電子病歷法制面探討.doc

1、電子病歷法制面探討(一)()電子病歷的結構電子病歷系統(tǒng)電子病歷的認識電子病歷的功能電子病歷的規(guī)范電子病歷與傳統(tǒng)病歷本文摘自臺灣電子E療前瞻性之電子病歷交換研討會，從病歷的定義 開始，講述了臺灣病歷的管理、醫(yī)療法修正方向、電子病歷的優(yōu)點、病歷電子化 之考理等內容。本網(wǎng)將陸續(xù)轉載。一、病歷的定義狹義：指醫(yī)師執(zhí)行業(yè)務所醫(yī)療法修正方向-病歷保存制作的病歷。醫(yī)師法第十二條規(guī)定，醫(yī)師執(zhí)行業(yè)務病歷或紀錄如有增刪，應于增刪處簽名或蓋章及注明年、月、日；刪改部 分，應以書線去除，不得涂毀。醫(yī)囑應以書面為之。但情況急迫時，得先以口頭方式為之，并于二十四小 時內完成書面紀錄（醫(yī)療法修正草案第六十五條）電子病歷法制面

2、探討（十二）醫(yī)療法修正方向開放全本病歷影本提供，尊重病人知的權利。工本費，曲病人負擔。電子病歷法制面探討（十三）原則上，保存七年。未成年者病歷，至少保存至其成年后七年。人體試驗病歷，永久保存。醫(yī)療機構因故未能繼續(xù)開業(yè)，山承接者依規(guī)定繼續(xù)保存。電子病歷法制面探討（十六）電子病歷之優(yōu)點1、降低醫(yī)院行政管理作業(yè)成本及舒減空間不足之壓力。2、提升醫(yī)師對病人醫(yī)療決策之效率與正確性。3、有效提供病人資料之整合、分析、偵錯與評估報告。4、提升病人照護品質之重要參考資料。電子病歷法制面探討（十七）病歷電子化之考量”法制面（一）資訊安全:資料貯存之安全、防止篡改、醫(yī)療人員責任之確定。（二）隱私保障：病情資訊不外

3、拽。（三）執(zhí)行管制：電子病歷使用及開放權限、制作格式標準規(guī)范。電子病歷法制面探討（）電子病歷的結構電子病歷系統(tǒng)電子病歷的認識電子病歷的功能電子病歷的規(guī)范電子病歷與傳統(tǒng)病歷一、病歷的定義狹義：指醫(yī)師執(zhí)行業(yè)務所制作的病歷。醫(yī)師法第十一條 規(guī)定，醫(yī)師執(zhí)行業(yè)務時，應制作病歷，記載病人姓名、出生年、月、日、性別、 住址、職業(yè)、病名、診斷及治療情形。廣義：指醫(yī)療法第四十八條所稱之病歷。 包括所有醫(yī)事人員執(zhí)行業(yè)務的紀錄、各項檢查一、病歷的定義狹義:指醫(yī)師執(zhí)行業(yè)務所制作的病歷。醫(yī)師法第十二條規(guī)定，醫(yī)師執(zhí)行業(yè)務時，應制作病歷，記載病人姓名、出 生年、月、日、性別、住址、職業(yè)、病名、診斷及治療情形。廣義:指醫(yī)療法

4、第四十八條所稱之病歷。包括所有醫(yī)事人員執(zhí)行業(yè)務的紀錄、各項檢查、檢驗報告、檢查造影攝影 片及相關檢查等資料。電子病歷法制面探討（二）病歷管理保密相關規(guī)定醫(yī)師因業(yè)務而知悉他人秘密，不得無故洩漏。（醫(yī)師法第二十三條）醫(yī)療機構及其人員因業(yè)務而知悉或持有他人之秘密，不得無故洩漏。（醫(yī)師 法第四十九條）醫(yī)師受有關機關詢問或委托鑒定時，不得為虛為之陳述或報告。（醫(yī)師法笫 二十二條）公務機關對個人資料之利用，應于法令職掌必要范圍內為之，并與蒐集之 特定LI的相符。（個資法第八條）電子病歷法制面探討（四）電子病歷法制面探討（三）病歷管理病歷提供相關規(guī)定（一）醫(yī)療機構有提供義務：轉診病歷摘要。（醫(yī)療法第五十條）

