推精選執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試真題

1、窗體頂端執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考試真題一、單項選擇題（每題1分）第 1 題藥品零售和零售連鎖門店的拆零藥品應（ ）A.存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽B.存放于拆零專柜C.在保留原包裝的標簽情況下銷售D.與非處方藥一起存放E.存放于處方藥柜正確答案：A,第 2 題國家對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品 和精神藥品生產實行（ ）A.計劃生產B.需求生產C.總量控制D.市場控制E.地方控制正確答案：C,第 3 題藥品生產企業(yè)對召回藥品的處理應當（ ）A.有詳細的記錄，并向其所在地省級藥監(jiān)管 理部門報告；須銷毀時，應在藥監(jiān)管理部 門監(jiān)督下銷毀B.向其所在地省級藥監(jiān)管理部門報告C.有詳細的記錄

2、，并在其技術檔案內存檔D.有詳細的記錄，向其所在地的縣級藥監(jiān)管 理部門報告E.有詳細的記錄，向藥監(jiān)管理部門報告并 銷毀正確答案：A,第 4 題GMP規(guī)定如無特殊要求潔凈室（區(qū)）的溫 濕度應控制在（ ）A.溫度18-26,相對濕度45% -65%B.溫度20-25,相對濕度40% -70%C.溫度30-35,相對濕度45% -70%D.溫度25-30，相對濕度45% -60%E.溫度20-28相對濕度40% -60%正確答案：A,第 5 題為門（急）診患者開具的第二類精神藥品的 處方用量是（ ）A.一般每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量B.對特殊情況的患者處方用量可適當延長C.一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日

3、常用量，對慢 性病或某些特殊情況的患者，處方用量可 以適當延長，醫(yī)師應注明理由D.由醫(yī)師注明理由，一般每張?zhí)幏接昧靠梢?超過7日用量E.一般每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量，除醫(yī) 師注明理由，可適當延長正確答案：C,第 6 題疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)依藥品管理法和SFDA規(guī)定應當（ ）A.建立真實、完善的購銷記錄，并保存至超 過疫苗有效期2年備查B.建立真實的購銷記錄，并保存至超過疫苗有 效期3年備査C.建立完整的購銷記錄，并保存至超過疫苗有 效期5年備查D.建立系統(tǒng)的購銷記錄，并保存至超過疫苗 有效期7年備查E.建立規(guī)范的購銷記錄，并保存至超過疫苗有 效期9年備査正確答案：A,第 7 題麻醉藥品

4、和精神藥品是指（ ）A.列入麻醉藥品目錄的藥品B.列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和 其他物質C.列入精神藥品目錄的藥品D.列入行業(yè)協(xié)會管制的藥品E.列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的中藥正確答案：B,第 8 題國家對麻醉藥品和精神藥品的生產（經營）實行（ ）A.定量生產（經營）制度B.定期生產（經營）制度C.定貨生產（經營）制度D.定單生產（經營）制度E.定點生產（經營）制度正確答案：E,第 9 題藥品生產、批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當開具的銷售憑證標明的內容有（ ）A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠家、批 號、數量等B.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠家、批 號、價格等C.供貨單位名稱、藥品名

5、稱、生產廠家、批 號、規(guī)格等D.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批 號、數量、價格等E.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、劑型等正確答案：D,第 10 題行政機關在作出行政處罰決定之前應當（ ）A.告之當事人作出行政處罰決定的事實B.告之當事人作出行政處罰決定的理由C.告之當事人作出行政處罰決定的依據D.告之當事人作出行政處罰決定后依法應享 有的權利E.告之當事人作出行政處罰決定的事實、理由 及依據，并告之當事人依法享有的權利正確答案：E,第 11 題藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法的立法宗旨是（ ）A.為加強上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不 良反應報告B.為加強上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥

6、品不 良反應報告和監(jiān)測的管理C.為加強上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不 良反應報告和監(jiān)測的管理，保證公眾用藥 安全D.為加強上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不 良反應的監(jiān)測管理E.為加強上市藥品的安全監(jiān)管，保證公眾用 藥安全正確答案：C,第 12 題零售藥店銷售處方藥、非處方藥是（ ）A.應當分柜擺放；暫不允許網上銷售B.應當分柜擺放；不得采用有獎銷售C.應當分柜擺放；不得采用有獎銷售；不得附 贈藥品或禮品銷售；暫不允許網上銷售D.暫時不允許采取在網上銷售的銷售方式E.不得附贈藥品或禮品銷售正確答案：C,第 13 題麻醉藥品和精神藥品管理條例的立法宗旨 是（ ）A.加強麻醉藥品和精神藥品的管理B.保

7、證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合 理使用C.防止麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道D.加強麻醉藥品和精神藥品的管理，保證其合 法、安全、合理使用，防止流入非法渠道E.保證麻醉藥品和精神藥品依法律、法規(guī)的有 效實施正確答案：D,第 14 題藥品廣告審查機關收到藥品廣告批準文號申請后應當（ ）A.對申請材料齊全并符合法定要求的發(fā)給 “藥品廣告受理文號”B.對申請材料齊全并符合法定要求的發(fā)給 “藥品廣告受理證明”C.對申請材料符合法定要求的，發(fā)給“藥品 廣告?zhèn)浒敢庖姳怼盌.對申請材料齊全并符合法定要求的，發(fā)給 “藥品廣告受理通知書”E.對申請材料齊全的發(fā)給“藥品廣告?zhèn)浒敢?見表”正確答案：D,第 1

