RBT214檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系內(nèi)審檢查表

1、RB/T 2142017檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:條款審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論4. 1 機(jī)構(gòu)4. 1. 1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的法人登記、注冊證書 （營業(yè)執(zhí)照）文件是否由相關(guān)行政主管部門核發(fā)，是否處于有效期內(nèi)；資質(zhì)認(rèn)定證 書所用名稱、地址是否與法人登記、注冊 文件一致；登記、注冊文件中的經(jīng)營范圍 是否包含檢驗(yàn)、檢測、檢驗(yàn)檢測或者相關(guān) 表述，是否影響其檢驗(yàn)檢測活動公正性的 經(jīng)營項目（諸如生產(chǎn)、銷售等）。非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，其所在的法 人單位是否是依法成立并能承擔(dān)法律責(zé) 任；該檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在其法人單位內(nèi)是否 相對獨(dú)立的運(yùn)行機(jī)制；是否能提供所在法 人單位對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)獨(dú)立運(yùn)行和承擔(dān) 法

2、律責(zé)任的法人授權(quán)文件；如果所在法人 單位的法定單位的法定代表人不擔(dān)任檢 驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理層的，是否由法定代表人 對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理層進(jìn)行授權(quán)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否具備承擔(dān)法律責(zé)任 的能力，在發(fā)生檢驗(yàn)檢測結(jié)果出現(xiàn)錯誤和 其他后果時，能否承擔(dān)起經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。4. 1 機(jī)構(gòu)4. 1.21.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)圖是否清楚 表明了其管理體系的職責(zé)和相互關(guān)系，非 獨(dú)立法人的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否通過組織 機(jī)構(gòu)圖表明了與其他部門的關(guān)系，說明其 獨(dú)立運(yùn)作。2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否配備包括人員、設(shè) 施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)等與其檢驗(yàn)檢 測能力相適應(yīng)的資源。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否設(shè)置質(zhì)量管理、技術(shù) 管理和行政管理的部門或崗位，清楚表達(dá)

3、 了三者之間的關(guān)系。質(zhì)量管理要求是否融入技術(shù)運(yùn)作中，是 否能控制技術(shù)運(yùn)作有效運(yùn)行，行政管理是 否能為技術(shù)運(yùn)作提供支持和服務(wù)。管理體 系文件是否覆蓋了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn) 定能力評價檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求（R B/T 2142017）中質(zhì)量管理、技術(shù)管理 和行政管理的要求。條款審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論5.檢驗(yàn)檢測管理體系職責(zé)是否落實(shí)，質(zhì)量 管理、行政管理和技術(shù)管理之間關(guān)系是否 明確，過程接口是否清晰，是否形成相互 協(xié)調(diào)的、系統(tǒng)的管理體系。4. 1 機(jī)構(gòu)4. 1.31.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否向社會公布其遵照 國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遽循客觀獨(dú) 立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè) 道德，承擔(dān)社會責(zé)任”的承擔(dān)

4、。2管理體系文件中是否從法律、管理、技 術(shù)和責(zé)任等方面明確上述承諾，并采取措 施履行承諾。3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否形成了公正誠信體 系，是否落實(shí)責(zé)任并得到實(shí)施。4. 1 機(jī)構(gòu)4. 1.41.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否在識別了影響公正 和誠信的風(fēng)險的基礎(chǔ)上建立了保證其公 正和誠信的程序，并釆取措施進(jìn)行控制， 管理職責(zé)是否落實(shí)，控制是否有效。2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的工作人員是否了解公 正和誠信的控制要求，采取了哪些措施保 證檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)性、客觀性、 準(zhǔn)確性和可追溯性。非獨(dú)立法人的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，其所在組 織還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動時，該機(jī)構(gòu) 是否做到獨(dú)立運(yùn)作，與其他部門或崗位的 關(guān)系是否影響其判斷的獨(dú)立性和誠

5、實(shí)性。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否以文件規(guī)定或合同 約定等方式，防止錄用同時在兩個及以上 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的檢驗(yàn)檢測人員，機(jī)構(gòu) 內(nèi)是否存在在其他機(jī)構(gòu)兼職的人員。4. 1 機(jī)構(gòu)4. 1.51檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立了保護(hù)客戶秘 密和所有權(quán)的程序，該程序是否包括保護(hù) 電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求，或者有 其他保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果信息的程 序。2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員是否了解對其 在檢驗(yàn)檢測活動中所知悉的國家祕密、商 業(yè)祕密和技術(shù)祕密負(fù)有保密義務(wù)，是否制 定和實(shí)施了相應(yīng)的保密措施。4.2 人員4. 2. 1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立了人員管理程 序，是否對人員的資格確認(rèn)、任用、授權(quán) 和能力保持等進(jìn)行了規(guī)范管理，要求是否

