論_新產(chǎn)品開發(fā)過程中的評審_

1、質(zhì)量視點論“新產(chǎn)品開發(fā)過程中的評審株洲齒輪有限責任公司黃健宇新產(chǎn)品的開發(fā)是一個系統(tǒng)性很強的過程，在的變型產(chǎn)品的開發(fā)，主要集中在性能的改變。其 創(chuàng)GB/T 190012000質(zhì)量管理體系要求和以 GB/T新性權(quán)重約只占10%如標準產(chǎn)品的變型、系列化產(chǎn)19001為基礎的相關(guān)標準中都對新產(chǎn)品開發(fā)各階段的評審做出了明確的確定與要求。然而是不是所有的新產(chǎn)品開發(fā)，都應在其各階段有相應的評審呢？也不盡然，筆者認為還是應根據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)的開發(fā)類型來區(qū)別對待，特別是在產(chǎn)品開發(fā)周期越來越短，顧客要求產(chǎn)品性價比越來越高的大環(huán)境下，充分合理應用己有產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗與資源，來減少不必要的重復評審而造成的時間與資源的浪費，對系

2、統(tǒng)化的新產(chǎn)品過程顯得非常重要。新產(chǎn)品開發(fā)的典型類型任何新產(chǎn)品開發(fā)都對老產(chǎn)品或被替代品有一定的繼承性和創(chuàng)新性，另外還涉及到新產(chǎn)品的復雜程度。從這幾方面考慮，新產(chǎn)品開發(fā)可分為新概念產(chǎn)品創(chuàng)新性開發(fā)、繼承性產(chǎn)品開發(fā)和適應性開發(fā)三種。這種劃分只是從這幾方面在新產(chǎn)品開發(fā)中所占的權(quán)重角度出發(fā)。創(chuàng)新性開發(fā)是指在發(fā)明的基礎上產(chǎn)生新的事物或方法，其原理結(jié)構(gòu)、功能和性能發(fā)生了較大更新，它的創(chuàng)新性權(quán)重較高，大概是 60%及以上，如 概念車 的開發(fā)。繼承性開發(fā)主要是在己創(chuàng)新產(chǎn)品的基礎上，其原理、結(jié)構(gòu)、功能和性能大部分以繼承為主， 主要集 中在產(chǎn)品功能和性能更新發(fā)展，其創(chuàng)新性權(quán)重大概在30%左右，如新系列、新品種的開發(fā)。

3、適應性開發(fā)主要是在原理結(jié)構(gòu)、功能和性能不品的補充。（2）新產(chǎn)品開發(fā)階段的典型劃分新產(chǎn)品的創(chuàng)新性開發(fā)階段劃分可按照B/T 5055-2001機械工業(yè)產(chǎn)品設計和開發(fā)基本程序的劃分方式，可分為決策、設計、試制、定型、改 進 五個階段，或按照 S:）/TS 16949:2002 質(zhì)量管 理 體系汽車生產(chǎn)和有關(guān)服務的部分組織應用BO 9000 ：2002的特殊要求產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃APP參考手冊的劃分，一般可分為計劃項目批準、技術(shù)設計（產(chǎn)品設計與開發(fā)）、樣件試制（過程設計與開發(fā)）、小批量生產(chǎn)（產(chǎn)品與過程確認）、批量生產(chǎn)游續(xù)改進）五個階段。繼承性開發(fā)和適應性開發(fā)其階段劃分可以根據(jù)產(chǎn)品的創(chuàng)新性權(quán)重、產(chǎn)品特點適

4、當?shù)睾喕?、組合，如在 JB/T 5055中就 提出了三種 開發(fā)程序模式?？傊?，無論采用哪種劃分方法，基本上是按照新產(chǎn)品的形成過程來劃分的，下面就按照KVTS 16949 APQP參考手冊的劃分方法來進行 論述。GB/T 19001/ （ IS/TS 16949）標準中 對與產(chǎn)品開發(fā)有關(guān)的各類評審要求及對應評審類型在 GB/T 19001 / （ K）/TS 16949 ）標準中，多處提出并明確了與產(chǎn)品有關(guān)的評審， 見表1表1中 評審類型是筆者根據(jù)多年的企業(yè)貫標工作總結(jié)出 來 的，僅供參考，不同組織可根據(jù)自身特點及產(chǎn)品 特 點加以選擇和增減。變的基礎上，為適應不同用戶市場和使用環(huán)境而開展表1標準

