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文檔簡介
1、規(guī)范處方管理,促進合理用藥藥學服務UC聊天室反沖力衛(wèi)生部制定的處方管理辦法3月12日頒布。處方管理辦法共八章六十三條,其中第四章處方的開具多達十五條,第五章處方的調(diào)劑十四條。 處方管理辦法2019年5月1日起施行。 處方管理辦法結(jié)構(gòu)共8章63條,總體構(gòu)架:第一章 總則第二章 處方管理的一般規(guī)定第三章 處方權(quán)的獲得第四章 處方的開具第五章 處方的調(diào)劑第六章 監(jiān)督管理第七章 法律責任第八章 附則處方管理辦法的實施,將使我國醫(yī)療活動中的處方和調(diào)劑更加法制化,規(guī)范化,在很大程度上限制了處方和調(diào)劑中的不良行為。特別是提出了“醫(yī)療機構(gòu)應當建立處方點評制度”,這對提高醫(yī)院的處方質(zhì)量和水平將起到促進作用。 第
2、一章 總則第一條 為規(guī)范處方管理,提高處方質(zhì)量,促進合理用藥,保障醫(yī)療安全,根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法、醫(yī)療機構(gòu)管理條例、麻醉藥品和精神藥品管理條例等有關(guān)法律、法規(guī),制定本辦法。 立法目的與依據(jù)。 第二條 本辦法所稱處方,是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱醫(yī)師)在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格的藥學專業(yè)技術(shù)人員(以下簡稱藥師)審核、調(diào)配、核對,并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。本辦法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員。處方定義:誰開具、誰調(diào)劑、是用藥憑證處方范疇:門診、住院處方、用藥醫(yī)囑單。適用范圍:醫(yī)療機構(gòu)及其人員
3、。處方管理辦法(試行)存在問題衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局曾于2019年共同下發(fā)處方管理辦法(試行),試行出現(xiàn)問題:該試行辦法實際已被“架空”:因牽涉衛(wèi)生、藥監(jiān)等多個部門職能范圍,常常遇到哪家都應該管,但哪家又都管不著的“真空問題”。管理責職不明確,沒有處罰的試行辦法,有許多醫(yī)療機構(gòu)沒執(zhí)行或認真執(zhí)行。新辦法將適用范圍明確為“與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員” ,以利于衛(wèi)生部門行使處方監(jiān)管工作,避免再次“架空”。社會零售藥店調(diào)劑工作中存在的問題多,執(zhí)行監(jiān)管存在問題。藥店不適用新辦法、對藥監(jiān)認定的藥店從業(yè)人員如執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師等不是監(jiān)管對象,但對藥店設門診、醫(yī)院及其人員等必須執(zhí)行本辦法,
4、接受監(jiān)管。第三條 衛(wèi)生部負責全國處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理??h級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。 權(quán)事劃分:第四條 醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。第四條處方行為應遵循的原則醫(yī)師處方與藥師調(diào)劑的行為準則 遵循合理用藥原則 藥物安全性:藥物不良反應用藥失誤濫用藥物納入安全、有效、經(jīng)濟三要素監(jiān)測與管理 合理用藥中應強調(diào)開處方藥合理性:適宜的適應證:選藥與診斷相符合是最佳方案;適宜的藥物:符合合理用藥原則;適宜的患者:選藥無禁忌癥、ADR盡可能小;適宜的信息:提供與其疾病和用藥相關(guān)
5、正確、重要和清楚的信息;適宜的監(jiān)測:監(jiān)測用藥后預期或可能發(fā)生意外藥物效應和對策預案。 第二章 處方管理的一般規(guī)定 第五條 處方標準(附件1)由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定,處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門)統(tǒng)一制定,處方由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定的標準和格式印制。處方標準:全國統(tǒng)一處方格式:各省統(tǒng)一印制:自行印制,防止衛(wèi)生行政部門商業(yè)化印制,增加醫(yī)療機構(gòu)負擔。處方標準 一、處方內(nèi)容 1.前記:包括醫(yī)療機構(gòu)名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號,科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等??商砹刑厥庖蟮捻椖俊?麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應當包括患者身份證明編號,代辦人
6、姓名、身份證明編號。 2.正文:以Rp或R(拉丁文Recipe“請取”的縮寫)標示,分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。 3.后記:醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章,藥品金額以及審核、調(diào)配,核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。 二、處方顏色 1.普通處方的印刷用紙為白色。2.急診處方印刷用紙為淡黃色,右上角標注“急診”。3.兒科處方印刷用紙為淡綠色,右上角標注 “兒科”。4.麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色,右上角標注“麻、精一”。5.第二類精神藥品處方印刷用紙為白色,右上角標注“精二”。第六條 處方書寫應當符合下列規(guī)則:(一)患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致
