BRCGS食品安全球標準第9版標準講解及內(nèi)審員培訓(xùn)教材課件

1、BRCGS食品安全球標準第9版標準講解及內(nèi)審員培訓(xùn)教材內(nèi)容介紹 BRCGS 及 BRCGS 食品標準的起源和歷史 BRCGS 食品標準（第9版）的變化綜述 BRCGS 食品標準（第9版）的講解 BRCGS 食品認證流程BRCGS及BRCGS食品標準的起源和歷史關(guān)于BRCGSBritish Retail Consortium 英國零售商協(xié)會支持的組織零售商AsdaSpar(UK)SainsburyTescoWaitrose制造商Northerm FoodsBookerBMPAPDFFPCFDF認證機構(gòu)SGS(UK)SAI Global/EFSISCmiKnight InternationalLr

2、oaNational BritanniaMicron 2標準的發(fā)展歷史始于1996年工作組包括零售商，食品服務(wù)公司，認證機構(gòu)，食品制造商以及UKAS(英國皇家認可委員會）1998年10月頒布第一套食品標準和協(xié)議2000年第二版2003年第三版2005年第四版2008年第五版2011年第六版2015年一月出版第七版，從2015年7月1日起實施2018年八月出版第八版，從2019年2月1日起實施2022年出版第9版2023年2月1日起實施標準的版本：有16種語言的版本可供選擇目前認證客戶分布超過100個國家，超過20,000張證書BRCGS標準核心原則致力于提高食品安全促使企業(yè)滿足客戶要求，減少交

3、叉審核數(shù)量，有利于提高生產(chǎn)過程管理的有效性為客戶以及受認證企業(yè)提供部分應(yīng)有的積極辯護/盡職守則 due diligence defenceBRCGS 食品標準涵蓋零售商自有品牌的產(chǎn)品驅(qū)動供應(yīng)商持續(xù)改進與法律要求相結(jié)合的最佳操作規(guī)范降低供應(yīng)商審核的費用已被UKAS認可 (& 其他國家認可委的認可如荷蘭，意大利) 正規(guī)認證認證機構(gòu)要根據(jù) ISO 17065 標準被認可全球食品安全倡議機構(gòu)的支持為什么審核 ?確保供應(yīng)商自己的品牌產(chǎn)品能：滿足產(chǎn)品規(guī)格/標準的要求滿足所有 英國食品安全法（UK Food Safety Act 1990）的要求滿足零售商自有品牌產(chǎn)品的要求a)指定的供應(yīng)商具備生產(chǎn)和/或加工

4、出滿足零售商自有品牌產(chǎn)品的能力，那就是：他遵守所有相關(guān)法律法規(guī)的要求，和加工過程的控制符合GMP/GAP的要求；b)通過一次又一次的審核供應(yīng)商，驗證供應(yīng)商滿足 a) 的要求，或滿足其他供應(yīng)商審核系統(tǒng)的要求； BRCGS食品標準（第9版）的變化綜述 主要變化點綜述第9版首次在食品標準中引入了混合審計選項(見第三部分-審計議定書摘要)。該審核方案使用ICT(信息和通信技術(shù))遠程審核文件，然后進行生產(chǎn)設(shè)施和良好生產(chǎn)規(guī)范的現(xiàn)場審核。因此，要求的顏色編碼也作為可遠程審計的條款的指示。變化綜述二、詳細對比食品安全管理要求部分章節(jié)的變化：1.高級管理層承諾章節(jié)變化點1.1 高級管理層承諾與不斷改善1、1.1

5、及1.1.1條款增加食品安全和質(zhì)量文化2、1.1.2條款關(guān)于食品安全質(zhì)量文化的要求：計劃還應(yīng)包括實現(xiàn)預(yù)期的積極文化改變所需的行為。這應(yīng)包括：包括工廠內(nèi)影響產(chǎn)品安全的所有部分、定義明確的活動至少，這些活動應(yīng)圍繞以下內(nèi)容進行設(shè)計:明確和開放的產(chǎn)品安全溝通/培訓(xùn)/員工反饋/改進產(chǎn)品安全過程所需的行為改變/對產(chǎn)品的安全性、真實性、合法性和質(zhì)量相關(guān)的活動以及強調(diào)至少每年進行評審和更新！3、1.1.3、1.1.5、1.1.6增加真實性及1.1.3目標要向全體員工報告。4、1.1.4管理評審包括食品安全和質(zhì)量文化計劃5、1.1.7修改為：公司的高級管理人員提供人力和財力資源要求生產(chǎn)的食品安全、正宗、合法，產(chǎn)

6、品要達到規(guī)定的質(zhì)量和中符合本標準的要求。6、1.1.11增加：現(xiàn)場的高級經(jīng)理應(yīng)在審核期間參與討論有效的問題實施食品安全質(zhì)量文化計劃。變化綜述二、詳細對比食品安全管理要求部分章節(jié)的變化：1.高級管理層承諾章節(jié)變化點1.2組織結(jié)構(gòu)、責任和管理權(quán)限1、1.2.2修改為：公司的高級管理人員應(yīng)確保所有員工都知道他們的職責并證明工作是按照文件化的現(xiàn)場政策、程序、工作指導(dǎo)和活動的現(xiàn)有做法進行的。所有員工應(yīng)有權(quán)查閱相關(guān)資料編制文件，并能要求對活動的培訓(xùn)需求進行評估負責維護產(chǎn)品的安全性、真實性、合法性和質(zhì)量2、1.2.3增加：員工應(yīng)意識到有必要向指定的經(jīng)理報告任何不安全或超出規(guī)格的產(chǎn)品或原材料的證據(jù)，以便解決需

7、要立即采取行動的問題。3、1.2.4增加：如果該公司沒有適當?shù)膬?nèi)部食品安全，真實性，具備法律或質(zhì)量知識，外部專業(yè)知識(如食品安全顧問)使用，但日常管理的食品安全體系應(yīng)保持不變是公司的責任。 變化綜述2.食品安全計劃HACCP 章節(jié)變化點2.食品安全計劃HACCP1、2.1.1；2.2.3及2.7.1增加舉例2、增加2.7.4如果食品安全危害的控制是通過先決方案(見第2.2節(jié))或非核心控制方案(見第2.8.1條)來實現(xiàn)的，則應(yīng)說明這一點，并驗證控制特定危害的方案是否足夠。3、增加2.12.1HACCP或食品安全計劃應(yīng)在實施前或可能影響產(chǎn)品安全的任何變更之前進行驗證，以確保計劃能有效控制已識別的危

8、害。對于現(xiàn)有的HACCP或食品安全計劃，可以使用第2.12.2和2.12.3條中詳細介紹的既定過程來實現(xiàn)。4、權(quán)限2.14條款變化綜述3.食品安全與質(zhì)量管理體系章節(jié)變化點3.4內(nèi)部審核3.4.1條款明確真實性及合法性，增加審核范圍，包括食品安全和質(zhì)量文件計劃及體系的符合性3.4.3明確不符合項的要求及至少在管理評審反映出來3.4.4檢查計劃明確制造過程的檢查如設(shè)備設(shè)施建筑物門窗等。并要求在管理評審反應(yīng)出來變化綜述3.5.1 原材料和包裝供應(yīng)商管理2、條款關(guān)于供應(yīng)商審批規(guī)程中明確了供應(yīng)商審核審核的要求要包括產(chǎn)品安全和食品防御計劃，產(chǎn)品的真實性，如果提供了基于風險的有效論證，且供應(yīng)商僅被評估為低風

