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文檔簡(jiǎn)介
1、醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 王小梅 2013年1月141.范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)院消毒管理要求以及檢查方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)按照?qǐng)?zhí)行。2.規(guī)范性引用文件GB 4789.3 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 大腸菌群計(jì)數(shù)GB 4789.4 食品微生物學(xué)檢驗(yàn)沙門氏菌檢驗(yàn)GB/T 4789.11 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)溶血性鏈球菌檢驗(yàn)GB 5749 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 7918.4 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法綠膿桿菌GB 7918.5 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法金黃色葡萄球菌GB 18466 醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)GB 19082 醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求GB 19
2、083 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求GB 19193 疫源地消毒總則GB 19258 紫外線殺菌燈GB 50333 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范WS 310.1 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分:管理規(guī)范WS 310.2 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分:清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范WS 310.3 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分:清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T 311 醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范WS/T 313 醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范YY 0469 醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求YY 0572 血液透析和相關(guān)治療用水消毒技術(shù)規(guī)范衛(wèi)生部醫(yī)院污水處理技術(shù)指南 國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局中華人民共和國(guó)藥典衛(wèi)生部醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法衛(wèi)生部3.術(shù)語和定義3
3、.1 消毒產(chǎn)品納入衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品分類目錄,用于醫(yī)院消毒的消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品。3.2 醫(yī)療器材用于診斷、治療、護(hù)理、支持、替代的器械、器具和物品的總稱。根據(jù)使用中造成感染的危險(xiǎn)程度,分高度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材、中度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材和低度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材。 3.2.1 高度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材:進(jìn)入正常無菌組織、脈管系統(tǒng)或有無菌體液(如血液)流過,一旦被微生物污染將導(dǎo)致極高感染危險(xiǎn)的器材。3.2.2 中度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材:直接或間接接觸黏膜的器材。3.2.3 低度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材:僅與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的器材。3.3 滅菌:殺滅或清除醫(yī)療器材上一切微生物的處理。滅菌的無菌保證水平應(yīng)達(dá)到10-6。3.4
4、 高水平消毒:殺滅各種細(xì)菌繁殖體、病毒、真菌及其孢子和絕大多數(shù)細(xì)菌芽孢的消毒處理。3.5 中水平消毒:殺滅除細(xì)菌芽孢以外的各種病原微生物的消毒處理。3.6 低水平消毒:僅能殺滅細(xì)菌繁殖體(分枝桿菌除外)和親脂性病毒的消毒處理。3.7 多重耐藥菌:對(duì)臨床使用的三類或三類以上抗菌藥物同時(shí)呈現(xiàn)耐藥的細(xì)菌。常見多重耐藥菌包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)、耐萬古霉素腸球菌(VRE)、產(chǎn)超廣譜一內(nèi)酰胺酶(ESBLs)細(xì)菌、耐碳青霉烯類抗菌藥物腸桿菌科細(xì)菌(CRE)(如產(chǎn)I型新德里金屬內(nèi)酰胺酶NDM-1或產(chǎn)碳青霉烯酶KPC的腸桿菌科細(xì)菌)、耐碳青霉烯類鮑曼不動(dòng)桿菌( CR-AB)、多重耐藥泛耐藥銅綠
