VDA63過程審核詳細(xì)教材課件(PPT 93頁)

1、課堂要求 歡迎閣下參加本次課程，本課程將為您打下一個(gè)良好的基礎(chǔ)，提高您的能力和水平.請(qǐng)注意以下的幾點(diǎn)：1、手機(jī) 上課期間請(qǐng)將您的手機(jī)開為振動(dòng)或關(guān)閉.2、其它 上課期間請(qǐng)不要大聲喧嘩,不要隨意走動(dòng).第1頁，共93頁。VDA6.3 過程審核第2頁，共93頁。VDA6.3VDA是德國(guó)汽車工業(yè)協(xié)會(huì)（VBRBAND DER AUTOBOMIL INDUSTRIE），是在歐洲國(guó)家-德國(guó)為統(tǒng)一德國(guó)汽車工業(yè)的各種標(biāo)準(zhǔn)而組成的協(xié)會(huì)。由于德國(guó)在世界汽車工業(yè)水平的地位，VDA也可以說代表的一種先進(jìn)的汽車行業(yè)顧客標(biāo)準(zhǔn)。VDA的第六卷主要是對(duì)“審核”的要求，經(jīng)常被德國(guó)汽車客戶（一般就是大眾汽車）要求到的就是：第六卷第1

2、部分（VDA6.1）：質(zhì)量管理體系審核第六卷第3部分（VDA6.3）：過程審核第六卷第5部分（VDA6.5）：產(chǎn)品審核第3頁，共93頁。VDA6.3VDA的標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)之多，其中的第四卷也是經(jīng)常被要求到的：第四卷第1部分（VDA4.1）：批量投產(chǎn)前的質(zhì)量保證伙伴式的合作、流程、方法第四卷第2部分（VDA4.2）：批量投產(chǎn)前的質(zhì)量保證系統(tǒng)FMEA第四卷第3部分（VDA4.3）：批量投產(chǎn)前的質(zhì)量保證項(xiàng)目策劃第4頁，共93頁。1 目的與要求在汽車及其配套工業(yè)中對(duì)此管理手段形成共識(shí)考慮了環(huán)境保護(hù)要求（依據(jù)顧客要求）實(shí)施內(nèi)部和外部過程審核的大綱具有廣泛的對(duì)比性，減少審核費(fèi)用可以被第三方接受可作為培訓(xùn)資料和相

3、應(yīng)的指導(dǎo)文件第5頁，共93頁。2 體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核是三種審核方式。列舉這三種審核方式并不說明不存在其他審核方式。第6頁，共93頁。2 體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系比較：審核方式審核對(duì)象目的體系審核質(zhì)量管理體系對(duì)基本要求的完整性及有效性進(jìn)行評(píng)定過程審核產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn)服務(wù)誕生過程/服務(wù)的實(shí)施對(duì)產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定產(chǎn)品審核產(chǎn)品或服務(wù)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評(píng)定第7頁，共93頁。2體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系這些分別獨(dú)立的審核方式在一定程度上存在共性。第13章是過程審核提問與體系提問的對(duì)照表。對(duì)審核方式及相關(guān)的

4、概念、解釋、定義、審核人員資格、基本原則、文獻(xiàn)等的進(jìn)一步說明見VDA6第A部分。也可以按照本手冊(cè)對(duì)各種經(jīng)營(yíng)過程進(jìn)行審核。第8頁，共93頁。3 關(guān)于過程審核的規(guī)定3.1 任務(wù)過程審核用于對(duì)質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定，使過程能達(dá)到受控和有能力，能在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控。通過以下各點(diǎn)來達(dá)到上述目的：3.1.1 預(yù)防預(yù)防包括識(shí)別和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出現(xiàn)。第9頁，共93頁。3 關(guān)于過程審核的規(guī)定3.1.2 糾正糾正是指對(duì)已知的缺陷進(jìn)行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出現(xiàn)。3.1.3 持續(xù)改進(jìn)過程（KVP）持續(xù)改進(jìn)的意義在于用許多細(xì)小的改進(jìn)來優(yōu)化整個(gè)體系。過程審核的措施落實(shí)以后

5、可以改進(jìn)過程，使過程更有能力、更穩(wěn)定可靠。3.1.4 質(zhì)量管理評(píng)審過程審核幫助企業(yè)最高管理者得出質(zhì)量管理體系的各部分是否有效的結(jié)論。第10頁，共93頁。3 關(guān)于過程審核的規(guī)定3.2 原因過程審核可以分為計(jì)劃內(nèi)（針對(duì)體系和項(xiàng)目）和計(jì)劃外（針對(duì)事件）審核。3.2.1 計(jì)劃內(nèi)的過程審核針對(duì)體系的審核過程審核作為企業(yè)質(zhì)量管理體系組成部分，必須按審核計(jì)劃進(jìn)行。第11頁，共93頁。3 關(guān)于過程審核的規(guī)定對(duì)于批量供貨和潛在的供方，若其質(zhì)量管理體系已經(jīng)得到了認(rèn)證，則根據(jù)需要對(duì)其進(jìn)行審核，即只對(duì)與供貨范圍直接有關(guān)的過程（減少費(fèi)用）或計(jì)劃用于供貨范圍的過程進(jìn)行審核。3.2.2 計(jì)劃外的過程審核針對(duì)事件/問題的審核