9、險，則完整的供應(yīng)商調(diào)查表可用于初步批準。調(diào)查表的范圍至少應(yīng)包括產(chǎn)品安全、產(chǎn)品安全和食品防護、產(chǎn)品真實性、可追溯性、HACCP評審和良好生產(chǎn)規(guī)范。變化綜述3.5.2原材料和包裝的驗收、監(jiān)督與管理規(guī)程1、修改基本要求：原材料（包括包裝）驗證控制應(yīng)確保這類材料不會消弱產(chǎn)品的安全、合法性和質(zhì)量以及適當?shù)那闆r下對真?zhèn)蔚娜魏螜?quán)利訴求。3.5.3 服務(wù)提供商管理條款供應(yīng)商的審批及監(jiān)督增加：真實性，增加原料或包裝或產(chǎn)品的非現(xiàn)場存儲(不在供應(yīng)商的設(shè)施)，然后交付到現(xiàn)場產(chǎn)品非現(xiàn)場包裝以及安全顧問3.5.3增加：應(yīng)建立文件化的程序，根據(jù)風險和規(guī)定的績效標準對服務(wù)供應(yīng)商進行持續(xù)績效評審。該過程應(yīng)全面實施。評審記錄應(yīng)予

10、保存。變化綜述3.5.4加工外包管理1、修改基本要求：外包加工(也稱為分包加工)是指產(chǎn)品的中間生產(chǎn)、加工、儲存或制造的一個步驟是在另一家公司或另一個地點完成的。需要注意的是，外包加工是指中間步驟，因此在外包加工過程中，產(chǎn)品或部分加工的產(chǎn)品，離開被審計的現(xiàn)場，以完成外包加工，然后返回現(xiàn)場。被審計的地點可能完成也可能不完成產(chǎn)品的額外包裝或加工步驟。如果原材料在最初到達現(xiàn)場之前接受了額外的儲存或加工，則不認為這是外包加工，但應(yīng)由現(xiàn)場通過供應(yīng)商批準、原材料風險評估和原材料規(guī)格進行管理。如果產(chǎn)品離開現(xiàn)場，沒有返回現(xiàn)場，這不是外包處理，在現(xiàn)場以外完成的活動不在審核范圍之內(nèi)。變化綜述加工外包供應(yīng)商的審核和監(jiān)

11、督增加：認證的范圍應(yīng)包括為現(xiàn)場完成的活動或供應(yīng)商審核，范圍包括產(chǎn)品安全、可追溯性、HACCP審核、產(chǎn)品安全和食品防御計劃、產(chǎn)品真實性計劃和良好生產(chǎn)規(guī)范。審核應(yīng)確保這些計劃成為供應(yīng)商產(chǎn)品安全管理體系的一部分，并確保由此采取的任何措施得到實施。供應(yīng)商的審核應(yīng)由一位經(jīng)驗豐富且有能力的產(chǎn)品安全審核員進行。新增：如果任何過程是外包的，包括生產(chǎn)、制造、加工或儲存，對產(chǎn)品安全、真實性、合法性和質(zhì)量的風險應(yīng)構(gòu)成現(xiàn)場食品安全計劃(HACCP計劃)的一部分。新增：對所有外包加工都應(yīng)達成明確的規(guī)范。變化綜述3.7 糾正和預(yù)防措施1、基本要求修改為：公司應(yīng)能夠證明其使用了來自食品安全和質(zhì)量管理體系中發(fā)現(xiàn)的缺陷(如不合

12、格品、內(nèi)部審核、投訴、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品檢測、二次和第三方審核以及在線評審)的信息，以完成必要的糾正措施，防止再次發(fā)生。2、3.7.1新增現(xiàn)場程序應(yīng)包括完成根本原因分析和預(yù)防措施的處理。3、3.7.2及3.7.3合并為：3.7.2如果不合格使產(chǎn)品的安全性、真實性或合法性受到威脅，或存在質(zhì)量方面的不利趨勢，應(yīng)進行調(diào)查和記錄，包括:不符合項的清晰文件由合適的勝任人員和授權(quán)人員評估結(jié)果，糾正措施以解決立即發(fā)布的問題完成根本原因分析，以識別不合格的根本原因糾正和預(yù)防措施的適當時間尺度負責糾正和預(yù)防措施的人員驗證糾正和預(yù)防措施是否得到實施和有效。根本原因分析還應(yīng)用于防止不合格的再次發(fā)生，并在不合格趨勢分析顯

13、示某類不合格顯著增加時實施持續(xù)改進。變化綜述3.8不合格產(chǎn)品控制1、3.8.1增加：退回的產(chǎn)品的管理3.9可追溯性1、3.9.1增加：在適用的情況下，追溯系統(tǒng)應(yīng)滿足銷售國或預(yù)期使用國的法律要求。2、3.9.3增加：對于食品原料和成品(即不包括初級包裝)，可追溯系統(tǒng)的測試變化綜述3.11突發(fā)事件管理、產(chǎn)品撤回和召回1、3.11.1增加：突發(fā)事件如產(chǎn)品污染表明產(chǎn)品可能不安全或非法2、3.11.3增加：產(chǎn)品的召回3、3.11.4修改新增為：如果發(fā)生重大的食品安全、真實性或合法性事件，包括產(chǎn)品召回、食品安全監(jiān)管不合格(如監(jiān)管執(zhí)行通知)或與食品安全相關(guān)的撤回，應(yīng)在3個工作日內(nèi)通過BRCGS目錄通知BRC

14、GS。公司應(yīng)提供足夠的信息，使認證機構(gòu)能夠評估該事件對當前證書持續(xù)有效性的任何影響(詳見審計協(xié)議第三部分第7.1節(jié))。至少要包括糾正措施、根本原因分析和預(yù)防措施計劃。變化綜述4.現(xiàn)場標準章節(jié)變化點4.1 外部標準和場地安全1、增加4.1.4應(yīng)制定政策和制度，以確保控制雇員、承包商和訪客進入現(xiàn)場。應(yīng)建立訪客記錄系統(tǒng)。承包商和參觀者，包括司機，應(yīng)了解進入現(xiàn)場的程序。只有經(jīng)過授權(quán)的人員才能進入生產(chǎn)和儲存區(qū)域。在產(chǎn)品加工或儲存區(qū)域工作的承包商應(yīng)由指定的人負責。對員工進行現(xiàn)場安全程序培訓(xùn)。變化綜述4.現(xiàn)場標準章節(jié)變化點4.2產(chǎn)品防護1、新增4.2.1當人員從事威脅評估和食品防御計劃時，負責的個人或團隊應(yīng)

15、了解現(xiàn)場潛在的食品防御風險。這包括對地點和食物防御原則的了解。法律對特定培訓(xùn)有要求的，應(yīng)予以規(guī)定。2、4.2.2增加在適用的情況下，食品保護計劃應(yīng)滿足銷售或預(yù)期用途國家的法律要求。3、4.2.4取消應(yīng)制定政策和制度，確保只有授權(quán)人員才能進入生產(chǎn)和儲存區(qū)域，并控制雇員、承包商和訪客進入現(xiàn)場。應(yīng)建立訪客記錄系統(tǒng)。變化綜述4.現(xiàn)場標準章節(jié)變化點4.3布局、產(chǎn)品流和隔離1、新增4.3.1現(xiàn)場應(yīng)根據(jù)標準附錄2中的定義，對現(xiàn)場生產(chǎn)、加工或包裝的產(chǎn)品進行生產(chǎn)風險區(qū)評估。2、4.3.2增加生產(chǎn)風險區(qū)，即產(chǎn)品受病原體污染的風險程度不同的區(qū)域，例如高風險、高護理、低風險和封閉的生產(chǎn)區(qū)(生產(chǎn)風險區(qū)定義指南見4.3.