8、5 題藥品零售和零售連鎖門店銷售藥品應按( )A.國家藥品注冊管理的有關規(guī)定進行B.國家藥品儲備管理的有關規(guī)定進行C.國家藥品分類管理的有關規(guī)定進行D.國家藥品不良反應報告的有關規(guī)定進行E.國家藥品再評價的有關規(guī)定進行正確答案：C,第 16 題針對藥品召回制度，藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)和使用單位應當（ ）A.建立和保存完整的購銷記錄，尤其是供藥 方面的詳細信息B.建立購銷記錄檔案，保證銷售藥品的可溯 源性C.保存購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性D.建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥 品的可溯源性E.建立和保存購銷記錄，以便追溯銷售藥品 的源頭正確答案：D,第 17 題GMP對空氣潔凈度等級標準

9、要求的內容 有（）A.浮游菌數、沉降菌數、換氣次數B.浮游菌數、塵埃粒子數、換氣次數C.塵埃粒子數、浮游菌數、沉降菌數D.塵埃粒子數、沉降菌數、換氣次數E.塵埃粒子次數、壓差大小、換氣次數正確答案：C,第 18 題以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的藥品廣告中是可以只（ ）A.發(fā)布藥品商品名稱B.發(fā)布藥品通用名稱C.發(fā)布藥品英文名稱D.發(fā)布藥品化學名稱E.發(fā)布藥品漢語拼音名稱正確答案：A,第 19 題對生產、銷售假藥構成犯罪的依法（) A.給予嚴重警告 B.處予加倍的罰款 C.沒收違法所得 D.責令停業(yè)整頓 E.追究刑事責任正確答案：E,第 20 題生產、銷售的假藥被使用后，認定為對人體健 康造

10、成特別嚴重危害的是（ ）A.致人殘疾的或其他嚴重后果的B.致十人以上重傷或其他嚴重后果的C.致人嚴重殘疾、三人以上重傷、十人以上輕 傷或造成其他特別嚴重后果的D.致二十人輕傷或其他嚴重后果的E.致人輕傷、重傷的正確答案：C,第 21 題醫(yī)療機構醫(yī)務人員如發(fā)現可能與用藥有關的 嚴重不良反應時應當（ ）A.做好觀察與記錄的同時，應及時報告本機 構藥學部門和醫(yī)療管理部門，并按規(guī)定上 報藥監(jiān)管理部門和衛(wèi)生行政部門B.做好觀察與記錄，并及時上報上級主管 部門C.及時上報藥學部和管理部門D.及時上報上級衛(wèi)生行政管理部門E.及時上報相關部門，并做好處理的過程一并報告正確答案：A,第 22 題真實合法的藥品廣

11、告的依據是（）A.SFDA批準的廣告文件為準B.SFDA批準的進口藥注冊證書為準C.SFDA批準的藥品說明書為準D.SFDA批準的各項相關文件為準E.SFDA批準的新藥證書為準正確答案：C,第 23 題藥品說明書和標簽的文字表達應當（ ）A.科學、規(guī)范、準確地表述以便患者閱讀、 選擇和使用B.非處方藥應當使用容易理解的文字表達以 便患者的判斷、選擇和使用C.科學、規(guī)范、確切的表述使患者易于判斷、 選擇和使用D.科學、規(guī)范、準確，非處方藥說明書還應 當使用容易理解的文字表達，以便患者自 行判斷、選擇和使用E.科學、規(guī)范、明確地表述讓患者理性地判 斷、合理地選擇、準確地使用正確答案：D,第 24

12、題對二三級保護野生藥材物種的出口管理 是（ ）A.有計劃的限品種出口B.不得出口C.實行出口不限D.自然淘汰，可出口E.實行限量出口正確答案：E,第 25 題對中藥材生產全過程進行規(guī)范化的質量管理制 度是（ ）A. GLP B. GCP C. GMP D. GAP E. GSP正確答案：D,第 26 題法律效力是指（)A.法律規(guī)范在什么地方發(fā)生效力B.法律的適用范圍，即法律在什么領域、什么 時期和對誰有效的問題，也就是法律規(guī)范在 空間上、時間上和對人的效力問題C.法律規(guī)范在何時生效和何時終止的效力D.法律規(guī)范適用于什么樣人E.法律規(guī)范適用于什么地域的人正確答案：B,第 27 題對異地發(fā)布藥品廣

13、告的備案審請的藥品廣告審査機關認為不符合有關規(guī)定的應當（ ）A.填寫“藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇比ピ瓕徟?藥品廣告審查機關進行復核，并報省級藥 監(jiān)部門B.填寫“藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇比ピ瓕徟乃幤窂V告審查機關進行復核C.填寫“藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇比ピ瓕徟?藥品廣告審査機關進行復核，并抄報SFDAD.填寫“藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇?，并抄報SFDAE.填寫“藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇保⒊瓐笫?級藥監(jiān)部門正確答案：C,第 28 題國家藥物政策的目標包括（)A.基本藥物的可供性、可得性、費用可承受性B.基本藥物的可供性、可得性、費用可承受性， 以及與之相對應的藥物的安全、有效、優(yōu)質 并合理使用C.基本藥物的可供性