6、對(duì)于有問題的過程，在項(xiàng)目的每個(gè)階段，為了消除出現(xiàn)的缺陷或?yàn)榱藢彶槭欠駥?duì)關(guān)鍵的過程特性進(jìn)行了足夠的考慮，需要進(jìn)行過程審核。第12頁，共93頁。3 關(guān)于過程審核的規(guī)定這有助于限制缺陷起因并采取糾正措施。計(jì)劃外過程審核的起因可能是，例如：產(chǎn)品質(zhì)量下降顧客索賠及抱怨生產(chǎn)流程更改過程不穩(wěn)定強(qiáng)制降低成本內(nèi)部部門的愿望第13頁，共93頁。3 關(guān)于過程審核的規(guī)定3.3 應(yīng)用范圍在內(nèi)部和外部可以在整個(gè)質(zhì)量控制環(huán)的下列部門運(yùn)用過程審核方法：營(yíng)銷開發(fā)采購（產(chǎn)品/服務(wù)）生產(chǎn)/服務(wù)的實(shí)施銷售/運(yùn)行售后服務(wù)/服務(wù)回收。第14頁，共93頁。3 關(guān)于過程審核的規(guī)定下例的列表說明了運(yùn)用的領(lǐng)域：方式組織單位及職能部門具體的過程針

7、對(duì)產(chǎn)品：機(jī)械加工油漆車間裝配車間車削加工烘干裝貼玻璃針對(duì)服務(wù)：檢驗(yàn)策劃人事部門物流保安首批樣品檢驗(yàn)人員招聘零件供應(yīng)企業(yè)安全第15頁，共93頁。3 關(guān)于過程審核的規(guī)定3.4 實(shí)施過程審核的前提3.4.1 企業(yè)內(nèi)的基本前提要實(shí)施過程審核，需要在企業(yè)和過程方面進(jìn)行具體的準(zhǔn)備工作。在目的地策劃和落實(shí)這些基本前提并對(duì)其進(jìn)行不斷的優(yōu)化是非常必要的?；镜那疤岚?，例如：DIN EN ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的要求組織機(jī)構(gòu)/企業(yè)結(jié)構(gòu)企業(yè)/部門的數(shù)據(jù)（產(chǎn)品或服務(wù)的種類、參考數(shù)據(jù)等）第16頁，共93頁。3 關(guān)于過程審核的規(guī)定審核提問表審核計(jì)劃質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)指導(dǎo)書（與內(nèi)部/外部審核有關(guān)）VDA的

8、規(guī)定（例如：VDA6.1/VDA6.2的規(guī)定)法律和合同的規(guī)定顧客的要求重要的產(chǎn)品特性重要的過程參數(shù)質(zhì)量歷史第17頁，共93頁。3 關(guān)于過程審核的規(guī)定3.4.2 審核人員的職業(yè)經(jīng)驗(yàn)（過程經(jīng)驗(yàn)）至少要有兩年的汽車工業(yè)（汽車生產(chǎn)商和供應(yīng)商）過程管理經(jīng)驗(yàn)是審核人員需要具備的重要的前提條件。另外，審核人員必須至少（有時(shí)是在專家如過程技術(shù)人員、工藝專家的支持下）進(jìn)行過三次典型過程的過程審核。第18頁，共93頁。3 關(guān)于過程審核的規(guī)定3.4.3 責(zé)任 進(jìn)行審核的企業(yè)/組織/職能部門根據(jù)職業(yè)經(jīng)驗(yàn)和素質(zhì)選擇合格的審核人員安排審核任務(wù)。 審核員按審核計(jì)劃或根據(jù)發(fā)生的事件實(shí)施過程審核與被審核組織/職能部門進(jìn)行協(xié)商

9、(確定要審核的過程、接口等）準(zhǔn)備審核（研究資料，制訂審核提問表，邀請(qǐng)專家參加或利用專業(yè)訣竅等）第19頁，共93頁。3 關(guān)于過程審核的規(guī)定實(shí)施核審評(píng)分定級(jí)末次會(huì)議和撰寫報(bào)告要求采取糾正措施驗(yàn)證糾正措施的有效性保密義務(wù)保持應(yīng)有的資格熟悉最新的標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn)審核人員應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí)過程知識(shí)第20頁，共93頁。3 關(guān)于過程審核的規(guī)定 被審核企業(yè)/組織/織能部門提供所有必要的信息過程負(fù)責(zé)人員參與提供專業(yè)人員確定糾正措施落實(shí)糾正措施驗(yàn)證糾正措施的有效性。第21頁，共93頁。4 審核流程審核總是按相同的系統(tǒng)方法進(jìn)行:準(zhǔn)備實(shí)施報(bào)告和總結(jié)糾正措施、跟蹤、有效性驗(yàn)證。下面的流程圖更直觀地說明了這種方法：第22頁，共9

10、3頁。圖1：審核流程圖計(jì)劃內(nèi)審核計(jì)劃外/針對(duì)事件的審核準(zhǔn)備和制訂文件審核實(shí)施評(píng)分定級(jí)末次會(huì)議報(bào)告及存檔審核計(jì)劃制定/更改是否需要進(jìn)一步審核結(jié)束審核審核開始是否第23頁，共93頁。是否有缺陷措施計(jì)劃落實(shí)措施計(jì)劃有效性驗(yàn)證/跟蹤有效性得到驗(yàn)證否是否是圖1：審核流程圖第24頁，共93頁。5 審核準(zhǔn)備5.1 概述充分的審核準(zhǔn)備特別重要，是審核成功的基礎(chǔ)。同時(shí)必須通知被審核部門審核的原因及日期。不論審核的種類如何，也不論計(jì)劃內(nèi)或計(jì)劃外內(nèi)部或外部產(chǎn)品或服務(wù)準(zhǔn)備的過程都相同的（見圖2）第25頁，共93頁。圖2：審核準(zhǔn)備流程圖開始進(jìn)行過程審核的準(zhǔn)備工作確定過程范圍審核員劃分過程的工序?qū)徍藛T過程描述審核員確定影