7、。(二)每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。(三)字跡清楚,不得涂改;如需修改,應當在修改處簽名并注明修改日期。第一、二、三點主要是防糾紛:不得缺項、與病歷記載相一致,每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?、修改處簽名并注明修改日期。注意涂改與修改區(qū)別。修改具有可識別性。 (四)藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號;書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。(五)患者年齡應當填寫實足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡
8、,必要時要注明體重。第四、五點知情權(quán)問題實行藥品通用名處方制度,促進臨床合理、安全用藥:以規(guī)范的中文名稱書寫包括進口藥品。法定的沒有中文名稱情況:“醫(yī)療單位臨床急需或者個人自用進口的少量藥品,按照國家有關(guān)規(guī)定辦理進口手續(xù)。(藥品法第39條 )”用英文書寫、編制縮寫名或代號,未寫清楚年齡, “遵醫(yī)囑”、“自用”等影響病人知情權(quán),藥師審方權(quán),易出現(xiàn)調(diào)劑錯誤,不利于用藥安全。“遵醫(yī)囑”、“自用”形式書寫: 在門診:表示用法、用量醫(yī)師已告知患者藥師又無法回答,發(fā)藥時明確用藥交待是藥師職責,藥師失去了對處方審核權(quán)和告知患者用藥知情權(quán)。在病房:表示已將藥品用法用量告知護士或病人,同樣存在用藥不安全因素藥師
9、無法審核。 (六)西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧攩为氶_具處方。試行辦法均要求單獨開方有爭論:中西成藥開具一張?zhí)幏剑麽t(yī)生不辨證濫用中成藥,也不符合分業(yè)要求。 西藥和中成藥分別開方,不利于中西藥相互作用和重復用藥的審查。有的醫(yī)院合并中西藥房,方便取藥。具體可根據(jù)醫(yī)院特點規(guī)定。(七)開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應當另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。1.限制每張?zhí)幏綌?shù)量是依據(jù)處方藥品越多相互作用增加, 實際工作中根據(jù)診治規(guī)范有的可能超過五種藥品,如化療三聯(lián)加輸液超過五種藥品,再加止吐藥或升白藥品加輸液,可能是810種藥品。2.目前規(guī)定每張?zhí)幏讲坏贸^五種藥品就出
10、現(xiàn)1人多病多方現(xiàn)象(即分解開方), 藥師孤立審查處方,不利于審查發(fā)現(xiàn)處方之間的相互作用和重復用藥。同一個醫(yī)師為同一位患者開一張十種藥的處方,和分成兩張?zhí)幏矫繌埼宸N,沒有本質(zhì)區(qū)別的。因此,住院和門診每張?zhí)幏讲坏贸^藥品數(shù)應該有區(qū)別,除處方的共性問題外,醫(yī)院最好再規(guī)定住院和門診處方每張?zhí)幏剿幤房刂茢?shù)。醫(yī)院可采取控制方法如超過5種者注明理由、簽名;醫(yī)生開寫平均處方藥品數(shù);藥品使用量排名;每次就診平均用藥品種數(shù)(表3)等。注意每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品,搶救病人時應該靈活掌握。(八)中藥飲片處方的書寫,一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號,如布包、先煎
11、、后下等;對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應當在藥品名稱之前寫明。注意毒性中藥飲片未注明炮制還是必須發(fā)炮制品(醫(yī)療毒性藥品管理辦法)。(九)藥品用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時,應當注明原因并再次簽名。藥師審方和責任判定以說明書為準,超出說明書用藥,醫(yī)生和藥師將面臨法律方面的重大壓力和責任。為分清責任應當注明原因并再次簽名,一切后果醫(yī)生自負。 “藥品說明書之外的用法”在當前藥物治療中發(fā)揮著重要作用。注意是為患者的利益,而不是試驗研究。應有合理的科學理論作基礎,具有隨機對照的臨床研究資料,在對不良反應、注意事項、禁忌癥、警告信息都清楚的前提下,權(quán)衡利弊后
12、再使用,同時要參照醫(yī)藥學專家意見,需得到上級醫(yī)生或本醫(yī)療機構(gòu)主管部門的認可。 (十)除特殊情況外,應當注明臨床診斷。1.目的:審核處方依據(jù)2.審方依據(jù) 處方用藥與臨床診斷相符性,安全、有效、經(jīng)濟用藥;3.處方審核是藥師的職責:藥品管理法有明確規(guī)定;藥師的藥學專業(yè)知識就是為病人提供與用藥有關(guān)的技術(shù)服務。4.“除特殊情況外”:1)藥師了解病人的疾病與用藥情況是屬審方和藥物治療的需要;2)同樣有義務保護;3)這里所指“特殊情況”,某些患者的特殊隱私問題;4)暫不能確診病例可寫某某癥狀待查 但應積極的觀察檢查或會診明確診斷。 (十一)開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。(十二)處方醫(yī)師的簽名式樣和
13、專用簽章應當與院內(nèi)藥學部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動,否則應當重新登記留樣備案。可防止他人或出現(xiàn)糾紛隨意去增加藥品,更改治療方案。備案有利于識別處方的合法性。 第七條 藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯數(shù)字書寫。劑量應當使用法定劑量單位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(g)、納克(ng)為單位;容量以升(L)、毫升(ml)為單位;國際單位(IU)、單位(U);中藥飲片以克(g)為單位。片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及乳膏劑以支、盒為單位;注射劑以支、瓶為單位,應當注明含量;中藥飲片以劑為單位。 藥品劑量、包裝單位的規(guī)范問題1.將公制單位改為法定