14、、費用可承受性，以及與 之相對應的藥物的安全、有效并合理使用D.基本藥物的可供性、可得性，以及與之相對 應的藥物的安全、優(yōu)質并合理使用E.基本藥物的可得性、費用可承受性，以及與 之相對應的藥物的安全、有效并合理使用正確答案：B,第 29 題偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥 品批準文件的，沒有違法所得將（ ）A.處以2萬元以上10萬元以下的罰款B.處以3萬元以上10萬元以下的罰款C.處以1萬元以上5萬元以下的罰款D.處以2萬元以上3萬元以下的罰款E.處以2萬元以上7萬元以下的罰款正確答案：A,第 30 題藥品管理法的立法宗旨是（ ）A.為加強藥品監(jiān)督管理，維護人身健康和用 藥的合理性B.

15、為加強藥品監(jiān)督管理，保證人體用藥安全C.為保障人體用藥安全，維護人身健康D.為加強藥品監(jiān)督管理、保證藥品質量、保 障人體用藥安全、維護人民身體健康和用 藥合法權益E.保證藥品質量，保障人體用藥安全正確答案：D,第 31 題醫(yī)療機構使用的“麻醉藥品、第一類精神藥品 購用印鑒卡”的有效期為（ ）A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年正確答案：C,第 32 題醫(yī)療機構配制的麻醉藥品和精神藥品制劑是（）A.在醫(yī)療機構間調劑使用B.不可以在市場上銷售C.可以在市場上銷售D.只能在本醫(yī)療機構使用，不得對外銷售E.在本醫(yī)療機構使用，可以對外銷售正確答案：D,第 33 題國家實行批準文號管

16、理的中藥材和中藥飲片 是（ ）A.集中規(guī)模化栽培養(yǎng)殖的中藥材品種B.質量可控制的人工栽培養(yǎng)殖的中藥材品種C.質量可控制的并符合國家藥典要求的中藥材 品種D.質量可控制的并符合國家藥監(jiān)部門規(guī)定的 中藥材品種E.對集中規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖，質量可以控制并符 合國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥 材品種正確答案：E,第 34 題未經批準擅自委托或者接受委托配制醫(yī)療機構制劑的將（ ）A.對委托方和受托方依照藥品管理法第 七十二條的規(guī)定給予處罰B.對委托方和受托方依照藥品管理法第 七十五條的規(guī)定給予處罰C.對委托方和受托方依照藥品管理法第 七十六條的規(guī)定給予處罰D.對委托方和受托方依照藥品管理法第 七十四條

17、的規(guī)定給予處罰E.對委托方和受托方依照藥品管理法第 八十四條的規(guī)定給予處罰正確答案：D,第 35 題我國對藥品不良反應實行的是（ ）A.報告制度 B.逐級、定期報告制度C.越級報告制度D.逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告E.定期匯報制度正確答案：D,第 36 題疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依規(guī)定建立并保存疫苗銷售或購銷記錄的將（ ）A.給予警告，責令限期改正，并處以適當罰款 B.停產、停業(yè)整頓并處以2萬元以上5萬元以 下罰款C.吊銷“藥品生產（經營）許可證”D.給予警告，責令限期改正，愈期不改的責 令停產、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元 以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷“藥品生產 (經營）許可

18、證”E.限期整改、愈期不改的將吊銷“藥品生產 (經營）許可證”正確答案：D,第 37 題藥品召回管理辦法中所稱藥品召回是 指（ ）A.藥品經營企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已采購 的存在安全隱患的藥品B.藥品生產企業(yè)（包括進口藥品的境外制藥 廠商）按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的 存在安全隱患的藥品C.醫(yī)療機構按照規(guī)定的程序收回已購進的存 在安全隱患的藥品D.藥品批發(fā)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已銷售 出的存在安全隱患的藥品E.藥品監(jiān)管機構按照規(guī)定的程序下文命令收 回已上市銷售的存在安全隱患的藥品正確答案：B,第 38 題國家對野生藥材資源保護管理的原則是（ ）A.保護野生品種B.保護、采獵相結合的原則，并創(chuàng)

19、造條件開展 人工種養(yǎng)C.創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)D.限制采獵的原則E.禁止采獵的原則正確答案：B,第 39 題毒品是指（ ）A.鴉片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、可卡因B.鴉片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、嗎啡 及國家規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品C.鴉片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、嗎 啡、大麻及使人形成癮癖的藥品D.鴉片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、嗎 啡、大麻、可卡因及國家規(guī)定的其他藥品E-鴉片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、嗎 啡、大麻、可卡因及國家規(guī)定管制的其他 能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品正確答案：E,第 40 題藥物期臨床試驗階段的研究設計可以根據具體的研究目的采?。?)A.一般

20、做法，包括陽性對照和樣本對照B.多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗C.對照臨床試驗D.隨機盲法試驗E.足夠樣本量的對照試驗正確答案：B,第 41 題 藥品生產企業(yè)在實施召回的過程中，向所在 地省級藥監(jiān)管理部門報告藥品召回進展情況 的時間，一級召回為（ ）A.每7日 B.每5日 C.每3日 D.每2日 E.每日正確答案：E,第 42 題 不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或以其他方式 進行以公眾為對象的廣告宣傳的是（ ）A.處方藥B.非處方藥C.中成藥D.中草藥E.化學藥正確答案：A,第 43 題 不得使用該商標、企業(yè)字號在醫(yī)學、藥學專業(yè) 刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告的是其名稱與該 藥品的商標、生產企業(yè)字