11、響參數(shù)審核員收集整理資料并加以考慮審核員收集整理適用的規(guī)程并加以考慮審核員/被審核方第26頁，共93頁。制定詳細(xì)的審核流程審核員確定審核工作組織上的一些事宜審核員制定提問表審核員確定參加人員審核員/被審核人員過程過核準(zhǔn)備工作結(jié)束圖2：審核準(zhǔn)備流程圖第27頁，共93頁。5 審核準(zhǔn)備5.2 確定過程的范圍，劃分過程的工序，過程文件審核準(zhǔn)備工作的第一步是確定審核的過程范圍。審核員或?qū)徍诵〗M必須確定要審核的范圍，但應(yīng)與有關(guān)的部門及過程負(fù)責(zé)人協(xié)商，必要時(shí)對(duì)過程進(jìn)行預(yù)審。下一步是把過程劃分為工序（把確定范圍內(nèi)的過程分為單個(gè)的過程段）并考慮接口問題（圖3和圖4）。最遲從這時(shí)起審核員或?qū)徍诵〗M必須對(duì)過程的文件

12、資料進(jìn)行研究。第28頁，共93頁。5 審核準(zhǔn)備只有利用相關(guān)的文件資料才能有效地把過程劃分為工序，對(duì)過程進(jìn)行足夠的描述，并確定影響過程的各種參數(shù)。也就是說，審核人員根據(jù)自己的觀點(diǎn)對(duì)過程進(jìn)行描述并確定影響過程的各種參數(shù)。影響過程的參數(shù)首先是從“6M”（人、機(jī)器、原材料、方法、環(huán)境及管理）以及所定的過程范圍所得來的?？梢岳酶鞣N系統(tǒng)性的、方法性的程序（例如：因果圖）盡可能對(duì)主要影響因素進(jìn)行合理的細(xì)化。這樣，審核員在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核時(shí)就可以用審核提問表有目的地進(jìn)行提問。第29頁，共93頁。5 審核準(zhǔn)備對(duì)于外部過程審核，在多數(shù)情況下出于競(jìng)爭(zhēng)原因不能拿到準(zhǔn)備審核所需要的全部資料。因此，必須利用所提供的資料進(jìn)行

13、準(zhǔn)備工作。審核員審核小組在策劃審核流程時(shí)還必須考慮“在審核現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)一步提供其他資料”這一步驟。根據(jù)現(xiàn)有的過程文件資料進(jìn)行過程描述：作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)指導(dǎo)書過程指導(dǎo)文件生產(chǎn)工藝文件及檢驗(yàn)計(jì)劃第30頁，共93頁。圖：過程范圍的確定，劃分過程為工序、過程接口號(hào)線號(hào)線號(hào)線1.PS2.PSX.PS1.PS2.PSX.PSL3.PSWE倉庫1.PS2.PS3.PSX.PS倉庫WA用戶EZEPGEKEZ=原材料外件件PS=工序WA=產(chǎn)品出口EK售后服務(wù)用戶滿意WE=進(jìn)貨入口分過程（如：注塑及預(yù)裝）主過程人員配置接口分過程（如：沖壓及卷邊）過程接口EPG=各道工序的平均值L供方要審核的過程接口觀察接口觀察第31頁

14、，共93頁。圖：確定過程范圍，劃分過程為工序，過程接口主過程平行過程平行過程1.PS2.PSX.PS1.PS2.PSX.PS3.PS1.PS2.PS3.PSX.PSEZEPGEK平行過程（如：確定要求）主過程人員配置接口平行過程（如：調(diào)查需求）EPG=各道工序的平均值PS=工序要審核的過程接口觀察接口觀察EZ=原材料外購件EK=售后服務(wù)用戶滿意第32頁，共93頁。5 審核準(zhǔn)備其他的信息來源還有：標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、目標(biāo)值（例如：PPM）、程序文件、FMEA、缺陷目錄、維修手冊(cè)、質(zhì)量控制卡、審核結(jié)果、上次審核的活動(dòng)計(jì)劃；外部：進(jìn)貨檢驗(yàn)結(jié)果、供應(yīng)商行為狀態(tài)、平面圖、項(xiàng)目計(jì)劃、VDA績(jī)效數(shù)據(jù)比較（內(nèi)部/外部

15、）、員工調(diào)查、顧客調(diào)查、服務(wù)質(zhì)量及售后服務(wù)質(zhì)量的反饋。這些前期的工作是制計(jì)審核提問表的重要基礎(chǔ)。第33頁，共93頁。5 審核準(zhǔn)備另外，審核員和被審核企業(yè)還要了解確定過程審核框架條件的一些相關(guān)文件?？蚣軛l件例如：組織規(guī)定責(zé)任分工確定框架條件的相關(guān)文件，例如：質(zhì)量手冊(cè)程序文件VDA叢書標(biāo)準(zhǔn)顧客要求第34頁，共93頁。5 審核準(zhǔn)備5.3 具體過程的審核提問表/詳細(xì)的審核流程計(jì)劃根據(jù)上述前期工作的結(jié)果,審核員(審核小組)編寫針對(duì)該具體過程的審核提問表。在審核前必須及時(shí)把提問表傳達(dá)給被審核方，需要時(shí)進(jìn)行解釋。審核員（審核小組）在制計(jì)詳細(xì)的審核計(jì)劃時(shí)首先通過協(xié)商確定參加審核的人員（審核員和被審核人員）：第

