國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)試題答案附后56p

1、國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)試題一、A型題（最佳選擇題）共40題。每題l分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。.關(guān)于藥品定價，說法正確的是A.全部放開由市場調(diào)節(jié)B.全部由國家定價C.省級價格主管部門不負責藥品定價D.國家制定藥品出廠價、批發(fā)價及零售價E.由政府價格主管部門制定最高零售價.不屬于藥事管理活動的是A.制定藥品儲備計劃B.醫(yī)療保險定點藥店管理C.醫(yī)藥企業(yè)工商登記管理D.藥品配送管理E.政府制定藥品價格.中國藥典現(xiàn)行版是A.1998版B.2000版C.1988版D.1978版E.2001版.藥品監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是A.藥品B.藥事組織C.執(zhí)業(yè)藥師D.藥品、藥事組織E.藥品、藥事組

2、織、執(zhí)業(yè)藥師.藥品商品名稱A.受商標法保護B.是某一類藥品的專用商品名稱C.在藥品注冊后成為藥品通用名稱D.應(yīng)符合SFDA的規(guī)定并經(jīng)其批準方可使用E.不得作為藥品商標.藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有A.自有運輸車輛B.質(zhì)量檢驗機構(gòu)C.購進商品檢驗儀器設(shè)備D.質(zhì)量管理制度E.質(zhì)量管理機構(gòu).中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除依據(jù)應(yīng)具備的開辦條件規(guī)定外，還應(yīng)遵循的原則是A.公平合理和誠實信用B.市場需求和社會承受力C.安全有效和市場需求D.質(zhì)量第一和方便群眾購藥E.合理布局和方便群眾購藥.依照中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的國

3、產(chǎn)藥品，應(yīng)當A.撤銷其批準文號B.按劣藥處罰生產(chǎn)者C.已生產(chǎn)的藥品可在市場上再銷售6個月D.進行再評價E.按假藥處罰生產(chǎn)者.中華人民共和國藥品管理法實施條例規(guī)定，國家將非處方藥分為甲、乙兩類是根據(jù)非處方藥品的A.安全性B.有效性C.給藥途徑D.劑型E.適應(yīng)癥.根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例的規(guī)定，中請進口的藥品，未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的A.在限定條件下可以依法批準進口B.不允許進口C.經(jīng)出口國或地區(qū)藥品管理部門批準可以進口D.只要有市場就可以進口E.可無條件進口11.依法從事生產(chǎn)、運輸、管理、使用國家管制的麻醉藥品、精神藥品的人員，違反國家規(guī)定，向吸食、注射毒品的人提供國家規(guī)定

4、管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品，情節(jié)嚴重的，刑法規(guī)定處以A.3年以上7年以下有期徒刑，并處罰金B(yǎng).由所在單位給予行政處分C.3年以下有期徒刑或拘役，并處罰金D.公安部門行政拘留并處罰金E.單處罰金醫(yī)療用毒性藥品管理辦法規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過A.2日劑量B.3日劑量C.2日極量D.3日極量E.4日齊1J量.制定處方藥與非處方藥分類管理辦法的目的是A.使消費者有權(quán)自主選購藥品B.實現(xiàn)2000年“人人享有初級衛(wèi)生保健”C.規(guī)范非處方藥新藥的研制，加強新藥的審批管理D.保障人民用藥安全有效、使用方便E.規(guī)范藥品廣告審批、發(fā)布管理.經(jīng)營乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須

5、A.持有藥品經(jīng)營許可證B.配備執(zhí)業(yè)藥師C,配備從業(yè)藥師D.配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員E.經(jīng)省級或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準.非處方藥專有標識應(yīng)與藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小可以A.根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門公布的大小使用B.根據(jù)省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的大小使用C.根據(jù)專有標識的坐標比例決定其大小D.根據(jù)不同劑型決定其大小E.根據(jù)實際需要設(shè)定其大小.如果某藥物的使用對于孕婦及哺乳期婦女的影響尚不明確，其藥品說明書應(yīng)注明A.尚不明確，字樣B.“在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”字樣C.在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用字樣D.”未見不良反應(yīng)”字樣E.“謹慎使用”字樣.中藥密丸蠟殼至少須標注A.【貯藏】B.

6、【規(guī)格】C.【藥品名稱】D.【生產(chǎn)批號】E.【有效期】.中藥說明書中所列的【主要成份】系指處方中所含的A.有效部位B.主要藥味C.有效成份D.有效部位或有效成份E.主要藥味、有效部位或有效成份.藥品說明書中所列的【有效期】系指該藥品被批準的A.貯藏期限B.使用期限C.安全期限D(zhuǎn).生產(chǎn)日期E.銷售期限.藥品經(jīng)營企業(yè)向有關(guān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)定期集中報告本單位經(jīng)營藥品發(fā)生不良反應(yīng)情況的時間為A.每月B.”每兩個月C.每季度D.每半年E.每年.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的主要任務(wù)不包括A.承擔全國藥品不良反應(yīng)資料的收集、管理、上報工作B.負責制訂藥品不良反應(yīng)監(jiān)測標準C.承辦國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測

7、信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)運轉(zhuǎn)和維護工作D.負責組織藥品不良反應(yīng)教育培訓(xùn)E.負責組織編輯出版全國不良反應(yīng)信息刊物.根據(jù)GSP的規(guī)定，怕壓藥品應(yīng)A.定期循環(huán)抽查B.定期送樣檢查C.采取隔離措施D.集中存放E.定期翻垛.藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護及計量等工作的專職人員數(shù)量，不少于企業(yè)職工總數(shù)的A.1%B.2%C3%D.4%E.5%.中型藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所和倉庫面積不應(yīng)低于A.藥品營業(yè)場所的面積為50平方米，倉庫為30平方米B.藥品營業(yè)場所的面積為50平方米，倉庫為20平方米C.藥品營業(yè)場所的面積為40平方米，倉庫為20平方米D.藥品營業(yè)場所的面積為40平方米，倉庫為30平方米E.藥品營業(yè)場所