14、計量單位。2.劑量與數(shù)量不可混淆,同一藥品不同規(guī)格僅寫數(shù)量,可出現(xiàn)錯誤,如654-2片1片/次,發(fā)5mg還是10mg的654-2片?3.用法寫最小單位如每次1片等,用數(shù)量表示,調(diào)劑和寫藥簽時不需要再折算,減少調(diào)配和寫藥簽錯誤,增加工作效率。 第三章 處方權(quán)的獲得第八條 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權(quán)。 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構(gòu)開具的處方,應當經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。第九條 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動,可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權(quán)。第十條 醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后,方可開具
15、處方。第八、九、十條依據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的有關(guān)規(guī)定。明確了授予醫(yī)師處方權(quán)的條件。1.授予醫(yī)師處方權(quán)的條件:1)是經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的醫(yī)師;2)有明確的執(zhí)業(yè)地點;3)有明確的執(zhí)業(yè)類別與執(zhí)業(yè)范圍;4)執(zhí)業(yè)地點簽名留樣或留專用簽章式樣。2.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方權(quán):1)在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)中工作;2)根據(jù)醫(yī)療診治需要;3)縣級衛(wèi)生行政部門核準范圍內(nèi);4)只在注冊的執(zhí)業(yè)地點有處方權(quán);5)醫(yī)師本人簽名或?qū)S煤炚率綐樱?)醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師,需經(jīng)執(zhí)業(yè)地點有處方權(quán)醫(yī)師簽名。 第十一條 醫(yī)療機構(gòu)應當按照有關(guān)規(guī)定,對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核
16、合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后,方可在本機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后,方可在本機構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。第十一條麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)和調(diào)劑資格取得程序規(guī)范化培訓;經(jīng)考核合格;在本機構(gòu)執(zhí)業(yè)有效;第十二條 試用期人員開具處方,應當經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。第十三條 進修醫(yī)師由接收進修的醫(yī)療機構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應的處方權(quán)。第
17、十二、十三條新增內(nèi)容試用期經(jīng)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名;進修醫(yī)師必須有執(zhí)業(yè)資格,保證在執(zhí)業(yè)地點開具處方的合法性。第四章 處方的開具 第十四條 醫(yī)師應當根據(jù)醫(yī)療、預防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應當嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。 規(guī)定了醫(yī)師開具處方的依據(jù)。1.開具處方依據(jù):1)臨床診療規(guī)范;2)藥品說明書,具有法律效力;3)開方遵循說明書的有關(guān)規(guī)定;4)醫(yī)師根據(jù)當時病情和診斷、可調(diào)整說明書有關(guān)用法、用量說明理由并簽名;5)衛(wèi)生部、SFDA制定的有關(guān)藥品臨床使用或監(jiān)督的相
18、關(guān)規(guī)定。2.開具特殊管理藥品法律、法規(guī)依據(jù):醫(yī)療用毒性藥品管理辦法、放射性藥品管理辦法;有關(guān)醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品具體實施、監(jiān)督的相關(guān)規(guī)定;使用與管理有關(guān)規(guī)定。醫(yī)療用毒性藥品的管理:1)1988年12月27日頒布醫(yī)療用毒性藥品管理辦法十四條西藥11種為原料藥 中藥飲片27種;2)定義:指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會致人中毒或死亡的藥品;醫(yī)療用毒性藥品的管理:3)使用與管理:每次處方劑量不得超過二日極量。調(diào)劑:2人核對、飲片未注明“生用”、用經(jīng)炮制的飲片。處方審核、復核藥師以上人員承擔,嚴防丟失。 放射性藥品的管理:1)1989年1月頒布放射性藥品管理辦法;2)定義:放射性藥
19、品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標志物;3)使用管理:核醫(yī)學專業(yè)技術(shù)人員負責。 第十五條 醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)本機構(gòu)性質(zhì)、功能、任務,制定藥品處方集。 藥品處方集即處方集就是處方匯編。是醫(yī)療機構(gòu)制定的處方的規(guī)范和指南。推行處方集制度目的:促進合理用藥,減少藥品費用,減輕國家和人民群眾的負擔,有利于處方點評。處方集的編寫、內(nèi)容、藥物的篩選原則。(另討論)第十六條 醫(yī)療機構(gòu)應當按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進藥品。同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑12種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。第十七條 醫(yī)師開