16、35頁，共93頁。5 審核準(zhǔn)備審核人員的人數(shù)及姓名（若有兩個(gè)或兩個(gè)以上的審核員，必須確定一個(gè)審核組長(zhǎng)；一般來說，外部審核為2名審核員，內(nèi)部審核為1名審核員）。每個(gè)被審核組織單位/職能部門派人參加，例如：過程負(fù)責(zé)人專業(yè)人員接口代表。需要時(shí)邀請(qǐng)專家參加（在外部審核時(shí)必須與被審核方協(xié)商）。末次會(huì)議的參加人員。第36頁，共93頁。5 審核準(zhǔn)備在由審核員及被核方商定后正式通過最終的詳細(xì)審核計(jì)劃。建議制訂一個(gè)包括組織單位/職能部門、時(shí)間/地點(diǎn)、參加人員以及相關(guān)的審核項(xiàng)目的一覽表。同時(shí)要考慮到：停產(chǎn)（中午休息等）換班。在現(xiàn)場(chǎng)可能需要更改審核計(jì)劃。第37頁，共93頁。5 審核準(zhǔn)備在商定審核工作的一些“組織事宜

17、”后結(jié)束過程審核的準(zhǔn)備工作。組織事宜指的是，例如：會(huì)議室投影儀及其他設(shè)備在現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備好資料等為此制訂一個(gè)專用的檢查表可能會(huì)有幫助。第38頁，共93頁。6 實(shí)施審核6.1 首次會(huì)議審核開始前召開首次會(huì)議。根據(jù)不同情況確定首次會(huì)議的時(shí)間和內(nèi)容。不同情況包括：外部審核內(nèi)部審核針對(duì)事件進(jìn)行的審核按計(jì)劃進(jìn)行的審核第39頁，共93頁。6 實(shí)施審核在首次會(huì)議上首先要介紹參加人員，若是外部審核有時(shí)還要介紹一下企業(yè)/組織單位。再次介紹審核的目的及原因，以便讓所有參加人員都得到相同的信息，更好地進(jìn)入角色。為了保證審核工作的順利進(jìn)行，需要把審核程序（確定過程范圍，審核提問表，評(píng)分定級(jí)方法等）和框架條件（責(zé)任分工，現(xiàn)場(chǎng)

18、的實(shí)施，在接受提問時(shí)需脫崗的人員等）解釋清楚。在首次會(huì)議結(jié)束前，所有參加人員均有機(jī)會(huì)澄清尚未清楚的問題。第40頁，共93頁。6 實(shí)施審核6.2 審核過程按照事先已制訂好的提問表進(jìn)行審核。既可按照編碼順序也可隨機(jī)提問。提問的方式，例如：W提問方式（Why為什么，When何時(shí)，Who何人，Where何地等）以及其他的提問技巧是審核員培訓(xùn)的基本內(nèi)容，在此不再進(jìn)一步闡述。實(shí)踐證明，多次用“為什么”提問有利于對(duì)過程工藝進(jìn)行深入的分析。第41頁，共93頁。6 實(shí)施審核在審核期間，可以提出新的提問并增加到提問表里。通過提問把現(xiàn)場(chǎng)的人員也納入到審核過程中。建議隨時(shí)記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點(diǎn)以及不足之處。為了避免在末次會(huì)議

19、上發(fā)生沖突，必須盡量在現(xiàn)場(chǎng)澄清不明之處并達(dá)成一致意見。在審核時(shí)若發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的缺陷，必須與過程負(fù)責(zé)人共同制訂并采取緊急措施。第42頁，共93頁。7 評(píng)分與定級(jí)按計(jì)劃進(jìn)行的（計(jì)劃內(nèi)的）過程審核采取定量評(píng)定方法，因此審核結(jié)果以及對(duì)審核報(bào)告的分析具有可比性，而且按KVP的觀點(diǎn)可以看出與以往審核的差異。由于不同的企業(yè)其評(píng)定范圍和目標(biāo)要求可能不同，有時(shí)需要對(duì)總符合率（百分率）定級(jí)的界限以及級(jí)別名稱進(jìn)行調(diào)整?？梢允褂枚ㄐ缘脑u(píng)定方法，也可以只對(duì)個(gè)別的過程要素進(jìn)行評(píng)定。但上述這些不同的評(píng)定方法（例如：定性評(píng)定方法）必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報(bào)告中注明。第43頁，共93頁。7 評(píng)分與定級(jí)7.1 提問和過程要素

20、的單項(xiàng)評(píng)分根據(jù)對(duì)提問的要求以及在產(chǎn)品誕生過程（服務(wù)誕生過程）和批量生產(chǎn)（實(shí)施服務(wù)）中滿足該要求的情況對(duì)提問進(jìn)行評(píng)定。每個(gè)提問的得分可以是0、4、6、8或10分，滿足要求的程度是打分的根據(jù)。評(píng)定不滿10分則必須制訂改進(jìn)措施并確定落實(shí)期限。第44頁，共93頁。7 評(píng)分與定級(jí)分?jǐn)?shù)對(duì)符合要求程度的評(píng)定10完全符合8絕大部分符合，只有微小的偏差*6部分符合，有較大的偏差4小部分符合，有嚴(yán)重的偏差0完全不符合注*：“絕大部分符合”指的是證明已滿足了約3/4以上的規(guī)定要求，并且沒有特別的風(fēng)險(xiǎn)。第45頁，共93頁。7 評(píng)分與定級(jí)過程要求的符合率EE的計(jì)算公式如下：第46頁，共93頁。7 評(píng)分與定級(jí)7.2 審核

