數(shù)字化腫瘤精準(zhǔn)消融治療系統(tǒng)解決課件

1、IRETA 數(shù)字化腫瘤精準(zhǔn)消融治療系統(tǒng)腫瘤的危害惡性腫瘤是一類嚴(yán)重危害人類健康的疾病231.1 背景分析手術(shù)切除 腫瘤侵襲范圍大，手術(shù)切除和結(jié)構(gòu)重建難度大化學(xué)治療 對人體有化學(xué)毒性放射線治療 可供應(yīng)用的腫瘤類型少生物治療 尚處在研究階段免疫治療 主要用于血液腫瘤消融治療 血管、膽管等重要位置處無法作用中晚期腫瘤約占惡性腫瘤病人總數(shù)的50%-70%當(dāng)前，中晚期腫瘤缺乏有效治療手段41.2 傳統(tǒng)腫瘤消融治療傳統(tǒng)腫瘤消融治療技術(shù)包括：熱消融射頻、微波、激光和高能聚焦超聲冷消融冷凍、氬氦刀缺點(diǎn)：基于溫度效應(yīng)的消融技術(shù)會對正常的組織支架結(jié)構(gòu)帶來破壞性影響。52.1 新一代腫瘤消融治療技術(shù)新一代不可逆電穿

2、孔（Irreversible Electroporation）腫瘤消融技術(shù)基于高壓脈沖電場生物效應(yīng)理論，一種非熱能無化學(xué)毒性的物理消融技術(shù)技術(shù)原理 對細(xì)胞施加高壓脈沖電場，導(dǎo)致細(xì)胞膜穿孔最終誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡機(jī)制！62.2 技術(shù)優(yōu)勢和特點(diǎn)主要技術(shù)優(yōu)勢和特點(diǎn)1.非溫度效應(yīng) 消融不產(chǎn)生熱，保護(hù)重要血管、膽管和神經(jīng)組織2.無化學(xué)毒性 純物理治療，消融本身對機(jī)體無化學(xué)損傷3.精準(zhǔn)高效 數(shù)字技術(shù)提前規(guī)劃設(shè)計(jì)，精準(zhǔn)確定靶病灶和治療范圍72.3 臨床效果臨床上應(yīng)用于肝癌、胰腺癌、前列腺癌、腎癌等，效果顯著83.1 國外技術(shù)背景UC Berkeley機(jī)械工程學(xué)院教授Boris Rubinsky首先提出。美國Angi

3、oDynamics公司NanoKnife （納米刀）原型機(jī)問世。FDA正式批準(zhǔn)全球第一款產(chǎn)品NanoKnife上市。我國CFDA批準(zhǔn)引進(jìn)。2005200720112015由于技術(shù)壟斷，目前國內(nèi)引進(jìn)價格高達(dá)1000萬元，治療耗材費(fèi)用近10萬元。93.1 產(chǎn)品研發(fā)背景樂普邁特是全球首批致力于推廣和應(yīng)用不可逆電穿孔腫瘤消融技術(shù)的醫(yī)療科技公司。醫(yī)學(xué) 陜西省再生醫(yī)學(xué)與外科工程研究中心工科 電力設(shè)備電氣絕緣國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室合作單位 重慶大學(xué) 西北大學(xué) 3CTEST公司國家自然科學(xué)基金重大儀器項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)支持3.2 核心技術(shù)體系10數(shù)字化治療規(guī)劃與評估系統(tǒng)面向腫瘤消融的多模式高壓脈沖電場發(fā)生系統(tǒng)多用途腫瘤消融電極

4、IRETAGenerator治療主機(jī) IRETAScalpel消融電極 IRETASimulator治療評估 IRETA數(shù)字化腫瘤精準(zhǔn)消融治療系統(tǒng)主要由治療主機(jī)、消融電極以及治療規(guī)劃與評估系統(tǒng)組成113.3 IRETA產(chǎn)品構(gòu)成治療主機(jī)預(yù)計(jì)2019年正式獲批上市物理治療及康復(fù)設(shè)備III類醫(yī)療器械可實(shí)現(xiàn)跨尺度微納秒復(fù)合高壓脈沖安全穩(wěn)定輸出123.4 IRETA產(chǎn)品構(gòu)成消融電極IRETA Scalpel消融電極電極結(jié)構(gòu)根據(jù)不同位置腫瘤形態(tài)特點(diǎn)設(shè)計(jì)，直接作用于目標(biāo)腫瘤部位，屬于一次性醫(yī)療耗材經(jīng)內(nèi)窺鏡消融電極最貼合微創(chuàng)理念雙極電極單極電極雙球囊電極電極作用途徑包括：經(jīng)皮穿刺、開腹及經(jīng)內(nèi)窺鏡133.4 I