20、具處方應當使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時應當使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準的名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習慣名稱開具處方。 第十六、十七條通用名藥品采購、開方的規(guī)定保護病人的利益第十六條 按給藥途徑規(guī)定劑型的采購: 1.品種:針對廠家即產(chǎn)地,供貨生產(chǎn)廠家不能超過2家??山Y(jié)合臨床需要考慮不同注射和口服劑型的不同規(guī)格、等。2.規(guī)格:不受“2種”的限制,成人和小兒等規(guī)格。3.產(chǎn)地篩選:品種構(gòu)成由1個原研藥或者品牌藥搭配1個仿制藥或者普藥,可照顧到不同人群的用藥需要。4.因特殊診療需要使用其
21、他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外,可能成為一些醫(yī)院不按規(guī)定操作的借口。5.如果每一種藥物只有2個生產(chǎn)廠家,在醫(yī)院內(nèi)部會不會形成壟斷,這成為另一個值得關(guān)注的問題。十七條通用名藥品1.SFDA批準并公布的藥品通用名、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱。2.衛(wèi)生部公布的藥品習慣名稱開具處方(未公布,研究中)。3.限制通用名藥品的構(gòu)成,合理用藥需要。4.實行藥品通用名處方制度針對社會反映藥品名稱混亂、一藥多名而造成患者多花冤枉錢、給藥品的安全使用留下隱患等問題,SFDA于2019年3月15日發(fā)布的關(guān)于進一步規(guī)范藥品名稱管理的通知中明確規(guī)定:藥品必須使用通用名稱,除新的化學結(jié)構(gòu)、新的活性成分的藥
22、物,以及持有化合物專利的藥品外,其它品種一律不得使用商品名稱“。在5月11日召開的2019年醫(yī)院管理年工作會議”上,衛(wèi)生部部長高強宣布,今后將恢復醫(yī)師用藥品通用名或者化學名開處方的制度,堵住醫(yī)師開單提成、收受回扣的漏洞。藥品名稱使用的現(xiàn)狀藥品名稱分通用名和商品名。在藥品法中規(guī)定,列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品通用名稱。同一種成分或相同配方組成的藥品在中國境內(nèi)的通用名稱是相同的。商品名則是指國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的特定企業(yè)使用的商品名稱。許多制藥企業(yè)為了樹立自己的形象品牌,占有更廣闊的市場,獲取更大的發(fā)展空間和利益,精心設計自己的產(chǎn)品,注冊商品名,以區(qū)別其他廠家具有同一通用名的產(chǎn)品。所以
23、,同一種藥物由不同藥廠生產(chǎn)的制劑產(chǎn)品往往具有不同的商品名。我國是世界上藥品名稱最多的國家,據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊處統(tǒng)計,具有商品名的藥品占50.7,有7個以上商品名的藥品占15。因商品名、別名太多,造成管理、流通、應用上的混亂,全國每年因服錯藥而住院的患者。為盡可能減少藥源性疾病,醫(yī)藥技術(shù)專業(yè)人員也需要正確認識藥名,安全使用藥物。使用藥品商品名存在的問題1.商品名不能反映藥物的成分。如單硝酸異山梨酯商品名有伊貝特、德明、艾司莫、異樂定、艾狄莫尼、依母多、魯南欣康、晉新泰、莫諾美地、臣功再佳等20幾個。對于一些臨床工作者和患者,經(jīng)常因為分辨不出處方和病歷上的商品名為何物,而得不到病情或治療
24、的客觀信息,容易造成重復用藥,甚至有時把老藥當成新藥,給患者造成較大危害。如在審方時,因發(fā)現(xiàn)西咪替丁注射液0.2g聯(lián)用注射用頭孢唑啉鈉溶于250mL的輸液中屬配伍禁忌,要求醫(yī)師改醫(yī)囑,醫(yī)師就將西咪替丁注射液0.2g修改成泰胃美注射液0.2g,實際泰胃美還是西咪替丁。又如在ICU的某個患者用藥治療中,給予新瑞普欣(1.5g,iv,bid)9d后,換用舒普深(1.5g,iv,bid)5d,實際二藥均為注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉。2.產(chǎn)生了換名不換藥、虛高定價的現(xiàn)象。一藥多名為一些生產(chǎn)廠家提供了虛高定價、牟取暴利的機會。目前市場上出售的藥品換個新名字價格提高幾倍甚至幾十倍的現(xiàn)象普遍存在,典型的“換湯不
25、換藥”。許多患者常常把冠以新名的藥誤以為是新上市的高療效、高質(zhì)量的藥,不惜大價錢購買,殊不知療效并沒有因名稱改變而有所提高。3 .滋生腐敗。醫(yī)師平常所接觸的教材和正規(guī)醫(yī)學文獻都是使用藥品的通用名,誰也不太愿意花大量精力去專門記憶五花八門的商品名,他們對一藥多名有一種自然的抵觸情緒,在同類藥品中,醫(yī)師絕對首選他最熟悉的,而不會冒險選擇他一無所知的新品。因此,一藥多名不是促進廠商之間的質(zhì)量競爭,而是逼迫廠商之間進行宣傳競爭、廣告競爭,派出大量醫(yī)藥代表深入臨床一線宣傳,想盡一切辦法讓醫(yī)師記住其所生產(chǎn)的藥品,從而擾亂了藥品市場的秩序。同藥異名亦給臨床不法促銷打開了方便之門。6.實行藥品通用名處方制度意
26、義利于患者方便選擇 對于均符合有關(guān)標準的同一通用名而不同商品名選用時,醫(yī)師在錄入用藥信息之前,可以通過向患者解釋,并告知患者不同價格等情況,讓患者根據(jù)實際經(jīng)濟情況和個人偏好進行選擇。一定程度上防止商業(yè)賄賂 通用名處方的實行,初步切斷了臨床醫(yī)師和醫(yī)藥生產(chǎn)、流通之間的直接關(guān)系,有利于規(guī)范醫(yī)院管理,堵住醫(yī)師開單提成、收受回扣的漏洞,保證醫(yī)院和患者用藥方便和用藥安全。有利于提高藥品質(zhì)量 使用通用名,對生產(chǎn)廠商來說,則提出了一個新的課題。如果不能夠在商品名上做文章,企業(yè)要塑造其品牌形象,就必須從提高質(zhì)量著手。比如同樣一個藥品,品牌企業(yè)要說服消費者心甘情愿地以更高的價錢來購買,這就需要企業(yè)摒棄各種花架子,
27、回到重視產(chǎn)品質(zhì)量,提供更優(yōu)質(zhì)服務上來。利于中、小企業(yè)生存 隨著醫(yī)療體制改革的深入,零售藥店的紅火,醫(yī)療保險制度的實施,消費者普遍選擇價格較低但療效確切的通用名藥品,這為我國眾多的中、小型制藥企業(yè)帶來了無限商機。選擇更佳藥品符合國家藥品標準的是合格的藥品,但并不是最好的藥品。不同廠家的商品名不同但通用名相同的藥品,因生產(chǎn)工藝或包裝等不同,其質(zhì)量、價格、效能等可能不同。醫(yī)院可通過臨床和患者對產(chǎn)品的反映以及進行相應試驗數(shù)據(jù)研究等,選擇最安全、最經(jīng)濟、最有效的藥品。實行通用名處方的方法 依據(jù)完善的HIS系統(tǒng),從用藥醫(yī)囑錄入到患者取藥完整的無紙化電子處方流程,分步驟推進,最終實行通用名處方。編制醫(yī)院基本