21、號相同的是（ ）A.廣告B.藥品廣告C.處方藥D.非處方藥廣告E.藥品廣告批準文號正確答案：C,第 44 題 根據藥品不良反應監(jiān)測、藥品再評價結果等 信息，SFDA可以要求藥品生產企業(yè)進行A.藥品說明書B.藥品說明書內容C.藥品說明書內容專用詞匯D.藥品說明書修改E.藥品不良反應信息正確答案：D,第 45 題 瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種系 指（）A.重點保護野生藥材物種B.一級保護野生藥材物種C.二級保護野生藥材物種D.三級保護野生藥材物種E.野生藥材物種正確答案：B,第 46 題 可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申 辦事宜的是（ ）A.藥品廣告審查機關B.藥品廣告批準文號C.藥品

22、廣告批準文號申請D.藥品廣告批準文號申請人E.藥品廣告批準文號申請材料正確答案：D,第 47 題 “請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使 用”的廣告忠告語是（ ）A.處方藥B.非處方藥C.中成藥D.中草藥E.化學藥正確答案：B,第 48 題 應在藥劑部門設制劑室、藥檢室和質量管理 組織的是（ ）A.醫(yī)療機構制劑配制B.醫(yī)療機構制劑室和藥檢室負責人C.醫(yī)療機構門診藥房調劑人員D.醫(yī)療機構制劑配制操作及藥檢人員E.醫(yī)療機構中心藥房調劑人員正確答案：A,第 49 題 醫(yī)療機構實行“醫(yī)藥分開核算，分別管理”主 要解決的是（ ）A.以藥養(yǎng)益B.社區(qū)衛(wèi)生服務組織C.綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院D.醫(yī)療服務體系E.雙

23、向轉診制度正確答案：A,第 50 題 申請人符合資格；有明確的被申請人；有具體 的復議請求和事實根據，屬于復議范圍和受理 復議機關管轄的是（ ）A.行政復議申請一般條件B.行政復議申請時間條件C.行政復議決定期限D.行政訴訟E.行政訴訟決定正確答案：A, 第 51 題 第一類中的藥品類易制毒化學品藥品單方制 劑，不得零售，其經營是（ ）A. SFDAB.省級藥監(jiān)管理部門C.省級安全生產監(jiān)管部門D.省級公安機關E.麻醉藥品定點經營企業(yè)正確答案：E,第 52 題 對醫(yī)療機構申請“麻醉藥品第一類精神藥品 購用印鑒卡”應當在40日內作出是否批準決 定的是（ ）A.衛(wèi)生部B.省級衛(wèi)生行政部門C.市級衛(wèi)生

24、行政部門D.縣級衛(wèi)生行政部門E.社區(qū)衛(wèi)生站正確答案：C,第 53 題 自受理申請之日起60日內作出決定，但是延 長期限最多不超過30日的是（ ）A.行政復議申請一般條件B.行政復議申請時間條件C.行政復議決定期限D.行政訴訟E.行政訴訟決定正確答案：C,第 54 題 因服用藥品引起的死亡；致癌、致畸、致出 生缺陷等情形的反應為（ ）A.藥品不良反應B.新的藥品不良反應C.藥品嚴重不良反應D.藥品相互作用E.藥代動力學正確答案：C,第 55 題 提供商品或服務按照國家規(guī)定或與消費者的 約定，承擔包修、包換、包退或者其他責任 的應當按照國家規(guī)定或約定履行，不得故意 拖延或無理拒絕的是（ ）A.消費

25、者協(xié)會 B.虛假定價 C.監(jiān)督檢查部門 D.消費者E.經營者正確答案：E,第 56 題 在各自的職責范圍內負責與藥品有關的監(jiān)督管 理工作的是（ ）A.國務院藥品監(jiān)管部門B.國務院有關部門C.省級藥監(jiān)管理部門D.省級有關部門E.藥監(jiān)管理部門設置或確定的藥檢機構正確答案：B,第 57 題 省級藥監(jiān)管理部門負責（ ）A-執(zhí)業(yè)藥師資格B.執(zhí)業(yè)藥師注冊C.執(zhí)業(yè)藥師考試D.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理E.執(zhí)業(yè)藥師證書資格正確答案：B,第 58 題 SFDA負責非處方藥目錄的（ ）A.藥品B.宗旨C.依據D.遴選、審批、發(fā)布、調整E.制定正確答案：D,第 59 題 通過互聯(lián)網向上網用戶提供藥品（含醫(yī)療器 械）信息的服務

26、活動的是（ ）A.互聯(lián)網藥品信息B.互聯(lián)網藥品信息服務C.經營性互聯(lián)網藥品信息服務D.非經營性互聯(lián)網藥品信息服務E.互聯(lián)網信息服務正確答案：B,第 60 題 小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質量管理工作 的負責人應具有（ ）A.執(zhí)業(yè)藥師B.藥士或相應職稱的專業(yè)技術人員C.藥師或相應專業(yè)的助理工程師D.主管藥師或相應專業(yè)的工程師E.高中以上文化程度正確答案：C,第 61 題 分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生 藥材物種系指（ ）A.重點保護野生藥材物種B.一級保護野生藥材物種C.二級保護野生藥材物種D.三級保護野生藥材物種E.野生藥材物種正確答案：C,第 62 題 屬于二級保護野生藥材物種的是（