8、的面積為60平方米，倉庫為30平方米.醫(yī)師處方必須遵循的原則是A.科學(xué)、誠實、信譽B.安全、合理、經(jīng)濟C.科學(xué)、有效、安全D.安全、有效、穩(wěn)定E.科學(xué)、合理、經(jīng)濟.根據(jù)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的規(guī)定，藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理包括的依法對藥品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過程的管理活動是A.進行審查、許可、質(zhì)量認證等管理活動B.進行審查、驗收、許可、質(zhì)量認證等管理活動C.進行審查、許可、檢查等管理活動D.進行審查、許可、檢驗、認證等管理活動E.進行審查、驗收、許可、檢查等管理活動27.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)制劑是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位A.科研需要而配制、自用的固定處方制劑B.臨床需要而常規(guī)配制、自用的

9、固定處方制劑C.臨床與科研需要，而配制的固定處方制劑D.臨床需要，由醫(yī)生與藥師共同研制的制劑E.臨床特殊病例需要，由醫(yī)生提供的處方制劑.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法規(guī)定，定點零售藥店對外配處方要A.與藥品分類管理的處方藥合并管理B.加強管理、統(tǒng)一核算C.集中管理、統(tǒng)一記賬D.分別管理、單獨建賬E.分別管理、統(tǒng)一核算.中華人民共和國廣告法規(guī)定的大眾傳播媒介不得發(fā)布廣告的形式是A.文字、語言B.他人名義、形象C.新聞報道D.畫面、圖形E.網(wǎng)絡(luò)媒介.中華人民共和國價格法規(guī)定經(jīng)營者可以A.在政府指導(dǎo)價的幅度內(nèi)制定價格B.以政府指導(dǎo)價為基礎(chǔ)，自主規(guī)定浮動幅度C.為了獨占市場，以低于成本的

10、價格銷售商品D.對具有同等交易條件、提供相同商品的經(jīng)營者實行不同價格E.在商品標價之外，加收1%的咨詢服務(wù)費.中華人民共和國消費者權(quán)益保護法規(guī)定，保護消費者的合法權(quán)益是A.商品生產(chǎn)者的責任B.商品經(jīng)營者的責任C.商品或服務(wù)提供者的責任D.消費者協(xié)會的責任E.全社會的共同責任.依據(jù)有關(guān)司法解釋，生產(chǎn)、銷售假藥應(yīng)認定為刑法第141條規(guī)定的“足以嚴重危害人體健康”的情況是A.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，使人造成輕傷、重傷的B.生產(chǎn)、銷售的假藥經(jīng)法定藥品檢驗機構(gòu)鑒定，含有超標準的有毒有害物質(zhì)的C.生產(chǎn)、銷售的假藥使用后，致人嚴重殘疾的D.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，使三人以上重傷，十人以上輕傷的E.生產(chǎn)、

11、銷售的假藥被使用后，致人死亡的.藥品注冊管理辦法（試行）規(guī)定，國家鼓勵創(chuàng)制新藥，對創(chuàng)制的新藥及治療疑難危重疾病的新藥實行A.減免注冊費用B.對未批準的藥品設(shè)立監(jiān)測期C.先予注冊D.快速審批E.集中審批.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定，為確保臨床試驗中受試者的權(quán)益，須A.由國家衛(wèi)生部成立倫理委員會B.由國家食品藥品監(jiān)督管理局成立倫理委員會C.成立獨立的倫理委員會D.成立獨立的倫理委員會，并向衛(wèi)生部備案E.成立獨立的倫理委員會，并向國家食品藥品監(jiān)督管理局備案.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為A.處方藥與非處方藥兩類B.一般藥品與特殊藥品兩類C.面向公眾與面向?qū)I(yè)人員兩類D.經(jīng)營性與非經(jīng)營性兩類E.面向國內(nèi)與面

12、向國外兩類.國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)的關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購必須堅持A.公平、公正競爭的原則B.公開、公平競爭的原則C.自愿、平等競爭的原則D.自愿、公開競爭的原則E.公正、合理競爭的原則.藥品監(jiān)督管理部門沒收藥品、違法所得，并處罰款，被處罰人不服提起訴訟，此類案件由人民法院哪個審判庭審理A.民事審判庭B.刑事審判庭C.經(jīng)濟審判庭D.行政審判庭E.軍事審判庭.藥學(xué)人員之間的道德準則包括A.認真負責B.緊密配合C.廉潔奉公D.精益求精E.熱忱服務(wù).在社會藥店，對審核、監(jiān)督醫(yī)師處方，管理處方藥調(diào)配、銷售或供應(yīng)過程負責任的人員是A.執(zhí)業(yè)藥師B.藥店經(jīng)理C.值班經(jīng)理D

13、.藥店營業(yè)員E.坐堂醫(yī)師.在美國藥劑師職業(yè)道德規(guī)范中強調(diào)，藥劑師A.應(yīng)加入以發(fā)展藥學(xué)事業(yè)為目標的組織B.不能銷售醫(yī)療器械c.不必擴大自己的專業(yè)知識D.沒有義務(wù)維護其職業(yè)的榮譽E.無權(quán)要求保證自己服務(wù)質(zhì)量的條件二、B型題（配伍選擇題）共80題，每題0.5分。備選答案在前。試題在后。每組若干題。每組題均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復(fù)選用。也可不選用。4143A.勞動保障行政部門B.藥品監(jiān)督管理部門C.衛(wèi)生行政部門D.社會保險經(jīng)辦機構(gòu)E.工商行政管理部門.根據(jù)零售藥店的申請及提供的各項材料，對零售藥店的定點資格進行審查的是.統(tǒng)發(fā)定點零售藥店標牌，負責向社會公布定點零售藥