28、用藥目錄方便臨床熟悉藥品通用名及相應商品名,促進臨床合理使用藥品,配合基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄的實施。在醫(yī)院藥事管理委員會指導下,依據(jù)藥品說明書,對現(xiàn)有基本藥品進行分類,將藥品名稱統(tǒng)一使用通用名進行編寫,在通用名后括號內(nèi)標有相應的商品名,并標注藥品代碼、規(guī)格、價格、支付比例、“醫(yī)保”適應證等相關(guān)內(nèi)容,強化醫(yī)護人員熟悉藥品通用名。7.制訂藥品名定義規(guī)則(1)以使用藥品通用名為主,有商品名的放在括號內(nèi)緊跟通用名后;(2)具有相同通用名而商品名不同時,為了避免只看到通用名而發(fā)錯藥,將商品名在前,通用名在后;(3)通用名相同商品名相同而規(guī)格不同時,為了避免只看到藥名而發(fā)錯藥,將規(guī)格注明在通用名前
29、;(4)同一藥品用于不同適應證而“醫(yī)?!敝Ц侗壤幌嗤瑫r,在藥名前標注相應適應證,便于臨床選取。多種形式宣傳動員 利用藥訊、院周會、院內(nèi)網(wǎng)站等多渠道展開推廣使用藥品通用名的教育宣傳。8.可能遇到問題及解決方法 在實行中有部分醫(yī)師因不熟悉非本科室常用藥品通用名而在HIS系統(tǒng)中不能很快找到相應藥品,他們可通過翻閱隨身攜帶的醫(yī)院基本用藥目錄來解決問題。9.循序推進到全面推廣通過讓臨床醫(yī)護人員從逐步接觸藥品通用名到熟悉并實行通用名開具處方,確保該工作順利進行。第十八條 處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長不得超過3天。 規(guī)定了醫(yī)師處方的時效性1.目的:
30、病人用藥安全、有效,保證治療成功。 2.意義:診斷和治療是復雜的綜合性系統(tǒng)工程;病情是在不斷變化的常需調(diào)整用藥或用藥劑量和用法;是處方藥不能由患者自己任意選用原因之一。3.“特殊情況”的含義:1)某些非本地區(qū)患者;2)診斷檢查時才使用的藥品;3)某些行動不便或老年患者的慢性病用藥;4.延期處方取藥時間原則:1)充分評估病情的穩(wěn)定性用藥的適宜性;2)延期取藥日期不會對患者造成損害。 第十九條 處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當延長,但醫(yī)師應當注明理由。 醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應當嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 第十九
31、條不同情況的藥品處方用量 1.急診處方一般3日量:有時不易確診需臨床觀察 此時給藥是對癥治療、緩解癥狀;一過性疾病如某些一般ADR。2.處方一般7日用量:7日用量已可算作一個療程,7日后復診、根據(jù)病情恢復情況再用、停藥或調(diào)整用藥。3.用藥量可酌情延長的適應范圍:主要指慢性病患者、老年人群;特殊情況(行動不方便病人、腫瘤患者的某些輔助用藥、某些外地病人回當?shù)刂委煯數(shù)赜譄o此藥)。4. 醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品處方用量嚴格按照有關(guān)規(guī)定使用。 第二十條 醫(yī)師應當按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則,開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。第二十一條 門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患
32、者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應當親自診查患者,建立相應的病歷,要求其簽署知情同意書。病歷中應當留存下列材料復印件:(一)二級以上醫(yī)院開具的診斷證明;(二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件;(三)為患者代辦人員身份證明文件。 第二十、二十一條麻醉藥品、第一類精神藥品處方程序1.按照衛(wèi)生部麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則開,已經(jīng)發(fā)布。2.醫(yī)師應當親自診查患者,建立病歷,簽署知情同意書。3.留存相關(guān)材料復印件。4.一般病人一次性使用沒此要求?第二十二條 除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機
33、構(gòu)內(nèi)使用。一般病人使用麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。第二十三條 為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧浚豢鼐忈屩苿?,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當延長,醫(yī)師應當注明理由。門(急)診一般患者用麻醉藥品、第一類精神藥品用量規(guī)定:注射劑每張?zhí)幏綖橐淮纬?/p>
34、用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品用量規(guī)定:一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當延長,醫(yī)師應當注明理由。某些特殊情況是指什么?用量延長多少?由醫(yī)院自行規(guī)定,特殊情況包括取藥不方便(路途遠、行動不便等)及慢性病如癲癇,特殊病情需要,如苯巴比妥治療肝內(nèi)膽汁淤積性黃疸,每日90120毫克,分3次口服,710日血清膽紅素下降至治療前的50,一般在23周黃疸明顯減退或消失。對用藥量較大且療程相對固定的特殊患者,醫(yī)師可超出規(guī)定限量開方,只要
35、在處方上注明理由并簽字以示負責即可。 第二十四條 為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品用量規(guī)定:注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。第二十五條 為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。注意:晚期癌癥疼痛患者沒用量限制,用量可能超過1日常用量,但必須可