6、 明確，是否得到執(zhí)行。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員的數(shù)量和能力是否條款審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論滿足所申請檢驗(yàn)檢測能力的需要，尤其是 技術(shù)人員的資質(zhì)和能力是否勝任所從事 的檢驗(yàn)檢測工作，是否經(jīng)過能力確認(rèn)后持 證上崗。其他的管理人員和關(guān)鍵支撐人員 是否勝任本崗位工作。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員是否均簽訂了勞動/ 聘用合同或有錄用通知，建立了勞動或錄 用關(guān)系。技術(shù)人員和管理人員是否有崗位說明， 規(guī)定了崗位職責(zé)、權(quán)限和任職要求以及與 其他崗位的工作關(guān)系；技術(shù)崗位和管理崗 位人員是否了解自身的崗位職責(zé)和任職 要求，勝任本崗位工作。在管理體系中的兼職人員，如設(shè)備管理 員、文檔管理員、樣品管理員等，其崗位 職責(zé)是否明確規(guī)定，是否

7、具備履行其職責(zé) 所需的權(quán)力和資源，對管理體系文件中的 要求是否掌握并執(zhí)行。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)中所有可能影響檢驗(yàn)檢 測活動的人員，無論是內(nèi)部還是外部人 員，是否行為公正，受到監(jiān)督，勝任工作， 并按照管理體系要求履行職責(zé)。4.2 人員4. 2.21.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理層是否了解在管 理體系中應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和做出的承諾。2管理層是否了解管理體系的目的，是否 清楚為何由管理層批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量方針和 目標(biāo)。3管理層在管理體系的策劃、實(shí)施、保持 和持續(xù)改進(jìn)過程中應(yīng)承擔(dān)哪些職責(zé)，是否 能提供相關(guān)客觀證據(jù)。管理層是否理解確保管理體系要求融 入檢驗(yàn)檢測的全過程”和運(yùn)用過程方法 建立管理體系和分析風(fēng)險、機(jī)遇”的要求。管理層是

8、否親自主持管理評審，是否了 解管理評審的目的。如何利用管理評審持 續(xù)改進(jìn)管理體系，管理評審做出決定是否 得到了實(shí)施。4.2 人員 4. 2.31.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人的專業(yè)能力 是否能覆蓋各專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域，資格（學(xué)歷 或職稱）是否符合要求，對管理體系要求 是否熟悉。是否了解技術(shù)負(fù)責(zé)人在管理體 系中的作用，是否能勝任全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)條款審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論作的職責(zé)，是否具備相應(yīng)的能力和權(quán)限。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否賦予質(zhì)量負(fù)責(zé)人職 責(zé)和權(quán)利，使其能夠確保管理體系得到實(shí) 施和保持。質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否了解自身的職 責(zé)和權(quán)限，采用什么方式履行職責(zé)，對管 理體系要求是否理解和掌握。當(dāng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)主要管理人員（如管

9、理 層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人）不在時， 是否指定代理人，用什么方式規(guī)定指定代 理人，確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的各項工作持續(xù) 的各項工作持續(xù)正常地進(jìn)行。4.2 人員4. 2.41.授權(quán)簽字人是否具備授權(quán)范圍的技術(shù) 能力?？刹殚喥鋫€人履歷，了解其專業(yè)能 力和工作經(jīng)歷是否滿足授權(quán)簽字人的要 求，是否具備相應(yīng)職責(zé)權(quán)限簽發(fā)檢驗(yàn)檢測 報告或證書；對檢驗(yàn)檢測方法的理解是否 準(zhǔn)確，對檢測設(shè)備和量值溯源是否了解， 對檢驗(yàn)檢測結(jié)果正確與否是否具備判斷 能力等。2授權(quán)簽字人對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 管理辦法（質(zhì)檢總局令第163號）和檢 驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗(yàn)檢測 機(jī)構(gòu)通用要求（RB/T 214-2017）是否了 解

10、和掌握，對出具報告和/或證書使用標(biāo) 識和專用章的要求是否了解，簽發(fā)報告是 否正確可靠。3抽查發(fā)出的報告或證書，檢查是否均由 授權(quán)簽字人在其授權(quán)的技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)簽發(fā)， 標(biāo)識和專用章的使用是否合規(guī)，是否存在 非授權(quán)簽字人簽發(fā)報告。4.2 人員 4. 2.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的抽樣人員、操作設(shè)備人 員、檢驗(yàn)檢測人員和簽發(fā)報告人員等，是 否按其任職要求，根據(jù)人員的學(xué)歷、工作 經(jīng)歷、技能和培訓(xùn)等情況進(jìn)行了資質(zhì)確 認(rèn)，是否具體到操作的設(shè)備和依據(jù)的檢驗(yàn) 檢測方法，抽查相關(guān)人員是否持證上崗。如果檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)還有提供意見和解 釋的人員，應(yīng)按照其任職要求，評審其是 否具備資格，是否具備提供意見和解釋的 能力，是否了解提供意