16、1和附錄2)及任何使用時間隔離來完成不同活動的區(qū)域(例如，高度護理區(qū)域的時間隔離)3、4.3.3修改為承包商和參觀者，包括司機，應(yīng)了解他們所參觀區(qū)域的要求，特別要注意危害和潛在的產(chǎn)品污染。變化綜述4.4 建筑物構(gòu)造、原材料搬運、制作、加工、包裝和貯藏區(qū)1、4.4.6增加當高架走道或夾層地板毗鄰或通過有開放式產(chǎn)品的生產(chǎn)線2、新增4.4.11如果有塑料窗簾，應(yīng)保持良好的狀態(tài)，以防止害蟲進入。4.5公共設(shè)施水、冰、空氣和其他氣體1、4.5.1增加在現(xiàn)場儲存和處理水的地方(如水箱)，應(yīng)進行管理，以最大限度地降低食品安全風險。變化綜述4.6設(shè)備全部更新新增由原來4.6.1及4.6.2，增加到4.6.1-

17、4.6.7基本要求：所有生產(chǎn)和產(chǎn)品處理設(shè)備應(yīng)符合預(yù)期用途和應(yīng)使用，以最大限度地降低產(chǎn)品污染的風險。4.6.1任何新設(shè)備都應(yīng)有書面的采購規(guī)范，詳細說明設(shè)備的現(xiàn)場要求。4.6.2應(yīng)制定以風險為基礎(chǔ)的、文件化的調(diào)試程序，以確保在新設(shè)備安裝期間保持食品安全和完整性。安裝工作應(yīng)遵循有文件證明的衛(wèi)生許可程序。新設(shè)備在投入使用前應(yīng)由授權(quán)人員檢查。調(diào)試程序應(yīng)包括受新設(shè)備影響的任何其他現(xiàn)場程序的更新，例如，培訓(xùn)、操作程序、清洗、環(huán)境監(jiān)測、維護計劃或內(nèi)部審核。設(shè)備的設(shè)計和放置應(yīng)確保其能有效地清洗和維護。變化綜述4.6設(shè)備全部更新新增由原來4.6.1及4.6.2，增加到4.6.1-4.6.7基本要求：所有生產(chǎn)和產(chǎn)品

18、處理設(shè)備應(yīng)符合預(yù)期用途和應(yīng)使用，以最大限度地降低產(chǎn)品污染的風險。4.6.3設(shè)備的設(shè)計和施工應(yīng)基于風險，以防止產(chǎn)品污染。例如，使用正確的密封、不透水表面或光滑的焊縫和接頭，這些地方暴露在產(chǎn)品中，否則可能導(dǎo)致異物、微生物或過敏原污染產(chǎn)品。與食品直接接觸的設(shè)備應(yīng)適合與食品接觸，并在適用的情況下滿足法律要求。4.6.4應(yīng)制定程序來管理生產(chǎn)區(qū)域靜態(tài)設(shè)備的移動。變化綜述4.6設(shè)備全部更新新增由原來4.6.1及4.6.2，增加到4.6.1-4.6.7基本要求：所有生產(chǎn)和產(chǎn)品處理設(shè)備應(yīng)符合預(yù)期用途和應(yīng)使用，以最大限度地降低產(chǎn)品污染的風險。4.6.5未使用或退出使用的設(shè)備應(yīng)以不會對產(chǎn)品構(gòu)成風險的方式清洗和儲存。

19、儲存在內(nèi)部生產(chǎn)和儲存區(qū)域的設(shè)備應(yīng)保持清潔。已儲存但非日常使用的與食品接觸的設(shè)備，應(yīng)當清洗，必要時消毒后再使用。4.6.6在開放式產(chǎn)品區(qū)域使用的移動設(shè)備(如叉車、托盤車、剪刀式升降機和梯子)不會對產(chǎn)品構(gòu)成風險。不能避免在外部區(qū)域使用移動設(shè)備的，應(yīng)在設(shè)備進入生產(chǎn)區(qū)域前對其進行清潔消毒。4.6.7電池充電設(shè)備不應(yīng)存放在開放的產(chǎn)品區(qū)域(除非電池完全密封/免維護)或?qū)Ξa(chǎn)品有風險的地方。變化綜述4.9.1化學控制增加管理任何泄漏的程序安全合法處置或歸還的程序4.9.5木材增加用于與食品接觸的木材應(yīng)符合要求(例如，無損壞或碎片，無污染，使用的木材處理，僅根據(jù)法律使用并批準用于食品使用)。4.9.6其它物理污

20、染物1、修改為在露天產(chǎn)品區(qū)使用的鋼筆和類似的便攜式物品應(yīng)由場地加以控制，以盡量減少物理污染的風險(例如，排除未經(jīng)批準的物品、限制使用場地發(fā)放的設(shè)備、筆的設(shè)計沒有小的外部部件和可被異物檢測設(shè)備檢測或使用在指定的區(qū)域，防止污染)。2、新增：基于風險，應(yīng)實施程序以盡量減少其他類型的異物污染(即不同于第4.9節(jié)中詳細描述的污染類型)。變化綜述4.10.3金屬探測器和X射線設(shè)備新增：x射線設(shè)備測試程序至少應(yīng)包括:在風險的基礎(chǔ)上選擇一個已知直徑的合適材料(如典型污染物)球體作為試樣。試件應(yīng)標明所含試驗材料的尺寸和類型使用單獨的測試件進行測試一個測試，證明檢測和拒絕機制都是有效的工作在正常的工作條件下x射線

21、探測器的測試，通過連續(xù)的測試包，以典型的線路運行速度通過該單元檢查安裝在檢測和拒絕系統(tǒng)上的故障保護系統(tǒng)。此外，在傳送帶上包含X射線的情況下，試件應(yīng)盡可能靠近X射線最不敏感的區(qū)域通過(例如，可能靠近X射線源或靠近X射線探測器)。在可能的情況下，試樣應(yīng)插入在測試時正在生產(chǎn)的食品的清晰標識的樣品包裝中。當使用在線x射線探測器時，應(yīng)將試件放置在可能的產(chǎn)品流中，并驗證排除系統(tǒng)清除已識別污染的正確時間。在線檢測器的測試應(yīng)在生產(chǎn)線啟動期間和生產(chǎn)周期結(jié)束時完成。變化綜述4.10.7其他異物檢測、清除設(shè)備新增4.10.7其他異物檢測和清除設(shè)備，如重力分離、流化床技術(shù)或吸引器，應(yīng)根據(jù)制造商的說明或建議進行檢查。檢

22、查應(yīng)記錄。4.11.8環(huán)境監(jiān)控修改為抽樣程序增加行動計劃增加令人關(guān)注的新病原體4.12廢料/廢料處置增加一個條款：4.12.3對露天產(chǎn)品區(qū)域的廢物處理進行管理，以確保其不會危及產(chǎn)品安全。4.14害蟲管理4.14.10修改為有害生物評估變化綜述4.16發(fā)貨和運輸4.16.6修改為：如果公司使用承包商，公司應(yīng)有文件化的供應(yīng)商批準程序，以確保在發(fā)運和運輸過程中對食品質(zhì)量和安全的風險進行有效管理。批準程序應(yīng)基于風險，并包括以下一種或多種因素:適用的BRCGS標準(如全球存儲和分發(fā)標準)或gfsi基準標準的有效認證?；蛲暾暮贤驐l款和條件。至少，這將包括條款4.16.1到4.16.5的所有要求。這必須