27、 ）A.蘄蛇B.薄荷C.茯苓D.紫草E.白芷正確答案：A,第 63 題 必須是具有合法資格的藥品生產企業(yè)或藥品 經營企業(yè)的是（ ）A.藥品廣告審查機關B.藥品廣告批準文號C.藥品廣告批準文號申請D.藥品廣告批準文號申請人E.藥品廣告批準文號申請材料正確答案：D,第 64 題 中藥材運輸容器應具有較好的通氣性，以保持 干燥，并應有防潮措施，也不應與其他有毒、 有害、易串味物質混裝的是（ ）A.中藥材的采收 B.中藥材的加工 C.中藥材的包裝 D.中藥材的運輸 E.中藥材的儲藏正確答案：D,第 65 題 提供互聯(lián)網藥品信息服務網站是必須經（食） 藥監(jiān)管理部門批準方可發(fā)布（ ）A.廣告B.藥品廣告C

28、.藥品廣告批準文號D.藥品信息E.互聯(lián)網正確答案：B,第 66 題 經注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應 的（ ）A.處方標準 B.處方權 C.開具處方 D.調劑資格 E.處方有效期正確答案：B,第 67 題 藥品生產（經營）企業(yè)、醫(yī)療機構應當遵守國 家藥價管理規(guī)定制定和標明藥品的（ ）A.藥品價格B.政府定價、政府指導價C.市場調節(jié)價D.市場指導價E.零售價格正確答案：E,第 68 題 藥品生產企業(yè)未規(guī)定有效期的藥品其銷售記 錄應保存（ ）A. 1 年 B. 2 年 C. 3 年 D. 4年 E. 5年正確答案：C,第 69 題 對為藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的 互聯(lián)網藥品交易提供服務的

29、企業(yè)進行審批的是（ ）A.互聯(lián)網藥品交易服務B.互聯(lián)網藥品交易服務企業(yè)C. SFDAD.省級藥監(jiān)管理部門E.縣級藥監(jiān)管理部門正確答案：C,第 70 題 經營者違反中華人民共和國反不正當競爭 法的規(guī)定損害其他經營者的合法權益，擾 亂社會經濟秩序的行為是（ ）A.經營者B.社會監(jiān)督C.不正當競爭 D.商業(yè)秘密 E.公平競爭正確答案：C,第 71 題 全國性和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構銷售麻 醉藥品和第一類精神藥品應送到醫(yī)療機構，而 醫(yī)療機構不得自行（ ）A.零售B.交易C.提貨D.批發(fā)E. 2年正確答案：C,第 72 題 對藥品可能存在的安全隱患開展調査時，藥 品生產企業(yè)應給予協(xié)助的是（ ）A.藥品

30、生產企業(yè)B.藥監(jiān)管理部門C.藥品經營企業(yè)，使用單位D.衛(wèi)生部E. SFDA和省級藥監(jiān)部門正確答案：B,第 73 題 應當標明有效期和生產范圍的是（ ）A.營業(yè)執(zhí)照B.藥品生產許可證C.藥品經營許可證D.醫(yī)療機構制劑許可證E. GSP認證證書正確答案：B,第 74 題 承擔依法實施藥品審批和質量監(jiān)督檢查所需的 檢驗和復驗工作的是（ ）A.中國藥品生物制品檢定法 B.聞家藥典委員會 C.藥品審評中心 D.藥品評價中心 E.藥品認證中心正確答案：A,第 75 題 藥品廣告審査機關對申請人提交的證明文件 的真實性、合法性、有效性進行審査，并依 法對廣告內容進行審查的時間是（ ）A. 10個工作日內 B

31、. .7個工作日 C. 5個工作日D. 3個工作日E. 15個工作日內正確答案：A,第 76 題 零售藥店對處方必須留存2年以上備查的 是（ ）A.處方藥B.非處方藥C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥E.藥品正確答案：A,第 77 題 受廣告申請人委托代理，發(fā)布藥品廣告的， 應當查驗“藥品廣告審查表”原件，按照審 批的內容發(fā)布的是（ ）A.藥品廣告審査機關B.藥品廣告監(jiān)督機關C.藥品經營企業(yè)D.廣告申請人E.廣告發(fā)布者，廣告經營者正確答案：E,第 78 題 從事藥品零售企業(yè)藥品驗收工作人員應具 有（ ）A.執(zhí)業(yè)藥師B.藥士或相應職稱的專業(yè)技術人員C.藥師或相應專業(yè)的助理工程師D.主管藥師或相應專

32、業(yè)的工程師E.高中以上文化程度正確答案：E,第 79 題 承擔非處方藥目錄制定、調整的技術工作及其 相關業(yè)務組織工作的是（ ）A.中國藥品生物制品檢定法B.聞家藥典委員會C.藥品審評中心D.藥品評價中心E.藥品認證中心正確答案：D,第 80 題 對全國提供互聯(lián)網藥品信息服務活動的網站 實施監(jiān)督管理的是（ ）A-縣級藥監(jiān)管理部門B.省級藥監(jiān)管理部門C.省級衛(wèi)生主管部門D.衛(wèi)生部E. SFDA正確答案：E,第 81 題 除基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品外，均 按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付的是（ ）A.使用中藥材發(fā)生的費用B.使用中藥飲片發(fā)生的費用C.使用“甲類目錄”藥品發(fā)生的費用D.使用“乙類目錄”藥

