有限公司質(zhì)量月試卷_2

1、C、含特殊藥品復(fù)方制劑、生物制品D、所有藥品答案解析：血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品不得委托生產(chǎn)；但是，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外。14、（）依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。 單選題 *A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、藥品上市許可持有人(正確答案)D、藥品監(jiān)督管理部門15、儲存藥品以下錯誤的為（） 單選題 *A、儲存藥品相對濕度35%-75%B、人工作業(yè)的庫房存儲藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行區(qū)域管理(正確答案) C、藥品按批號堆碼D、藥品與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米16、銷后退回

2、的藥品應(yīng)先存放在（）由驗收員按規(guī)定進(jìn)行驗收 單選題 *A、待驗區(qū) B、合格品區(qū)C、退貨區(qū)(正確答案)D、收貨區(qū)17、在冷藏藥品運(yùn)輸過程中，應(yīng)實時監(jiān)測并記錄冷藏車或保溫箱內(nèi)的（） 單選題*A、濕度數(shù)據(jù)B、溫度數(shù)據(jù)(正確答案) C、溫濕度數(shù)據(jù)D、監(jiān)測數(shù)據(jù)18、GSP中要求運(yùn)輸藥品用冷藏車應(yīng)具有（）功能。 單選題 *A、自動調(diào)控溫度(正確答案) B、顯示溫度C、存儲溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)D、讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)A、藥品生產(chǎn)或進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件(正確答案)B、藥品生產(chǎn)或進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件及產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)C、藥品生產(chǎn)或進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件及產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、說明書、包裝材料D、藥品生產(chǎn)或進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件及產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽

3、、包裝材料19、采購首營品種應(yīng)當(dāng)審核藥品合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的（） 單選題 *20、從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的（）、( )等工作人員，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。 單選題 *A、儲存、運(yùn)輸(正確答案) B、質(zhì)量管理、儲運(yùn)C、質(zhì)量管理、驗收D、采購、銷售21、運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用（）貨物運(yùn)輸工具 單選題 *A、保溫式B、箱式 C、隔離式D、封閉式(正確答案)22、注射劑、滴眼劑瓶等因尺寸限制至少標(biāo)明（） 單選題 *A、藥品通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期B、藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、有效期C、藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期(正確答案)D、藥品

4、通用名稱、規(guī)格、批號、批準(zhǔn)文號23、藥品儲存過程中至少每隔（）自動記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù)，運(yùn)輸過程中至少每隔( )自動記錄一次實時溫度數(shù)據(jù)，當(dāng)監(jiān)測的溫濕度值超出規(guī)定范圍時，系統(tǒng)應(yīng)至少每隔( )記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù)。 單選題 *A、30分鐘、2分鐘、1分鐘B、20分鐘、5分鐘、2分鐘C、10分鐘、10分鐘、5分鐘D、30分鐘、5分鐘、2分鐘(正確答案)24、企業(yè)核實、留存供貨單位銷售人員的授權(quán)委托書中，要標(biāo)明授權(quán)銷售的（） 單選題 *A、地域、品種、期限(正確答案) B、范圍、期限、品種C、品種、責(zé)任、期限D(zhuǎn)、范圍、責(zé)任、期限25、常溫(室溫)系指（），陰涼處系指( )，冷處系指( )，涼暗處系指( ) 單選題 *A、10-30；不超過20；2-10