5、條款條款內(nèi)容要求（節(jié)選）評審 類型4 2 3 1工程規(guī)范及時評審所有顧客工程標準/規(guī)范及其更改技術(shù)設計評審、更改設計評審7. 1.4更改控制對外形、配合、功能的影響應與顧客共同進行評審更改設計評審7. 2 2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審評審應在組織向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進行（如 提 交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改）初步設計評審71994-2016 dliina Academic Journal Electronic Publishing House. All rights reserved, HYPERLINK 質(zhì)量視點表1 （完）標準條款條款內(nèi)容要求（節(jié)選）評審 類型7 2 2

6、 2組織制造可行性在合同評審中對涉及產(chǎn)品制造可行性進行研究，包括 進行 風險分析可制造性與可裝配性評審7 3.1. 1多方論證方法潛在失效模式及后果的分析（IMEA）與評審；控制計劃的 開發(fā)與評審初步設計評審、工藝過程設計評審7 3. 2設計與開發(fā)輸入73. 2 1產(chǎn)品設計輸入應對這些輸入進行評審，以確保輸入充分與適宜應識別產(chǎn) 品設計輸入要求，形成文件并進行評審產(chǎn)品設計輸入評審7 3. 2 2制造過程設計輸入應識別制造過程設計輸入要求，形成文件并進行評審工作圖評審、過程設計輸入評審7 3. 4設計和開發(fā)評審在適宜的階段對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，這些評審通 常與設計階段相協(xié)調(diào)，包括制造過程的設

7、計與開發(fā)7 3 . 7設計和開發(fā)更改控制適當時，應對設計和開發(fā)的更改進行評審，應包括評 價更 及對產(chǎn)品組成部分和己交付產(chǎn)品的影響更改設計評審7 5 1.1控制計劃當任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供貨來源或FMEA 的更改時應重新評審和更新控制計劃工藝過程設計評審8 2 41 全尺寸檢驗和功能試驗對每種產(chǎn)品進行全尺寸檢驗和功能試驗，其結(jié)果應可 供顧客評審工藝過程設計評審8 5. 2糾正措施a評審不合格（包括顧客抱怨）評審所采取的糾正措施更改設計評審評審的形式評審的形式同樣應根據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)的類型、所 處的階段以及評審的類型來確定，一般來說評審的 形式一般有會議評審、流程化評審、函審，在信息化

8、 條件允許的情況下還可采用電子化評審。對于重 要 及關(guān)鍵階段的評審應盡量采用會議評審，并形成 詳 細評審報告，如初步設計評審、技術(shù)設計評審、 工 藝過程設計評審等；對于工作圖評審、一般的更 改 評審可以采用流程式評審，將設計資料更改資 料按 規(guī)定流程傳遞評審；對于那些需要顧客參與的 評審， 在時間緊急或評審內(nèi)容不太重要等情況下， 也可采 用函審或電子化審查。（）評審的作用評審是產(chǎn)品設計過程控制的重要手段，是為了 有效監(jiān)控顧客要求向產(chǎn)品質(zhì)量的有序、準確轉(zhuǎn)化與 傳遞，時刻關(guān)注設計結(jié)果與設計要求的一致性和適 宜性，通過評審至少可起到以下作用：1）預防設計缺陷的發(fā)生，盡可能地將設計缺 陷 消除在前期的

9、設計過程之中。2）通過不同人員的參與，能有效彌補因設計 人 員知識和經(jīng)驗的局限性、片面性而帶來的不足；使設計更合理、更經(jīng)濟、更符合顧客與市場需求。3）能在早期發(fā)現(xiàn)并補救設計上潛在的缺陷和 錯誤，確保后續(xù)試制和生產(chǎn)的順利進行，縮短設計 開發(fā)周期和提高經(jīng)濟性。4）為組織以后的新產(chǎn)品設計開發(fā)積累經(jīng)驗， 充 實產(chǎn)品開發(fā)平臺，擴大設計人員的知識視野，為其不斷提高設計水平創(chuàng)造條件。（6）不同新產(chǎn)品開發(fā)類型中評審點的設置和 選擇由于新產(chǎn)品開發(fā)的類型不同、階段不同，所進 行的評審就有所不同，因此根據(jù)不同的類型與階段, 在新產(chǎn)品開發(fā)過程中有重點地、有選擇地進行各類評審活動是很有必要的。在 GB/T 19001中