5、假單胞菌(MDR/PDR-PA)和多重耐藥結(jié)核分枝桿菌等。4.醫(yī)院消毒衛(wèi)生要求4.1 各類環(huán)境空氣、物體表面4.1.1 菌落總數(shù)應(yīng)符合表1要求類環(huán)境為采用空氣潔凈技術(shù)的診療場(chǎng)所,分潔凈手術(shù)部和其他潔凈場(chǎng)所。類環(huán)境為非潔凈手術(shù)部(室);產(chǎn)房;導(dǎo)管室;血液病病區(qū)、燒傷病區(qū)等保護(hù)性隔離病區(qū);重癥監(jiān)護(hù)病區(qū);新生兒室等。類環(huán)境為母嬰同室;消毒供應(yīng)中心的檢查包裝滅菌區(qū)和無菌物品存放區(qū);血液透析中心(室);其他普通住院病區(qū)等。IV類環(huán)境為普通門(急)診及其檢查、治療室;感染性疾病科門診和病區(qū)。表1 各類環(huán)境空氣、物體表面菌落總數(shù)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境類別空氣平均菌落數(shù)a物體表面平均菌落數(shù)CFU/cm2CFU皿CFU/
6、m3I類環(huán)境潔凈手術(shù)部符合GB 50333要求1505.0其他潔凈場(chǎng)所 4.0(30 min)b類環(huán)境4.0(15 min)-5.0類環(huán)境4.0(5 min)-10.0類環(huán)境4.0(5 min)-10.0a CFU皿為平板暴露法,CFU/m3為空氣采樣器法。b 平板暴露法檢測(cè)時(shí)的平板暴露時(shí)間。4.1.2 懷疑醫(yī)院感染暴發(fā)或疑似暴發(fā)與醫(yī)院環(huán)境有關(guān)時(shí),應(yīng)進(jìn)行目標(biāo)微生物檢測(cè)。4.2 醫(yī)務(wù)人員手4.2.1 衛(wèi)生手消毒后醫(yī)務(wù)人員手表面的菌落總數(shù)應(yīng) 10cfu/cm2。4.2.2 外科手消毒后醫(yī)務(wù)人員手表面的菌落總數(shù)應(yīng) 5cfu/cm2。4.3 醫(yī)療器材4.3.1 高度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材應(yīng)無菌。4.3.2 中
7、度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材的菌落總數(shù)應(yīng)20cfu/件(cfu/g或cfu/100cm2),不得檢出致病性微生物。4.3.3 低度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材的菌落總數(shù)應(yīng)200cfu/件(cfu/g或cfu/100cm2),不得檢出致病性微生物。4.4 治療用水血液透析相關(guān)治療用水應(yīng)符合YY 0572要求;其他治療用水應(yīng)符合相應(yīng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。4.5 防護(hù)用品醫(yī)用防護(hù)口罩、外科口罩和一次性防護(hù)服等防護(hù)用品應(yīng)符合GB 19083、YY 0469和GB 19082要求。4.6 消毒劑4.6.1 滅菌劑、皮膚黏膜消毒劑應(yīng)使用符合中華人民共和國(guó)藥典的純化水或無菌水配制,其他消毒劑的配制用水應(yīng)符合GB 5749要求。4.6.2 使用中
8、消毒液的有效濃度應(yīng)符合使用要求;連續(xù)使用的消毒液每天使用前應(yīng)進(jìn)行有效濃度的監(jiān)測(cè)。4.6.3 滅菌用消毒液的菌落總數(shù)應(yīng)為0 CFUmL;皮膚黏膜消毒液的菌落總數(shù)應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求;其他使用中消毒液的菌落總數(shù)應(yīng)100 CFUmL,不得檢出致病性微生物。4.7 消毒器械4.7.1 使用中消毒器械的殺菌因子強(qiáng)度應(yīng)符合使用要求。紫外線燈應(yīng)符合GB 19258要求,使用中紫外線燈(30W)的輻照強(qiáng)度值應(yīng)70w/cm2。4.7.2 工作環(huán)境中消毒器械產(chǎn)生的有害物濃度(強(qiáng)度)應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。產(chǎn)生臭氧的消毒器械的工作環(huán)境的臭氧濃度應(yīng)0.16mg/m3。環(huán)氧乙烷滅菌器工作環(huán)境的環(huán)氧乙烷濃度應(yīng)2mg/m3。4.8
9、污水處理 污水排放應(yīng)符合GB 18466要求。4.9 疫點(diǎn)(區(qū))消毒消毒效果應(yīng)符合GB 19193要求。5.醫(yī)院消毒管理要求 5.1.1 建筑設(shè)計(jì)和工作流程應(yīng)符合傳染病防控和醫(yī)院感染控制需要,消毒隔離設(shè)施配置應(yīng)符合WS/T 311和消毒技術(shù)規(guī)范有關(guān)規(guī)定。 5.1.2 感染性疾病科、消毒供應(yīng)中心(室)、手術(shù)部(室)、重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)、血液透析中心(室)、新生兒室、內(nèi)鏡中心(室)和口腔科等重點(diǎn)部門的建筑布局和消毒隔離應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。5.1 建筑布局和消毒隔離設(shè)施 5.1.3 潔凈場(chǎng)所的設(shè)計(jì)、驗(yàn)收參照GB 50333要求,竣工全性能監(jiān)測(cè)應(yīng)由有資質(zhì)的第三方單位完成。 5.1.4 類環(huán)境和門(急)診、病區(qū)等