36、以次開。第二十六條 對于需要特別加強管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。特別管制的麻醉藥品必須開一次常用量的處方使用醫(yī)院和地點有限制分類劑型一般患者癌痛、慢性中、重度非癌痛患者麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑一次用量不得超過3日用量其他劑型不得超過3日用量不得超過7日用量控緩釋制劑不得超過7日用量不得超過15日用量第二類精神藥品不得超過7日用量,特殊情況應注明鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量,藥品僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次用量,藥品僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。單張?zhí)幏降淖畲笥昧康诙邨l 醫(yī)療機構(gòu)應
37、當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個月復診或者隨診一次。每季度復診或者隨診一次才可長期使用。目的:觀察ADR和調(diào)整劑量、方案,防止糾紛。第二十八條 醫(yī)師利用計算機開具、傳遞普通處方時,應當同時打印出紙質(zhì)處方,其格式與手寫處方一致;打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時,應當核對打印的紙質(zhì)處方,無誤后發(fā)給藥品,并將打印的紙質(zhì)處方與計算機傳遞處方同時收存?zhèn)洳椤?電子處方的地位與使用規(guī)定1.電子處方法律地位未確認:是發(fā)展趨勢、法律地位需確立;未確立之前,暫不準實行電子處方。電子簽名法是以規(guī)范作為電子商務(也包括電子政務)信息載體的數(shù)
38、據(jù)電文和當事人在數(shù)據(jù)電文上以電子數(shù)據(jù)形式“簽名”為主要內(nèi)容的法律制度。 2.已實行電子處方要進行調(diào)整:有的實行手寫處方和電子處方結(jié)合辦法、電子開方網(wǎng)上傳遞藥房審核調(diào)配、開具相同手寫處方交款到藥房取藥、核對無誤后發(fā)給藥品手寫處方和電子方一起留存。藥房先審核調(diào)配電子處方的合法性存在爭論,處方流失、無用功。3.尚處于電子處方的準備階段:考慮立法、做好過渡階段準備工作、建立、完善管理規(guī)范、內(nèi)容與格式應與規(guī)定相一致、處方顏色問題、簽名與密碼設置問題、處方形成后其內(nèi)容不得修改計算機程序??陀^理由多,但人應該適應計算機的,電子處方利多弊少。第五章 處方的調(diào)劑第二十九條 取得藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格的人員方可
39、從事處方調(diào)劑工作。第三十條 藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應當在本機構(gòu)留樣備查。藥學人員任職資格簽名或?qū)S煤炚铝魳?專用簽章容易識別保證處方的合法性。第三十一條 具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導;藥士從事處方調(diào)配工作。第三十二條 藥師應當憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。第三十一條規(guī)定了處方調(diào)配權(quán)的授予與各調(diào)劑崗位藥學專業(yè)技術(shù)人員應的任職資格。藥師上崗資質(zhì)要求高,短期內(nèi)難以調(diào)整的。中小醫(yī)院就更不用說。 第三十二條規(guī)定了藥學專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方藥品的依據(jù);處方調(diào)劑權(quán)的授予的基本條件:1受過系統(tǒng)藥學專業(yè)
40、知識與技能教育2取得藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格;3簽名留樣備查;4非藥學專業(yè)人員不得從事處方調(diào)劑或其他藥學專業(yè)技術(shù)工作含醫(yī)師、護理人員。(目前診所還存在合業(yè)問題,藥師、醫(yī)生、護士同一人) 處方調(diào)劑依據(jù):1)有法定處方權(quán)的醫(yī)師;2)法定注冊地開出的處方;3)外單位醫(yī)師無處方權(quán)(如會診)。 發(fā)藥的配方方法有3種方式1獨立法 各發(fā)藥窗口的調(diào)劑人員從收方到發(fā)藥均由一人完成。優(yōu)點是節(jié)省人力,責任清楚。但對調(diào)劑人員要求較高,易發(fā)生差錯。本配方發(fā)藥方法適合小藥房和急診藥房的調(diào)劑工作。但要藥師以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的人員負責。2流水法 收方發(fā)藥由多個人協(xié)同完成,1個藥師收方和審查處方,12個藥士調(diào)配處方、取藥
41、,另設1個藥師專門核對和發(fā)藥。這種方法適用于大醫(yī)院門診調(diào)劑室以及候藥病人比較多的情況。3結(jié)合法 獨立配方與分工協(xié)作相結(jié)合的方法,每個發(fā)藥窗口配備2名調(diào)劑人員,1個藥師負責收方、審查處方和核對發(fā)藥,另外1個藥士負責配方。該法吸收了上述兩種方法的長處,配方效率高,差錯少,人員占用較少,符合調(diào)劑工作規(guī)范化的要求,普遍適用于各類醫(yī)院門診調(diào)劑室。第三十三條 藥師應當按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品:認真審核處方,準確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量,包裝;向患者交付藥品時,按照藥品說明書或者處方用法,進行用藥交待與指導,包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。第三十八條 藥師在
42、完成處方調(diào)劑后,應當在處方上簽名或者加蓋專用簽章。 規(guī)定了藥學專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方的準則、程序與責任。目前調(diào)劑不規(guī)范:1調(diào)劑無規(guī)范的程序 醫(yī)院都有自行的辦法;2藥品亂堆放 藥房內(nèi)亂而無序;3服務態(tài)度不很理想 缺乏人性化服務項目;4患者尚缺乏安全用藥感。 處方調(diào)劑程序:1審核-計價-收方-調(diào)配-校對-發(fā)藥;2寫發(fā)藥口袋或粘貼標簽宜放在調(diào)配操作完成;3完成每步調(diào)劑程序應簽名(現(xiàn)處方調(diào)劑先計價后審核、需要研究解決)。 調(diào)劑職責:1處方審核;2提供安全、有效、質(zhì)量優(yōu)良的藥品;3準確調(diào)劑書寫藥袋或粘貼標簽正確;4編寫合理用藥資料病人可索取;5用藥交待,因人因藥而異 第三十四條 藥師應當認真逐項檢查處方前
