質(zhì)量管理與質(zhì)量管理體系培訓自己

1、質(zhì)量管理與質(zhì)量管理體系1主要內(nèi)容 質(zhì)量的概念及質(zhì)量的發(fā)展階段 質(zhì)量管理的概念及質(zhì)量管理的原則 質(zhì)量管理體系的要求2質(zhì)量的概念及質(zhì)量的發(fā)展階段3什么是質(zhì)量？質(zhì)量：是一組固有特性滿足要求的程度。要求：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。管理：指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。 有時也指人，即具有領(lǐng)導和控制組織的職責和權(quán)限的一個人或一組人。4質(zhì)量的發(fā)展階段：產(chǎn)品質(zhì)量是檢驗出來的產(chǎn)品質(zhì)量是制造出來的產(chǎn)品質(zhì)量是設計出來的產(chǎn)品質(zhì)量是策劃出來的5質(zhì)量管理的概念及質(zhì)量管理的原則6質(zhì)量管理的概念：質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。 質(zhì)量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、以及質(zhì)量

2、策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進。7質(zhì)量管理的原則：以顧客為關(guān)注焦點領(lǐng)導作用全員參與 過程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進基于事實的決策方法與供方互利的關(guān)系 8過程方法：過程：將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動。過程方法：將活動和相關(guān)資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。9質(zhì)量管理體系的要求10 適用范圍總則：證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的能力； 通過體系的有效應用，包括體系持續(xù)改進過程的有效應用，以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進顧客滿意 。應用：各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 。如需刪減，或刪減第7章產(chǎn)品設計開發(fā)的內(nèi)容。11二、引

3、用標準ISO9000:2005 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語TS16949實施指南2004版TS16949檢查表2004TS16949認可規(guī)則2008版12三、術(shù)語和定義ISO9001:2008術(shù)語有84個；TS16949：2009增加了12個。13四、質(zhì)量管理體系（4.1總要求）確定體系所需的過程；確定各過程的順序和相互作用；確保各過程獲得必要的資源和信息；監(jiān)視、測量和分析這些過程；實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。外包過程的控制。144.2文件要求4.2.1體系文件包括：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、標準要求的程序文件和記錄、組織確保體系運行所需的文件和記錄。

4、15標準要求形成文件的程序：文件控制程序記錄控制程序培訓運作控制程序內(nèi)部審核控制程序不合格品控制程序糾正措施控制程序預防措施控制程序16標準要求保持的記錄：管理評審培訓記錄產(chǎn)品實現(xiàn)符合性的記錄合同訂單評審及相關(guān)變更記錄與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入記錄設計開發(fā)評審及相關(guān)措施記錄設計開發(fā)驗證及相關(guān)措施記錄設計開發(fā)確認結(jié)果及措施記錄設計開發(fā)更改評審記錄供方評價記錄特殊過程確認記錄唯一性標識記錄顧客財產(chǎn)相關(guān)記錄不能溯源到國家或國際標準時的校準或檢定記錄設備超期或不符合時，以往測試結(jié)果評價記錄內(nèi)審結(jié)果跟蹤記錄17產(chǎn)品檢測記錄不合格品采取措施的記錄糾正、預防的記錄每項更改在生產(chǎn)中實施的記錄顧客對產(chǎn)品滿意度評價的記

5、錄所有校準檢定記錄內(nèi)部實驗室規(guī)定要求實施評審記錄更換工裝模具等重要的過程事件記錄保存過程更改生效日期的記錄不合格品出貨時的授權(quán)或數(shù)量記錄拒收產(chǎn)品分析記錄標準要求保持的記錄（續(xù)）18管理職責19資源管理（人力）20資源管理（基礎(chǔ)設施）11.人員安全2.現(xiàn)場的清潔21產(chǎn)品實現(xiàn)（策劃）文件、資源的需求質(zhì)量目標和要求產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)測的活動以及產(chǎn)品的接收準則證實產(chǎn)品符合要求的記錄質(zhì)量計劃應該包括顧客要求對技術(shù)標準的引用對顧客合同、項目或正在開發(fā)的產(chǎn)品信息需要保密更改的控制：組織應有一個過程來控制及回應會對產(chǎn)品實現(xiàn)造成影響的變更。任何變更的影響，都應被評審、驗證并應規(guī)定有效的活動，來保證符合顧

6、客的要求在實施變更前得到批準。對有專利權(quán)的設計，對成型、匹配、功能有影響的部分，都應與顧客共同評審，以保證所有的影響都得到適當?shù)脑u價。策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程；與體系其他過程的要求相一致22產(chǎn)品實現(xiàn)（續(xù)）顧客溝通：產(chǎn)品信息，合同訂單的處理及對其的修改；顧客反饋及抱怨；以上均需以客戶要求的語方和方式進行23產(chǎn)品實現(xiàn)（設計開發(fā)策劃）組織應對產(chǎn)品的設計和開發(fā)過程進行策劃和控制。應確定： 設計和開發(fā)的階段； 適于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動； 設計和開發(fā)的職責和權(quán)限。各接口的管理、有效的溝通、職責分工，各階段輸出的更新。24產(chǎn)品設計輸出的數(shù)據(jù)；生產(chǎn)率、過程能力、成本目標；顧客要求；防錯