11、見和解釋的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否設(shè)置了覆蓋其全部 檢驗(yàn)檢測領(lǐng)域的監(jiān)督員，監(jiān)督員是否熟悉 檢驗(yàn)檢測目的、方法和程序，具有對檢驗(yàn)條款審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論檢測結(jié)果進(jìn)行評價的能力；是否對檢驗(yàn)檢 測人員和實(shí)習(xí)人員安排了監(jiān)督，是否監(jiān)督 計劃，是否對被監(jiān)督人員進(jìn)行了評價并保 存了監(jiān)替記錄。4.2 人員4. 2.61.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立了人員培訓(xùn)程 序，它可以是單獨(dú)的程序，也可以在人 員管理程序中闡述人員培訓(xùn)的過程，其 內(nèi)容是否覆蓋了人員培訓(xùn)的全部要求，并 具有可操作性。2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否有人員教育培訓(xùn)的 目標(biāo)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所確定的目標(biāo)，制定 人力資源發(fā)展規(guī)劃，也可制定人員培訓(xùn)計 劃。制定培訓(xùn)計劃前是否

12、識別了人員的培 訓(xùn)需求，并根據(jù)培訓(xùn)需求制定了培訓(xùn)計 劃。是否規(guī)定了培訓(xùn)的目的、內(nèi)容、形式、 時間安排等。培訓(xùn)計劃是否適宜于當(dāng)前工 作和預(yù)期任務(wù)的需求，是否按照計劃實(shí)施 了培訓(xùn)，包括傳授知識和實(shí)際操作的培 訓(xùn)，涉及各專業(yè)領(lǐng)域和全體人員的培訓(xùn) 等，是否保留了培訓(xùn)記錄。是否針對培訓(xùn)目的進(jìn)行了有效性評價， 評價可以是定量的，也可以是定性的，例 如通過參加內(nèi)部審核、質(zhì)量控制活動、人 員監(jiān)督等評價培訓(xùn)的有效性并實(shí)施改進(jìn)。4.2 人員4. 2.71.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否保留了所有從事抽 樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測 報告或證書以及提出意見和解釋等工作 的人員的檔案。2人員記錄中是否包括：能力要求的確 定

13、、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人 員授權(quán)和人員能力監(jiān)控的記錄，并包含授 權(quán)和能力確認(rèn)的日期。4.3 場所 環(huán)境4. 3. 1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的場所（包括固定的、臨 時的、可移動的或多個地點(diǎn)的場所）是否 滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要 求，并與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書 中填寫的工作場所一致。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否對工作場所具有完 全的使用權(quán)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的場地（場所）， 是否覆蓋所有檢驗(yàn)檢測項目。4.31.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否根據(jù)檢驗(yàn)檢測方法條款審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論場所 環(huán)境4. 3.2標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范，識別了檢驗(yàn)檢測所需的 工作環(huán)境條件并進(jìn)行了控制，以保障檢驗(yàn) 檢測有效，不會影響檢驗(yàn)檢測

14、結(jié)果的質(zhì) 量。當(dāng)工作環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量或人員 健康有影響時，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否編寫了 必要的文件進(jìn)行控制。2.在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)固定場所以外的場所 進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測時，是否對工作環(huán)境 條件提出了相應(yīng)的控制要求并形成文件 和予以記錄，以保證符合檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或 技術(shù)規(guī)范的要求。4.3 場所 環(huán)境4. 3.3檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件 有要求，或當(dāng)環(huán)境條件將影響檢驗(yàn)檢測結(jié) 果質(zhì)量時，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否監(jiān)視、測量 和控制了環(huán)境條件，并予以記錄。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否識別了抽樣和檢驗(yàn) 檢測活動對環(huán)境的要求，并根據(jù)識別結(jié)果 對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、 濕度、供電、溫度、聲級和振級等予以控 制，使之

15、適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動。當(dāng)存在環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的 風(fēng)險和隱患時，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否停止檢 驗(yàn)檢測，并經(jīng)過有效處置后恢復(fù)檢驗(yàn)檢測 活動。4.3 場所 環(huán)境4. 3.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否有內(nèi)務(wù)管理程序，是 否識別檢驗(yàn)檢測活動所涉及的危及安全 的因素和污染環(huán)境等因素并采取了措施 予以控制，是否設(shè)置了必要的防護(hù)設(shè)施、 應(yīng)急設(shè)施，制定了相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)試驗(yàn)區(qū)的布局是否合理， 標(biāo)識是否清晰。當(dāng)相鄰區(qū)域的活動出現(xiàn)不 相容或相互影響時，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否進(jìn) 行了有效隔離，采取措施消除影響，防止 干擾或者交叉污染。3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否對進(jìn)入和（或）使用 對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的區(qū)域進(jìn)行了控 制；確保不對

16、檢驗(yàn)檢測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響 的同時，保護(hù)進(jìn)入或使用相關(guān)區(qū)域的人員 的安全。4.4 設(shè)備 設(shè)施4.4. 11.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否配備了滿足檢驗(yàn)檢 測（包括抽樣、物件制備、數(shù)據(jù)處理與分 析）要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測的 設(shè)施，是否利用檢驗(yàn)檢測工作的正常開條款審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論展。設(shè)備是否包括檢驗(yàn)檢測活動所必需并 影響結(jié)果的儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè) 備或相應(yīng)組合裝置。2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)配備的設(shè)施（包括固定 的、臨時的、移動的設(shè)施），是否滿足了 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)使用租賃儀器設(shè)備申請 資質(zhì)認(rèn)定的，是否確保其滿足本標(biāo)準(zhǔn)要 求。4.4設(shè)備