33、品發(fā)生的費用E.急救、搶救期間所需藥品的使用正確答案：B,第 82 題 負責組織中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結和 提高，負責中藥和民族醫(yī)藥技術標準的制定和 修訂工作的是（ ）A.海關B.工商行政管理部門C.勞動和社會保障部門D.發(fā)展與改革管理部門E.中醫(yī)藥管理部門正確答案：E,第 83 題 必須獲得“醫(yī)療機構制劑室許可證”的 是（ ）A.藥品生產企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.醫(yī)療機構制劑室E.藥品采購中介機構正確答案：D,第 84 題 需設置開展化學測定、儀器分析等檢測項目 的藥品檢驗室的是（ ）A.藥品生產企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.醫(yī)療機構制劑室E.藥品采購中介機構正

34、確答案：B,第 85 題 藥品生產企業(yè)在啟動藥品召回后，將調査評 估報告和召回計劃提交給所在地省級藥監(jiān)管 理部門備案的時間，二級召回為（ ）A. 9日內 B. 7日內 C. 3日內 D. 1日內 E.當日正確答案：C,第 86 題 應當遵循公平、合法和誠實信用的原則是經 營者的（ ）A.價格 B.費用 C.定價D.定價原則E.明碼標價正確答案：D,第 87 題 發(fā)現藥品生產、經營企業(yè)違反藥品流通監(jiān) 督管理辦法中規(guī)定的，應立即查封、扣押 所涉藥品，并依法進行處理的是（ ）A.藥品生產、經營企業(yè)B.醫(yī)療機構C.藥品種植同D.藥監(jiān)管理部門E.醫(yī)療衛(wèi)生預防中心正確答案：D,第 88 題 報告該進口藥品

35、發(fā)生的新的和嚴重的不良反 應的是（ ）A.新藥監(jiān)測期內的藥品B.新藥監(jiān)測期已滿的藥品C.進口藥品D-首次獲準進口的藥品 E.進口已滿5年的藥品正確答案：E,第 89 題 對本行政區(qū)域內提供互聯(lián)網藥品信息服務活 動的網站實施監(jiān)督管理的是（ ）A-縣級藥監(jiān)管理部門B.省級藥監(jiān)管理部門C.省級衛(wèi)生主管部門D.衛(wèi)生部E. SFDA正確答案：B,第 90 題 通過互聯(lián)網向上網用戶有償提供藥品信息等 服務的活動是（ ）A.互聯(lián)網藥品信息B.互聯(lián)網藥品信息服務C.經營性互聯(lián)網藥品信息服務D.非經營性互聯(lián)網藥品信息服務E.互聯(lián)網信息服務正確答案：C,第 91 題 應當包含藥品通用名稱、適應證或功能主治、 規(guī)格

36、、用法用量、生產日期、產品批號、有 效期、生產企業(yè)等內容的是（ ）A.藥品標簽 B.藥品內標簽 C.藥品外標簽 D.原料藥的標簽 E.包裝標簽正確答案：B,第 92 題 藥品廣告批準文件中由10位數組成，前6位 代表審查年月，后4位代表廣告批準序號的是（ ）A. XB. OC. “視”、“文”、“聲”D.藥品廣告E.藥品廣告批準文號正確答案：B,第 93 題 以克為單位的是（)A.中藥飲片B.重量C.容量 D.片、丸、粒、袋E.國際單位正確答案：A,第 94 題 藥品零售和零售連鎖門店的購進記錄應保存至（）A.超過藥品有效期1年，但不得少于2年B.超過藥品有效期1年，但不得少于3年C. 2年D

37、. 3年E. 5年正確答案：A,第 95 題 合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目 的無關的或意外的有害反應為（ ）A.藥品不良反應B.新的藥品不良反應C.藥品嚴重不良反應D.藥品相互作用E.藥代動力學正確答案：A,第 96 題 急診處方印刷用紙的右上角標注“急診”其 顏色為（ ）A.白色 B.淡紅色 C.淡黃色 D.淡綠色 E.淡藍色正確答案：C,第 97 題 由藥監(jiān)管理部門授權的藥品檢驗機構，依抽檢計劃，對藥品生產、經營、使用單位抽出樣品 實施檢驗的是（ ）A.進口檢驗 B.委托檢驗 C.國家檢驗 D.注冊檢驗 E.抽査性檢驗正確答案：E,第 98 題 廣告發(fā)布者、廣告經營者應把所做的廣

38、告的 “藥品廣告審查表”復印件保存?zhèn)洳榈臅r間 是（ ）A. 5年 B. 4年 C. 3年內 D. 2年 E. 1年正確答案：D,第 99 題 同一藥品生產企業(yè)生產的同一藥品，藥品規(guī) 格和包裝規(guī)格均相同的，其（ ）A.藥品包裝B.藥品內標簽C.藥品標簽的內容、格式及顏色必須一致D.藥品標簽應當明顯區(qū)別或規(guī)格項明顯標注E.兩者的包裝顏色應當明顯區(qū)別正確答案：C,第 100 題 依據產品質量及其他數據，參考傳統(tǒng)經驗等因 素確定適宜采收時間，包括采收期、采收年 限，以及采收方法的是（ ）A.中藥材的采收 B.中藥材的加工 C.中藥材的包裝 D.中藥材的運輸 E.中藥材的儲藏正確答案：A, 第 101

