 包的檢驗檢測項目應(yīng)當事 先取得委托人書面同意。查（1）對本所所有儀器設(shè)備進行查看是 否“三”標志（包括標準物質(zhì)）。（2）儀器設(shè)備“三色標識”使用是否正 確，逐臺查看。（3）標識的填寫和黏貼是否規(guī)范一致、 正確。4.5.7檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保 持選擇和購買對檢驗檢測 質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng) 品的程序。程序應(yīng)包含有關(guān) 服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗 材料的購買、接收、存儲的 要求，并保存對重要服務(wù)、

27、供應(yīng)品、試劑、消耗材料供 應(yīng)商的評價記錄和名單。查（1）查體系文件中是否有規(guī)定。（2）如有脫離本所的儀器設(shè)備是否有記 錄；返回時是否有檢查記錄。4.5.8檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建 立和保持服務(wù)客戶的程序， 應(yīng)保持與客戶溝通，為客戶 提供咨詢服務(wù)，對客戶進行 檢驗檢測服務(wù)的滿意度調(diào) 查。在保密的前提下，允許 客戶或其代表，合理進入為 其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀 察。查（1）本中心是否制定了儀器設(shè)備期間 核查的程序文件，內(nèi)容是否合適。（2）是否制定了年度儀器設(shè)備期間核查 計劃。（3）已經(jīng)期間核查的儀器設(shè)備是否有作 業(yè)指導(dǎo)書；是否有相應(yīng)的記錄，期間核查 的儀器設(shè)備是否進行了合理處置。4.5.9檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立

28、和保 持處理投訴和申訴的程序。 明確對投訴和申訴的接收、 確認、調(diào)查和處理職責，并 采取回避措施。查本中心的儀器設(shè)備的檢定，校準證書。 對有修正因素的儀器抽取檢測原始記錄， 核對是否使用了修正因素。準貝U 條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有 一般問題問題嚴重 不符合4.5.10檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建 立和保持出現(xiàn)不符合工作 的處理程序。明確對不符合 工作的評價、決定不符合工 作是否可接受、糾正不符合 工作、批準恢復(fù)被停止的不查（1）檢查檢測本所是否使用未定型的 專用設(shè)備。（2）如有專用檢測設(shè)備，檢查是否經(jīng)驗 證和記錄。符合工作的責任和權(quán)力。必 要時，通知客戶并取消不符 合工

29、作。4.5.11檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建 立和保持在識別出不符合 工作時、在管理體系或技術(shù) 運作中出現(xiàn)對政策和程序 偏離時，米取糾正措施的程 序。應(yīng)分析原因，確定糾正 措施，對糾正措施予以監(jiān) 控。必要時，可進行內(nèi)部審 核。查（1）是否制定了年度儀器設(shè)備總體要 求；實施情況如何。（2）是否繪制了儀器設(shè)備量值傳遞框圖， 是否繪制正確。4.5.12檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建 立和保持識別潛在的不符 合原因和改進，所采取預(yù)防 措施的程序。應(yīng)制定、執(zhí)行 和監(jiān)控這些措施計劃，以減 少類似不符合情況的發(fā)生 并借機改進，預(yù)防措施程序 應(yīng)包括措施的啟動和控制。查（1）檢查本所儀器設(shè)備是否存在不能 溯源的。（2）不能溯源的儀器設(shè)備

30、是否進行了相 應(yīng)的比對、能力驗證，是否有記錄等。4.5.13檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)通過實施 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，應(yīng)用 審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正 措施、預(yù)防措施、內(nèi)部審核、 管理評審來持續(xù)改進管理 體系的有效性。查（1）是否制定了年度儀器設(shè)備周期檢 定計劃，不應(yīng)有漏失。（2）使用儀器設(shè)備之前，是否進行了檢 定、校準，可抽5臺儀器進行查證。4.5.14檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保 持識別、收集、索引、存取、 存檔、存放、維護和清理質(zhì) 量記錄和技術(shù)記錄的程序。 質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核 報告和管理評審報告以及 糾正措施和預(yù)防措施的記 錄。技術(shù)記錄應(yīng)包括原始觀 察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路 徑有關(guān)信息的記錄、校準記 錄、

31、員工記錄、發(fā)出的每份 檢驗檢測報告或證書的副 本。查（1）檢查本中心是否有參考標準。（2）如有參考標準，測量標準是否經(jīng)過 校準，同時不能用作他用。準貝U 條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有 一般問題問題嚴重不符合4.5.15檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保 持管理體系內(nèi)部審核的程 序，以便驗證其運作是否符 合管理體系和本準則的要 求。內(nèi)部審核通常每年一 次，由質(zhì)量主管負責策劃內(nèi) 審并制定審核方案，審核應(yīng) 涉及全部要素，包括檢驗檢 測活動。審核員須經(jīng)過培 訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，審核員 通常應(yīng)獨立于被審核的活 動。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采 取糾正措施，并驗證其有效 性。查（1）檢查本中心應(yīng)