17、 設(shè)施4.4.21檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立了設(shè)備設(shè)施管 理程序文件。2.該程序是否對檢驗(yàn)檢測設(shè)備和設(shè)施的 配置、便用、維護(hù)、安全處置、運(yùn)輸、存 儲等作出規(guī)定，以防止設(shè)備設(shè)施的污染和 性能退化，滿足檢驗(yàn)檢測工作需要。4.4 設(shè)備 設(shè)施 4.4.3對檢驗(yàn)檢測結(jié)果有顯著影響的設(shè)備是 否制定了儀器設(shè)備的核查檢定、校準(zhǔn)計 劃，并按計劃實(shí)施了核查、檢定和校準(zhǔn)。無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時，測 量結(jié)果是否溯源至有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、公認(rèn)的 或約定的測量方法、標(biāo)準(zhǔn)，并提供溯源性 證據(jù)。或者檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通過比對等途 徑，證明其測量結(jié)果與同類檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 的一致性。3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需要內(nèi)部校準(zhǔn)時，是否確 保滿足了本標(biāo)準(zhǔn)的要求

18、。設(shè)備投入使用前，是否通過核查、檢定 或校準(zhǔn)，并按照技術(shù)要求進(jìn)行了計量確 認(rèn)，確定其是否滿足標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要 求，并予以標(biāo)識。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在設(shè)備定期檢定或校準(zhǔn) 后是否進(jìn)行了計量確定，確定其滿足檢驗(yàn) 檢測要求后方可使用。校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息是否確保在 其檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用 并備份和更新，在檢驗(yàn)檢測工作中加以使 用。儀器設(shè)備需要期間核查的，是否制定和 實(shí)施了相應(yīng)的程序并有記錄。對設(shè)備的硬件和軟件采取了哪些措施 進(jìn)行保護(hù)，以避免出現(xiàn)檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效 的調(diào)整。條款審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論9如果有參考標(biāo)準(zhǔn)，是否制定了校準(zhǔn)計劃 并進(jìn)行了校準(zhǔn)，并僅用于內(nèi)部校準(zhǔn)。4.4設(shè)備 設(shè)施4.4.41

19、對檢驗(yàn)檢測具有重要影響的設(shè)備及其 軟件（包括工作量具），檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是 否建立了設(shè)備檔案，內(nèi)容是否全面？2用于檢驗(yàn)檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備 及其軟件，是否加以唯一性標(biāo)識。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否授權(quán)經(jīng)過能力確認(rèn) 的人員操作重要的，關(guān)鍵的儀器設(shè)備以及 技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備。設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書（包括 設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）是否便于檢 驗(yàn)檢測人員取用，設(shè)備是否進(jìn)行維護(hù)并有 維護(hù)記錄。設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的控制，檢驗(yàn) 檢測機(jī)構(gòu)是否在返回后使用前對其進(jìn)行 了核查，并得到滿意結(jié)果后使用。6是否建立了期間核查程序。4.4 設(shè)備 設(shè)施 4.4.51.曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果， 或已顯示有缺陷

20、、超出規(guī)定限度的設(shè)備， 是否已停止使用。2這些設(shè)備是否予以隔離或加貼標(biāo)簽、標(biāo) 記，直至修復(fù)。3修復(fù)后的設(shè)備是否經(jīng)過檢定、校準(zhǔn)或核 查表面其正常工作后方可投入使用。4.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否對因這些缺陷或超 出規(guī)定極限而對過去進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測活 動所造成的影響進(jìn)行追溯。4.4 設(shè)備 設(shè)施 4.4.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立和保持了標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì)的管理程序，該程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯 源、安全處置、運(yùn)輸、存儲和使用作出相 應(yīng)規(guī)定。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否能溯源 到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行了 期間核查。是否按照程序要求，安全處置、運(yùn)輸、 存儲和使用了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。4.5 管理 體系4. 5.

21、1 總則1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系是否包括：管理 體系文件、管理體系文件的控制、記錄控 制、應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施、改進(jìn)、糾正 措施、內(nèi)部審核和管理評審。2管理體系是否完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào)；是否條款審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論能夠服務(wù)于質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，檢驗(yàn)檢 測機(jī)構(gòu)管理體系是否與其活動類型、范 圍、工作量相適應(yīng)，所有與質(zhì)量相關(guān)的活 動是否均處于受控狀態(tài)。3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否將政策、制度、計劃、 程序和指導(dǎo)書等制成文件，這些文件可以 質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書及記錄 格式等形式體現(xiàn)。4.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)人員獲得管理體系 文件是否方便；管理體系文件是否規(guī)定和 實(shí)施了甄別或評價相關(guān)人員是否理解和 執(zhí)行了管