21、結(jié)果的綜合評(píng)分對(duì)下列要素分別進(jìn)行評(píng)定：產(chǎn)品服務(wù)產(chǎn)品開發(fā)EDE策劃EDE過程開發(fā)EPE原材料/外購件EZ外委服務(wù)或/和外購產(chǎn)品EZ各道工序的平均值EPG各道工序的平均值EPG服務(wù)/顧客滿意程度EK服務(wù)/顧客滿意程度EK注：在對(duì)服務(wù)進(jìn)行審核時(shí)，請(qǐng)把下列描述中的生產(chǎn)換為服務(wù)，生產(chǎn)過程換為服務(wù)過程。第47頁，共93頁。7 評(píng)分與定級(jí)由于在要素“生產(chǎn)”中的產(chǎn)品組不同，其工序也不同，所以必須把產(chǎn)品組各生產(chǎn)工序的得分匯總起來（平均值EPG ），然后計(jì)算總符合率。這對(duì)于保證對(duì)各要素進(jìn)行均衡的評(píng)定也是必要的。這樣，產(chǎn)品組不同，所選的生產(chǎn)工序不同，“生產(chǎn)”要素計(jì)算出的符合率也可能不同。每個(gè)產(chǎn)品組工序平均值EPG的

22、計(jì)算公式如下：第48頁，共93頁。7 評(píng)分與定級(jí)整個(gè)過程的總符合率計(jì)算如下：此外，作為對(duì)整個(gè)過程評(píng)定的補(bǔ)充，也可以另外對(duì)“生產(chǎn)”要素中的各分要素進(jìn)行評(píng)定，來反映質(zhì)量體系的情況。第49頁，共93頁。7 評(píng)分與定級(jí)對(duì)于產(chǎn)品來說分要素為：EU1 %人員/素質(zhì)EU2 %生產(chǎn)設(shè)備設(shè)備/工裝EU3 %運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝EU4 %缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)（KVP）第50頁，共93頁。7 評(píng)分與定級(jí)對(duì)于服務(wù)來說分要素為：EU1 %人員/素質(zhì)EU2 %服務(wù)的實(shí)施EU3 %聯(lián)絡(luò)/標(biāo)識(shí)/信息/數(shù)據(jù)交流EU4 %缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)（KVP）通過對(duì)各道工序進(jìn)行評(píng)定，然后匯總得出有關(guān)質(zhì)量體系要素的情況，

23、指出不足。這對(duì)于總評(píng)（見定級(jí)標(biāo)準(zhǔn)）也有重要的意義。第51頁，共93頁。7 評(píng)分與定級(jí)7.3 定級(jí)總符合率(%)對(duì)過程的評(píng)定級(jí)別名稱90至100符合A*80至小於90絕大部分符合AB*60至小於80有條件符合B*小於60不符合C第52頁，共93頁。7 評(píng)分與定級(jí)注*：若被審核企業(yè)的總符合率超過90%或80%，但其在一個(gè)或多個(gè)要素上符合率只達(dá)到75%以下，則必須從A級(jí)降到AB級(jí)或從AB級(jí)降到B級(jí)。若有的提問得分為零，而不符合要素可能會(huì)給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響，則可以把被審核方從A級(jí)降到AB級(jí)或從AB級(jí)降到B級(jí)。在特別的情況下，也可以降為C級(jí)。必須在說明頁中說明降級(jí)的原因。第53頁，共93

24、頁。8 末次會(huì)議由確定的人員參加的末會(huì)議是對(duì)在審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況（好的方面及不足之外）的總結(jié)。審核員對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行解釋并說明什麼地方有缺陷及有改進(jìn)的潛力。說明得出審核結(jié)果的理由，必要時(shí)書面確定緊急措施。把審核員指出的所有缺陷都記錄在措施表里并填上相應(yīng)的糾正措施。必須確定糾正措施的完成期限。審核員可以幫助一起制訂進(jìn)一步的系統(tǒng)性工作方法（但一般不涉及技術(shù)細(xì)節(jié)）。第54頁，共93頁。8 末次會(huì)議在末次會(huì)議上審核員可以確定復(fù)審的要求和日期并寫在總結(jié)報(bào)告里，這些不取決于發(fā)現(xiàn)缺陷的情況。進(jìn)行外部審核時(shí)，在末次會(huì)議上審核員和被審核人中員要在審核報(bào)告上簽字（內(nèi)部審核時(shí)根據(jù)要求進(jìn)行）。被審核方簽字確認(rèn)審核報(bào)

25、告的結(jié)果。被審核方也可以說明自己的觀點(diǎn)。第55頁，共93頁。9 糾正措施及其有效性驗(yàn)證9.1 糾正措施針對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷要在商定的期限內(nèi)制訂糾正措施實(shí)施計(jì)劃。糾正措施基本上可以分為：技術(shù)上/組織上的措施（例如：生產(chǎn)流程的更改、服務(wù)流程的更改，物流流程的更改，設(shè)計(jì)/軟件的更改）管理上的措施（例如：?jiǎn)T工培訓(xùn)，對(duì)文件資料進(jìn)行修訂）為使過程有能力和受控，要優(yōu)先采取技術(shù)上/組織上的措施。第56頁，共93頁。9 糾正措施及其有效性驗(yàn)證在大多數(shù)情況下先落實(shí)管理上的措施，因?yàn)楣芾泶胧┮话憧梢员容^快地落實(shí)。措施表包含各種適用于排除過程缺陷的活動(dòng)并注明負(fù)責(zé)人和完成期限。措施也可能是對(duì)所審核過程的前面或后面的部門