39、題 醫(yī)師開具處方可使用經藥監(jiān)管理部門批準并 公布的（ ）A.醫(yī)院內制劑名稱B.專利藥品名稱C.復方制劑D.藥品通用名稱E.藥品習慣名稱正確答案：D,第 102 題 其有效期為5年的是（ ）A.互聯(lián)網信息B.互聯(lián)網藥品信息C.互聯(lián)網藥品信息服務D.互聯(lián)網藥品信息服務網站E.互聯(lián)網藥品信息服務資格證書正確答案：E,第 103 題 通過互聯(lián)網提供藥品（包括醫(yī)療器械、直接 接觸藥品的包裝材料和容器）交易服務的電 子商務活動是（ ）A.互聯(lián)網藥品交易服務B.互聯(lián)網藥品交易服務企業(yè)C. SFDAD.省級藥監(jiān)管理部門E.縣級藥監(jiān)管理部門正確答案：A,第 104 題 監(jiān)督全國藥品召回的管理工作的是（ ）A.

40、SFDAB.省級藥監(jiān)管理部門C.國家發(fā)改委D.勞動社會保障部門E.藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A,第 105 題 非處方藥藥品的標簽和其他包裝必須按SFDA 公布的色標要求（ ）A.印刷B.單色印刷C.非處方藥專有標識D.紅色非處方藥專有標識E.綠色非處方藥專有標識正確答案：A,第 106 題 當“印鑒卡”中的項目內容發(fā)生變更時，辦 理變更手續(xù)的審批是（ ）A.衛(wèi)生部B.省級衛(wèi)生行政部門C.市級衛(wèi)生行政部門D.縣級衛(wèi)生行政部門E.社區(qū)衛(wèi)生站正確答案：C,第 107 題 麻醉藥品和第一類精神藥品禁止使用現金（ ）A.零售B.交易C.提貨D.批發(fā)E. 2年正確答案：B,第 108 題 藥師未按照規(guī)定

41、調劑處方藥品，情節(jié)嚴重， 將責令改正并（ ）A.處5000元以下罰款B.處5000元以上1萬元以下的罰款C.通報批評、給予警告、上級單位給予紀律 處分D.吊銷其執(zhí)業(yè)證書E.吊銷營業(yè)執(zhí)照正確答案：C,第 109 題 藥品廣告批準文件中代表用于廣告媒介形式 的分類代號的是（ ）A. XB. OC. “視”、“文”、“聲”D.藥品廣告E.藥品廣告批準文號正確答案：C,第 110 題 由違法行為發(fā)生地的縣級以上地方政府具有行 政處罰權的行政機關管轄的是（ ）A.行政處罰程序B.行政處罰管轄C.行政處罰適用條件D.行政處罰決定E.行政處罰正確答案：B,第 111 題 新藥上市后應用研究階段，其目的是考察

42、在 廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應， 評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風 險關系，以及改進給藥劑量等的是（ ）A.生物等效性試驗B. IV期臨床試驗 C. 期臨床試驗 D. 期臨床試驗 E. I期臨床試驗正確答案：B,第 112 題 藥品廣告批準文件中代表各省、自治區(qū)、直 轄市的簡稱的是（ ）A. XB. OC. “視”、“文”、“聲”D.藥品廣告E.藥品廣告批準文號正確答案：A,第 113 題 藥品生產企業(yè)在實施召回的過程中，向所在 地省級藥監(jiān)管理部門報告藥品召回進展情況 的時間，二級召回為（ ）A.每7日 B.每5日 C.每3日 D.每2日 E.每日正確答案：C,第 114 題

43、從事生產、經營商品或提供有償服務的法人、 其他組織和個人的是（ ）A.價格B.市場調節(jié)價C.政府指導價D.政府定價 E.經營者正確答案：E,第 115 題 其變更分為許可事項變更和登記事項變更的 是（）A.醫(yī)療機構制劑許可證B.醫(yī)療機構制劑許可證變更C.醫(yī)療機構制劑許可證許可事項變更D.醫(yī)療機構制劑許可證登記事項變更E.醫(yī)療機制中藥制劑委托配制正確答案：B,第 116 題 治療作用初步評價階段，其目的是初步評價 藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性， 也包括為EI期臨床試驗研究設計和給藥劑量 方案的確定提供依據的是（ ）A.藥物臨床試驗 B. I期臨床試驗c. 期臨床試驗 D. 期臨床試驗

44、E. IV期臨床試驗正確答案：C,第 117 題 保證基本治療保險用藥的品種和質量；引入 競爭機制；合理控制藥品服務成本；方便參 保人員就醫(yī)后購藥和便于管理的是（ ）A.零售藥店B.定點零售藥店C.定點零售藥店審查和確定原則D.處方外配E.外配處方正確答案：C,第 118 題 藥品生產潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分 為（ ）A.百級 B.萬級 C.十萬級 D.三十萬級E.四個級別正確答案：E,第 119 題 藥品生產企業(yè)在啟動藥品召回后，將調查評 估報告和召回計劃提交給所在地省級藥監(jiān)管 理部門備案的時間，一級召回為（ ）A. 9日內 B. 7日內 C. 3日內 D. 1日內 E.當日正確答案：D

