武威市食品藥品檢驗所2012年實驗室質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識考試題

1、武威市食品藥品檢驗所 2012年實驗室質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識考試題姓名成績一、名詞解釋：1周期檢定：按時間間隔和規(guī)定程序，對計量器具定期進(jìn)行的一種后續(xù)檢定。2期間核查：指使用簡單適用并具相當(dāng)可信度的方法，對可能造成不合格的測量設(shè)備或參考標(biāo)準(zhǔn)、基 準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）的某些參數(shù)，在兩次相鄰的校準(zhǔn)時間間隔內(nèi)進(jìn)行 檢查，以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，即確認(rèn)上次校準(zhǔn)時的特性不變。3預(yù)防措施：為了防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或其他不希望情況發(fā)生，消除其原因所采取的措施。4糾正措施：為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況的再次發(fā)生，消除其原因所采取的 措施。5量值溯源：是通過一條具有規(guī)

2、定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是國家的或國際標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的一種特性。二、填空題：1強制檢定的儀器檢定周期為 ：L年，非強制性檢測的儀器設(shè)備自檢周期為年。2有50ml用于酸性溶液的容量瓶自檢周期為年，若用于堿式溶液，則該容量瓶自檢周期為一年。3在滴定管檢定中，有B級50ml堿式滴定管，其檢定點分別是12.5ml、25ml、37.5ml、50ml o在儀器設(shè)備標(biāo)識中，其中綠色標(biāo)簽表示該儀器 合格 ,黃色標(biāo)簽表示該儀器用,紅色標(biāo)簽表示該儀器o試驗時的溫度，未注明系指在室溫1030攝氏度以下 進(jìn)行：若溫度高低對試驗結(jié)果有顯著影響者，除另有規(guī)定外，應(yīng)以 252

3、0攝氏度為準(zhǔn)。6.留樣檢品保存年、進(jìn)口檢品保存Z年、中藥材保存生年、醫(yī)院制劑保存3月。7.計量認(rèn)證證書的有效期為工年。8.滴定液標(biāo)定工作應(yīng)由兩人同時操作，在同一條件下，每人平行試驗三份，每人三份測試結(jié)果的相對偏差不得大于0J%9.10.后要求保留三位有效數(shù)字為三、判斷題1.,兩人的相對偏差不得大于0.15%o工作用菌種應(yīng)有專人保管，置冰箱中仝攝氏度保存。修約前的數(shù)字為4.16584,修約4.16種接種后，原有的菌種應(yīng)滅菌后廢棄。(V )試驗室有毒化學(xué)試劑用完后應(yīng)無害(V )2.化處理后排入下水道。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定中水分不得過10%,測得結(jié)果為6.4%O （ X ）直接配制滴定液時，應(yīng)采用基準(zhǔn)試劑。（V

4、）當(dāng)標(biāo)定與使用時的室溫相差超過10攝氏度，應(yīng)加溫武威市食品藥品檢驗所 2012年實驗室質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識考試題度校正值或重標(biāo)定。（V ）按操作規(guī)程檢驗結(jié)果可疑，經(jīng)別人復(fù)核未發(fā)現(xiàn)異常，發(fā)出報告后經(jīng)委托單位等提出后才發(fā)現(xiàn)的,按檢驗差錯事故分類應(yīng)定為事故。（X ）7.確至所取重量的萬分之一。8.“精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)（X ）當(dāng)事人對藥檢機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議時，可以自收到7個工作日內(nèi)提出復(fù)藥品檢驗報告書驗申請。（V ）9接收檢品檢驗必須留樣，留樣數(shù)量不得少于一次全項檢驗用量。（V）10.對有摻雜、摻假嫌疑的藥品用補充檢驗方法和檢驗項目進(jìn)行藥品檢驗并作為藥品監(jiān)督管 理部門認(rèn) 定藥品質(zhì)量依據(jù)的，應(yīng)由我所報省食品藥品監(jiān)督管理報請國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后執(zhí)行。（V ）四、簡答題簡述儀器應(yīng)遵守那些規(guī)則？答：1.計量儀器設(shè)備要每年定期由技術(shù)室送計量所進(jìn)行校正和校正后方可使用。所用儀器要定期維護(hù)保養(yǎng)（每年）非計量儀器也要定期校正。設(shè)備必須在使用前進(jìn)行全面檢查，使用后認(rèn)真填寫使用記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。所有儀器設(shè)備須有專人保管，除酚有權(quán)使用外，其他人不得使用儀器。發(fā)現(xiàn)所用儀器出現(xiàn)問題時及時報告室主任組織維修，并有維修記錄。檢驗過程中出現(xiàn)異常情況如何處理？答：1.一般情況下，因異常情況中途停止檢測均應(yīng)重新進(jìn)行。少數(shù)檢品其質(zhì)量受外界因素影響較小或短期內(nèi)基本上不改變的在