26、進(jìn)行過程審核。措施表可以包含為驗(yàn)證措施有效性所進(jìn)行的復(fù)審。原則上由被審核方負(fù)責(zé)制訂糾正措施表，也包括相鄰部門所要采取的措施?？梢耘c審核員商定由他以適當(dāng)?shù)姆绞教峁椭?。但這種幫助不允許導(dǎo)致審核員在復(fù)審時(shí)失去其應(yīng)有的獨(dú)立性。第57頁，共93頁。9 糾正措施及其有效性驗(yàn)證9.2 有效性驗(yàn)證必須對(duì)已確定措施的有效性進(jìn)行跟蹤，比如通過下列方式：抽檢汽車基地 產(chǎn)品審核過程審核（部分過程）機(jī)器和過程能力調(diào)查中期狀況/解決程度由過程負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)落實(shí)糾正措施并對(duì)其有效性進(jìn)行跟蹤。第58頁，共93頁。9 糾正措施及其有效性驗(yàn)證若通過驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)所采取的措施不夠有效，則必須對(duì)措施表進(jìn)行修訂。必要時(shí)需制定復(fù)審計(jì)劃。復(fù)審可能

27、是：完整的審核并重新進(jìn)行評(píng)定；只對(duì)具體的有關(guān)過程（部分過程）進(jìn)行審核，但至少要對(duì)有缺陷的項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)審。第59頁，共93頁。10 審核報(bào)告及存檔審核的記錄包括從準(zhǔn)備審核到總結(jié)性的審核報(bào)告及措施表。存檔的方式在質(zhì)量體系中有要求。審核報(bào)告包括下列項(xiàng)目：過程負(fù)責(zé)人/參加審核人員過程描述（范圍），例如：設(shè)備、工藝、產(chǎn)品/服務(wù)審核的原因結(jié)果描述（產(chǎn)品生產(chǎn)/實(shí)施服務(wù)符合質(zhì)量要求的程度）第60頁，共93頁。10 審核報(bào)告及存檔降級(jí)標(biāo)準(zhǔn)并說明理由措施表完成期限有時(shí)還包括緊急措施并注明(大概)期限和負(fù)責(zé)人評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)表（評(píng)分及定級(jí)）不能評(píng)定的審核提問或增加的審核提問項(xiàng)目對(duì)每個(gè)審核提問項(xiàng)目的說明（沒有提問的項(xiàng)目，得分小

28、于10的提問項(xiàng)目，若有必要還有得分為10的提問項(xiàng)目）。對(duì)發(fā)現(xiàn)的缺陷要指出所參照的現(xiàn)行文件（若需要?jiǎng)t舉例）。第61頁，共93頁。10 審核報(bào)告及存檔重要的是,在審核報(bào)告中只對(duì)審核過程中和末次會(huì)議上(若報(bào)告是在會(huì)后撰寫的)討論過的項(xiàng)目進(jìn)行描述。對(duì)每項(xiàng)缺陷要指出其在審核提問表中的對(duì)應(yīng)點(diǎn)并進(jìn)行如下描述:問題描述發(fā)現(xiàn)的情況（例如：缺陷類型，缺陷地點(diǎn)）。在審核報(bào)告中也可以提及審核中發(fā)現(xiàn)的特別好的方面。提問表是審核報(bào)告的一個(gè)組成部分（作為附件）。第62頁，共93頁。10 審核報(bào)告及存檔審核員對(duì)所了解到的各種信息要嚴(yán)格保密。被審核企業(yè)有權(quán)把審核的結(jié)果轉(zhuǎn)交其他的顧客。在內(nèi)部確定審核報(bào)告及由此匯總成的管理信息（例

29、如：內(nèi)部/外部過程審核月報(bào)或季報(bào)）的分發(fā)人。審核文件存檔的地點(diǎn)和期限是質(zhì)量體系的組成部分。第63頁，共93頁。11 過程審核提問表產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn)11.1 應(yīng)用提問表是審核員進(jìn)行審核的依據(jù)。在進(jìn)行具體審核時(shí)審核員可以完全采用，也可從中選擇一部分或增加一些提問，但是必須保持所要求的結(jié)構(gòu)。建議除了使用VDA6.3中的一般提問之還應(yīng)使用其他的“Know-How Speicher （技術(shù)決竅匯編）”資料或相應(yīng)的專業(yè)資料。 第64頁，共93頁。11 過程審核提問表在過程審核時(shí)應(yīng)優(yōu)先從產(chǎn)品的角度來觀察所審核的過程，因?yàn)檫^程對(duì)產(chǎn)品的影響特別重要。提問表分為兩部分：A部分 產(chǎn)品誕生過程1 產(chǎn)品開發(fā)的策劃

30、2 產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí)3 過程開發(fā)的策劃4 過程開發(fā)的落實(shí)第65頁，共93頁。11 過程審核提問表B部分 批量生產(chǎn)5 供方/原材料6 生產(chǎn)6.1 人員/素質(zhì)6.2生產(chǎn)設(shè)備/工裝6.3運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝6.4缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)7服務(wù)/顧客滿意程度第66頁，共93頁。11 過程審核提問表11.2 結(jié)構(gòu)提問表可分為：關(guān)于兩個(gè)主過程和每個(gè)要素的綜述；提問：要求/說明需考慮要點(diǎn)“需考慮要點(diǎn)”用來提示對(duì)產(chǎn)品/過程有重要意義的方面。審核時(shí)各相關(guān)點(diǎn)必須加以評(píng)價(jià)。根據(jù)B部分“批量生產(chǎn)”，對(duì)過程的各道工序進(jìn)行評(píng)定必須列出每一道工序。第67頁，共93頁。11 過程審核提問表11.3 提問/要求/說明A部分