22、理體系相關(guān)部分要求的措施。4.5 管理 體系4. 5.2 方針 目標(biāo)1.質(zhì)量方針是否有管理層制定、貫徹和保 持，質(zhì)量目標(biāo)是否能夠服務(wù)于質(zhì)量方針； 年度目標(biāo)是否能服務(wù)于總體目標(biāo)。2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)員工是否能獲取、理解、 執(zhí)行機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否將質(zhì)量方針和質(zhì)量 目標(biāo)作為管理評審輸入，并有記錄可查。4.5 管理 體系4. 5.3 文件 控制檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立了文件控制程 序，是否涵蓋了其所有文件（內(nèi)部文件和 外部文件）及載體的管理與控制。各層次文件的批準(zhǔn)發(fā)布和修訂是否按 照程序?qū)嵤?，相關(guān)記錄是否完整。3文件是否定期審查，能否通過文件審查 持續(xù)保持內(nèi)部文件的適用性、有效性和滿

23、 足使用要求。釆取哪些措施控制外來文件，查新渠道 是否暢通，能否保證及時使用現(xiàn)行有效的 外來文件。電子文件控制是否有明確規(guī)定，包括設(shè) 置密碼、權(quán)限、定期備份、防病毒等要求， 控制是否有效。4.5 管理 體系4. 5.4 合同 評審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否制定了評審客戶要 求、標(biāo)書和合同的程序，其內(nèi)容是否完整， 是否體現(xiàn)了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力 評價檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求（RB/T 21 4-217）的要求并具有適用性；抽查不同 形式的合同（包括上級要求、口頭協(xié)議、 一般委托協(xié)議和專門合同等）評審記錄， 了解合同評審內(nèi)容和合同評審人員對不 同情況下合同評審的執(zhí)行情況。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否與客戶充分溝通，了條

24、款審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論解客戶要求，是否對自身的技術(shù)能力、資 質(zhì)狀況能否滿足客戶要求（包括方法要 求）進(jìn)行了評審。若合同中有關(guān)要求發(fā)生 修改或變更時，是否進(jìn)行了重新評審。對 客戶要求、標(biāo)書或合同有不同意見，是否 在簽約之前協(xié)調(diào)解決。對于合同出現(xiàn)的偏離，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是 否與客戶進(jìn)行了溝通并取得了客戶書面 同意。當(dāng)客戶要求出具的檢驗(yàn)檢測報告或證 書中包含對標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的符合性聲明（如 合格或不合格）時，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否有 相應(yīng)的判定規(guī)則。若標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范不包含判 定規(guī)則內(nèi)容，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)選擇的判定規(guī) 則是否與客戶進(jìn)行溝通并得到同意。4.5 管理 體系4. 5. 5 分包1.檢驗(yàn)檢測分包管理程序是否形成

25、文件， 內(nèi)容是否完整適用，并將其用于業(yè)務(wù)洽 談、合同評審和簽署合同。2抽查發(fā)生分包的合同和檢驗(yàn)檢測報告， 查證分包是否事先取得了客戶書面同意， 分包方是否具備資質(zhì)認(rèn)定的資質(zhì)和能力。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否對分包方進(jìn)行了評 審，是否有評審記錄和合格分包方的名 錄。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否在結(jié)果報告上清晰 注明了分包，注明的信息是否符合規(guī)定的 要求，分包責(zé)任是否由發(fā)包方負(fù)責(zé)。5沒有能力的分包是否按照中華人民共 和國合同法執(zhí)行。6.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo) 準(zhǔn)等文件禁止分包的項目實(shí)施了分包。4.5 管理 體系 4. 5. 6 采購檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否制定了選擇和購買 對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品 的控制

26、程序，是否有對檢驗(yàn)檢測質(zhì)呈有影 響的試劑和消耗材料的購買、驗(yàn)收和存儲 的控制程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否確定了對檢驗(yàn)檢測 質(zhì)量有影響的供應(yīng)品、試劑和消耗性材料 的控制范圍，是否有文件化的驗(yàn)收規(guī)定， 是否經(jīng)過檢查或驗(yàn)證符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 要求之后才投入使用；所使用的服務(wù)和供 應(yīng)品（包括消耗材料）是否都符合規(guī)定的 要求，是否保存了符合性檢查活動記錄。條款審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論是否制定了試劑和消耗性材料的文件 化的儲存，儲存設(shè)施和條件是否符合安 全，滿足有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。彩響檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)輸出質(zhì)量的物品或 服務(wù)的采購文件所包含的信息資料是否 充分；這些采購文件發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi) 容是否經(jīng)過審查和批準(zhǔn)。檢驗(yàn)檢測

27、機(jī)構(gòu)是否影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量 的重要的消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商 進(jìn)行了定期評價，是否保存了評價的記錄 以及獲準(zhǔn)的供應(yīng)商名錄。4.5 管理 體系4. 5.7 服務(wù) 客戶檢查檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立和保持了 .服務(wù)客戶的程序，有為客戶服務(wù)的意識， 是否有具體為客戶服務(wù)的措施。這些措施 執(zhí)行情況如何，效果怎樣，持續(xù)不斷地改 進(jìn)對客戶服務(wù)方面做得怎樣。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在允許客戶進(jìn)入檢驗(yàn)檢 測現(xiàn)場時，是否確保其他客戶的機(jī)密不受 泄露，不對檢驗(yàn)檢測結(jié)果產(chǎn)生不利影響， 是否保證了人員的人身安全。3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否與客戶保持了良好 的溝通，以便準(zhǔn)確、及時地了解客戶的需 求，當(dāng)服務(wù)發(fā)生延誤或偏離時，是否通知 客戶。4.