10、的7.3. 1 條明確提出了 “組織應確定適合于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動”，在 7.3.4條中提 出了 “在適宜的階段，應依據(jù)策劃的安排對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，這些評審通常與設計階段相協(xié)調(diào)”，在 GB/T 19004 2000質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南中的7. 3. 3條提出了 “最高管理 者應確保指派適宜的人員管理和執(zhí)行系統(tǒng)的評審，以便確定是否達到了設計和開發(fā)的目標。這樣1971994-2016 China Academic Journal Electronic Publishing House. All rights reserved, HYPERLINK 質(zhì)量視點的評

11、審可在設計和開發(fā)過程的選定階段以及結(jié)束時 進行?！币虼诵庐a(chǎn)品設計開發(fā)階段的選擇和評審點 的設置應依據(jù)： TOC o 1-5 h z 1）應根據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)類型來選擇新產(chǎn)品開發(fā) 的階段，在設計階段合理劃分的基礎上來設置評審點2）應考慮產(chǎn)品特點、生產(chǎn)方式、批量大小、 技術(shù)復雜程度來設置評審點。在實際實施時組織可根據(jù)自己的生產(chǎn)類型、產(chǎn)品特點、開發(fā)類別，首先選擇最復雜、最具代表性的 產(chǎn)品制定開發(fā)流程，劃分合適的階段。具體到某個產(chǎn)品時就可按該產(chǎn)品的特點、復雜程度、創(chuàng)新性權(quán)重以及設計的成熟度來適當增減評審點，如成熟產(chǎn)品的變型設計就可不進行初步設計評審、工作圖評審，僅通過不同部門或人員的會簽審查形式進行，總之

12、應重點關(guān)注影響設計和規(guī)范質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行評審。評審點的設置及評審方式可根據(jù)表 1選擇。（7）評審的內(nèi)容由于不同的產(chǎn)品開發(fā)類型、評審的階段及評審 的內(nèi)容也不盡相同，但在GB/T 19004標準中對評 審 仍提出了應考慮的內(nèi)容，現(xiàn)總結(jié)歸納如下：1）與滿足顧客要求有關(guān)的內(nèi)容a）將材料、產(chǎn)品和過程的技術(shù)規(guī)范與產(chǎn)品規(guī)范中表達的顧客要求進行對比；b）通過樣件的試驗對設計進行驗證；C產(chǎn)品在預期的使用和環(huán)境條件下的工作 能力；d非預期的使用和誤用；e）安全性和環(huán)境相容性；）與競爭對手的設計進行對比；g是否符合法律法規(guī)、相關(guān)標準的要求；h與同類設計進行對比，特別是對過去組織 內(nèi)外發(fā)生的問題進行分析，以防止問題

13、再發(fā) 生。b）公差及過程能力的比較；C產(chǎn)品接收準則；d可裝配性、可制造性要求；e）包裝、貯存要求；）失效模式及后果；g標準化、系列化、通用互換化程度。3）與過程規(guī)范要求有關(guān)的內(nèi)容a生產(chǎn)工藝工裝的符合性、適宜性；b）檢驗和試驗能力；C材料、零部件的供應能力；d包裝、搬運、貯存等物流要求。（8）評審人員的資格與權(quán)限在GB/T 19001標準中明確要求“評審的參與者應包括與所評審的設計和開發(fā)有關(guān)的職能部門的代表”，同時還要求“最高管理者應確保指派適宜的人員管理和執(zhí)行系統(tǒng)的評審，以便確定是否達到 了設計和開 發(fā)目標”。從此可以看出，評審人員應 具有廣泛 的代表性，相關(guān)知識方面的權(quán)威性，而不 是行政 領(lǐng)

14、導的聚會。評審人員一般應按以下情況來確定：1）應根據(jù)各個設計階段的評審內(nèi)容和要求來 選擇確定，一般應包括采購、制造、銷售、服務、 檢驗、試驗、質(zhì)量等職能部門及顧客、供貨商的代 表，由于各階段的評審內(nèi)容重點不同，各類評審的 參與人員代表可以不同。2）參加評審的人員主要應是由不直接參與設 計、不承擔設計質(zhì)量責任的各方面的具有一定資格 的有能力提出實質(zhì)性問題的有關(guān)人員。3）參與評審人員必須具有本專業(yè)范圍內(nèi)的知 識和豐富的實踐經(jīng)驗，以及診斷問題和提出建設性 意見和建議的能力，并能公正、客觀地評價。4）必要時還應邀請顧客、供貨商代表或外聘 專家參與評審。評審人員的權(quán)限也只能僅于本專業(yè)范圍內(nèi)， 可 參考衣