23、由證明有能力的人審核和驗證。變化綜述5.產(chǎn)品控制章節(jié)變化點5.1產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)5.1.1修改為：公司應(yīng)有一個新產(chǎn)品開發(fā)和對現(xiàn)有產(chǎn)品、包裝和制造工藝進行更改的程序。本程序應(yīng)包括對新產(chǎn)品開發(fā)范圍的任何限制，以控制引入現(xiàn)場或客戶無法接受的危害(例如引入過敏原、玻璃包裝、微生物風險或引入可能影響產(chǎn)品聲明的成分)。5.2產(chǎn)品標簽5.2.1增加公司應(yīng)有產(chǎn)品標簽批準和簽字的程序。5.3過敏原管理增加：通過標準認證的寵物食品和動物飼料制造商必須滿足產(chǎn)品銷售所在國的相應(yīng)過敏原管理法規(guī)。因此，如果在寵物食品/動物飼料中沒有與過敏原相關(guān)的立法，本標準的這一部分可能被認為“不適用”運往這些國家的寵物食品或動物飼料。在

24、世界上的一些地方，寵物食品或動物飼料產(chǎn)品中含有過敏原(如無麩質(zhì)或無乳制品)。因此，當一個站點在寵物食品或動物飼料上提出過敏原聲明時，它必須滿足5.3節(jié)中的所有要求。變化綜述5.產(chǎn)品控制章節(jié)變化點5.4產(chǎn)品真?zhèn)?、承諾和產(chǎn)銷鏈5.4.1新增為：當人員從事脆弱性評估時，負責的個人或團隊應(yīng)了解潛在的食品造假風險。這應(yīng)包括了解該場地使用的原材料和脆弱性評估的原則。5.4.2增加來源：為第1.1.8條完成的活動。5.4.3增加下列情況出現(xiàn)時需進行審查:原材料的變更或原材料供應(yīng)商出現(xiàn)新的風險(如已知的原料摻假或與站點產(chǎn)品或原材料的真實性相關(guān)的科學信息的發(fā)展，例如，作為第1.1.8條的一部分獲得的信息)發(fā)生重

25、大產(chǎn)品安全事故(如產(chǎn)品召回)，涉及現(xiàn)場產(chǎn)品或原材料的真實性。5.4.7增加：如果產(chǎn)品的設(shè)計是為了提出索賠要求，公司應(yīng)確保產(chǎn)品配方和生產(chǎn)過程得到充分驗證，以滿足聲明的索賠要求和任何(在預(yù)期銷售國家)與索賠有關(guān)的法律要求。變化綜述5.產(chǎn)品控制章節(jié)變化點5.5產(chǎn)品包裝要求修改為：產(chǎn)品包裝和購買產(chǎn)品包裝的工藝應(yīng)適合預(yù)期的用途。包裝應(yīng)儲存在防止污染和盡量減少變質(zhì)的條件下。5.5.1修改為：在采購或指定初級包裝時，包裝材料供應(yīng)商應(yīng)了解該食品或現(xiàn)有包裝的任何特定特征(例如高脂肪含量、pH值、使用條件(如微波)、產(chǎn)品上使用的其他包裝、使用可循環(huán)再造或可再用的包裝材料)，可能會影響包裝的適宜性。5.6產(chǎn)品檢驗，

26、產(chǎn)品測試和實驗室分析5.6.1和5.6.2合并為5.6，5.6一共7個條款。要求增加真實性。5.6.1修改為：應(yīng)制定產(chǎn)品測試計劃，根據(jù)風險可能包括微生物、化學、物理和感官測試。獲取產(chǎn)品樣品的方法、過程(包括在適當?shù)那闆r下，將樣品送到實驗室)、頻率和規(guī)定的限量應(yīng)予以記錄。5.6.2增加：在適用法律限制的情況下，應(yīng)了解這些限制，并迅速采取適當行動處理任何超過這些限制的情況。如適用，應(yīng)考慮與實驗室檢測結(jié)果有關(guān)的測量不確定度。5.6.4增加：以防止任何產(chǎn)品或生產(chǎn)區(qū)域的污染風險。變化綜述5.產(chǎn)品控制章節(jié)變化點5.6產(chǎn)品檢驗，產(chǎn)品測試和實驗室分析5.6.5修改增加為：在生產(chǎn)現(xiàn)場設(shè)有檢測實驗室的，其設(shè)置、設(shè)

27、計和運行應(yīng)當消除對產(chǎn)品安全的潛在風險?？刂茟?yīng)形成文件，加以實施，并包括對以下方面的考慮:包含實驗室活動的操作程序，包括排水和通風系統(tǒng)的設(shè)計和操作設(shè)施的訪問和安全實驗室人員的移動衛(wèi)生和防護服安排可能對產(chǎn)品、原材料或生產(chǎn)區(qū)構(gòu)成風險的物料進出實驗室，包括實驗室廢物的處置。實驗室設(shè)備的管理和監(jiān)控當測試活動在生產(chǎn)或儲存區(qū)域進行時(例如在生產(chǎn)線測試或快速測試中)，這些測試活動的位置、設(shè)計或操作應(yīng)防止產(chǎn)品污染。變化綜述5.產(chǎn)品控制章節(jié)變化點5.6產(chǎn)品檢驗，產(chǎn)品測試和實驗室分析5.6.5修改增加為：在生產(chǎn)現(xiàn)場設(shè)有檢測實驗室的，其設(shè)置、設(shè)計和運行應(yīng)當消除對產(chǎn)品安全的潛在風險。控制應(yīng)形成文件，加以實施，并包括對以

28、下方面的考慮:包含實驗室活動的操作程序，包括排水和通風系統(tǒng)的設(shè)計和操作設(shè)施的訪問和安全實驗室人員的移動衛(wèi)生和防護服安排可能對產(chǎn)品、原材料或生產(chǎn)區(qū)構(gòu)成風險的物料進出實驗室，包括實驗室廢物的處置。實驗室設(shè)備的管理和監(jiān)控當測試活動在生產(chǎn)或儲存區(qū)域進行時(例如在生產(chǎn)線測試或快速測試中)，這些測試活動的位置、設(shè)計或操作應(yīng)防止產(chǎn)品污染。變化綜述5.產(chǎn)品控制章節(jié)變化點5.8寵物食品和動物飼料5.8增加動物飼料5.8.3增加：對員工進行正確處理藥品的培訓(xùn)確保成品中藥物濃度正確的機制以及廢物處理機制(見4.12節(jié))包括藥用原材料和產(chǎn)品的安全、合法處置新增5.8.4：應(yīng)設(shè)計和實施現(xiàn)場程序，以滿足相關(guān)的寵物食品和動

29、物飼料產(chǎn)品安全立法(在生產(chǎn)國和銷售國)。變化綜述5.產(chǎn)品控制章節(jié)變化點5.9動物主要轉(zhuǎn)換新增條款要求：在完成動物初級轉(zhuǎn)化(如紅肉、家禽或魚類)的場所，除本標準其余部分的要求外，還適用以下要求。對于動物初級轉(zhuǎn)化，場所應(yīng)操作受控過程，以確保產(chǎn)品安全并適合預(yù)期用途。5.9.1公司應(yīng)對潛在的違禁物質(zhì)(即經(jīng)營所在國或擬銷售所在國法律禁止的物質(zhì))進行風險評估。例如藥物、獸藥(如生長激素)、重金屬和殺蟲劑。風險評估可以作為第條的一部分或作為單獨的活動完成。風險評估的結(jié)果應(yīng)包括在原材料驗收和測試程序中，以及用于供應(yīng)商批準和監(jiān)控的過程中(即本標準第 - 節(jié))。變化綜述5.產(chǎn)品控制章節(jié)變化點5.9動物主要轉(zhuǎn)換5.