28、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)采取了哪些方式收集顧 客滿意與否的信息，是否對收集到的信息 進(jìn)行了分析，并作為評價管理體系和改進(jìn) 的依據(jù)，必要時及時采取糾正和糾正措 施。4.5 管理 體系4. 5.8 投訴1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立和保持投訴處 理程序，是否明確對投訴接收、確認(rèn)、調(diào) 查以及做出決定的部門和人員的職責(zé)。2是否有效的處理投訴，客戶對投訴處理 是否滿意。對與客戶投訴相關(guān)的人員，對投訴人的 回復(fù)決定進(jìn)行審查和批準(zhǔn)及送達(dá)通知的 人，是否有采取回避措施的文件規(guī)定和措 施。是否保存了所有投訴的接收、確認(rèn)、調(diào) 查和采取糾正措施的記錄，處理的措施是 否有效，投訴的情況是否輸入管理評審。4.5 管理1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否

29、建立和保持出現(xiàn)不 符合的處理程序，內(nèi)容是否完整與適用，條款審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論體系4. 5.9 不符合 工作不符合工作控制程序是否確保：（1）在發(fā)生不滿足管理體系要求或與客 戶約定的要求時，或發(fā)生檢驗(yàn)檢測結(jié)果不 符合時，明確不符合工作處置的職責(zé)和權(quán) 限，包括停止檢驗(yàn)檢測工作和在必要時收 回結(jié)果報告等。（2）是否明確對不符合工作的嚴(yán)重性做 出評估、立即采取糾正和對不符合工作的 可接受性做出決定的職責(zé)和權(quán)限。（3）是否規(guī)定必要時通知客戶并取消工 作。（4）是否規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的責(zé)任人及 責(zé)任。（5）適用時，應(yīng)規(guī)定檢驗(yàn)檢測前中后發(fā) 生不符合工作的處置要求。是否有需要執(zhí)行糾正措施程序。是否記錄所描

30、述的不符合工作和措施。4.5 管理 體系4. 5. 10 糾正措 施、應(yīng) 對風(fēng)險 和機(jī)遇 的措施 和改進(jìn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立和保持了糾正 措施程序，管理層是否對持續(xù)改進(jìn)管理體 系的意義有充分認(rèn)知。查證檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否有改進(jìn)活動記 錄并評價改進(jìn)工作的有效性。3是否對內(nèi)、外部發(fā)現(xiàn)的不符合分析了原 因，是否找到了根本原因并針對根本原因 采取了措施。是否跟蹤了糾正措施的有效性，檢驗(yàn)檢 測機(jī)構(gòu)是否將糾正措施調(diào)查所要求的任 何變更制定成文件并加以實(shí)施。管理層是否基于風(fēng)險的思維，運(yùn)用過程 方法建立了管理體系，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所 處的內(nèi)外部環(huán)境進(jìn)行了分析，進(jìn)行了風(fēng)險 評估和風(fēng)險處置。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否識別 了法律

31、風(fēng)險、質(zhì)量責(zé)任風(fēng)險、安全風(fēng)險和 環(huán)境風(fēng)險等，以基于風(fēng)險的思維對過程和 管理體系進(jìn)行了管控，從面有效利用機(jī) 遇，消除或減少風(fēng)險。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否識別了改進(jìn)機(jī)會，是 否制定、執(zhí)行和監(jiān)控了這些措施計劃，以 減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借 機(jī)改進(jìn)。如果檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對不符合或偏離的 鑒別導(dǎo)致機(jī)構(gòu)對其政策和程序的符合性、 或?qū)Ρ緲?biāo)準(zhǔn)的符合性產(chǎn)生懷疑時，機(jī)構(gòu)是條款審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論否盡快依據(jù)4. 5. 12條的規(guī)定相關(guān)對相關(guān) 活動區(qū)域進(jìn)行附加審核。&檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否將糾正措施、應(yīng)對風(fēng) 險和機(jī)遇的措施和改進(jìn)作為管理評審輸 入。9.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否保留實(shí)施實(shí)現(xiàn)質(zhì)童 方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分

32、 析、糾正措施、管理評審、人員建議、風(fēng) 險評估、能力驗(yàn)證和客戶反饋等信息作為 持續(xù)改進(jìn)管理體系適宜性、充分性和有效 性的證據(jù)。4.5 管理 體系4. 5. 11 記錄 控制1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立和保持了識別、 收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和 清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。2質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄是否包括了所有的 質(zhì)量管理、檢驗(yàn)檢測活動記錄，及每份檢 驗(yàn)檢測報告或證書的副本。每項檢驗(yàn)檢測的記錄應(yīng)包含充分的信 息以便能夠識別不確定度的影響因素，能 夠重復(fù)檢驗(yàn)檢測過程。記錄是否包括抽樣的人員、檢驗(yàn)檢測人 員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識。是否在觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算產(chǎn)生時予 以記錄。對記錄的所有改動是否有改