31、：產(chǎn)品誕生過程在產(chǎn)品誕生過程中的產(chǎn)品開發(fā)/過程開發(fā)按產(chǎn)品質(zhì)量策劃環(huán)的四個(gè)步驟（策劃、落實(shí)、分析、改進(jìn)）進(jìn)行。在產(chǎn)品誕生的各個(gè)階段中有關(guān)各部門之間的合作和始終如一的工作態(tài)度是落實(shí)產(chǎn)品批量投產(chǎn)所有要求的必要前提。在產(chǎn)品誕生過程初期，必須了解所有的顧客要求、市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，并且要考慮其產(chǎn)品誕生過程中所發(fā)生的變化，保證這些內(nèi)容能持續(xù)轉(zhuǎn)化到主過程和輔助過程中去。第68頁，共93頁。11 過程審核提問表以設(shè)計(jì)評(píng)審方式，按規(guī)定的時(shí)間間隔來跟蹤已確定的過程階段與已定目標(biāo)的落實(shí)。偏差和更改需求往往也會(huì)造成目標(biāo)的改變。在產(chǎn)品誕生過程中堅(jiān)持并正確地應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)分析方法和數(shù)值評(píng)價(jià)方法可及時(shí)識(shí)別偏關(guān)差和采取必要的

32、糾正措施，這是成本優(yōu)化和控制成本極限的重要因素。所有參與開發(fā)項(xiàng)目的員工要具備良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和辦事能力，他們?cè)诋a(chǎn)品誕生過程的所有階段始終如一的工作態(tài)度是滿足顧客所有要求和以高質(zhì)量水準(zhǔn)進(jìn)行批量生產(chǎn)的先決條件。第69頁，共93頁。產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)）要素1：產(chǎn)品開發(fā)的策劃在報(bào)價(jià)階段，就必須根據(jù)顧客要求和法規(guī)制定企業(yè)內(nèi)部的新產(chǎn)品策劃綱要。在接受委托后將策劃綱要具體化，并制訂出產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃。在產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃中必須闡明所有要求的任務(wù)，可達(dá)到的目標(biāo)值與時(shí)間表。產(chǎn)品要求通常高于顧客要求，必須由供方仔細(xì)地分析并轉(zhuǎn)化為詳細(xì)的技術(shù)要求。對(duì)所有的要求不斷地重新觀察，可能還需在策劃過程中進(jìn)行必要的更改。第70頁，共93頁。1

33、.1 是否具有顧客對(duì)產(chǎn)品的需求?對(duì)需開發(fā)的產(chǎn)品必須了解其所有的顧客要求，并使其轉(zhuǎn)化到開發(fā)工作中去。需考慮要點(diǎn)，例如：圖紙，標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范，產(chǎn)品建議書物流運(yùn)輸方案技術(shù)供貨條件（TL），檢驗(yàn)規(guī)范質(zhì)量協(xié)議，目標(biāo)協(xié)議重要的產(chǎn)品特性/過程特性訂貨文件（包括零件清單和進(jìn)度表）法規(guī)/規(guī)定用后處置計(jì)劃，環(huán)保要求。第71頁，共93頁。1.2 是否具有產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，并遵守目標(biāo)值？產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目計(jì)劃的一部分，并與過程開發(fā)計(jì)劃相互關(guān)聯(lián)。必須明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的所有活動(dòng)，包括與供方有關(guān)的活動(dòng)。必須從要求條款中得出目標(biāo)值，并在規(guī)定的項(xiàng)目階段遵守這一目標(biāo)值。需考慮要點(diǎn)，例如：顧客要求成本第72頁，共93頁。1.2 是否

34、具有產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，并遵守目標(biāo)值？進(jìn)度表：策劃認(rèn)可/采購認(rèn)可，更改停止，樣件（樣車）/試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)起始資源調(diào)查目標(biāo)值確定與監(jiān)控定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)同步工程小組（SET）第73頁，共93頁。1.3 是否策劃了落實(shí)產(chǎn)品開發(fā)的資源?所要求的資源必須在報(bào)價(jià)階段已調(diào)查并考慮到了。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)必須精確化。在要求有更改時(shí)，如有必要必須重新進(jìn)行資源調(diào)查。必須策劃并配齊必備的資源。第74頁，共93頁。1.3 是否策劃了落實(shí)產(chǎn)品開發(fā)的資源?需考慮要點(diǎn)，例如：顧客要求具有素質(zhì)的人員缺勤時(shí)間全過程時(shí)間房屋，場(chǎng)地（用于試制及開發(fā)樣件的製造）模具/設(shè)備試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室裝置CAD，CAM，CAE第75頁，共93

35、頁。1.4 是否調(diào)查了解并考慮了對(duì)產(chǎn)品的要求？通過跨部門合作/行業(yè)比較（Benchmarking）來了解產(chǎn)品的要求，可使用例如：QFD（質(zhì)量功能展開）、DOE（實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)）等方法。既往的經(jīng)驗(yàn)與未來的期望必須予以考慮。對(duì)產(chǎn)品的要求必須與市場(chǎng)要求和顧客期望相適應(yīng)，產(chǎn)品必須具有競(jìng)爭(zhēng)力。第76頁，共93頁。1.4 是否調(diào)查了解并考慮了對(duì)產(chǎn)品的要求？需考慮要點(diǎn)，例如：顧客要求企業(yè)目標(biāo)同步工程堅(jiān)固的設(shè)計(jì)/受控的過程定期的顧客/供方會(huì)談重要特性，法規(guī)要求功能尺寸裝車尺寸材料第77頁，共93頁。1.5 是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性？對(duì)已知要求必須通過跨部門合作來檢查其開發(fā)的可行性，顧客要求在此具有重要