43、記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認處方的合法性。第三十五條 藥師應當對處方用藥適宜性進行審核,審核內(nèi)容包括:(一)規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定;(二)處方用藥與臨床診斷的相符性; (三)劑量、用法的正確性;(四)選用劑型與給藥途徑的合理性;(五)是否有重復給藥現(xiàn)象;(六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌; (七)其它用藥不適宜情況。第三十四條明確規(guī)定了藥學專業(yè)技術(shù)人員不能判定其處方合法性的不得調(diào)劑。第三十五條規(guī)定了從事調(diào)劑工作的藥學專業(yè)技術(shù)人員處方審核程序、內(nèi)容和崗位職責;第三十六條 藥師經(jīng)處方審核后,認為存在用藥不適宜時,應當告知處方醫(yī)師,請其確
44、認或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤,應當拒絕調(diào)劑,及時告知處方醫(yī)師,并應當記錄,按照有關(guān)規(guī)定報告。 第三十六條規(guī)定了藥師對處方的監(jiān)督權(quán)。1.藥師處方監(jiān)督權(quán)的依據(jù)藥品管理法第二十七第規(guī)定;1)不符合本辦法規(guī)定處方的處理;2)超常規(guī)劑量使用醫(yī)師簽名;未簽名則藥師應告知醫(yī)師。 2.開展處方失誤監(jiān)測: 1)應進行登記項目; 2)總結(jié)經(jīng)驗教訓; 3)提出改善措施。3.濫用藥物和用藥失誤:1)有用藥失誤的都不得調(diào)劑告知處方醫(yī)師修改藥學人員不得修改處方;2)嚴重濫用藥物或用藥失誤按質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定進行;3)報告藥事管理委員會討論改進措施。4.藥師應加強與醫(yī)護人員的交流與溝通:1)總結(jié)分
45、析用藥失誤原因;2)臨床用藥有關(guān)規(guī)定及時溝通;3)多渠道和形式進行交流、溝通 如藥訊、去門診、病房交流、采用講課;4)這里藥品濫用是指藥物濫用含義要堅決防止藥品濫用事件發(fā)生。 第三十七條 藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。規(guī)范了處方調(diào)劑規(guī)則。1.制定調(diào)劑規(guī)則意義:1)法規(guī)性文件正式規(guī)定“四查十對”規(guī)范審核規(guī)則和內(nèi)涵;2)審核處方應具備的專業(yè)知識要求;3)糾正用藥失誤或不適宜處方。2.發(fā)出藥品標簽書寫規(guī)則:1)單劑量調(diào)劑標簽書寫:用法相同、不會相互作用的;2)藥品每次用量可
46、放一個藥袋 封口寫明每種藥品名、用法、用量、注意事項;3)置于大藥代內(nèi)封口寫明患者姓名、發(fā)藥日期;4)每種藥品總量單包裝標簽書寫;5)每種藥品裝一個藥袋、封口 藥袋外寫明藥品名、用法、用量、注意事項;6)再用大藥袋包裝封口、寫明患者姓名和發(fā)藥日期。3.用藥交待與指導:1)用藥交待與指導:藥師有保護患者的用藥利益責任否則是服務不到位、是失職;2)患者需要藥師用藥指導:藥品已超萬種特別是弱勢群體;3)用藥交待與指導要因人而異(提供個性化服務;用藥內(nèi)容交待;安全用藥指導主要內(nèi)容)。 第三十九條 藥師應當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,按年月日逐日編制順序號。第三十九條麻醉藥品和第一類精神藥品處方,按
47、年月日逐日編制順序號要求:可以按照品種處方流水登記,這樣有利于追蹤,防止處方丟失。確保同一醫(yī)院內(nèi)連續(xù)且唯一,沒有重復。處方流水登記號必須和麻醉藥品和精神藥品登記專冊相符。第四十條 藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。 第四十條明確規(guī)定了藥學專業(yè)技術(shù)人員不能判定其處方合法性的不得調(diào)劑。醫(yī)院和醫(yī)生不認真執(zhí)行本辦法,還是存在問題。應該有具體細則。 1.處方形式審查逐項審核處方各項內(nèi)容:1)確認處方合法性;2)處方醫(yī)師是否符合本辦法的規(guī)定;3)鑒別其是否具有處方權(quán);主要看簽名備案、筆跡等識別。2.鑒別處方來源:1)本機構(gòu)或經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準建立的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu);2)特殊管理藥品處方符
48、合本辦法規(guī)定;3)采用電子處方形式開方符合本辦法本辦法規(guī)定;4)不符合上述條件均不得調(diào)劑。第四十一條 醫(yī)療機構(gòu)應當將本機構(gòu)基本用藥供應目錄內(nèi)同類藥品相關(guān)信息告知患者。第四十二條 除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外,醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。保證公眾的知情權(quán)和選擇權(quán)告知同類藥品相關(guān)信息(價格等)處方外流可能減少醫(yī)院的收入,但要求醫(yī)療機構(gòu)不能設置障礙,不能阻止患者到院外購藥。我國沒有處方費政策,藥品加成間接體現(xiàn)了醫(yī)生處方的價格和醫(yī)生的勞務價值。第六章 監(jiān)督管理第四十三條 醫(yī)療機構(gòu)應當加強對本機構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管的管理。第四十四條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立處方點
49、評制度,填寫處方評價表(附件2),對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預警,登記并通報不合理處方,對不合理用藥及時予以干預。 醫(yī)療機構(gòu)責職處方日常管理責任主要在醫(yī)療機構(gòu),醫(yī)院要對處方進行監(jiān)管,定期開展處方點評,定期監(jiān)控本院處方存在的問題。處方評價表對醫(yī)療機構(gòu)、科室、醫(yī)生分別進行合理用藥、處方管理、費用控制等情況實施綜合評價。目的:用來對本機構(gòu)藥事管理整體情況實施評價,也可以對某個科室或某名醫(yī)師處方情況實施評價。 處方評價表使用首先對該科室進行處方評價,找出合理用藥的中位數(shù)。再對該科醫(yī)生個人進行評價,只要發(fā)現(xiàn)某位醫(yī)師有偏離中位數(shù)的情況,首先對醫(yī)師進行談話,如果沒有得到改善就提出警告,再不改善就會受到相應處罰