10、診療場(chǎng)所應(yīng)按WS/T 313要求,配置合適的手衛(wèi)生設(shè)施,提供并滿足需要的洗手清潔劑、手消毒劑以及干手設(shè)施等。5.2 消毒產(chǎn)品使用管理5.2.1 使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等管理規(guī)定,并按照批準(zhǔn)或規(guī)定的范圍和方法使用。5.2.2 含氯消毒液、過氧化氫消毒液等易揮發(fā)的消毒劑應(yīng)現(xiàn)配現(xiàn)用;過氧乙酸、二氧化氯等二元、多元包裝的消毒液活化后應(yīng)立即使用。采用化學(xué)消毒、滅菌的醫(yī)療器材,使用前應(yīng)用無菌水(高水平消毒的內(nèi)鏡可使用經(jīng)過濾的生活飲用水)充分沖洗以去除殘留。不應(yīng)使用過期、失效的消毒劑。不應(yīng)采用甲醛自然熏蒸方法消毒醫(yī)療器材。不應(yīng)采用戊二醛熏蒸方法消毒、滅菌管腔類醫(yī)療器材。5.2.3 滅菌
11、器如需進(jìn)行滅菌效果驗(yàn)證,應(yīng)由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的消毒鑒定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)。滅菌物品的無菌檢查應(yīng)按中華人民共和國(guó)藥典“無菌檢查法”要求進(jìn)行。使用消毒器械滅菌的消毒員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)合格后方可上崗。5.3 重復(fù)使用醫(yī)療器材的清洗清洗程序應(yīng)按WS 310.2執(zhí)行。有特殊要求的傳染病病原體污染的醫(yī)療器材應(yīng)先消毒再清洗。5.4 消毒滅菌方法選擇原則5.4.1 高度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材使用前應(yīng)滅菌。中度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材使用前應(yīng)選擇高水平消毒或中水平消毒。低度危險(xiǎn)性器材使用前可選擇中、低水平消毒或保持清潔。 5.4.2 耐濕、耐熱的醫(yī)療器材應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌;帶管腔和/或帶閥門的器材應(yīng)采用經(jīng)滅菌過程驗(yàn)證裝置(PCD)確
12、認(rèn)的滅菌程序或外來器械供應(yīng)商提供的滅菌方法。 5.4.3 玻璃器材、油劑和干粉類物品等應(yīng)首選干熱滅菌;其他方法應(yīng)符合消毒技術(shù)規(guī)范規(guī)定。5.4.4 不耐熱、不耐濕的醫(yī)療器材應(yīng)選擇經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的低溫滅菌方法。5.4.5 重復(fù)使用的氧氣濕化瓶、吸引瓶、嬰兒暖箱水瓶以及加溫加濕罐等宜采用高水平消毒。5.5 環(huán)境、物體表面消毒5.5.1 環(huán)境、物體表面應(yīng)保持清潔;當(dāng)受到肉眼可見污染時(shí)應(yīng)及時(shí)清潔、消毒。5.5.2 對(duì)治療車、床欄、床頭柜、門把手、燈開關(guān)、水龍頭等頻繁接觸的物體表面應(yīng)每天清潔、消毒。 5.5.3 被病人血液、嘔吐物、排泄物或病原微生物污染時(shí),應(yīng)根據(jù)具體情況,選擇中水平以上消毒方法。
13、對(duì)于少量(10mL)的濺污,可先清潔再消毒;對(duì)于大量(10mL)血液或體液的濺污,應(yīng)先用吸濕材料去除可見的污染,然后再清潔和消毒。5.5.4 人員流動(dòng)頻繁、擁擠的診療場(chǎng)所應(yīng)每天在工作結(jié)束后進(jìn)行清潔、消毒。感染性疾病科、重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)、保護(hù)性隔離病區(qū)(如血液病病區(qū)、燒傷病區(qū))、耐藥菌及多重耐藥菌污染的診療場(chǎng)所應(yīng)做好隨時(shí)消毒和終末消毒。5.5.5 拖布(頭)和抹布宜清洗、消毒,干燥后備用。推薦使用脫卸式拖頭。5.6 通風(fēng)換氣和空氣消毒5.6.1 應(yīng)采用自然通風(fēng)和/或機(jī)械通風(fēng)保證診療場(chǎng)所的空氣流通和換氣次數(shù);采用機(jī)械通風(fēng)時(shí),重癥監(jiān)護(hù)病房等重點(diǎn)部門宜采用“頂送風(fēng)、下側(cè)回風(fēng)”,建立合理的氣流組織。5.6.2 呼吸道發(fā)熱門診及其隔離留觀病室(區(qū))、呼吸道傳染病收治病區(qū)如采用集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的,應(yīng)在通風(fēng)系統(tǒng)安裝空氣消毒裝置。未采用空氣潔凈技術(shù)的手術(shù)室、重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)、保護(hù)性隔離病區(qū)(如血液病病區(qū)、燒傷病區(qū))等場(chǎng)所宜在通風(fēng)系統(tǒng)安裝空氣消毒裝置。5.6.3 空氣消毒方法應(yīng)遵循消毒技術(shù)
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