5、RETA產(chǎn)品構(gòu)成 消融電極全球首創(chuàng)雙球囊電極雙球囊將腫瘤完美夾持陣列電極島-橋式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)提高有效性和安全性充氣前充氣后143.5 治療規(guī)劃與評估系統(tǒng)術(shù)前收集影像學(xué)資料腫瘤圖像分割與三維重建計(jì)算機(jī)有限元分析治療電場仿真計(jì)算利用數(shù)字醫(yī)學(xué)技術(shù)實(shí)現(xiàn)消融治療規(guī)劃與效果評估通過互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)實(shí)現(xiàn)多中心數(shù)據(jù)共享與遠(yuǎn)程協(xié)助153.6 目標(biāo)應(yīng)用群體IRETAz主要面向經(jīng)高壓脈沖治療獲益最大的群體腫瘤位置以解剖關(guān)系復(fù)雜的肝膽胰腫瘤為主可拓展應(yīng)用于腎癌、前列腺癌等腫瘤腫瘤分期喪失手術(shù)切除機(jī)會，中晚期常規(guī)治療手段無效者；難以耐受化療者；部分鄰近解剖關(guān)系復(fù)雜的早期腫瘤群體規(guī)模根據(jù)腫瘤發(fā)病數(shù)據(jù)，適用患者群體在百萬級別！163

6、.7 競品分析NanoKnife（美國納米刀）IRETA技術(shù)核心微秒級別PEF生物效應(yīng)跨尺度微納秒復(fù)合PEF生物效應(yīng)技術(shù)原理作用于細(xì)胞膜表面作用于細(xì)胞膜及線粒體等細(xì)胞器手術(shù)路徑經(jīng)皮、開腹、腹腔鏡經(jīng)皮、開腹、腹腔鏡、內(nèi)窺鏡血管、神經(jīng)損傷無無計(jì)算機(jī)輔助有有實(shí)時評估基礎(chǔ)評估高級評估治療范圍實(shí)質(zhì)器官腫瘤實(shí)質(zhì)器官、空腔臟器腫瘤骨骼肌收縮有無全身麻醉需要不需要治療費(fèi)用10-15萬3-5萬3.9 產(chǎn)品優(yōu)勢01多模式 全球首創(chuàng)的微納秒跨尺度復(fù)合脈沖形式，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療02微創(chuàng)化 自然腔道置入人體，導(dǎo)管化結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，全面超越NanoKnife03性價比 自主知識產(chǎn)權(quán)，技術(shù)參數(shù)高，治療成本低174.1 目標(biāo)用戶區(qū)域醫(yī)

7、療中心腫瘤?？漆t(yī)院外資醫(yī)院18三甲醫(yī)院全國綜合性三甲醫(yī)院共有705家，區(qū)域醫(yī)療中心醫(yī)院約300家，市場規(guī)模預(yù)計(jì)在十億元至百億元目標(biāo)應(yīng)用人群總量在百萬級別，單次治療費(fèi)用預(yù)計(jì)在5萬元左右。4.2 市場推廣19IRETA 由外科醫(yī)生和工程師聯(lián)合設(shè)計(jì)及研發(fā)， 面向臨床亟待解決的問題和重大需求，聯(lián)合先進(jìn)的工程技術(shù)，設(shè)計(jì)智能化、數(shù)字化的新一代腫瘤消融設(shè)備，符合臨床實(shí)際需要。國內(nèi)外醫(yī)療器械展銷會高影響學(xué)術(shù)文章介紹典型病例分享及推廣學(xué)術(shù)會議及同行推薦204.3 銷售渠道建立示范性腫瘤治療中心與公立醫(yī)院達(dá)成合作關(guān)系提供IRETA全套解決方案建立IRETA示范性腫瘤治療中心，通過治療電極等耗材收入獲得收益，該模式

8、可向其他同類醫(yī)療機(jī)構(gòu)復(fù)制。設(shè)立地區(qū)分支機(jī)構(gòu)，向該地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)租賃或免費(fèi)提供IRETA治療主機(jī)，通過單次治療收取使用費(fèi)；通過治療電極及其他服務(wù)獲取收益。二三線城市設(shè)置產(chǎn)品代理商設(shè)置代理商214.3 銷售渠道建立覆蓋全國的銷售體系在各大城市設(shè)置代理商，并逐漸滲透至二三線城市，擴(kuò)大產(chǎn)品的銷售范圍，建立覆蓋全國的銷售體系224.4 定價策略IRETA Generator治療主機(jī)IRETA Scalpel消融電極IRETA Simulator治療規(guī)劃與評估設(shè)計(jì)使用壽命10年 單臺銷售價格約150-200萬人民幣，約為進(jìn)口產(chǎn)品價格四分之一一次性耗材 根據(jù)消融電極用途、加工工藝等不同，售價約5,000-20,000人民幣，約為進(jìn)口產(chǎn)品價格三分之一數(shù)字化服務(wù)針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)免費(fèi)提供，終身提供技術(shù)支持4.5 收入模式01銷售設(shè)備 搭配銷售主機(jī)與耗材性電極02租賃設(shè)備 主要依靠耗材性電極獲利234.6 財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)擬出讓24%股權(quán)，融資5000萬