33、動人的簽 名或簽名縮寫。對電子存儲的記錄是否與書面記錄采 取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改 動。&所有記錄是否予以安全保護(hù)和保密。9.記錄是否按規(guī)定的保存期限保存。4.5 管理 體系4. 5. 12 內(nèi)部 審核檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否編制了內(nèi)部審核管 理程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)運(yùn)作是否符合管理體系 和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢 驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求(RB/T 214-217) 的要求，管理體系是否得到了有效的實(shí)施 和保持。管理體系正常運(yùn)行下，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的 內(nèi)部審核是否每年至少進(jìn)行一次，質(zhì)量負(fù) 責(zé)人是否依據(jù)以下三點(diǎn)來策劃、制定、實(shí) 施和保持審核方案。(1)有關(guān)過程的重要性；條款審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論

34、（2）對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化；（3）以往的審核結(jié)果。4.審核方案是否包括頻次、方法、職責(zé)、 策劃要求和報告，是否按照預(yù)定的計劃和 程序?qū)嵤﹥?nèi)審。5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的內(nèi)審員是否經(jīng)過培訓(xùn)， 具備相應(yīng)資格，內(nèi)審員是否獨(dú)立于被審核 的活動。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對內(nèi)部審核所發(fā)現(xiàn)的問 題是否采取了必要的糾正、糾正措施并跟 蹤驗(yàn)證其有效性，管理層是否基于風(fēng)險的 思維，運(yùn)用過程方法建立了管理體系，對 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所處的內(nèi)外部環(huán)境進(jìn)行了 分析，是否進(jìn)行了風(fēng)險評估和風(fēng)險處置。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否有效利用了機(jī)遇，消除 或減小了風(fēng)險。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的內(nèi)部審核過程及其采 取的糾正、糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的 措施，是否予以記錄、

35、內(nèi)部審核記錄是否 清晰、完整、客觀、準(zhǔn)確。&比較近兩年的內(nèi)部審核記錄，是否有雷 同重復(fù)或改期打印的現(xiàn)象。4.5 管理 體系4. 5. 13 管理 評審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否編制了管理評審程 序。管理評審是否每12個月1次或多次， 是否由管理層主持。管理層是否確保管理 評審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施得以 實(shí)施，是否確保了管理體系適宜性、充分 性和有效性。管理評審的輸入是否包含了條款中指 出的14項內(nèi)容，輸出是否包含了條款中 指出的4方面內(nèi)容。是否保留了管理評審的記錄，該記錄是 否包含了輸入記錄和輸出的記錄以及管 理評審計劃和報告。比較近兩年的管理評審記錄，是否有雷 同重復(fù)或改期打印的現(xiàn)象。4.5 管

36、理 體系4. 5. 14 方法的1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否有完整的檢驗(yàn)檢測 方法控制程序，以及與其開展的檢驗(yàn)檢測 項目相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測方法。這些程序與 方法是否確保檢驗(yàn)檢測中的各項活動，包 括：送樣（抽樣）、處理、運(yùn)輸、存儲和條款審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論選擇、 驗(yàn)證和 確定準(zhǔn)備、檢驗(yàn)檢測、結(jié)果分析或?qū)Ρ取⒔Y(jié)果 和符合性判斷等方面，都采用了適當(dāng)?shù)姆?法和程序。需要時，方法中是否包括了測 量不確定度評定程序和數(shù)據(jù)分析方法和 程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否制定了必要的作業(yè) 指導(dǎo)書，如設(shè)備操作規(guī)程、樣品的制備程 序?qū)z驗(yàn)檢測方法補(bǔ)充的檢驗(yàn)檢測細(xì)則 等；作業(yè)指導(dǎo)書是否適用于檢驗(yàn)檢測活 動。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法

37、和自 制方法時，是否事先征得了客戶同意，并 告知了客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時， 是否通知了客戶并妥善處理。對新引入或者變更的標(biāo)準(zhǔn)方法是否進(jìn) 行了方法驗(yàn)證，以確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能夠 正確運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法，并能提供驗(yàn)證其 具備技術(shù)能力和技術(shù)驗(yàn)證的相關(guān)記錄。對檢驗(yàn)檢測方法的偏離是否有文件規(guī) 定，經(jīng)過技術(shù)判斷、獲得批準(zhǔn)和客戶同意。 是否對偏離的實(shí)施效果進(jìn)行了驗(yàn)證。當(dāng)客戶指定的方法是企業(yè)制定的方法 時，是否經(jīng)過檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)換為其自身 的方法并經(jīng)確認(rèn)后，申請檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資 質(zhì)認(rèn)定。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對使用非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行 確認(rèn)時，選用的確認(rèn)方法是否科學(xué)、合理、 充分、有效；保留的