50、,甚至被取消處方權(quán)。 處方評價分析用藥規(guī)范從評價表,本月抽查處方(醫(yī)囑) 張,總用藥次數(shù) 次,基本用藥 次,基本用藥占 ;抗生素 聯(lián)以上聯(lián)用的有 張?zhí)幏剑ㄡt(yī)囑) ,占處方(醫(yī)囑)數(shù)的 ;激素處方(醫(yī)囑) 張,占處方數(shù)的 ;含靜脈輸液的處方 張,占處方(醫(yī)囑)張數(shù)的 ;處方評價發(fā)現(xiàn)用藥是否規(guī)范對照評價表激素處方超標 個百分點,其他項目基本符合要求。但實質(zhì)上,激素處方超標不止 個百分點,與上兩個月相比,確實要少得多了;另外 聯(lián)以上抗生聯(lián)用也不止 張,不過離評價表的要求相差也不是太遠。這與抽查處方的方法和評價人員對評價方法理解誤差有很大的關(guān)系。第四十五條 醫(yī)療機構(gòu)應當對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當理
51、由的醫(yī)師提出警告,限制其處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當理由的,取消其處方權(quán)。第四十六條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,處方權(quán)由其所在醫(yī)療機構(gòu)予以取消:(一)被責令暫停執(zhí)業(yè);(二)考核不合格離崗培訓期間;(三)被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書;(四)不按照規(guī)定開具處方,造成嚴重后果的;(五)不按照規(guī)定使用藥品,造成嚴重后果的;(六)因開具處方牟取私利。 醫(yī)師處方要實施動態(tài)監(jiān)測和超常預警、懲罰制度,限制其處方權(quán)甚至取消其處方權(quán)。 明確了處方權(quán)的喪失6種情況 第四十七條 未取得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得開具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開具麻醉藥品和第一類精
52、神藥品處方。第四十八條 除治療需要外,醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。第四十九條 未取得藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作。處方權(quán)與調(diào)劑權(quán)禁止性規(guī)定未取得處方權(quán)和藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格的人員不得從事開具處方和調(diào)劑工作。正確使用特殊管理藥品的處方權(quán)治療需要開具處方,但不得為自己開,治療需要是正當目的,防止特殊管理藥品它用。第五十條 處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。 處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責人批準
53、、登記備案,方可銷毀。第五十一條 醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記,登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。 規(guī)定了各類處方、麻醉藥品和精神藥品登記專冊應保存的時限和銷毀手續(xù)處方保存時限普通處方1年 精神藥品、醫(yī)療毒性藥品與戒毒藥處方2年麻醉藥品處方3年處方銷毀手續(xù)藥學部門提出申請銷毀主管領(lǐng)導批準登記備案處方銷毀管理要求:及時銷毀,保證已完成調(diào)配的處方不再外流。處方必須選擇焚燒、化漿等直接毀形的方法進行銷毀,不得以丟棄或作為廢品出售的方式進行處理;銷毀過程應有2人以上在場,確保處方不外流;銷毀后及時在處
54、方銷毀登記表上記錄,并由相關(guān)人員簽名,由藥劑科保存?zhèn)洳椋4鏁r間不少于5年。第五十二條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當定期對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)處方管理情況進行監(jiān)督檢查。縣級以上衛(wèi)生行政部門在對醫(yī)療機構(gòu)實施監(jiān)督管理過程中,發(fā)現(xiàn)醫(yī)師出現(xiàn)本辦法第四十六條規(guī)定情形的,應當責令醫(yī)療機構(gòu)取消醫(yī)師處方權(quán)。第五十三條 衛(wèi)生行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)處方管理情況進行監(jiān)督檢查時,應當出示證件;被檢查的醫(yī)療機構(gòu)應當予以配合,如實反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。 第五十二、五十三條衛(wèi)生行政部門要定期抽查各轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)處方管理情況。 發(fā)現(xiàn)醫(yī)師出現(xiàn)本辦法第四十六條規(guī)定情形的,應當責令醫(yī)療機構(gòu)取消醫(yī)師處方權(quán)。被檢查的醫(yī)療機構(gòu)應當予以配合第七章 法律責任第五十四條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照醫(yī)療機構(gòu)管理條例第四十八條的規(guī)定,責令限期改正,并可處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證:(一)使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的;(二)使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;(三)使用未取得藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。第五十五條 醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥
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