30、9.2如該地點有飼養(yǎng)活畜，須由具適當能力的人士在飼養(yǎng)及宰后進行檢查，以確保該等動物適合供人食用。5.9.3該場所應(yīng)執(zhí)行操作程序，以確保胴體所有可食用部分(即所有用于人類食品供應(yīng)鏈的部分)的可追溯性得到保持5.9.4屠宰場應(yīng)對所有屠宰后過程(例如，屠宰后冷卻、加工、儲存和配送)建立規(guī)定的時間和溫度要求。這些要求應(yīng)針對所有冷藏或冷凍的胴體可食用部分進行定義。變化綜述6.流程控制章節(jié)變化點6.1操作控制6.1.1增加：存儲條件(如存儲溫度)及在任何可能影響食品安全的更改之前，現(xiàn)場應(yīng)審查工藝規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)書/程序。新增條款6.1.7：當現(xiàn)場處理超出審核范圍的產(chǎn)品或材料(如生產(chǎn)過程中的副產(chǎn)品)時，應(yīng)對其

31、進行控制，以確保其不會對審核范圍內(nèi)的產(chǎn)品造成產(chǎn)品安全、真實性或合法性風險。6.2標簽和包裝控制6.2.1條款增加了：應(yīng)有程序檢查標簽的使用是否與預(yù)期的使用相一致，以及調(diào)查任何不一致的原因。6.3數(shù)量-重量、體積和數(shù)目控制6.3.3條款增加了：處理被拒絕的包裝的流程變化綜述7.人事章節(jié)變化點7.1 培訓(xùn)：原材料搬運、制作、加工、包裝和貯藏區(qū)7.2.1條款修改為：不得佩戴手表和類似的可穿戴設(shè)備7.3醫(yī)療檢查要求修改為：公司應(yīng)有程序以確保員工、代理人員、承包商或訪客不會成為傳染傳染病、疾病、條件或食物傳播疾病到產(chǎn)品的源頭。7.4防護服：前往生產(chǎn)區(qū)的員工或來賓7.4.3增加了：防護服不是用于產(chǎn)品安全目

32、的，例如，它是用來保護員工免受產(chǎn)品的處理變化綜述8 生產(chǎn)風險區(qū)-高風險，高護理和環(huán)境高護理生產(chǎn)風險區(qū)章節(jié)變化點8要求修改增加為：當一個生產(chǎn)場所生產(chǎn)的產(chǎn)品，其生產(chǎn)過程或其部分，要求高風險、高護理和/或環(huán)境高護理生產(chǎn)區(qū)域(見本評估第4.3.1條和這些生產(chǎn)區(qū)域的定義a附錄2)，除本節(jié)要求外，還必須滿足本標準第1-7節(jié)的所有相關(guān)要求。現(xiàn)場應(yīng)能夠證明生產(chǎn)設(shè)施和控制是適合于防止病原體污染產(chǎn)品的。8.1高風險、高關(guān)注和常溫高關(guān)注區(qū)的布局、產(chǎn)品流和隔離8.1.1修改為：工廠地圖(見4.3.2)應(yīng)包括病原體控制步驟的位置。變化綜述8 生產(chǎn)風險區(qū)-高風險，高護理和環(huán)境高護理生產(chǎn)風險區(qū)章節(jié)變化點8.2 高風險和高關(guān)

33、注區(qū)的建筑構(gòu)造增加了8.2.3：在高風險或高度護理區(qū)設(shè)計中包括可移動墻壁的地方(例如，允許偶爾移動大型物品或?qū)I(yè)維修設(shè)備)，應(yīng)制訂程序，以確保:可移動的墻壁緊密貼合使用受到控制，墻壁的移動只有經(jīng)過培訓(xùn)和授權(quán)的工作人員才能完成在生產(chǎn)前，清潔和翻新程序已經(jīng)到位并完成8.3在高風險和高護理區(qū)的設(shè)備和維護8.3增加了設(shè)備。8.3.3增加了電池充電設(shè)備變化綜述8 生產(chǎn)風險區(qū)-高風險，高護理和環(huán)境高護理生產(chǎn)風險區(qū)章節(jié)變化點8.5 高風險和高關(guān)注區(qū)的內(nèi)務(wù)管理和衛(wèi)生8.5.3修改為：用于高護理和高風險區(qū)域清潔的設(shè)備應(yīng):視覺上的獨特和專用于該區(qū)域。衛(wèi)生設(shè)計和適合的目的以衛(wèi)生的方式清潔和儲存以防止污染(例如將設(shè)備

34、存放在指定地點，遠離地板，當不使用時)。新增了8.5.4：如果現(xiàn)場使用CIP設(shè)備，這將是專用于該區(qū)域的(即單獨的設(shè)備用于高風險、high-care和其他生產(chǎn)領(lǐng)域)、CIP系統(tǒng)的設(shè)計和控制,這樣就不存在被污染的風險高風險/高護理區(qū)域(即控制流向從高風險/ high-care低風險地區(qū),防止沖洗回收或重用的解決方案從一個區(qū)域到另一個)。變化綜述9貿(mào)易產(chǎn)品的要求章節(jié)變化點9貿(mào)易產(chǎn)品的要求要求修改為：貿(mào)易產(chǎn)品被定義為食品,通常屬于標準的范圍和存儲在網(wǎng)站的設(shè)施,但這不是制造,加工,修改了包裝或標簽在現(xiàn)場審計,網(wǎng)站的管理這些產(chǎn)品覆蓋的需求在這一節(jié)中。除本節(jié)列出的要求外，還必須滿足第1至8節(jié)的所有相關(guān)要求。

35、如果一個場所希望根據(jù)標準的第9條進行審計，所有交易的食品和食品原料必須包括在審計范圍內(nèi)。不允許包括部分已交易的食品或食品原料，而排除其他。對標準第9條條款的不符合將被記錄在審計報告中，并包括在場地等級的計算中。如果某一場所在現(xiàn)場交易了食品或食品原料，但希望將其排除在審核范圍之外，則將其作為排除范圍記錄在審核報告中。變化綜述9貿(mào)易產(chǎn)品的要求章節(jié)變化點9.1食物安全計劃- HACCP新增了9.1食物安全計劃- HACCP9.1.1：公司可以有專門針對交易產(chǎn)品的HACCP或食品安全計劃或?qū)⒔灰桩a(chǎn)品納入其現(xiàn)有的HACCP或食品安全計劃(見第2節(jié))。交易產(chǎn)品HACCP或食品安全計劃的范圍應(yīng)包括場所負責的

36、產(chǎn)品和過程，至少應(yīng)包括貨物的接收、儲存和發(fā)運。9.6可追溯性9.6.1增加了：該場所的可追溯程序(見第3.9.1條)應(yīng)包括用于貿(mào)易產(chǎn)品可追溯的系統(tǒng)的詳細信息。 BRCGS食品標準（第9版） 的講解 范圍加工食品和初級產(chǎn)品的生產(chǎn) （18類產(chǎn)品，參見食品標準附錄6）不適用以下活動：批發(fā)進口分銷或存儲（由制造商控制之外的部分）BRCGS食品標準涵蓋9個章節(jié)1. 最高管理者承諾2. 食品安全計劃-HACCP3. 食品安全和質(zhì)量管理體系4. 現(xiàn)場標準5. 產(chǎn)品控制6. 流程控制7. 人員8 生產(chǎn)風險區(qū)-高風險，高護理和環(huán)境高護理生產(chǎn)風險區(qū)9.對貿(mào)易產(chǎn)品的要求BRCGS食品標準格式最高管理者承諾 用于證明