32、使用的標準物質(zhì)目 錄臺賬。（2）本所自制標定的標準溶液目錄及其 配制，標定記錄。（3）對無證標準物質(zhì)是否進行了比對， 是否存記錄。4.5.16檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保 持管理評審的程序。管理評 審?fù)ǔ?2個月一次，由最 高管理者負責。最高管理者 應(yīng)確保管理評審后， 得出的 相應(yīng)變更或改進措施予以 實施。應(yīng)保留管理評審的記 錄，確保管理體系的適宜 性、充分性和有效性。查（1）年度儀器設(shè)備期間核查計劃是否 包括了參考標準和標準物質(zhì)。（2）檢查參考標準、標準物質(zhì)核查的方 法、記錄及處理。4.5.17檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保 持使用適合的檢驗檢測方 法和方法確認的程序，包括 被檢驗檢測物品的抽樣、 處 理

33、、運輸、存儲和準備。適 當時，還應(yīng)包括測量不確定 度的評定和分析檢驗檢測 數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)。檢驗檢測 方法包括標準方法、非標準 方法和檢驗檢測機構(gòu)制定 的方法。查（1）檢查參考標準和標準物質(zhì)的來源 是否存在損壞和污染情況。（2）檢查參考標準和標準物質(zhì)的領(lǐng)用、 使用記錄等；保存的情況，是否有污染或 者其他情況發(fā)生；使用是否符合要求。4.5.17.1如果缺少指導(dǎo)書可 能影響檢驗檢測結(jié)果，檢驗 檢測機構(gòu)應(yīng)制定指導(dǎo)書。對 檢驗檢測方法的偏離，須在 該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技 術(shù)判斷、經(jīng)批準和客戶接受 的情況下才允許發(fā)生。檢查本中心是否制定了樣品管理控制程 序文件、內(nèi)容是否有缺失等情況。準貝U 條款判斷結(jié)論

34、條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄符合基本符合有 一般問題問題嚴重 不符合4.5.17 .2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)米 用滿足客戶需求，并滿足檢 驗檢測要求的方法，包括抽 樣的方法。應(yīng)優(yōu)先使用以國 際、區(qū)域或國家標準形式發(fā) 布的方法，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng) 確保使用標準的有效版本。 必要時，應(yīng)采用附加細則對 標準加以說明，以確保應(yīng)用 的一致性。查（1）抽查不同的5種產(chǎn)品從樣品的抽樣開 始，查實樣品管理控制是否按程序文件去實 施，是否存相應(yīng)的記錄， 記錄是否完整；樣品 的傳遞、處置管理是否符合標準的要求。（2）對抽樣標準無規(guī)疋的， 是否有抽樣計劃。（3） 在抽樣過程中要對有關(guān)因素進行控制（包 括場所環(huán)境、抽取方法

35、等）查實抽樣記錄。4.5.17.3檢驗檢測機構(gòu)為其需要，自 己制定檢驗檢測方法的過 程應(yīng)有計劃性，并應(yīng)指定資 深的、有資格的人員進行。 提出的計劃應(yīng)隨著制定方 法工作的推進予以更新， 并 確保有關(guān)人員之間能有效 溝通。當使用非標準方法 時，應(yīng)遵守與客戶達成的協(xié) 議，且應(yīng)包括對客戶要求的 清晰說明及檢驗檢測的目 的，所制定的非標準方法在 使用前應(yīng)經(jīng)確認。查（1）本所體系文件關(guān)于抽樣的有關(guān)文件內(nèi) 容是否符合要求。（2）在業(yè)務(wù)室抽查5份由本所抽樣人員進行 抽樣的記錄，是否符合準則和本所文件要求； 記錄疋否完整。4.5.17 .4無規(guī)定的方法和程序時， 檢 驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持 開發(fā)特定的檢驗檢測方

36、法 的程序。如果檢驗檢測機構(gòu) 認為客戶建議的檢驗檢測 方法不適當時，應(yīng)通知客 戶。查（1）本所抽樣人員是否存在客戶要求的抽 樣偏離，是否有記錄。（2）對抽樣計劃的偏離查問樣品的受理人員 和檢測人員是否清楚和了解。4.5.17.5方法確認是通過檢 查并提供客觀證據(jù)，判定檢 驗檢測方法是否滿足預(yù)定 用途或所用領(lǐng)域的需要。 檢 驗檢測機構(gòu)應(yīng)記錄確認的 過程、確認的結(jié)果、該方法 是否適合預(yù)期用途的結(jié)論。上辦公室隨機抽取和檢查不冋類型 5種產(chǎn)品 的樣品接收記錄，是否有記錄，記錄是否完整、 具體、并對照樣品實物查看。準貝U 條款判斷結(jié)論條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄符合基本符合有 一般問題問題嚴重 不