14、店的是.負責對定點零售藥店處方外配服務(wù)情況進行檢查和費用審核的是4446A.藥學(xué)職業(yè)道德的權(quán)利B.藥學(xué)職業(yè)道德的義務(wù)C.藥學(xué)職業(yè)道德的節(jié)操D.藥學(xué)職業(yè)道德的良心E.藥學(xué)職業(yè)道德的情感.依法為病人提供安全、有效、經(jīng)濟的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學(xué)服務(wù)體現(xiàn)了.對病人的高度責任心和對藥學(xué)事業(yè)的獻身精神是.有權(quán)拒絕醫(yī)師的錯誤處方體現(xiàn)了A.中藥材品種B.預(yù)防性生物制品C.非藥品D.中藥飲片E.血液制品依據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例的規(guī)定.不得在其包裝、標簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上進行含有預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳的是.對集中規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖、。質(zhì)量可以控制并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件，可以

15、實行批準文號管理的是4950A.標簽和說明書符合規(guī)定，用語科學(xué)易懂的藥品B.臨床治療必需，使用方便，符合質(zhì)量要求的藥品C.臨床治療必需，使用廣泛，療效好同類藥品中價格低的藥品D,可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價格略高的藥品E.市場價格最低的藥品.確定基本醫(yī)療保險藥品目錄中“乙類目錄”的原則是.確定基本醫(yī)療保險藥品目錄中“甲類目錄”的原則是5154A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.縣以上藥品監(jiān)督管理部門D.縣以上衛(wèi)生行政部門E.經(jīng)營、使用單位.第二類精神藥品制劑的供應(yīng)計劃下達部門是.第二類精神藥品原料的供應(yīng)計劃下達部門是.第二類精神藥品制劑的經(jīng)營單位指定部門是.精神

16、藥品進口、出口準許證的頒發(fā)部門是5558A.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院或者省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門C.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)D.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)的工作人員E,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品檢驗機構(gòu)或者人員.不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品的是.不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的是.應(yīng)當定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的是.對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品，可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施的是5961A.新藥臨床試驗審批辦法B.藥品不良反應(yīng)報告具體辦法C.藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定辦法D.中藥品種保護管理辦法E.

17、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范中華人民共和國藥品管理法規(guī)定.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定的是.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的是.由國務(wù)院制定的是A.所在地縣（市）級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門D.所在地省級衛(wèi)生行政部門E.所在地縣級衛(wèi)生行政部門依據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例的規(guī)定.審查批準藥物臨床試驗、生產(chǎn)藥品和進口藥品的部門是.對藥品生產(chǎn)企業(yè)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期的部門是.批準醫(yī)療機構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器的部門是.對已經(jīng)批準生產(chǎn)、銷售的藥品進行再評價的部門是6668A.進口準許證B

18、.進口藥品注冊證C.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證D.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證E.進口許可證依據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例的規(guī)定.國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品進口需取得.中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品進口需取得.醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品，應(yīng)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出中請，并持有6971A.給予行政處罰B.給予行政處分C.按照治安管理處罰條例處罰D.依法追究其刑事責任E.向人民法院申請強制執(zhí)行麻醉藥品管理辦法規(guī)定.非法吸食麻醉藥品的.販賣麻醉藥品和罌粟殼，構(gòu)成犯罪的.擅自經(jīng)營麻醉藥品和罌粟殼的7273A.藥品標簽、使用說明書B.藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝C.藥品標簽和內(nèi)包裝、中包裝D.藥品使用說

19、明書和大包裝E.藥品使用說明書和外包裝依據(jù)非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行）.可以單色印刷非處方專有標識的是.必須按照國家藥品監(jiān)督管理部門公布的色標要求印刷非處方專有標識的是7476A.合法性B.相容性C.相關(guān)性D.安全性E.穩(wěn)定性.更改藥品內(nèi)包裝材料，主要應(yīng)考察其與藥品的.藥品說明書必須提供的基本信息是藥品的.藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門負責評價原料、中間產(chǎn)品及成品質(zhì)量的7779A.應(yīng)避免與其它藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)B.應(yīng)與其它藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)C.必須使用專用設(shè)備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其它藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴格分開D.不得同時在同一生產(chǎn)廠房內(nèi)進行，其儲存要嚴格

20、分開E.必須與其制劑生產(chǎn)嚴格分開藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定.生產(chǎn)B內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品.生產(chǎn)激素類化學(xué)藥品.中藥材的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作8081A.醫(yī)療機構(gòu)制劑室主任負責B.醫(yī)療機構(gòu)制劑室專人負責一C.醫(yī)療機構(gòu)藥劑科主任負責D.醫(yī)療機構(gòu)負責人負責E.醫(yī)療機構(gòu)藥劑部門藥檢室負責人負責醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）規(guī)定.本規(guī)范的實施及制劑質(zhì)量是由.制劑室應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施和衛(wèi)生管理制度，并由8285A.賽加羚羊B.甘草C.龍膽D.洋金花E.罌粟.種植單位必須有專人負責，嚴加保管、嚴禁自行銷售和使用的是.屬于國家一級保護野生藥材物種的是.屬于國家二級保護野生藥材物種的是.屬于國家三級保護