37、承諾可滿足本標準要求所需的資源，詳見第1章HACCP計劃 關(guān)注產(chǎn)品和加工過程中有關(guān)食品安全的顯著危害，對其專項控制以確保食品及生產(chǎn)線的安全，詳見第2章質(zhì)量管理體系 詳細的組織及管理方針和程序，為組織達到本標準要求提供了框架，參見第3章前提方案 食品企業(yè)的基礎(chǔ)環(huán)境和可操作性條件對安全食品的生產(chǎn)是必須的，控制一般危害的措施包括：良好的生產(chǎn)和衛(wèi)生規(guī)范，詳見第4至第7章產(chǎn)品認證必須依靠持續(xù)的符合要求，一些特別的要求被定義為基本條款?；緱l款與體系相關(guān)聯(lián)，公司必須建立、持續(xù)保持，以及監(jiān)控體系。對基礎(chǔ)要求的條款判為 關(guān)鍵或嚴重將導(dǎo)致首次審核，不能獲得證書后續(xù)審核，撤銷證書 基本條款 FUNDAMENTAL

38、基本條款 FUNDAMENTAL高級管理承諾和持續(xù)改進(1.1)食品安全計劃- HACCP (2)內(nèi)部審核(3.4)原材料和包裝供應(yīng)商的管理(3.5.1)糾正和預(yù)防措施(3.7)可追溯性(3.9)布局、產(chǎn)品流程和隔離(4.3)客房和衛(wèi)生(4.11)過敏原管理(5.3)操作控制(6.1)標簽和包裝控制(6.2)培訓(xùn):原材料處理、準備、加工、包裝和儲存區(qū)(7.1) 1.最高管理者承諾1.1最高管理者承諾和持續(xù)改進1.2組織結(jié)構(gòu)、職責和管理權(quán)限Overview of the changes -Section 1公司最高管理者應(yīng)建立體系以確保公司及時掌握和評審 原材料真?zhèn)舞b別的新風險 （與5.4.1條

39、款相關(guān)） 公司應(yīng)持有現(xiàn)行的BRCGS標準的原始書本或電子版本，并及時了解在BRCGS網(wǎng)站上所發(fā)布的對標準或協(xié)議的任何更改。1. 最高管理者承諾1.1 最高管理者承諾和持續(xù)改進現(xiàn)場的高級管理人員應(yīng)證明他們完全致力于實施全球食品安全標準的要求，以及促進持續(xù)改進的流程食品安全，質(zhì)量管理，公司的食品安全和質(zhì)量文化。1.1最高管理者承諾和持續(xù)改進1.1.1 工廠應(yīng)制定成文的政策，說明工廠打算履行其按規(guī)定的質(zhì)量生產(chǎn)安全、合法和真實產(chǎn)品的義務(wù)，及其對客戶的責任。此項政策應(yīng)：由工廠的總負責人簽署向全體員工傳達。包括承諾改善公司的食品安全和質(zhì)量文化1.1.2 工廠的高級管理人員應(yīng)制定和維護一個清晰的計劃來開發(fā)和

40、不斷改進食品安全和質(zhì)量文化。計劃還應(yīng)包括實現(xiàn)預(yù)期的積極文化改變所需的行為。這應(yīng)包括：包括工廠內(nèi)影響產(chǎn)品安全的所有部分、定義明確的活動至少，這些活動應(yīng)圍繞以下內(nèi)容進行設(shè)計:o明確和開放的產(chǎn)品安全溝通培訓(xùn)員工反饋改進產(chǎn)品安全過程所需的行為改變對產(chǎn)品的安全性、真實性、合法性和質(zhì)量相關(guān)的活動一個行動計劃，說明這些活動將如何實施和衡量，以及計劃時間表對已完成活動的有效性的評估。計劃至少每年進行一次評審和更新。1.1.3 工廠的高級管理層應(yīng)確保建立明確的目標，以依照食品安全與質(zhì)量政策和本標準維護并改進所生產(chǎn)產(chǎn)品的安全、真實性、合法性和質(zhì)量。這些目標應(yīng)：編制成文，而且包括要達到的目的或明確的實施措施明確地向

41、相關(guān)員工傳達受到監(jiān)督，而且每個季度至少向工廠的高級管理層和所有員工報告一次結(jié)果。好的目標通常為1，特定的-目標應(yīng)清晰且與工廠對食品安全和質(zhì)量的目的相關(guān)2，可測量的-目標應(yīng)可測量以便工廠能夠進行評估3，可達到的-目標在資源充分的情況下是可實現(xiàn)的4，相關(guān)的- 與保持和改進食品安全和質(zhì)量相關(guān)的5，有時限的-長期的或短期的1.1最高管理者承諾和持續(xù)改進1.1.4 應(yīng)按適當計劃的時間間隔（至少每年舉行一次）舉行由工廠高級管理層參加的管理評審會議，以審查工廠對本標準和1.1.3 條款所設(shè)目標的執(zhí)行情況。審查過程應(yīng)包括對以下各項的評價：上一次管理評審的行動計劃和時間框架內(nèi)部、第二方和/或第三方審核的結(jié)果任何

42、沒完成的目標，了解背后的原因。該信息應(yīng)在設(shè)定未來目標時使用，以促進持續(xù)改進任何客戶投訴以及任何客戶反饋的結(jié)果任何事故（包括產(chǎn)品召回和撤回），糾正措施，不合格結(jié)果，以及不合規(guī)材料HACCP、食品防護和真?zhèn)舞b別體系的有效性和食品安全和質(zhì)量文化計劃資源要求。會議記錄必須編制成文且用于對目標進行修訂。審查過程中所商定的決策和措施應(yīng)有效地向相關(guān)員工傳達，而且各項措施必須在約定的時間框架內(nèi)得到落實。1.1.5 工廠應(yīng)制定有據(jù)可查的會議計劃，使食品安全、真實性、合法性和質(zhì)量問題得到高級管理層的關(guān)注。此類會議應(yīng)至少每月舉行一次。1.1.6 公司應(yīng)制定一個保密報告系統(tǒng)，以便讓員工報告與產(chǎn)品安全、真實性、質(zhì)量和合

43、法性有關(guān)的任何疑慮。用于報告疑慮的機制（例如相關(guān)電話號碼）應(yīng)該清晰傳達給員工。公司的高級管理層應(yīng)具備一個流程來評估任何上報的疑慮。評估記錄，以及必要時采取的行動，都應(yīng)有書面記錄。1.1最高管理者承諾和持續(xù)改進1.1.7 公司的高級管理人員提供人力和財力資源要求生產(chǎn)的食品安全、正宗、合法，產(chǎn)品要達到規(guī)定的質(zhì)量和中符合本標準的要求。1.1.8 公司的高級管理層應(yīng)建立相應(yīng)的體系，以確保工廠及時了解并審查：科學和技術(shù)的最新發(fā)展行業(yè)實踐規(guī)范原材料真?zhèn)舞b別的新風險產(chǎn)品銷售國家（如知道）的所有相關(guān)法律。1.1.9工廠應(yīng)備有本標準最新一期的真實正本或電子版本，而且及時了解在BRCGS上所發(fā)布的對本標準或協(xié)議的

44、任何更改。1.1.10 在工廠已取得對本標準的認證的情況下，工廠應(yīng)確保在證書中所指定的審核到期日或之前進行重新認證通知審核。1.1.11 工廠的最高層生產(chǎn)或運營經(jīng)理應(yīng)參加本標準認證審核的首次會議和總結(jié)會。相應(yīng)的部門經(jīng)理和副經(jīng)理應(yīng)做到在審核進行期間根據(jù)需要隨叫隨到?，F(xiàn)場的高級經(jīng)理應(yīng)在審核期間參與討論有效的問題實施食品安全質(zhì)量文化計劃。1.1.12 工廠的高級管理層應(yīng)確保在上一次按照本標準的審核中所發(fā)現(xiàn)的不符合項的根本原因已得到有效的處理，以避免再次發(fā)生。1.1.13 僅使用BRCGS全球標準標志和認證狀態(tài)參考符合審計協(xié)議部分(第三部分，第6.7節(jié))的標準。1.2組織結(jié)構(gòu)、職責和管理權(quán)限公司應(yīng)建立