37、符合4.5.18檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保 持應(yīng)用評定測量不確定度 的程序。應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn) 移進行系統(tǒng)和適當?shù)貦z查。查(1)查閱本所文件是否有樣品唯一性標識 和狀態(tài)標識的規(guī)定，規(guī)定是否實用、合適。(2)在樣品存放室和檢測室各抽取6種樣品，查看樣品的登記臺帳和樣品唯一編號和狀態(tài) 標識是否符合文件規(guī)定，是否符合樣品目前的 實際情況。4.5.19檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建 立和保持需要對物質(zhì)、材 料、產(chǎn)品進行抽樣時，抽樣 的計劃和程序。抽樣計劃和 程序在抽樣的地點應(yīng)能夠 得到，抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當 的統(tǒng)計方法制定。抽樣過程 應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢驗檢測結(jié)果的有效 性。當客戶對文件規(guī)疋的抽 樣程序有偏離、添

38、加或刪節(jié) 的要求時，這些要求應(yīng)與相 關(guān)抽樣資料予以詳細記錄， 并納入包含檢驗檢測結(jié)果 的所有文件中，冋時告知相 關(guān)人員。當抽樣作為檢驗檢 測工作的一部分時，應(yīng)有程 序記錄與抽樣有關(guān)的資料 和操作。查(1)檢查樣品是否有存放場所。是否有卻 保養(yǎng)品不受損壞的設(shè)施、設(shè)備、貯存條件，如 通風、防潮、恒溫、清潔、拖動、防火、防水 等條件是否符合要求。是否有樣品貯存條件的有關(guān)記錄。樣品是否規(guī)定了保存期限。檢查5種樣品在本所檢測過程中的流轉(zhuǎn) 記錄，記錄疋否兀整、正確。4.5.20查（1）本所是否有質(zhì)量控制的程序文件，內(nèi) 容是否適宜。（2）是否制定了年度質(zhì)量控制計劃。從業(yè)務(wù) 室檢查計劃的完整和可行性，計劃是否

39、已實 施，實施狀況如何。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建 立和保持對用于檢驗檢測 樣品的運輸、接收、處置、 保護、存儲、保留、清理的 程序，包括保護樣品的完整 性、保護檢驗檢測機構(gòu)與客 戶利益的規(guī)定。檢驗檢測機 構(gòu)應(yīng)有樣品的標識系統(tǒng)。樣 品在檢驗檢測的整個期間 應(yīng)保留該標識。標識系統(tǒng)的 設(shè)計和使用，應(yīng)確保樣品不 會在實物上或記錄中和其 他文件混淆。如果合適，標 識系統(tǒng)應(yīng)包含樣品群組的 細分和樣品在檢驗檢測機 構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。在接收樣 品時，應(yīng)記錄樣品的異常情 況或記錄對檢驗檢測方法 的偏離。應(yīng)避免樣品在存 儲、處置、準備過程中出現(xiàn) 退化、丟失、損壞，應(yīng)遵守 隨樣品提供的處理說明。當 樣品需要存放或在規(guī)定的 環(huán)

40、境條件下養(yǎng)護時，應(yīng)保 持、監(jiān)控和記錄這些條件。 當樣品或其一部分需要安全保護時，應(yīng)對存放和環(huán)境 的安全作出安排，以保護該 樣品或樣品有關(guān)部分處于 安全狀態(tài)和完整性。準貝U 條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有 一般問題問題嚴重 不符合4.5.21檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分 檢驗前過程、檢驗過程、檢 驗后過程的要求。檢驗檢測 機構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控檢 驗檢測有效性的質(zhì)量控制 程序。通過分析質(zhì)量控制的 數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù) 時，應(yīng)米取有計劃的措施來 糾正出現(xiàn)的問題，并防止出 現(xiàn)錯誤的結(jié)果。抽取質(zhì)量控制的報告記錄。查(1)是否進行了質(zhì)量控制的分析，是 否有分析報告。(2)查實對出現(xiàn)超出和將要超出的數(shù)據(jù) 是否米取了相應(yīng)的措施， 是否重新實施質(zhì) 量控制。4.5.22檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建 立和保持能力驗證程序。檢 驗檢測機構(gòu)應(yīng)當按照資質(zhì) 認定部門的要求，參加其組 織開展的能力驗證或者檢抽取10份報告及原始記錄。查(1)所使用的標準是否現(xiàn)行有效。檢測過程是否符合標準規(guī)定的方法 (包括結(jié)果、判斷)。是否及時出具了數(shù)據(jù)和報告，從按驗檢測機構(gòu)間比對， 以保證 持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和 要求。鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參 加有關(guān)政府部門、國際組 織、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)