21、野生藥材物種的是8687A.保證其與提供的商品的實際質(zhì)量狀況相符B.向消費者出具服務(wù)單據(jù)C.按約定履行，不得無理拒絕D.作出明確的答復(fù)E.立即向有關(guān)行政部門報告和告知消費者.經(jīng)營者以產(chǎn)品說明書表明商品質(zhì)量狀況的應(yīng).經(jīng)營者提供的服務(wù)，按國家規(guī)定，承擔包修、包換、包退責任的應(yīng)8889A.暫扣許可證或執(zhí)照B.一千元以下罰款C.沒收違法所得D.沒收非法財物E.較大數(shù)額罰款中華人民共和國行政處罰法規(guī)定.行政機關(guān)可以對法人或者其他組織當場作出行政處罰決定的是.行政機關(guān)應(yīng)當事先告知當事人有要求舉行聽證的權(quán)利才能做出行政處罰決定的是9093A.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則B.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為規(guī)范C.執(zhí)業(yè)藥師履行的職責

22、D.執(zhí)業(yè)藥師行使的權(quán)力E.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)盡的義務(wù).否決危及藥品質(zhì)量的采購、儲存活動是.尊重病人的人格，保守有關(guān)病人的秘密是.指導(dǎo)、監(jiān)督和管理其技術(shù)助理的處方調(diào)配、銷售或供應(yīng)過程是.給消費者、病人、醫(yī)務(wù)人員提供正確、合適的藥品或與藥品有關(guān)的信息是9497A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱B.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱C.相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱D.藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱E.主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱根據(jù)現(xiàn)行GSP的規(guī)定.藥品批發(fā)企業(yè)負責人中主管質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有.藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)具有.藥品零售中處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有9899A.采取

23、欺騙手段取得藥品批準證明文件的B.生產(chǎn)、銷售假藥的C.生產(chǎn)、銷售劣藥的D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實施的E.進口藥品未按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門登記備案的中華人民共和國藥品管理法規(guī)定.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款的是.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款的是100102A.執(zhí)業(yè)藥師的責任B.執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)力C.執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)D.執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)利E.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范.以維護病患者和公眾的健康利益為最高行為準則，是.拒絕違法的指令，抵制違法行為，維護病患者的健康利益和其他合

24、法權(quán)益，是.審核醫(yī)師處方、保證處方藥調(diào)配質(zhì)量是103104A.保障人體用藥安全B.維護人民身體健康C.保證藥品質(zhì)量D.管理效率與管理成本兼顧E.不允許侵害有關(guān)藥事組織或公眾的合法權(quán)血.藥品監(jiān)督管理的限制性原則之一是.藥品監(jiān)督管理的方法性原則之一是105107A.藥店成本上升，競爭力下降B.形成新的藥店管理模式C.只有嚴格、有效的管制；才能保證藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量D.只有執(zhí)業(yè)藥師，才能最有效地保障公眾用藥安全有效E.執(zhí)業(yè)藥師可以擴大藥店的藥品銷售量.執(zhí)業(yè)藥師的必要性包括.執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性包括.執(zhí)業(yè)藥師管理的意義包括108110A,以同一配液罐一次所配置的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品B.以同一批原料

25、藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品C.在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品D.在一定時間問隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品E.在灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品.中藥液體制劑的一個批號為.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥的一個批號為.固體制劑的一個批號為111114A.藥店藥學(xué)技術(shù)或管理人員配備要求B.易出現(xiàn)藥物濫用C.藥品定價D,藥品儲備E.藥品名稱、包裝、標簽和說明書.藥品注冊管理內(nèi)容包括.特殊管理藥品的特殊性包括.處方藥管理內(nèi)容包括.非處方藥管理內(nèi)容包括115117A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家人事部C.國家藥品監(jiān)督管理部門和人事部D.省級藥品監(jiān)督管理部門E.省級人

26、事部門.執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機構(gòu)是.執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構(gòu)是.執(zhí)業(yè)藥師資格考試機構(gòu)是118120A.未實施批準文號管理的中藥材B.醫(yī)院制劑C.預(yù)防性生物制品D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材E.中藥飲片依據(jù)中華人民共和國藥品管理法的規(guī)止.不得在市場銷售的是.國家對其流通實行特殊管理的是.藥品經(jīng)營企業(yè)無須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進的藥品是三、x型題（多項選擇題）共20題，每題l分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范屬于A.企業(yè)內(nèi)控標準B.企業(yè)參考標準C.法定的標準D.行業(yè)自律標準E.強制性標準.藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為規(guī)則包括A.

27、生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求B.不符合國家藥品標準的藥品不得出廠C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品D.不得直接向醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品E.不得直接向藥品零售企業(yè)銷售藥品.實行政府定價的藥品僅限于A.生產(chǎn)、經(jīng)營具有壟斷性的藥品B.所有中成藥C.所有二類精神藥品D.列入國家醫(yī)保目錄的藥品E.所有民族藥.下列按假藥論處的藥品是A.未標明有效期的B.不注明生產(chǎn)批號的C.所標明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的D.所標明的功能主治超出規(guī)定范圍的E.依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的.根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料，必須A.符合醫(yī)藥行業(yè)標準B.符合藥

28、用要求C.符合保障人體健康、安全標準D.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準注E.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準注冊.按刑法規(guī)定，屬于擾亂市場秩序罪，情節(jié)特別嚴重，應(yīng)處五年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或沒收財產(chǎn)的犯罪行為是A.廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者違反國家規(guī)定，利用廣告對商品或服務(wù)虛假宣傳的B.未經(jīng)許可經(jīng)營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品的C.買賣進出口許可證以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證或者批準文件的D.其他嚴重擾亂市場秩序的非法經(jīng)營行為的E.以暴力、威脅方法阻礙國家機關(guān)工作人員依法執(zhí)行職務(wù)的.醫(yī)療用毒性藥品管理辦法規(guī)定，收購、經(jīng)營、加工、使用毒