36、意義。需考慮要點(diǎn)，例如：設(shè)計(jì)質(zhì)量生產(chǎn)設(shè)備，資源特殊特性企業(yè)目標(biāo)規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)，法規(guī)環(huán)境承受能力進(jìn)度表/時(shí)間框架成本框架第78頁，共93頁。1.6 是否已計(jì)劃/已具備項(xiàng)目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件？對(duì)人員素質(zhì)與必備資源的要求必須在項(xiàng)目開始前進(jìn)行調(diào)查，并在項(xiàng)目計(jì)劃中說明。需考慮要點(diǎn)，例如：項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)、項(xiàng)目策劃小組/職責(zé)具有素質(zhì)的人員通訊方式（數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送）在策劃期間來自/發(fā)向顧客的信息（定期碰頭，會(huì)議）模具/設(shè)備試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室裝置CAD、CAM、CAE第79頁，共93頁。產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)）要素2：產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí)在產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí)階段，必須實(shí)施產(chǎn)品策劃時(shí)確定的各項(xiàng)任務(wù)，必須識(shí)別和考慮到可能出現(xiàn)的更改。

37、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人/項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)承擔(dān)著一項(xiàng)重要任務(wù)就是及早地把各工作接口與各項(xiàng)任務(wù)有機(jī)地聯(lián)系起來，出現(xiàn)的問題必須盡快向管理者匯報(bào)，必要時(shí)也要向顧客匯報(bào)。在落實(shí)過程中，每相隔一段規(guī)定的時(shí)間必須進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審。如果不能達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，則應(yīng)確定糾正措施，付之落實(shí)并監(jiān)控其有效性。第80頁，共93頁。過程開發(fā)要素3：過程開發(fā)的策劃在報(bào)價(jià)階段就必須根據(jù)顧客要求進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)的基礎(chǔ)策劃，接受委托后將其具體化，并制訂出過程開發(fā)計(jì)劃?，F(xiàn)有的技術(shù)能力和人員能力必須予以考慮，擴(kuò)展能力規(guī)模式必須預(yù)先計(jì)劃。在細(xì)化各項(xiàng)任務(wù)、目標(biāo)及進(jìn)度表時(shí)，要通過跨部門合作把各接口部門聯(lián)接起來。必須明確規(guī)定各項(xiàng)任務(wù)及職責(zé)。由于顧客要求的更改或特別的法規(guī)要求

38、，生產(chǎn)過程的策劃和落實(shí)可以做相應(yīng)更改，過一更改可能要求對(duì)策劃過程重新考慮。第81頁，共93頁。過程開發(fā)要素4：過程開發(fā)的落實(shí)在過程開發(fā)的落實(shí)階段，必須實(shí)施所有在過程策劃時(shí)確定的任務(wù)（過程開發(fā)計(jì)劃）。必須識(shí)別和考慮到可能出現(xiàn)的更改。為了項(xiàng)目管理/進(jìn)行項(xiàng)目跟蹤，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人必須及早地把各工作接口號(hào)各項(xiàng)任務(wù)聯(lián)系起來，出現(xiàn)的問題必須盡快向管理者匯報(bào)，必要時(shí)也要向顧客匯報(bào)。在落實(shí)過程中，每相隔一段規(guī)定的時(shí)間必須進(jìn)行評(píng)審。如果不能達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，則應(yīng)確定糾正措施，付之落實(shí)并監(jiān)控其有效性。第82頁，共93頁。B部分：批量生產(chǎn)過程受控的批量生產(chǎn)的必要條件是堅(jiān)持不懈地將產(chǎn)品誕生過程中所要求的一切措施付諸落實(shí)。在考慮

39、顧客要求的前提下，企業(yè)必須在自己的生產(chǎn)線上、在產(chǎn)品供貨中以及在產(chǎn)品的使用中對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行不斷的評(píng)定和改進(jìn)。讓顧客在質(zhì)量、價(jià)格和服務(wù)方面滿意的必要條件是在所有生產(chǎn)過程中以顧客為導(dǎo)向地對(duì)待工作。第83頁，共93頁。B部分：批量生產(chǎn)實(shí)物質(zhì)量是由“人、機(jī)、料、法、環(huán)”以及精益生產(chǎn)過程、低倉儲(chǔ)量和高人員素質(zhì)而決定的。每個(gè)員工必須通過獨(dú)立識(shí)別產(chǎn)品和過程的缺陷來銘記其職責(zé)。改進(jìn)措施必須由本人負(fù)責(zé)予以落實(shí)或主動(dòng)提出建議。運(yùn)用合適的方法對(duì)過程和過程流程不斷地進(jìn)行評(píng)價(jià)，分析缺陷，實(shí)施合適的糾正措施，使其保持并改善過程能力，以滿足所有的要求。為了保持并提高顧客滿意程度，企業(yè)有義務(wù)在生產(chǎn)以后還要觀察其產(chǎn)品，積極與顧客合作，及早發(fā)現(xiàn)故障與缺陷，這是進(jìn)行長(zhǎng)期守信用合作的基礎(chǔ)。第84頁，共93頁。要素5：供方/原材料向顧客供貨的時(shí)間（例如：即時(shí)供貨）及流轉(zhuǎn)周期的縮短，直接影響到采購周期。這就要求在過程的每個(gè)道序都采取特別的措施。這就要求具備一套暢通無阻、萬無一失的配套體系，因?yàn)槿缬鋈毕莺凸┴泦栴}，就常規(guī)而言已無另找其貨源或用其他材料替代的可能。當(dāng)中間庫存量小或沒有中間庫存時(shí)，數(shù)量問題與物流問題將會(huì)直接導(dǎo)致生產(chǎn)線停產(chǎn)。第85頁，共93頁。要素5：供方/原材料被審核的企業(yè)有責(zé)任和義務(wù)與其供方一起保證其所供產(chǎn)品/材料的生產(chǎn)過程受控，并保證所有與顧客有關(guān)的重要特性達(dá)到預(yù)期的過程能力。因此企業(yè)必須進(jìn)行內(nèi)部過程審核和產(chǎn)