5、病歷摘人、各種檢查報告。（醫(yī)療法笫五十一條）出院病歷摘要。（醫(yī)療法第五十二條）診斷書、死亡證明書、死產(chǎn)證明書。（醫(yī)療法第五十四條）病歷管理電子病歷法制面探討（五）病歷提供相關規(guī)定（二）研究運用醫(yī)師為研究需要，影印病歷并摘岀使用，尚無不可。惟為避免浮濫，醫(yī)療 機構病歷部門應建立嚴謹之病歷管理制度，以杜弊端。且該醫(yī)師應遵守醫(yī)師法不 得無故洩漏病人病情之規(guī)定。故以研究為U的擬運用病歷資料，應仍以不得無故洩漏病情為原則。病歷提供相關規(guī)定（三）符合電腦處理個人資料保護法（第十八條）之規(guī)定:2、并符合下列之一要件:（1）經(jīng)當事人書面同意者（2）與當事人有契約或類似契約之關系而對為事人權益無侵害之虞者電子病

6、歷法制面探討（六）（3）已公開之資料且無害于當事人之重大利益者（4）為學術研究而有必要且無害于當事人之重大利益者（5）依本法第三條第二U有關之法規(guī)及其他法律有特別規(guī)定者說明：電子病歷法制面探討為臺灣行政院衛(wèi)生署醫(yī)政處副處長李懋華在 電子e療前瞻性之電子病歷交換研討會上所作演講的摘錄。文章從病歷的定義 開始，講述了臺灣病歷的管理、醫(yī)療法修正方向、電子病歷的優(yōu)點、病歷電子化 之考理等內容。本網(wǎng)將陸續(xù)轉載。病歷管理病歷提供相關規(guī)定（四）保險公司之請求保險公司因業(yè)務需要，要求醫(yī)療機構提供病歷相關資料，仍以山病人或其 家屬親自提出申請為原則，但醫(yī)療機構如基于便民，憑保險公司所提足資認定已 獲病人同意之證

7、明文件而提供病情資料，尚無不可。惟所稱足資認定已獲病人同意之證明文件，至少應有病人親自簽署之書面 同意文件，且該書面同意文件并經(jīng)載明病人同意提供特定之病情資料者，始足當 之，以杜爭議。說明：電子病歷法制面探討為臺灣行政院衛(wèi)生署醫(yī)政處副處長李懋華在 電子e療前瞻性之電子病歷交換研討會上所作演講的摘錄。文章從病歷的定義 開始，講述了臺灣病歷的管理、醫(yī)療法修正方向、電子病歷的優(yōu)點、病歷電子化 之考理等內容。本網(wǎng)將陸續(xù)轉載。電子病歷法制面探討（七）病歷管理病歷提供相關規(guī)定（五）其他機關調閱病歷資料其他機關（構）因業(yè)務需要，于有法令依據(jù)之前提下，請求病歷資料時,以透過衛(wèi)生機關辦理為宜橫說明：電子病歷法制

8、面探討為臺灣行政院衛(wèi)生署醫(yī)政處副處長李懋華在 電子e療前瞻性之電子病歷交換研討會上所作演講的摘錄。文章從病歷的定義 開始，講述了臺灣病歷的管理、醫(yī)療法修正方向、電子病歷的優(yōu)點、病歷電子化 之考理等內容。本網(wǎng)將陸續(xù)轉載。電子病歷法制面探討（八）病歷管理病歷電腦化相關規(guī)定實體與電子病歷并存。醫(yī)療機構使用電腦制作病歷，應隨即將紀錄內容列印，并山診治醫(yī)師簽名, 依法建立實體病歷，并依規(guī)定年限保存。（7927.衛(wèi)署醫(yī)字第857431號）電子病歷法制面探討（九）醫(yī)療法修正方向病歷透明化一、促進醫(yī)療品質提升藉山明確定義病歷的范圍，建立病歷（醫(yī)療紀錄）作業(yè)規(guī)范，以利醫(yī)事人 員、醫(yī)療機構間資訊交換、診療之參考、并作為同儕審查、品質保證及品質提升 之重要資料二、尊重病人知的權利病人對已身之健康資訊有正沿知的權利，病情資訊的透明，方能落實告知后同意，健全醫(yī)病間相互信賴關系條）電子病歷法制面探討（十）醫(yī)療法修正方向病歷記載內容病歷之定義一、醫(yī)師依醫(yī)師法執(zhí)行業(yè)務所制作之病歷。二、各項檢查、檢驗報告資料。三、其他各類醫(yī)事人員招待業(yè)務所制作之紀錄。（醫(yī)療法修正草案第六十四其內容至