29、性藥品的單位必須建立健全的制度有A.保管制度B.驗收制度C.儲備制度D.領(lǐng)發(fā)制度E.核對制度.對于預(yù)防性生物制品，其直接接觸內(nèi)包裝的外包裝標簽內(nèi)容包括A.藥品名稱B.禁忌癥C.接種對象D.適應(yīng)癥E.不良反應(yīng).對藥品不良反應(yīng)，國家實行的是A.不定期報告制度B.定期報告制度C.隨時報告制度D.逐級報告制度E.越級報告制度.GSP細則規(guī)定藥品零售企業(yè)在營業(yè)店堂內(nèi)應(yīng)做到A.陳列藥品按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放B.明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話、設(shè)置顧客意見簿C.陳列藥品的貨柜保持清潔和衛(wèi)生D.對顧客反映的問題，請坐堂醫(yī)生解決E.對陳列的藥品隨時進行檢查，用完及時上貨.處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)

30、定要求執(zhí)業(yè)藥師或藥師.A.對處方進行審核、簽字B.拒絕調(diào)配、銷售有副作用的處方C.拒絕調(diào)配、銷售有配伍禁忌的處方D.對處方不得擅自更改或代用E.拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方132.根據(jù)處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定的規(guī)定A.藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)可以直接向病患者推薦、銷售處方藥B.乙類非處方藥批發(fā)業(yè)務(wù)可由普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)營C.處方藥不得開架自選銷售D.非處方藥可以開架自選銷售E.非處方藥不得采用有獎銷售方式.根據(jù)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的規(guī)定，藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當載明的項目中須由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為A.企業(yè)名稱B.企業(yè)負責人C.生產(chǎn)范圍D.生產(chǎn)地址E.發(fā)證機關(guān).根據(jù)關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定，

31、以下屬于錯誤的論述的是A.任何單位或者個人在銷售或者購買商品時不得收受或者索取賄賂B.經(jīng)營者銷售商品，不得以明示方式給予對方折扣C.對方單位和個人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處D.在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣的，以行賄論處E.經(jīng)營者在商品交易中，贈送小額廣告禮品的，視為商業(yè)賄賂行為.醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例所稱醫(yī)療器械，是指單獨或者組合使用于人體的A.儀器、設(shè)備B.器具C.材料或者其他物品D.包括所需要的軟件E.所有診斷試劑.醫(yī)療器械說明書的內(nèi)容要求包括A.應(yīng)當真實、準確、科學(xué)B.應(yīng)與產(chǎn)品實際性能（產(chǎn)品特性）一致C.應(yīng)說明“治愈率”D.應(yīng)有“元效退款”等承諾性語言E.應(yīng)說明“有效率”.藥品

32、說明書關(guān)于復(fù)方制劑的說法正確的是A.復(fù)方制劑的藥品名稱一項中應(yīng)寫上“本品為復(fù)方制劑，具組分為：？?”B-復(fù)方制劑藥理作用可為每一組成成份的藥理作用C.復(fù)方制劑非臨床毒理研究內(nèi)容應(yīng)為復(fù)方制劑毒性研究結(jié)果D.復(fù)方制劑配伍與藥代動力學(xué)無關(guān)時，則不必在說明書中列出藥代動力學(xué)項E.復(fù)方制劑說明書中一般不列規(guī)格這一項.行政復(fù)議機關(guān)負責法制工作的機構(gòu)具體辦理行政復(fù)議事項，履行下列職責A.受理行政復(fù)議申請B.向有關(guān)組織和人員調(diào)查取證，查閱文件和資料C.擬訂申請復(fù)議理由和要求D.審查申請行政復(fù)議的具體行政行為是否合法與適當，擬訂行政復(fù)議決定E.辦理因不服行政復(fù)議決定提起行政訴訟的應(yīng)訴事項.執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)包括A.

33、了解與執(zhí)業(yè)相關(guān)的法律變化B.積極參與相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的制定、修訂過程C.向公眾宣傳醫(yī)藥保健及法律知識D.不斷提高自身的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、法律和道德素質(zhì)E.積極向患者宣傳、推薦廠商的藥品及保健品.在美國南達科他州，執(zhí)業(yè)藥師不得A.與任何人秘密協(xié)議瓜分費用B.與合伙人秘密協(xié)議瓜分費用C.拒絕開方或診斷D.使用秘密處方E.使用加密碼處方2004年度國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī).答案：E解析：本題考查藥品定價。我國藥品定價有三大方式：政府定價、政府指導(dǎo)價和市場調(diào)節(jié)價，其中政府定價由國家價格主管部門制定最高零售價；政府指導(dǎo)價由由國家價格主管部門制定基準價及浮動幅度后由省級價格主管部門制定；市場調(diào)節(jié)

34、價由企業(yè)自主定價。用排除法，只有E為最佳。.答案：C解析：本題考查藥事管理活動的內(nèi)容。醫(yī)藥企業(yè)工商登記管理不屬于藥事管理活動。新大綱已不作考查點。.答案：B解析：本題考查中國藥典現(xiàn)行版，現(xiàn)行版是2005版，此題在考查時是2000版。.答案：E解析：本題考查藥品監(jiān)督管理的主要內(nèi)容。E包含了ABCD,是最全面的選項。新大綱已不作考查點。.答案：D解析：本題考查藥品商品名稱的有關(guān)內(nèi)容。藥品商品名稱應(yīng)符合SFDA的規(guī)定并經(jīng)其批準方可使用，不受法律保護，但可以中請做藥品商標。.答案：D解析：本題考查藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件。作為藥品經(jīng)營企業(yè)之一的零售連鎖門店不能自行采購藥品，所以不須具有運輸車輛；藥品經(jīng)營