45、明確的組織結(jié)構(gòu)和溝通機制，以實現(xiàn)對產(chǎn)品安全、真實性、合法性和質(zhì)量的高效管理。1.2.1 公司應(yīng)建立可體現(xiàn)公司管理結(jié)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)圖。應(yīng)明確劃分確保食品安全、真實性、合法性和質(zhì)量的各項活動的管理責任，且得到各負責經(jīng)理的理解。另外還應(yīng)以書面形式明確，如果負責人缺席，誰將代表負責人行使職權(quán)。1.2.2 公司的高級管理人員應(yīng)確保所有員工都知道他們的職責并證明工作是按照文件化的現(xiàn)場政策、程序、工作指導(dǎo)和活動的現(xiàn)有做法進行的。所有員工應(yīng)有權(quán)查閱相關(guān)資料編制文件，并能要求對活動的培訓(xùn)需求進行評估負責維護產(chǎn)品的安全性、真實性、合法性和質(zhì)量1.2組織結(jié)構(gòu)、職責和管理權(quán)限公司應(yīng)建立明確的組織結(jié)構(gòu)和溝通機制，以實現(xiàn)對

46、產(chǎn)品安全、真實性、合法性和質(zhì)量的高效管理。1.2.3 員工應(yīng)意識到有必要向指定的經(jīng)理報告任何不安全或超出規(guī)格的產(chǎn)品或原材料的證據(jù)，以便解決需要立即采取行動的問題。1.2.4 如果該公司沒有適當?shù)膬?nèi)部食品安全，真實性，具備法律或質(zhì)量知識，外部專業(yè)知識(如食品安全顧問)使用，但日常管理的食品安全體系應(yīng)保持不變是公司的責任。練習首次會議時，工廠經(jīng)理不在，他去了集團總部。他的代理人由于設(shè)備故障去了灌裝車間。會議時，只有質(zhì)量保證經(jīng)理和他的助手在場。a) 這不是一個不符合項這是一個不符合項，不符合1.1.10 這是一個不符合項，不符合1.1.8 這是一個不符合項，不符合1.1.9 工廠錯過了復(fù)審的時間期限

47、，下面哪一項可能導(dǎo)致主要不符合？a) 技術(shù)經(jīng)理離職當?shù)赜惺肿憧诓”l(fā)，因此現(xiàn)場被禁止訪問已經(jīng)過期7個月以上d) 由于火災(zāi)，現(xiàn)場 的部分建筑被毀壞，因此現(xiàn)場停產(chǎn)。公司應(yīng)全面實施基于CAC HACCP原理的有效的食品安全計劃2. 食品安全計劃-HACCPOverview of the changes -Section 2明確每個HACCP計劃的范圍，包括產(chǎn)品和工藝過程。（由2.3.1移到此處，更合理）Removal of final bullet point relating to instructions for use and known misuse. moved to 2.4.1公司應(yīng)確保

48、根據(jù)綜合全面的信息來源制定HACCP計劃，在需要時應(yīng)能提供作為參考的信息源。（強調(diào)綜合信息源的重要性）應(yīng)針對目標消費群體，描述產(chǎn)品的預(yù)期用途及任何已知的替代使用。 HACCP食品安全小組應(yīng)每年至少一次或在影響食品安全的任何變更前對HACCP計劃和前提方案進行評審。作為指導(dǎo)，包括以下內(nèi)容，但不僅限于此：發(fā)生召回后加工條件，工藝流程和設(shè)備的變化 2. 食品安全計劃-HACCP2.1HACCP食品安全小組2.2前提方案2.3產(chǎn)品描述2.4識別預(yù)期用途2.5建立工藝流程圖2.6驗證流程圖2.7實施危害分析2.8確定關(guān)鍵控制點2.9建立關(guān)鍵限值2.10建立監(jiān)控體系2.11建立糾正措施計劃2.12驗證HA

49、CCP計劃并建立驗證程序2.13HACCP文件和記錄保持什么是HACCP?Hazard Analysis & Critical Control PointHACCP:食品安全危害的識別、評估及控制的系統(tǒng)過程2.1HACCP 食品安全小組標準內(nèi)容2.1.1 HACCP 或食品安全計劃，應(yīng)由跨部門人員組成的食品安全小組制定并管理，其成員應(yīng)包括負責質(zhì)量保證、技術(shù)管理、生產(chǎn)運行及其他相關(guān)職能的人員(如工程、衛(wèi)生)。清潔和消毒(例如符合第4.11節(jié)的程序)蟲害管理(例如符合4.14節(jié)規(guī)定的程序)設(shè)備和建筑物的維護計劃(例如遵守程序)個人衛(wèi)生要求(例如符合第7.2條的程序)員工培訓(xùn)(例如遵守第7.1條的程

50、序)供應(yīng)商批準和采購(例如，符合第3.5.1節(jié)的程序)運輸安排(例如遵守4.16節(jié)的程序)防止交叉污染的程序(例如遵守的程序第4.9及4.10節(jié))過敏原控制管理(例如符合章節(jié)5.3的程序)。場地特定區(qū)域的先決方案應(yīng)考慮生產(chǎn)風險分區(qū)(見第4.3.1條)。先決條件計劃的控制措施和監(jiān)控程序應(yīng)清晰地形成文件，并應(yīng)包括在HACCP或食品安全的制定和評審中2.1.2 應(yīng)明確確定每一項HACCP計劃的范圍，包括所涵蓋的產(chǎn)品和流程。HACCP 12 步驟 7 原理Stage 1 建立HACCP小組Stage 產(chǎn)品描述Stage 識別預(yù)期用途Stage 4 繪制流程圖Stage 5 現(xiàn)場確認流程圖Stage 6

51、 Principle 1 進行危害分析Stage 7 Principle 2 確定關(guān)鍵控制點Stage 8 Principle 3 為每個關(guān)鍵控制點確定關(guān)鍵限值Stage 9 Principle 4 為每個關(guān)鍵控制點確定監(jiān)控程序Stage 10 Principle 建立糾偏措施Stage 11 Principle 6 建立驗證程序Stage 12 Principle 7 建立文件和記錄保存www. 2.2前提方案2.2.1 工廠應(yīng)建立和維護適合生產(chǎn)安全、合法食品的環(huán)境所需的環(huán)境和運營計劃（前提方案）。作為指南，這些計劃可包括，但不僅限于以下各項： 清潔與消毒 害蟲管理 設(shè)備和建筑物維護計劃 個

52、人衛(wèi)生要求 員工培訓(xùn) 采購 運輸安排 交叉感染預(yù)防規(guī)程 過敏源控制。前提方案的控制措施和監(jiān)測規(guī)程應(yīng)明確地編制成文，而且應(yīng)包含在 HACCP 或食品安全計劃的制定和評審中。標準內(nèi)容標準內(nèi)容2.3產(chǎn)品描述2.3.1 全面描述產(chǎn)品，它包括以下內(nèi)容，但并不僅限于此：成分，如原料、輔料、過敏原、配方等輔料的原產(chǎn)地影響食品安全的物理和化學特性，如PH、w等處理和加工，如加熱、冷卻等包裝系統(tǒng)，如氣調(diào)、真空等存儲和分銷條件，如冷藏、常溫等在所規(guī)定的存儲和使用條件下的貨架期標準內(nèi)容2.3.2 應(yīng)收集、維護、記錄和更新進行危害性分析所需的所有相關(guān)信息。公司應(yīng)確保根據(jù)綜合全面的信息來源制定HACCP計劃，并根據(jù)請求