7、方法產(chǎn)品實現(xiàn)（設計開發(fā)輸入至輸出）功能、性能、法規(guī)、規(guī)范、目標顧客的要求：特殊特性、標識、包裝等；以往設計的信息；目標：產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、循環(huán)次數(shù)、成本等DFMEA、可靠性結(jié)果、產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范、產(chǎn)品防錯、設計評審結(jié)果等規(guī)范和圖紙；過程流程圖；車間平面布置圖；PFMEA；控制計劃；作業(yè)指書；QCFC等方案確認和簽批；初步設計；工藝設計；小樣制作；中批試產(chǎn)；設計定型；25產(chǎn)品實現(xiàn)（設計開發(fā)評審、驗證和確認）設計開發(fā)特定階段的測量加以規(guī)定、分析并對匯總結(jié)果進行報告，作為管理評審的輸入。設計開發(fā)的確認應與顧客要求一致，包括項目時間。顧客要求時，應制定樣件計劃和控制計劃。應使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工

8、裝和制作 過程。產(chǎn)品批準過程（PPAP）26采購過程法規(guī)的符合性供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)顧客批準的供方采購產(chǎn)品的驗證（進貨產(chǎn)品對要求的符合性）對供方的監(jiān)視交付產(chǎn)品的符合性對顧客造成的影響按計劃交付的績效（超額費用）與質(zhì)量或交付有關(guān)的特殊狀態(tài)的顧客通知促進供方對制造過程績效進行監(jiān)控采購277.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制當任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應貨源或FMEA的更改發(fā)生時，應評審并更新控制計劃。過程變得不穩(wěn)定或統(tǒng)計能力不足時，啟動規(guī)定的反應計劃。生產(chǎn)和服務提供控制計劃對控制計劃進行評審、控制作業(yè)指導書作業(yè)準備的驗證預防性預見性維護生產(chǎn)工裝管理生產(chǎn)計劃服務信息反饋與顧客服務協(xié)議287.

9、5.2生產(chǎn)和服務過程的確認 所有過程均按特殊過程7.5.3標識和可追溯性 適用時不適用7.5.4顧客財產(chǎn) 增加了生產(chǎn)使用的工裝：標識清晰，明確權(quán)屬 7.5.5產(chǎn)品防護 增加庫存管理，要求FIFO 貯存周期定期檢查庫存，過期產(chǎn)品按不合格對待生產(chǎn)和服務提供(續(xù))297.6.1測量系統(tǒng)分析，控制計劃中的各種測量系統(tǒng)，均需做統(tǒng)計分析7.6.2所有量具，測量和試驗設備都應提供校準、驗證的記錄。7.6.3九.監(jiān)視和測量設備的控制進行檢驗、試驗、校準的設施確定范圍、能力、人員資格、設備、實施方法、環(huán)境要求。對實驗過程和結(jié)果記錄；不合格時的處理外部實驗室：符合GB/T15481或IEC1702530十.測量、

10、分析、改進318.1總則 策劃并實施以下的所需的測量，分析，改進過程：記錄產(chǎn)品的符合性確保體系的符合性持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性十.測量、分析、改進328.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核交付產(chǎn)品的質(zhì)量 外部退貨對顧客的影響 按計劃交付的驗收（包括超額運費） 因質(zhì)量或交付問題有關(guān)的顧客通知體系審核 過程審核 產(chǎn)品審核 審核計劃 審核員的資格十.測量、分析、改進（監(jiān)視和沒量）33十.測量、分析、改進（續(xù)）8.2.3過程的監(jiān)視和測量 體系過程監(jiān)視和測量：證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。制造過程的監(jiān)視和測量：應對新的制造過程進行過程研究，驗證過程能力并為過程控制提供附加的輸入。應保持顧客生產(chǎn)件批準

11、要求中規(guī)定的制造過程能力或性能。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量全尺寸檢驗和功能試驗外觀項目34十.測量、分析、改進（不合格品控制）不符合要求的產(chǎn)品標識、隔離、采取措施、記錄不符合要求、無狀態(tài)標識或可疑的產(chǎn)品標識、隔離、采取措施、記錄返工產(chǎn)品的控制顧客通知顧客特許產(chǎn)品或過程與PPAP不同時，數(shù)量、期限及包裝標識35 應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，評審體系的適宜性和有效性，評價在何處可以持續(xù)改進體系的有效性。顧客產(chǎn)品符合性過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會供方 質(zhì)量和運行績效趨勢應與實現(xiàn)目標的進展進行比較，并形成措施以支持：確定迅速解決與顧客相關(guān)問題的優(yōu)先順序；確定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢和相互關(guān)系以支持狀況評審、決策和長期策劃；及時報告產(chǎn)品使用信息的信息系統(tǒng)。十.測量、分析、改進（數(shù)據(jù)分析）36十.測量、分析、改進（改進）應利用質(zhì)量方針、目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正預防措施以及管理評審，持續(xù)改進體系的有效性。組織的持續(xù)改進制造過程的改進：應持續(xù)關(guān)注產(chǎn)品特性及過程參數(shù)變差的控制和