35、企業(yè)不須有質(zhì)量檢驗機構(gòu)和檢驗儀器設(shè)備；零售藥店不須有專門的質(zhì)量管理機構(gòu)。.答案：E解析：本題考查中華人民共和目藥品管理法第十四條、第十五條。藥品經(jīng)營企業(yè)除了要有營業(yè)場所、藥學(xué)人員、質(zhì)量管理機構(gòu)或人員、質(zhì)量管理制度等四大條件外，還須符合布局合理和方便群眾購藥的原則。.答案：A解析：本題考查中華人民共和國藥品管理法第四十二條。對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的國產(chǎn)藥品，應(yīng)-3撤銷其批準文號（國產(chǎn)藥品）或進口藥品注冊證（港澳臺地區(qū)以外的進口藥品卜醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注冊證（港澳臺地區(qū)進口的藥品。.答案：A解析：本題考查中華人民共和國藥品管理法實施務(wù)例第十五條。國家將非處方藥分為甲、乙兩類是根據(jù)非處

36、方藥品的安全性。.答案：A解析：本題考查中華人民共和國藥品管理法實施條例第三十六條。申請進口的藥品，未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確認其安全有效且臨床需要的，可以批準進口，所以A最合適。.答案：A醉藥品、精神藥品的，依照本法第三百四十七條的規(guī)定定罪處罰。故本題選A。解析:本題考查中華人民共和國刑法。根據(jù)第三百五十五條第一款規(guī)定，依法從事生產(chǎn)、運輸、管理、使用國家管制的麻醉藥品、精神藥品的人員，違反國家規(guī)定，向吸食、注射毒品的人提供國家規(guī)定管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；情節(jié)嚴重的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處

37、罰金。向走私、販賣毒品的犯罪分子或者以牟利為目的，向吸食、注射毒品的人提供國家規(guī)定管制的能夠使人形成癮癬的醉藥品、精神藥品的，依照本法第三百四十七條的規(guī)定定罪處罰。故本題選.答案：C解析：本題考查醫(yī)療用毒性藥品管理辦法第九條。醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過2日極量。.答案：D解析：本題考查醫(yī)療用毒性藥品管理辦法的目的。制定處方藥與非處方藥分類管理辦法的目的是保障人民用藥安全有效，使用方便。.答案：E解析：本題考查處方藥與非處方藥分類管理辦法第八條。經(jīng)營乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)省級或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準，獲得乙類非處方藥準銷標志，但不須持有藥品經(jīng)營許可證，不須配備執(zhí)業(yè)

38、藥師。.答案：E解析：本題考查非處方藥專有標識管理規(guī)定。根據(jù)第六條第二款規(guī)定，非處方藥專有標識應(yīng)與藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小可根據(jù)實際需要設(shè)定，但必須醒目、清晰，并按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標比例使用。故本題選E。.答案：A解析：本題考查藥品說明書的規(guī)定。如果某藥物的使用對于孕婦及哺乳期婦女的影響尚不明確，其藥品說明書應(yīng)注明“尚不明確”字樣。新大綱已不作考查內(nèi)容。.答案：C解析：本題考查藥品說明書的規(guī)定。中藥密丸蠟殼至少須標注【藥品名稱】。新大綱已不作考查內(nèi)容0.答案：E解析：本題考查中藥處方藥說明書內(nèi)容書寫要求。中藥說明書中所列的【主要成份】系指處方中所含的主

39、要藥味、有效部位或有效成份，E包含了ABCD,是最全面的選項。.答案：B解析：本題考查非處方藥規(guī)范細則。藥品說明書中所列的【有效期】系指該藥品被批準的使用期限。.答案：C解析：本題考查藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法第十三條。藥品經(jīng)營企業(yè)每季度向有關(guān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)定期集中報告本單位經(jīng)營藥品發(fā)生不良反應(yīng)情況。.答案：B解析：本題考查國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)的主要任務(wù)?！柏撠熤朴喫幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測標準”屬于立法性工作，不是技術(shù)性工作，只能國家藥品監(jiān)管部門行使。.答案：E解析：本題出自藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，考查的是藥品儲存的要求。根據(jù)第四十一條規(guī)定，藥品應(yīng)按規(guī)定的儲存要求專庫、分類存放。儲存中

40、應(yīng)遵守以下幾點：（一）藥品按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中。（二）在庫藥品均應(yīng)實行色標管理。（三）搬運和堆垛應(yīng)嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。（四）藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。（五）藥品應(yīng)按批號集中堆放。有效期的藥品應(yīng)分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼并有明顯標志。（六）藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放；易用味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)與其他藥品分開存放。（七）麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)-3專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專帳記錄。故本題選E

41、。.答案：B解析：本題考查藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細側(cè)第十四條。藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護及計量等工作的專職人員數(shù)量，不少于企業(yè)職工總數(shù)的2%。（最低不應(yīng)少于3人），并保持相對穩(wěn)定。.答案：B解析：本題考查藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則第六十條中型藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所和倉庫面積不應(yīng)低于藥品營業(yè)場所的面積為50平方米，倉庫為20平方米；大型是100、30;小型是40、20。.答案：B解析：本題考查醫(yī)師處方遵循原則。醫(yī)師處方必須遵循的原則是安全、有效、經(jīng)濟。本題備選答案不完善。.答案：C解析：本題考查藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的相關(guān)知識。藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理包括依法對藥品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過程進行審查