15、22）與產(chǎn)品規(guī)范3評審人員 電投.出家有關(guān)的內(nèi)容a可靠性和耐久性主要權(quán)限:總土套師召集、主持、協(xié)調(diào)、總結(jié)評審表2開發(fā)人員準備和提供評審資料，介紹設計和試驗情況，廣泛聽取意見工藝人員評審產(chǎn)品的工藝性、可靠性、安全性等有關(guān)設計能力內(nèi)容。提供及介紹工藝方案20http :/71994-2016 Cnina Academic Journal Electronic Publishing House. All rights reserved.（9）評審程序圖圖】質(zhì)量視點評審人員主要權(quán)限采購人員評審外購件.原材料采購落實的可能性質(zhì)里檢驗人貝評審產(chǎn)品的接收準則，設計的可檢驗性和可試驗性及有關(guān)內(nèi)容質(zhì)量管理人員檢

16、查評審范圍、評審程序的正確性及參加人員的代表性及客觀性設備人員評審可維修性等內(nèi)容銷售人員站在顧客角度上評審產(chǎn)品的適用性及合同規(guī)定的符合性包裝及運輸人員評審產(chǎn)品滿足包裝、裝箱、運輸要求和產(chǎn)品出廠有關(guān)的安全因素制造代表評審工藝方案的完整性，車間實施的可行性.合理性財務人員評審技術(shù)經(jīng)濟分析是否符合顧客及組織經(jīng)濟效益的要求標準化人員評審產(chǎn)品的標準化程度情報人員評審情報來源及可信度顧客評審產(chǎn)品滿足顧客的質(zhì)量要求和期望的程度外聘專家參考開發(fā)人員和工藝人員權(quán)限表2 （完）審計劃 ,評審前準備 ,實施評審 ,評審結(jié)論及問題（10）評審過程中的注意事項1）評審是一種多功能小組參與的活動，是為 了在設計階段及時發(fā)

17、現(xiàn)和糾正潛在的設計缺陷，提 出建議措施和解決辦法， 減少開發(fā)風險，因此應充 分 發(fā)揮技術(shù)民主，廣泛聽取各方意見。2）評審不能代替或削弱技術(shù)質(zhì)量責任所應進 行的逐級審核，只能將評審作為階段性的總結(jié)和監(jiān)督。3）評審應是有準備、有計劃、有流程、有記錄 的閉環(huán)過程。為確保評審的有效性，可事先將評審材料發(fā)放有關(guān)評審人員，通知評審人員準備，評審后還應形成記錄和報告，并進行問題跟蹤。4）參加評審的人員應由不直接參與設計、不 承擔設計質(zhì)量責任的各方面有關(guān)人員組成，直接設 計人員只能介紹設計過程，聽取評審意見。5） 評審應以滿足顧客要求為前提，以組織的 產(chǎn)品、質(zhì)量、經(jīng)濟性目標為基礎，以貫徹有關(guān)強制性 標準、法規(guī)

18、為制約，積極采用有關(guān)推薦性標準要求，站在顧客和組織共同利益的角度，評審產(chǎn)品適用性、 工藝性、可靠性、可維修性、安全性和壽命周期成本等。（收稿日期 2007 02 12）2171994-2016 China Academic Journal Electronic Publishing House. All rights reserved, HYPERLINK 本期導讀,I I I; I I文,房貴如品中環(huán)何評價“產(chǎn)品 理體系實施及審核7“產(chǎn)品中環(huán)境因素”在環(huán)境管理體系（ EMS）中的實施要點在強調(diào)識別并控制。產(chǎn)品中環(huán)境因素”在環(huán)境管理體系中的重要性的同時，列舉了識別“產(chǎn) 境因素”的線索和方法，示例了 “產(chǎn)品中環(huán)境因素”和環(huán)境影響的推薦表述形式，指出如 中環(huán)境因素”，識別、評價、管理及控制“產(chǎn)品中環(huán)境因素”的重點部及在環(huán)境管 中與“產(chǎn)品中環(huán)境因素”相關(guān)的主要問題。文，何挪、何志偉A的漏風試驗相15對GB 502432002通風與空調(diào)工程施工及驗收規(guī)范中部分內(nèi)容的探討對GB50243通風與空調(diào)工程施工及驗收規(guī)范中部分內(nèi)容進行了探討，