45、,第 120 題 藥品廣告審查機關對異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒干暾垥r，在受理備案申請后，在“藥品廣告 審查表”上簽注“已備案”，加蓋專用章，并 報送同級廣告監(jiān)督管理機關備查，應當給予 備案的時間是（ ）A. 10個工作日內 B. .7個工作日 C. 5個工作日D. 3個工作日E. 15個工作日內正確答案：C,二、多項選擇題（每題1分）第 121 題醫(yī)療機構藥事管理委員會的職責是（ ）A.認真貫徹執(zhí)行藥品管理法，按照藥 品管理法等有關法律、法規(guī)制定本機構 有關藥事管理工作的規(guī)章制度，監(jiān)督實施B.確定本機構用藥目錄和處方手冊C.審核本機構擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑 型等，審核申報配制新制劑及新藥上市后

46、臨床觀察申請D.建立新藥引進評審制度，制定本機構新藥 引進規(guī)則，建立評審專家?guī)旖M成評委，負 責對新藥引進的評審工作E-定期分析本機構藥物使用情況，組織專家 評價本機構所用藥物的臨床療效與安全性， 提出淘汰藥品品種意見正確答案：A,B,C,D,E,第 122 題為防病治病，維護人民健康的特殊商品藥 品必須（ ）A.加強各項環(huán)節(jié)的監(jiān)管制度B.依法加強對藥品研制、生產、流通、價格、 廣告及使用等各個環(huán)節(jié)的管理C.嚴格質量管理D.切實保證人體用藥安全有效E.切實保證人們身體健康正確答案：B,C,D,第 123 題藥品標簽必須印有規(guī)定標志的有（ ）A.非處方藥B.外用藥C.麻醉藥品D.精神藥品，放射性藥

47、品E.治療用毒性藥品正確答案：A,B,C,D,E,第 124 題毒性藥品生產、收購、供應和配制計劃 是（ ）A.由省級醫(yī)藥管理部門根據治療需要制定B.經省級衛(wèi)生行政部門審核C.由醫(yī)藥管理部門下達給指定的毒性藥品生 產、收購、供應單位D.生產單位不得擅自改變生產計劃自己銷售E.生產單位可適當的改變生產計劃自己銷售正確答案：A,B,C,D,第 125 題化學藥品和治療用生物制品說明書中對“藥物相互作用”的書寫要求是（ ）A.列出與該藥產生相互作用的藥品B.列出與該藥產生相互作用的藥品類別C.服用藥品時的注意事項D.說明相互作用的結果E.合并用藥的注意事項正確答案：A,B,D,E,第 126 題藥品

48、退貨和收回的記錄內容包括（ ）A.劑型、收貨單位和地址B.品名、批號、規(guī)格、數量C.退貨和收回單位及地址D.退貨和收回原因及日期E.處理意見正確答案：B,C,D,E,第 127 題“藥品經營許可證”由原發(fā)證單位注銷的情形有（ ）A. “藥品經營許可證”有效期滿未換證的B. “藥品經營許可證”被依法撤銷、撤回、 吊銷、收回、繳銷或宣布無效的C.藥品經營企業(yè)終止經營藥品或關閉的D.不可抗力導致“藥品經營許可證”的許可 事項無法實施的E.法律、法規(guī)規(guī)定的應當注銷行政許可的其 他情形正確答案：A,B,C,D,E,第 128 題國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責有( )A.負責對藥品的研究、生產、流通、使用進

49、行 行政監(jiān)督和技術監(jiān)督 B.依法實施中藥品種保護制度和藥品行政保護 制度C.擬定和修訂藥品研究、生產、流通、使用方 面的質量管理規(guī)范并監(jiān)督實施D.擬定和完善執(zhí)業(yè)藥師資格準人制度、監(jiān)督和 指導執(zhí)業(yè)藥師注冊工作E.指導全國藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化 妝品安全管理的綜合監(jiān)督工作正確答案：A,B,C,D,E,第 129 題藥品零售和零售連鎖門店對銷售藥品的要求有（ ）A.處方要經執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上（含藥 師和中藥師）職稱的人員審核后方可調配 和銷售B.對處方所列藥品不得擅自更改或代用C.對有配伍禁忌或超劑量的處方，應拒絕調 配、銷售、必要時，需經原處方醫(yī)生更改 或重新簽字方可調配和銷售D.審核、調配或銷售人員均應在處方上簽字 或蓋章E.處方按有關規(guī)定保存?zhèn)鋿苏_答案：A,B,C,D,E,第 130 題省級藥監(jiān)管理部門自收到藥品生產企業(yè)的藥品 召回總結報告后應當（ ）A.自收到總結報告10日內對報告進行審查， 并對召回效果進行評價B.必要時組織專家進行審查和評價C.審查和評價結論應當以書面形式通知藥品生 產企業(yè)D.經過審查和評價，認為召回徹底或需要采 取更為有效措施的，要求藥品生產企業(yè)重 新召回或擴大召回范圍E.自收到總結報告5日內對報告進行審査和 評價正確答案：A,B,C,D,第 131 題藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)