42、、許可、檢查等管理活動。質(zhì)量認證由GXP負責；驗收是技術(shù)性工作；檢驗也是技術(shù)性工作，只有“審查、許可、檢查”是行政性工作。新大綱不考查此內(nèi)容。.答案：B解析：本題考查醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）第二條。醫(yī)療機構(gòu)制劑是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制齊I。.答案：D解析：本題考查城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法第十條。t定點零售藥店對外配處方要分別管理、單獨建賬。.答案：C解析：本題考查中華人民共和國廣告法第十三條。大眾傳播媒介不得發(fā)布廣告的形式是新聞報道.答案：A解析：本題考查中華人民共和國價格法第二章經(jīng)營者的價格行為。經(jīng)營者可以在政府指導(dǎo)價的幅度內(nèi)

43、制定價格；浮動幅度由國家價格部門制定；低于成本的價格銷售屬于傾銷；實行不同價屬于歧視定價；在商品標價之外，不得加價收費。.答案：E解析：本題考查中華人民共和國消費者權(quán)益保護法第六條。保護消費者的合法權(quán)益是全社會的共同責任，E包含ABCD,最全面。.答案：B解析：本題考查最高人民法院、最高人民檢察院，關(guān)于辦法生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋第三條。生產(chǎn)、銷售的假藥經(jīng)法定藥品檢驗機構(gòu)鑒定，含有超標準的有毒有害物質(zhì)的屬于“足以嚴重危害人體健康”的情況。.答案：D解析：本題考查蓊品注冊管理辦法第四條。，國家鼓勵創(chuàng)制新藥，對創(chuàng)制的新藥及治療疑難危重疾病的新藥實行快速審批。藥品注冊管理

44、辦法自2005年5月1日起施行，同時藥品注冊管理辦法（試行）廢止.答案：E解析：本題考查藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范。為確保臨床試驗中受試者的權(quán)益，須成立獨立的倫理委員會，并向國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。.答案：D解析：本題考查互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法第三條?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性與非經(jīng)營性兩類。.答案：B解析：本題考查關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見。醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購必須堅持公開、公平競爭的原則。.答案：D解析：本題考查行政訴訟的相關(guān)知識。藥品監(jiān)督管理部門沒收藥品、違法所得，并處罰款，被處罰人不服提起訴訟，此類案件由人民法院行政審判庭審理。.答案：B解析：本題考查藥學(xué)職業(yè)道德。

45、藥學(xué)工作者-e_N的道德規(guī)范包括：1.謙虛謹慎，團結(jié)協(xié)作；2.勇于探索創(chuàng)新,獻身醫(yī)藥事業(yè)。故本題選8。.答案：A解析：本題考查執(zhí)業(yè)醫(yī)師的相關(guān)知識。在社會藥店，執(zhí)業(yè)醫(yī)師對審核、監(jiān)督藥師處方，管理處方藥調(diào)配。銷售或供應(yīng)過程負責任。新大綱已不作考查內(nèi)容。.答案：A解析：本題考查美國藥劑師職業(yè)道德規(guī)范的相關(guān)知識。藥劑師應(yīng)加入以發(fā)展藥學(xué)事業(yè)為目標的組織。新大綱已不作考查內(nèi)容。4143答案：A、D、D解析：本組題考查城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法。根據(jù)第六條規(guī)定，勞動保障行政部門根據(jù)零售藥店的申請及提供的各項材料，對零售藥店的定點資格進行審查。故50題選A;根據(jù)第七條規(guī)定，統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)

46、辦機構(gòu)在獲得定點資格的零售藥店范圍內(nèi)確定定點零售藥店，統(tǒng)發(fā)定點零售藥店標牌，并向社會公布，供參保人員選擇購藥。故42題選D;根據(jù)第十一條規(guī)定，社會保險經(jīng)辦機構(gòu)要加強對定點零售藥店處方外配服務(wù)情況的檢查和費用的審核。定點零售藥店有義務(wù)提供與費用審核相關(guān)的資料及帳目清單。故43題選Do4446答案：A、B、A解析：本組題考查藥學(xué)職業(yè)道德的相關(guān)知識。依法為病人提供安全、有效、經(jīng)濟的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學(xué)服務(wù)、有權(quán)拒絕醫(yī)師的錯誤處方均體現(xiàn)藥學(xué)職業(yè)道德的權(quán)利，對病人的高度責任心和對藥學(xué)事業(yè)的獻身精神是要學(xué)職業(yè)道德的義務(wù)。新大綱已不作考查內(nèi)容。4748答案：C、A解析：本組題考查中華人民共和國藥品管理法實施條例第

47、四十三條和第四十條。非藥品不得在其包裝、標簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上進行含有預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳；對集中規(guī)模化栽培養(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件的中藥材品種，可以實行批準文號管理。4950答案：D、C解析：本組題考查城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法第六條。確定基本醫(yī)療保險藥品目錄中“乙類目錄”的原則是可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價格略高的藥品；確定基本醫(yī)療保險藥品目錄中“甲類目錄”的原則是臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥中價格低的藥品：5154答案：B、A、C、A解析：本組題考查精神藥品的管理條例。第二類精神藥品制劑的供應(yīng)

48、計劃下達部門是省級藥品監(jiān)督管理部門，第二類精神藥品原料的供應(yīng)計劃下達部門是國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門，第二類精神藥品制劑的經(jīng)營單位指定部門是縣以上藥品監(jiān)督管理部門，精神藥品進口、出口準許證的頒發(fā)部門是國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門。新大綱已不作考查內(nèi)容。5558答案：C、D、B、B解析：本組題考查中華人民共和國藥品管理法。根據(jù)第七十條第一款規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機構(gòu)不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品。故55題選C;根據(jù)第七十條第二款規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機構(gòu)的工作人員不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)