38、確認(rèn)記錄（確認(rèn)程序， 結(jié)果記錄，適用預(yù)期用途聲明）是否完整、 有效。9檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自制方法時，是否制定了 程序以規(guī)定輸入、輸出等過程控制及定期 評審和確定要求。4.5 管理 體系4. 5. 15 測量不 確定度當(dāng)相關(guān)檢驗(yàn)檢測方法對測量不確定度 有要求時，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否有并應(yīng)用了 評定測量不確定度的程序。有需要時是否努力找出不確定度的所 有分量，并做出了合理的評定。3測量不確定度評定方法及其嚴(yán)密程度 是否滿足法規(guī)、檢驗(yàn)檢測方法和客戶的要 求。4.51.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否對計算和數(shù)據(jù)換算.條款審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論管理 體系4. 5. 16 數(shù)據(jù)信 息管理數(shù)據(jù)傳輸進(jìn)行了系統(tǒng)、適當(dāng)?shù)暮瞬椤?檢驗(yàn)檢

39、測機(jī)構(gòu)是否建立并實(shí)施了數(shù)據(jù) 保護(hù)程序，該程序是否對數(shù)據(jù)采集、存儲、 傳輸、處理中的完整性和保密性做出了規(guī) 定。當(dāng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)采用計算機(jī)或自動化 設(shè)備對數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報告、 存儲或檢索時，是否對其軟件的適用性進(jìn) 行確認(rèn)，是否對計算機(jī)或自動化設(shè)備進(jìn)行 必要的維護(hù)，并確保計算機(jī)系統(tǒng)的環(huán)境條 件和運(yùn)行條件符合要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自己開發(fā)的計算機(jī)軟件 是否制定了詳細(xì)的文件，并對其進(jìn)行確認(rèn) 后才使用。4.5 管理 體系4. 5. 17 抽樣1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為后續(xù)的檢驗(yàn)檢測，需要 對物資、材料或產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時，是否建 立和保持了抽樣控制程序。2抽樣計劃（方案）是否根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計 方法制定，抽樣是否

40、能確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果 的有效性。當(dāng)客戶對抽樣程序有偏離的要求時，是 否予以詳細(xì)記錄，同時告知相關(guān)人員?？蛻粢蟮钠x是否影響檢驗(yàn)檢測機(jī) 構(gòu)的誠信和結(jié)果的有效性，機(jī)構(gòu)采取了哪 些措施，如何防止此類風(fēng)險的發(fā)生。4.5 管理 體系4. 5. 18 樣品 處置1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立和保持了樣品 管理程序，樣品管理程序是否完整、適宜。 2樣品管理程序是否包括保護(hù)客戶的機(jī) 密和所有權(quán)的內(nèi)容。3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否有樣品的標(biāo)識系統(tǒng)， 并在檢驗(yàn)檢測整個期間保留該標(biāo)識，機(jī)構(gòu) 是否區(qū)分了樣品的唯一性標(biāo)識和樣品檢 驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識。在接受樣品時，是否記錄了樣品的異常 情況或樣品對檢驗(yàn)檢測方法的隔離。樣品在運(yùn)輸、接收、處置、保

41、護(hù)、存儲、 保留、清理或返回過程中是否予以了控制 和記錄。6樣品控制和流轉(zhuǎn)是否有記錄，當(dāng)樣品需 要存放或養(yǎng)護(hù)時，是否保持、監(jiān)控和記錄 了環(huán)境條件。4.5 管理1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立和保持了監(jiān)控 結(jié)果有效性（質(zhì)量控制）程序，監(jiān)控結(jié)果條款審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論體系4. 5. 19 結(jié)果有 效性有效性程序是否具有完整性和適應(yīng)性，包 括對內(nèi)、外部質(zhì)量控制活動的各項要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否采用定期使用標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯 源性的替代儀器、對設(shè)備的功能進(jìn)行檢 查、運(yùn)用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖、使用相同或 不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測、保存樣品的 再次檢驗(yàn)檢測、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān) 性、對報告

42、數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、參加能力驗(yàn)證 或機(jī)構(gòu)之間比對、內(nèi)部比對、盲樣檢驗(yàn)檢 測等進(jìn)行監(jiān)控。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所有數(shù)據(jù)的記錄方式是 否便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，若發(fā)現(xiàn)偏稱預(yù)先 判據(jù)，是否采取了有效的糾正措施糾正出 現(xiàn)的問題，以防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。質(zhì)量 控制是否有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀媱澆⒓右栽u 價。4.5 管理 體系4. 5. 20 結(jié)果 報告檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否制定了檢驗(yàn)檢測報 告或證書控制程序，是否保證出具的報告 或證書滿足檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力 評價檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求（RB/T 2 142017）基本要求。檢驗(yàn)檢測報告或證書是否有唯一性標(biāo) 識。3檢驗(yàn)檢測報告或證書是否有簽發(fā)（批 準(zhǔn)）人的姓名，簽字或等效的標(biāo)識，是否 授權(quán)簽字人。4.檢驗(yàn)檢測報告或證書是否按照要求加 蓋資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志和檢驗(yàn)檢測專用章。5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)用章的使用是否有文件 規(guī)定并按照執(zhí)行。4.5 管理 體系4. 5.21 結(jié)果 說明檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對檢驗(yàn)檢測方法是否有 偏離、增加或刪減的信息，以及特定檢驗(yàn) 檢測條件的信息，如環(huán)境條件。檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)