53、提供參考和使用。作為一種指南，此項計劃可包括，但不僅限于以下各項： 最新的科學文獻 與特定食品相關(guān)的以往和已知危害性 相關(guān)的實踐規(guī)范 公認的指導(dǎo)原則 與產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售相關(guān)的食品安全立法 客戶要求任何現(xiàn)有現(xiàn)場HACCP計劃的副本(如已投產(chǎn)的產(chǎn)品)現(xiàn)場)場地和設(shè)備分布圖(見第4.3.2條)場地用水分布圖(見第4.5.2條)指示任何高風險、高護理或環(huán)境高護理的區(qū)域(區(qū)域)需要生產(chǎn)設(shè)施(見第4.3.1條)標準內(nèi)容2.4識別預(yù)期用途2.4.1 應(yīng)描述客戶對產(chǎn)品的預(yù)期用途，以及任何已知的預(yù)期替代用途，定義消費者目標群體，包括產(chǎn)品對弱勢群體(如嬰兒、老年人、過敏患者)的適用性。標準內(nèi)容2.5建立工藝流程圖2

54、.5.1加工流程圖應(yīng)：覆蓋每個產(chǎn)品、產(chǎn)品類別或過程，在HACCP范圍內(nèi)展示出食品加工的各個方面，從原料的選取到加工、儲存和分銷作為指導(dǎo)，應(yīng)包括以下內(nèi)容，但不僅限于此：廠區(qū)平面圖和設(shè)備布局圖原料，包括引入的設(shè)施和其他食物接觸的材料，如水、包裝材料等各加工步驟的順序和相互作用外包過程和分包的工作標準內(nèi)容潛在加工延遲返工和再利用低/高風險區(qū)及高關(guān)注區(qū)的隔離成品、中間品/半成品、副產(chǎn)品和廢棄物2.6驗證流程圖2.6.1 HACCP食品安全小組應(yīng)至少每年一次地通過現(xiàn)場審核和自查驗證流程圖的準確性，以及任何可能影響食品安全的變化。應(yīng)考慮和評估每天和每季度的變化情況。應(yīng)保留流程圖的驗證記錄。標準內(nèi)容2.7實

55、施危害分析2.7.1 HACCP 食品安全小組應(yīng)識別和記錄有理由認為會在與產(chǎn)品、加工和設(shè)施相關(guān)的每一個步驟中發(fā)生的所有潛在危害。此應(yīng)包括原材料中所存在的危害、加工期間和加工步驟執(zhí)行期間所引入的危害，并考慮以下類型的危害：微生物物理污染化學和放射性污染欺詐(例如，替代或故意/故意摻假)(見章節(jié)4.2)產(chǎn)品的惡意污染(見5.4節(jié))過敏原風險(見章節(jié)5.3)。另外，這還應(yīng)統(tǒng)籌考慮加工鏈中的先前和后續(xù)步驟。標準內(nèi)容2.7.2 HACCP食品安全小組應(yīng)進行危害分析，以識別重大危害(即合理可能發(fā)生的危害，其程度不可接受)，需要預(yù)防、消除或減少到可接受的水平。應(yīng)考慮下列事項:可能出現(xiàn)的危害對消費者安全影響的

56、嚴重程度易感人群與產(chǎn)品相關(guān)微生物的存活和繁殖現(xiàn)存或產(chǎn)生的毒素、化學物質(zhì)或異物原料、中間品/半成品或成品的污染當消除危害不可行時，應(yīng)確定終產(chǎn)品中危害的可接受水平，并予以說明和文件化。危害定性定量分析表（后果）可能性 （頻率）1致命 FatalityA.正常的重復(fù) Common repeating occurrence2重病 Serious sicknessB.知道會發(fā)生或曾經(jīng)發(fā)生過（自己的信息）Known to occur or “it has happened” (owninformation)3產(chǎn)品召回 Product RecallC.可能發(fā)生或者聽說正在發(fā)生（公共消息）Could occu

57、r or “Ive heard of ithappening” (published information)4顧客投訴 Customer complaintD.出乎意料發(fā)生Not expected to occur5不顯著 Not significantE.事實上不可能Practically impossibleFREQUENCY 頻率 ABCDECONSEQUENCE 后果1124711235812163691317204101418212351519222425當數(shù)據(jù)排列在110范圍內(nèi)時，確定為顯著危害。標準內(nèi)容2.7.3 HACCP食品安全小組應(yīng)考慮預(yù)防或消除食品安全危害或?qū)⑵錅p少到可

58、接受水平所需的控制措施?？梢钥紤]采用一種以上的控制措施。2.7.4如果食品安全危害的控制是通過先決方案(見第2.2節(jié))或非核心控制方案(見第2.8.1條)來實現(xiàn)的，則應(yīng)說明這一點，并驗證控制特定危害的方案是否足夠。標準內(nèi)容2.8確定關(guān)鍵控制點（CCP）2.8.1 需要控制的每個危害的控制點應(yīng)被評審，用以識別出哪些是關(guān)鍵的。應(yīng)使用符合邏輯的方法使用判斷樹會更便捷CCP點是為防止、消除或降低食品安全危害到可接受水平的那些需要控制的步驟；如果在加工步驟中識別出某一危害，并且對于食品安全控制是必須的，但是缺少控制方法時，應(yīng)在此步驟對該產(chǎn)品或工藝進行修改，采取控制措施在之前或隨后的步驟對產(chǎn)品或工藝進行修

59、改，采取控制措施關(guān)鍵控制點判定樹問題1問題2問題3問題4問題5這個步驟是否有顯著危害，若有，是什么危害針對已辨明的危害，是否有相應(yīng)的預(yù)防措施能在此步驟將發(fā)生顯著危害的可能性消除或降低到可接受的水平嗎所確認的危害會增加到無法確認的水平嗎？后一步驟能消除已辨明的危害，或?qū)l(fā)生的危害的可能性降低到可接受的水平嗎？不是關(guān)鍵控制點更改步驟工序或產(chǎn)品此步驟是安全控制所必須的嗎？不是關(guān)鍵控制點是關(guān)鍵控制點是是否是是是是否否否否否標準內(nèi)容2.9建立每個關(guān)鍵控制點的有效臨界限度2.9.1 對于每個CCP點，應(yīng)明確合適的關(guān)鍵限值，用以清楚的識別該過程是否在控制狀態(tài)下；關(guān)鍵限值應(yīng)：無論如何，關(guān)鍵限值是可測量的，如時

60、間、溫度、PH等當測量是主觀的，如照片，應(yīng)有清晰的指導(dǎo)或樣本作支持2.9.2 HACCP食品安全小組應(yīng)確認每個CCP點應(yīng)有文件化的證據(jù)，證明：選擇的控制措施和確定的關(guān)鍵限值，有能力持續(xù)控制危害達到指定的可接受水平Published data 公布的數(shù)據(jù)Expert advice 專家建議Experimental date 經(jīng)驗數(shù)據(jù)Regulatory guidelines 法規(guī)指引Mathematical modelling 數(shù)學模型Best practice 最佳實踐關(guān)鍵控制限的來源標準內(nèi)容2.10 對每個CCP點建立監(jiān)控體系2.10.1應(yīng)為每個CCP點建立監(jiān)控體系，以確保符合關(guān)鍵限值；監(jiān)控