49、營活動。故56題選D;根據(jù)第六十六條，國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗的結(jié)果；公告不當?shù)模仨氃谠娣秶鷥?nèi)予以更正。故57題選8;根據(jù)第七十一條第二款，對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品，國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施，并應(yīng)當在五日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起十五日內(nèi)依法作出行政處理決定。故58題選8。5961答案：C、B、D解析：本組題考查中華人民共和國藥品管理法。根據(jù)第二十九條第一款規(guī)定，研制新藥，必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定如實報送研制方法、質(zhì)量指標、藥理及毒理試驗

50、結(jié)果等有關(guān)資料和樣品，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準后，方可進行臨床試驗。藥物臨床試驗機構(gòu)資格的認定辦法，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定。故59題選C;第七十一條第一款規(guī)定，國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴重不良反應(yīng)，必須及時向當?shù)厥　⒆灾螀^(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。故60題選8;根據(jù)第三十六條規(guī)定，國家實行中藥品種保護制度。具體辦法由國務(wù)院制定。故61題選D。6265答案：

51、C、C、B、C解析：本組題考查中華人民共和國藥品管理法實施條例。根據(jù)第二十九條規(guī)定，藥物臨床試驗、生產(chǎn)藥品和進口藥品，應(yīng)當符合藥品管理法及本條例的規(guī)定，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準；國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以委托省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門對申報藥物的研制情況及條件進行審查，對申報資料進行形式審查，并對試制的樣品進行檢驗。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。故62題選C;第三十四條規(guī)定，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護公眾健康的要求，可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期；在監(jiān)測期內(nèi)，不得批準其他企業(yè)生產(chǎn)和進口。故63題選C;根據(jù)第四十七條規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制制

52、劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標簽和說明書應(yīng)當符合藥品管理法第六章和本條例的有關(guān)規(guī)定，并經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。故64題選8;根據(jù)第四十葉條規(guī)定,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對已批準生產(chǎn)、銷售的藥品進行再評價，根據(jù)藥品再評價結(jié)果，可以采取責令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施；對不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當撤銷該藥品批準證明文件。故65題選Co6668答案：B、C、D解析：本組題考查中華人民共和國藥品管理法實施條例第三十六條和第三十七條。國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品進口需取得進口藥品注冊證；中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品進口需取得醫(yī)藥

53、產(chǎn)品注冊證；醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品，應(yīng)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并持有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。6971答案：C、D、A解析：本組題考查麻醉藥品管理辦法的相關(guān)規(guī)定，在新大綱中此部分內(nèi)容已不作要求。7273答案：D、C解析：本題考查非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行）中的規(guī)定（六）。藥品使用說明書和大包裝可以單色印刷非處方專有標識；藥品標簽其他包裝必須按照國家藥品監(jiān)督管理部門公布的色標要求印刷非處方專有標識。7476答案：B、D、E解析：本組題考查藥品包裝、說明書的相關(guān)知識。更改藥品內(nèi)包裝材料，主要應(yīng)考察其與藥品的相容性，藥品說明書必須提供的基本信息是藥品的安全性，藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門

54、負責評價原料、中間產(chǎn)品及成品質(zhì)量的穩(wěn)定性。7779答案：C、A、E解析：本組題考查藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。根據(jù)第二十條規(guī)定，生產(chǎn)青霉素類等高致敏性藥品必須使用獨立的廠房與設(shè)施，。分裝室應(yīng)保持相對負壓，排至室外的廢氣應(yīng)經(jīng)凈化處理并符合要求，排風1:2應(yīng)遠離其它空氣凈化系統(tǒng)的進風口；生產(chǎn)|3內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品必須使用專用設(shè)備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其它藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴格分開。故77題選C;第二十一條第一款，避孕藥品的生產(chǎn)廠房應(yīng)與其它藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨的專用的空氣凈化系統(tǒng)。生產(chǎn)激素類、抗月中瘤類化學(xué)藥品應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)；不可避免時，應(yīng)采用有效的防護措施和必要的驗證。故7

55、8題選A;第二十三條第一款，中藥材的前處理、提取、濃縮以及動物臟器、組織的洗滌或處理等生產(chǎn)操作，必須與其制劑生產(chǎn)嚴格分開。故79題選E。8081答案：D、B解析：本組題考查醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）根據(jù)第七條規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)負責人對本規(guī)范的實施及制劑質(zhì)量負責。故80題選D;根據(jù)第三十九條，制劑室應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施和衛(wèi)生管理制度，并由專人負責。故81題選Bo8285答案：D、A、B、C解析：本組題考查國家重點保護野生藥材物種的相關(guān)知識。種植單位必須有專人負責，嚴加保管、嚴禁自行銷售和使用的是毒性藥，洋金花是毒性藥品；賽加羚羊是國家一級保護野生藥材物；甘草是國家二級保護野生藥材物種;龍膽是國家三級保護野生藥材物；罌粟是麻醉藥品。8687答案：A、C解析：本組題考查中華人民共和國消費者權(quán)益保護法+物樣品或者其他方根據(jù)第二十二條第二款規(guī)定，經(jīng)營者以廣告、產(chǎn)品說明、實式表明商品或者服務(wù)的質(zhì)量狀況的，應(yīng)當保證其提供的商品或者服務(wù)的實際質(zhì)量與表明的質(zhì)量狀況相符。故86題選A;第二十三條經(jīng)營者提供商品或者服務(wù)，按照國家規(guī)定或者與消費者的約定，承擔包修、包換、包退或者其他責任的，應(yīng)當按照國家規(guī)定或者約定履行，不得故意拖延或者無理拒絕。故87題選C。8889答案：B、E解析：本組題考查行政處罰相關(guān)知識。根據(jù)中華人民共和國行政處罰法規(guī)定，違法事實確鑿并有法定依據(jù)，對公民處以五十元以下、對法